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1 行业报告行业深度研究 请务必阅读报告末页的重要声明 建 筑 材料 中 硼硅 渗透 率持 续提 升，药包 材龙 头 优 势扩 大 中硼硅渗透率及 行业 集中 度提升，龙头受益 一致性评价大 面积推进、国家药品集采 制度驱动药包材产业变革，中硼硅药用玻璃渗透率 持续较快提升，产品制造 门槛持续提升等 有望驱动 行业集中度提升。有客户 资源优势、产业耕耘 久、药包材产品有口碑的龙头 药包材企业在关联 审批 新阶 段竞 争力 进一步 强化，预计 将 充分 受益 于 行业 新变 化。行业格局：山东药玻 主导 模制瓶市场，中硼硅 玻管 逐步国产替代 药用玻 璃主 要应 用于 注射 剂包装，按材 质分 为钠 钙、低/中/高硼 硅玻 璃，按 成型工艺分为模 制瓶和管制瓶。山东药玻 主导模制瓶（预计普通模 制瓶市场份额约 80%，中硼 硅模 制瓶 预计更 高）；管 制瓶 领域 竞 争较激 烈，其中 中硼 硅玻璃管处于逐步 国产替代阶段。反应在微 观企业层面，模制瓶业务 占比高的山东药玻 盈利 水平 明显 优于 管制瓶 业务 占比 高的 企业。竞争要素：产品品质/客户 资源等是药包材企业 核心 竞争力 药品高安全性 的特征决定了药企对药包 材供应商有较高要求，我 们认为产品品质控制能力、客户资源和成本控制能 力体现药包材企业核心竞 争力。广义“产品 品质”反映 企业 过 往在产 业链 中口 碑、信 誉、大批量 供应 能力，与客 户资源拓 展相 辅相 成，是 药 包材产 业的 首要 进入 门槛。15 年我 国药 包材 监督 制度调整为 关联 审评 模式，提高了药企更 换药包材的试错时间成本，药包材企业的客 户粘 性进 一步 提升，行业 优胜 劣汰 或加 快。行业趋势：预计药用 玻璃 产业 中硼硅渗透率可 持续 提升 我国中 硼硅 渗透 率 有 较大 提升空 间（21 年 我国 中硼 硅药用 玻璃 包装 在注 射剂中渗透 率低 于 10%，vs 海 外超 70%）。注 射剂 一致 性 评价、国家 药品 集采 共同驱动中 硼硅 渗透 率持 续提 升。通过 一致 性评 价药 品中 注射剂 占比 持续 提升（19年 5%，vs 22 年 50%）。2023 年启 动 的 第八、九 国 家药品 集采 中注 射剂 占比分别 为 68%、48%，对应 潜在的 中硼 硅药 用玻 璃瓶 将有较 大的 增量 需求。投资建议：推荐山东 药 玻、华兰股份、力诺特 玻 建议重视药包 材龙头，推荐山东药玻（药用模制瓶龙头，中硼硅 模制瓶持续放量，预计 23-25 年归 母 净利 8.2/10.2/12.6 亿，yoy 分别+33%/25%/24%，“买入”评级），华兰 股份（药 用胶塞 龙头，扩产 及拓 品 类，预计 23-25 年归 母净利 1.2/1.9/3.0 亿，yoy 分别+27%/61%/56%，“买入”评级）、力 诺特 玻（中硼硅产品加速布局，预计 23-25 年归母净利 0.8/1.2/1.6 亿，yoy 分别-32%/+56%/+28%，“增持”评级）。风 险提示：原燃材料成本 大幅波动、一致性评价与集采进度低于预期、竞争加剧 风险。重 点推荐标 的 简称 EPS PE CAGR-3 评级 2023E 2024E 2025E 2023E 2024E 2025E 山东药玻 1.24 1.54 1.89 21.3 17.1 13.9 26.7%买入 华兰股份 0.87 1.40 2.19 39.9 24.8 15.9 46.8%买入 力诺特玻 0.34 0.53 0.68 47.5 30.5 23.9 10.8%增持 数据来 源：公司 公告，iFinD，国联 证券研 究所 预测，股 价 取2023 年11 月29 日 收盘 价 证券研 究报 告 2023 年11 月 30 日 投 资建议：强于大市（维持）上 次建议：强于大市 相对大盘走势 作者 分析师：武慧东 执业证书编号：S0590523080005 邮箱：分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱：分析师：管泉森 执业证书编号：S0590523100007 邮箱：相关报告 1、建 筑 材 料：23 年 玻 纤 真 实 内 需 如 何？