异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogen Free, DPF）医用供体猪 第5部分：环境与设施DB43／T 959.5-2023.pdf

异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogen Free,DPF）医用供体猪第 5部分：环境与设施DB43/T95 2023 9.543湖南省地方标准发 布 湖南省市场监督管理局 2023-11 发 布-09 2024-02 实 施-09代替 DB43/T 95.2014 95Medical grade DPF donor pig for xenotransplantationPart 5:Requirements of environment and housing facilitiesICSCCS 70.080 B 44DB43/T 959.52023 I 目 次 前言 引言 1 范围 1 2 规 范性 引用 文件 1 3 术 语和 定义 1 4 建筑 2 5 工 艺布 局 3 6 环境 4 7 饲 养条 件 5 8 废 物处 理 6 9 运输 6 10 检测 7 DB43/T 959.5 2023 II DB43/T 959.52023 III 前 言 本文件 按 照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分：标 准化 文件 的结 构和起 草规 则 的规定起草。本文件 是DB43/T 959 异 种移植 用无 指定 病原 体（Designated Pathogen Free,DPF）医 用供 体猪 的 第5 部分。DB43/T 959 已发布 了以 下部 分：第1 部 分：遗传 质量 控制；第2 部 分：微生 物、寄生虫 学 等 级与 监测；第3 部 分：配合 饲料；第4 部 分：病理 学诊 断规范；第5 部 分：环境 与设 施。本文件 替 代DB43/T 959.5 2014 异 种移 植用 无指 定病原 体（Designated Pathogen Free,DPF）医用供 体猪 第5 部 分：环 境与设 施，与DB43/T 959.5 2014 相比，除 结构 调整和 编辑 性改 动外，主要技术 变化 如下：a）增 加了“引 言”一章；b）增 加了 垫料 相关 内容（见 4.2.6）；c）增 加了“辅 助区”（见 5.1.4）；d）删 除了“感 染性、放 射性废 物处 理”（见2014 版的 8.3）。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由湖 南省 科学 技术 厅提出 并归 口。本文件 起草 单位：中 南大 学湘雅 三医 院，湖南 赛诺 生物科 技股 份有 限公 司。本文件 主要 起草 人：王维、刘建 高、胡鹏 志、马小 倩、李 桑、徐畅、王 佳、石兴勇。本文件 及其 所替 代文 件的 历次版 本发 布情 况为：2014 年首 次发 布为 DB43/T 959.5 2014；本 次为 第一 次 修 订。DB43/T 959.5 2023 IV DB43/T 959.52023 V 引 言 异种移 植用 无指 定病 原体（Designated Pathogen Free,DPF）医用 供体 猪标 准化能 更好 的促 进异种细胞、组织 和器 官移 植 相关产 业发 展，有 利于 湖 南省政 府部 门行 政审 批和 监管工 作的 实施。为了 保 证异种移 植用 无指 定病 原体 医用供 体猪 研发、生产 和 应用的 稳定、高效 进行，对其进 行标 准化 管理 已成 为首要任 务。在 这方 面，湖 南省已 建立 了异 种移 植用 无指定 病原 体医 用供 体猪 基础性 地方 标准 体系。在 该体系中，DB43/T 959 异 种移植 用无 指定 病原 体（Designated Pathogen Free,DPF）医 用供 体猪 是指导湖 南省 异种 移植 用无 指定病 原体 医用 供体 猪培 育的基 础性 和通 用性 的标 准。