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请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容证券研究报告|2023 年01月07 日中药配方颗粒深度（4）22Q4备案总 结：头 部 企 业 省 均 备 案 数 已 超300个行业研究 深度报告医药生物 中药投资评级：超配（维持评级）证券分析师：陈益凌021-S0980519010002证券分析师：彭思宇0755-S0980521060003请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容报告摘要：三九、一方22年四季度单季新增备案数居前2若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日(下同)，备案数 据包含 跨省互 认情况。看存量，天江、一 方备案总 数保持 领 先，天江、一方、华润三九、红日 药 业 在各省 平均备 案 数（国标+省 标）分 别为348、353、299、306个/省。国标 方面，头部4 家企业 国标备 案数目接 近，均 已 基本完成 已出国 标 品种在各 省的备 案 工作，天 江、一 方、华润三 九、红 日 药业在各 省的 平均 国 标 备案 数分 别为199、198、189、199 个/省；省标 方面，备 案进 度呈 现明 显 差 异性，天 江、一 方、华 润三 九、红 日 药业 在各省的平 均省标 备 案数分别 为149、155、110、107 个/省，在各自 的强势 地 区（通常 为公司 所 在地）拥 有较多 备 案数。观增量，22Q4无新 国标公示 及颁布 实 施，国标 备案饱 和，省标备 案持续 推 进。天江、一方、华润三九、红日 药 业22Q4 在各省的 平 均新增备案数（国标+省标）分别为32、58、62、32 个/省，其 中：华润三 九和一 方 备案推进 积极，新 增备案数 领先，31 省总计新 增备案 数（国标+省标）分 别为1931、1789 个；天 江 和红日药 业备案 推 进平稳，31省总 计 新增备案 数（国 标+省标）分 别为985、990 个。三九、一方22Q4 新增备案数 居 前。头部四家 企业备 案 数量和覆 盖面均 领 先，第二 梯队企 业 区域性明 显。行 业 头部四家 企业天 江、一方、华润三 九、红日药 业在全 国31个省（市、自 治区）均 有备 案覆 盖，各 省 备案 数（国标+省标）均 接近 或超 过300 个，头部 四家 企 业 在各 省备 案数（国 标+省标）占 比为18%-70%，平均占 比34%。第二梯 队企业 以 重点省份 备案为 主，在公司 所在地 及 部分医药 发达省 份 备案数较 多，其 余 省份未覆 盖备案 或 备案数较少，区 域性明 显。备案进度 略低于 我 们此前预 期：4 家头 部企业已 在大部 分 省份完成 接近或 超 过300 个品种 的备案。对于等 级医院 而 言，通常 需要300个以上的常用品 种才能 满 足80-90%以上的 组 方需求，以300个备案数（国 标+省标）为界，天 江、一 方、华润三 九、红 日 药业分别 在24、26、17、21 个省（市、自 治 区）备案 数超过300个，12月底相较9 月 底分别增 加5、10、12、15个省份，即4 家头部企 业已在 大 部分省份 完成接 近 或超过300 个品 种的 备 案；由于 目前 已 颁 布实 施国 标的 品 种 中存 在30 个不 常用 品种，如 若将 其 剔 除、以330个备案数（国标+省标）为 界，天江、一 方、华 润 三九、红 日药业 分 别在19、20、12、9 个省（市、自治 区）备案数 超过330个，12月底相较9 月底 分别增加4、8、9、7 个省份，天 江、一 方 已在大部 分省份 完 成超过330 个品种的 备案，华 润三九、红日药业 仍稍显 不 足。风险提示：中药 配 方颗粒标 准颁布 实 施不及预 期，中 药 配方颗粒 备案不 及 预期，行 业竞争 加 剧风险，集采风 险，疫情反 复风险 投资建议：总体 来 看，22Q4 并无新 国 标公示及 颁布实 施，国标出 台进度 偏 缓，叠加 公共假 期、疫情防 控政策 优 化等因素 影响下 的 社会资源分配变 化，备 案 进度略低 于我们 此 前预期。