2023.11.26 2、建 筑 材 料：关 注 地 产 融 资 积 极 政 策 效 果 2023.11.19-30%-17%-3%10%2022/11 2023/3 2023/7 2023/11建筑材料 沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告行业深度 研究 投资聚 焦 研究背 景 药用玻 璃 下 游主 要应 用场 景为注 射剂，2021 年我 国 注射剂 包装 使用 中硼 硅玻 璃的比例 不 到 10%（vs 海 外 主流注 射剂 包装 使用 中硼 硅玻璃 比例 超 70%）。2020 年启动大面积 注射 剂一 致性 评价，同 时近 年 国 家药 品集 采 覆盖范 围持 续扩 大，合 力 驱动注射剂包装 中中 硼硅 渗透 率 持 续较快 提升。同时，在 关联 审评制 度影 响下，药企 更换 药包材供应 商的 试错 成本 更高，其 与龙头 药 包材 制造 商 合作粘 性 进 一步 增强，药 包材行 业优胜劣 汰加 快，集 中度 有望 进一 步提 升。双 重趋 势 叠加，药 包材 企业 龙头 竞 争优势 持续强化，有 望充 分享 受 行 业变革 红利，迎 来新 一轮 成长机 遇。不同于 市场的观 点 市场认为：药包 材变 革、产 品结构 升级 或将 吸引 更多 企业布 局中 硼硅 药用 玻璃 产品，先 发优 势 的 企业 或仅 能部分 享受 行业 变革 红利。我们认为：药 用玻 璃行 业 壁垒核 心在 三个 方面：品 质控制 能力、客户 资源 和 成本控制能 力。产 品品 质、客户 资源是 药包 材企 业赖 以生 存的关 键竞 争壁 垒，关 联 审评框架下药 企与 龙头 药包 材企 业粘性 进一 步提 升。药包 材企业 视角，“产 品品 质”是首要竞争要 素，“有 价格 竞争 力 的产品”是基 础要 求且 居 于次要 位置。“产品 品质”反应药包材企 业过 往在 产业 链中 的产品 口碑、信 誉、满足 大 批量需 求能 力，有客 户资 源 优势、产业耕 耘久、药包 材产 品 有口碑 的龙 头企 业在 关联 审批新 阶段 竞争 力进 一步 强化。药包材行 业变 革红 利，优质 的药包 材龙 头或 更受 益，行业集 中度 或亦 持续 提升。核心结 论 下游药 企客 户对 药包 材的 质量和 一致 性要 求较 高，在关联 审评 制度 下，药 企 与药包材企 业之 间的 合作 粘性 进一步 增强，药包 材龙 头 供应商 在品 质控 制、客 户 资源、成本控制 方面 具备 优势。中 硼硅渗 透率 提升、行业 集 中度提 升 两 趋势 共振 背景 下，优质龙头药 包材 企业 有望 充分 享受行 业变 革带 来的 机遇，推荐 山 东药 玻（药 用模 制 瓶龙头地 位 稳固，中 硼 硅模 制瓶持 续 放量），华 兰股 份（药用 胶 塞龙 头，扩 充预 灌封包 材、卡式瓶 组件 品类 形成 封装 解决方 案，成长 前景 值得 期待）、力诺 特玻（特 种玻 璃供应商，药 用玻 璃业 务快 速增 长，布 局中 硼硅 模制 瓶及 玻璃管 等或 为成 长新 动力）。0YBYxOnQoNoPrPtQsPtMpO9PaObRpNnNoMpMfQnMnPkPpPrQ9PpOnRNZnPqPxNoPoP请务必阅读报告末页的重要声明 3 行业报告行业深度 研究 正文目 录 1.药用玻璃：中硼硅渗 透率 较快提升，龙头优势 持续 扩大.5 1.1 产业链：注 射剂 是主 要需 求场景，中 硼硅 渗透 率较 海外差 距大.5 1.2 行业格 局：山东 药玻 主导 模制瓶 市场，中 硼硅 玻管 逐步国 产替 代.6 1.3 行业趋 势：中硼 硅渗 透率 持续提 升，龙头 企业 优势 扩大.9 1.4 竞争壁 垒：品控 能力、客 户资源 及成 本控 制能 力.12 2.建议重视具备规模、客户 优势的药包材制造商.13 2.1 山东药 玻：药用 模制 瓶龙 头，中 硼硅 升级 驱动 再成 长.13 2.2 力诺特 玻：特种 玻璃 制造 商，药 用玻 璃打 造新 增长 点.17 2.3 华兰股 份：药用 胶塞 龙头，产品 结构 优化，成 长前 景值得 期待.20 3.