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敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明Table _Yemei 0行 业 研 究 行 业 深 度2 0 2 4 年 0 2 月 2 6 日T a b l e _ T i t l e 1 医 疗 器 械 之 医 学 影 像 篇 国产 影像设 备崛起,国产 替代与 出海正 当时 T a b le _ s u m m a r y 1 医 学 影 像 设 备 是 构 建 临 床 诊 疗 体 系 必 不 可 少 的 医 疗 设 备。医 学 影 像 设 备 在 临床 各 科 室 应 用 广 泛,通 过 借 助 于 某 种 介 质(如 X 射 线、电 磁 场、超 声 波 等)与 人体 相 互 作 用,把 人 体 内 部 组 织 器 官 结 构、密 度 以 影 像 方 式 予 以 表 现,供 诊 断 医 师进 行 判 断。临 床 常 用 的 医 学 影 像 设 备 包 括 计 算 机 断 层 扫 描(C T)、磁 共 振 成 像(M R)、X 线 成 像 设 备、核 医 学 诊 断 设 备 以 及 超 声 设 备(U S)等,不 同 模 态 的医 学 影 像 在 不 同 科 室 临 床 诊 疗 应 用 各 有 优 势。医 疗 新 基 建 与 配 置 政 策 驱 动 下 游 需 求,影 像 设 备 市 场 规 模 稳 健 增 长,市 场 规模 超 千 亿。现 阶 段 我 国 医 疗 影 像 设 备 每 百 万 人 口 保 有 量 较 发 达 国 家 存 在 较 大 提 升空 间。近 年 来 国 内 发 力 医 疗 新 基 建,医 院 建 设 节 奏 有 所 加 快,驱 动 医 学 影 像 设 备需 求 提 升。同 时,国 内 影 像 设 备 配 置 政 策 的 松 绑 推 动 了 优 质 医 疗 资 源 的 扩 容 和 区域 的 均 衡 布 局,大 型 影 像 设 备 渗 透 率 有 望 得 到 快 速 提 升。根 据 F r o s t&S u l l i v a n 统计 预 测,2 0 2 1 年 中 国 医 疗 影 像 市 场 规 模(终 端 口 径)达 9 5 4 亿 人 民 币,预 计 到2 0 2 6 年,中 国 医 疗 影 像 设 备 市 场 规 模 有 望 增 长 至 1 4 8 6 亿 人 民 币。国 产 影 像 设 备 崛 起,国 产 替 代 与 出 海 正 当 时。海 内 外 高 端 医 学 影 像 设 备 市 场由 通 用 医 疗、飞 利 浦 医 疗、西 门 子 医 疗(G P S)三 家 公 司 所 主 导,2 0 2 2 年 三 巨 头合 计 市 场 份 额 超 过 6 5%。近 年 来,伴 随 国 产 医 疗 设 备 整 体 研 发 水 平 提 升,产 品 核心 技 术 及 零 配 件 逐 步 攻 克,国 产 影 像 设 备 品 质 和 口 碑 逐 步 提 升。同 时 在 政 府 采 购政 策 的 加 持 下,国 产 影 像 设 备 对 中 高 端 市 场 的 替 代 正 逐 步 开 展。如 联 影 医 疗 在M R、C T、P E T-C T 领 域 实 现 较 大 突 破,2 0 2 2 年 国 内 市 场 份 额 分 别 达 到2 1.1 9%、1 9.9 5%、2 8.4 8%,均 位 列 细 分 领 域 前 三。同 时,影 像 设 备 龙 头 出 海 业务 也 快 速 增 长,联 影、开 立 等 代 表 性 国 产 影 像 设 备 公 司 2 0 2 0、2 0 2 1、2 0 2 2 年 海外 营 业 收 入 分 别 为 1 1.0 亿 元、1 6.1 亿 元、2 3.0 亿 元,复 合 增 速 超 过 4 0%。业 务 机 会 及 风 险 提 示。(本 部 分 有 删 减,招 商 银 行 各 行 部 如 需 报 告 原 文 请 参照 文 末 方 式 联 系 研 究 院)。