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Table_Title IVD 行业深 度 研究 “对症下 药” 伴随 诊断 搭上肿瘤 靶 向用药快 车 2018 年 07 月 11 日 Table_Summary 1998 HER-2 EGFR ALK KRAS/NRAS/BRAF PCR FISH IHC NGS PCR PCR NGS 400 PDB 2017 57.11 24% IVD IVD 300685 300244 300016 430620 Table_Rank 强 于大 市 （首次） Table_Author 东 方 财 富证 券 研究 所 证券分 析师 ：何 玮 证书编 号：S1160517110001 联系人 ：支 君 电话：021-23586480 Table_PicQuote 相 对 指 数表 现 Table_Report 相关研究 我 不 是 药 神 刷 屏 医 药 圈 ， 国 产 格列卫通过一致性评价 2018.07.09 国内又一 CAR-T 产 品 获 批 临 床 ， CAR-T 研发竞争日益白热化 2018.07.02 境 外 新 药 加 速 审 批 政 策 确 立 ， “ 救 命药”将获益 2018.06.25 PD-1 单 抗药物 Opdivo 国内正式获 批上市，正式开启国内免疫治疗序 幕 2018.06.19 国家药监局入选为 ICH 成员， 国内 药品审批审批规范全面接轨国际 2018.06.11 -8.52% -1.92% 4.68% 11.28% 17.89% 24.49% 7/10 9/10 11/10 1/10 3/10 5/10 医药生物 沪深300 行 业 研 究/ 医 药 生 物/ 证 券 研 究 报 告挖掘价值 投资成长 2017 敬 请阅读本 报告正 文后各 项声明 2 IVD 行业专题研究 1. . 4 1.1. . 4 1.2. . 5 1.3. . 6 1.4. . 6 1.4.1. . 6 1.4.2. . 7 2. . 8 2.1. . 8 2.2. . 10 2.3. . 11 2.4. . 12 3. . 14 3.1.HER-2 . 15 3.1.1.HER-2 . 15 3.1.2.HER-2 . 16 3.2.EGFR . 17 3.2.1.EGFR . 17 3.2.2.EGFR . 19 3.3.ALK . 20 3.3.1.ALK . 20 3.3.2.ALK . 21 3.4.KRAS/NRAS/BRAF . 21 3.4.1.KRAS/NRAS/BRAF . 21 3.4.2. KRAS/NRAS/BRAF . 22 3.5.PD-1 . 23 3.5.1.PD-1 . 23 3.5.2.PD-1 . 24 4. . 25 4.1. . 25 4.2. . 25 4.3. . 26 4.4. PCR NGS . 26 5. . 27 5.1. . 27 5.2. . 27 5.3. . 28 5.4. . 28 5.5. . 28 6. . 29 2017 敬 请阅读本 报告正 文后各 项声明 3 IVD 行业专题研究 1 . 2 . 3 . 4 . 5 . 6 2017 TOP10 . 7 . 8 . 9 . 10 . 11 . 12 . 13 . 14 . 15 . 16 FDA . 17 HER-2 . 18 PDB . 19 . 20 . 21 . 22 HER-2 . 23 EGFR . 24 EGFR EGFR-TKI . 25 . 26 . 27 PDB . 28 . 29 PDB . 30 . 31 PDB . 32 . 33 EGFR . 34 PDB . 35 . 36 ALK . 37 . 38 . 39 KRAS/NRAS/BRAF . 40 KRAS/NRAS/BRAF . 41 PD-1/PD-L1 . 42 PD-1 . 43 . 44 EGFR PCR . 45 . 2017 敬 请阅读本 报告正 文后各 项声明 4 IVD 行业专题研究 1. 1.1. 1 2017 2014 2014 0.2781% 0.1679% 2010 2014 2014 380.4 229.6 1 0.2352% 0.2503% 0.2649% 0.2706% 0.2781% 0.1488% 0.1568% 0.1615% 0.1638% 0.1679% 0.00% 0.05% 0.10% 0.15% 0.20% 0.25% 0.30% 2010 2011 2012 2013 2014 2017 敬 请阅读本 报告正 文后各 项声明 5 IVD 行业专题研究 2 3 1.2. 2015 1000 2016 10% 2017 1330 2016 1109.75 14.41% 2008 2016 CAGR 18% 4 IMS 309.30 337.22 358.60 368.20 380.40 0% 2% 4% 6% 8% 10% 0.00 100.00 200.00 300.00 400.00 2010 2011 2012 2013 2014 195.66 211.30 218.70 222.90 229.60 0% 2% 4% 6% 8% 10% 170 180 190 200 210 220 230 240 2010 2011 2012 2013 2014 289.86 356.74 428.23 504.26 603.45 710.19 850.05 970.01 1109.75 0% 5% 10
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