风险提示.24 图表目 录 图表 1：药用玻璃产业链 图示.5 图表 2：药用玻璃按材质 分类.5 图表 3：药用玻璃按工艺 分类.6 图表 4：药用玻璃市场主 要参与企业及产品梳 理.7 图表 5：模制瓶毛利率高 于管制瓶毛利率.7 图表 6：中硼硅拉管工艺 难点图示.8 图表 7：主要企业国内中 硼硅玻璃管产能情况 梳理.8 图表 8：2022 年通过一致性评价的药品剂型情 况.9 图表 9：近年通过一致性 评价剂型中注射剂占 比变 化.9 图表 10：历次集采注射 剂占比情况.10 图表 11：2022 年一致性评价通过品种数 TOP10 企业.10 图表 12：力诺特玻中硼 硅药用玻璃瓶销售额 及增 速.11 图表 13：力诺特玻中硼 硅收入占药用收入比 例.11 图表 14：头部药用玻璃 企业主要客户.11 图表 15：头部药包材企 业主要客户.12 图表 16：山东药玻主要 产品图示.13 图表 17：山东药玻定增 募投项目情况梳理.14 图表 18：山东药玻预灌 封投资及产能投放进 度.14 图表 19：山东药玻收入 及增速.15 图表 20：山东药玻归母 净利及增速.15 图表 21：山东药玻分部 收入构成.15 图表 22：山东药玻分部 毛利率.15 图表 23：山东药玻业务 拆分.16 图表 24：山东药玻盈利 预测简表.16 图表 25：力诺特玻主要 产品图示.17 图表 26：力诺特玻中硼 硅模制瓶与中硼硅拉 管扩 产节奏.18 图表 27：力诺特玻收入 及增速.18 图表 28：力诺特玻归母 净利及增速.18 图表 29：力诺特玻分部 收入构成.19 图表 30：力诺特玻分部 毛利率.19 图表 31：力诺特玻业务 拆分.19 图表 32：力诺特玻盈利 预测简表.20 图表 33：华兰股份主要 产品图示.21 图表 34：华兰股份计划 扩产的预充式医用包 装材 料产品.21 请务必阅读报告末页的重要声明 4 行业报告行业深度 研究 图表 35：华兰股份股权 激励业绩考核目标.22 图表 36：华兰股份收入 及增速.22 图表 37：华兰股份归母 净利及增速.22 图表 38：华兰股份分部 收入构成.23 图表 39：华兰股份分部 毛利率.23 图表 40：华兰股份业务 拆分.23 图表 41：华兰股份盈利 预测简表.23 请务必阅读报告末页的重要声明 5 行业报告行业深度 研究 1.药用玻 璃：中硼硅渗透率 较快提升，龙头优 势持续扩大 1.1 产 业链：注射 剂是 主要需 求场 景，中 硼硅 渗透率 较海 外差距 大 药用玻 璃主 要指 用于 直接 接触药 品的 玻璃 包装 容器，主 要原 材料 包括 石英 砂、纯碱、硼砂，下 游供 给制 药企 业用于 医药 产品 和生 物制 剂的包 装，注 射剂 瓶是 主 要的应用领域。图表1：药 用 玻 璃产 业 链图 示 资料来 源：力诺 特玻 招股 书，正川 股 份招股 书等，国 联证 券研 究所 按材质 来分，药用 玻璃 分 为钠钙、低硼 硅、中硼 硅 和高硼 硅玻 璃，硼 硅玻 璃 的硼/硅含 量较 高、碱含 量较 低，澄 清更 困难，熔 化和 成 型温度 更高，且硼 在生 产 过程中易 挥 发导 致 难以 保 证其 含量 的 稳定 性，因 此 药用 玻璃 的 技术 难 度随 着 硼含 量的 提 升而提高。据 旗滨 集团 公告，国际 上 超70%的主 流注 射 剂包材 均采 用中 硼硅 玻璃，我国占比不 到 10%。图表2：药 用 玻 璃按 材 质分 类 化 学组成及 性能 玻 璃类型 高 硼硅玻璃 中 硼硅玻璃 低 硼硅玻璃 钠 钙玻璃 B 2O 3(%)12 8 5 5 SiO 2(%)约 81 约 75 约 71 约 70 碱金属氧化物(%)约 4 4-8 约 11.5 12-16 碱土金属氧化物(%)/约 5 约 5.5 约 12 Al 2O 3(%)2-3 2-7 3-6 0-3.5 平均线热膨胀系数:10-6/K-1(20-300)3.2-3.4 3.5-6.1 6.2-7.5 7.6-9.0 121 颗粒耐水性 1 级 1 级 1 级 2 级 98 颗粒耐水性 HGB1 级 HGB1 级 HGB1 级或 HGB2 级 HGB2 级或 HGB3 级 内表面耐水性 HC1 级 HC1 级 HC1 级或 HCB 级 HC2 级或 HC3 级 请务必阅读报告末页的重要声明 6 行业报告行业深度 研究 耐酸性能 1 1 级 1 级 1 级 1-2 级 耐酸性能 2 100g/dm2 100g/dm2/耐碱性能 2 级 2 级 2 级 2 级 特点 耐水性和抗热冲击性最佳，但从药用玻管到药用玻璃制品的转化加工需要更高温度，封口困难 由德国肖特发明并逐步推广，生产成本与难度较高，耐水性和抗热冲击性优异，是目前国际上应用最为广泛的品种 我国自主研发的品种，生产成本较低，耐水性和抗热冲击性低于中硼硅玻璃，国际上无此产品分类 