T a b le _ A u t h o r 1 方 博行 业 研 究 员招 商 银 行 研 究 院:0 7 5 5-8 3 1 9 5 3 4 0:f a n g b o 0 8 c m b c h in a.c o m相 关 研 究 报 告敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明iTable _Yemei 0行 业 研 究 行 业 深 度目 录1 医 学 影 像 设 备:临 床 诊 断 利 器,迈 向 多 元 发 展.11.1 医 学 影 像 设 备:构 建 临 床 诊 疗 体 系 必 不 可 少 的 医 疗 设 备.11.2 百 年 影 像,迈 向 多 元 发 展.22 医 疗 新 基 建 与 配 置 政 策 驱 动 下 游 需 求,影 像 设 备 市 场 保 持 稳 健 增 长.32.1 医 学 影 像 设 备 市 场 稳 健 增 长,中 国 终 端 市 场 规 模 超 千 亿.32.2 人 口 老 龄 化 驱 动 诊 断 需 求,渗 透 率 仍 有 较 大 提 升 空 间.42.3 医 疗 新 基 建 提 速,驱 动 影 像 设 备 市 场 扩 容.52.4 配 置 政 策 放 宽,影 像 设 备 渗 透 率 有 望 得 到 快 速 提 升.62.5 细 分 市 场 方 向 发 展 阶 段 各 异,C T、M R 以 及 U S 市 场 规 模 居 前,M I 市 场 保 持 高 速 发 展.73 竞 争 格 局:巨 头 林 立,国 产 崛 起.1 03.1 巨 头 林 立,G P S 三 巨 头 占 据 全 球 影 像 设 备 6 5%以 上 市 场.1 03.2 产 业 链 突 破 与 政 府 采 购 政 策 加 速 国 产 替 代.1 13.3 国 产 龙 头 实 现 突 围,国 产 品 牌 逐 步 崛 起.1 44 业 务 建 议 及 风 险 提 示.1 9YWEVvMqNtQoPtNtQnQqPrQ7NaO7NmOmMtRsOjMpPmPeRnNsMaQnNwOxNnQpRwMtQmQ敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明iiTable _Yemei 0行 业 研 究 行 业 深 度图 目 录图 1:医 学 影 像 行 业 发 展 历 程.2图 2:全 球 医 疗 器 械 市 场 拆 分(2 0 2 1).3图 3:中 国 医 疗 器 械 市 场 拆 分(2 0 2 1).3图 4:全 球 影 像 设 备 市 场 规 模,2 0 1 7-2 0 2 6 E.4图 5:中 国 影 像 设 备 市 场 规 模,2 0 1 7-2 0 2 6 E.4图 6:中 国 老 龄 人 口 规 模 不 断 增 长.5图 7:2 0 1 1-2 0 2 2 年 我 国 卫 生 总 费 用 及 G D P 占 比.5图 8:中 国、美 国 及 日 本 每 百 万 人 均 C T、M R 及 P E T/C T 装 机 量.5图 9:中 国 C T 设 备 市 场 规 模(亿 人 民 币).8图 1 0:中 国 C T 设 备 细 分 产 品 占 比.8图 1 1:中 国 M R 设 备 市 场 规 模(亿 人 民 币).8图 1 2:中 国 M R 设 备 细 分 产 品 占 比.8图 1 3:中 国 P E T-C T 设 备 市 场 规 模(亿 人 民 币).9图 1 4:中 国 超 声 设 备 市 场 规 模(亿 人 民 币).9图 1 5:中 国 X R 设 备 市 场 规 模(亿 人 民 币).1 0图 1 6:医 学 影 像 设 备 行 业 产 业 链.1 2图 1 7:2 0 2 2 年 M R 竞 争 格 局(新 增 市 场).1 6图 1 8:2 0 2 2 年 C T 竞 争 格 局(新 增 市 场).1 6图 1 9:2 0 2 2 年 D S A 竞 争 格 局(新 增 市 场).1 7图 2 0:2 0 2 2 年 X 射 线 机(包 含 C T、D S A)竞 争 格 局(新 增 市 场).1 7图 2 1:2 0 2 2 年 P E T-C T 竞 争 格 局(新 增 市 场).1 7图 2 2:2 0 2 2 年 超 声 影 像 竞 争 格 局(新 增 市 场).1 7图 2 3:国 内 主 要 影 像 设 备 公 司 海 外 营 业 收 入(亿 元).1 8表 目 录表 1:主 要 医 学 影 像 设 备 对 比 分 析.1表 2:医 疗 新 基 建 相 关 政 策.5表 3:大 型 医 用 影 像 设 备 管 理 目 录 变 化.6表 4:十 四 五 大 型 影 像 设 备 配 置 规 划 数 量 及 增 长 变 化.7表 5:全 球 主 要 影 像 设 备 厂 商 收 入 及 市 场 份 额 变 化.1 0表 6:中 国 医 疗 产 业 关 键 零 配 件 C T、核 磁 类 设 备 入 选 名 单(联 影 和 东 软 医 疗).1 2表 7:联 影 P E T-C