DB43/T 959 旨 在确 立普遍适 用于 标准 化异 种移 植用无 指定 病原 体医 用供 体猪遗 传质 量控 制、微生 物 检测、饲料、病 理学检 测、环境设 施的 准则，拟 由五 个部分 构成。第1 部 分：遗传 质 量 控 制。目 的 在 于 维 持 异 种 移 植 用 无 指 定 病 原 体 医 用 供 体 猪 遗 传 质 量 稳 定 性。第2 部 分：微 生物、寄生虫 学等 级与 监测。目 的在于 保证 异种 移植 用无 指定病 原体 医用 供体 猪生物安 全性。第3 部 分：配合 饲料。目的 在于 保障 异种 移植 用无指 定病 原体 医用 供体 猪饲料 的安 全和 营 养。第4 部 分：病理 学诊 断规范。目 的在 于标 准化 异种移 植用 无指 定病 原体 医用供 体猪 病理 学检 测内容和 方法。第5 部 分：环境 与设 施。目 的在 于标 准化 异种 移植用 无指 定病 原体 医用 供体猪 环境 条件 控制 和设施建 设。环境与 设施 标准 化是 为异 种移植 用无 指定 病原 体医 用供体 猪建 立稳 定且 安全 舒适的 屏障 环境。为 了做好这 项工 作，湖南 省 在2014 年发 布了 有关 异种 移 植用无 指定 病原 体医 用供 体猪环 境与 设施 的地 方标准。DB43/T 959.5 发布 实 施已九 年，这期 间异 种移 植相关 技术 不断 更新，供 体猪培 育环 境与 设施 受到越来越 广泛 的重 视。首先，国际异 种移 植用 无指 定病 原体医 用供 体猪 培育 的环 境与设 施不 断完 善。其次，随着WHO 更 新国 际异 种移 植规范 2018 长沙 宣 言以 及 DB43/T 959.5 的 应用和 实践，产 生了 新的需求与 建议。鉴 于此，确 有必要 修订 完 善DB43/T 959.5，以确 保高 质量 异种 移植用 无指 定病 原体 医用供体猪 的稳 定发 展。对异种 移植 用无 指定 病原 体医用 供体 猪环 境与 设施 进行标 准化，需 要尽 可能 的减少 外源 性污 染物，不断提 高异 种移 植用 无指 定病原 体医 用供 体猪 生存 舒适度。本 次 对DB43/T 959.5 的修 订，重点 提出 禁止使用 垫料，并 对 总体 布 局进行 合理 优化。以此 提 高异种 移植 用无 指定 病原 体医用 供体 猪的 质量，保 证其安全 性，更 好地 促进 异 种移植 用无 指定 病原 体医 用供体 猪的 研发、生产 和 应用，推 动异 种移 植临 床 研究发展。DB43/T 959.5 2023 VI DB43/T 959.52023 1 异种移植 用无指 定病原体（Designated Pathogen Free,DPF）医用供体猪 第5 部分：环境 与设施 1 范围 本文件规 定了 异种移 植用 无指定病 原体（Designed Pathogen Free,DPF）医 用供体猪 对设 施、环境条件 的技 术要 求，对垫 料、饮 水、笼具 和运 输的 原则要 求。本文件 适用 于异 种移 植 用DPF 医 用供 体猪 设施 建设 与环境 条件 控制。2 规 范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 3096 声环 境质 量标 准 GB 5749 生活 饮用 水卫 生 标准 GB 8978 污水 综合 排放 标 准 GB 14925 实验 动物 环 境及设 施 GB 19489 实验 室 生物 安 全通用 要求 GB 50016 建筑 设计 防火 规范 GB 50052 供配 电系 统设 计规范 GB 50243 通风 与空 调工 程施工 质量 验收 规范 GB 50346 生物 安全 实验 室建筑 技术 规范 GB 50447 实验 动物 设施 建筑技 术规 范 3 术 语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 