资源描述
SAC S1440517050001SFC ASZ591 SAC S1440520030001SFC BPW879 2023 10 11 SAC S1440521070004 2 4 4 4 2022 10 11 12 2024 1 1 1ZBYuNnQsRqRtNmPmRtMrQ7NcM7NnPrRpNpMfQrQpPiNpOpOaQpOpMMYsOuNMYtRrN1322023 4 35 1 4 5 2023 7 4 4 4 2025 65%2 10 20 40 2025 3 15 30 60 A=/B=/6变化类型 谈 判 药 品 续约规 则（2023 年版 征求意 见稿）谈 判 药 品 续约规 则（2022）新增满足纳入常规 目录管理的药品规则一 纳入常规目录管理 一、条件 第3 条-谈判进入目录且连续纳入 目录“协议期 内谈判 药品部 分”超 过 8 年的药品（2017 年版目录谈判药品自2018 年起计算，2018 年版目录谈判药品自 2019 年起计算，2019 年及以后按目录执行年份计 算）。支付标准调整 规则二 简易续约 二、规则（二）规则二 简易续约 二、规则（二）1.对于连续纳入目录“协议 期内谈 判药品 部分”4 年及以内的品种。（1）比值 B 10%，支付标 准不作 调整。（2）10%比值 B 40%，支 付标准 下调 5 个百分点。（3）40%比值 B 70%，支 付标准 下调 10 个百分点。（4）70%比值 B 100%，支付 标准下调 15 个百分点。对于 10%比值 B 100%的 药品，支付 标准 降幅 同 时与 基 金支 出 预算 的 增加 值 挂钩：基金 支 出预 算 的增 加值年均 2 亿元（含）以内的，按 以上规 则调整。增加 值年均 2 亿元-10 亿元（含）的，支 付标准 的下调 幅度增加 2 个百分点。增加值年均 10 亿元-20 亿元（含）的，支付标准 的下调 幅度增 加4 个百分 点。增 加值年均 20 亿元-40 亿元（含）的，支付标准 的下调 幅度增 加 6 个百分点。增加值年均 在 40 亿元以上的，支付标准的下调幅度增加 10 个百分点。2.对于连续纳入目录“协议 期内谈 判药品 部分”超过4 年的 品种，支付标 准在前 述计算 值基础 上减半。（1）比值 B 10%，支付标 准不作 调整。（2）10%比值 B 40%，支 付标准 下调 5 个百分点。（3）40%比值 B 70%，支 付标准 下调 10 个百分点。（4）70%比值 B 100%，支付 标准下调 15 个百分点。对于 10%比值B 100%的药品，支付 标准降 幅同时 与基金 支出预 算的增加值挂钩：基金支出预算 的增加 值年均 2 亿元（含）以内的，按以 上规则调整。增加值年均 2 亿元-10亿元（含）的，支付标 准的下 调幅度 增 加2 个百分点。增加值年均 10 亿元-20 亿元（含）的，支付标准的 下调幅度增加4 个百 分点。增 加值 年 均 20 亿元-40 亿元（含）的，支付标 准的下调幅度增加 6 个百分点。增加值年均 在 40 亿元以上的，支付标准的下调幅度增加 10 个百分点。文字表述调整 规则二 简易续约 四、其他 规则二 简易续约 四、其他1.按照现行药品注册 管理办 法及注 册分类 标准认 定的1 类化 学药品、1 类治疗 用生物 制品、1 类和3 类中药，续约时如比值A 大于110%，企 业可申 请通过 重新谈 判确定 降幅，重新谈 判的降 幅可不 一定高 于按简 易续约规则确定的降幅。如谈 判失败，调出 目录。-2.对续约同时申请调 整支付 范围的 药品，若企业 不同意 按本规 则（二）调整 支付标 准，可 申请进 行谈判 并提交相应的资料，根据谈 判结果 确定是 否调整 支付范 围。1.对申请调整支付范 围的药 品，若 企业不 同意按 本规则（二）调整支 付标准，可申请进行谈判并 提交相 应的资 料，根 据谈判 结果确 定是否 调整支付范围。新增 规则二 简易续约 四、其他 规则二 简易续约 四、其他4.2022 年通过 重新谈 判或补 充协议 方式增 加适应 症的药 品，在 今年计 算续约 降幅时，将把 上次已 发生的 降幅扣减。-调整基金支出预算 计算方式规则二 简易续约 四、其他 规则二 简易续约 四、其他7.