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I C S 0 7.1 0 0C C S B 4 53707潍 坊 市 地 方 标 准D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 3畜 产 品 加 工 环 境 中 单 核 细 胞 增 生李 斯 特 氏 菌 监 控 技 术 规 范T e c h n i c a l s p e c i f i c a t i o n f o r m o n i t o r i n g l i s t e r i a m o n o c y t o g e n e s i n l i v e s t o c k p r o d u c tp r o c e s s i n g e n v i r o n m e n t2 0 2 3-1 2-0 4 发 布 2 0 2 4-0 1-0 3 实 施潍 坊 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 3I目 次1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 和 定 义.14 采 样 点 确 定.15 采 样.26 检 测 方 法.27 监 控 方 案.28 结 果 记 录 与 处 理.49 证 实 方 法.4D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 3I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利。本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任。本 文 件 由 潍 坊 市 农 业 农 村 局 提 出 并 归 口。本 文 件 起 草 单 位：山 东 畜 牧 兽 医 职 业 学 院、山 东 铭 基 中 慧 食 品 有 限 公 司、山 东 省 新 世 纪 检 测 认 证 中心 有 限 公 司、山 东 凤 祥 股 份 有 限 公 司、山 东 众 客 食 品 有 限 公 司。本 文 件 主 要 起 草 人：王 福 红、彭 晓 蓓、侯 秀 秀、崔 晓 娜、沈 美 艳、李 飞、齐 茜、李 琳、胡 霞、范 增兰、郑 迎 春。D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 31畜 产 品 加 工 环 境 中 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏 菌 监 控 技 术 规 范1 范 围本 文 件 规 定 了 畜 产 品 加 工 环 境 中 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏 菌 采 样 点 确 定、采 样、检 测 方 法、监 控 方 案、结 果 记 录 与 处 理 等 技 术 要 求，描 述 了 相 应 的 证 实 方 法。本 文 件 适 用 于 畜 产 品 生 产 企 业 对 加 工 环 境 中 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏 菌 的 监 控。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。G B 4 7 8 9.3 0-2 0 1 6 食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 微 生 物 学 检 验 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏 菌 检 验G B 1 9 4 8 9 实 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1畜 产 品 直 接 接 触 面 d i r e c t c o n t a c t s u r f a c e o f l i v e s t o c k p r o d u c t在 生 产 过 程 中 与 所 生 产 的 畜 产 品 直 接 接 触 的 表 面。3.2潜 在 畜 产 品 接 触 面 p o t e n t i a l l i v e s t o c k p r o d u c t c o n t a c t s u r f a c e在 正 常 作 业 情 况 下，可 能 带 来 畜 产 品 污 染 的 接 触 面。3.3间 接 畜 产 品 接 触 面 i n d i r e c t l i v e s t o c k p r o d u c t c o n t a c t s u r f a c e在 正 常 作 业 情 况 下，可 能 污 染 畜 产 品 或 畜 产 品 直 接 接 触 面 的 表 面。3.4过 渡 区 t r a n s i t i o n r e g i o n在 正 常 作 业 情 况 下，可 能 污 染 间 接 畜 产 品 接 触 面、潜 在 畜 产 品 接 触 面 或 畜 产 品 直 接 接 触 面 的 区 域。