资源描述
华安证券研究所华安研究 拓展投资价值1华安证 券研 究所减 肥 市 场 风 起 云 涌，多 肽 产 业 链 潜 力 突 出证 券 研 究 报告|行业专题 S0010521120002 2023 4 12华安证券研究所华安研究 拓展投资价值2证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 WHO/A EndyMed SGLT-2 GLP-1 GLP-1 CDMO CDMO CDMO A+API CDMO CDMO 0YFUwPmRoNnMtNnOtOoRmN6MaO6MsQqQsQtQfQqQqMlOqRnO7NmNqNxNnQxOwMtQpO华安证券研究所华安研究 拓展投资价值3 股票代码 股票名称总市值 净利润（百万元）PE PS(亿元)2021A 2022E 2023E 2024E 2022E 2023E 2024E 2022E 2023E 2024E300760.SZ 迈瑞医疗 3739 8,001.55 9,728.99 11,797.59 14,274.99 38.45 31.70 26.20 NA NA NA300633.SZ 开立医疗 231.1 247.24369.81（A）469.65 610.7563.44（A）49.21 37.84 NA NA NA688677.SH 海泰新光 88.68 117.73 181.54 242.95 321.26 50.83 36.50 27.61 NA NA NA600867.SH 通化东宝 241.0 1,308.25 1,595.49 1,137.07 1,305.44 15.11 21.12 18.46 NA NA NA000963.SZ 华东医药 827.2 2,301.63 2,609.33 3,136.48 3,823.83 31.70 26.37 21.63 NA NA NA1801.HK 信达生物 615.58-2,728.76-2,179.27（A）-1,169.21-164.44 NA NA NA 10.51 7.80 5.94688076.SH 诺泰生物 68.03 115.39 132.72 164.64 211.00 51.47 41.44 32.23 NA NA NA300199.SZ 翰宇药业 95.92 30.81-199.00 1,272.00 2,428.00-49.36 7.54 3.95 NA NA NA相 关 公 司 估 值 表资料来源：iFinD，华 安证 券研究 所 总市值参考2023.4.12 收盘 价，iFinD 市 场 一致 预 测证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所华安研究 拓展投资价值4 4证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明手 术 治 疗：从微 创 到 无 创，渗 透 率 低药 物 治 疗：GLP-1 成 为 主流，研发 火 热多 肽 产 业 链：重 磅 品种 诞 生，CDMO潜 力 突出肥 胖：日 益成为 严 重 健 康问题5投 资 建 议 和风险 提 示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值5 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 WHO Lancet Diabetes Endocrinol BMI 24 BMI27.9 BMI 27.9 WHO 25 BMI29.9 BMI 29.9 90cm 85cm WHO 102cm 88cm Lancet Diabetes Endocrinol 2015-2019 18 34.3%16.4%基于CNNS 的 中 国成 年人超 重/肥 胖率 基于CNSSCH 的学 龄儿 童 及青 少 年超 重/肥胖 率5.4%16.4%22.8%30.1%34.3%0.1%3.6%7.1%11.9%16.4%20.921.922.623.60.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%19.52020.52121.52222.52323.5241982 1992 2002 2010-2012 2015-2019超 重率 肥 胖率 BMI1.1%3.8%6.2%7.9%9.6%12.1%0.1%1.2%2.7%3.8%5.0%7.3%1717.517.918.218.5190.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%1616.51717.51818.51919.51985 1995 2000 2005 2010 2014超 重率 肥 胖率 BMI华安证券研究所华安研究 拓展投资价值6 敬请参阅末页重要声明及评级说明 Lancet Diabetes Endocrinol Lancet Diabetes Endocrinol 45 Lancet Diabetes Endocrinol 2030 7.9 4.4 3.5 8.4%9.6%26.4%36.9%31.9%3.1%6.4%11.0%13.9%11.6%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%6 6-17 18-44 45-59 60超 重率 肥 胖率2010-2012CNNS超重/肥 胖 率 与 年龄的 关系 预测2030年中国超重/肥 