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Table_First1 血 液 制品 医 药生物 行业报告 TABLE_COVER 新 浆 站陆续 落 地，行 业 步入新 发 展周期 血 制 品 行 业 深 度报 告 血 制 品 行业 产 业特 征：（1）资 源 垄 断性 行 业。血制品生产 唯一来 源于单 采血浆，不 能人工 生产，血 浆具有 储存 周期限 制，且国 内仅允 许白 蛋白进 口；从 2001 年起 国 内 政 策 规 定 不 再 批 准 新 的 血 液 制 品 生 产 企 业，存 量 企 业 具 有 牌 照 价 值，且新 开 浆 站 具 有 较 高 门 槛；血 浆 的 采 集 必 须 在 政 府 批 准 的 单 采 浆 站 中 由 当 地 户 籍人 员 献 浆 获 得，因 此 具 有 较 强 的 地 域 排 他 性；采 浆 与 生 产 一 体 化，大 部 分 血 制品 公 司 自 给 自 足，调 浆 可 行 性 较 低，需 经 过 监 管 部 门 重 重 审 批。（2）采 浆 资 源禀 赋 是 评 价 血 制 品 公 司 第 一 维 度。评判血制品公司未来成长 空间的核心维 度主要 为采浆 资源禀 赋（新浆 站拓 展能力）与经营 效率（吨浆 利润），采浆 资源禀 赋是 最 核 心 要 素。血 制 品 公 司 的 吨 浆 利 润 取 决 于 吨 浆 产 值，吨 浆 产 值 主 要 依 赖 于产 品 批 文 数 量、产 品 提 取 效 率 以 及 销 售 能 力 等 多 重 因 素，产 品 批 文 数 量 的 增 加与 提 取 效 率、销 售 能 力 是 研 发 投 入、生 产 工 艺 优 化、销 售 渠 道 资 源 倾 斜 力 度 的结 果，对 于 国 内 头 部 血 制 品 公 司 而 言 并 不 存 在 较 大 的 壁 垒 与 难 度。然 而，血 制品 为 资 源 属 性 行 业，采 浆 规 模 取 决 于 新 开 浆 站 能 力，并 非 通 过 经 营 层 面 上 的 努力 能 够 实 现，我 们 认 为 采 浆 资 源 禀 赋 是 评 判 血 制 品 公 司 的 第 一 维 度，决 定 企 业的未来成长空间。（3）血 制 品 价 格 体 系 稳 定，需 求 端 稳 定 增 长。血制品为临床刚 需 品 种，人 均 用 量 与 海 外 仍 有 不 小 差 距，医 生 教 育 与 市 场 推 广 逐 步 强 化，国内 血 制 品 终 端 需 求 保 持 稳 定 增 长。血 制 品 为 临 床 刚 需 品 种 且 供 给 端 受 限，其 价格 体系较 为稳定，2022 年 5 月 广东 联盟血 制品集 采价格 落地，消除 市场对 于价格体系下行的担忧。（4）供 给 端 发 展 具 有 一 定 周 期 性。代表血制品行业供给端的 先行指 标采浆 量增长 取决于 新开浆 站数量，新开 浆站规 划每 5 年 为周期，当前 为十四 五规划 新开浆 站与投 入运营 步入密 集窗口，行业 采浆量 增长有 望提速，血 制品行 业步入 新发展 周 期。证券研究报告 2023 年 07 月 30 日 Table_First3 分析师 医药研究团队 孔 令岩 lingyan.kongnomuraoi-SAC 执证编 号：S1720523050001 夏 伊涟 研究助 理 yilian.xianomuraoi-Table_Info1 血 液 制品 医 药生物 TABLE_TITLE 新 浆站陆 续落地，行业 步入新 发展周 期 血 制品行 业深度报 告 Table_Info2 证券研究报告 2023 年 07 月 30 日 Table_Info3 行 业评 级(首次)强于大 市 相对市场表现 Table_Pic1 Table_Author1 分析师 医药研究团队 孔 令岩 lingyan.kongnomuraoi-SAC 执证编 号：S1720523050001 夏 伊涟 研究助 理 yilian.xianomuraoi-TABLE_SUMMARY 血制品为强监管、高 壁垒 的资源属性行业。国 内 血 制品行 业 在 血浆 原料 管理、单采血 浆站 管理 及浆 站制 度、血 液制 品生 产质 量规 范及血 液制 品批 签发、药 物警戒等 各个 环节 实行 全生 命周期 管理，为 强监 管行 业。血 制品 行业 进入 壁垒 极高，主要 体现 在以 下方 面：（1）再 无新 进入 者，存量 企业竞 争。（2）单 采浆 源具有排 他性，存量 浆站 数量 以及新 浆站 拓展 能力 将决 定企业 的生 产规 模及 成长空间。