20230811_德邦证券_医药行业GLP_1系列专题报告:群雄逐鹿风起云涌GLP_1助力全球最大市值药企成长_40页.pdf

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0GLP-1 GLP-1 2023 8 10|S0120521080001 chentl S0120522100005 1 010203 GLP-1 CONTENTS GLP-1ZXEVwPtOmPpOtNpMqNsNrQ6McM9PpNoOpNnOlOpPwOiNpOrQ7NmNrPxNmMsPvPsRwO2 0130%100%200%300%400%500%600%礼来 诺和诺德 Tirzepatide Tirzepatide better GLP-1 Wegovy OzempicWegovyMounjaro Wegovy CDMO Tirzepatide 资 料 来 源:Wind,Drugs,医 药 魔 方,健 康 界,德邦研究所4 GLP-1 5000 8 8 2023 152.72 7%83.12 28%GLP-1 Tirzepatide Tirzepatide 2022 5 FDA 2023 15.48 2023 40 2023 22 334 339 15%5000资 料 来 源:Wind,医 药 魔 方,礼 来 半 年 报,诺 和 诺 德 公 告,德邦研究所 2023 8 8 CVOT 8 8 SELECT 2.4 mg MACE 2.4 mg MACE 20%CVOT GLP-1 17%4313 5 资 料 来 源:诺 和 诺 德 官 网,德 邦 研 究 所 GLP-1 6 GLP-1 资 料 来 源:医 药 魔 方,医谷,医学界,pidrug,第 一 财 经,德邦研究所 Ozempic 2017 12 1.34mg/1.5ml 2 Wegovy 2021 6 2.4mg/0.75ml/Rybelsus 2019 9 3mg/7mg/14mg/2/III Ozempic 2 2021 4 Ozempic 2021 12 2022 Ozempic 21.96 22.93 Wegovy III Wegovy III 300 2022 8 6 3 CDE 2026 Rybelsus 2022 9 6 Rybelsus III/2023 1 12 FDA Rybelsus 7 mg 14 mg 2017 2021 6 FDA Ozempic Wegovy Rybelsus GLP-1 3 7 7 Comprises Saxenda and Wegovy 资 料 来 源:诺 和 诺 德 公 告,德 邦 研 究 所 2023 2 1 2022 1769.54 259.94 1 0.1469 GLP-1 833.71 122.47 42%2022 772.37 113.46 93.44%2021 84%,9%GLP-1 2022 2 Comprises Victoza,Ozempic,Rybelsus 2020-2022 275 3116 0 711 4951 204 1660 8777 909 010002000300040005000600070008000900010000Rybelsus Ozempic Wegovy2020 年 2021 年 2022 年百 万 美 元(以1 丹 麦 克 朗 兑 换0.1469 美 元 换 算)8 2022 资 料 来 源:诺 和 诺 德 公 告,德 邦 研 究 所 GLP-1 2022 162.09 169.28 GLP-1 37.37 39.03 88%Ozempic 2021 2022 21.96 22.93 22%2022 11 GLP-1 64.4%2021 GLP-1 GLP-1 2022 GLP-1 2022 9 资 料 来 源:诺 和 诺 德2022 年 财 报PPT,医 药 魔 方,德邦研究所 NASH CKD PAD 10 资 料 来 源:诺 和 诺 德 公 告,医 药 魔 方,德邦研究所 8 8 SELECT 2.4 mg MACE 2.4 mg MACE 20%SELECT III 2.4mg 5 MACE 17604 45(CVD)2.4mg 3 MACE CVOT GLP-1/20%SELECT 11 CagriSema HbA1c 资 料 来 源:诺 和 诺 德2023 ADA交流PPT,53-OR:Efficacy and Safety of Coadministered s.c.Semaglutide and s.c.Cagrilintide in Type 2 Diabetes,JUAN P.FRIAS.et al,德邦研究所 GLP-1 CagriSema ADA CagriSema 32 15.6%CagriSema CagriSema 2.4 mg amylin cagrilintide 2.4 mg semaglutide 2023 ADA CagriSema II 2 CagriSema 32-15.6%15%3 HbA1c CagriSema-2.2%VS-1.8%VS-0.9%CagriSema 21 68%22 71%24 80%2 3 12/GLP-1/GLP-1R 2023 4 Tirzepatide 2 III SURMOUNT-2 4 21 Tirzepatide 2.4mg III 2023 5 1 Orforglipron III ATTAIN-1 ATTAIN-2 GLP-1 Retatrutide