胖人数(万人)18.7%24.2%13.0%14.6%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%2010-2012/CNNS 2014/CNSSCH年份/数据来源男 女不 同性 别 儿童 和 青少 年 超重 和 肥胖 占 比华安证券研究所华安研究 拓展投资价值7 敬请参阅末页重要声明及评级说明 WHO Lancet Diabetes Endocrinol WHO Lancet Diabetes Endocrinol 2030/4178 21.5%预测2030 年 中 国 成 年人(18岁)超重/肥胖 患病率 及超重/肥胖 导致的 医疗费 用华安证券研究所华安研究 拓展投资价值8 8证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明手 术 治 疗：从微 创 到 无 创，渗 透 率 低药 物 治 疗：GLP-1 成 为 主流，研发 火 热多 肽 产 业 链：重 磅 品种 诞 生，CDMO潜 力 突出肥 胖：日 益成为 严 重 健 康问题5投 资 建 议 和风险 提 示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值9 9 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 2019-2021 2021 180 23040 25208 9000 1200 2019 61 83 335124 20192021 2 37.5 32.5 2 90 cm 85 cm 16 65 32.5 27.5 90 cm 85 cm MDT 16 65 2 2019 12834274451170013838712837140371805132304025208050001000015000200002500030000 2019 2020 2021华安证券研究所华安研究 拓展投资价值10 10 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 Mexico bariatric center 1950 70/MarketsandMarkets 2022 19 2027 24 5.4%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值11 11 80%证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 DrWaldrep laparoscopic sleeve gastrectomy LSG Roux-en-Y laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass LRYGB biliopancreatic diversion with duodenal switch BPD/DS 2021 18533 80.4%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值12 12 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 Mexico bariatric center华安证券研究所华安研究 拓展投资价值13 13 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 Mexico bariatric center RYGB 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值14 14 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 BPD-DS BPD-DS BPD-DS 5%RYGB BPD-DS华安证券研究所华安研究 拓展投资价值15 15 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 2001 Allergan Apollo Endosurgery 2007 Ethicon 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值16 16 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 2015 8 FDA Apollo Endosurgery 6 400-700 Apollo Endosurgery Step1 OrberaballoonStep2 400-700cc Step3 Orbera balloon Step4 Orbera.华安证券研究所华安研究 拓展投资价值17 17 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 OverStitch OverStitch BoaoLecheng pilot zone of international medical tourism Apollo Endosurgery OverStitch 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值18 18 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 2021 13.4 2022 15 2026 23.7 12.13%SAL WAL SAL UAL VASER Sound Surgical Technologies LAL PAL RFAL Body-jet 5G 