医保基金支出预算 从2025 年续约 开始不 再按照 销售金 额65%计算，而是 以纳入 医保支 付范围 的药品 费用计算（即比值A=实际发生的纳 入医保 支付范 围的药 品费用/企业预 测的纳 入医保 支付范 围的药 品费用，比值B=未来两年因调整支 付范围 所致的 企业预 测的纳 入医保 支付范 围的药 品费用 增加值/本协 议期企 业预测的纳入医保支付范围的药 品费用 和实际 发生的 纳入医 保支付 范围的 药品费 用中的 高者），考虑 到参照 标准的变化，医保支付节点 金额也 相应调 增。原“二、规则”下2 亿元、10 亿元、20 亿 元、40 亿元从2025 年开始相应调增为3 亿元、15 亿 元、30亿元、60 亿元。-新增 规则二 简易续约 四、其他 规则二 简易续约 四、其他8.考虑到新冠疫情和 相关药 品需求 较难预 测，对 纳入 新型冠 状病毒 感染诊 疗方案 的药 品，如 基金实 际支出超出基金支出预算的，经专 家论证 后，本 次续约 可予不 降价。专家评 审认为 属于“市场环 境发生 重大变化”的，需谈判续约。-新增重新谈判范围 规则三 重新谈判 一、条件 规则三 重新谈判 一、条件同时满足以下条件的药品 纳入重 新谈判 范围：1.独家药品。2.不符合纳入常规目 录管理 及简易 续约条 件的药 品。3.企业申请重新谈判 且符合 条件的 药品。同时满足以下条件的药品 纳入重 新谈判 范围：1.独家药品。2.不符合纳入常规目 录管理 及简易 续约条 件的药 品。2022 2023 722药品名称 首次进入医保时间 23同比 23年主品规医保价 22 年医保价塞瑞替尼胶囊 2017年0.00%136 136丁苯酞氯化钠注射液 2017年-16.00%117 139克唑替尼胶囊 2017年-25.00%172 229盐酸安罗替尼胶囊 2018年0.00%3009 3009维莫非尼片 2018年0.00%5023 5023尼妥珠单抗注射液 2018年0.00%1435 1435西妥昔单抗注射液 2018年-7.00%1083 1165依维莫司片 2018年-10.00%3510 3900尼洛替尼胶囊 2018年-22.66%73 95培唑帕尼片 2018年-47.96%83 160信迪利单抗注射液 2019年0.00%1080 1080艾曲泊帕乙醇胺片 2019年0.00%4396 4396注射用奥马珠单抗 2019年-7.62%1299 1406注射用艾博韦泰 2020年0.00%532 532聚乙二醇洛塞那肽注射液 2020年0.00%187 187甲磺酸达拉非尼胶囊 2020年0.00%68 68氘丁苯那嗪片 2020年0.00%107 107本维莫德乳膏 2020年 0.00%138 138地舒单抗注射液 2020年-1.56%614 624替雷利珠单抗注射液 2020年-5.00%1378 1450甲磺酸氟马替尼片 2020年-7.00%60 65曲美替尼片 2020年-10.05%115 128注射用卡瑞利珠单抗2020年-12.00%2577 2928甲磺酸阿美替尼片2020年-42.73%2016 3520依洛尤单抗注射液 2021年0.00%284 284维迪西妥单抗 2021年-2.89%36903800甲磺酸艾立布林注射液 2021年-3.60%700 726盐酸恩沙替尼胶囊 2021年-16.47%344 412甲磺酸伏美替尼片 2021年-56.27%1445 3304 22 2 2023 8 923 226 164,1023 公司 品种 谈判内容 当前价格 参照药 参照药价格参照药是否在医保参照药今年是否续约/谈判恒瑞医药 布比卡因脂质体注射液 首次 次均费用：968元 连续神经阻滞镇痛技术 次均：1541.7元 是 否恒瑞医药 林普利塞片 首次 年化费用：27.36万 度维利塞胶囊 年化费用：25.92万 否 否恒瑞医药 磷酸瑞格列汀 首次 12元/天 磷酸西格列汀片 7.4元/天 是 否恒瑞医药 尼莫地平 服溶液 首次 费用：4536元/疗程/21 天 尼莫地平注射液+尼莫地平片/胶囊6429.2元/21 天/疗程 是 否恒瑞医药 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 首次 次均费用：230元 盐酸右美托咪定注射液 133元/次 是 否恒瑞医药 氟唑帕利胶囊 续约 年化费用：11.6万元/恒瑞医药 海曲泊帕乙醇胺片 续约 643.11 元/天/恒瑞医药 卡瑞利珠+阿帕替尼 续约(新适应症)年化费用：19万 信迪利单抗+贝伐珠单抗 年化费用：21.4万 是 续约恒瑞医药 硫培非格司亭注射液 续约(新适应症)2710.4 元/次 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子3230元/次 