短期 维 度 从单季环 比来看，随着备案 数的增 加、医院诊 疗的逐 步 恢复，中 药配方 颗 粒行业逐季改善；中期维 度 从同比 来看，标 准切换所 带来的 行 业阵痛造 成2022 年 的低基数，2023 年 下半年有 望迎来 超 过300 个国标，预计 行业将在2023 年迎来同 比 高增长；长期维 度 从竞争、利润、集 采、空间 出发，我 们看好中 药配方 颗 粒行业的 发展趋 势，推荐买入：华 润 三九、中国中药，推荐 增 持：红日 药业。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容中国中药：配方颗粒短期承压，环比持续好转 受中药配方颗粒新旧标准切换影响，公司业绩短期受挫。2022H1 公司实现营收59.12 亿元（-27.46%），归母净利润4.14 亿元（-55.52%），扣非归母净利润3.51 亿元（-60.68%）。中药配方颗粒实现营收27.62 亿元（-49.09%），毛利率61.6%（-9.9pp），对公司上半年整体业绩有所拖累。供给、需求双重作用下，颗粒行业2022H1经历阵痛。中 药配 方颗 粒行 业处 于标 准转 换期：1）从需求端来看，2021 年四季度企标品种大量发货透支22 年一季度发货需求；2）从供给端来看，2021 年11 月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022 年上半年企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制，颗粒业务2022 年上半年经历阵痛。随着新标的制定及备案提速，颗粒业务有望环比持续好转。根据NMPA 数据，公司标准备案工作有序推进，除个别省外，天江、一方在大部分地区已基本完成国标备案，但省标备案进度各省不一。随着公司持续推进国省标的研究制定与销售备案，新标体系有望持续完善，配方颗粒业务有望环比持续好转。其他业务稳健，全产业链布局下各业态发展良好。公司 坚持中药大健康全产业链高质量发展，优化六大板块业务布局。2022 上半年，除中药配方颗粒，其余板块均实现营收同比增长。中药材方面，积极开展种质资源建设和溯源管理，实现中药源头的质量提升和标准化生产；中药饮片方面，发挥代煎代配业务优势，便捷高效的新业务模式获得群众认可；中药大健康产品方面，特色新品+OEM/ODM代工模式促进发展；中成药方面，临床大品种培育和线上渠道拓展推动业务回暖；国医馆方面，积极进行业务模式+产品技法创新，疫情影响下实现业务稳中向好。全产业链布局下，各项业务相互赋能，持续提升公司抗风险能力及业绩稳定性。风险提示：配方颗粒新标颁布及备案不及预期；集采风险；疫情反复 投资建议：配方颗粒短期承压，环比持续好转，维持“买入”评级。公司 是中药配方颗粒龙头，随着行业标准体系逐步完善，公司业绩有望持续改善，维持“买入”。3请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容华 润 三 九：单 三 季 度 归 母 净 利 润 同 比 增 长38.12%，感 冒 药 恢 复 良 好 单三季度营业收入、归母净利润均实现双位数增长。2022 前三季度公司实现营收121.11 亿元（+7.53%），归母净利润19.52 亿元（+11.17%），扣非归母净利润17.83 亿元（+10.08%）。其中三季度单季营收37.10 亿元（+10.99%），归母净利润5.19 亿元（+38.12%），扣非归母净利润4.51 亿元（+27.17%）。经历上半年疫情扰动后，在CHC 业务带动下，三季度营收、利润实现双增长。得力于销售费用的良好控制，利润端增速亮眼。“四类药”管控政策整体趋缓，三季度感冒药恢复较好。2022 上半年疫情期间“四类药”（退烧、止咳、抗菌素、抗病毒）管控严格，公司感冒品类营收受挫。随着6 月下旬第九版新冠疫情防控方案的出台，终端销售逐步规范，公司感冒药销售也逐渐回归正常状态，带动CHC 业务增长。目前，新疆等地已宣告杜绝禁止销售“四类药”，预计“四类药”管控政策整体上持续趋缓，步入规范化，叠加四季度呼吸类疾病高发期，感冒品类将迎来旺季。CHC 核心竞争力持续强化，配方颗粒业务有望逐步恢复。2022 前三季度CHC 业务稳健，除感冒药持续恢复外，儿科、胃药、皮肤药同样表现良好。CHC 是公司核心业务，有望通过“品牌建设+产品升级+线上线下渠道布局深化”持续强化竞争力，巩固行业领先地位。处方药业务中，注射剂业务受到疫情和集采叠加影响有所下滑，易善复、诺泽等增长较好。