资源描述
|2024 03 21/TCE TCE BLA TCE TCE TCE TCE TCE T T Cell Engager TCE T T TCE Tarlatamab BLA FDA TCE TCE TCE T CD3 Fc CD3 CRS Fc 1 1 BCMA TCE CD3 CRS TCE Fc 2 2 CD20 TCE Mosunetuzumab Glofitamab B TCE BCMA TCE BCMA CAR-T CD20 TCE B DLL3 TCE 40%ORR B7H3 ADC TCE ADC TCE PSMA TCE TCE TCE 璟 璟 璟 DLL3 TCE GNC CD19 EGFRvIII ROR1 BCMA CD123 TCE%448 8.8 5958.4 7.6 5110.0 7.4%1m 6m 12m 7.0-5.6-16.0 1.9-2.4-7.0 1 2024-03-14 2 RDC 2024-03-05 3 2024-02-27 S1090520040003 S1090524010001 S1090523070004-40-30-20-10010Mar/23 Jul/23 Nov/23 Feb/24(%)生物医药 沪深300 TCE 2 TCE.4 1.1 TCE T.4 1.2 TCE.4 TCE.5 2.1 TCE.5 2.2 1 BCMA TCE.6 2.3 2 CD20 TCE.7 TCE.9 3.1 BCMA TCE CAR-T CD20 TCE 9 3.2 DLL3 TCE.12 3.3 PSMA TCE.14.14 4.1 璟 ZG006.15 4.2 nTCE.16 4.3 GNC.17 4.4 TCE.17.19 1 TCE.4 2 TCE.5 3 CD3 TCE.5 4.6 5 BiTE.7 6 AMG 701.7 7 Mosunetuzumab.8 8 Glofitamab.8 9 Teclistamab.9 10 BCMA TCE BCMA CAR-T.10 1ZBYvMrMpMrQpRmPmRsNoPbR9R6MoMqQtRtPiNpPpMkPnPnP8OrRxOxNmMmPxNmRpM 3 11 DLBCL CD20.11 12 Mosunetuzumab.12 13 Tarlatamab.13 14 Tarlatamab DS-7300.13 15 JANX007.14 16 TCE.15 17 ZG006.16 18 nTCE.16 19 GNC.17 20 GR1803.18 4 TCE 1.1 TCE T T T Cell Engager TCE TAA T CD3 T T 1 TCE TCE ADCC CDC ADCP ADCC Fc NK NK CDC Fab ADCP Fc T T T TCE CD3 T TCR-CD3 T T T 1.2 TCE TCE TCE 2009 Catumaxomab 2014 Blincyto CD3xCD19 ALL 2022 TCE 8bbvBLsiiXq7a3vDj9PR17zkDSe1RnSOm2svFrHBRVnqhZMVxY27K1lljlf6/B9l 5 2 TCE FDA TCE 2023 12 CD3xDLL3 Tarlatamab BLA FDA SCLC Tarlatamab II TCE 2.1 TCE TCE TCE CD3 T Fc CD3 T T T CD3 HER2 CD3 HER2+CD3 3 CD3 TCE Molecular Cancer Therapeutics TCE Fc CD3 TCE 药物 商品名 研发企业 靶点 适应症 上市时间Blinatumomab Blincyto 安进 CD3xCD19 急性淋巴细胞白血病 2014.12Mosunetumab Lunsumio 罗氏 CD3xCD20 滤泡性淋巴瘤 2022.6Teclistamab Tecvayli 强生 CD3xBCMA 多发性骨髓瘤 2022.8Glofitamab Columvi 罗氏 CD3xCD20 弥漫性大B细胞淋巴瘤 2023.3Epcoritamab Epkinly 艾伯维/Genmab CD3xCD20 弥漫性大B细胞淋巴瘤 2023.5 6 4 Antibody Therapeutics 2.2 1 BCMA TCE BCMA TCE Fc CD3 CD19 TCE 2014 BCMA TCE AMG420 BiTE ScFv Fc CD3 AMG420 2 AMG 420 1 3 CRS CRS AMG 420 AMG 420 AMG 701 AMG 420 AMG 701 Fc 7 5 BiTE Annals of Hematology AMG 701 BiTE Fc CD3 AMG 701 ASH 2020 AMG 701 I 3-12mg 36 16/45 9mg 83 3 CRS 43 23 20 CRS 61 31 25 25 29 39 13 CRS 7 CRS AMG 701 AMG 701 Fc CD3 6 AMG 701 Blood Advances 2.3 