是 否恒瑞医药 马来酸吡咯替尼片 续约(新适应症)年化费用：7.65万 帕妥珠单抗注射液 年化费用：9.12万 是 续约恒瑞医药 羟乙磺酸达尔西利片 续约(新适应症)年化费用：7.38万 阿 西利 年化费用：8.03万 是 续约恒瑞医药 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 续约(新适应症)85元/次 丙泊酚注射液 137.28元/次 是 否信达生物 信迪利单抗 续约(新适应症)年化费用：3.67万 替雷利珠单抗 年化费用：4.68万 是 续约信达生物 雷莫西尤单抗 首次 年化费用：37.4万 阿帕替尼 年化费用：12.99万 是 续约百济神州 达妥昔单抗 注射液 首次总费用（5 个疗程）：238.4万元/百济神州 注射用贝林妥欧单抗 首次总费用（546天）：190.46 万/百济神州 注射用戈舍瑞林微球 首次 年化费用：4.32万 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 年化费用：1.4万 是 否百济神州 注射用司妥昔单抗 首次 假设50kg，1.86 万元/次/百济神州 帕米帕利胶囊 续约 年化费用：11.74万元/百济神州 替雷利珠单抗 续约(新适应症)年化费用：4.68万 注射用卡瑞利珠单抗年化费用:6.7万(Q2W);4.4万(Q3W）是 续约百济神州 泽布替尼胶囊 续约(新适应症)年化费用：12.4万元 伊布替尼胶囊年化费用:23 万(MCL)、17.2万(CLL/SLL、WM)是 否 23 1123 公司 品种 谈判内容 当前价格 参照药 参照药价格参照药是否在医保参照药今年是否续约/谈判荣昌生物 注射用泰它西普 续约 年化费用：7.86万/荣昌生物 注射用维迪西妥单抗 续约 年化费用：27.36 万/再鼎医药 尼拉帕利胶囊 续约 年化费用：16万元/再鼎医药 艾加莫德 注射液 首次 年化费用：30万 静注人免疫球蛋白（pH 4）年化费用：19.5-25.6 万元是 否和黄医药 呋喹替尼 续约 年化费用：3.2万/和黄医药 索凡替尼 续约 年化费用：8.7万元/信立泰 恩那度司他片 首次 546元/周 罗沙司他 242.34-324 元/周 是 续约信立泰 阿利沙坦酯片 续约 129元/月/恩华药业 富马酸奥赛利定注射液 首次/舒芬太尼联布托啡诺 507.66-700.94 元/48h 是 否海思科 环泊酚注射液 续约(新适应症)106元/支 右美托咪定+丙泊酚 151.6元/次 是 续约中国生物制药 盐酸安罗替尼胶囊 续约(新适应症)年化费用：4.93万 索拉非尼 年化费用：3.88万 是 否特宝生物 拓培非格司亭注射液 首次 6358元/次 硫培非格司亭注射液 2710.4元/次 是 续约人福药业 注射用磷丙泊酚二钠 首次 156元/支 环泊酚注射液 106 元/支 是 续约人福药业 咪达唑仑口服溶液 续约 34.88元/次/人福药业 注射用苯磺酸瑞马唑仑 续约 41.70元/支/兴齐眼药 环孢素滴眼液()续约 拟月价格：165元/先声药业 注射用盐酸曲拉西利 首次 年化费用：3.06万 硫培非格司亭 年化费用：1.08万 是 续约贝达药业 伏罗尼布片 首次 年化费用：27.4万元 阿昔替尼 年化费用：14.4万 是 否贝达药业 甲磺酸贝福替尼 首次 年化费用：21.6万元 甲磺酸阿美替尼片 年化费用：7.36元万 是 否贝达药业 盐酸埃克替尼片 续约 年化费用：4.36万元/贝达药业 盐酸恩沙替尼胶囊 续约 年化费用：11.7万元/艾力斯 甲磺酸伏美替尼片 续约 年化费用：6.99万元/诺诚健华 奥布替尼片 续约(新适应症)年化费用：12.99 万元 伊布替尼年化费用:23 万(MCL)、17.2万(CLL/SLL、WM)是 否罗氏制药 帕妥珠单抗注射液 续约 年化费用：8.92万元/九典制药 酮洛芬凝胶贴膏 首次 108元/日 氟 洛芬凝胶贴膏 19.3元/日 是 否 23 3 12 13 2011 10 2022 11 430.6 1111.1 1541.7 1.12 2.2021 8 68%VS 72h vs 8h VS 14 2022 11 8 25.9 NHL 21.05/10 FL 16%R/R FL 2000-3000 PI3,PI3K 3 AE SAE R/R FL/FL/NHL/NHL 93(100%)129(83 FL 89.9%)134 104 FL 