国药业务中，配方颗粒业务受限于品种不足仍处阵痛期，饮片的快速增长有望部分弥补配方颗粒的下滑，随着后续更多国标品种出台，配方颗粒业务有望逐步恢复。风险提示：疫情反复；配方颗粒推进及新品推出不及预期；商誉减值风险 投资建议：CHC 核心优势持续，维持“买入”评级。“四类 药”管控政策趋缓，CHC 业务持续增长，维持盈利预测，预计2022-2024 年收入169.21/195.15/224.99 亿元，同比增速10.45%/15.33%/15.29%，归母净利润23.72/27.51/31.74 亿元，同比增速15.91%/15.95%/15.38%，当前股价对应PE=21/18/15x。公司是品牌OTC 龙头，随着CHC 核心竞争持续强化、行业地位不断巩固，叠加配方颗粒业务逐步恢复，业绩有望稳中向好，维持“买入”。4请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容红日药业：国标颁布偏缓，配方颗粒承压5 前三季度业绩承压。2022 前三季度公司实现营收49.00 亿元（-10.68%），归母净利润4.70 亿元（-26.15%），扣非归母净利润4.10 亿元（-34.10%）。其中三季度单季营收15.89 亿元（-20.58%），归母净利润1.18 亿元（-40.63%），扣非归母净利润0.99亿元（-50.00%）。前三季度营收、利润均同比下滑，利润端下滑幅度大于收入端。配方颗粒国标颁布缓慢，品种仍存不足，业务恢复不及预期。目前 国标 品 种 仅颁布实施200 个，而5 月份公示的50 个国标仍未正式颁布，导致近两月公司在国标备案上未有较大进展；省标方面，各省品种数量、品种参数等存在较大差异且互认度低，给省标备案带来困难。省标备案难度较大叠加国标颁布缓慢导致公司可销售的新标品种数不足，销量受到较大影响，业务恢复缓慢。配方颗粒长期前景广阔，有望迎来数倍扩容。自2021 年试点结束后，配方颗粒的使用终端将由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构，使用范围大大增加，有望迎来数倍增长空间。目前行业虽受限于品种数量短期受挫，但长期前景广阔，作为中药现代化的重要一步，配方颗粒标准化势不可挡，随着后续国标品种颁布实施，配方颗粒行业将逐步恢复，有望于2023 年迎来拐点，进入市场扩容的机遇期。产品线丰富，全产业链布局。公司以 研发精药、生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，业务横跨成品药、中药配方颗粒及饮片、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等六大领域。随着业务领域拓展，公司从优秀中药产品制造商向卓越大健康产业服务提供商不断转型。风险提示：疫情反复；配方颗粒推进及新品推出不及预期；商誉减值风险 投资建议：国标颁布势在必行，配方颗粒有望迎来恢复，维持“增持”。配方颗粒国标颁布势在必行，标准制定和发布将提速，随着年底和明年国标陆续出台，业务将迎来拐点，获得强势恢复。预计 2022-2024 年收入 65.66/81.33/98.02 亿元，同比增速-14.40/+23.87/+20.52%，归母净利润 5.53/7.13/9.39 亿元，同比增速-19.50/+28.86/+31.66%，当前股价对应PE=32/25/19x。综合绝对估值和相对估值，公司合理估值为7.10-8.22 元，考虑到公司是配方颗粒领先企业，成品药、医疗器械等多业务布局完善，维持“增持”评级。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容2022 年 底 天 江、一 方、三 九、红 日 备 案 情 况 一 览01目录配 方 颗 粒 行 业 前 景 四 问 四 答03投 资 建 议04第 二 梯 队 企 业 区 域 性 明 显02行 业 动 态 及 往 期 报 告 回 顾05请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容中国中药-天江：省均备案348 个/省7 整体 备案 情况 良 好，省 均备 案348 个/省。综合 国标与 省 标备案数，天江 在 各省平均 备案数 为348 个/省，在 江苏等10 个省（市、自 治 区）的备 案数 已超 过400 个，在24个省（市、自 治区）的 备 案 数目 超过300 个，在31 个省（市、自 治 区）的备 案数目 均 超过190 个，各省市 备案推 进顺 利。