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华安证券研究所华安研究 拓展投资价值1华安证 券研 究所创新药专题之三 商业化、出海及FIC 专题长 风 破 浪 会 有 时，直 挂 云 帆 济 沧 海华安证券医药团队分 析 师：谭 国 超（S0010521120002）2024年2 月25 日证券研究报告华安证券研究所华安研究 拓展投资价值2证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明投资建议 o FIC o MNC o o biotech FIC 2024创新药及 制 剂 板 块 投 资 主 线：+FIC 整 体 基 本 面 向 好+手握FIC 产 品：泽 璟 制 药、亿 帆 医 药、迈 威 生 物、信 立 泰；具 有 出 海 商 业 化 实 力 及 有 效 产 品：康 哲 药 业、绿 叶 制 药、科 兴 制 药、和 黄 医 药；出海型/平 台 型 制 药 企 业：百 济 神 州、恒 瑞 医 药、信 达 生 物、君 实 生 物、科 伦 药 业。风险提示：;下划线为 华安医 药 覆盖XVCXwPqNsRoPrPsRrMtMqR7NcM9PoMmMtRqMkPmMmOeRmOoR8OmNpPMYoPxPMYrMpP华安证券研究所华安研究 拓展投资价值3证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 Wind 2024 2 22 Wind 股票 股票 总市值 营业收入（百万元）PS代码 名称 亿元 2022A 2023E 2024E 2025E 2023E 2024E 2025E600276.SH 恒瑞医药 2704.06 21275.27 23628.74 27380.58 31856.16 11.44 9.88 8.49688235.SH 百济神州 1197.98 9566.41 16642.68 22435.62 29330.66 7.20 5.34 4.08002294.SZ 信立泰 317.50 3482.01 3687.98 4270.84 5097.03 8.61 7.43 6.23688180.SH 君实生物 263.56 1453.49 1593.24 2801.68 4044.58 16.54 9.41 6.520013.HK 和黄医药 215.64 426.41 823.81 752.73 893.21 26.18 28.65 24.14002019.SZ 亿帆医药 146.88 3836.64 4235.36 5368.66 6619.70 3.47 2.74 2.22688266.SH 泽璟制药 119.91 302.31 518.70 1103.23 1967.36 23.12 10.87 6.10688062.SH 迈威生物 112.61 27.73 250.54 697.84 1441.51 44.95 16.14 7.812186.HK 绿叶制药 103.45 5981.66 6123.78 6990.90 8529.41 1.69 1.48 1.21 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值4 4证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明出 海：自 主出海 与 借 船 出海生 机 勃 发商 业 化：转型与 出 清，寻找爆 发 力 单 品FIC：海 内 外穿 越 周期 的 最 终目 标总 则：创 新 药 底层 建 筑逐 渐 牢 固5相 关 个 股 梳理6投 资 建 议 和风险 提 示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值5创 新 能 力创新靶点+未满 足 临 床 需求证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明+商业化运营支付端支持创新出海企 业 执 行 能 力 推 进效 率“高”准 入策略“落地”销 售能力“强”政 策 及 支 付 端 支 持 允 许高定 价 医 保降幅 收窄 医 保外支 付市场企 业 全 局 观 及 海 外 布 局 产 品创新 性（前3 FIC）全 球临 床 运营 能力 海 外监管 沟通能力 海 外渠道 或合作华安证券研究所华安研究 拓展投资价值6证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 FIC+行 业 估 值：经 过年初 大幅重 挫，创 新药行 业估值 已达历 史底部，支付空间：创新 药 占医 保 基金 报销 比例 仍 低，未来 仍有2 万亿 腾挪空 间，主 要向 创新药 倾斜，以 满足老 龄化趋势 下重大 疾病药物 需求。医 药 政 策：鼓 励政策 显决心，落实 支付端 对FIC 的 倾 斜，逐 步保障 创新药 企投入 回报。