85%4(2-18)3(1-18)3(2-8)ORR 79.8%42.2%58.7%(mPFS)13.4 9.5 12.5 mOS NA(42)28.9 42.6 15 2023 6 28 7.38/2 2021 1.41 2 90%10%60 30%1 DPP-4 VS DPP-4 5%VS DPP-4 16 2022 1 18+/6429.2/21/50ml/133/30mg/1.33 5-14 250ml)7 60mg 6 7(SAH)SAH 2.0/10 85%SAH SAH/10.810.970.850.6700.20.40.60.811.2 CCB RR Meta 17 2023 3 133/1./2./8103 25%-80%10min 20min 30min n=20)2.8 0.5 3.8 0.4 4.0 0.3 n=20)1.3 0.5 2.9 0.2 3.1 0.3 Ramsay 18 2020 12/1.BRCA(gBRCAm)2.2020 5.5 3.8 PARP1 RCT HR-FZPL-Ib-OC 113 IRC gBRCA1/2 69.9%94.7%10.2 12.0 FZPL-III-301-OC 252 BIRC PFS HR 0.245 95%CI:0.1660-0.3628 p 0.0001,12.9(11.07,NA)5.5(3.75,5.55)19 2021 6 643.11/1.(ITP)2.IST SAA ITP/10 TPO-R TPO-R STAT MAPK SAA ITP RCT 18 24 43.6%95%CI:30.3%,57.7%)20%12.7%10.9%24 24 43.6%52 27(49.1%)6 12 79.5%8 50 109/L 2.5mg 5mg 58.9%64.3%5.9%p 0.0001 50 109/L 56(6,97)43(8,95)50 109/L 64(6,97)56(8,95)84.6%40%+20 2019 5 29 19+21.4 1.2./3.EGFR ALK NSCLC 4 5.6.7./8.2024 12 31 9.40 1.2.3.2-3 +21 2014 12+213994 1.2-2023 2.2023 3.40 TKI+HCC SHR-1210-310 ORIENT-32 IMbrave150 200mg q2w 250mg qd 200mg q3w IBI305 15mg/kg q3w 1200mg q3w 15mg/kg q3w 400 mg BID 400 mg BID 400 mg BID mOS 22.1 vs.15.2HR=0.62NR vs.10.4HR=0.5719.2 vs 13.4 HR=0.66 mPFS 5.6 vs.3.7HR 0.524.6 vs.2.8HR 0.566.9 vs 4.3 HR 0.59mDOR 14.8 vs.9.2 NR vs.9.8 18.1 vs.14.9ORR%25.4%vs.5.9%20.5%vs.4.1%29.8%vs 11.3%DCR%78.3%vs.53.9%72%vs.64%74%vs 55%22 2018 G-CSF 3230/50.0 91.3 G-CSF 1.062.061.2300.511.522.5硫培非格司亭 100ug/kg 原研短效rhG-CSF5ug/kg/天硫培非格司亭固定剂量6mg3 度ANC 减少的持续时间（天）48%P0.001P0.001 23 2018 91077.6.6 1.2(HER2)2.2(HER2)59/10 23.6%HER2 PyHT HER2/CLEOPATRATHP/THPUFFINTHP/THPHILAPyHT/THmPFS(INV)18.7 VS 12.4 16.5 VS 12.5 24.3 VS 10.4HR 0.69(0.59-0.81)0.60(0.45-0.81)0.41(0.32-0.53)P 0.001 0.0001mPFS(IRC)18.5 VS 12.4 33.0 VS 10.4HR 0.62(0.51 0.75)0.35(0.27-0.46)P 0.001ORR 80.2%VS 69.3%79.0%VS 69.1%82.8%VS 70.6%P 0.001 0.1126 24 2021 12 31 80285.4 HR 2 HER2 1 HR+/HER2-70%PFS 30.6 12.4 49%25 2019 12 26 137.28/1./2.2017 1730 FAS 