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值19 19证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明/A EndyMed华安证券研究所华安研究 拓展投资价值20 20证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明手 术 治 疗：从微 创 到 无 创，渗 透 率 低药 物 治 疗：GLP-1 成 为 主流，研发 火 热多 肽 产 业 链：重 磅 品种 诞 生，CDMO潜 力 突出肥 胖：日 益成为 严 重 健 康问题5投 资 建 议 和风险 提 示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值21 Lispro Aspart 2000 Glargine IRA 70%3 14 NovoLog 75%Novolin Levemir 65%99 35 2022 8 Inflation Reduction Act IRA 2023 2021 11 26 2022 6-12 70%敬请参阅末页重要声明及评级说明 iFinD 证券研究报告 德 谷胰岛 素赖 脯胰岛 素甘 精胰 岛 素天 冬胰岛 素华安证券研究所华安研究 拓展投资价值22 GLP-1 药 物名称 上 市时间 公司 作 用机制 不 良反应芬 特明Adipex,lonamin1973 梯瓦拟 胆碱能 药物，抑制去 甲肾上 腺素再 摄取，降 低食欲血 压 升 高、心肌缺 血、头 疼、失 眠、焦虑、口感、味 觉异常奥利司他Xenical 1999 罗 氏制药胰 腺和胃 脂肪酶 抑制剂，阻止 脂肪被 水解及吸收胃 肠排气 增多、大便紧 急感、脂肪性 大便、脂肪泻芬特明-托吡酯Qsymia2012 VIVUS 拟 胆碱类 药物，抑制食 欲 可 能存在 神经毒 性、心 脏瓣膜 异常风 险利 拉鲁肽Saxenda2014 诺 和诺德GLP-1 受 体 激 动 剂。促胰 岛素分 泌及抑 制胰高 血糖素 分泌主 要 涉 及 胃 肠道不 适，如 恶心、腹痛、便秘等美 曲普 汀Myalept2014 日 本卫 材类 瘦素 药 物，抑 制食 欲 减少 进 食，拮 抗胰 岛素，促体 细胞脂 肪消耗一 般 性 脂 肪 代谢障 碍患者 使用可 能 会 出 现 严 重 的胰岛 素抵 抗，导 致 糖尿 病 或使 用 其它 治 疗药 物 无法 进行 控制的 严重高 甘油三 脂症，并存在 致癌风 险纳曲酮-安非他酮Contrave2014 武 田制药拮 抗限制 体重减 轻的抑 制性反 馈回路，增加热 量消耗 并降低 食欲便 秘、恶 心、头晕，并可 能提高 自杀 以及其他类精神 疾病的 风险索 马鲁肽Wegovy2021 诺 和诺德GLP-1 受 体 激 动 剂。促胰 岛素分 泌及抑 制胰高 血糖素 分泌胃 肠 道 不 适，如恶 心、腹 痛、便秘等 1973 2010 GLP-1 2005 Byetta T2DM GLP-1 GLP-1 glucagon-like peptide-1-1 GLP-1 2014 Saxenda 神经系统影响降低安全性提升神经系统影响降低安全性提升敬请参阅末页重要声明及评级说明 iFinD 证券研究报告华安证券研究所华安研究 拓展投资价值23 13 GLP-1 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 FDA CDE 2005 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2016 2017 2018 2019 2021 2022 2023 2005 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2016 2017 2018 2019 2021 2022 2023FDA 批准上市NMPA批准上市2005.4 艾塞那肽Byetta2009.8 艾塞那肽Byetta2010.1利拉鲁肽Victoza2011.4利拉鲁肽Victoza2013.2利司那肽Lyxumia2023.1利司那肽Lyxumia2014.4阿必鲁肽Tanzeum2014.9度拉糖肽Trulicity2014.12利拉鲁肽Saxenda2016贝那鲁肽(已退市）2017.12索马鲁肽注射液Ozempic2021.4索马鲁肽注射液Ozempic2012.1艾塞那肽微球Bydureon2018.1艾塞那肽微球Bydureon（三生中止合作）2019.5洛塞纳肽2019.9索马鲁肽口服Rybelsus2021.6索马鲁肽注射液Wegovy2022.5替尔泊肽Mounjaro为 获批于 肥胖适 应症2019.2度拉糖肽Trulicity索马 鲁肽 口服Rybelsus替尔泊肽Mounjaro贝那鲁肽申报上市NDA：其 余均为T2DM 适 应症华安证券研究所华安研究 拓展投资价值24 13 GLP-1 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 FDA 药品 原 研公司 海 外上市 时间 中 国上 市 时间 药 效类 型 用 法用量 半 衰期艾塞那肽Byetta 阿 斯利康 2005.4 2009.8 短效 每日2 次利拉鲁肽Victoza 诺 和诺德 2010.1 2011.4 短效 每日1 次利司那肽Lyxumia 赛 诺菲 2013.2 2023.1 短效 每日1 次阿必鲁肽Tanzeum 葛 兰素史 克 2014.4-长效 每周1 次度拉糖肽Trulicity 礼来 2014.9 