4 采 样 点 确 定4.1 畜 产 品 直 接 接 触 面 采 样 点确 定 内 包 装 袋、传 输 带、操 作 台 面、秤 盘、冷 却 架、不 锈 钢 盘、滑 道、畜 产 品 处 理 设 备 和 器 皿、直接 接 触 畜 产 品 的 员 工 手 套、碎 冰（用 于 冷 却 产 品）等 为 畜 产 品 直 接 接 触 面 采 样 点。4.2 潜 在 畜 产 品 接 触 面 采 样 点D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 32确 定 控 制 面 板（按 钮 和 开 关）、传 输 设 备 支 架、轴 承、直 接 接 触 面 正 上 方 的 天 花 板、直 接 接 触 面 正上 方 的 排 气 设 施 等 为 潜 在 畜 产 品 接 触 面 采 样 点。4.3 间 接 畜 产 品 接 触 面 采 样 点确 定 地 面、地 漏、墙 壁 和 加 工 流 水 线 非 上 方 的 天 花 板、运 输 设 备（铲 车、货 盘 升 降 机、货 盘、手 推车 等）、鞋 帽、工 作 服、门 把 手 等 为 间 接 畜 产 品 接 触 面 采 样 点。4.4 过 渡 区 采 样 点确 定 维 修 室、与 生 产 加 工 区 相 邻 的 办 公 室、包 装 存 放 间、清 洗 间、卫 生 间 等 为 过 渡 区 采 样 点。5 采 样5.1 采 样 时 间5.1.1 上 班 前，应 于 清 洗 消 毒 完 成 之 后、开 始 工 作 之 前 进 行 采 样。5.1.2 生 产 过 程 中，应 于 开 始 工 作 后 2 h 3 h 进 行 采 样。5.1.3 若 生 产 过 程 中 不 宜 采 样，在 生 产 结 束 后 3 0 m i n 内 进 行 采 样。5.2 采 样 方 法5.2.1 从 无 菌 包 装 中 取 出 无 菌 棉 拭 子 或 海 藻 酸 钙 纤 维 拭 子，浸 入 装 有 1 0 m L 无 菌 缓 冲 蛋 白 胨 水（B P W）的 试 管 中 润 湿 拭 子 尖 端，在 试 管 内 壁 挤 压 拭 子 尖 端 以 除 去 多 余 水 分，将 拭 子 尖 端 置 于 待 采 样 的 畜 产 品 接触 面，同 时 在 拇 指 和 食 指 之 间 向 两 个 方 向 成 直 角 旋 转 拭 子，若 表 面 不 规 则 或 缝 隙 内 样 品，应 用 无 菌 拭 子涂 抹，将 拭 子 放 入 试 管 中，折 断 拭 子 棒，盖 好 试 管 塞，并 做 好 标 识，填 写 采 样 记 录 单，缓 冲 蛋 白 胨 水（B P W）配 制 见 附 录 A。5.2.2 采 样 过 程 应 无 菌 操 作，同 一 接 触 面 应 多 点 采 样，一 点 一 个 无 菌 拭 子，采 样 面 积 至 少 1 0 0 0 c m2，保 证 所 采 集 的 样 品 具 有 代 表 性。5.2.3 将 采 集 的 样 品 置 于 1 4 冷 藏 箱 中，4 h 内 送 达 实 验 室 检 测。6 检 测 方 法按 G B 4 7 8 9.3 0 2 0 1 6 中 的 第 一 法 测 定。7 监 控 方 案7.1 不 同 采 样 区 域 监 控 频 率不 同 采 样 区 域 的 监 控 频 率 见 表 1。表 1 不 同 采 样 区 域 的 监 控 频 率序号 采样区域 监控频率1 畜产品直接接触面内包装袋、传输带、操作台面、秤盘、冷却架、不锈钢盘、滑道、畜产品处理 设备和器皿、直接接触畜产品的员工手套、碎冰（用于冷却产品）1 次/月2 潜在畜产品接触面 控制面板（按钮和开关）、传输设备支架、轴承、直接接触面正 1 次/半月D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 33表 1 不 同 采 样 区 域 的 监 控 频 率（续）序号 采样区域 监控频率2 潜在畜产品接触面 上方的天花 板、直接接触面正上方的排气设施 1 次/半月3 间接畜产品接触面地面、地漏、墙壁和加工流水线非上方的天花板、运输设备（铲车、货盘升 降机、货盘、手推车等）、鞋帽、工作服、门把手1 次/周4 过渡区 维修室、与 加工区相邻的办公室、包装存放间、清洗间、卫生间 1 次/半年7.2 监 控 等 级 调 整 及 整 改 措 施7.2.1 根 据 监 控 结 果 或 加 工 卫 生 管 理 情 况，应 采 取 常 规 或 加 严 的 监 控 模 式。7.2.2 当 检 出 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏 菌 时，采 取 加 严 监 控 模 式，不 同 区 域 检 出 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏菌 的 整 改 措 施 见 表 2。