31 省国标 备案超 过197 个。天 江在31 个 省（市、自治区）的国标备 案数均 超 过197 个。在 全国各 省份基本 完成现 有 国标的备 案工作。在31 省的省标平 均 备案数目 为149 个/省。天江 在江苏、西藏等10个省（市、自治区）的省 标 备案数超 过200个，在17个省（市、自 治区）的省标备 案数超 过150 个，各 省差 异 较 大，上海、湖 南 等5 省省 标备 案数 不 超 过10个。若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容中国中药-一方：省均备案353 个/省8 整体 备案 情况 良 好，省 均备 案353个/省。综合 国标与 省 标备案数，一方 在 各省平均 备案数 为353 个/省，在 广东等10 个省（市、自 治 区）的备 案数 已超 过400 个，在26个省（市、自 治区）的 备 案 数目 超过300 个，在31 个省（市、自 治 区）的备 案数目 均 超过190 个，各省市 备案推 进顺 利。31 省国标 备案超 过195 个。一 方在31 个 省（市、自治区）的国标备 案数均 超 过195 个。在 全国各 省份基本 完成现 有 国标的备 案工作。在31 省的省标平 均 备案数目 为155 个/省。天江 在广东、西藏等11个省（市、自治区）的省 标 备案数超 过200个，在19个省（市、自 治区）的省标备 案数超 过150 个，各 省差 异 较 大，上海、湖 南 等5 省省 标备 案数 不 超 过10个。若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容华润三九：省均备案299个/省9 省 均 备案299个/省，广东 备案数 领先。综合国 标与省 标备案 数，华 润三九 在各省 平均备 案数为299 个/省，在 广东、西藏的 备案数 已超过400 个，在17个省（市、自治 区）的 备 案数目超 过300个，在31 个省（市、自 治区）的 备案数 目 均超过180个。其中，凭借广 东的区 域 优势，在广 东省 的 备 案数 最多，达468个。29 省国标 备案超 过180 个。除 内蒙古（179 个）、浙江（178个）外，华润 三 九 在29个省（市、自 治区）的 国标备 案 数均超过180个。国 标备案 进度 较好。各省省标 备案进 度 差异较大，在31省 的省 标平 均备 案 数 目为110 个/省。华 润三 九在 广东、西 藏的 省标 备案 数 超 过200 个，分 别为270、230 个，在11个省（市、自治 区）的 省 标备案数 超过150个，各省差 异较大，在13个省（市、自 治区）的 省标备 案 数仍未超 过100个。若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容红日药业：省均备案306个/省10 省 均 备案306个/省，北京 备案数 领先。综合国 标与省 标备案 数，红 日药业 在各省 平均备 案数为306 个/省，在 北京、西藏的 备案数 已超过400 个，在21个省（市、自治 区）的 备 案数目超 过300个，在31 个省（市、自 治区）的 备案数 目 均超过180个。其中，在北京 的备案 数 最多，达433个。28 省国标 备案达200 个。除广 东（198个）、广西（196个）、浙江（182个）外，红日药 业在28个 省（市、自治区）的国标备 案数均 达200 个，已完 成现有 国标品种 的备案。各省省标 备案进 度 差异较大，在31省 的省 标平 均备 案 数 目为107 个/省。红 日药 业在 北京、西 藏、甘肃 的省 标 备 案数 超过200个，分 别为233、232、209 个，在5 个省（市、自治 区）的省 标备案 数 超过150 个，各省差 异较大，在10 个省（市、自 治区）的 省标备案 数仍未 超 过100 个。若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容四 家 头 部 企 业 在 各 省 平 均 备 案 数 比 较：国 标 备 案 接 近，省 标 备 案 差 异 大11 平均 国标 备案 数 相 近。中药 配方颗 粒 行业头部 四家企 业 天江、一 方、华 润 三九、红 日药业 在 全国31个省（市、自治区）平均国 标 备案数分别为199、198、189、199个/省，四 家企业国 标备案 进 度相近，在各省 国 标备案数 接近饱 和。