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值7 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明2018.1 2017.12 2019.1 2016.12“2019 2019 2016 2022.1“2020.5“2023 2023 2023.5 2023.8 2023 2023 2024.2 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值8 资 料来源：国家 医保局 官网、华安证 券研究 所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明【明 确 鼓 励FIC 等 源 头 创 新 药 品】：2024 年2 月6 日，国 家 医 保 局 发 布 化学药品首发价格 形成机制征求意见 稿，首次 引入药 企申报 药品 自评机 制，从 分子 层面到 临床试 验等 进行多 方创新 性评价，具 有国内FIC 甚 至 全球FIC 创新 性 的 药 品 具 有15年定价自主权，呼 应 了 此 前 发 布 的 上 海 浦 东 新 区 创 新 药 单 独 定 价 的 试 点 通 知，鼓 励 创 新 一 步步显 现政 策端 决 心。【医保谈判续约新规】：2023 年7 月，国家医保局发布 谈判药品续约规则（2023 年征求意见版）多 项 重 磅新规首 次发布，1）医保支 付上限 提 高；2）在协议内4 年老品种 宽容度 增加；3）新增适应 症不再 重复降 价。【国 家 医 保 局 关 注 创 新 药 价 格】：2023 年3 月1 日，国 家 医 保 局 在 部 署2023 年 的 国 家 集 采 和 价 格 管 理 工 作 时，首次提出了“新 批 准药 品 首 发 价 格 形 成机 制”，要求 参 照国 产 新 冠 药 物 的 定价 规 则，探索、完善 新 批 准 药 品 首 发价格形 成机 制。并 在 近日进行 重申强 调，关注药 品的可 获 得性，并 给予合 理 的价格回 报。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值9证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明-3.00%47.00%97.00%2019-02-18 2020-02-17 2021-02-08 2022-02-14 2023-02-13 2024-02-05创 新药 指 数万得蓝筹280万得全A2019YTD A 股及港股创新药指数行情-36.00%14.00%64.00%114.00%2019-02-18 2020-02-17 2021-02-08 2022-02-14 2023-02-13 2024-02-05HK创新药指数万得蓝筹280万得全A Wind 2023 1 Q3 12 2024 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值10 10证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明出 海：自 主出海 与 借 船 出海生 机 勃 发商 业 化：转型与 出 清，寻找爆 发 力 单 品FIC：海 内 外穿 越 周期 的 最 终目 标总 则：创 新 药 底层 建 筑逐 渐 牢 固5相 关 个 股 梳理6投 资 建 议 和风险 提 示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值11海外发展国内发展 Born InternationalA+H+A 1700 2500 3100/1000 300 Local Champion A 2600 5000 10000 10/200 BD Industry&InvestmentCombinedA 620/华安证券研究所华安研究 拓展投资价值12 Stage 1 产品授权出海Stage 2 临床国际化Stage 3 研发国际化Stage 4 商业国际化 设置海外BD 团队 具有产品BD 出海 设 置海外 临床团队 自 主开展 国际多中心 海外临 床研究 设 置海外 早期研发团队 吸纳海外local研发团队 自 建海外 商业化团队，真 正 意义 上打入 国际市 场百济神州 亘喜生物、传奇 生 物 君实生物、亿帆 医 药等 多数国内 药企所 处 阶段 license out MNC MRCT 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值13 FIC Me tooMe fasterMe betterFirst in classBest in class1 解决药物可及性问题，走通临床开发及监管渠道2 建立市场地位，本土创新发展3 长期可持续创新发展，国际化华安证券研究所华安研究 拓展投资价值14 SWF Institute 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 2023 10 6 2030 1.2 2019 4.5%2023Q1 22.9%2017-2021 122 20%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值15 首个FDA 批准并在 美国本 土市场成功销 售的国 产 创新药 首个获FDA 批准的国 产PD-1 创新药 FDA 和 黄 医药 爱优特 合 作武田获FDA 批准证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明下 一 代 潜 力 选 手 2023 FDA 科 伦 博泰 SKB264/MK-2870（TROP-2 ADC）合作默沙东NSCLC 全球3 期注 册临 床 恒 瑞 医药 HER3 ADC、CD79b ADC获美国FTD认证，以 及多项 产品BD 出海 百 利 天恒 BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）合作BMS开启3 