2019.2 长效 每周1 次利拉鲁肽Saxenda 诺 和诺德 2014.12-长效 每周1 次贝 那鲁肽 仁 会生物-2016 速效 每日3 次索马鲁肽注射Ozempic 诺 和诺 德 2017.12 2021.4 长效 每周1 次艾塞那肽微Bydureon 阿 斯利康 2012.1 2018.1 长效 每周1 次洛 塞那肽 豪 森药业-2019.5 长效 每周1 次索马鲁肽口服Rybelsus 诺 和诺 德 2019.9 NDA 短效 每日1 片索马鲁肽注射Wegovy 诺 和诺德 2021.6-长效 每周1 次替尔泊肽Mounjaro 礼来 2022.5 NDA 长效 每周1 次贝 那鲁 肽 仁 会生 物-NDA 速效 每日3 次 GLP-1 1115h24h2.74.3h120h112h120h165h110120h34h165h120h11min104121h11min短效vs.长效肥胖适应 症其余均为T2DM 适应症华安证券研究所华安研究 拓展投资价值25 GLP-1 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 iFinD Frost Sullivan GLP-1 CAGR=16.6%2028 369 GLP-1 CAGR=23.5%6 2 GLP-1 1.72.84.36.68.811.414.417.721.425.228.931.534.136.137.93.54.354.74.443.63.43.23.132.92.92.82.85.27.19.311.413.115.4182124.628.33234.536.938.940.70510152025303540450510152025303540452016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E长效GLP-1 短效GLP-1 全球GLP-1市场20162030E GLP-1 GLP-1 GLP-1 17%34%49%利拉鲁肽度拉糖肽索马鲁肽41%3%56%利拉鲁肽度拉糖肽索马鲁肽华安证券研究所华安研究 拓展投资价值26 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 iFinD 2009 7 2010 1 25 FDA 2011 4 13 2 7 7 公司 适应症 进度 类型1 诺和诺德 II 型糖尿病 原研上市 原研新药2 通化东宝 II 型糖尿病 ANDA 仿制3 翰宇药业 II 型糖尿病 ANDA 仿制4 华东医药 II 型糖尿病、肥胖 NDA 类似药5 正大天晴 II 型糖尿病 NDA 类似药6 健翔生物 II 型糖尿病 ANDA 仿制7 成都圣诺 II 型糖尿病 ANDA 仿制9 东阳光药 II 型糖尿病 III 期 类似药10 双鹭药业 II 型糖尿病 III 期 类似药11 联邦制药 II 型糖尿病 I 期 类似药12 派金生物 II 型糖尿病 I 期 类似药13 万邦医药 II 型糖尿病 BE 仿制14 亦庄/先为达 II 型糖尿病 BE 仿制15 诺博 特生 物 II 型糖尿病 BE 仿制25.84 28.95 36.76 49.37 45.31 39.13 42.44 37.03 0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.002015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 原研 专利：2023年 化合物专利到 期2024年 制剂专利到期 2.23 2.67 3.23 5.46 9.28 10.66 16.89 16.02 0246810121416182015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022华安证券研究所华安研究 拓展投资价值27 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 iFinD GLP-1 2014 9 FDA 2019 2 NMPA GLP-1 III AWARD-6 DPP4 2027 I 公司 适应症 进度 类型1 礼来 II 型糖尿病 原研上市 原研新药2 博安生物 II 型糖尿病 III 期临床 类似药3 东阳光药 II 型糖尿病 I 期临床 类似药4 信立泰 II 型糖尿病 I 期临床 类似药5 双鹭药业 II 型糖尿病 I 期临床 类似药6 乐普医药 II 型糖尿病 I 期临床 类似药7 华润医药 II 型糖尿病 申报临床 类似药8 通化东宝 II 型糖尿病 临床前 类似药 34.0241.2853.5664.7274.40204060802018 2019 2020 2021 2022原研专利：2027年 化合物 专利 到 期2028年 制剂专利到期。0.01 0.10 1.22 00.40.81.22019 2020 2021华安证券研究所华安研究 拓展投资价值28 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 iFinD GLP-1 Ozempic、Wegovy 分别于2017 年12、2021年6月获FDA 批准上市，其中Ozempic 于2021年4月登陆中国市场，上市两年便超过利拉鲁肽成为国内最畅销GLP-1 激动剂。后其口服剂型Rybelsus 于2019年9月于海外上市，成为最炙手可热的GLP-1类药物。其III 期临床STEP4 研究中显示，持续使用索马鲁肽2.4mg 注射治疗68周的患者，体重总共减轻了17.4%。