99.07%98.13%P=0.4703 PPS 99.04%98.02%P=0.4476)26 insight 2018 12 24 3.67 4.68/1 EGFR TKI nsqNSCLC 1 EGFR TKI nsqNSCLC 3 EGFR TKI NSCLC EGFR TKI EGFR NSCLC mPFS 7.2 4.3mOS 21.1 19.2 27 2022 3 37.4 129908 1 2L 2 400ng/mL 2L 1:3 2 400ng/mL 1300+mPFS 4.4 2.9mOS 9.6 7.4/+mPFS 2.8 1.5mOS 9.1 6.2 28 2020 9 546/4mg*7 242.34-324/CKD Hb Hb 9.7%CKD 28.570.2%CKD 91.6%98.2%PHD PHD1 PHD2 HIF-2 PHD1 HIF-2 LDL-c HDL-c Hb 25%EPO 84-581IU/L 50IU/L 2.3%0.7%29 2013 10 129/18 27.5%28.9%26.9%18 51.6%45.8%16.8%EXP3174 240 mg 12 9.9/5.4 10.4/5.4mmHg IV 12 36.2umol/L 30 2020 8 507.66-700.94/96.6%-60-80%2021 3000 G-05101520253035404550安慰剂 吗啡 10mgTRV130 1.5mg TRV130 3mg TRV130 4.5mg单次达到最大镇痛效果（%）多次达到最大镇痛效果（%）31 2020 12 11+()923.59/97.95%vs 97.07%58.9mins vs 58.3mins 1 200 ICU 0.6593%100%3400 8.48%100%600 0.33%0.75%100%30.6%30.6%0.0%63.9%61.1%5.6%0%20%40%60%80%32 2018 5 38836/NSCLC SCLC STS RAIR-DTC 2016 14.65/10 20.3 1.1 RAIR-DTC NSCLC SCLC mPFS mOS ORR%vs.80.5%12 VEGFR-TKI40.5 vs.8.4p 0.0001NR vs.52.83P=0.097659.2 vs.0P 0.0001 vs.14 10.8 vs.5.8P 0.0001NR vs.NRP=0.1412.2 vs.0.5P 0.0001 vs.13 25.3%20.6%TKI 18.3 vs.3.6P 0.001P=0.103264.8 vs.1.5 P 0.001()33 2023 6 2710.4/66-106 40KD Y PEG rhG-CSF 2-4 3 4 ANC FN rhG-CSF 4 ANC 0 0 0 00.0650.0690.0270.069000.010.020.030.040.050.060.070.08 2 3 4 2mg 33 g/kg 6mg 34 2021 5 106/2015-2017 1382.08/11.32%2022 8000 ECMO 5min MOAA/S 4 FAS 97.7%97.7%PPS 97.7%98.3%35&2020 1 137.28/8000 457 55/300 16 9.1%1998 10/60%30min 90%70%10min 36 2021 6 8/HER2 HER2 1.38 2022 65 HER2 10%2020 7.7 3.4%4%-5%HER2 ADC HER2 ORR,PFS 2 OS ORR 50.5%82.5%PFS/5.9 2.2OS/14.2 9.8 37 2021 3 SLE SLE 8.57/10/47.53/10 70 5 90%SLE 2.53 SLE 1.1 BLyS BLyS APRIL SRI4 82.6%53.8%38.10%40.10%82.60%53.80%0%20%40%60%80%100%52 SRI4()38()2020 6/21-30%0.5%70%-90%1987 2003 2009 82%32%39 2021 2 10840/ES-SCLC ES-SCLC 7.1-8.2 G-CSF TPO 2019 FDA 2021 2 3 43%5%8%3%3 73%24%OS 10.6 10.9 PFS 5.0 6.2 40 2021 8 12/12 7.72/100 0-14 2200 GD2 NB/NB GD2 APN311-302 