省标 备案 数有 差 异。天江、一方、华 润三九、红日药 业 在全国31个省（市、自治区）平均 省 标备案数 分别为149、155、110、107 个/省，天江、一 方省 标 备 案进 度稍 快，华 润 三九、红 日药 业 次 之。天 江、一 方、华 润 三 九、红 日 药 业 各 省 平 均 备 案 数（个/省）资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年12月31日，备案数=国标 备案 数+省标备案数，并包含互认情况 天 江、一 方、华 润 三 九、红 日 药 业 各 省 国 标 和 省 标 平 均 备 案 数（个/省）资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据截至2022年12月31日若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容三九、一方22Q4新增备案数居前12 天 江、一 方、华 润 三九、红日 药 业22Q4 平均每 省新增 备案数（国标+省标）为32、58、62、32 个。其中一 方和华 润三九 备案推 进积极，新增 备案 数领 先，31省总计新增 备案（国标+省标）1789、1931 个，平均每 省 新增备案（国标+省 标）58、62个；天 江和红日 药业备 案 推进平稳，31省总 计 新增备案985、990个，平均 每省新 增 备案均为32个。天 江、一 方、华 润 三 九、红 日 药 业 平 均 备 案 数 变 化（个/省）资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022 年8月25日，9月底数据截至2022 年9月27日，9月底数据截至2022年12月31日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况 天 江、一 方、华 润 三 九、红 日 药 业 新 增 备 案 情 况资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：9月新增备案数 为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目，22Q4新增备案数为12月31日统计数据相较9月27 日统计数据新增数目若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容2022年四季度并无新标公示及颁布实施，国标备案已饱和（1）13 2022 年 四季 度新增 备案以 省标为 主，国 标备案 已近饱 和。天 江、一 方、华 润三九、红日 药业22Q4 平均 每省新 增备案 数（国 标+省标）为32、58、62、32个，平均 每省新 增国标 备案数 为1、1、7、5 个，平 均每省 新增省 标备案 数为31、57、55、27个，国 标备案 已近饱 和，新增备 案数 中省 标 占 比分 别为98%、99%、88%、84%，相较9 月新增备 案中的 省 标占比（74%、63%、66%、71%）有所 提高。天 江、一 方、华 润 三 九、红 日 药 业22Q4 平 均 新 增 备 案 数（个/省）资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为12月31日统计数据相较9月27日统计数据新增数目 天 江、一 方、华 润 三 九、红 日 药 业9 月 平 均 新 增 备 案 数（个/省）资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：数据为9月27日统计数据相较8月25日统计数据新增数目若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容2022年四季度并无新标公示及颁布实施，国标备案已饱和（2）14 2022 四 季度 西藏、贵州省 标备案 进展较 快。天 江、一 方、华 润三九、红日 药业22Q4 在西 藏新增 省标备 案为108、282、230、29 个，在 贵州新 增省 标备 案 为159、164、146、95个，四家 企业在 西 藏、贵州 两省省 标 备案推进 较顺利。在浙江、上海、湖 南三省，四家企 业22Q4均未 实现 省标 备 案 突破。子公 司所 在省 份 省 标备 案推 进较 顺 利。