耐水性及抗热冲击性能差，国际标准中未被注明药用 应用范围 作为药用玻璃应用较少（广泛应用于日用品、家电等）各种针剂、血液、疫苗等药品 对化学稳定性要求不高的药品（如普通抗生素粉针剂、口服液）一次性输液瓶或口服液瓶 注：碱 金属 氧化 物 指Na2O+K2O；碱土 金属氧 化物 指CaO+MgO+BaO+(SrO)；耐酸性 能1 为通 过重 量法 进行 表征；耐酸性 能2 通过 原子 吸收 分光 光度 法 表征；资料来 源：力诺 特玻 招股 书，正川 股 份招股 书，中国 医药 包装 协会，药 审 中心，国联 证券 研究 所 按成型 工艺 来分，药用 玻 璃分为 模制 瓶和 管制 瓶。模制瓶 为一 次成 型工 艺，使用整套模 具将 玻璃 液直 接冷 却制成 药瓶，瓶壁 相对 更 厚，平整 性略 差，在制 作大 容量瓶方面有 优势。管制 瓶为 二 次成型 工艺，前端 工序 先 将玻璃 液拉 制成 玻璃 管，后端工 序切割玻 璃管 并制 成药 瓶，瓶壁更 薄且 均匀，表 面光 洁度及 平整 性更 优。图表3：药 用 玻 璃按 工 艺分 类 资料来 源：力诺 特玻 招股 书，国联 证 券研究 所 1.2 行 业格 局：山 东药 玻主导 模制 瓶市场，中 硼硅玻 管逐 步国产 替 代 模制瓶市场供给集中，管 制瓶制瓶环节竞争激 烈。钠钙/低硼 硅模 制瓶 市场 主 要供应商 为山 东药 玻和 德州 晶华药 玻。据山 东药 玻官 网披露，2017 年其 在钠 钙 模制注射剂瓶 市场 份额 已达 到 80%。截 止 2020 年 末，山东 药玻模 制注 射剂 瓶产 能 70 多亿支，是 国内 最大 的模 制注 射剂瓶 生产 厂家，德 州晶 华药玻 的模 制注 射剂 瓶产 能约 15亿支。中 硼硅 模制 瓶市 场 目前基 本由 山东 药玻 独供，中 玻网 预计 其 一 类模 制 瓶占据 国内 90%以上 市场。近 年新 建 中硼硅 模制 瓶产 能的 企业 包括阆 中光 明、力诺 特玻、德力股份等，暂未 形成 批量 下 游供应。管制 瓶的 后端 制 瓶市场 参与 主体 较多，竞 争激烈。请务必阅读报告末页的重要声明 7 行业报告行业深度 研究 据山东 药玻 2020 年 年报 披 露，CDE 官网 公示 的管 制 瓶生产 企业 有 155 家、安 瓿生产企业 125 家。从企 业盈 利 情况来 看，模制 瓶毛 利率 普遍高 于管 制瓶 亦佐 证模 制瓶格局 或更 优。图表4：药 用 玻 璃市 场 主要 参 与企 业及 产 品 梳理 资料来 源：各公 司公 告，各公 司官 网，国联 证券 研究 所整 理 图表5：模 制 瓶 毛利 率 高于 管 制瓶 毛利 率 注：2020 年执 行新 收入 准则，与 合同 履约直 接相 关的 运输 费等 作为 合同 履 约成本 调整 到营 业成 本核 算；资料来 源：各公 司公 告，wind，国 联 证券研 究所 中 硼 硅 玻 璃管 市 场国 产 待突 破，外 资企 业 垄断 主 要市 场 份 额。全球中硼硅 玻璃管市场 主要 由德 国肖 特、美国康 宁、日本NEG 垄断，三家 占据90%市场 份额。国内中硼 硅 管制 瓶 企业 采 购中 硼硅 玻 璃管 受 制于 高 价垄 断和 供 货期 不 稳定，且一 致性 评 价与 关 联审 评 等政 策 落地 使得 中 硼硅 玻 璃瓶 需 求增 长进 一 步明 朗，因 此 国内 企业 近 年来 加 快中 硼 硅玻 璃 管产 能布 局。现 阶 段国 产 中硼 硅玻 璃 管认 可 度不 高 的主 要原 因 在于：1）玻璃 管尺 寸公 差达 不到要 求（圆 度不 够、内径 公差较 大、壁 厚分 布公 差较 大），钠 钙/低 硼 硅 中硼硅 钠 钙/低 硼 硅 中硼硅 钠 钙/低 硼 硅 中硼硅 钠 钙/低 硼 硅 中硼硅山东药玻（6 0 0 5 2 9.S H）力诺特玻（3 0 1 1 8 8.S Z）阆中光明 山东鼎新 德州晶华 德力股份（0 0 2 5 7 1.S Z）正川股份（6 0 3 9 7 6.S H）四星玻璃 旗滨集团（6 0 1 6 3 6.S H）凯盛君恒 东旭光电（0 0 0 4 1 3.S Z）威高股份 淄博民康 华兰股份（3 0 1 0 9 3.S Z）预灌封 卡式瓶 胶塞模制瓶 管制瓶 安瓿 玻璃管0%10%20%30%40%50%60%2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022山东药玻 模制瓶 力诺管制 瓶&低硼硅 玻璃管正川硼硅 管制瓶 正川钠钙 管制瓶请务必阅读报告末页的重要声明 8 行业报告行业深度 研究 同 时 国产 工艺 多 采用 电熔工 艺 导致 气泡 问 题较 突出，合 格率 较低；2）在 制瓶环 节，技术先 进的 工厂 多采 用高 速制瓶 机，国 产玻 璃管 由 于尺寸 公差 和气 泡问 题，在高速 机上使用 时经 常发 生断 管、跳管、破碎 等现 象，造 成 制瓶机 停机、良 品率 下降、成本 抬升等问 题。