异种移 植 用DPF 医用 供体 猪 medical grade DPF donor pig for xenotransplantation 经人工 饲养 与培 育，遗传 背景明 确或 者来 源清 楚，12 月龄 体重 宜不 超过50 kg，不携 带世 界卫 生组织（World Health Organization，WHO）指 定供 体动 物应排 除的 潜在 感染 或条 件致病 和感 染性 人畜 共患疾病病 原，必 须利 用生 物 安全屏 障环 境防 止病 原体 感染，不 得使 用抗 生素 或 疫苗，用 于医 用异 种移 植 供体、科 学研 究、教学、生 产和检 定以 及其 他科 学实 验的小 型猪。3.2 屏障环 境 barrier environment DPF 猪 必须 在屏 障环 境培 育。符 合异 种移 植用DPF 医用供 体猪 居住 的要 求，严格控 制人 员、物品 和DB43/T 959.5 2023 2 空气的 进出。4 建筑 4.1 选址 4.1.1 宜 选在 空气 质量 及 自然环 境较 好的 区域。4.1.2 宜远 离城镇 居民 区 及有严 重空气 污染、振动 或有噪 声干扰 的铁 路、码 头、飞 机场、交通 要道、工厂、贮仓、堆 场、畜禽 养殖场、屠 宰加 工场 等区 域。4.1.3 设 施应 有可 靠的 避 免与其 他动 物饲 养场 所产 生交叉 感染 的隔 离措 施。4.1.4 动 物生 物安 全实 验 室与生 活区 的距 离应 符 合GB 19489 和GB 50346 的 要求。4.2 卫生 要求 4.2.1 外 环境 整洁，便 于 清扫和 消毒。排 水畅 通，无废物 堆积 和污 水积 存。4.2.2 宜 设人、动 物、物 品、车 辆专 用出 入口，道 路通畅，配 置专 用消 毒设 施和设 备。4.2.3 有 防止 外来 动物 进 入和实 验动 物外 逃的 措施。4.2.4 屏 障环 境设 施围 护 结构坚 固，材料 无毒、无 放射性。4.2.5 屏障 环境设 施内 墙 表面和 顶棚应 光滑 平整，易于清 洗、消 毒。墙面和 顶棚应 采用不 易脱 落、耐腐蚀、无反 光、耐 冲击 的 材料。地面 应防 滑、耐 磨、无渗 漏。踢 脚不 应突 出 墙面。屏障 环境 设施 内的 地面垫层 宜配 筋，潮湿 地区、经常 用水 冲洗 的地 面应 做防水 处理。天 花板 应耐 腐蚀、防水。4.2.6 屏 障环 境设 施内 不 允许使 用垫 料。4.3 设施 要求 4.3.1 建 筑物 的门、窗 应 有良好 的密 闭性，饲 养间 的门应 设观 察窗，缓 冲室 的门宜 设互 锁装 置。4.3.2 屏 障环 境设 施的 密 闭门宜 朝空 气压 力较 高的 方向开 启，并能 自动 关闭。4.3.3 楼 梯宽 度不 宜小 于 1.2 m，走廊 净宽 一般 不 应小 于1.5 m。门洞 宽度 不 宜小 于 1.0 m。门宽 满足设备进 出和 日常 工作 需要，净宽 不小 于0.8 m。4.3.4 屏 障环 境设 施根 据 需要保 持正 确的 压力 方向。4.3.5 饲养 间应合 理组 织 气流和 布置送 风口、排风 口的位 置，避 免死 角、断 流和短 路。具 体工 艺按照GB 50447 和GB 50243 的 要求确 定。4.3.6 生 产和 实验 场所 的 电力负 荷等 级，应根 据工 艺按 GB 50052 要求 确定。屏障环 境设 施应 采用 不低于二级 电力 负荷 供电。4.3.7 屏障 环境设 施由 非 洁 净区 进入洁 净区 及洁净 区内的 各类管 线管 口，应 采取可 靠的密 封措 施。排水沟、槽、管坡 度应 保证 排水通 畅，无污 物积 存。排水管 道管 径不 宜小 于DN150。4.3.8 屏 障环 境设 施应 设 环境监 控系 统，其他 级别 设施根 据需 要设 置环 境监 控系统。4.4 建筑 构造 要求 4.4.1 货 物出 入口 宜设 置 坡道或 卸货 平台，坡 道坡 度不应 大 于 1/10。