配方颗 粒企业 在 各省建立 子公司 一 定程度上 有助于 省 标备案的 推进，例 如红日药 业（下 设 子公司甘肃 佛慈、湖 北 辰 美）2022Q4 在甘 肃、湖 北新 增省 标 备 案114、70 个，一方（下设子 公司广 西 一方）2022Q4 在广 西新增备 省标案134个。表：天江、一方、华润三九、红日药业22Q4 新增省标备案情况省份 天江 一方 华 润三九 红 日药业 省份 天江 一方 华 润三九 红 日药业 省份 天江 一方 华 润三九 红 日药业西藏 108 282 230 29 四川 43 70 44 33 重庆 15 26 5 46贵州 159 164 146 95 江西 23 51 63 28 陕西 9 29 15 6江苏 70 142 133 48 湖北 20 34 22 70 北京 12 22 17 0甘肃 36 62 110 114 宁夏 0 24 107 10 内蒙古 11 23 1 5海南 38 33 174 24 山西 3 33 68 37 新疆 2 9 0 8天津 57 76 74 44 吉林 37 56 12 22 河南 0 1 1 9广西 49 134 61 0 山东 34 49 31 5 浙江 0 0 0 0黑龙江 40 60 101 29 青海 2 18 74 8 上海 0 0 0 0河北 24 99 18 86 辽宁 19 31 38 12 湖南 0 0 0 0福建 63 81 39 29 云南 14 55 9 21 平均 31 57 55 27广东 33 69 78 13 安徽 24 34 32 4资料来源：NMPA、国信 证 券经济研 究所整 理 注：数据为12月31 日统计 数 据相较9 月27日 统计数 据 新增数目若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容对于等级医院：当前备案数仍稍显不足15 对于 等级 医院：华 润三 九、红日 药 业 当前 备案 数仍 存 不 足。对于 等级医 院 而言，通 常需要300个以上的 常用品 种 才能满足80-90%以 上的组方 需求。由于 目 前已颁布 实施国 标 的品种中 存在20-30 个不常用 品种，如 若将其剔 除、以330个备案数（国标+省 标）为界，天江、一方、华润 三九、红 日药 业分 别在19、20、12、9 个省（市、自治区）备案 数（国标+省标）超过330 个，12月底相较9 月底分别增 加4、8、9、7 个省份，华 润 三九、红 日药业 的 备案品种 能满足 县 级以上医 院组方 需 求的省份 偏少。备案超过400 个 品 种 的 省 份 数 量资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022年8月25日，9月底数据截至2022年9月27日，12月底数据截至2022年12月31日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况 备案超过330 个 品 种 的 省 份 数 量资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022 年8月25日，9月底数据截至2022年9月27日，12月底数据截至2022年12 月31日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容对 于 基 层 医 疗 机 构 及 专 科/民 营 医 院：当 前 备 案 数 已 能 满 足 基 本 需 求16 对于 基层 医疗 机 构 及专 科/民营 医院：当前备案 数已能 满 足基本需 求。基 层 医疗机构 及专科/民 营医院对 品种数 目 要求较低，150-200 个品种 即可 满足 一 般 组方 要求，以200个备案数（国标+省标）为界，天江、一 方、华润 三九、红 日药业分 别在29、29、26、29个省（市、自治 区）备案 数（国标+省标）超过200个，12 月底相较9 月底分别 增加2、1、6、3 个省份，在 多数省份 的备案 数 目可满足 大部分 基 层及专科/民营市 场的一 般处方需 求。基层 医疗 机构 及 专 科/民营医院 或将成 为标准不 全时期 的 重点推进 目标，协 定方或将 成为重 要 推进手段。一方 面，当前4 家企 业备案 数已能满足基 层医疗 机 构及民营 医院基 本 需求，叠 加目前 该 市场较为 空白、存 在较大挖 掘潜力 及 拓展空间，或将 成 为标准不 全时期 的 重点推进目 标。