期临 床 迪 哲 医药 舒 沃 替尼 优 效 显著，MNC 血统 有望 顺 利借船成 功 出 海 案 例华安证券研究所华安研究 拓展投资价值16证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明投资建议 FDA 公司 通用名 商品名国内上市时间国内首发定价（元）现价（元）至今降幅(%)美国上市时间美国首发定价（美元）首发单位溢价率(%)百济神州 泽布替尼 百泽安 2020 年6 月11300 元（80mg*64粒）5336.96 元（80mg*64 粒）-52.77%2019 年11 月12935 美元（80mg*120 粒）+439%君实生物特瑞普利单抗拓益 2019 年12 月7200 元（240mg/瓶）1884.86 元（240mg/瓶）-73.82%2023 年10 月8892.03 美元（240mg/瓶）+889%和黄医药 呋喹替尼 爱优特 2018 年9 月6153.46 元（1mg*21 粒）7320 元（5mg*7 粒）1885.38 元（1mg*21 粒）2513.7 元（5mg*7 粒）-69.36%2023 年11 月6300 美元（1mg*21 粒）25200 美元（5mg*21 粒）+725%亿一生物艾贝格司亭亿立舒 2023 年5 月5998 元（20mg/支）2388 元（20mg/支）-60.19%2023 年11 月 NA NA汇率1USD：7.2CNYFDA 批准的中国创新药海内外定 价华安证券研究所华安研究 拓展投资价值17BD license out 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明ADCGLP-1PD-L1/VEGF HER3B7-H4HER2TSLP PD-1DLL3华安证券研究所华安研究 拓展投资价值182023 年 对 外 授 权 集 中 爆 发，不 乏 超10 亿 大 额 交 易1/3证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 5 8 Bliss Bio Eisai BB-1701 BB-1701-2 HER2 ADC HER2 20 BB-1701 4 3 DualityBio BioNTech BioNTech ADC DB-1303 DB-1311 ADC 1.7 15 ADC 10 20 GSK GSK B7-H4 ADC HS-20089 HS-20089 B7-H4 ADC 8500 14.85 GSK 1 11 9 AstraZeneca GLP-1 GLP-1RA ECC5004 2 1.85+18.25+2 1 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值192023 年 对 外 授 权 集 中 爆 发，不 乏 超10 亿 大 额 交 易2/3证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 23 AstraZeneca ADC CMG901 CMG901 Claudin18.2 ADC CMG901 KYM Biosciences 6300 11 CMG901 10 30 Merck KGaA PARP1 HRS-1167 HRS-1167 PARP1 Claudin-18.2 ADC SHR-A1904 1.6 14 14.97 HRS-1167 1 23()Takeda)VEGFR-1-2-3 VEGFR()11.3 2018 9 11 13 Legend Biotech Ireland Limited Novartis DLL3 T CAR-T CAR-T LB2102 T-Charge LB2102 1 1 10.1 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值202023 年 对 外 授 权 集 中 爆 发，不 乏 超10 亿 大 额 交 易3/3证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 11 6 Biotheus BioNTech PD-L1/VEGF PM8002 PM8002 PD-L1 VHH Fc-VEGF-A IgG1 PD-L1 PM8002 VEGF BioNTech PM8002 5500 10 8 14 One Bio 1 TSLP SHR1905 SHR-One Bio SHR-1905 TSLP One Bio SHR-1905 10.5 SHR-1905 2 4 13 Pyramid Biosciences GeneQuantum TROP2 ADC GQ1010 12 Pyramid Biosciences GQ1010 2000 10 10 12 BioNTech BioNTech 3 HER3 ADC BioNTech ADC BioNTech 7000 10华安证券研究所华安研究 拓展投资价值212023 BD ADC 5 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明金额排名时间 授 权方 受 让方 产品 总 金额 靶点 适 应症12023/12/12 百利天恒 BMS BL-B01D184 亿美元（首付款8 亿+5 亿近期付款）EGFR/HER3 ADC 非小细胞 肺癌等2 2022/12/6 