4.4.2 设 置排 水沟 或地 漏 的房间，排 水坡 度不 应小 于 1，地 面应 做防 水处 理。4.4.3 动 物实 验室 内动 物 饲养间 与实 验操 作间 宜分 开设置。4.4.4 屏 障环 境设 施的 清 洗消毒 室与 洁物 储存 室之 间应设 置高 压灭 菌器 等消 毒设备。4.4.5 清 洗消 毒室 应设 置 地漏或 排水 沟，地面 应做 防水处 理，墙面 宜做 防水 处理。4.4.6 屏 障环 境设 施内 不 宜设排 水沟。屏 障环 境设 施的洁 物储 存室 不应 设置 地漏。DB43/T 959.52023 3 4.4.7 动 物实 验设 施应 满 足空调 机、通风 机等 设备 的空间 要求，按 照 GB 3096 要求，对 噪声 和振 动进行处理。4.4.8 二 层以 上的 实验 动 物设施 宜设 置电 梯。4.4.9 屏 障环 境设 施生 产 区（实 验区）的 层高 不宜 小于 4.2 m。室 内净 高不 宜 低于 2.4 m，并 应满 足设备对净 高的 需求。4.4.10 空 调风 管和 其他 管线暗 敷时，宜设 置技 术 夹层。当 采用 轻质 构造 顶 棚做技 术夹 层时，夹层 内 宜设检修 通道。4.4.11 屏 障环 境设 施内 的门窗、墙 壁、顶 棚、楼（地）面 应表 面光 洁，其 构造和 施工 缝隙 应采 用 可 靠地密闭 措施，墙 面与 地面 相交位 置应 做半 径不 小 于30 mm 的圆 弧处 理。4.4.12 屏 障环 境设 施设 置外窗 时，应采 用具 有良 好气密 性的 固定 窗，不宜 设窗台，宜 与墙 面齐 平。4.4.13 屏 障环 境设 施应 满足生 物安 全柜、动物 隔 离器、高 压灭 菌器 等设 备 的尺寸 要求，应留 有足 够 的搬运孔 洞和 搬运 通道，以 及应满 足设 置局 部隔 离、防震、排热、排 湿设 施的 需要。4.4.14 屏 障环 境设 施动 物生产 区（动 物实 验区）的房间 和与 其相 通房 间之 间，以及 不同 净化 级别 房 间之间宜 设置 压差 显示 装置。4.4.15 屏 障环 境设 施应 按 GB 50016 要 求，配备 防 火设备 及设 立逃 生系 统。4.5 结构 要求 4.5.1 屏 障环 境设 施的 结 构安全 等级 不宜 低于 二级。4.5.2 屏障环境设施应能承载吊顶内设备管线的荷载，以及高压灭菌器、空调设备、清洗池等设备的荷载。4.5.3 变 形缝 不宜 穿越 屏 障环境 设施 内，如穿 越应 采取措 施满 足净 化要 求。4.6 给水 排水 要求 4.6.1 给水 4.6.1.1 DPF 动物 的饮 用 水定额 应满 足 DPF 动 物饮 用水需 要。4.6.1.2 屏障 环境 设施 的 用水应 达到 无菌 要求。4.6.1.3 屏障 环境 设施 生 产区（实验 区）的给 水干 管宜敷 设在 技术 层内。4.6.1.4 管道 穿越 的壁 面 处应采 取可 靠地 密封 措施。4.6.1.5 管道 外表 面可 能 结露时，应 采取 有效 的防 结露措 施。4.6.1.6 屏障 环境 设施 内 的给水 管道 和管 件，应选 用不生 锈，耐腐 蚀和 连接 方便可 靠的 管材 和管 件。4.6.2 排水 4.6.2.1 屏障 环境 设施 的 生产区 和实 验区 的排 水必 须单独 设置 化粪 池。4.6.2.2 屏障 环境 设施 的 排水宜 与其 他生 活排 水分 开设置。4.6.2.3 屏障 环境 设施 内 不宜 穿 越排 水立 管。4.6.2.4 排水 管道 应采 用 不易生 锈、耐腐 蚀的 管材。4.6.2.5 屏障 环境 设施 内 的地漏 应采 用密 闭型。5 工 艺布 局 5.1 总体 布局 5.1.1 应 根据 异种 移植 用 无指定 病原 体（DPF）医 用 供体猪 生理 需要 和行 为特 征，应 按 GB14925 要 求，DB43/T 959.5 2023 4 设计建 造适 合它 们居 住的 设施，并能 严格 控制 人员、物品、空 气和 动物 进出。