2 CD20 TCE CD20 TCE CD20 TCE Mosunetuzumab B Glofitamab Mosunetuzumab 1+1 IgG1 8 Fab CD20 Fab T CD3 Glofitamab 2+1 Fab CD20 Fab T CD3 2+1 Glofitamab Mosunetuzumab CRS FL 7 Mosunetuzumab molecularcloud 8 Glofitamab NEJM 9 TCE 3.1 BCMA TCE CAR-T CD20 TCE TCE BCMA TCE Teclistamab 2022 FDA Teclistamab CD3 BCMA Fab 9 Teclistamab ogkologos Teclistamab BCMA CAR-T Abecma Carvykti ORR 63%mPFS 11.3 mOS 18.3 CRS 10 10 BCMA TCE BCMA CAR-T NEJM CD20 TCE B Glofitamab Epcoritamab B Glofitamab Epcoritamab Epcoritamab ORR 68%Glofitamab ORR 52%mPFS 4.9 mOS 11.5 11 11 DLBCL CD20 NEJM ASCO2023 CD20 TCE Mosunetuzumab 80%ORR mPFS 17.9 18 OS 61%CRS Glofitamab 12 12 Mosunetuzumab the Lancet 3.2 DLL3 TCE TCE CAR-T TCE T T 2023 12 13 FDA Tarlatamab DLL3 TCE BLA Tarlatamab HLE BiTE Fc 13 13 Tarlatamab NEJM II 10 10mg 100mg ORR 40%32%mDOR 6 mPFS 4.9 3.9 B7H3 ADC DS-7300 TCE ADC TCE 14 Tarlatamab DS-7300 NEJM Journal of Thoracic Oncology 药品 DS-7300临床试验 DS7300-A-J101适应症 小细胞肺癌（sclc）分组 10mg组 100mg组 10mg组入组人数 100 88 100剂量用法 每两周静脉注射，10mg 每两周静脉注射，100mg Q3W，3.2 mg/kg-16.0 mg/kg前线治疗情况 2L，73%PD-1，96%DLL表达 2L，70%PD-1，96%DLL表达 2L，81.8%PD-1有效性ORR 40%32%52%CR 1%8%5%mDOR 6个月DOR率58%6个月DOR率61%5.9mmPFS 4.9m 3.9m 5.6mmOS 14.3m NE 12.2m安全性（Any Grade/3 or 4 Grade）%any AEs 97/58 100/64 100/36.4any AEs 中断使用 31 45 22.7any AEs 未继续使用 7 7 13.6any Grade 5 5 0 1TRAEs Grade 5 0 0 0any serious AEs 59 71 59中性粒细胞减少 Neutropenia 18/6 16/10 18/6细胞因子释放综合征 CRS 49/0 61/6 49/0神经毒性 Neurotoxic event 7/0 28/5 7/0恶心 Nausea 59.1/4.5贫血 Anemia 27.3/4.5食欲下降 Decreased appetite 22.7/4.5便秘 Constipation 18.2/4.5间质性肺炎 ILD 13.6/0TarlatamabDeLLphi-301小细胞肺癌（sclc）14 3.3 PSMA TCE 2024 2 Janux Therapeutics PSMA TCE JANX007 83%0.2mg PSA50 56%0.1mg PSA50 2 CRS PSMA TCE JANX007 15 JANX007 Janux Therapeutics TCE TCE 璟 璟 15 16 TCE 4.1 璟 ZG006 璟 TCE ZG006 DLL3 DLL3 DLL3 CD3 T T DLL3 研发企业 研发项目 靶点 适应症 最新进展泽璟制药 ZG-006 DLL3/CD3 晚期小细胞肺癌 II期智翔金泰 GR-1803 BCMA/CD3 多发性骨髓瘤 I期康诺亚/诺诚建华 CM-355 CD20/CD3 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 II期康诺亚 CM-336 BCMA/CD3 多发性骨髓瘤 II期康诺亚 CM-350 GPC3/CD3 晚期实体瘤 II期百利天恒 GNC-035 4-1BB/PD-L1/ROR1/CD3 复发/难治性血液系统恶性肿瘤 II期百利天恒 GNC-038 4-1BB/CD19/PD-L1/CD3 复发/难治性血液系统恶性肿瘤 II期百利天恒 GNC-039 4-1BB/PD-L1/EGFR/CD3 脑胶质瘤等 I期博安生物 BA-1202 