图表6：中 硼 硅 拉管 工 艺难 点 图示 资料来 源：四星 玻璃 官网，国 内药 用中性 玻璃 管的 制造 情况 分析，国 联证券 研究 所整 理 图表7：主 要 企 业国 内 中硼 硅 玻璃 管产 能 情 况梳 理 地区 主 要企业 国 内中硼硅 玻璃管 产能情 况 外资 德国肖特 2002 年进入中国市场。2020 年 11 月，浙江缙云的肖特玻管新工厂点火投产，新工厂一期的 中硼硅玻管产能达 2 万吨，2021 年 6 月 29 日正式举办开业仪式。2023 年 4 月中硼硅棕色玻管产线正式启用。该厂首期投资达 6000 万欧元，截止 2023 年共投入 1.3 亿欧元，目前二期厂房也已建设完成，是世界上最先进的药用玻管生产基地之一。康宁公司 2020 年 5 月 18 日总投资 1.6 亿 美元在安徽省蚌埠市建设药用硼硅玻璃管项目，2021 年第三季度正式投入生产，产能 2 万吨。日本 NEG 1951 年成立于日本滋贺县的玻璃制造商。从事平板显示器(FPD)用玻璃，太阳能电池等电子信息用玻璃的制造和销售，以及其它用途的玻璃制造，包括玻璃纤维，医疗和实验室玻璃等。内资 山东药玻 2020 年公司在拉管二车间着手研制中性硼硅玻璃管，2021H1 公司已实现自产并用于管制瓶生产。力诺特玻 2022 年 10 月中硼硅玻璃管项 目点火投产，年产能 5,000 吨。凯盛君恒 中国建材集团旗下控股孙公司，主要生产钠钙玻璃、低硼硅、中硼硅及高硼硅玻璃制品和玻璃管。中硼硅玻管项目采用的“全氧燃烧+电助熔”工艺和丹纳法成型工 艺，2020 年 9 月 28 日中硼硅 玻璃 5.0 二号窑炉在河北魏县投产，一号窑炉已于 2017 年 6 月投产，合 计产能超过 1 万吨，已实现批量生产，规划的三期项目全部投产后年产能预计 2.1 万吨。四星玻璃 目前拥有 6 座中硼硅窑炉，20 条拉管生产线，预计年拉管量 5 万吨。正川股份 2021 年发行总额不超过 4.05 亿 元可转换公司债券，用于建设中硼硅药用玻璃生产项目及中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目，建设内容为窑炉、拉管生产线和制瓶机生产线。相继于 2020 年、2022年投产两座中硼硅拉管窑炉。旗滨集团 主要产品为优质浮法玻璃、在线 LOW-E 镀膜玻璃和 LOW-E 镀 膜玻璃基片、深加工玻璃。2019 年公告拟投资中性硼硅药用玻璃项目，建设规模为 3 窑 8 线 100 吨/天（窑炉出料量）中性硼硅药用玻璃素管，以及产品深加工，项目总投资约 6 亿元。第一期 25 吨 中性硼硅药用玻璃素管项目于 2021 年 1 月建成点火烤窑，进入设备联合调试和试产阶段，项目的产品包括无色和琥珀色玻管，可用于生产注射器、卡式瓶和笔式系统、安瓿瓶以及西林瓶等的药品包装。暂无近况更新。德力股份 主营日用玻璃器皿。2020 年 8 月发布公告拟投资 1 亿元在安徽凤阳经开区成立德力药玻，主营中硼硅模制瓶、管材等药用玻璃材料。2020 年 10 月 25 日签署协议，计划拟定增募资 6 亿新建“5.0 中性玻璃模制瓶”、“5.0 中性玻璃管材”生产项目，首座窑炉预计 22 年下半年量产，产能 2.8 万吨。暂无近况更新。请务必阅读报告末页的重要声明 9 行业报告行业深度 研究 东旭光电 主营电子玻璃。2020 年 9 月 14 日拟投资 30 亿元在河北临 城投建中性硼硅药用玻璃管项目签署协议，建设 10 条中性硼硅药用玻璃管生产线及配套 100 条制瓶 生产线。2020 年 9 月 29 日在 天水市投资 70 亿建设“G6-OLED 载板玻 璃项目”、“中性硼硅药用玻璃 管及制瓶项目”签署协议，5 窑 10 线药用玻璃管及制瓶生产线，达产后可年产药用玻璃管 3.6 万吨及药瓶 12 亿支。暂无近况更新。