另一 方 面，企 业根 据自 身 当 前备 案情 况及 患 者 需求 所开 发的 协 定 方，既能 满足 常 见 疾病 的普 适性 需 求，又 能从 一定 程 度 克服 当前的 品种 不足 障 碍，有 望成 为当 前 时 期拓 展的 重要 手 段。备案超过300 个 品 种 的 省 份 数 量资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：8 月底数据截至2022年8 月25日，9月底数据截至2022年9 月27日，12月底数据截至2022年12月31日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况 备案超过200 个 品 种 的 省 份 数 量资料来源：NMPA、国信证券经济研究所整理注：8月底数据截至2022 年8月25日，9月底数据截至2022年9月27日，12月底数据截至2022年12 月31日；备案数=国标备案数+省标备案数，并包含跨省互认情况若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容小结：看存量，天江、一方备案总数保持领先17 目前 已颁 布实 施200 个中药配 方颗粒 国 家标准品 种，2022年四季度 并无新 标 公示及颁 布实施。为提高中 药整体 的 质量水平 和行业 规 范性，国家 药监 局积 极 推 进中 药配 方颗 粒 的 国家 标准 制定 工 作，并 鼓励 企业 参 与，发 挥企 业的 主 体 作用。在6 家 生产企 业试点成 果的基 础 上，综合 已有 研究 数 据，经 过研 究起 草、生产 验证、标 准 复 核、专业 委会 审 评、公 开征 求意 见、审核 等，于2021 年4 月29日正式颁布 第 一批160 个中药配 方颗粒 国家药品 标准，2021年11 月1 日起正 式 实施，后 陆续于2021年11 月2 日/2022 年6 月13 日颁布 实施中 药配方颗 粒国家 标准36/4 个，目前 累 计颁布的 国标品 种 数共200个。看存量，天江、一 方备案总 数保持 领 先，天江、一 方、华润 三九、红 日 药 业 在各 省 平均 备 案 数（国标+省 标）分 别为348、353、299、306 个/省。国标 方 面，头部4 家 企业 国 标备 案数 目接 近，均已 基本 完成 已 出 国标 品种 在各 省 的 备案 工作，天 江、一方、华 润三 九、红日药业 在各 省的 平 均 国标 备案 数分 别 为199、198、189、199 个/省；省标 方面，备案进度 呈现明 显 差异性，天江、一 方、华润 三九、红 日药业 在各 省的 平 均 省标 备案 数分 别 为149、155、110、107 个/省，在各 自的强 势地区（通常为 公 司所在地）拥有 较 多备案数。备案 进度 略低 于 我 们此 前预 期：4 家头 部企业已 在大部 分 省份完成 接近或 超 过300 个品种 的备案。对于等 级医院 而 言，通常 需要300个以上的 常用 品种 才 能 满足80-90%以上 的 组方 需求，以300个备案数（国标+省标）为界，天江、一 方、华润 三九、红 日药业分 别在24、26、17、21个省（市、自治区）备案数 超 过300 个，12 月底相 较9 月底分别 增加5、10、12、15个省 份，即4 家头 部企业 已在大部 分省份 完 成接近或超过300 个品种 的备案；由于目 前 已颁布实 施国标 的 品种中存 在30个不常用品种，如若 将 其剔除、以330 个备案数（国 标+省标）为界，天江、一 方、华润 三九、红 日 药 业分 别在19、20、12、9 个省（市、自 治区）备 案数超 过330 个，12月底相 较9 月底分别 增加4、8、9、7 个省 份，天 江、一 方已 在大 部分 省 份 完成 超过330个品种 的备案，华润三 九、红日药 业仍稍 显 不足。若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容小结：观增量，三九、一方22Q4新增备案数居前18 华润 三九、一 方22Q4新增备案数 领先。天江、一 方、华 润 三九、红 日药业22Q4平均每省新 增备案 数（国标+省 标）为32、58、62、32 个。其中 一方 和华 润 三 九备 案推 进积 极，新增 备案 数领 先，平均 每省 新增 国 标 备案1、7 个，新 增 省标备案57、55 个；天江和 红日药 业 备案推进平 稳，平均 每 省 新增 国标 备案1、5 个，新增 省标备 案31、27。