T 参 数 与 同 行 业 产 品 对 比.1 3表 8:政 府 采 购 进 口 影 像 产 品 审 核 指 导 标 准(2 0 2 1 版).1 4表 9:影 像 设 备 竞 争 格 局(存 量 市 场).1 4敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明 T ab l e _ Y e me i 2 行 业 研 究 行 业 深 度11 医 学 影 像 设 备:临 床 诊 断 利 器,迈 向 多 元 发 展1.1 医 学 影 像 设 备:构 建 临 床 诊 疗 体 系 必 不 可 少 的 医 疗 设 备医 学 影 像 类 设 备 通 过 借 助 于 某 种 介 质(如 X 射 线、电 磁 场、超 声 波 等)与人 体 相 互 作 用,把 人 体 内 部 组 织 器 官 结 构、密 度 以 影 像 方 式 予 以 表 现,供 诊 断医 师 进 行 判 断,从 而 对 人 体 健 康 状 况 进 行 评 价。临 床 常 用 的 医 学 影 像 设 备 包 括计 算 机 断 层 扫 描(C T)、磁 共 振 成 像(M R)、X 线 成 像 设 备、核 医 学 诊 断 设备 以 及 超 声 设 备(U S)等。不 同 模 态 的 医 学 影 像 在 工 作 原 理,成 像 特 点,应用 场 景,和 优 劣 势 上 各 有 不 同。医 学 影 像 设 备 是 目 前 多 数 疾 病 干 预 前 的 基 础 性诊 断 选 择 之 一,尤 其 在 国 内 老 龄 化 背 景 下,多 数 老 龄 化 相 关 疾 病 如 心 脑 血 管,肿 瘤 均 需 要 影 像 设 备 作 为 干 预 前 诊 断 手 段。医 学 影 像 设 备 是 构 建 临 床 诊 疗 体 系必 不 可 少 的 医 疗 设 备。表 1:主 要 医 学 影 像 设 备 对 比 分 析计 算 机 断 层 扫 描 设 备(C T)磁 共 振 成 像 设 备(M R)X 线 成 像 设 备(D R)核 医 学 设 备(P E T-C T)超 声(U S)工作 原理一 种 将 X 线 成 像 与 断 层 扫 描 技术 相 结 合,利 用 高 度 准 直 的 X线 束,与 灵 敏 度 极 高 的 探 测 器一 同 围 绕 人 体 的 某 一 部 位 进 行多 次 断 面 扫 描 的 成 像 技 术通 过 对 静 磁 场 中 的 人 体 施加 某 种 特 定 频 率 的 射 频 脉冲,使 人 体 中 的 氢 质 子 受到 激 励 而 发 生 磁 共 振 现 象。停 止 脉 冲 后,质 子 在 弛 豫过 程 中 产 生 M R 信 号。通 过对 M R 信 号 的 接 收、空 间 编码 和 图 像 重 建 等 处 理 过 程,形 成 图 像根 据 X 射 线 管 发 射 出 的 X 射线 穿 过 患 者 身 体 不 同 组 织 和器 官 时 射 线 衰 减 不 同 的 原理,将 穿 过 患 者 身 体 且 携 带足 够 信 息 的 X 射 线 投 射 到 成像 介 质 上 所 形 成 的 影 像 转 化为 可 见 的 平 面 灰 度 影 像 的 成像 技 术人 体 服 入 含 有 示 踪 分 子的 显 像 剂 后,进 入 人 体循 环 系 统 的 示 踪 分 子 会根 据 不 同 成 分 在 不 同 组织 的 聚 集 浓 度 的 不 同 而呈 现 出 人 体 不 同 组 织 活性 强 度 的 差 异,并 根 据其 不 同 的 亮 度,形 成 相应 图 像超 声 波 脉 冲(2 x 1 0 5-4 x 1 0 7 H z)发 射 到 人 体组 织 中,通 过 记 录 和分 析 反 射 回 波 形 成 多种 不 同 类 型 图 像 来 实现 对 疾 病 的 诊 断 的 成像 技 术成像 特点一 种 将 X 线 成 像 与 断 层 扫描 技 术 相 结 合,利 用 高 度准 直 的 X 线 束,与 灵 敏 度极 高 的 探 测 器 一 同 围 绕 人体 的 某 一 部 位 进 行 多 次 断面 扫 描 的 成 像 技 术能 显 示 逼 真 的 解 剖 结 构,在 解 剖 结 构 上 显 示 病 变通 过 不 同 灰 度 反 应 器 官 不 同部 位 对 X 射 线 的 吸 收 程 度,是 组 织 结 构 的 垂 直 叠 加 图 像通 过 显 像 剂 成 像,获 得全 身 影 像随 超 声 探 头 移 动 实 时成 像,可 以 获 得 器 官的 任 意 断 面 图 像应用 场景常 用 于 头 部、胸 部(心 