GLP-1R/GCGR/GIPR III TRIUMPH-3 GLP-1/GLP-1 2023 2 6 Tirzepatide III SURMOUNT-CN mazdutide 2022 10 4 III GLP-1R,GIPR,GCGR I 资 料 来 源:礼 来 公 告,医 药 魔 方,德邦研究所()Eli Lilly III GLP-1R;GIPR;Eli Lilly III OXM;GLP-1R;GCGRBI 456906 Boehringer Ingelheim;Zealand Pharma II GLP-1R;GCGRHRS9531 II GLP-1R;GIPRretatrutide Eli Lilly I GLP-1R;GCGR;GIPRBGM0504 I GLP-1R;GIPRMWN101 I GLP-1;GIP;glucagonPB-718;I GLP-1R;GCGRRAY1225 I GLP-1R;GIPR/GLP-1 13 资 料 来 源:礼 来2022年财报PPT,insight,德邦研究所 GLP-1 2023 2 2 2022 285.41 GLP-1 74.4 2021 15%GIPR/GLP-1R 2022 5 FDA 2 7 4.83 2021-2022 2022 14 资 料 来 源:礼 来2023H1财报PPT,医 药 魔 方,德邦研究所 2023H1 8 8 2023 GLP-1R/GIPR Tirzepatide 2022 5 FDA 2023 15.48 2023 40 2023H1 2023H1 2023 H1 15 Trizepatide 2022 4 Tirzepatide III SURMOUNT-1 Trizepatide III 2539 BMI30 BMI27 72 Trizepatide 5mg 10mg 15mg 16%21.4%22.5%10mg 15mg 20%72 Trizepatide%Trizepatide%资料 来源:礼 来官 网,德邦 研究 所 Trizepatide GIPR/GLP-1R 16 tirzepatide 0.93 72 0.70 0.95 0.88:10 15 19.4 7.6 19.9 7.8 Trizepatide FDA 2 Trizepatide 2 III 2022 5 13 Tirzepatide Mounjaro FDA 10 6 FDA tirzepatide FDA 2022 tirzepatide Tirzepatide 2 III 2022 9 CDE/III Trizepatide72(%)Trizepatide 72 cm 资料 来源:礼 来官 网,德邦 研究 所 Trizepatide GIPR/GLP-1R 17 7 27 Tirzepatide SURMOUNT-3 SURMOUNT-4 SURMOUNT-1 2 Tirzepatide 3 4 III 资料 来源:医 药魔 方,德邦 研究 所 Trizepatide GIPR/GLP-1R SURMOUNT-3 III Tirzepatide 12 2 72 Tirzepatide 21.1%12 Tirzepatide 26.6%Tirzepatide 5%94.4%10.7%SURMOUNT-4 III Tirzepatide 2 3788 Tirzepatide SURMOUNT-3 SURMOUNT-4 SURMOUNT-3 SURMOUNT-4 FDA Tirzepatide 202418 资 料 来 源:TripleHormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity A Phase 2 Trial.Ania M.Jastreboff.et al,德邦研究所 GLP-1RA Retatrutide Retatrutide48 24.2%2023 6 26 NEJM Triple Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity A Phase 2 Trial Retatrutide GCGR/GIPR/GLP-1R 12mg 48 24.2%Retatrutide 2mg 4mg 24 Retatrutide 19 02 20 8766444333333330 2 4 6 8 10华东医药礼来制药诺和诺德恒瑞医药联邦制药和泽医药正大制药 集团阿斯利康通化东宝 药业赛诺菲制 药石药集团甘李药业豪森药业东阳光药 业Zealand Pharma药品数量GLP-1 资 料 来 源:医 药 魔 方,insight,德邦研究所 GLP-1 GLP-1 3 GLP-1/GLP-1R 2023 6 14 GLP-1 99 10 GLP-1 GLP-1 GLP-1/GLP-1R IND GLP-1 2023 2023 6 14 2022 GLP-1 GLP-1 II/III 期临床,1III 期 临床,20II 期 临床,11I期临床,27批 准 上市,11申 报 临床,25申 请 上市,4II/III 期临床 III 期 临床 II 期 临床 I期临床批准上市 申报临床 申请上市注:不 含 临 床 前、申 请 临 床 和 无 申 报 项 目141535 354705101520253035404550IND21 Mazdutide IBI362 OXM3 2022 10 4 2019 8 22 IBI362 mazdutide GLP-1R GCGR