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本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 1 K O 2023 07 19 2015 7 7 BMS MSD K US9073994 BMS K BMS PD-1 2017 1 BMS 20172023 K 6.5%BMS 20242026 2.5%K+PD-1 2014 K O O K 2016 K O NSCLC O PD-L1 CheckMate-026 K PD-L1 KEYNOTE-024 K NSCLC 2016 10 25 FDA K PD-L1 50%NSCLC O NSCLC 2018 K O O 2022 K 200 PD-1 1 2 Table_Author S0100523050002 S0100123050028 1.-2023/07/18 2.-2023/07/16 3.-2023/07/09 4.-2023/07/05 5.-2023/07/04 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 2 1 K O.3 1.1“PD-1”.3 1.2 PD-1.5 2 BMS PD-1.7 2.1 O K.7 2.2 PD-1“”.8 3 K“PD-1”.12 3.1 K O.12 3.2 O NSCLC K.13 4.18 5.19.20.20 ZXFUxOtOtQqRsMoNtOoRmNbRbP8OmOmMmOsRlOnNsNkPsQnN6MrQtNxNnNoPxNpPtN/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 3 1 K O 1.1 PD-1(MSD)(GSK)PD-1 K Pembrolizumab K Keytruda PD-1 PD-1 K K 2009 3 411 K K 2014 9 K(lpilimumab)BRAF BRAF V600 K 2023 H1 K 18/2 16 2018 7 K 10 K 2023 K 17918/100mg/4ml 1/K HCC HNSCC MCC cHL RCC B PMBCL(NMIBC)TMB-H MSI-H/dMMR cSCC MSI-H/dMMR CRC TNBC /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 4 2/K CPSZ20 PD-L1 21%EGFR/ALK NSCLC MSI-H/dMMR EGFR/ALK NSCLC NSCLC CPS220(TNBC)1 K Wind /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 5 1.2 PD-1 Bristol Myers Squibb BMS 60 BMS BMS Nivolumab O BMS PD-1 Ig G4-1 PD-1 O Medarex 2005 Medarex O PD-1 MDX-1106 O 2009 BMS Medarex O BMS 2014 12 22 BMS O FDA FDA 2023 H1 O 11/27 2018 6 O 9 O 2023 O 9250 100mg/10mL4587 40mg/4mL 3/O(NSCLC)(HCC)(RCC)(cHL)(SCCHN)/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 6 4/O 2 BMS O Wind /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 7 2 BMS PD-1 2.1 O K 2015 7 7 BMS K US9073994 994)O BMS BMS 994 PD-1 2017 1 PD-1 BMS 1 BMS 6.25 2 20172023 K 6.5%BMS 3 20242026 K 2.5%4 BMS 3:1 5 BMS PD-1 6 BMS K 7 BMS PD-1 3 BMS Wind 2008 1 1 100%/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 8 2.2 PD-1 K O 2014 2015 7 BMS PD-1 2011 4 4 BMS PD-1 EPO Incopat Tiplab 2.2.1 878 2011 6 EPO EP1537878 878 Opposition 878 PD-1 EP1537878 IMMUNOPOTENTIATING COMPOSITIONS PD-1 PD-L1 PD-L2 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 9 PD-1 PD-L1 PD-L2 5 EP1537878 Incopat EP1537878 4 1 PD-1 PD-1 2 PD-1 3 PD-1 PD-1 4 PD-1 PD-1 PD-1 878 2014 6 2011 878 K 878 2.2.2 994 BMS 2015 7 US9073994 US9073994 PD-1 PD-1 PD-L1 PD-1 T /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 10 6 US9073994 Incopat EP1537878 US9073994 US9073994 PD-1 7 US9073994 Incopat Tiplab 994 878 PD-1 994 878 994 US7595048 EP1537878 994 878 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 11 PD-L1 PD-L2 PD-1 994 2015 BMS 994 K BMS /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 12 3 K PD-1 3.1 K O BMS O K 2014 7 2014 9 20142017 O K 20152017 K 2018 K O K O 2022 K 200 PD-1 O 100 8 K O BMS 9 K O%BMS 0.55 5.66 14.0238.0971.71110.84143.8171.86209.3748580.069.4237.7449.4867.3572.04 69.9275.2382.4919.23 22.020501001502002502014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2022Q1 