脏、肺部)、腹 部、四 肢 骨 骼 关 节、脊 柱 疾 病颈 椎、腰 椎 等 软 组 织 检 查;肌 肉、韧 带 损 伤 检 查;血 管成 像胸 腔(心、肺)、腹 腔、骨骼、关 节、脊 柱诊 断 良、恶 性 肿 瘤,对肿 瘤 治 疗 进 行 疗 效 评 价提 供 浅 表、腹 部、心脏、妇 产、泌 尿、肌骨 等 全 面 扫 查,是 软组 织 检 查 的 首 选 诊 断方 法优势 密 度 分 辨 力 比 X 射 线高,成 像 能 呈 现 组 织 细节,尤 其 是 密 度 差 别 较小 的 软 组 织,能 更 好 的显 示 由 软 组 织 组 成 的 器官 由 于 是 断 层 扫 描,C T 受外 物 干 扰 小 无 电 离 辐 射 可 以 进 行 多 个 角 度 成像 不 需 要 注 射 对 比 剂 不 会 产 生 骨 性 伪 影 可 以 进 行 无 创 血 管 成像 成 像 快 诊 断 价 格 以 及 设 备 价 格 低 廉 适 合 初 次 诊 断 能 诊 断 早 期 疾病,检 查 精 确 度相 较 其 他 方 法 更高,快 速 进 行 全身 检 查,安 全 无创 无 辐 射、非 介入、无 创 伤、操作 方、适 用 性广、高 灵 敏 度局限 性 存 在 较 大 量 的 辐 射,在扫 描 骨 骼 时 可 能 产 生 骨性 伪 影 诊 疗 价 格 以 及 设 备 价格 较 高 体 内 有 金 属 物 件 或 心脏 支 架 的 患 者 不 能 进行 M R 检 查 存 在 少 量 辐 射,平 面成 像 会 使 深 浅 组 织 的影 像 互 相 重 叠、互 相隐 藏,需 要 侧 位 X 线成 像 辅 助 技 术 难 度 较 高,诊 疗 费 用 及 设 备费 用 极 为 昂 贵 对 含 气 体 较 多 的器 官 检 查 精 度 较差(肠 道)难 以 检 测 微 小 的病 变敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明 T ab l e _ Y e me i 2 行 业 研 究 行 业 深 度2资料来源:F ro s t&S u l l i v a n,招商银行研究院1.2 百 年 影 像,迈 向 多 元 发 展影 像 设 备 发 展 历 经 1 2 0 余 年,行 业 发 展 至 今 共 经 历 了 X 射 线 胶 片 时 代、影像 数 字 化 时 代 和 分 子 影 像 时 代,技 术 驱 动 产 品 创 新 升 级。X 射 线 平 板 探 测 器 的诞 生,改 变 了 X 线 的 成 像 方 式,图 像 质 量 得 到 极 大 改 善 和 提 高,检 查 时 所 需 要的 X 线 剂 量 也 有 显 著 降 低。C T 设 备 成 像 主 要 围 绕 着 扫 描 速 度、图 像 清 晰 度 和扫 描 范 围 进 行 拓 展 升 级,目 前 主 要 技 术 升 级 方 向 和 难 点 集 中 在 C T 领 域 探 测 器、高 容 量 C T 球 管 以 及 滑 环 转 速。M R 技 术 及 设 备 的 发 展 主 要 集 中 在 磁 体、梯 度、视 频 系 统、采 集 技 术、重 建 系 统 和 软 件 技 术 的 发 展 等,目 前 主 要 技 术 升 级 方 向和 难 点 集 中 在 磁 体 模 块、射 频 模 块 以 及 梯 度 模 块。总 体 上 影 像 设 备 呈 现 部 件 高端 化、软 件 智 能 化、外 观 小 型 化、时 间 快 速 化、诊 疗 精 准 化 以 及 多 模 态 融 合 的趋 势。“十 三 五”期 间 国 产 影 像 龙 头 企 业 突 破 了 高 端 M R、高 端 彩 超、高 层C T、M I 等 产 品 的 制 造,但 核 心 部 件 自 主 化 水 平 仍 需 持 续 提 升。在“十 四 五”期 间,影 像 设 备 领 域 将 进 一 步 加 大 基 础 攻 关 和 超 高 端 产 品 升 级,未 来 全 面 数 字化、智 能 化 将 成 为 医 学 影 像 设 备 的 重 点 发 展 方 向图 1:医 学 影 像 行 业 发 展 历 程资料来源:公开资料,招商银行研究院设备 价格(元)2 0 0-2 1 0 0 万 4 2 0-1 1 0 0 万 1 0 0-1 5 0 万 8 0 0-2 1 0 0 万 5 0-1 5 0 万敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明 T ab l e _ Y e me i 2 行 业 研 究 行 业 深 度32 医 疗 新 基 建 与 配 置 政 策 驱 动 下 游 需 求,影 像 设 备 市场 保 持 稳 健 增 长2.1 医 学 影 像 设 备 市 场 稳 健 增 长,中 国 终 端 市 场 规 模 超 千 亿2 0 2 1 年 中 国 医 疗 影 像 市 场 规 模 达 9 5 4 亿 人 民 币(按 终 端 口 径),占 整 体中 国 医 疗 器 械 市 场 规 模 的 1 1.3%,是 中 国 医 疗 器 械 市 场 中 的 第 三 大 细 分 市 场。