表 2 不 同 区 域 检 出 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏 菌 的 整 改 措 施区域 整改措施 备注畜产品直接接触面扣留相关产品措施1：检查清洗记录、班前检查记录和加工过程记录 措施2：重新评估生产卫生管理情况 措施3：加强加工流水线及相关设备器具的清洗、消毒，应拆卸设 备支架和框架部分，水洗所有拆卸下来的设备部件，冲洗 干净后用0.0 8%季胺盐类消毒液（或其它同效消毒液）进 行消毒，并重新安装措施4：加强班前检查，用A T P 采样棉拭子验证畜产品直接接触面是 否干净A T P 采 样 棉 拭 子 使用 方 法 按 产 品 说明书进行措施5：对畜产品直接接触面可能污染的产品、周围区域连续跟踪 至少3 天，检测单核细胞增生李斯特氏菌，验证卫生方面 整改措施的有效性措施6：扣留的相关产品应返回重新加工后，再进行采样检测，经 综合评估合格的相关产品可以销售，不合格的相关产品涉 及生物安全的按G B 1 9 4 8 9 的规定执行潜在畜产品接触面隔离相关产品措施1：同“畜产品直接接触面措施1”措施2：重新清洗感官检查认为潜在污染的区域及特殊区域，无菌 拭子采样检测个别操作点措施3：同“畜产品直接接触面措施4”措施4：对潜在畜产品接触面可能污染的周围区域连续跟踪至少3 天，检测单核细胞增生李斯特氏菌，验证卫生方面整改措 施的有效性措施5：视情况增加抽样数量，对隔离的产品检测单核细胞增生李 斯特氏菌，以确保隔离的产品没有被该菌污染措施6：返回重新加工 间接畜产品接触面调查潜在原因措施1：重新清洗相关区域 措施2：对相关区域连续跟踪至少3 天，检测单核细胞增生 D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 34表 2 不 同 区 域 检 出 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏 菌 的 整 改 措 施（续）区域 整改措施 备注间接畜产品接触面调查潜在原因李斯特氏菌，直至检测结果表明已进行整改 措施3：视 情况抽样检测产品，以确保产品没有被单核细胞增生李斯特 氏菌污染措施4：返 回重新加工 过渡区 同“间接畜产品接触面”整改措施 8 结 果 记 录 与 处 理8.1 结 果 记 录如 实 记 录 畜 产 品 加 工 环 境 中 单 核 细 胞 增 生 李 斯 特 氏 菌 的 监 控 日 期、检 验 人 员、检 测 方 法、监 控 结 果等 内 容，记 录 内 容 应 完 整。相 关 资 料 保 存 期 限 不 少 于 6 年。8.2 结 果 处 理根 据 监 控 结 果 对 卫 生 质 量 进 行 管 控；对 验 证 不 合 格 结 果，登 记 并 填 写 预 防 措 施 处 理 单，及 时 进 行 整改。9 证 实 方 法9.1 采 样 点 确 定通 过 现 场 勘 察 进 行 证 实。9.2 采 样通 过 查 看 现 场 及 采 样 记 录 单 进 行 证 实。9.3 检 测 方 法根 据 G B 4 7 8 9.3 0 2 0 1 6 的 第 一 法 进 行 证 实。9.4 监 控 方 案通 过 现 场 勘 察 以 及 查 看 检 测 原 始 记 录 进 行 证 实。D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 35A A附 录 A（资 料 性）缓 冲 蛋 白 胨 水A.1 缓 冲 蛋 白 胨 水（B P W）A.1.1 成 分成 分 包 括：蛋 白 胨 1 0.0 g；氯 化 钠 5.0 g；磷 酸 氢 二 钠（N a2H P O4 1 2 H2O）9.0 g；磷 酸 二 氢 钾 1.5 g；蒸 馏 水 1 0 0 0 m L。A.1.2 制 法加 热 搅 拌 至 溶 解，调 节 p H 至 7.2 0.2，1 2 1 高 压 灭 菌 1 5 m i n。D B 3 7 0 7/T 1 0 0 2 0 2 36参 考 文 献 1 R B/T 2 1 4-2 0 1 7 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 能 力 评 价 检 验 检 测 机 构 通 用 要 求 2 I S O 1 1 2 9 0-1 M i c r o b i o l o g y o f t h e f o o d c h a i n-H o r i z o n t a l m e t h o d f o r t h e d e t e c t i o n a n de n u m e r a t i o n o f L i s t e r i a m o n o c y t o g e n e s a n d o f L i s t e r i a s p p.-P a r t 1:D e t e c t i o n m e t h o d 3 I S O 1 8 5 9 3-2 0 1 8 M i c r o b i o l o g y o f t h e f o o d c h a i n-H o r i z o n t a l m e t h o d s f o r s u r f a c e s a m p l i n g 4 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 评 审 准 则（国 认 实 2 0 2 3 2 1 号）
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