（3）新 设浆 站标 准 较高，资源 向优 势企 业倾 斜，强 者恒 强。新 浆 站 拓 展 与 在 建 浆 站 投 入 运 营 不 断 落 地，采 浆 量 增 长 有 望 提 速，行 业 步 入新发展周期。近几年 为 十四 五规划 中新 浆站 获 批 及投 入运营 的密 集时 间窗 口的重要 节 点，如河 南、辽 宁、内蒙 古、湖 北、吉 林、云南等 省份 均出 台了 十四 五新设浆 站规 划。以天 坛生 物、华 兰生 物为 代表 的血 制品公 司不 断拓 展新 浆站，部分新 浆站 陆续 投入 运营 后，预 计未 来几 年国 内采 浆量增 长有 望提 速，血制 品行业将 步入 新发 展周 期。采浆资源禀赋是评价 血制 品公司未来成长空间 的第 一维度。评 判血 制品 公司 未来成长 空间 的核 心维 度主 要为采 浆资 源禀 赋（新 浆站 拓展能 力）与 经营 效率（吨浆利润），采浆资源 禀赋是 最核心要素。血制 品公司 的吨浆利润取决于 吨浆产值，吨 浆产 值主 要依 赖于 产品批 文数 量、产品 提取 效率以 及销 售能 力等 多重 因素，产 品批 文数 量的 增加 与提取 效率、销 售能 力是 研发投 入、生产 工艺 优化、销售渠 道资 源倾 斜力 度的 结果，对 于国 内头 部血 制品 公司而 言并 不存 在较 大的壁垒与 难度。然 而，血制 品为资 源属 性行 业，采浆 规模取 决于 新开 浆站 能力，并非通 过经 营层 面上 的努 力能够 实现，我们 认为 采浆 资源禀 赋是 评判 血制 品公司的第 一维 度，决定 企业 的未来 成长 空间。投资建议：新浆 站拓 展比 较考验 血制 品公 司的 资源 禀赋 能 力，国 企或 央企 背 景拥有较 强的 优势，如近 三年 天坛生 物的 新开 浆站 数量 在上市 公司 中占 行业 总量的大部 分。在此 视角 下，我 们认为 背靠 国药 集团 的天 坛生物 与华 润医 药入 主的博雅生 物采 浆资 源禀 赋位 居国内 第一 梯队，未 来具 有较大 的增 长潜 力。此外，华兰生 物于 十四 五规 划期 间在采 浆大 省河 南已 拓 展 7 个浆 站，未 来几 年采 浆量将大幅 提升，同 时今年 流 感疫苗 销售 有望 困境 反转，有望 贡献 较大 业绩 弹性。综上所 述，我们 重点 推荐 血制品 上市 公司 天坛 生物、博雅 生物、华 兰生 物。风险提示：新 开浆 站与 在 建浆站 投入 运营 不达 预期、研发 进度 不达 预期、医 保控费。重点公 司估 值和 财务 分析 表 股 票简称 股 票代码 收 盘价 目 标价 评级 评 级变动 市值(百万元)EPS(元)PE(X)EV/EBITDA(X)ROE(%)2023E 2024E 2023E 2024E 2023E 2024E 2023E 2024E 天坛生物 600161 25.58 30.5 增持 首次覆盖 41800 0.61 0.76 41.97 33.68 17.84 14.98 10 12 博雅生物 300294 33.66 42.53 增持 首次覆盖 17000 1.06 1.23 31.66 27.41 20.29 17.53 7 8 华兰生物 002007 23.15 26.74 增持 首次覆盖 41800 0.76 0.93 30.3 24.96 20.54 16.96 12 14 资料来 源：Wind，野 村东 方国 际证 券。股价 更新 于 2023 年 7 月 28 日。-17-9-17152422/07 22/10 23/01 23/04 23/07%血液制品 沪深300XVDWvMrMsRnMqOmPsPtMrQ9PcM6MnPrRpNsRiNqQxOjMmNnP7NrRzRMYsOrRxNqRoN Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 3 正 文目 录 血制品产业特征与市 场概 况.4 血制品为强监管、高 壁垒 的资源属性行业.4 全球血制品行业：寡 头垄 断，静丙驱动.8 国内血制品行业步入 新发 展 周期.12 新浆站不断落地，国 内采 浆量增长有望提速.14 资源禀赋是评价血制 品公 司成长空间的第一维 度.16 血制品价格体系稳定，终 端需求稳步提升.17 血制品上市公司比较.20 风险提示.22 图 表目 录 图表 1：血 制品 主要 产品 分类.4 图表 2：单 采血 浆提 取流 程.5 图表 3：美 国血 浆来 源情 况.5 图表 4：血液 制品 管理 