中 国 医 疗 影 像 设 备 市 场 处 于 快 速 上 升 阶 段,市 场 规 模 于 2 0 2 1 年 达 到 9 5 4 亿 人民 币,2 0 1 7 年 到 2 0 2 1 年 的 年 复 合 增 长 率 为 9.8%,远 高 于 全 球 医 疗 影 像 设 备市 场 同 期 增 速。未 来 国 内 市 场 增 长 驱 动 力 主 要 包 括:(1)我 国 医 学 影 像 设 备每 百 万 人 口 保 有 量 相 较 发 达 国 家 存 在 较 大 提 升 空 间,目 前 人 均 保 有 量 整 体 只 相当 于 美 国 日 本 的 2 0-3 0%,存 在 较 大 提 升 空 间;(2)近 年 来 国 内 在 医 疗 新 基建 领 域 发 力,2 0 2 0-2 0 2 2 年 医 疗 新 基 建 合 同 保 持 较 高 水 平,叠 加“千 县 工 程 项目”驱 动 下 沉 市 场 扩 容。影 像 设 备 渗 透 率 有 望 持 续 提 高;(3)“十 四 五”大 型 医 用 设 备 配 置 规 划,相 比“十 三 五”文 件,在 配 置 数 量 上 显 著 增 加。配置 证 的 放 开 推 动 了 优 质 医 疗 资 源 的 扩 容 和 区 域 的 均 衡 布 局,大 型 影 像 设 备 渗 透率 也 有 望 得 到 快 速 提 升。假 设 2 0 2 6 年 人 均 保 有 量 整 体 提 升 到 发 达 国 家 的 3 0-4 0%(2 0 2 1 年 为 2 0-3 0%),2 0 2 6 年 国 内 影 像 设 备 市 场 规 模 有 望 接 近 1 5 0 0亿(终 端 口 径)。图 2:全 球 医 疗 器 械 市 场 拆 分(2 021)图 3:中 国 医 疗 器 械 市 场 拆 分(2 021)资料来源:F r o s t&S u l l i v a n,招商银行研究院 资料来源:F r o s t&S u l l i v a n,招商银行研究院敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明 T ab l e _ Y e me i 2 行 业 研 究 行 业 深 度4图 4:全 球 影 像 设 备 市 场 规 模,2 017-2 026E 图 5:中 国 影 像 设 备 市 场 规 模,2 017-2 026E资料来源:F r o s t&S u l l i v a n,招商银行研究院 资料来源:F r o s t&S u l l i v a n,招商银行研究院2.2 人 口 老 龄 化 驱 动 诊 断 需 求,渗 透 率 仍 有 较 大 提 升 空 间随 着 经 济 社 会 的 发 展,我 国 老 龄 人 口 占 总 人 口 的 比 例 不 断 上 升。根 据 国 家卫 健 委 预 测,2 0 3 5 年 左 右 我 国 6 0 岁 及 以 上 中 老 年 人 口 将 破 4 亿,占 比 将 超3 0%。根 据 联 合 国 的 标 准,6 0 岁 以 上 人 口 占 总 人 口 的 比 重 达 到 1 0%或 6 5 岁以 上 人 口 占 总 人 口 的 比 重 达 到 7%,即 步 入 老 龄 化 社 会,我 国 早 已 超 过 该 标 准,步 入 老 龄 化 国 家 的 行 列。4 5 岁 以 后 人 类 即 进 入 了 慢 性 病 高 发 的 阶 段,而 众 多慢 性 病 的 诊 断 均 需 要 影 像 诊 断 设 备。同 时 人 口 老 龄 化 将 带 来 人 均 卫 生 费 用 支 出的 快 速 增 长,自 2 0 1 2 年 至 2 0 2 2 年,我 国 卫 生 总 费 用 占 G D P 比 重 从 5.2%增长 至 7.0%。