R2 406 IL-2 HR-2 3 EFS 56%vs.60%5 OS 63%vs.62%APN311-302 R2 844 HR vs.5 EFS 57%vs.42%5 OS 64%vs.50%APN311-302 R4 408 IL-2 HR-2 2 EFS 64%vs.67%2 OS 78%vs.82%APN311-303 48 B RR 4.9 PFS:33.1%5.2 0S:47.7%APN311-202 V3 160 B RR 3 EFS:57%3 0S:71%APN311-304 40 B RR 3 PFS:31.5%3 0S:65.5%41 2020 12/CD19 B R/R B-ALL B ALL 3,000 1,700 0.69/10 2.49/10 CD3-CD19 R/R B-ALL CR/CRh 47.8%(32/67:95%CI:35.4 60.3)OS 9.6(95%CI:6.4)CR 2 59%43.30%CR/CRh/Cri 48.30%MRD MRD 79%84.50%74%40%OS 14.6 9.1 42 2023 6 30 13997.1 2020 15.6/10 11.5 ADT VS ng/dI)29-85 ng/dI)75.70%16.00%42.40%6.90%99.30%99.30%81.40%17.90%45.50%7.60%100.00%97.80%43 2021 11 30/HIV 8 HHV-8 Castleman MCD Castleman FDA EMA iMCD 18 6 97%100%II RCT+18+BSC+BSCCR 2%(1/53)0%PR 32%(17/53)0%6 66.7%:73%3 OS:81%Os 100%:33.0%3 CR DoR 20 23 37 44 2021 4/BRCA(gBRCA)2018 52971 BRCA 28.5%113 gBRCA II BRCA gBRCA ORR mDoR mPFS 68.3%13.8 15.2 31.6%11.1 6.2 45 2019 12 2 66992.64 3 43802.88 PD-L1 2018 52971 BRCA 28.5%CSCO I 1A 1 mOS VS mPFS VS 19.3 VS13.9/-18.4 VS12.9/-+17.2 VS10.6 7.3 VS5.6+15.3 VS12/6.9 VS5.6/+16.7 VS12.5 7.2 VS5.7 46 2019 12 MCL 229,468.20 CLL/SLL WM 172,101.15 1.CLL/SLL 2.WM 6.4/10 92,834 CLL/SLL 4500 WM 550 FDA 1 CR+VGPR PFS 19.4 31.2 44.4 42 28.4%33.3%36.3%78.3%17.2%20.2%25.3%69.7%47 2023 143554.5/RCC 2016 7.58 5.48/10 I PFS 10 OS 30.4 ORR 24.8%+CONCEPT AXIS RECORD-1 399 723 416+PFS/10.0 6.7 4.9OS/30.4 20.1 14.8ORR 24.8%19%1.8%48 2023 5 29 73584 EGFR-TKI EGFR T790M NSCLC EGFR 70%56 290/EGFR-TKI T790M NSCLC ORR 67.6%DCR 94.8%PFS 16.6 DoR 18.0 ORR 55.9%DCR 97.1%PFS 95%CI 16.5 DoR 95%CI15.1 EGFR-TKI IBIO-102 AURA3 AURA17 APOLLO ALSC003 290 419 171 244 220ORR 67.6%71%62%68.9%74%DCR 94.8%93%88%93.4%94%mPFS 16.6 10.1 9.7 12.4 9.6 49 2011 6 7/EGFR NSCLC NSCLC II-IIIA EGFR NSCLC 82.8 71.4 IIIIIA EGFR NSCLC II IIIA EGFR III(DFS)3 DFS 46.95 95%CI 36.44 NE 63.88%95%CI 51.82 73.67 22.11 95%CI 16.82 30.36 32.47%95%CI 21.26 44.16 50 2020/ALK NSCLC ALK 3%-7%3 ALK ALK