条 例颁 布前 国内 采取 监管 相应措 施.6 图表 5：中 国血 液制 品的 监管法 规和 条例.7 图表 6：欧 洲历 年采 浆量 与单采 浆站 数量 情况.8 图表 7：美 国历 年采 浆量 与单采 浆站 数量 情况.8 图表 8：中 国献 浆频 次较 主流献 浆国 家低.9 图表 9：2019 年不 同国 家 采浆量 和人 均供 浆量 对比.9 图表 10：全球 血制 品行 业 整合历 程.9 图表 11：2016 年全 球血 制品市 场竞 争格 局.10 图表 12：2022 年 Grifols 血制品 业务 收入 构成.10 图表 13：全球 血制 品市 场 结构变 化趋 势.10 图表 14：2014 年 全球 白 蛋白销 售分 布情 况.11 图表 15：2014 年 全球 静 丙销售 分布 情况.11 图表 16：2022 年 国内 血 液制品 公司 采浆 情况.12 图表 17：2021 年 国内 血 制品市 场产 品结 构.13 图表 18：2022 年 国内 血 制品上 市公 司概 览.13 图表 19：2018 国 内单 采 浆站数 量及 分布 情况.14 图表 20：国内 历年 采浆 量 情况.15 图表 21：国内 历年 浆站 数 量情况.15 图表 22：国内 历年 新增 浆 站情况.16 图表 23：国内 血制 品上 市 公司历 年在 营浆 站数 量（个）.16 图表 24：国内 血制 品上 市 公司历 年采 浆量.17 图表 25：2016 年 中国 与 主要国 家白 蛋白 用量 对比.17 图表 26：2017 年 中国 与 主要国 家静 丙用 量对 比.17 图表 27：2015-2021 年 国 内人血 白蛋 白批 签发 量及 同比变 化情 况.18 图表 28：2015-2021 年 国 内静丙 批签 发量 及同 比变 化情况.18 图表 29：广东 联盟 集采 血 制品中 标价 格概 览.19 图表 30：国内 血制 品上 市 公司横 向对 比.20 图表 31：2022 年 国内 血 制品上 市公 司吨 浆收 入与 吨浆利 润对 比.22 Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 4 血制品产业特征与市场概况 血 制 品 为 强 监 管、高 壁 垒 的 资 源属 性 行 业 血液制 品本 质上 是一 种生 物制品，有广 义与 狭义 之 分。广义 的血 液制 品是 指从人类 血液 提取 的任 何治 疗物质，包 括全 血、血 液 成分和 血浆 源医 药产 品。而狭义 的血 液制品 主要指 血浆蛋 白制 品，是 由健康 人血浆 或经 特异性 免疫的 人血浆，经分离、提 纯等 工艺 提取 而来，目前 已分 离用 于临 床的制 品 约 20 余 种，包 括人血白蛋 白 品 种，人 免疫 球 蛋白、静脉 注射免 疫球 蛋 白、乙 肝免 疫球蛋 白、破 伤风免疫球 蛋白、狂 犬病 免疫 球蛋白 等免 疫球 蛋白 类品 种，人 凝血 因子、人 凝 血酶原复合 物、人 纤维 蛋白 原 等因子 类品 种，以 及以 血 浆蛋白 酶抑 制剂 为主 的微 量蛋白类品 种。目前，国内 临床 应用 较为 广泛的 血液 制品 主要 以白 蛋白、免疫 球蛋 白、凝 血因子三 大类 产品 为主，均 为临床 中的 刚需 品种。本 篇报告 所陈 述的 血液 制品 为狭义概念 上的 产品。图表 1：血制品主要产品 分类 产 品种类 产 品名称 适 应症 白蛋白 人血白蛋白 严重失血性创伤、烧伤引起的低血容量休克；肾病及肝硬化引起的水肿；低血白蛋症的防治；用于心肺术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征 免疫球蛋白 人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性肝炎，与抗生素合用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效 静脉注射免疫球蛋白 原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联 锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病 乙肝免疫球蛋白 乙型肝炎表面抗原（hbsag）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者 破伤风免疫球蛋白 