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ICS 6 5.0 2 0.3 0CCS B 4 24116周 口 市 地 方 标 准D B 4 1 1 6/T 0 4 9 2 0 2 3蛋 鸡 养 殖 场 兽 药 使 用 管 理 规 范2 0 2 3-1 0-1 2 发 布 2 0 2 3-1 1-1 1 实 施周 口 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 4 1 1 6/T 0 4 9 2 0 2 3I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。本 文 件 由 周 口 市 农 业 农 村 局 提 出 并 归 口。本 文 件 起 草 单 位：周 口 市 农 业 综 合 行 政 执 法 支 队、周 口 市 农 业 技 术 推 广 中 心、周 口 市 农 业 科 学 院、周 口 市 川 汇 区 动 物 检 疫 站、周 口 市 动 植 物 疫 病 预 防 控 制 中 心、郸 城 县 农 业 农 村 局、沈 丘 县 畜 牧 工 作 发 展服 务 中 心、许 昌 市 动 物 疫 病 预 防 控 制 中 心、武 陟 县 农 业 综 合 行 政 执 法 大 队、滑 县 农 业 综 合 行 政 执 法 大 队。本 文 件 主 要 起 草 人：李 永 平、李 万 里、王 涛、庞 淑 萍、赵 喜 荣、周 英 俏、涂 文 丽、毛 晶 丹、朱 三 榜、随 亚 楠、王 丽 敏、张 慧 丽、欧 广 志、郑 洪、王 庆、田 开 月。D B 4 1 1 6/T 0 4 9 2 0 2 31蛋 鸡 养 殖 场 兽 药 使 用 管 理 规 范1 范 围本 文 件 规 定 了 取 得 动 物 防 疫 条 件 合 格 证 的 蛋 鸡 养 殖 场 兽 药 使 用 的 相 关 术 语 和 定 义、相 关 要 求、不 良 反 应报 告 制 度、自 检、档 案 管 理。本 文 件 适 用 于 周 口 市 取 得 动 物 防 疫 条 件 合 格 证 的 蛋 鸡 养 殖 场 兽 药 使 用 管 理。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。N Y/T 4 7 2-2 0 2 2 绿 色 食 品 兽 药 使 用 准 则N Y/T 3 4 4 5-2 0 1 9 畜 禽 养 殖 场 档 案 规 范N Y/T 5 0 3 0-2 0 1 6 无 公 害 农 产 品 兽 药 使 用 准 则3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1兽 药指 用 于 预 防、治 疗、诊 断 动 物 疾 病 或 者 有 目 的 地 调 节 动 物 生 理 机 能 的 物 质（含 药 物 饲 料 添 加 剂），主 要 包 括：血 清 制 品、疫 苗、诊 断 制 品、微 生 态 制 品、中 药 材、中 成 药、化 学 药 品、抗 生 素、生 化 药 品、放 射 性 药 品 及 外 用 杀 虫 剂、消 毒 剂 等。3.2兽 用 处 方 药指 凭 兽 医 处 方 笺 方 可 购 买 和 使 用 的 兽 药。3.3兽 药 批 准 证 明 文 件指 兽 药 产 品 批 准 文 号、进 口 兽 药 注 册 证 书、允 许 进 口 兽 用 生 物 制 品 证 明 文 件、出 口 兽 药 证 明 文 件、新 兽 药 注 册 证 书 等 文 件。3.4休 药 期指 动 物 停 止 给 药 到 动 物 性 食 品（包 括 可 食 性 组 织、蛋、奶 等）中 药 物 残 留 浓 度 下 降 至 最 高 残 留 限 量以 下 所 需 的 时 间，也 即 动 物 停 止 给 药 到 允 许 屠 宰 上 市 的 间 隔 时 间。对 于 蛋 鸡 也 称 弃 蛋 期。3.5不 良 反 应指 兽 药 在 按 规 定 用 法 用 量 正 常 应 用 的 过 程 中 产 生 的 与 用 药 目 的 无 关 或 意 外 有 害 的 反 应。3.6自 检D B 4 1 1 6/T 0 4 9 2 0 2 32指 蛋 鸡 养 殖 场 按 照 本 规 范 自 行 对 用 药 管 理 要 素 进 行 检 查，并 作 出 是 否 符 合 规 定 的 判 断。