ROS1 ALK ALK ALK ALK ALKIRC PFS()10.9 25.7 16.6 31.3 24.0 NRCNS(ORR)-50%27.3%()21%26%23%CNS(ORR)21%81%72.70%64%78%82%CNS/()-1.62 2.66 3.05 3 3.57 51 2021 3 2/1.EGFR 19 21(L858R)NSCLC 2.EGFR-TKI EGFR T790M 2022 87 76 PFS(EGFR TKI)20.8 vs 11.1 HR 0.44(95%CI 0.34-0.58)p0.000118.9 vs 10.2 HR 0.46(95%C1 0.37-0.57)p0.00117.8 vs 9.8 HR 0.56(95%C10.37-0.85)P=0.00719.3 vs 9.9 HR 0.463(95%C1 0.359-0.596)p0.0001 ORR()ORR 74%ORR 71%ORR 63%ORR 68.9%52 2023 5 29 10681 MCL 22.95 CLL/SLL&WM 17.21 MZL 22.95 MZL MZL 0.4/10 1-2 5,584 MZL BTKi 1 CR 4 PFS 3 CSCO ORR%CR%PFS OS N=83 22.3 57.8 12.0 36.0NR 24mOS 86.8%10681 N=63 19.4 48 3 14.2NR 18mOS 81%18860 53 2012 6 8/HER2 2 cm HER2 HER2 HER2 HER2 7 HER2 CDE HRE2(ADCC)NK ADCC%39.533.162.4010203040506070曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 曲帕双抗 54 2019 12 16/1 7.8/10 3 70%5.3/10 2022 NORA OS 46.3 43.4 HR OS46.32(41.03-NE)43.37(33.08-NE)0.82(0.56-1.21)gBRCA OSNR(35.38-NE)47.61(31.57-NE)0.76(0.40-1.46)gBRCA OS43.10(38.41-NE)38.41(29.54-NE)0.86(0.53-1.38)55 2023 6 30/pH 4 19.5-25.6 AChR gMG MG 0.68/10(gMG)0.31/10 0.4 efgartigimod gMG 3 ADAPT efgartigimod efgartigimod 67.7%vs 29.7%p0.0001 MG-ADL 2 4 Efgartigimod III efgartigimod Placebo OR(95%CI)p value:MG-ADL 2 4 44/65(68%)19/64(30%)4.95 2.21-11.53 0.0001 65 77%70 84%4 5%7 8%ADAPT 3 56 2018 9 3.2/2020 55.5 10 OS(95%CI)9.3(0.82-10.5)6.6(5.9-8.1)(HR)(95%CI,p)0.65 0.51-0.83 p0.001)PFS,(95%CI)3.7(3.7-4.6)1.8(1.8-1.8)HR)(95%CI,p)0.26 0.21-0.34 p0.001)57 2021 8.7 4.1/10 5.7 5 50%ORR 19.2%mPFS10.9 ORR 10.3%mPFS 9.2 NET NET PFS 10.9 3.7 9.2 3.8(HR)0.49 0.33ORR%19%2%10%0%DCR%81%66%87%66%58 2023 2 9.65 1.3 COX LOX 26.449.394.561.870102030 V AS-14 WOMAC-14 P0.0557.8%85.7%VS 4 资料来源：Wind，公司 公 告，中信 建投证 券60H 2023/9/30 公司代码 公司名称 投资评级总股本 收盘价 总市值 收入（亿元）PS(亿股)（元/股)（亿元）2022 2023 2024 2022 2023 20241801.hk 16.11 38.25 566.94 45.6 59.0 81.9 12.4 9.6 6.9 6160.hk 13.76 104.50 1323.01 98.6 158.0 219.0 13.4 8.4 6.0 1877.hk 9.86 16.28 