资料来 源：各 公司 官网，各 公司 公告，央 视财 经官 网，中国 疫苗 行业 协会 官网，时 代周 报公 众号，中 国建 材信 息总网，中国 经济 网，国联 证券 研究 所整理 1.3 行 业趋 势：中 硼硅 渗透率 持续 提升，龙头 企业优 势扩 大 药用玻 璃行 业 近 年有 两方 面重要 变化，1）中硼 硅渗 透率提 升。药用 玻璃 下游 应用主要 为注 射剂，两个 核 心因素 驱动 中硼 硅玻 璃市 场空间 扩容：注射 剂一 致 性评价、国家药 品集 采。注 射剂 一 致性评 价决 定了 进入 国家 药品集 采的 注射 剂品 种数 量，而集采 节奏 会影 响通 过一 致性 评价的 注射 剂销 售情 况。2）关联审 评制 度加 速行 业 集中度提升。注射剂一致性评价自 2020 年启动，按时限审评 已经 进入常态化。注 射 剂一 致 性评 价 要求 使 用的 包 装材 料和 容 器的 质 量和 性 能不 得低 于 参比 制 剂，而 参比 制剂 多 为国外原 研药，其包 材广 泛 采用中 硼硅 玻璃，因此 药 企在开 展一 致性 评价 时有 动力使 用中硼硅 玻璃 包装。从审 评 的时效 来看，规定 自第 一 家生产 企业 的品 种通 过一 致性评 价后，其他 企业 生产 的与 其 相同的 品种，原则 上应 在3 年内 完成 一致 性评 价，逾 期未完成的不 予再 注册。在现 有 政策框 架下，未通 过一 致 性评价 的仿 制药 或面 临无 法进入 医疗机构 供应 体系 的风 险。药品审 评近年 工 作重 心由 口服固 体制 剂向 注射 剂转 移，我们认为注 射剂 过评 效率 过有 较大幅 度提 高，叠 加时 效 性的政 策约 束，中 硼硅 药 用玻璃 包装材料 渗透 率提 升节 奏开 始加速。数据 角度 观察，近 年来过 评剂 型中 注射 剂占 比持续上升，由 2019 年5%提升 至 2022 年近 50%。图表8：2022 年通 过 一致 性 评价 的药 品 剂 型情 况 图表9：近 年 通 过一 致 性评 价 剂型 中注 射 剂 占比 变 化 资料来 源：中国 食品 药品 网，中国 医 药报，国联 证券 研究 所 资料来 源：中国 食品 药品 网，国联 证 券研究 所 2023 年年内启动两 批集采，第九批集采采购周 期历 史最长，中标药企未来 4 年市场基本稳定。从2018 年 首批集 采至 今，国家 累计 开展九 批药 品集 中采 购。2023 年注射剂49.8%片剂31.5%胶囊剂9.4%口服液体剂3.5%吸入剂2.3%颗粒剂1.6%眼用制剂1.2%散剂0.5%膜剂0.1%软膏剂0.1%外用液体 剂0.1%5.0%22.0%45.0%49.8%0%10%20%30%40%50%60%2019 2020 2021 2022请务必阅读报告末页的重要声明 10 行业报告行业深度 研究 年内启 动了 第八 批与 第九 批共计 两批 集采，其中 第 八批集 采 于 4 月 公布 中选 结果，7月开始 实施，执行 至 2025 年，采购 周期 两年 半；第九 批集采 于 11 月 公布 中选 结 果，2024 年3 月开 始实 施，执 行至 2027 年，采 购周 期 约4 年，为历 次集 采最 长周 期，意味着中 标药 企未 来 4 年 期 间的市 场基 本稳 定，对应 批次的 中硼 硅药 用玻 璃市 场亦稳定。集 采 注 射剂 占 比维 持 高水平，一 致性 评 价过 评 进度领 先 的 药企 具 备优 势。从剂型上来 看，第八 批、第九 批集采 采购 品种 中注 射剂 仍为主 力剂 型，分别 包 括 27、20个注射 剂，占比 68%、48%。据赛 柏蓝 数据，第 九批 集采 20 个 注射 剂 2022 年 在中国公立医 疗机 构终 端销 售额 合计 超 168 亿元，其 中丙 泊酚、卡泊 芬净 均为 销售 额超 20亿元的 大品 种。从企 业上 看，倍 特药 业、正 大制 药 分别 有 5 个、4 个注 射剂 拟 纳入第九批集 采；上海 医药 有4 个注射 剂涉 及；齐鲁 制药、华润 医药、石四 药、瀚宇 药业、辰欣药 业、国 药集 团、扬 州 中宝药 业 等 6 家 企业 各 有3 款注 射剂 拟纳 入第 九批 集采。石四药、齐 鲁制 药、倍 特 药业均 为 2022 年一 致性 评 价通过 品种 数 TOP10 的企 业，过评品种 数较 多的 企业 可纳 入集采 的注 射剂 品种 更多，在集 采中 的优 势或 持续 显现。