康方生物Summit TherapeuticsAK112 50 亿美元（首付款5 亿美 元）PD-1/VEGF 双抗肺癌、卵 巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、乳癌、晚期实 体 瘤、肝细胞癌32023/11/9 诚益生物 阿斯利康 ECC500420.1 亿美元+销售 分 成（首付款1.85 亿美元）GLP-1RA肥胖症、2型糖 尿病、心 血管代谢疾病、其他 合并症42023/4/3 映恩生物 BioNTech DB-1303,DB-131116.7 亿美元+销售 分 成（首付款1.7 亿美元）HER2 ADC、TOP-1 ADC实体瘤52023/10/20 翰森生物 葛兰 素史 克 HS-2008915.7 亿美元+销售 分 成（首付款0.85 亿美元）B7-H4 ADC复发性或 转移性 卵巢癌 和 子宫内膜癌62023/10/30 恒瑞医药 德国默克HRS-1167,SHR-A190414.97 亿美元+销售 分 成（首付款1.74 亿美元）Claudin18.2 ADC 晚期胃癌 与胰腺 癌7 2023/1/23 和黄医药 武田 呋喹替尼11.3 亿美元+销售 分 成（首付款4 亿美元）VEGF 小分子 难治性转 移性结 直肠癌82023/11/13 传奇生物 诺华 CAR-T 细胞疗法11.1 亿美元（预付款1 亿美元）DLL3 CAR-T 小细胞肺 癌92023/12/15和铂医药/诺纳生物辉瑞 HBM903311 亿美元+销售 分成（首 付款0.53 亿元）MSLN ADC 多种实体 瘤102023/11/6 普米斯生 物 BioNTech PM800210.55 亿美元（首付款0.55亿美元）PD-L1/VEGF 双抗 三阴性乳 腺癌2023年 中 国 资 产 对 外 授 权 金 额 前 十 大 交 易华安证券研究所华安研究 拓展投资价值22MNC抄底全球生物医药资产，中国药企并购上岸新方式证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 近 期 全 球 生 物 医 药 明 星 收 购 案 及 设 计 中 国 药 企 的 收 购 案 MNC IPO MA MNC biotech Nasdaq biotech MNC 2023 3 430 Seagen 首个被MNC 全资收购的 中国biotech，目前已 完成私 有化退 市并入 阿斯利 康集团。收 购方 出 售方$430 亿 33%$140亿 53%$101亿$12 亿 86%$35亿获 得 三款 已 上市ADC 及其 技术 平台获得KarXT 等CNS 新药资产，再鼎医 药拥有KarXT 中国权益获得包括FR ADC 新药Elahere 等资产，华东医药 拥有中 国 权益首个被MNC 收购 的中 国biotech，获 得细胞治疗 产品平 台合 资 的中国biotech，获得 肾病领 域资产华安证券研究所华安研究 拓展投资价值23 MNC biotech MA 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明时间 收购方 被收购方 收购对价 溢价率 备注2023-03-13 辉瑞 Seagen 430 亿美元 33%头部ADC biotech，获得维布妥昔单抗及三 款ADC 等资产2023-07-24 渤健 Reata Pharmaceuticals 73 亿美元 59%获得 神经 和罕 见 病业 务 资 产2023-08-24 礼来 Emergence 4.7 亿元 获得包括Nectin-4 ADC 药物（ETx-22）等ADC 资产2023-10-06 安进 Horizon Therapeutics 278 亿美元 获得甲状腺眼病（TED）和慢性 痛风（CRG）药物，扩大市 占2023-10-19 礼来 Mablink Bioscience 获得MBK-103 FR ADC 等ADC 资产2023-12-01 艾伯维 ImmunoGen 101 亿三大ADC Biotech 之一，获得 包括FR ADC 新药Elahere 等资产，华东 医药 拥有 中 国权 益2023-12-04 罗氏 Carmot Therapeutics 31 亿美元 获得包括3 款临床阶段皮下 和口服GLP-1 类单 靶多靶 药物2023-12-07 艾伯维 Cerevel Therapeutics 87 亿美元 获得CNS 新药资产2023-12-22 BMS Karuna Therapeutics 140 亿美元 53.35%获得KarXT 等CNS 新药资产，再鼎医药 拥有KarXT 中国 权益2023-12-26 阿斯利康 亘喜生物 12 亿美元 86%私有化退市并入阿斯利康 集团，获得GC012F BCMA/CD19 CAR-T 等细胞治疗资产2024-01-05 诺华 信瑞诺Chinook 35 亿美元 加强在肾 病领域 的布局2024-01-08 强生 Ambrx Biopharma 20 亿美元 105%获得ARX788 HER2 ADC 等资产2024-01-09 默沙东 Harpoon Therapeutics 6.8 亿美元 获得DLL3 CAR-T 等细胞治疗资产2024-01-09 诺华 Calypso Biotech 4.25 亿美元 获得抗IL-15 抗体等 免疫疗 法资产2024-01-10 GSK Aiolos 14 亿美元获得哮喘候选药AIO-001 TSLP 单抗，2023 年由恒瑞医药授权其大中华区 