OXM GLP-1R mazdutide GCGR Mazdutide II 2022 6 Mazdutide II 3.0mg 4.5mg 6.0mg 24 3.0mg 4.5mg 6.0mg 8.3%11.6%12.6%mazdutide 2022 10 mazdutide III 7.2%10.6%11.6%1.1%0%2%4%6%8%10%12%14%3.0mg 4.5mg 6.0mg 安慰剂体 重 减轻比 例(%)58.1%19.4%82.5%49.2%80.3%50.8%4.8%0.0%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%5%10%3.0mg 4.5mg 6.0mg 安慰剂 MazdutideII%MazdutideII%资料 来源:信 达生 物公 众号,德邦研 究所22 9mg 2023 5 11 9 mg II 24 24 9 mg-15.4%-14.7 kg 9 mg 81.7%65.0%31.7%21.7%5%10%15%20%5%24 15%GLP-1 II II 6mg III 9mg III IND NASH 资 料 来 源:信 达 官 网,德邦研究所 GLP-1 23 GLP-1 GLP-1()II II GLP-1R;II III GLP-1RTTP273Daewon Pharmaceutical;vTvTherapeuticsII II GLP-1RHDM1002 II I GLP-1RHZ010;II;I GLP-1R;GIPRDR10625;FGF21;GLP-1R;GIPRDR10628 II;GLP-1R;GIPRDR10624;II;FGF21;GLP-1R;GCGRSCO-094 Scohia Pharma;Takeda Pharmaceuticals;II;GLP-1R;GIPR GLP-1 9 GLP-1 GLP-1 2023 3 30 2 资 料 来 源:医 药 魔 方,德邦研究所 GLP-1 GLP-1 TTP273 2 II HDM1002 2 I 2023 4 IND/GLP-1 SCOHIA GLP-1/GIP HDM1003 SCO-094 I 24 GLP-1()II;III GLP-1RHR17031 II II insulin;GLP-1RHRS-7535 II II GLP-1HRS9531 II;II GLP-1R;GIPRSHR-1816 I;II;I GLP-1;GCGRSHR2042 II;GLP-1WO2021197464 II GLP-1R资 料 来 源:医 药 魔 方,恒瑞医药2022 年报,德邦研究所 GLP-1R/GIPR II 2023 5 5 CDE 1 HRS9531 II GLP-1 GLP-1-1 GIP GLP-1R/GIPR fast follow HRS9531 GLP-1 HRS9531 III+GLP-1 HR17031GLP-1 HRS-7535 2 II GCGR/GLP-1 SHR-1816 2 25 GLP-1/GLP-1R Wegovy Rybelsus Tirzepatide Tirzepatide Mazdutide Mazdutide GLP-1 GLP-1 GIP/GLP-1 GIP/GLP-1 GCGR/GLP-1 GCGR/GLP-2 III III III III II II 1961 667 2539 938 230 80 BMI 30 BMI 27 2(BMI)30.0 kg/m2 2.4mg vs 50mg vs 5mg vs 10mg vs 15mg vs 10mg vs 15mg vs 3mg vs 4.5mg vs 6mg vs 9mg vs 1 1 1 1 1 68 68 72 72 24 24%14.9 vs 2.4 15.1 vs 2.4 15.0 vs 19.5 vs 20.9 vs 3.1 13.4 vs 15.7 vs 3.3 7.2 vs 10.6 vs 11.6 vs-1.0515.4%mean body weight percent decrease from baseline 5%86.4 vs 31.5 84.9 vs 25.8 85.1 vs 88.9 vs 90.9 vs 34.5 81.6 vs 86.4 vs 30.5 58.1vs 82.5 vs 80.3 vs 4.8 81.7 vs 5 10%69.1 vs 12.0 68.5 vs 78.1 vs 83.5 vs 18.8 19.4 vs 49.2 vs 50.8 vs 0 65.0 vs 5 15%50.5 vs 4.9 48.0 vs 66.6 vs 70.6 vs 8.8 41.4 vs 51.8 vs 2.6 31.7 vs 5%1 89.7 vs 86.4 81.0 vs 81.8 vs 78.9 vs 72.0 75.0 vs 87.5 vs 75.0 vs 58.3 44.2 vs 17.4 24.6 vs 33.3 vs 31.0 vs 9.5 20.2 vs 21.9 vs 6.3 0 vs 37.5 vs 12.5 vs 8.3 23.4 vs 9.5 16.8 vs 17.1 vs 11.7 vs 5.8 8.0 vs 9.0 vs 4.1 12.5 vs 0 vs 0 vs 8.3 31.5 vs 15.9 18.7 vs 21.2 vs 23.0 vs 7.3 19.9 vs 21.5 vs 8.9 0 vs 37.5 