4 相 关 要 求4.1 人 员 要 求蛋 鸡 养 殖 场 主 要 负 责 人、管 理 人 员、兽 医 等 人 员 应 符 合 下 列 要 求：a)应 当 有 专 职 兽 药 管 理 人 员；b)应 当 熟 悉 兽 药 管 理 法 律 法 规 及 政 策 规 定，具 备 兽 药、兽 医 专 业 知 识；c)应 当 定 期 对 职 工 进 行 产 蛋 期 用 药 安 全 知 识 等 培 训。4.2 采 购 与 验 收 要 求蛋 鸡 养 殖 场 采 购 与 验 收 兽 药 应 符 合 下 列 要 求：a)采 购 合 法 兽 药 产 品。应 当 对 供 货 单 位 的 资 质、质 量 保 证 能 力、质 量 信 誉 和 产 品 批 准 证 明 文 件进 行 审 核，并 与 供 货 单 位 签 订 采 购 合 同 或 留 存 采 购 凭 证，应 当 凭 注 册 执 业 兽 医 开 具 兽 医 处 方笺 购 买 兽 用 处 方 药。购 进 兽 药 时，应 当 依 照 国 家 兽 药 管 理 规 定、兽 药 标 准 和 合 同 约 定，对 每批 兽 药 的 包 装、标 签、说 明 书、质 量 合 格 证 等 内 容 进 行 检 查，符 合 要 求 的 方 可 购 进。必 要 时，应 当 对 购 进 兽 药 进 行 检 验 或 者 委 托 兽 药 检 验 机 构 进 行 检 验，检 验 报 告 应 当 与 产 品 质 量 档 案 一起 保 存；b)采 购 兽 药 应 当 保 存 采 购 合 同、采 购 凭 证，采 购 兽 用 处 方 药 的 应 当 保 存 执 业 兽 医 开 具 的 处 方，建 立真 实、完 整 的 采 购 记 录，做 到 有 效 凭 证、帐、货 相 符。采 购 验 收 记 录 载 明 兽 药 通 用 名 称、商 品 名称、批 准 文 号、批 号、剂 型、规 格、有 效 期、生 产 单 位、供 货 单 位、购 入 数 量、购 入 日 期、经 手人、验 收 人 或 者 负 责 人 等 内 容；c)验 收 应 当 查 验 兽 药 生 产 企 业 资 质 证 明 文 件 和 兽 药 产 品 批 准 证 明 文 件，包 括 工 商 营 业 执 照、兽药 生 产 许 可 证、兽 药 G M P 证 书、兽 药 产 品 批 准 文 号 批 件、兽 药 标 签 和 说 明 书 批 件、进 口 兽 药注 册 证 书、进 口 兽 用 生 物 制 品 证 明 文 件、兽 用 生 物 制 品 批 签 发 证 明 文 件 等 文 件，并 在 采 购 验 收记 录 上 签 字；d)兽 用 生 物 制 品 验 收 还 需 查 验 否 按 规 定 要 求 运 输。4.3 入 库 及 贮 存 要 求4.3.1 入 库兽 药 入 库 时，应 当 进 行 检 查 验 收，并 做 好 记 录。有 下 列 情 形 之 一 的 兽 药，不 得 入 库：a)与 进 货 单 不 符；b)内、外 包 装 破 损 可 能 影 响 产 品 质 量；c)没 有 标 识 或 者 标 识 模 糊 不 清；d)质 量 异 常；e)其 他 不 符 合 规 定。4.3.2 贮 存D B 4 1 1 6/T 0 4 9 2 0 2 33兽 药 贮 存 应 当 符 合 下 列 要 求：a)应 设 置 单 独 的 兽 药 贮 存 仓 库，与 生 活 区 域、养 殖 区 域 分 开，按 照 品 种、类 别、用 途 以 及 温 度、湿 度 等 贮 存 要 求，分 类、分 区 或 者 专 库、专 柜 存 放，避 免 交 叉 污 染；b)仓 库 面 积 和 相 关 设 施、设 备 能 够 满 足 合 格 兽 药 区、不 合 格 兽 药 区、退 货 区 等 不 同 区 域 划 分 和不 同 兽 药 品 种 分 区、分 类 保 管、贮 存 的 要 求；c)仓 库 的 地 面、墙 壁、顶 棚 等 平 整、光 洁，门、窗 严 密、易 清 洁；d)兽 用 应 在 说 明 书 规 定 的 条 件 下 贮 存 和 运 输，兽 药 产 品 说 明 书 中 贮 藏 项 下 规 定 的 温 度 应 符 合N Y/T 5 0 3 0-2 0 1 6 的 规 定；e)按 照 兽 药 外 包 装 图 示 标 志 的 要 求 搬 运 和 存 放；f)与 仓 库 地 面、墙、顶 等 之 间 保 持 一 定 间 距，保 证 消 防 通 道 的 畅 通；g)内 用 兽 药 与 外 用 兽 药 分 开 存 放，兽 用 处 方 药 与 非 处 方 药 分 开 存 放；易 串 味 兽 药 等 特 殊 兽 药 与其 他 兽 药 分 库 存 放；h)同 一 企 业 同 一 批 号 的 产 品 集 中 存 放；i)不 同 区 域、不 同 类 型 的 兽 药 应 当 具 有 明 显 的 识 别 标 识。