5.1.2 生产 区包括：隔 离 检疫室、缓冲 间、走廊、清洁物 品贮藏 室、消毒后 室、种 猪舍、配种 猪舍、妊 娠猪 舍、分娩 哺乳 猪舍、仔猪 舍、育成 猪舍 等，屏 障环境 生产 设施 宜临 近屏 障设置 待剖 腹产 妊娠 母猪饲养室、剖 腹产 手术 室、隔离器 室等。5.1.3 实 验区 包括：缓冲 间、动 物洗 浴间、清洁 物 品贮藏 室、消毒 后室、走 廊、检 疫间、隔离 检疫 室、操作间、手 术室、术 后观 察室、饲养 间等。5.1.4 辅 助区 包括：仓库、洗刷 消毒 室、废 弃物 品 存放处 理间（设 置）、解 剖 室、密 闭式 实验 动物 尸体冷藏处 放 间（设 备）、机 械 设备室、淋 浴室、兽 医室、工作 人员 休息 室、更衣 室。5.2 主要 区域 设置 要求 5.2.1 饲 养间 的设 置要 求 5.2.1.1 上、下水 系 统 应 有防止 逆流 以及 防止 外来 生物进 入措 施。5.2.1.2 根 据需 要，应 配 备适宜 的饲养 设备 和动物 保定器。配备 的设 备和工 具应确 保牢固 和不 会伤害动物。5.2.1.3 操作 间的 设置 要 求 5.2.1.4 宜设 置综 合实 验 室，并 根据 需求 配备 必要 设备。5.2.1.5 宜设 置隔 离室，用来独 立饲 养观 察受 伤和 疑似患 病的 动物。5.2.1.6 屏障 环境 设施 应 设置为 新进 动物 提供 隔离 的检疫 间。5.2.1.7 屏障 环境 设施 可 根据需 要设 置手 术室 和术 后观察 室。5.2.1.8 辅助 区的 设置 要 求 5.2.1.9 饲料 储藏 室应 实 行环境 控制，防 止病 原微 生物污 染、寄生 虫污 染和 外来动 物进 入。5.2.1.10 应设 置储 存笼 具、仪 器设 备等 物品 的储 藏室。5.2.1.11 消毒 间空 间应 便于设 备的 清洗 处理。清 洗 前后的 设备 应分 开放 置。墙 壁和地 板应 做防 水处 理。5.2.1.12 应设 置动 物尸 体和废 物存 放的 专门 房间 和（或）设 备。5.2.1.13 宜设 置观 察走 廊、或 观察 区、或设 置视 频监视 系统，用 于观 察动 物状态。6 环境 6.1 要求 异种移 植 用DPF 医用 供体 猪环境 见 表 1。表1 异种 移植 用DPF 医 用供体 猪环 境 环境分类 使用功能 适用动物等级 屏障环境 正压 生产、实验、检疫 DPF级 6.2 技术 指标 6.2.1 异 种移 植用DPF 医 用供体 猪饲 养间 环境 因子 指标符 合 表 2 的 规定。DB43/T 959.52023 5 表2 异种 移植 用DPF 医 用供体 猪饲 养间 和实 验间 环境因 子指 标 项目 屏 障 环 境 温 度，20-26 日 温 差，4 相 对 湿 度，40-80 相 通 区 域 的 最 小 静 压 差，Pa，10 气 流 速 度，m/s，0.2 最小 换 气 次 数，次/h，15 空 气 洁 净 度，级 7 沉 降 菌 最大 平 均 浓 度（静 态）3 指 定 病 原 体 检 出 率，0 氨 浓 度（动 态），mg/m3，14 噪 声，dB(A)，60 照 度，lx 最低 工 作 照 度，200 动 物 照 度 100-200 昼 夜 明 暗 交 替 时 间，h 12-14/12-10 注 1：正压屏障环境的单走廊设施应保证动物生产区、动物实验区压力最高。正压屏障环境的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力高于动物生产区、动物实验区；动物生产区、动物实验区的压力高于污物走廊。注 2：所有正压洁净房间对非 洁净房间的静压差均宜大于 10Pa。6.2.2 屏 障环 境设 施主 要 辅助用 房的 技术 指标 应符 合表 3 的规 定。