vs 37.5 vs 8.3 24.8 vs 6.6 8.3 vs 10.7 vs 12.2 vs 1.7 10.9 vs 13.2 vs 3.2 12.5 vs 0 vs 12.5 vs 0 10 vs 5.5 4.9 vs 5.3 vs 4.9 vs 3.3 0 vs 25 vs 0 vs 8.3 10.3 vs 3.5 8.9 vs 9.7 vs 11.3 vs 4.2 0 vs 0 vs 12.5 vs 0 资 料 来 源:医 药 魔 方,诺和诺德、礼来、信达官网,John P.H.Wilding Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight 等,德邦研究所 GLP-1/GLP-1R 26 03 GLP-127GLP-1 资 料 来 源:丁香园,氨基观察,多肽药物口服给药稳定性研究进展.王彬等,德邦研究所 GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 SNAC N-8-2-pH 1 2 3 GLP-1 1 28 GLP-1 资 料 来 源:医 药 魔 方,德邦研究所 2023 6 27 16 GLP-1 Orforglipron II III GSBR-1290 RGT-075 TTP273 HRS-7535 Pegapamodutide II()Orforglipron Eli Lilly;Chugai Pharmaceutical II;III GSBR-1290 II;II RGT-075 II II TTP273 Daewon Pharmaceutical;vTv Therapeutics II II Danuglipron Pfizer II;II Lotiglipron Pfizer;Sosei II;II Pegapamodutide Eli Lilly;Transition Therapeutics;II II NPM-119 Vivani Medical II II HRS-7535 II II MDR-001 II;I/II CT-996 Carmot Therapeutics;II I ECC5004 II;I HDM1002 II I K-757 Kallyope I K-833 Kallyope;II I XW014 II;I GLP-1 29 GLP-1 资 料 来 源:NOVO官网,德邦研究所 2023 ADA III OASIS 1 PIONEER PLUS 2 OASIS 1 BMI30 BMI27/2 III 50 mg 1 68 17.4%1.8%50 mg 92%86%PIONEER PLUS 2 25 mg 50 mg III 52 50mg HbA1c 2.2%2 50mg 52 9.2%OASIS 1 PIONEER PLUS 30 Lotiglipron 资 料 来 源:辉 瑞 官 网,Efficacy and Safety of OralSmall Molecule Glucagon-Like Peptide 1 ReceptorAgonist Danuglipron for Glycemic Control Among Patients With Type 2 DiabetesARandomized Clinical Trial,Aditi R.Saxena.et al,insight 数据库,德邦研究所 GLP-1R Danuglipron Lotiglipron Lotiglipron Danuglipron PF-07081532 Danuglipron 2023 5 22 GLP-1 danuglipron 2b JAMA 411 2 5 2.5mg 10mg 40mg 80mg 120mg 16 120mg Hb1Ac 1.16%4.17kg Lotiglipron 2023 6 26 lotiglipron 1 C3991040 NCT05671653 C3991047 NCT05788328 I II Lotiglipron 31GLP-1 资 料 来 源:Efficacy and Safety of Oral Small Molecule Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonist Danuglipron for Glycemic Control Among Patients With Type 2 Diabetes:A Randomized Clinical Trial.Aditi R Saxenn.et al,Daily Oral GLP-1 Receptor Agonist Orforglipron for Adults with Obesity,Sean Wharton et al,Novo 官网,德邦研究所 GLP-1 Orforglipron Danuglipron Oral semaglutide II II III PIONEER PLUS III OASIS 1 272 411 1606 667 1 T2D HbA1c6.5%2 BMI 22.5 24.5 45.4 2 HbA1c 8.0 10.5%/2 108.7 kg 91.3 kg 96.4kg 105.4kg 12 mg,24 mg,36 mg,or 45 mg or placebo2.5mg,10mg,40mg,80mg,120 mg or placebo 50 25 14 mg 50 