147.63 14.5 27.1 35.8 10.2 5.4 4.1 9995.hk 5.44 38.10 190.78 7.7 13.9 22.7 24.8 13.7 8.4 9926.hk 8.41 35.20 272.37 8.4 14.6 24.2 32.4 18.7 11.3 9688.hk 9.88 18.36 166.95 15.0 19.9 27.1 11.1 8.4 6.2 2162.hk 2.80 48.40 124.56 1.1 1.5 3.2 113.2 83.0 38.9 9969.hk 17.64 5.65 91.71 5.3 10.7 13.9 17.30 8.57 6.600013.hk 8.71 25.70 205.95 29.4 49.5 49.0 7.01 4.16 4.20 资料来源：Wind，公司 公 告，中信 建投证 券61A 2023/9/30 公司代码 公司名称 投资评级总股本 收盘价 总市值 EPS PE(亿股)（元/股)（亿元）2022 2023 2024 2022 2023 2024600276.SH 63.79 44.94 2,866.72 0.74 0.89 1.09 60.9 50.3 41.1002422.sz 14.71 29.15 428.8 1.17 1.50 1.66 24.9 19.4 17.6600079.SH 16.33 24.19 394.9 1.38 1.62 1.88 17.5 14.9 12.9002294.SZ 11.15 29.65 330.5 0.63 0.74 0.91 47.1 39.9 32.6002262.SZ 10.08 26.51 267.1 1.10 1.36 1.71 24.1 19.5 15.5002653.SZ 11.14 23.22 258.7 0.28 0.36 0.47 82.1 64.8 48.9300558.SZ 4.18 57.28 239.7 0.78 1.16 1.59 73.8 49.5 36.1688578.SH 4.50 39.06 175.8 0.75 1.22 1.66 52.2 31.9 23.5 5 63 10 2017 2018 64 6 6 A 300 500 15 5%15-5%5 5%15 15 10%-10-10%10%分析师声 明本报告署名分析师在此声明：（i）以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告,结论不受任何第三方的授意或影响。（ii）本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。65法律主体 说明本报告由中信建投证券股份有限公司及/或其附属机构（以下合称“中信建投”）制作，由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格，本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页。一般 性声 明本报告由中信建投制作。发送本报告不构成任何合同或承诺的基础，不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户。本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料，但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载观点、评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断，该等观点、评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更，亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门、人员口头或书面表达的意见不同或相反。本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现。报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件，而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益。中信建投不
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