新 冠 疫 情 前,2 0 1 9 年 我 国 卫 生 总 费 用 占 G D P 比 重 为 6.7%,而 同期 老 龄 化 程 度 更 深 的 发 达 国 家,如 美 国、瑞 士、德 国、法 国、日 本、瑞 典、加拿 大 和 英 国 的 数 据 分 别 为 1 7.0%、1 2.1%、1 1.7%、1 1.2%、1 1.1%、1 0.9%、1 0.8%、1 0.3%,比 例 相 当 于 我 国 的 1.5 倍 至 2.5 倍。随 着 老 龄 化 程 度 不 断 加深,我 国 医 疗 支 出 的 规 模 及 占 G D P 比 重 还 将 持 续 增 长。从 支 付 端 角 度 分 析,卫 生 费 用 支 出 持 续 增 加 也 给 医 学 影 像 诊 断 行 业 带 来 增 量 市 场 空 间。敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明 T ab l e _ Y e me i 2 行 业 研 究 行 业 深 度5图 6:中 国 老 龄 人 口 规 模 不 断 增 长 图 7:20 11-20 22 年 我 国 卫 生 总 费 用 及 GD P 占 比资料来源:民政部,招商银行研究院 资料来源:国家卫健委,招商银行研究院与 发 达 国 家 相 比,中 国 C T、M R 及 P E T/C T 等 影 像 设 备 的 装 机 量 仍 有 较大 渗 透 空 间。日 本 和 美 国 的 每 百 万 人 均 C T 装 机 量 分 别 是 中 国 的 4.5 倍 及 1.8倍,M R 装 机 量 分 别 是 中 国 的 5.0 倍 及 3.6 倍,P E T/C T 装 机 量 分 别 是 中 国 的7.7 倍 及 9.2 倍。现 阶 段 中 国 医 学 影 像 设 备 相 较 于 发 达 国 家 渗 透 率 程 度 较 低,随 着 国 家 分 级 诊 疗 的 持 续 推 行,将 打 破 传 统 的 大 型 医 疗 机 构 主 导 医 疗 影 像 诊 断市 场 的 格 局,提 升 基 层 医 疗 机 构 的 影 像 设 备 配 置 水 平 和 诊 疗 能 力,逐 步 实 现 影像 设 备 在 基 层 市 场 渗 透 率 的 提 升。图 8:中 国、美 国 及 日 本 每 百 万 人 均 C T、MR 及 PE T/CT 装 机 量(本 图 有 删 减)资料来源:经合组织统计,国家中长期医用同位素规划(2 0 2 1-2 0 3 5),F r o s t&S u l l i v a n,招商银行研究院2.3 医 疗 新 基 建 提 速,驱 动 影 像 设 备 市 场 扩 容国 内 医 疗 新 基 建 相 关 政 策 陆 续 出 台,医 院 建 设 节 奏 有 所 加 快,驱 动 医 学 影像 设 备 渗 透 提 升。以 中 国 建 筑 为 例,2 0 2 0 年 以 来 其 医 疗 设 施 类 建 筑 业 务 增 长明 显,一 定 程 度 上 反 映 出 国 内 医 疗 新 基 建 工 程 正 在 如 火 如 荼 地 进 行 中,2 0 2 0、2 0 2 1、2 0 2 2 年 中 国 建 筑 医 疗 设 施 新 签 合 同 额 分 别 为 1 2 4 8 亿 元、2 0 4 4 亿 元、2 0 7 4 亿,同 比 增 速 分 别 为 1 0 1.8%、6 3.9%、1.5%,保 持 高 位 水 平。医 学 影像 设 备 入 院 通 常 较 医 疗 基 建 项 目 合 同 晚 3-4 年,医 学 影 像 设 备 是 医 院 采 购 重 点,有 望 带 动 医 学 影 像 设 备 规 模 高 景 气 增 长。同 时 2 0 2 2 年 4 月,国 家 卫 健 委 印 发“千 县 工 程”县 医 院 综 合 能 力 提 升 工 作 县 医 院 名 单 的 通 知,确 定 了 首 批 纳入“千 县 工 程”县 医 院 综 合 能 力 提 升 工 作 的 县 医 院 名 单,共 纳 入 1 2 3 3 家 县 级医 院。县 级 医 院 服 务 能 力 提 升 至 三 级 医 院 水 平,提 升 医 学 影 像 设 备 配 置 是 其 中必 不 可 少 的 一 环,政 策 推 动 下 县 级 医 院 影 像 设 备 需 求 有 望 进 一 步 扩 张。随 着“千 县 工 程”工 作 方 案 的 逐 步 落 地,预 计 行 业 需 求 端 将 保 持 旺 盛 状 态,行 业 景气 度 保 持 较 高 水 平。