防治破伤风梭菌引起的感染，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者 狂犬病免疫球蛋白 用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫 凝血因子 人凝血因子 防治甲型血友病和获得性凝血因子缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗 人凝血酶原复合物 治疗先天性和获得性凝血因子、缺乏症（单独或联合缺乏）人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症用 资料来 源：华经 产业 研究 院，智研 咨 询，博 雅生 物 2022 年年报，野 村东 方国际 证券 血浆采 集主 要由 单采 血浆（Source Plasma）与回 收血 浆（Recovered Plasma）两种形 式。单 采血 浆是 指 用物理 方法 分离 血液 中的 血浆，再 将红 细胞 等回 输 给供血者，血浆 经过 检测、分 离、纯 化、分装 后作 为商 品销售。而 回收 血浆 则是 将血液在体 外分 离，分离 得到 的红细 胞、血小 板在 医院 内 作为 临床 使用，血 浆则 用于上述工 业生产 用 途。中国与 欧美 在血 浆来 源方 面存在 较大 差异。根据 张 燕、杨 汇川 原料 血浆 检疫期管 理国 内外 现状 中 的数据，欧 洲血 液制 品生 产 企业 的血 浆 70-80%来 源于临床回 收血 浆，20-30%来 源于单 采血 浆站；美国 的 原料血 浆 80-90%来自 于 单采血 浆 站，10-20%来自 于 无偿 献 血机 构 即回 收 血浆。中 国 与欧 美 在血 浆 来源 的 监 Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 5 管政策 要求 有所 差异，国 内单采 血浆 与回 收血 浆分 别由不 同的 监管 部门 管理，前者属于 商业 性质、后者 属 于公益 性质，中国 境内 血 液制品 生产 企业 的血 浆来 源全部由单 采血 浆站 提供。图表 2：单采血浆提取流 程 资料来 源：PPTA 图表 3：美国血浆来源情 况 资料来 源：PPTA，MRB 国内血制品行业实行 全生 命周期管理，为强监管行业。血 制品 行业 发展 早期，针对 业 内出 现的 不良 安全 事件以 及监 管漏 洞的 案例 等，我国 不断 出台、修 订 行业的法规 条例，强 化行 业规 范，对 血液 制品 全过 程监 管日益 严苛。20 世纪 90 年代初，我国 开始 相继 出台 一 系列针 对血 液制 品监 管的 法律法 规，用 于血 液制 品 行业规范、生产 质量 规范 及用 药安全 保障 等。至今，已 颁布的 相关 法律 法规 内容 涉及血浆原 料管 理、单 采血 浆 站管理 及浆 站制 度、血 液 制品生 产质 量规 范及 血液 制品批签发、药 物警 戒 等 各个 环节，血制 品行 业实 行全 生命周 期监 管。国内 血制品行 业进入壁 垒 极高，主要体 现在以下 方面：（1）再 无新进入 者。为了实 行血 液制 品生 产企 业总量 控制，从 2001 年 起，不 再批 准新 的血 液制 品生产企业，存 量企 业竞 争。（2）单采 浆源具有排 他性，存量 浆站数量以及新 浆站 拓展能力将决定企业的生产 规模 及成长空间。2006 年开始 实行管 办分离，单 采浆站由血 制品 生产 企业 设置，采浆 与生 产一 体化。一 方面，血浆 的采 集必 须在 政府批准的 单采 浆站 中由 当地 户籍人 员献 浆获 得，具有 地域排 他性；另 一方 面，大部分血制 品公 司自 给自 足，非 集团内 部调 浆需 经过 监管 部门重 重审 批，可行 性较 低。（3）新设 浆站标 准较高，资 源向优 势企业 倾斜，强者 恒强。申请新增浆站的 企业必须 满足 不少 于 6 个 品 种（承担 国家 计划 免疫 任 务的血 液制 品生 产企 业不 少于5 个 品种），且 同时 包含 人 血白蛋 白、人免 疫球 蛋白 和人凝 血因 子类 制品 的标 准，全国仅 有天 坛生 物、华兰 生物、上海 莱士、博 雅生 物等少数 企 业符 合条 件。Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 6 图表 4：血液制品管理条 例颁布前 国内采取 监管 相应措施 年份 相 关通知规 定 措 施内容 1985 年 关于禁止进口因子制剂等血液制品的通告 的通知 禁止进口除白蛋白以外的血液制品。