20231122_平安证券_生物医药行业阿尔兹海默症(AD)全景图:Aβ药物打开AD新世界大门诊疗市场有望双双点燃_39页.pdf

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AD A AD 2020 11 22 S1060514100001 YEYIN757PINGAN.COM.CN S1060519060002 HANMENGMENG005PINGAN.COM.CN S1060518070001 NIYIDAO242PINGAN.COM.CN AD 60 WHO 2050 AD 0.83-1.11 60 AD 983 2050 AD 1.8 A AD AD AD 600 AD Tau PET AD-PET GE Bayer 18F-9 NMPA AD-PET 18F-2023 CDE A AD Tau 3 AD 27%20 FDA 90 24 Tau/FDA CDE GLP-1 AD III AD AD AD 1 tau PET AD PET AI 2 AD 3 AD A 1 AD 2 AD 3 AD 1WUAZzQqNpMqRpRnOnQtMmN9P8QaQoMrRsQsRjMoPnMkPtRnO8OpOtNuOmOqPuOmPnR目录C O N T E NT S PET A 2 60-80%disease,AD AD 60%-80%VD 60(HIs)4 1.1 1 3 AD VD 60 5060 CT(HIs)7 2 2023 Disease Facts and Figures 2020 65 610 2030 850 The China Alzheimer Report 2022 60 983 WHO 2019 5500 2050 1.39 0.83-1.11 60-80%2015 65 1.45 10%2022 2.10 15%60 AD AD 1.2 2023 Alzheimers Disease Facts and Figures 3 2020-2060E 65 4 2015-2021 65 1.451.501.601.671.781.912.012.100%2%4%6%8%10%12%14%16%0.000.501.001.502.002.502015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 202265 岁以上人口(亿人)占比(%)4 The China Alzheimer Report 2022 2019 AD 1314 AD 24%AD AD 788(/10)924(/10)5 The China Alzheimer Report 2022 2019 AD 23(/10)AD AD 1990 10 2019 5 1.3 5 2019 The China Alzheimer Report 2022 6 1990-2019 TOP10/10/10 485 669 664 11 15 20 829 1189 872 21 31 25 1314 924 788 32 23 23 1990 20191 2 3 4 5 6 7 8 9 10 The China Alzheimer Report 2022 5 2050 1.8 The China Alzheimer Report 2022 2015 0.17 2050 1.8 2015-2050 CAGR 7%IQVIA 2022 699 ALS 140/6 7 2015-2050 1.4 8 2022 IQVIA The China Alzheimer Report 2022 0.17 1.80 0.00.20.40.60.81.01.21.41.61.82.02015 2050E治疗费用(万亿美元)CAGR 7%目录C O N T E NT S PET A 7 AD AD The China Alzheimer Report 2022 3877 AD 983 1000/387.7 AD 196.6 AD 600 AD 2.1 8 3877 1000/1/387.7 AD 983 AD 1000/2/AD 196.6 584.3 The China Alzheimer Report 2022 10 GE HyT est GE 9 2.2 11 9(2023-2025)2023-06 65 1 2020-12 2019-09 2019 2030 2019-07 2022 2030 65()2018-11 2018-05 2030 2016-10 2016 2019 2022 2030 65 AD(2020)AD PET MRI PET PET 18F 11C Tau AD CSF Tau AD 2.3(2020)12 10/MTA-MRI MTA-MRI AD AD MCI AD FTD 2BMRI MRI AD AD 3C A-PET-PET AD MCI 2BFDG-PET FDG-PET AD AD DLB 2BT au-PET T au-PET AD MCI 2B/A AD AD AD 2BA A AD AD AD 2BT au P-tau181 T au P-tau181 AD AD AD P-tau181/T-tau AD 2B AD AD AD(PCAD/Pre-MCI)AD(MCl)AD AD AD 15-20 AD 42 Tau MCI MCI MCI NIA-AA 2023 2.3 Nature Review s Neurology 13 11 2023 14 A tau T Ptau181-217 T au PET N NfL FDG-PET-S GFAP/Nature AD 2.3 Nature 15 AD12 PET-CT/MRI qPCR 1000-3000/PET 1/MRI 1000/2.4 JAMA 16 Tau 18F-Flortaucipir PET 13 A PET A PET AD PET PET Tau PET AD Tau PET III Tau PET Tau AD PET AD 2023 10 13 CMS PET AD AD PET 18F-florbetapir F-18 2012 2013 2016 NDA PET PET AD GE LMI 18F-18F-florbetaben LMI 2014 18F-LMI 9 NMPA 2024Q1-PET flutemetamol F-18 GE 2013 2014 2017 18F-2023 CDE 2023 11 AD AD AI 23 9 NMPA FutureChem PET 18F-Florapronol 2018 Tau PET 18F-Flortaucipir 2020 FDA Tau PET LMI/AC Immune 18F-Izaflortaucipir 18F-Florzolotau III Cerveau Technologies 18F-MK-6240 II I Tau PET 2.4 142.4 15 17 AD PET FDA LMI GE CerveauTechnologies 