外权益2024-01-16 Orion Group LegoChem Biosciences5500 亿韩元（4.18 亿美元）收购25.7%股份，布 局ADC 生物技术2024-02-05 诺和诺德 Catalent 165 亿美元 47.50%扩大生产设施，包括110 亿美 元的3 个灌 装成品 基地，Catalent将继续独 立运营华安证券研究所华安研究 拓展投资价值24 24证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明出 海：自 主出海 与 借 船 出海生 机 勃 发商 业 化：转型与 出 清，寻找爆 发 力 单 品FIC：海 内 外穿 越 周期 的 最 终目 标总 则：创 新 药 底层 建 筑逐 渐 牢 固5相 关 个 股 梳理6投 资 建 议 和风险 提 示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值2502.367.97.130 05.466.0601.3410.047.94.587.711.618.201234567024681012142020 2021 2022 2023H1伏美替尼 卡度尼利单抗 重组八因子 派格宾 紫杉醇胶束 奥雷巴替尼近两年biotech 成 功 商 业 化 单 品 销 售 额（亿 元）biotech+/FIC 2023/+or 公司 产品 上市时间 主要特点特宝生物 派格 宾（长效 干 扰素）2016 年上 市 诊疗提高，持续 高增速艾力斯 伏美 替尼（第 三 代EGFR 靶 向药）2021.3上市 医保 放量 代表，首年 销 售 约8亿元康方生物 卡度尼利 单抗（PD-1/VEGF 双抗）2022.6上市 自费市场 代表，首年超10 亿元神州细胞 重组 八因 子 2021.7上市 诊疗提高上海谊众 紫杉醇胶 束 2021.10 上市 诊疗提高，首年 销售超2 亿元亚盛医药 奥雷 巴替 尼（第 三代BCR-ABL单抗）2021.11 上市 首次 进医 保降 幅 温和（8%）证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值26证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 2023H1 753+22.8%5.4-95.6%+20 biotech 7 22 4 75.438.535.82725139.57.46.74.74.23.83.12.82.62.42.21.51.41.461%164%214%25%94%5%39%147%-31%40%18%53%37%2%12%13%109%29139%49%154%-52.712.225.3-1.42.41.5-12.32.1-100.9-7-4.2-2.5-2.1-1.21.6-1.1-1.4-4-0.4 2023H1 2023H1 Wind 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值27A股代表盈利药企2023 年 前 三 季 度 业 绩 表 现证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 Wind 2023 11 3 单位：百万元 总 市 值(亿元)2023预测PE2023 预 测 净利润yoy(%)yoy(%)研发投入占营收比销售费用占营收比2023Q3营收 yoy(%)2023Q3 归母yoy(%)600276.SH 恒瑞医药 3030.66 65.18 4649.76 6.70 9.47 21.90 31.79 5845.25 2.24%1165.51 10.57%000963.SZ 华东医药 740.02 25.01 2958.68 9.10 10.48 2.77 15.34 10009.19 3.61%755.22 17.84%600196.SH 复星医药 695.51 19.21 3949.83-2.92-6.29 10.28 23.54 9304.93-9.44%505.59-43.85%002422.SZ 科伦药业 397.38 17.30 2297.19 12.93 39.70 10.58 20.64 5009.17 4.02%561.13 4.43%600079.SH 人福医药 380.01 17.04 2229.71 11.42-20.50 5.53 18.56 5728.72 0.92%444.90-38.37%002294.SZ 信立泰 360.64 52.28 689.84-3.61-11.20 10.43 29.14 772.02-12.29%141.55-26.05%300765.SZ 新诺威 341.04 39.88 855.24 0.46 12.74 1.77 8.93 592.26-9.08%182.86-1.52%000513.SZ 丽珠集团 282.52 15.29 2121.86 1.76 6.29 10.21 29.15 2964.87-6.93%466.98-4.55%002653.SZ 海思科 267.61 88.58 302.12 13.70 94.80 14.33 35.97 1014.24 19.40%125.67 278.18%002262.SZ 恩华药业 256.94 23.23 1105.92 17.17 19.38 10.52 30.12 1255.66 12.21%340.94 15.82%300558.SZ 贝达药业 250.34 