CEACAM5/CD3 晚期实体瘤 I期信达生物 IBI-389 Claudin18.2/CD3 晚期恶性肿瘤 I期君实生物 JS-203 CD20/CD3 复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 I期百济神州/安进 AMG-757 DLL3/CD3 小细胞肺癌 III期百济神州/安进 AMG-509 STEAP1/CD3 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）I期北京绿竹 K-193 CD19/CD3 难治性/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤 I期岸迈生物 EMB-07 ROR1/CD3 实体瘤 I期岸迈生物 EMB-06 BCMA/CD3 复发或难治性多发性骨髓瘤 II期武汉友芝友 M-802 HER2/CD3 HER2阳性晚期实体瘤 I期武汉友芝友 重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体 EpCAM/CD3 晚期上皮性恶性实体瘤伴恶性腹水 III期临床武汉友芝友 M-701 EpCAM/CD3 恶性胸水 Ib期/II期武汉友芝友 重组抗CD38和CD3双特异性抗体 CD38/CD3 多发性骨髓瘤 I期智康弘义 BC-3448 EGFR/CD3 晚期实体瘤 I期浙江时迈 CMD-011 GPC3/CD3 晚期肝细胞癌 II期浙江时迈 SMET-12 EGFR/CD3 EGFR阳性晚期/转移性实体瘤 II期再鼎医药 REGN1979 CD20/CD3 复发或难治非霍奇金淋巴瘤患者 II期新时代药业 重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体 CD19/CD3 复发/难治 B 细胞恶性肿瘤 I期新时代药业 重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 BCMA/CD3 复发或难治性多发性骨髓瘤 I期维立志博 LBL-034 GPRC5D/CD3 复发/难治性多发性骨髓瘤 II期维立志博 LBL-033 MUC16/CD3 恶性肿瘤 II期同润生物 CN-201 CD19/CD3 B细胞急性淋巴细胞白血病 II期天劢源和 重组抗EpCAM-CD3抗体 EpCAM/CD3 EpCAM表达阳性的晚期实体瘤 I期天广实 MBS-314 BCMA/GPRC5D/CD3 复发或难治性多发性骨髓瘤 II期天广实 MBS-303 CD20/CD3 复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤 II期齐鲁制药 QLS-31905 Claudin18.2/CD3 Claudin18.2 表达阳性的恶性肿瘤 II期齐鲁制药 QLS-32015 GPRC5D/CD3 多发性骨髓瘤 I期齐鲁制药 QLS-31904 DLL1/DLL3/CD3 晚期实体瘤患者 I期泸州步长 重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体 HER2/CD3 晚期实体瘤 I期健能隆 重组抗CD19m-CD3抗体 CD19/CD3 难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病 I期嘉和生物 GB-261 CD20/CD3 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 II期惠和生物技术 CC-312 CD19/CD28/CD3 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 I期合肥天港 TGI-6 TAA/CD3 不可切除的局部晚期或转移性实体瘤 I期成都恩沐 1A46 CD19/CD28/CD3 B细胞血液恶性肿瘤 II期爱思迈 EX-101 HER2/CD3 HER2阳性晚期实体瘤 I期爱思迈 EX-103 CD20/CD3 复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 I期 16 17 ZG006 璟 4.2 nTCE nTCE T CD20 xCD3 CM355 I/II BCMAxCD3 CM336 I/II GPC3xCD3 CM350 I/II 18 nTCE 17 4.3 GNC GNC Guidance and Navigation Control CD3 4-1BB PD-L1 CD19 EGFRvIII ROR1 TCE CD19 EGFRvIII ROR1 19 GNC AACR2023 4.4 TCE BCMA TCE GR1803 CD123 TCE GR1901 I GR1803 GR1901 BCMA CD123 CD3 T T GR1803 GR1901 18 20 GR1803 19 20 6-12 A 300 500 20%5-20%5%5%
展开阅读全文