1989 年 血液制品生产单位必备条件和验收细则的通知 对全国血液制品进行检查验收。1990 年 卫生部关于生产血液制品定点等有关问题的通知 自 1991 年 1 月 1 日起，凡未取得生产血液制品许可证的单位一律不得进行血液制品的生产。1995 年 卫生部关于加强单采血浆站管理的补充规定 单采血浆站发生技术及质量问题，在处理单采血浆站的同时，要追究血液制品生产单位的责任，双方要签订质量保证责任书。1996 年 卫生部关于恢复单采血浆工作和加强单采血浆站管理的通知 原料血浆要从严治理、责任明确、逐一验收；对单采 血浆站合格一个，开放一个，慎重而有控制地恢复单采血浆工作；要尽最大努力，将血源性传播疾病的可能性降到最低限度。资料来 源：王燕 波 等 我 国血 液制 品 生产监 管法 律法 规历 史沿 革及 发展 建 议，野 村东 方国 际证 券 中国仅允许人血白蛋 白进 口，国内血制品市场相对 独立。为了 防止 获得 性免疫缺陷 综合 症（简称 AIDS）传入 我国，卫 生部 同海 关总署、经 贸委 联合 于 1984年 9 月以 及 1986 年 1 月 发出通 知，限制 进口 国外 血液制 品。除人 血白 蛋白（当时 国内 紧缺）、重 组因 子（没有 携带血 液传播 疾病的 风险）可以 进口外，其余血制品 均不 得进 口。因此，国内 血制 品进 口限 制明 显，国 家政 策也 倾向 于自 给自足，控 制风 险。综上所述，血制品具 有较 强的资源属性，行业 具有 极高的进入门槛。Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 7 图表 5：中国血液制品的 监管法规和条例 时间 发 布部门 相 关政策 主 要内容 1988.4 卫生部 卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知 规范血液制品生产企业的生产条件，强调提高技术人员水平 1991.1 卫生部 关于暂时停止生产和使用冻干血浆的紧急通知 要求全国范围内暂时停止生产冰冻干燥血浆，同时停止临床使用 1996.12 国务院 血液制品管理条例 提供原料血浆均为有偿提供；不得出售给单采血浆站或血液制品生产单位临床用血，同时单采血浆站严禁采全血，严禁单采血浆站将原料血浆用于临床 1998.3 卫生部 药品生产质量管理规范（第五章第三十九条附录 4 血液制品）生物制品生产企业的质量保证部门应保持相对独立，直属于企业负责人领导负责 1998.8 国家药品监督管理局 1998 版药品生产质量管理规范（下文简称 GMP 认证）关停吊销 30 余家违法浆站；全行业通过 GMP 认证，中国制药业达 GMP 标准的第一个子行业由此成立。经国家定点通过 GMP 认证的血液制品企业单位达到 33 家。2001.5 国务院 中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001 2005 年）从 2001 年起，不再批准新的血液制品生产企业 2002.8 国务院 中华人民共和国药品管理法实施条例（第二章第十条第五章第三十九条）血液制品在经销前或进口时，应按照国务院药品监督管理部门的相关规定进行检验或审核批准 2002.5 国家食品药品监督管理局 国药监注2002160 号 血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则，全面提高了血液制品的安全性 2002.7 国家药品监督管理局 关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告 禁止从疯牛病疫区的国家进口相关的人血白蛋白产品 2002.8 国务院 中华人民共和国药品管理法实施条例（第二章第十条第五章第三十九条）血液制品在经销前或进口时，应按照国务院药品监督管理部门的相关规定进行检验或审核批准 2004.7 国家食品药品监督管理局 生物制品批签发管理办法 国家对每批血液制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核 2007.2 国家食品药品监督管理局 关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知 各省市相关部门应向血液制品产企业派驻监督员，对血液制品生产企业 GMP 执行情况进行监督检查。