口服GLP-1的实现利用了Eligen 技术，在7mg、14mg 剂量组可观察到优于SGLT-2的降糖减重效果。目前索马鲁肽原研专利离到期还有十年，但国内药企已在竞相开发相关自研创新药或生物类似药。公司 适应症 进度 类型1 诺和诺德 II 型糖尿病 原研上市 原研新药2九源基因/中美华东II 型糖尿病 III 期 类似药3 联邦制药 II 型糖尿病 I 期 类似药4 丽珠集团 II 型糖尿病 I 期 类似药5 派金生物 II 型糖尿病 I 期 类似药6 齐鲁制药 II 型糖尿病 IND 类似药7 石药中奇 II 型糖尿病 IND 仿制8 质肽生物 II 型糖尿病 IND 类似药9 宸安生物 II 型糖尿病 IND 类似药10 翰宇药业 II 型糖尿病 临床前 仿制原研专利：2031 年 化合物 专利 到 期2033 年 制剂专利到期。中国专利2026 年到 期（Suing）3.13 17.07 33.70 62.65 108.30 0.0020.0040.0060.0080.00100.00120.002018 2019 2020 2021 2022 0.13.18121.8505101520252020 2021 2022华安证券研究所华安研究 拓展投资价值29 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 NEJM 显 著 降体重 功能：John P.H.Wilding 等在 国际顶 级医学 期刊NEJM 发表Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity。这 项双 盲试验 中，招 募了1961 名成 年人（BMI 30）并按2：1 的比例将 其随机 分配至 每周一 次皮下 注射索 马鲁肽（剂量 为2.4 mg）或 安 慰剂，索马 鲁 肽组 从 基线 到 第68周的体重 变化为-15.3 kg（-14.9），而安 慰 剂组 为-2.6 kg（-2.4），治疗 差异为-12.4 个百 分点。心 血 管改善 作用：作为GCPR（G 蛋白 偶联 受 体）激 动剂，索马 鲁 肽在 降 血压 方 面也 具 有一 定 作用，与服 用 安慰 剂 的受 试者相比，接受索 马 鲁肽治疗 的受试 者 在心血管 代谢危 险 因素方面 的改善 更 大，并且 参与者 报 告的身体 功能从 基 线开始的增加更大。索马 鲁 肽最常见 的不良 反 应是恶心 和腹泻，多为轻度 至中度，并随着时 间消退。3华安证券研究所华安研究 拓展投资价值30 GLP-1/证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 2022 ADA/SURMOUNT-72 15mg 22.5%23.6 GLP-1 GLP-1/GIP GLP-1/GCG Mazdutide II III 药 品名称 研 发机 构 靶点 适 应症 最 高研发 阶段（全球）最 高研发 阶段（中国）替 西帕 肽 Eli Lily GLP-1/GIP肥 胖，慢 性 肾病，T2DM，NASH，心力衰竭已 上市 NDALY3437943 Eli Lily GLP-1/GIP/GCGR 肥胖，T2DM II 期临床 I 期临床mazdutide Eli Lily,信达生物 GLP-1/GCGR 肥胖，T2DM II 期临床 III 期临床cagrilintide+semaglutideNovo Nordisk amylin/GLP-1 肥胖，T2DM III 期临床 申 报临床NN9389 Novo Nordisk GIP/GLP-1 肥胖，T2DM II 期临床-cotadutide AstraZeneca GLP-1/GCGR糖 尿病 肾 病，肥 胖，T2DM，肝纤维化，NASHII/III 期临床 I 期临床MEDI4166 AstraZeneca PCSK9/GLP-1 T2DM，高 胆 固醇 血症 II 期临床-pemvidutide Altimmune GLP-1/GCGR 肥胖，NASH II 期临床-Bl 456906 Boehringer Ingelheim GLP-1/GCGR肥胖，T2DM，NASH，肝纤 维化II 期临床 II 期临床CT-868 Carmot Therapeutics GLP-1/GIPR 肥胖，T2DM II 期临床-HM15211 Hanmi Phamaceuticals GLP-1/GIP/GCGR 肥胖，NASH II 期临床-efinopegdutide Merck&Co.GLP-1/GCGR 肥胖，T2DM，NASH II 期临床 I 期临床Abbr：NASH 非酒精性脂肪肝炎T2DM II型糖尿病 GLP-1华安证券研究所华安研究 拓展投资价值31 mazdutide BIC GLP-1/GIP证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 GLP-1 Mazdutide IBI362 OXM3 mazdutide mazdutide GLP-1R GCGR OXM GLP-1R mazdutide GCGR 2019 2020 2021 2022 2023 2019 2020 2021 2022 2023IBI362 2020.9 糖尿病1b/II 期首例给药2021.6 减重II期首例给药2021.68 减重I 期结果发表于ADA会议、柳叶刀子刊EClinicalMedicine2021.9 糖尿病II期首例给药2021.12、2022.6 糖尿病Ib 期结果分别发表于IDF2021、NatureCommunications2022.6 