标 识 应 当 放 置 准 确、字 迹 清 楚；j)应 当 定 期 对 兽 药 及 其 贮 存 的 条 件 和 设 施、设 备 的 运 行 状 态 进 行 检 查，并 做 好 记 录。4.4 兽 药 使 用 要 求4.4.1 兽 药 使 用 的 基 本 准 则，一 是 使 用 合 法 批 准 的 兽 药，二 是 按 照 批 准 的 用 途、用 法、用 量 进 行 使 用。应 符 合 N Y/T 4 7 2-2 0 2 2 的 有 关 要 求。4.4.2 蛋 鸡 养 殖 场 应 当 遵 守 国 务 院 农 业 农 村 主 管 部 门 制 定 的 兽 药 安 全 使 用 规 定，并 建 立 兽 药 使 用 记 录。4.4.3 应 当 严 格 按 照 产 品 标 签、说 明 书 的 内 容 在 执 业 兽 医 指 导 下 合 理 用 药，严 格 执 行 说 明 书 中 载 明 的休 药 期 或 弃 蛋 期 规 定。4.4.4 不 得 使 用 食 品 动 物 中 禁 止 使 用 的 药 品 及 其 他 化 合 物 清 单（农 业 农 村 部 2 5 0 号 公 告）中 所 列药 品 及 化 合 物 清 单。4.4.5 严 格 执 行 兽 药 质 量 标 准 中 标 注“产 蛋 期 不 得 使 用”“蛋 鸡 产 蛋 期 禁 用”“产 蛋 供 人 食 用 的 鸡，在 产 蛋 期 内 不 得 使 用”等 相 关 规 定 的 兽 药 的 使 用 管 理。4.4.6 不 得 在 饲 料 和 动 物 饮 用 水 中 添 加 激 素 类 药 品 和 国 务 院 农 业 农 村 主 管 部 门 规 定 的 其 他 禁 用 药 品，禁 止 将 原 料 药 直 接 添 加 到 饲 料 及 动 物 饮 用 水 中 或 者 直 接 饲 喂 动 物。4.4.7 任 何 未 经 批 准 的 药 物，如 金 刚 烷 胺、利 巴 韦 林，或 曾 经 批 准 但 明 令 停 止 使 用 的 兽 药，如 洛 美 沙星、培 氟 沙 星、氧 氟 沙 星、诺 氟 沙 星，都 不 能 在 蛋 鸡 养 殖 中 使 用。4.4.8 有 休 药 期 规 定 的 兽 药 用 于 食 用 动 物 时，应 当 向 购 买 者 或 者 屠 宰 者 提 供 准 确、真 实 的 用 药 记 录。4.4.9 兽 药 使 用 记 录 应 载 明 兽 药 的 通 用 名 称、商 品 名 称、批 准 文 号、批 号、剂 型、规 格、有 效 期、生产 企 业、用 药 日 期、用 药 数 量、休 药 期、兽 医、负 责 人 等 内 容。D B 4 1 1 6/T 0 4 9 2 0 2 345 不 良 反 应 报 告应 当 严 格 执 行 不 良 反 应 报 告 制 度，注 意 收 集 兽 药 使 用 信 息，发 现 可 能 与 兽 药 使 用 有 关 的 严 重 不 良 反应，应 当 立 即 向 所 在 地 人 民 政 府 兽 医 行 政 管 理 部 门 报 告。6 自 检应 当 严 格 执 行 自 检 制 度，能 够 定 期 开 展 自 检 工 作。每 年 度 均 能 对 用 药 管 理 要 素 开 展 至 少 一 次 的 全 面自 检，对 发 现 的 问 题 能 够 及 时 进 行 整 改 并 复 查，保 证 蛋 禽 生 产 质 量 管 理 水 平 不 断 提 高。7 档 案 管 理应 当 建 立 兽 药 质 量 管 理 档 案，设 置 档 案 室 或 者 档 案 柜，并 有 专 人 负 责。质 量 管 理 档 案 保 存 期 限 不 得少 于 2 年。质 量 管 理 档 案 包 括 下 列 内 容：人 员 档 案、设 备 设 施 档 案、供 应 商 质 量 评 估 档 案、兽 医 处 方笺、购 药 凭 证、合 同、兽 药 采 购 验 收 记 录、兽 药 使 用 记 录、兽 医 行 政 管 理 部 门 的 监 督 检 查 记 录 及 其 他 各项 记 录。兽 药 使 用 记 录 保 存 时 间 应 符 合 N Y/T 3 4 4 5-2 0 1 9 的 规 定。
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