着重检查原辅料来源的合法来源、生产与批准工艺的一致性等 2007.5 国家食品药品监督管理局 关于进一步实施血液制品批签发工作的通知 自 2007 年 6 月 1 日起，对人免疫球蛋白类制品实施批签发；2008 年 1 月 1 日起，对上市销售的所有血液制品实施批签发 2007.7 国家食品药品监督管理局 关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知 血液制品生产企业应建立原料血浆生产投料前的 检疫期 制度 2008.9 国家食品药品监督管理局 关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 全国范围内实施血液制品生产、经营情况实施电子监管。在上市前，须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 2016.11 国家卫生计生委 关于促进单采血浆站健康发展的意见 实施向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则,依法做好单采血浆站的审批工作 资料来 源：杨敬 鹏、徐晓 楠 我国 血 液制品 生产 监管 法律 法规 历史 沿革 及 发展建 议，野村 东方 国际 证券 Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 8 全 球 血 制 品 行 业：寡 头 垄 断，静丙 驱 动 从采浆量角度来看，全球 血制品行业由美国占 主导 地位。根据 PPTA 披 露，2020 年、2021 年美 国采 浆 量分别 实 现 4.34 万吨（929 个浆 站）、4.38 万吨（1041个浆站）；欧洲 采浆 量分 别 为 2759 吨（146 个浆 站）、2883 吨（153 个浆 站）；中国采 浆量 分别 为 8300 吨、9455 吨。根 据 Grifols 披露，2019 年北 美、亚 太、欧洲、中 东&非洲、拉 丁美 洲分别 占全 球采 浆 量 67.7%、17.7%、13.4%、1.0%、0.2%，其中 美国 占北美 99%、中 国占 据亚 太地区 73%供给 量，因此 美国 在全 球采浆量 供给 方面 占主 导地 位。图表 6：欧洲历年采浆量 与单采浆站数量情况 资料来 源：PPTA，野村 东方 国际 证 券 图表 7：美国历年采浆量 与单采浆站数量情况 资料来 源：PPTA，野村 东方 国际 证 券 相较于 全球 主流 献浆 国家，我国 献浆 频次 低、单 次 采浆量 少。在采 浆员 管理方面，我国 血浆 的采 集与 管理政 策相 较于 欧美 国家，对居 民供 浆的 频次、间 隔和供浆量 都有 更严 格的 规定，中华 人民 共和 国药 典 2015 年 版 对供 浆者 有明 确 的规定：年龄 在 18 55 周 岁，固定 供浆 者年龄 可延 长 至 60 周岁，按照 要求 进行 体检及血 浆检 测，合格 后方 可供浆；每 人每 次采 集血 浆量不 得多 于 580 mL（含抗凝剂溶 液，以 溶剂 比换 算质 量比不 超 600 g），采浆 间 隔不得 短 于 14 天。在美 国，合格的 供浆 者连 续两 次通 过献浆 者筛 选（包 括健 康 问询和 体检 以及 血样 的检 验），且两次 间隔 时间 大于 法定 的最小 间隔 时间 但不 超 过 6 个月 的供 浆者；供 浆者 可 每周献 2 次，2 次 捐献 至少 间 隔 2 天，根 据体 重决 定献 浆量，一般 在 880 mL 次，年龄控 制 在 69 岁以 内。与美国、德 国、奥地 利等 国 家比，我国 采浆 呈现 频次 低、单次采 浆量 少的 特点，因 此每人 每年 采浆 量较 国外 差距明 显，制 约了 我国 血 浆供给的效 率。从人均 采浆 量来 看，国 内 居民供 浆意 识仍然 不 强，国内人 均供 浆量 远小 于美国人均 供浆 量。根据 Grifols 公司 统计，2019 年 美国 每 1000 人 供浆 量为 138.7L，而中国 每 1000 人 供浆 量 仅为 6.2L，国内 人均 采浆 量还存 在很 大提 升空 间。