减重II期达到主要及次要终点2022.7 糖尿病II期达到主要终点2022.11 减重关键III 期GLORY-1首例给药O ngoi ngO ngoi ng减重降糖2020.4两项适应症IND 获批信达生物与礼来就IBI362达成研发及商业化合作 2023.3 NASH临床试验IND获批其他代谢华安证券研究所华安研究 拓展投资价值32 mazdutide BIC GLP-1/GIP证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 eClinicalMedicine GLP-1 mazdutide IBI362 OXM3-1(GLP-1)II mazdutide mazdutide 6.0 mg 26 11.6%SAEs NASH Ib ClinicalTrials.gov,NCT04440345 mazdutide 9 mg 12 11.7%9mg Mazdutide 1b Mazdutide 1b华安证券研究所华安研究 拓展投资价值33 BD 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 1 HDM1002 GLP-1 2022 Pre-IND 2 GLP-1 2022 8 2023 3 2022 7 3 GLP-1 I 4 IND 2022 9 III I 2021 2022 2023 2021 2022 2023 GLP-1 2021.11参股公司九源基因司美格鲁肽生物类似药I 期临床启动（国内首家）2021.6向国家知识产权局递交原研 司美格鲁肽的专利无效申请2022.6参股公司重庆派金司美格鲁肽IND 获批2022.7 利拉鲁肽注射液递交肥胖适应症NDA申请2022.9国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利全部无效2023.3 利 拉 鲁 肽注射液减重NDA 暂停O ngoi ngO ngoi ng2023.3 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获批上市华安证券研究所华安研究 拓展投资价值34 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 GLP-1/GIP GLP-1 2022 6 GLP-1 2 2022 6 2022 2023 2022 2023 GLP-1 2022.6利拉鲁肽注射液治疗糖尿病NDA 受理2022.8德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，复方制剂治疗糖尿病IND 受理O ngo i ng2023.1子公司东宝紫星一类新药THDBH121（GLP-1/GIP 双受体激动剂）IND 受理2022.6与科兴制药达成合作。合作利拉鲁肽海外市场开发华安证券研究所华安研究 拓展投资价值35+证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 AA 30 GMP 31 5 2016 2019 2022 2016 2019 2022 2016.5 利拉鲁肽固相合成方法获美国专利2022.7 利拉鲁肽注射液ANDA申请获CDE 受理O ngoi ng2022.7 利拉鲁肽原料药上市许可申请获CDE 受理2016.7 利拉鲁肽合成方法获得中国专利2019.10 利拉鲁肽注射液提交上市申请华安证券研究所华安研究 拓展投资价值36 36证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明手 术 治 疗：从微 创 到 无 创，渗 透 率 低药 物 治 疗：GLP-1 成 为 主流，研发 火 热多 肽 产 业 链：重 磅 品种 诞 生，CDMO潜 力 突出肥 胖：日 益成为 严 重 健 康问题5投 资 建 议 和风险 提 示华安证券研究所华安研究 拓展投资价值37 资 料来源：昂博 招股说 明书，华安证 券研究 所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明肽 及 其 他 药 物 特 点 介 绍 299*100 100 10,000 10,000 150,000 华安证券研究所华安研究 拓展投资价值38 CDMO 资 料来源：昂博 招股说 明书，弗若斯 特沙利 文，华 安证券 研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明全 球 肽 类 药 物 市 场 规 模 20162020 FDA 47 80 2020 628 2025 960 8.8%2016 CDMO 12 2020 20 13.3%2025 44 20202025 17.7%56.859.560.7 61.762.867.472.979.587.696104.9113.9123.2132.5141.90%2%4%6%8%10%12%020406080100120140160肽类药物市场规模（十亿美元）同比增速1.21.31.51.722.32.83.33.94.45.15.86.57.27.90%5%10%15%20%25%0123456789全球肽CDMO市场规模（十亿美元）同比增速全球肽类药物CDMO 市 场 规 模华安证券研究所华安研究 拓展投资价值39 CDMO 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 TOP销售排序 药 品名称 企业 销 售额（百万美 元）2020-2022 年 复 合 增长率 治 