18F-18F-18F-Flutemetamol/18F-18F-18F-/2012 2014 2013/NDA 2023 T au 18F-Flortaucipir 18F-Izaflortaucipir/18F-Florzolotau 18F-MK-6240 18F-Florzolotau 18F-MK-6240/2020 III/III II III I/2.4 16 F18 Tau PET LMI Tau PET 18F-Florzolotau AD Tau 18F-Florzolotau/18F-Izaflortaucipir LMI/AC Immune 18F-Flortaucipir 18F-MK-6240 Cerveau T echnologies/19 3 Tau PET 18 AD AD AD RSNA AD neuronally-derived exosome NDE A tau AD AD NIA-AA Revised Criteria for Diagnosis andStaging of Disease AD p-tau 217 p-tau 217/np-tau 217 pT205 NfL GFAP 2.5 AD RSNA 20 A AD B 17AD p-tau 217p-tau 217/np-tau 217 p-tau 217p-tau 217/np-tau 217pT205 NfL GFAP 21 AD Revised Criteria for Diagnosis AD AD A 42 p-tau 2-10%SiMoA IMR IP-MS AD POCT AD IVD AD AD IVD 4 Tau AD AD A 42 A 40 A 42/40 tau NfL APOE Journal Of Clinical Neurology 22 AD18 23 A A A tau NfL APOE 2020 5 AD 3 Tau 4 Tau AD CD146 SLE CD146 APOE PCR()APOE 2.5 AD 目录C O N T E NT S PET A 193.1 3 3 1.AD 2.Tau AD Tau Tau Tau 3.ChAT 20 24 Drug Discovery Today AD ACh A ChAT(VAChT)AChE AD ACh,AChE AChE ACh AD 20 2023 11 AD 3.2 25 AD NCBI 26 AChE 1996 AD AChE 1996 AD AChE 2000 AD AChE 2001 AD NMDA Merz 2003 AD AChE 2017 AD AChE III AD21 AD 2022 2.76 2.47 832 796 9957 6570 AD 27/2022/4.08 4.51-5.74 2 3292-4190 2.76 1.14-13.64 1 1 1 2 1 832-9957 2.47 1.09-9.00 1 10mg 10mg 20mg796-6570/1.55 0.71 24 2 9 1037-2073/0.989.11 1 2 6650/9.79 1 3573223.2 AD AD tau)M1 GV-971 tau 2019 III 36 ADAS-Cog12 2.54 2019 CDE 2022 2022 5 III 7.05/3 2 1.54 2022 1.46 AD 3.3 28 AD Cell Research 29 III ADAS-Cog12 BMC 23 A(APP)A Lecanemab Donanemab A A A N3pG 30 31 Nature Review s Neurology Nature 243.4 A AD Aducanumab A/III EMERGE ENGAGE EMERGE ENGAGE 2021 FDA-FDA CMS CMS Medicare CMS Aducanumab 2022 4800 3.4 A AD 32 III 疗效对比 FDA 25 EMERGE10mg/kg CDR-SB1.35 vs 1.74=-0.39 p=0.012 ENGAGE1.59 vs 1.56=0.03 p=0.833 20 FDA AD 2023 1 FDA Lecanemab 20 FDA III 18 CDR-SB CDR-SB AD 27%24 26500 18.1(Medicare)80%2023 10 200mg/2ml 3328/10mg/kg 60kg 600mg 3 9984 2 24 34 III CDR-SB NEJM 33 A 263.4 A AD 2023 11 7 FDA 800 10000 2023 4-9 4 265 100 6600 903.4 A AD 35 27 Tau/2023 7 AD Donanemab III 1736 18 iADRS AD 22%Tau/35%CDR-SB 29%Tau/36%Tau iADRS CDR-SB 60%46%2023 FDA FDA 2023 2023 10 CDE Tau AD 3.4 A AD 36 III iADRS JAMA 37 III iADRS Tau/JAMA 28 ARIA ARIA ARIA-E ARIA-H 3 III ARIA-E ARIA-H 29%ARIA-E ARIA-H 12.5%17%ARIA-E ARIA-H 24%31.4%ARIA AD 3.4 A AD 38 3 A 药物ARIA 相关 副作用对比 PubMed 29 vs III ARIA(综合)29%vs 5%III ARIA-E 12.5%vs1.7%ARIA-H 17%vs 8.7%III ARIA-E 24%vs 2.1%ARIA-H 31.4%vs 13.6%39 A 2023 2 Remternetug A III GSK Gantenerumab Crenezumab 2022 III QPCT AD Aducanumab Biogen/Eisai A Lecanemab Biogen/Eisai A NDA Donanemab Eli Lilly pGlu3-A NDA Remternetug Eli Lilly pGlu3-A III Gantenerumab Roche/MorphoSys A III Crenezumab Roche A III Amilomotide Novartis A II/III Valiltramiprosate GSK/Alzheon A II ABBV-916 AbbVie pGlu3-A II Varoglutamstat/SIM0408/Ivoryon QPCT II SHR-1707 A I Trontinemab Roche A/TfR1 I/II OAB-14/RXR I SIM0409/ivoryon A/3.4 A AD 30 AD GLP-1 Tau Tertomotide III Drug Discovery Today GLP-1 T auA 3.5 GLP-1 40 31 42 GLP-1 GLP-1 3 AD