74.07 337.99 22.90 196.38 22.90 34.72 729.67 78.24%156.39 1833.29%600867.SH 通化东宝 229.86 22.00 1044.64-0.36-45.81 3.15 30.30 725.17 1.92%275.35 25.04%301301.SZ 川宁生物 203.16 27.55 737.50 21.83 92.65 1.09 0.41 1164.13 21.81%249.28 162.02%603707.SH 健友股份 198.20 15.91 1245.68 10.20-7.47 6.77 9.83 838.19-4.28%214.81-26.69%300573.SZ 兴齐眼药 192.19 69.12 278.04 10.02-10.11 11.00 37.16 419.39 3.89%94.58 15.05%688278.SH 特宝生物 174.44 37.50 465.17 27.69 84.08 16.36 41.27 556.21 29.86%166.73 149.78%002019.SZ 亿帆医药 166.74 42.80 389.60 7.38-27.75 5.99 26.63 986.23 2.78%38.19-10.56%688578.SH 艾力斯 165.15 37.34 442.34 160.34 661.00 15.61 47.83 599.13 175.67%202.01 643.57%002399.SZ 海普瑞 162.59 41.48 439.00-24.69-78.05 3.75 9.92 1350.33-17.49%19.82-85.95%002773.SZ 康弘药业 161.46 16.08 1004.00 13.96 9.36 8.62 39.21 1078.41 24.22%300.02 37.87%002675.SZ 东诚药业 145.95 36.96 394.85-5.69-13.47 4.83 15.71 800.33-18.03%101.51-37.18%688336.SH 三生国健 141.31 64.95 217.57 38.54 13826.23 24.59 26.67 252.80 35.36%69.16 726.66%002020.SZ 京新药业 120.97 17.32 698.52 4.48 0.18 8.87 20.71 988.99 6.65%156.70-10.31%300630.SZ 普利制药 118.25 25.57 462.41-1.35-11.23 17.00 13.29 518.19-9.89%134.35-19.96%688091.SH 上海谊众 80.96 26.50 305.50 67.87 25.40 5.98 28.22 78.77-16.60%26.51-38.61%688505.SH 复旦张江 78.40-1.16 144.11 23.81 47.13 185.13-58.40%21.45-70.53%301263.SZ 泰恩康 75.44 31.70 238.00 1.34 11.53 8.45 17.13 176.00-11.40%32.77-33.94%688513.SH 苑东生物 65.06 25.58 254.33-5.33-0.91 19.86 33.79 294.42-8.62%62.19 66.56%688687.SH 凯因科技 51.99 43.78 118.75 19.79 31.96 6.80 57.84 433.59 26.10%51.90 58.31%603811.SH 诚意药业 35.32 19.30 183.00-3.51 11.13 7.70 23.52 138.63-12.30%23.35 66.56%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值28A 股 代 表 未 盈 利 药 企2023 前 三 季 度 业 绩 表 现证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 Wind 2023 11 3 单位：百万元 总 市 值(亿元)2023预测PE2023 预 测 净利润yoy(%)yoy(%)研发投入占营收比2023Q3 营收 yoy(%)2023Q3 归母 yoy(%)688180.SH 君实生物 428.28-25.24-1696.56-19.04 11.78 128.81 316.75 16.31%-409.41 40.00%688506.SH 百利天恒 356.09-119.49-298.00-21.37-112.15 136.78 66.66-62.04%-186.79-77.71%688331.SH 荣昌生物 348.76-34.80-1002.15 35.08-49.75 111.50 347.04 58.28%-327.23-64.36%688520.SH 神州细胞 221.91-194.88-113.87 112.08 45.37 62.69 571.18 108.21%-82.11 46.08%688428.SH 诺诚健华 189.14-26.26-720.33-688192.SH 迪哲医药 175.87-20.92-840.75-62.51 1443.72-314.70-90.50%688177.SH 百奥泰 152.05-57.69-263.55 20.76-49.51 132.29 146.38-4.19%-128.56-48.64%688266.SH 