2017年广东省食品药品监管统计年度报告.pdf

（ 2017 年 ） 广东省食品药品监督管理局办公室 2018 年 6 月 广东省食品药品监管统计年度报告（ 2017 年），数据来源于食品药品监管统计报表制度统计报表（省局各相关业务处室和各地市食品药品监管局报送的统计报表数据）和国家食品药品监管总局食品药品监管统计年度报告。数据报告期为 2016 年 12 月 1 日至 2017 年 11 月 30 日。 报告对食品药品监管单位基本情况，食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管 等情况进行了汇总分析，对外公开参考。 目 录 . 1 一、 食品许可情况 . 1 二、 食用农产品批发市场情况 . 2 三、 食品日常监管情况 . 3 四、 食品安全风险监测情况 . 6 五、 食品投诉举报情况 . 7 六、 食品案件查处情况 . 7 七、 食物中毒情况 . 10 . 11 一、 保健食品生产许可情况 . 11 二、 保健食品日常监管情况 . 11 三、 保健食品投诉举报情况 . 12 四、 保健食品案件查处情况 . 13 五、 保健食品广告审批查处情况 . 13 . 14 一、 药品行政受理情况 . 14 二、 药品注册审批情况 . 14 三、 药品生产企业许可情况 . 14 四、 药品经营企业许可情况 . 16 五、 药品日常监管情况 . 17 六、 地方药品抽验情况 . 19 七、 药品投诉举报情况 . 19 八、 药品案件查处情况 . 20 九、 药品包装材料案件查处情况 . 21 十、 药品广告审批和查处情况 . 22 十一、 互联网药品服务机构审批和监管情况 . 22 十二、 麻醉药品、精神药品生产经营情况 . 22 . 23 一、 医疗器械注册情况 . 23 二、 医疗器械生产企业情况 . 23 三、 医疗器械经营企业情况 . 24 四、 医疗器械日常监管情况 . 24 五、 地方医疗器械抽验情况 . 26 六、 医疗器械投诉举报情况 . 27 七、 医疗器械案件查处情况 . 27 八、 医疗器械广告审批查处情况 . 28 . 29 一、 化妆品生产企业生产许可情况 . 29 二、 化妆品日常监管情况 . 29 三、 化妆品投诉举报情况 . 30 四、 化妆品案件查处情况 . 31 . 32 一、科研情况 . 32 二、信息化建设情况 . 32 三、执业药师继续教育情况 . 33 四、行政复议和行政诉讼情况 . 33 附表 1 广东省食品经营许可情况 . 35 附表 2 广东省各地市食品经营许可情况 . 36 附表 3 广东省食用农产品批发市场情况 . 37 附表 4 广东省各地市食用农产品批发市场情况 . 37 附表 5 广东省食品生产日常监管情况 . 38 附表 6 广东省各地市食品生产日常监管情况 . 38 附表 7 广东省食品经营日常监管情况 . 39 附表 8 广东省各地市食品经营日常监管 情况 . 40 附表 9 广东省食品抽样检验情况 . 41 附表 10 广东省各地市食品抽样检验情况 . 41 附表 11 广东省投诉举报及立案查处情况 . 42 附表 12 广东省各地市投诉举报及立案查处情况 . 43 附表 13 广东省各地市受理食品投诉举报及立案查处情况 . 44 附表 15 广东省各地市查处食品案件情况 . 46 附表 16 食物中毒情况表 . 47 附表 17 广东省保健食品生产企业许可情况 . 48 附表 18 广东省保健食品生产、经营企业日常监管情况 . 48 附表 19 广东省各地市保健食品企业日常监管情况 . 49 附表 20 广东省各地市受理保健食品投诉举报及立案查处情况 . 50 附表 21 广东省查处违法保健食品案件情况 . 51 附表 22 广东省各地市查处保健食品案件情况 . 52 附表 23 广东省保健食品广告审批及违法广告查处情况 . 53 附表 24 广东省药品再注册申请的审批情况（国产） . 53 附表 25 广东省药品补充申请的审批情况 . 53 附表 26 广东省药品生产企业许可证情况 . 54 附表 27 广东省药品生产企业 GMP 认证情况 . 54 附表 28 广东省药品经营企业情况 . 55 附表 29 广东省药品生产企业日常监管情况 . 55 附表 30 广东省各地市药品经营企业情况 . 56 附表 31 广东省各地市药品生产企业日常监管情况 . 