2022 年 四季 度新增 备案以 省标为 主，国 标备案 已近饱 和。天 江、一 方、华 润三九、红日 药业22Q4 平均 每省新 增国标 备案数 为1、1、7、5个，平均 每省 新 增 省标 备案 数为31、57、55、27个，国标 备案已近 饱和，新 增备案数 中省标 占 比分别为98%、99%、88%、84%，相较9 月新增备案 中的省 标 占比（74%、63%、66%、71%）有 所提 高。2022 四 季度 西藏、贵州省 标备案 进展较 快。天 江、一 方、华 润三九、红日 药业22Q4 在西 藏新增 省标备 案为108、282、230、29 个，在 贵州新 增省 标备 案 为159、164、146、95个，四家 企业在 西 藏、贵州 两省省 标 备案推进 较顺利。在浙江、上海、湖 南三省，四家企 业22Q4均未 实现 省标 备 案 突破。子公 司所 在省 份 省 标备 案推 进较 顺 利。配方颗 粒企业 在 各省建立 子公司 一 定程度上 有助于 该 省省标备 案的推 进，例如红 日药业（下设子公司 甘肃 佛慈、湖 北辰 美）2022Q4 在 甘肃、湖 北新增 省 标备案114、70 个，一方（下 设子公 司 广西一方）2022Q4 在广西新 增备省 标 案134个。若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容2022 年 底 天 江、一 方、三 九、红 日 备 案 情 况 一 览01目录配 方 颗 粒 行 业 前 景 四 问 四 答03投 资 建 议04第 二 梯 队 企 业 区 域 性 明 显02行 业 动 态 及 往 期 报 告 回 顾05请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容头 部 四 家 企 业 备 案 数 量 和 覆 盖 面 均 领 先，第 二 梯 队 企 业 区 域 性 明 显（1）20 备案 品种 数超 过300 个的企业 共20家，红日药业、一方、天江、华 润三九 位 居前列。根据NMPA 数据，截 至12月31 日，共58家企业 有 中药配方 颗粒 备案 记 录（拆 分子 公司 为70 家），其 中20家企 业备案品 种数超 过300 个，15家企业 备 案品种数 超过350个，一方、天江、华 润三九、红日 药业 位 居 前列，备 案品 种 数 分别 为488、488、468、433个。除此，神威药业、以岭 药 业、新绿 色、春 风 一方、九 洲方圆、贵州同济 堂备 案品 种 数 均超 过400 个，在备 案品 种数 方面 较 有 竞争 力。若 无特殊 说明，本报告 中所有 备案数 据均截 至2022 年12 月31 日，备案数 据包含 跨省互 认情况。表：配 方 颗 粒 备 案 数 靠 前 的 企 业 备 案 品 种 数企业 国标+省标 国标 省标 公司 所在 地 公司数一方 488(1380)199(643)289(737)广东、广 西、江 西、陕 西、山东 5天江 488(996)200(501)288(495)江苏、云 南、四 川 3华润三九 468 198 270 广东 1红日药业 433(1810)200(987)233(823)北京、湖 北、重 庆、河 南、甘肃 5神威药业 419(762)200(400)219(362)河北、云 南 2以岭药业 453 200 253 河北 1新绿色药 业 444 196 248 四川 1春风一方 427 196 231 北京 1九洲方圆 401 200 201 安徽 1贵州同济 堂 401 185 216 贵州 1新汇制药 392 185 207 湖南 1青州尧王 390 185 205 山东 1康缘药业 366 192 174 江苏 1天地恒一 356 186 170 湖南 1百神药业 355 183 172 江西 1资料来源：NMPA、国信 证 券经 济研 究所 整 理 注：数据截 至2022 年12 月31 日；括号 内为该 企业所 有 公司备案 记录数 累加，不 包含跨省 互认备 案请 务必阅 读正文 之后的 免责声 明及其 项下所 有内容头 部 四 家 企 业 备 案 数 量 和 覆 盖 面 均 领 先，第 二 梯 队 企 业 区 域 性 明 显（2）21
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