疗领域1 司 美格鲁 肽 诺 和诺德$10913.8 Mn 75.80%糖 尿病2 度 拉糖 肽 礼 来公 司$7439.7Mn 21.20%糖 尿病3 甘 精胰岛 素 赛 诺菲，礼来公 司$4310.3 Mn-9.20%糖 尿病4 门 冬胰岛 素 诺 和诺德$3551.8Mn-8.80%糖 尿病5 利 拉鲁肽 诺 和诺德$3249.7Mn-6.60%糖 尿病6 人 胰岛素 赛 诺菲，礼来公 司$2176.1Mn-8.80%糖 尿病7 赖 脯胰岛 素 礼 来公司$2060.6Mn-11.40%糖 尿病8 德 谷胰岛 素 诺 和诺德$1321.6Mn-1.8%糖 尿病9 罗 米司亭 阿 米琳$1307.0Mn 24.00%神 经系统 疾病10 兰 瑞肽 欧 勒沙$1280.8Mn-1.00%肿瘤11 卡 菲佐米 阿 米琳$1247.0Mn 8.20%肿瘤12 奥 曲肽 诺华$1238.0Mn-7.20%消 化系统 疾病13 利 那落肽 Astellas Pharma Inc，AbbVie$1088.3Mn 22.50%心 血管疾 病14 环 孢菌素 诺华，AbbVie$976.0Mn-9.10%免 疫系统 疾病15 戈 舍瑞林 阿 斯利康$927.0Mn 2.20%肿瘤2022年 多 肽 重 磅 药 物 销 售 榜 单华安证券研究所华安研究 拓展投资价值40 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 wind CDMO CDMO 上游多 肽 上 游主 要为精 细化工 品与CDMO企业全 球 多 肽CDMO 企 业代 表：Bachem Lonza Polypetide国 内 多 肽CDMO 企 业代 表：圣 诺生物 翰 宇药业 诺 泰生物 昂 博制药从 合成方 法看：化 学合成：液相 合成、固相合 成，在两种 传统方 法基础 上，多 肽合成 技术又 逐步 衍 生 出 羧 内酸苷 法（NCA)、组 合 化学法、自然 偶联法 等 生 物合成：主要包括酶 解法、基因工 程法、发酵 法和酶 催化法中 游多 肽中游 为原料 药、多 肽药物 与制剂 研发原 料药 与 制剂 研 发企 业 代表：双 成药业 翰 宇药业多 肽药物 研发企 业代表：诺 和诺德 诺华 礼来 信 达生 物 华 东医药 通 化东宝下游多 肽下游 为医疗 终端治 疗领域 的覆盖覆 盖各类 治疗领 域：糖 尿病：司美 格 鲁肽 等 心 脑血管：卡培 立肽等 免 疫：胸 腺五肽 等 消 化道：奥曲肽 等 肿 瘤：戈 舍瑞林 等 妇 产科：缩宫素 等 罕 见病：兰瑞肽 等 骨 科：特 立帕肽 等 抗 菌：达 托霉素 等 抗 病毒：恩夫 韦 肽等华安证券研究所华安研究 拓展投资价值41 API CDMO证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 Wind 2022 2022 6.5 26%2022 1.3 12%79.3%20.3%CDMO CMO CRO 2018-2022 2021%2.563.725.676.446.51-20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%180%012345672018 2019 2020 2021 2022营收（亿元）归母净利润（亿元）同比增长 同比增长定 制 类 收入,5.11,80%自 主选择产品收入,1.31,20%其他业务,0.02,0%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值42 API CDMO证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明&GLP-1 GLP-1/GIP SPN007 多肽规模 化生产 技术平台基于精准 控制的 手性药物技术平 台基于本质 安全的 绿色工艺技术平 台基于精准 高效的 制剂给药技术平 台多肽类新 药研发 技术平台固-液相 结合 的 多肽合成技术多肽规模 化生产 关键参数控 制技术反相串联 色谱创 新性应用技 术控制多肽 药物比 表面积的纳 米缓释 微粉制备技 术过渡金属 络合物 的均相催化 不对称 合成技术用于手性 化合物 合成的固定 酶催化 技术复杂不对 称手性 药物开发和 质量控 制技术基 于叠缩 合成技 术的原 料药绿 色工艺 技术规 模化生 产中高 选择性 金属化 反应的 应用技术利 用分子 蒸馏的 大规模 分离纯 化技术高 压氨 化 反应 技 术连 续流反 应技术有 机炔类 化合物 大规模 合成技 术多肽 药物 及小 分 子药物缓控 释技术原辅 料粉 体工 程 及控制技术多肽药物 制剂生 产及无 菌保 障技 术多肽制剂 相容性 研究技术基于QbD 的制剂 高效开发技术GLP-1/GIP/GCG 受体单靶点和 多靶点 激动剂降糖 减肥药多肽靶向 抗肿瘤 药物华安证券研究所华安研究 拓展投资价值43 证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 Wind 2022 3.9 1.90%0.6 2.81%CDMO 2021 69.5%2018-2022 2021%2.783.273.793.873.94-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%01122334452018 2019 2020 2021 2022营收（亿元）归母净利润（亿元）同比增长 同比增长制剂35%原料药34%药
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