mg 1 1 36 16 52 68%-9.4-12.5-13.5-14.7-2.3 0.02 0.06 1.16 2.48-4.60 0.43-9.2-7.0-4.5-17.4-1.8 5%72 90 92 90 24 6 10 18 22 47 2 75.7 63.2 44.1 89.2 24.5 10%47,62,75 69 9/43.9 32.4 15.7 74.7 11.8 15%22 33 43 48 1/58.5 5.3%0-10%0%1-8%2%8.2 10.7 9.9 9.6 8.7 10-21%2%3%-34%8%12.7 12.4 10.1 5.7 3.632 GLP-1 GLP-1 33 GLP-1 2023.08.09 34 GLP-1 III 2023.08.09 资 料 来 源:医 药 魔 方,德邦研究所注:棕 色 底 部 分 为 获 批 上 市 药 物GLP-1()GLP-1R Amylin Pharmaceuticals;Zealand Pharma;SanofiII III GLP-1R Novo Nordisk II GLP-1R Novo Nordisk II III GLP-1;GLP-1R Eli Lilly II+insulin;GLP-1R Novo Nordisk II GLP-1R;GIPR Eli LillyII III+insulin;GLP-1R Sanofi II GLP-1R II GLP-1R Eli Lilly;Amylin Pharmaceuticals;Bristol-Myers Squibb II GLP-1R II Bydureon GLP-1REli Lilly;Amylin Pharmaceuticals;Bristol-MyersSquibb;AlkermesII Rybelsus GLP-1R Novo NordiskII III LAISema insulin;GLP-1R Novo Nordisk II III cagrilintide+semaglutide amylin;GLP-1R Novo Nordisk III ecnoglutide GLP-1;GLP-1R;II III efpeglenatide GLP-1R Hanmi Pharmaceuticals;Sanofi II III retatrutide GLP-1R;GCGR;GIPR Eli Lilly II;III GLP-1;GLP-1R II III OXM;GLP-1R;GCGR;Eli Lilly II III GLP-1R;II III GLP-1;GLP-1R ConjuChem Biotechnologies;II III GLP-1R II III 10 35 资 料 来 源:医 药 魔 方,德邦研究所 GLP-1 III 2023.08.09 GLP-1 2011 II 2017 7 GLP-1 60.7%2017 II II 2026 GLP-1()GLP-1R GLP-1R;GLP-1R GLP-1R;GLP-1R III GLP-1R III GLP-1R III GLP-1R;III GLP-1R III GLP-1R III GLP-1R;III GLP-1R III GLP-1R III GLP-1R;III GLP-1R III GLP-1;GLP-1R III GLP-1;GLP-1R III GLP-1;GLP-1R;II;III GLP-1R;II III GLP-1R注:棕 色 底 部 分 为 获 批 上 市 药 物36 GLP-1 2023.08.09 资 料 来 源:医 药 魔 方,德邦研究所GLP-1()GLP-1R GLP-1R Novo Nordisk GLP-1R Eli Lilly III GLP-1R;GIPRRybelsus Novo Nordisk III GLP-1R;Eli Lilly III OXM;GLP-1R;GCGR III GLP-1Rcagrilintide+semaglutide Novo Nordisk III amylin;GLP-1Recnoglutide;III GLP-1;GLP-1RGX-G6;Genexine II GLP-1;GLP-1RGZR18 II GLP-1RHRS9531 II GLP-1R;GIPRsurvodutide Boehringer Ingelheim;Zealand Pharma II GLP-1R;GCGR;II GLP-1R I/II GLP-1;GLP-1RMDR-001 I/II GLP-1Rretatrutide Eli Lilly I GLP-1R;GCGR;GIPRBGM0504 I GLP-1R;GIPRHEC88473 I FGF21;GLP-1MWN101 I GLP-1;GIP;glucagonPB-718;I GLP-1R;GCGRRAY1225 I GLP-1R;GIPRVCT220 I GLP-1RZT002 I GLP-1R注:棕 色 底 部 分 为 获 批 上 市 药 物37 2019 2018 2017 2016 2015 1.6 6 20%5%20%-5%+5%5%2.A 500 10%-10%10%10%38 2017 7 1/39 600 N1 9+86 21 68761616+86 21 68767880400-8888-128
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