AD GLP-1R AD GLP-1R AD III GLP-1 AD III EVOKE EVOKE plus 1840 104 CDR-SB 2021 8 10 2025 41 GLP-1 GLP-1R III EVOKE 1840 CDR-SB 2021 10/3 EVOKE plus2021 8/3 GLP-1R I/TG103Genexine/GLP-1R IND/PegsebrenatideNeuraly GLP-1R IND/ZT002 GLP-1R IND/3.5 GLP-1 Alzheimers Dement 32 Tau AD Tau Tau AD Tau Tau Tau Tau E2814 II/III MAPTRX Ionis tau mRNA mRNA tau 2023 3 29 Ionis MAPTRX Ib AD CSF tau tau AD 43 Tau 3.5 GLP-1 33 44 Tau MAPTRx Ib Nature Medicine T auRxPharmaceuticalsT au III E2814/University College LondonT au II/III AADvac1 Axon Neuroscience T au II MAPTRX/lonisPharmaceuticals II AD rTMS AD 20Hz rTMS 4 rTMS 2021 II itMSCs Stemedica Cell Technologies itMSC AD II NCT02833792 AD 46 Stemedica Cell Technologies 3.5 GLP-1 Int J Mol Sci 34 45 目录C O N T E NT S PET A 354 36AD AD 1 tau PET AD PET AI PET 18F-NDA Tau 18F-Florzolotau III AD 18F-AD AI 2 AD AD AD AD APOE 3 AD I QPCT II 5 37 1 AD 2 AD AD 3 AD 股票投资评级:强烈推荐(预计6 个月内,股价表现强于沪深300 指数20%以上)推 荐(预计6 个月内,股价表现强于沪深300 指数10%至20%之间)中 性(预计6 个月内,股价表现相对沪深300 指数在 10%之间)回 避(预计6 个月内,股价表现弱于沪深300 指数10%以上)行业投资评级:强于大市(预计6 个月内,行业指数表现强于沪深300指数5%以上)中 性(预计6 个月内,行业指数表现相对沪深300指数在 5%之间)弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于沪深300指数5%以上)公司声明及风险提示:负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的 签约客户的专属研究产品,为该类 客户进行投资决策时提供辅助和参 考,双方对权利与义务均有严 格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进 行证券交易时存在赢利的可能,也 存在亏损的风险。请您务必对此有 清醒的认识,认真考虑是否进 行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。免责条款:此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下 简称“平安证券”)的特定客户及 其他专业人士。未经平安证券事先 书面明文批准,不得 更改 或以 任何 方式 传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安 证券认为可靠,但平安证券不能担 保其准确性或完整性,报告 中的 信 息或 所表 达观 点不 构成 所述 证 券买 卖的 出价 或询 价,报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致 及有不同结论的报告。本报 告及 该 等报 告反 映编 写分 析员 的不 同设 想、见解及分析方法。报告所载 资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限 公司2020 版权所有。保留一切权利。38股票投资评级:强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300 指数20%以上)推 荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300 指数10%至20%之间)中 性(预计6个月内,股价表现相对沪深300 指数在 10%之间)回 避(预计6个月内,股价表现弱于沪深300 指数10%以上)行业投资评级:强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于沪深300 指数5%以上)中 性(预计6个月内,行业指数表现相对沪深300 指数在 5%之间)弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于沪深300 指数5%以上)公司声明及风险提示:负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公 司研 究报 告是 针对 与公 司签 署服 务协 议的 签约 客户 的专 属研 究产 品,为该 类 客户 进行 投 资决 策时 提供 辅助 和参 考,双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易 时存在赢利的可能,也存 在亏 损的 风 险。请您务必对此有清醒的认识,认真 考虑是否进 行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。免 责条款:此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安 证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准,不 得更 改或 以 任何 方式 传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可 靠,但平安证券不能担保其准确性或 完整性,报告中的信息或所表达观点不 构成所述证 券买卖的出价或询价,报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结 论的报告。本报告及该等报告反映编 写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告 所载 资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司2023 版权所有。保留一切权利。
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