图表10：历 次 集 采注 射 剂占 比 情况 图表11：2022 年一 致 性评 价 通过 品种 数 TOP10 企业 资料来 源：上海 阳光 医药 采购 网，国 联证券 研究 所 资料来 源：药智 网公 众号，国 联证 券 研究所 企业中硼硅销量高增 佐证 中硼硅渗透率提升加 速。从企业 披露 数据 来看，药用 玻璃企业 近年 中硼 硅产 品销 量维持 高景 气。山东 药 玻 2021 年 中硼 硅模 制瓶 销量 接近翻倍；中硼 硅管 制瓶 销量 1.9 亿支，yoy+235%，中 性安 瓿销 量 5,500 万支，yoy+150%。力诺特 玻 23H1 中 硼硅 药 用玻璃 瓶销 售 额 1.7 亿元，yoy+38%，占 公司 药用 玻 璃收入比例 由 2018 年53%提升 至23H1 的 82%。0%20%40%60%80%020406080中选品种 数（个）中选注射 剂品种 数（个）注射剂占 比(RHS)05101520请务必阅读报告末页的重要声明 11 行业报告行业深度 研究 图表12：力 诺 特 玻中 硼 硅药 用 玻璃 瓶销 售 额 及增 速 图表13：力 诺 特 玻中 硼 硅收 入 占药 用收 入 比 例 资料来 源：wind，国 联证 券研 究所 资料来 源：wind，国 联证 券研 究所 关联审评制度加速药 包材 行业集中度提升。我 国药 包材监 督制 度 自 2015 年开始实施关 联 审 评。在关 联审 评制度 下，1）原料 药、药 用辅料、药 包材 与制 剂共 同审评审批，对 原辅 包不 再 单 独 进行审 评审 批。侧 重点 由 企业资 格审 查转 向对 产品 整体的 应用结果 评价，尤其 重视 药 包材本 身的 保护 性、功 能 性、稳定 性，以及 与药 品 的安全 性和相容 性研 究；2）药 品上 市许可 持有 人对 所选 用的 原辅包 质量 负责，围 绕制 剂的质量要求 选择 合适 的原 辅包。药 包材、药用 辅料 生产 企 业对药 品生 产企 业或 药品 上市许可持有 人负 责，并 负相 应 的法律 责任。关联 审评 审 批后，药 企更 换药 包材 的 评估工 作量更大、申报 时间 更长。这 提高了 药企 的试 错成 本，使得药 企更 倾向 于与 综合 竞争力强、产 品质 量稳 定的 药包 材供应 商进 行长 期合 作，加速药 包材 行业 的优 胜劣 汰。图表14：头 部 药 用玻 璃 企业 主 要客 户 资料来 源：仿制 药一 致性 评价 政策 研究（王青 宇），国 联证 券研 究所 整 理-50%0%50%100%150%200%0.00.51.01.52.02.53.02018 2019 2020 2021 2022 23H1中硼硅药 用玻璃 瓶销售 额（亿 元）YOY(RHS)0%20%40%60%80%100%2018 2019 2020 2021 2022 23H1中硼硅收 入占药 用玻璃 收入比 例请务必阅读报告末页的重要声明 12 行业报告行业深度 研究 1.4 竞 争壁 垒：品 控能 力、客 户资 源 及成 本控 制能力 我们认 为 药 用玻 璃行 业的 竞争壁垒 可 归纳 为三 方面：（1）品质控制能力。一 方 面，药用 玻璃 作为 直接 接 触药品 的包 装材 料，其 质 量的稳定 性对 于药 品的 影响 非常关 键，若 出现 脱片、白 点、可见 异物 等情 况会 直 接影响所盛装 药品 的质 量和 疗效。另 一方 面，下游 制药 客户 采购药 用玻 璃包 装产 品后，需 要在设备 上批 量灌 装药 品，对药瓶 的尺寸 一 致性 提出 高要求，一致 性较 差的 药 瓶与下 游药企设 备的 适配 性较 差，容易出 现跳 瓶、破碎 等问 题。（2）客户资源。药企 客户 对供应 商要 求严 格，通常 有较严 格的 准入 门槛；同 时药品高 安全 性的 特征 决定 了药企 对药 包材 供应 商资 质/企 业信 誉等 有较 高要 求，因此药企与 药 包 材企 业 长久 的持 续 合作 是 更常 见 的模 式。在 现行 的 关联 审 评与 一致 性 评价制度 下，制 药企 业须 对 原辅包 材质 量负 责，同 时 若药企 更换 药包 材需 要在 关联审 评前进行 为期 3-6 个 月的 稳 定性研 究，以及 包材 等同 性/可 替代 性研 究、相容 性 研究、包装工 艺验 证、对 变更 后 连续生 产的 三批 样 品 进行 质量标 准检 验等。考虑 到 更换药 包材流程 及周 期较 长，药 企 更 倾向 于选 择 资 质优 异、前期有 较好 合作 基础 的 药 包材企 业作为供 应商。