05001000150020002500300035000204060801001201401601802012201320142015201620172018201920202021吨 个 浆站数量（左轴）采浆量（右轴）01000020000300004000050000600000200400600800100012002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021吨 个 浆站数量（左轴）采浆量（右轴）Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 9 图表 8：中国献浆频次较 主流献浆国家低 国家 每 人每年采 浆量 每 人每年采 浆频率 美国-60L 次 中国 次 德国 次 奥地利 次 瑞典 次 资料来 源：中为 咨询，药 智网，野 村 东方国 际证 券 图表 9：2019 年不同国家 采浆量和人均供浆量 对比 资料来 源：Grifols 2021 Investor and Analyst Day June 21 全球血制品行业经过 近几 十年发展，已 形成寡头垄 断的竞争格局。全 球三大血制品 龙 头 CSL、Grifols、Shire（武田）经过 20 多年的 并购 整合，合计 占 据全球 60%以上 市场 份额。从 血制品 业务 收入 角度 来看，2016 年 CSL、Shire（武田）、Grifols、Octapharma 等 公司市 场份 额分 别 为 25%、21%、18%、8%。图表 10：全球血制品行业 整合历程 资料来 源：CLS、GRIFOLS、Takeda 官网，野村 东方 国际 证券 Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 10 图表 11：2016 年全球血 制品市场竞争格局 资料来 源：SEC，Grifols Investor and Analyst Meeting 2017，野 村 东方国 际证 券 复盘海外血制品市场 发展 趋势，近年来静丙 为驱动 血制品市场发展的主 要驱动力。自 2000 年 开始，全球血 制品 市场 完成 从以 人血白 蛋白 为主 到静 丙和 凝血因子为 主的 产品 结构 变化。目前，国际 市场 中静注免疫球 蛋白 应用 相对 广泛，成为全球 血制 品行 业发 展的 主要驱 动力。以 全球 血制 品龙头 公 司 Grifols 为例，其2022 年 血 制 品 收 入 结 构 中 主 要 以 静 丙 等 免 疫 球 蛋 白 类 产 品 为 主，收 入 占 比 约55-60%，白 蛋白、凝 血因 子 VIII 等产 品分 别占 比 约 10-15%、25-30%。图表 12：2022 年 Grifols 血制品业务收入构成 资料来 源：Grifols2022 年年报，野 村 东方国 际证 券 图表 13：全球血制品市场 结构变化趋势 资料来 源：MoonJung Kim 等The Current Global Status and Production Trends of PlasmaFractionation 全球白蛋白与静丙的 销售 分布呈现较大差异。一 方 面，人 血白 蛋白 在全 球范围内上 市时 间较 早，且临 床适应 症较 为明 确、临床 循证与 医生 教育 较为 充分，其全球销 售分 布主 要与 各个 国家及 地区 的人 口基 数和 年龄结 构有 较大 的拟 合度；另外一方 面，静丙 由于 其适 应症较 多且 不乏 很 多 off-label 适应 症，需要 较长 时间 的临床循证 和医 生 教育，同 时终端 价格 较贵，目前 静 丙在全 球的 销售 分布 主要 以欧美国家 为主，发 展中 国家 占比较 小。CSL,25%Shire,21%Grifols,18%Octapharma,8%其他,28%CSLShireGrifolsOctapharma其他0%10%20%30%40%50%60%70%静丙 白蛋白 因子类 Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 11 图表 14：2014 年全球白蛋白销售分布情况 资料来 源：MRB 图表 15：2014 年全球静丙销售分布情况 资料来 源：MRB Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 12 国内血制品行业步入新发展周期 国内血 制品 行业 自 1960 年代开 始发 展，步入 2000 年后才 逐渐 步入 快速 发展阶段。近 20 多年 来血 制 品行业 发展 大致 分为 四个 阶段：阶段一（2001 年-2010 年）：自 2001 年 起，国家 不 再新批 血制 品企 业，血制品企 业进 入存 量竞 争时 代，行业 壁垒 极高；通 过 单采浆 站转 制改 革与 原料 血浆检疫期改革，规范血制品行业管理，2011 年前国内新批浆站数量较少、采浆 量增速慢 和且 产品 有最 高价 格限制。