2023Q1KeytrudaOpdivo147.70%171.68%88.26%54.57%29.74%19.51%21.83%24.00%301%31%36%7%-3%8%10%15%-50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%200.00%250.00%300.00%350.00%2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023Q1K-yoyO-yoy /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 13 3.2 O NSCLC K PD-1 NSCLC 80%85%2014 K O K O NSCLC K O O K O III K O 2014 1 BMS O III CheckMate-026 CheckMate-026 III O NSCLC 541 1325 NSCLC PD-L1 PD-L1 5%541 41%1 1 271 O O 3 mg/kg q14d 270 q21d 6 NSCLC+NSCLC+PFS CheckMate-026 2016 8 6 BMS CheckMate-026 423 PD-L1 5%PFS mPFS O 4.2 5.9 HR=1.15 95%CI 0.91-1.45 P=0.25 O NSCLC OS mOS 14.4 13.2 HR=1.02 95%CI 0.80-1.30 212 128 60%O CheckMate-026 NSCLC PD-1 BMS PD-L1 5%BMS PD-L1 50%O CheckMate-026 O 57.5%/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 14 O OS 10 CheckMate-026 III First-Line nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer.Carbone DP et al 2014 5 K III KEYNOTE-024 BMS 4 KEYNOTE-024 KEYNOTE-001 KEYNOTE-010 III PD-L1 50%EGFR ALK NSCLC 16 305 1:1 K 200 mg Q3W K PFS OS ORR 2016 10 9 O NSCLC III KEYNOTE-024 2016 ESMO K PFS 4 10.3 vs 6.0 OS K ORR K 45%28%K /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 15 11 KEYNOTE-024 2016 ESMO Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1 Positive Non Small-Cell Lung Cancer Martin Reck et al KEYNOTE-024 5 K OS Journal of Clinical Oncology 1 K mOS 26.3 95%CI 18.3-40.4 5 OS 31.9%OS 13.4 95%CI 9.4-18.3 5 OS 16.3%K OS HR 0.62 95%CI 0.48-0.81 2 K mPFS 7.7 95%CI 6.1-10.2 5 PFS 12.8%PFS 5.5 95%CI 4.2-6.2 K PFS HR 0.50 95%CI 0.39-0.65 3 K 35 39 82.1%5 3-4-/本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 16 12 KEYNOTE-024 5 Pembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated,PD-L1-expressing,locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer(KEYNOTE-042):a randomised,open-label,controlled,phase 3 trial Mok TSK et al KEYNOTE-024 NSCLC 2016 10 25 FDA K PD-L1 50%NSCLC K O K PD-L1 PD-L1 1%KEYNOTE-042 KEYNOTE-042 III K NSCLC PD-L1 50%20%1%OS 2018 ASCO 1 PD-L1 50%K OS 20.0 12.2 31%2 PD-L1 1%K OS 16.7 12.1 19%3 PD-L1 1%49%K OS K O NSCLC III O CheckMate-026 PD-L1 PD-L1 5%K KEYNOTE-024 PD-L1 50%O 10 PD-1 PD-L1 PD-L1 O NSCLC K K 2017 K PD-1 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 17 13 K O BMS /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 18 4 BMS PD-1 2017 1 BMS 20172023 K 6.5%BMS 20242026 2.5%K+PD-1 2014 K O O K 2016 K O NSCLC O PD-L1 CheckMate-026 K PD-L1 KEYNOTE-024 K NSCLC 2016 10 25 FDA K PD-L1 50%NSCLC O NSCLC 2018 K O O 2022 K 200 PD-1 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 19 5 1 2 3 4 5 6 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 20 1 K.4 2 BMS O.6 3 BMS.7 4 BMS PD-1.8 5 EP1537878.9 6 US9073994.10 7 US9073994.10 8 K O.12 9 K O%.12 10 CheckMate-026 III.14 11 KEYNOTE-024 2016 ESMO.15 12 KEYNOTE-024 5.16 13 K O.17 1/.3 2/.4 3/.5 4/.6 /本公司具 备证券 投资咨 询业务 资格,请务必 阅读最 后一页 免责声 明 证券研究 报告 21。12 A 300 500 15%5%15%-5%5%5%5%-5%5%5%8 1 5F 200120 28 A 18 100005 6001 32 05 518026
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