药 包材 企业 的客户 粘性 进一 步 增 强。（3）成本控制能力。药 用 玻璃 亦 具备 一定 的 工 业标 准品特征，相 同规 格、材 质和品质 的药瓶，品 牌溢 价 偏少。药 用玻 璃企 业控 制 成本的 能力 是企 业核 心竞 争力之 一。图表15：头部 药 包材 企 业主 要 客户 上 市公司 主 要客户 山东药玻 齐鲁制药、华药集团、石药集团、扬子江药业、复星医药集团、华润集团、国药集团、恒瑞、正大天晴、中国生物制药集团、科兴中维、康希诺、科伦集团、鲁抗医药、罗欣制药、瑞阳制药、赛诺菲、诺华、拜耳、勃林格殷格翰、辉瑞制药、葛兰素史克、GE、利洁时集团、宝洁集团 正川股份 国药集团、广药集团、华润医药、中国生物技术集团、扬子江药业集团、科兴中维、云南白药集团、哈药集团、无限极（中国）有限公司、复星医药集团、海灵制药 力诺特玻 上药集团、复星医药、悦康药业、华润双鹤、齐鲁制药、神威药业、山东新时代药业、南京先声东元制药、扬子江药业集团、四川美大康华康药业、四川汇宇制药 华兰股份 辉瑞制药、勃林格殷格翰、韩美药品、绿十字、丽莎制药、沙特制药、斯威特制药、卡塔尔制药、国药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、丽珠集团、科兴控股、成都倍特、石药集团、中国生物、康希诺、奥赛康、四环生物、上药集团、复星医药、正大天晴、扬子江、信立泰、鑫乐医疗、双鹭药业、海思科、乐普医疗、丰安生物、仙琚制药、东诚药业、常州四药、康莱德等 资料来 源：各公 司公 告，国联 证券 研 究所 请务必阅读报告末页的重要声明 13 行业报告行业深度 研究 2.建议 重 视具备规模、客户 优势的药包材制造 商 2.1 山 东药 玻：药 用模 制瓶龙 头，中硼硅 升级 驱动再 成长 国内模制瓶龙头，药用包 装全产业链布局。山 东药 玻 成立 于1970 年，1993 年完成股份 制改 造，并于 2002 年上交 所上 市（600529.SH），成为 我国 药用 玻璃 包装 行业首家上 市公 司。公 司主 要 从事药 用玻 璃包 装产 品的 研发、生 产和 销售，产 品包 括模制瓶、棕 色瓶、安 瓿、管制 瓶、丁 基胶 塞、铝塑 盖塑 料瓶、预灌 封等 千余 种规 格，涵 盖从玻璃 瓶到 丁基 胶塞，到 铝塑组 合盖 一整 套药 用包 装产品。公司 主导 产品 模 制瓶年 产能 70 多亿 支，市 占率80%以上，稳居 国内 第一。公司 近年来 加大 日化 产品（食 品瓶、化妆品 瓶等）的市 场开 拓 力度，产 品布 局愈 发丰 富。公司日 用化 妆品 瓶涵 盖黑 料瓶、蓝料瓶、绿料 瓶、棕料 瓶、高白料 和精 白料 等多 色系 品种，是 行业 内纯 有色 玻 璃品种最齐全 的企 业之 一。公 司 下属子 公司 康瑞、成新 和 药玻总 厂形 成西 林瓶 三大 生产基 地，有效突 破营 销半 径的 限制，辐射 全国 市场。图表16：山 东 药 玻主 要 产品 图 示 资料来 源：山东 药玻 年报，山 东药 玻 官网，国联 证券 研究 所 前瞻布局中硼硅产品 与预 灌封，把握行业机遇 启动 再成长。（1）中 硼硅 模制 瓶：公司 于 2020 年 突破 了中 硼硅 轻 量薄壁 模制 瓶的 技术 壁垒，成为国 内第 一家、全 球第 六家掌 握中 性硼 硅玻 璃模 制瓶生 产技 术的 企业。2019 年公请务必阅读报告末页的重要声明 14 行业报告行业深度 研究 司开始 药用 包装 材料 产业 园一期 工程 项目 建设，2021H1 项 目正 式投 产，年内 共投运3 座 窑炉，中 硼硅 模制 瓶 产能逐 步提 升 至 10 亿 支 左右。2022 年 公司 定增 发 行完成，募资 18.7 亿 元用 于建 设 年产 40 亿支 一级 耐水 药 用玻璃 产能（主 要为 模制 瓶与玻 璃管）。2021 年起，在 注射 剂 一致性 评价 与集 采的 推动 下，中 硼硅 模制 瓶需 求维 持高景气，公 司披 露 2021 年中 硼 硅模制 瓶销 量接 近翻 倍。（2）中硼 硅玻 璃管：2021H1 公司 已实 现自 产并 用于 管制瓶 生产。2021 年公 司 中硼硅管 制瓶 销 量 1.88 亿支，yoy+235%；中 性安 瓿销 量 5,500 万 支，yoy+150%。（3）预灌 封：公司 2021 年 4 月公 告拟在 20
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