阶段二（2011 年-2015 年）：2011 年 贵州 发生 血污 事 件，省 内关 停较 多浆 站，行业发展陷入冰点。2012 年卫生部制定 血制品倍 增计划，尽管价格 仍受发 改委制定的 最高 零售 价限 制，血制品 行业 还是 在政 策推 动下快 速发 展，新 批浆 站 数量开始提 升。阶段三（2016 年-2019 年）：十三 五规 划期 间，新开 浆站数 量大 幅提 升，同时发改 委于 2015 年 6 月 取消最 高零 售价 限制，血 制品行 业步 入量 价齐 升发 展阶段。前 几年 采浆 量增 速较 快，部 分市 场需 求得 到满 足，叠 加“两票 制”的 渠 道改革，2018 年到2019 年库 存 与需求 出现 错配，行业 经历了 一年 半左 右 去 库存 过程。阶 段 四（2020 年-至今）：前两 年新冠疫情致 采浆量增速 放缓，需求稳 定增长，行 业 库 存 处 于 历 史 中 等 偏 下 位 置、相 关 上 市 公 司 的 现 金 流 恢 复 较 好，2021年十四 五规 划开 局之 年，近几年 是获 批浆 站的 重要 时间窗 口，各 省新 开浆 站 指标陆续释 放 叠 加新 浆站 陆续 投入运 营，采 浆量 增长 逐 渐提速，血制 品行 业 有 望 迎来新一轮 发展 周期。国内血制品行业市场 集中 度较高，寡头垄断竞 争格 局基本 形成。2022 年，国内 4 家 血制 品龙头 公司 天坛生 物（成都 蓉生+国药 武汉+国 药上 海+国 药兰 州+国药贵州+西安 回天）、泰 邦生物（山 东泰邦+贵 州泰 邦）、上海莱 士（本 部+郑州莱士+同 路生 物+浙 江海 康）、华 兰生 物（华兰 工程+华 兰重庆）的采 浆量 均超过 千吨，前 8 家公司 采浆 量 超 过国内 总 采 浆量 约 77%，市场集 中度 较高。图表 16：2022 年国内血液制品公司采浆情况 资料来 源：天 坛生 物、华 兰生 物、上 海莱士、泰邦 生物、博雅 生物、派 林 生物、卫 光生 物 2022 年年 报，野村东方国际 证券 天坛生物20%上海莱士14%山东泰邦15%华兰生物11%派林生物8%卫光生物5%博雅生物4%其他23%天坛生物上海莱士山东泰邦华兰生物派林生物卫光生物博雅生物其他 Table_Info4 Nomura|血液制品 2023.07.30 Table_Info4 请 务必阅读 报告正 文后各 项声明 13 2021 年国内血制品市场 规 模超 400 亿元，目前市场 结构仍以白蛋白为主。根据博 雅生 物 2022 年 年 报披露 的基 于中 检院 批签 发量以及 前 瞻产 业研 究院 数据的估算 结果，2021 年国 内 血制品 市场 规模 约 430 亿 元，其 中进 口白 蛋白 约 163亿元，若 剔 除进 口蛋 白销 售额，国产 血液 制品 销售 总额约为 267 亿。国 产血 液制品中，人血 蛋白 占比 约 34.0%，静丙占 比 约 33.8%，因子类 占比 约 11.3%。图表 17：2021 年国内血制品市场产品结构 资料来 源：博雅 生 物 2022 年年 报，前瞻产 业研 究院，野 村东 方国 际证 券 国内血制品上市公司 横向 对比。（1）采浆规模：浆 站数量 与采 浆规 模呈 正相关，国 内以 天坛 生物、上 海 莱士、华兰 生物 的血 制品 上 市公司 采浆 规模 均超 千吨，其中天 坛生 物为 采浆 量唯 一过 2000 吨 的企 业；（2）经营效率：主 要体 现在 毛利率、吨 浆收 入与 吨浆 利润 等财务 指标，博 雅生 物与 上海莱 士经 营效 率较 高。图表 18：2022 年国内血制品上市公司概览 天坛生物 华兰生物 博雅生物 上海莱士 卫光生物 派林生物 血制品收入（亿元）42.44 26.79 13.15 37.71 6.54 23.96 血制品毛利率（%）49.00%52.30%70.53%58.37%35.23%52.13%血制品净利润（亿元）12.05 7.28 4.16 10.47 1.21 5.18 血制品净利润率 28.39%27.17%31.60%27.77%18.50%21.62%采浆量（吨）2035 1100 439 1400 467 800 单采浆站数量（个）98 32 14 41 8 38 在营浆站数量（个）60 25 13 41 8 28 吨浆收入（万元）208.6 243.5 299.5 26
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