表3 屏障 环境 设施 主要 辅助用 房的 技术 指标 项目 洁 物 储 存室 洁净 走廊 污物 走 廊 入 口 缓 冲间 出 口 缓 冲间 二更 外 清 洗 消 毒 室 外淋 浴室 一更 洁 净 度，级 7 7 7 或8 7 7 或8 7-换 气 次 数，次/h，15 15 15 或 10 15 或 10 15 或 10 15-相 通 区 域 压 强，Pa，10 10 10 10 10-温 度，20-26 20-26 20-26 20-26 20-26 20-26 18-28 18-28 18-28 相 对 湿 度，30-70 30-70-噪 声，dB(A)，60 60 60-照 度，lx，150 150 150 150 150 150 150 100 100 注：“-”为 不 作 要 求 7 饲 养条 件 7.1 饲养 围栏 7.1.1 选 用无 毒、耐冲 洗、耐高 温、易消 毒灭 菌的 材料制 作饲 养栏。DB43/T 959.5 2023 6 7.1.2 饲养 栏大小 应满 足 小型猪 躺卧、采食 和排便，或者 使用适 当的 分隔建 立不同 功能的 区域。围栏应坚固。围 栏尺 寸满 足 表4 要求。表4 饲养 围栏 最小 尺寸 种 公 猪 围 栏 能 繁 母 猪 围 栏 仔 猪 围 栏 育 成 猪 围 栏 分 娩 用 围 栏 分 娩 区 围 栏 围 栏 面 积，m2/头 4 2 0.5 0.5-围 栏 高 度，m 1.2 1.2 1.1 1.3 0.5 0.7 7.2 食槽 7.2.1 选 用无 毒、耐冲 洗、耐高 温、易消 毒灭 菌的 材料制 作食 槽。7.2.2 食 槽的 大小 应满 足 该饲养 间所 有动 物同 时进 食。7.3 饮水 7.3.1 饮 水应 在符 合GB 5749 要求 的基 础上，达 到 无菌要 求。7.3.2 群养 时应该 至少 每 个围栏 提供一 个饮 水点，动物饮 水不能 直接 接触固 定饮水 系统，饮水 应有防止污染 措施。8 废 物处 理 8.1 污水 处理 应有相 对独 立的 污水 初级 处理设 备或 化粪 池。动物 的粪尿、笼 器具 洗刷 用水、废弃 的消 毒液、实 验中废弃 的试 液等 污水，应 经处理 并达 到GB 8978 二 类一级 标准 要求 后排 放。8.2 一般 废物 处理 一次性 工作 服、口罩、帽 子、手 套及 实验 废物 等应 进行无 害化 处理。注射针 头、刀片 等锐 利物 品应收 集到 利器 盒中 由有 相应资 质的 机构 处理。8.3 动物 性废 物处 理 动物尸 体及 组织 应装 入专 用尸体 袋中 存放 于尸 体冷 藏柜（间）或冰 柜内，集 中 作无害 化处 理。感染动物实 验的 的动 物尸 体及 组织须 经高 压灭 菌器 灭菌 后传出 实验 室再 作相 应处 理。9 运输 9.1 运输 笼具 9.1.1 坚固，能防 止动 物 破坏、逃逸；笼门 开启关 闭方便，宜带 有粪 尿收集 装置；符合动 物健 康和福利要求；适 合搬 运，有利 于保护 动物 和搬 运人 员安 全。9.1.2 符 合相 应微 生物 控 制等级 要求 的环 境，便于 清洗和 消毒。9.1.3 具 有外 围带 过滤 膜、内部 坚固 的生 物安 全隔 离功能 的笼 具。9.1.4 笼具 应用箭 头标 明 正确的 摆放方 式，有注明 活体动 物及安 全防 护标识。标明 运输该 动物 的注意DB43/T 959.52023 7 事项。9.2 运输 工具 9.2.1 运 输工 具应 配备 空 调等设 备，保持 环境 的温 度稳定。9.2.2 运输 工具能 够保 证 有足够 的新鲜 空气 和摆放 运输笼 具的空 间，满足动 物的健 康、安 全和 舒适的需要。9.2.3 运 输工 具能 进行 消 毒。9.2.4 长 途运 输（超过6 h 以 上）时，应提 供饮 水，必要 时提 供饲 料。10 检测 10.1 设施 环境 技术 指标 检测方 法执 行 GB 14925 中 附录 A-附 录。10.2 设备 环境 技术 指标 检测方 法执 行 GB 14925 中 附录 A-附 录。检 测指 标 包括设 备内 部技 术指 标和设备所 处房 间的 技术 指标。