表 2:医 疗 新 基 建 相 关 政 策敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明 T ab l e _ Y e me i 2 行 业 研 究 行 业 深 度6发 布 时 间 发 布 部 门 政 策 名 称 政 策 内 容2 0 2 1 卫 健 委“千 县 工 程”县 医 院 综合 能 力 提 升 方 案(2 0 2 1-2 0 2 5 年)明 确 推 动 省 市 优 质 医 疗 资 源 向 县 域 下 沉,逐 步 实 现 县 域 内 医疗 资 源 整 合 共 享;县 级 医 院 综 合 服 务 能 力 达 标 量 自 2 0 1 9 年的 3 0 0 家 增 长 至 2 0 2 1 年 的 4 4 1 家,新 基 建 显 著 推 动 县 级医 院 服 务 能 力 提 升。方 案 提 出 到 2 0 2 5 年,全 国 至 少 1 0 0 0家 县 医 院 达 到 三 级 医 院 医 疗 服 务 水 平2 0 2 2 卫 健 委 关 于 深 入 开 展“优 质 服务 基 层 行”活 动 和 社 区 医院 建 设 的 通 知“十 四 五”期 间,将 全 面 推 进 社 区 医 院 建 设,支 持 符 合 条 件的 社 区 医 院 设 置 成 为 二 级 医 院;对 常 住 人 口 较 多、区 域 面 积较 大 的 县,在 县 城 之 外 选 择 1-2 个 中 心 卫 生 院,逐 步 使 其 达到 二 级 医 院 服 务 能 力,一 批 基 层 医 疗 卫 生 机 构 将 新 建、升 级2 0 2 2 卫 健 委 乡 镇 卫 生 院 服 务 能 力 标准 等 3 项 标 准为 基 层 医 疗 机 构 的 医 疗 器 械、基 本 药 品 配 备 升 级 提 供 依 据。其 中,大 批 卫 生 院 要 求 升 级 胃 镜、C T 等 设 备,A 类 村 卫 生室 也 需 配 备 心 电 图 机、分 析 仪、治 疗 仪 等 仪 器。资料来源:国家卫健委,招商银行研究院2.4 配 置 政 策 放 宽,影 像 设 备 渗 透 率 有 望 得 到 快 速 提 升配 置 证 放 宽,加 速 大 型 影 像 设 备 渗 透 率 提 升。为 合 理 配 置 和 有 效 使 用 大 型医 用 设 备,我 国 对 大 型 医 用 设 备 的 管 理 实 行 配 置 规 划 和 配 置 证 制 度。其 中,甲类 大 型 医 用 设 备 由 国 家 卫 生 健 康 委 负 责 配 置 管 理,乙 类 大 型 医 用 设 备 则 由 省 级卫 生 健 康 委 负 责 配 置 管 理。在 大 型 医 用 设 备 中,医 学 影 像 设 备 作 为 高 端 医 疗 器械 一 直 被 严 格 配 置 管 控。2 0 2 3 年 3 月,国 家 卫 健 委 发 布 新 版 大 型 医 用 设 备配 置 许 可 管 理 目 录(2 0 2 3)发 布 落 地,与 2 0 1 8 年 版 目 录 相 比,甲 类 由 4 个调 减 为 2 个,乙 类 由 6 个 调 减 为 4 个。P E T/M R、螺 旋 断 层 放 射 治 疗 系 统 等 调整 为 乙 类,所 有 C T、M R 不 再 需 要 配 置 证。2 0 2 3 年 6 月 2 9 日,国 家 卫 健 委发 布“十 四 五”大 型 医 用 设 备 配 置 规 划,相 比“十 三 五”文 件,在 配 置 数量 上 显 著 增 加,如 P E T/C T 新 增 8 6 0 台(“十 三 五”期 间 5 5 1 台),相 对 于“十 三 五”增 幅 5 6%,P E T/M R 新 增 1 4 1 台(十 三 五 期 间 7 7 台),相 对 于“十 三 五”增 幅 8 3%。配 置 证 的 放 开 推 动 了 优 质 医 疗 资 源 的 扩 容 和 区 域 的 均衡 布 局,大 型 影 像 设 备 渗 透 率 有 望 得 到 快 速 提 升。表 3:大 型 医 用 影 像 设 备 管 理 目 录 变 化2 0 1 8 2 0 2 3甲 类(国 家 卫 健委 负 责 配 置 管理)首 次 配 置 的 单 台(套)价 格 在 3 0 0 0 万 元 及 以 上 的 大型医疗器械首次 配置的 单台(套)价 格上调 至 5 0 0 0 万元 及以上 的大型医疗器械正电子发射型磁共振成像系流(P E T/M R)由甲类调整至乙类高 端 放 射 治 疗 设 备。包 括 X 线 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统(C y be rk n i f e)、螺 旋 断 层 放 射 治 疗 系 统(T h m o)H D和 H D A 两 个 型 号,E d g e 和 V e rs a H D 等 型 号 直 线 加 速器。