57 附表 32 广东省药品经营企业日常监管情况 . 58 附表 33 广东省各地市药品经营企业日常监管情况 . 58 附表 34 广东省地方药品抽验情况 . 59 附表 35 广东省各地市地方药品抽验情况 . 59 附表 36 广东省各地市受理药品投诉举报及立案查处情况 . 60 附表 37 广东省查处药品、药品包装材料案件情况 . 61 附表 38 广东省各地市查处药品案件情况 . 63 附表 39 广东省药品广告审批及违法广告查处情况 . 64 附表 40 广东省互联网药品服务机构审批和监管情况 . 64 附表 41 麻醉药品、精神药品类易制毒化学品生产定点情况 . 65 附表 42 麻醉药品、精神药品类易制毒化学品经营定点情况 . 65 附表 43 广东省医疗器械注册情况 . 65 附表 44 广东省医疗器械生产企业许可、备案情况 . 66 附表 45 广东省各地市一类医疗器械生产企业备案情况 . 67 附表 46 广东省医疗器械经营企业情况 . 68 附表 47 广东省各地市医疗器械经营企业情况 . 69 附表 48 广东省医疗器械生产企业日常监督情况 . 70 附表 49 广东省各地市医疗器械生产企业日常监督情况 . 70 附表 50 广东省医疗器械经营、使用日常监督情况 . 71 附表 51 广东省各地市医疗器械经营、使用日常监督情况 . 71 附表 52 广东省地方医疗器械抽检情况 . 72 附表 53 广东省各地市地方医疗器械抽检情况 . 72 附表 54 广东省各地市受理医疗器械投诉举报情况 . 73 附表 55 广东省查处医疗器械案件情况 . 74 附表 56 广东省化妆品生产企业日常监督情况 . 75 附表 57 广东省各地市化妆品生产企业日常监督情 况 . 76 附表 58 广东省各地市查处医疗器械案件情况 . 77 附表 59 广东省医疗器械广告审批查处情况 . 78 附表 60 广东省化妆品生产企业生产许可情况 . 78 附表 61 广东省各地市受理化妆品投诉举报情况 . 79 附表 62 广东省查处违法化妆品案件情况 . 80 附表 63 广东省各地市查处化妆品案件情况 . 81 附表 64 广东省科研情况 . 82 附表 65 广东省各地市食品药品监管科研主要指标情况 . 83 附表 66 广东省食品药品监管信息化建设情况 . 84 附表 67 广东省食品药品监管行政复议案件情况 . 85 附表 68 广东省各地市食品药品监管行政复议案件主要指标情况 . 86 附表 69 广东省食品药品监管行政诉讼案件情况 . 87 附表 70 广东省各地市食品药品监管行政诉讼案件主要指标情况 . 88 1 一、 食品许可情况 （一） 食品经营许可情况 2017 年度全省共有食品经营许可新证 883851 件，其中食品销售经营 481813 家，餐饮服务经营 362772 家，单位食堂 39266家。从区域分布上看，截至 2017 年底持有食品经营许可新证数量前三位的地市分布为：深圳（ 205633 件）、广州（ 174642 件）、东莞（ 80956 件），三个地市的许可证数量总和占全省 52.18%，全省各市食品许可情况详见附表 1、 2。 图 1-1 食品经营许可情况 （二）食品生产许可情况 截止至 2017 年 11 月底 ，全省共有获证食品生产企业 13159家，其中 食品添加剂生产企业 406 家，全省有效 SC 证 9045 张，有效 QS 和 XK 证共 4927 张，共新增食品生产企业 1583 家，注销食品生产许可证 826 张。从区域上分布看，食品生产许可证 2 持证量前三的地市分布为：广州（ 1925 张）、江门（ 1521 张）、潮州（ 1341 张）。 二、 食用农产品批发市场情况 截至 2017 年 11 月底，全省共有 123 家大型食用农产品批发市场，其中销地批发市场 106 家、产地批发市场 10 家，其他类型 7 家， 销地批发市场占全省批发市场的 86.2%； 摊位总数约 2.6 万个，从业人员约 7.9 万人，具备快检设备 101 家， 占总数的 82.1%； 从区域上分布看，食用农产品批发市场数量靠前的是地市为东莞、广州、江门、佛山，四个城市的批发市场总数为 63 家，占总数的 51.22%；食用农产品批发市场从业人数靠前的是地市为佛山、深圳、东莞、江门，各市食用农产品批发市场情况 详见附表 3、 4。 图 1-2 食用农产品批发市场情况