泽璟制药 119.30-38.46-310.17 42.55 44.44 118.82 62.18-32.78%-87.86 24.74%688062.SH 迈威生物 104.62-12.55-833.34 387.22 2.76 496.54 9.55 1.92%-259.76 3.48%688382.SH 益方生物 97.52-22.73-429.04-37.34 274.44 47.17-73.51 53.98%002755.SZ 奥赛康 94.49-25.66-170.58 37.02 407.90-17.71%-26.20 67.55%688197.SH 首药控股 66.03-32.90-200.73 180.08-14.17 2921.09 0.00 0.00%-42.94-22.38%688176.SH 亚虹医药 62.42-19.50-320.14 17580.57-64.63 8215.42 2.92 37334.24%-82.61-12.84%002793.SZ 罗欣药业 61.45-51.55 53.85 4.99 571.05-8.90%-102.63 72.94%688488.SH 艾迪药业 53.31-124.74-42.74 124.91 57.84 13.73 62.82 4.17%-22.86-159.75%300204.SZ 舒泰神 49.64-28.33-19.43 91.45 105.09-22.60%-31.54 56.27%688373.SH 盟科药业 45.80-14.45-316.96 95.87-40.68 297.27 26.16 80.76%-119.34-80.74%300436.SZ 广生堂 43.96-5.98-173.91 32.99 102.20-2.63%-38.61 14.71%688302.SH 海创药业 43.84-11.81-371.16-6.97-72.85 2.43%688221.SH 前沿生物 40.60-18.63-217.90 25.25-7.05 223.51 29.78-5.44%-69.38 32.80%688136.SH 科兴制药 39.40-50.51-78.00 2.65 4.24 29.56 320.03 1.72%-6.75 88.67%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值29 29证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明出 海：自 主出海 与 借 船 出海生 机 勃 发商 业 化：转型与 出 清，寻找爆 发 力 单 品FIC：海 内 外穿 越 周期 的 最 终目 标总 则：创 新 药 底层 建 筑逐 渐 牢 固5相 关 个 股 梳理6投 资 建 议 和风险 提 示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值30 FIC 15 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明自评标准（高标 准 低标 准）计点分数1.1 新机制/新靶 点 501.2 新先导化 合物API 401.3 现有药物 的新衍 生 体/异构体（新化合 物、氘代 物、前 体 等）301.4 新给药方 式（新 剂 型、新规 格、新 包 装）5301.5 新适 应症（不 同 治 疗领 域、同一 治 疗 领域）5151.6 新复方制 剂 52.1 突破性治 疗（首 个 防治手段、更优 防 治手段）5252.2 获优先审 评（罕 见 病、短缺 药、甲 乙 类传染病 等）10152.3 国家级政 策鼓励（重大专项、鼓励 仿 制药）5102.4 儿童治疗（专用、兼用）5103.1 临床试验 验证内 容（优效、等效、非 劣）5103.2 临床 方案 设计（随 机、非随 机、单 臂）5103.3 临床试验 重现性 410新 上 市 化 学 药 品 首 发 价 格 办 理 的 企 业 自 评 量 表（简 化 版）新药研发阶段临床试验阶段鼓励源头创新、满足临床需求 化学药 品首发 价 格形成机制 征求意 见 稿，首次 引入药 企 申报药品自 评机制，从分子 层面 到临 床 试 验等进行多 方创新 性 评价，具有国 内FIC 甚至全球FIC 创新性 的药 品 具有15 年定价自主权。从评分细 则不难 看 出，对于“源头创 新”的药品可 大幅度 获 得高分，有 利于自 主 定价权。深 刻鼓励 企 业争取FIC、满足临 床需求的“真创新”华安证券研究所华安研究 拓展投资价值31证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明“First in Class FIC”FDA First-in-class 亚 盛 医药 奥 雷 巴替尼 首 个 国产 第三 代BCR-ABL 抑制剂，医保首 次降价 仅8%开创先河 迈 威 生物 Nectin-4 ADC 国 产 同类 首创，进度全 球领先，临床 潜力大 泽 璟 制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗 全 球 同类 首创，对标药 物进展 顺利，中美临 床进行 中 亿 帆 医药 IL-22 创 新抗 体 全 球 同类 首创，肝科 等 大适 应 症应 用 范围国内具有FIC
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