螺 旋 断 层 放 射 治 疗 系 统 调 整 为 乙 类,新 纳 入 磁 共 振 引 导放射治疗系统乙 类(省 卫 健 委 首 次 配 置 的 单 台(套)价 格 在 1 0 0 0-3 0 0 0 万 元 的 大 型 首 次 配 置 的 单 台(套)价 格 上 调 至 3 0 0 0-5 0 0 0 万 元 人 民敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明 T ab l e _ Y e me i 2 行 业 研 究 行 业 深 度7负责配置管理)医疗器械 币的大型医疗器械X 线 正 电 子 发 射 断 层 扫 描 仪(英 文 简 称 P E T/C T,含P E T)X 线 正 电 子 发 射 断 层 扫 描 仪(英 文 简 称 P E T/C T,含P E T);纳入正电子发射型磁共振成像系统(P E T/M R)6 4 排 及 以 上 X 线 计 算 机 断 层 扫 描 仪(6 4 排 及 以 上C T)调出乙类管理目录1.5 T 及以上磁共振成像系统(1.5 T 及以上 M R)直 线 加 速 器(含 X 刀,不 包 括 列 入 甲 类 管 理 目 录 的 放射治疗设备)合并 为“常规 放射治 疗类设 备”(包 括医用 直线加 速器、螺旋 断 层 放 射 治 疗 系 统、伽 玛 射 线 立 体 定 向 放 射 治 疗 系统)伽 玛 射 线 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统(包 括 用 于 头 部、体部和全身)资料来源:国家卫健委,招商银行研究院表 4:十 四 五 大 型 影 像 设 备 配 置 规 划 数 量 及 增 长 变 化PET/CT P ET/MR2 0 1 8保 有 量 3 3 3 52 0 2 0(“十 三 五”调 整)新 增 配 置 量 5 5 1 7 7规 划 总 数(累 计)8 8 4 8 22 0 2 3(“十 四 五”调 整)保 有 量 8 0 7 6 9新 增 配 置 量 8 6 0 1 4 1规 划 总 数(累 计)1 6 6 7 2 1 0“十 三 五”完 成 率9 1%8 4%“十 四 五”新 增 配 置 量 增 幅 5 6%8 3%规 划 总 数 较 保 有 量 增 幅 1 0 7%2 0 4%资料来源:国家卫健委,招商银行研究院2.5 细 分 市 场 方 向 发 展 阶 段 各 异,C T、M R 以 及 U S 市 场 规 模 居前,M I 市 场 保 持 高 速 发 展从 细 分 市 场 角 度 分 析,C T、U S 以 及 M R 市 场 规 模 位 居 前 列,细 分 产 品 方向 发 展 阶 段 不 同。具 体 分 析:(1)X 射 线 计 算 机 断 层 扫 描 系 统(C T):2 0 2 0年 我 国 C T 设 备 市 场 规 模 达 到 1 7 2.7 亿 元。2 0 2 0 年 在 新 冠 疫 情 带 来 的 强 烈 需求 驱 动 下,中 国 C T 市 场 规 模 达 到 约 1 7 2.7 亿 元,预 计 2 0 3 0 年 将 达 到 2 9 0.5亿 元(出 厂 口 径),年 复 合 增 长 率 为 5.3%。预 计 随 着 中 国 人 口 老 龄 化 程 度 加深 对 于 医 疗 检 查 需 求 的 提 升、分 级 诊 疗 政 策 下 基 层 医 疗 设 施 投 资 建 设 力 度 加 大敬 请 参 阅 尾 页 之 免 责 声 明 T ab l e _ Y e me i 2 行 业 研 究 行 业 深 度8以 及 鼓 励 社 会 办 医 环 境 下 民 营 医 院 数 量 的 快 速 提 升,未 来 6 4 排 以 上 高 端 C T和 针 对 下 沉 市 场 的 经 济 型 C T 将 会 是 中 国 市 场 的 重 要 增 长 点。图 9:中 国 C T 设 备 市 场 规 模(亿 人 民 币)图 1 0:中 国 C T 设 备 细 分 产 品 占 比资料来源:灼识咨询,招商银行研究院 资料来源:灼识咨询,招商银行研究院(2)磁 共 振 成 像 系 统(M R):从 全 球 市 场 构 成 的 维 度,超 导 M R 逐 渐 成为 主 流 产 品,其 中 1.5 T M R 系 统 目 前 保 有 量 最 多,更 新 换 代 主 要 是 以 3.0 TM R 取 代 1.5 T
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