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106序号 标准号 标准名称 行业主管部门 备注 1153.DB11/T 1324-2016 放射诊疗建设项目职业病危害放射防 护评价规范 北京市卫生健康委员会 将规范性引用文件中的“GBZ 106 放射性皮肤疾病诊断 标准”更新为“GBZ 106 职业性放射性皮肤疾病诊断”、“GBZ 107 职业性放射性性腺疾病诊断标准”更新为“GBZ 107 职业性放射性性腺疾病诊断”、“GBZ 121 后装 源近距离治疗卫生防护标准”更新为“GBZ 121 放射治 疗放射防护要求”、“GBZ 130 医用 X射线诊断放射防护要求”更新为“GBZ 130 放射诊断放射防护要求”、“GBZ 168 X、射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准”更新为“GBZ 168、射线头部立体定向外 科治疗放射卫生防护标准”、“GBZ 178 低能射线粒 籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范”更新 为“GBZ 178 粒籽源永久性植入治疗放射防护要求”1154.DB11/T 1325-2016 健康促进学校评定规范 北京市卫生健康委员会 1155.DB11/T 1326-2016 中小学校晨午检规范 北京市卫生健康委员会 1156.DB11/T 1327-2016 文物建筑 修缮工程施工 控制规范 北京市文物 局 1157.DB11/T 1328-2016 饲料 生 产企 业检 验化验室技术 规范 北京市 农 业 农村局 1158.DB11/T 1329-2016 肉鸽养殖技术 规范 北京市 农 业 农村局 1159.DB11/T 1330-2016 生物防治 产品应 用 技术 规 程 大唼蜡甲 北京市 园林绿化局 ICS 13.100 C 57 备案号:49586-2016 DB11 北京市地方标准 DB11/T 1324 2016 放射诊疗建设项目职业病危害 放射防护评价规范 Specifications for radiological protection evaluation on occupational hazard in construction project of radiodiagnosis and radiotherapy 2016-04-27发布 2016-08-01实施 北京市质量技术监督局 发布 DB11/T 1324 2016 I 目 次 前言.1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 一般要求.2 5 预评价技术要求.3 6 控制效果评价技术要求.5 附录 A（资料性附录）预评价和控制效果评价的基本工作程序.6 附录 B（规范性附录）放射诊疗建设项目分类.7 附录 C（资料性附录）放射诊疗建设项目预评价报告书的结构提纲示例.8 附录 D（资料性附录）危害一般类放射诊疗建设项目预评价报告表的结构提纲示例.11 附录 E（资料性附录）放射诊疗建设项目控制效果评价报告书的结构提纲示例.12 附录 F（资料性附录）危害一般类放射诊疗建设项目控制效果评价报告表的结构提纲示例.14 附录 G（资料性附录）评价准备阶段收集的基本资料.15 附录 H（资料性附录）放射诊疗相关的主要放射卫生防护标准.17 DB11/T 1324 2016 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。本标准由北京市卫生和计划生育委员 会 提出 并归口。本标准由北京市卫生和计划生育委员 会组织实施。本标准起草 单位：北京市 疾病 预防控制 中心、北京市卫生和计划生育委员 会、北京市卫生 监督所、北京市 石景山区疾病 预防控制 中心。本标准主要起草 人：娄云、万玲、马永忠、李德娟、谢辉、黄高平、张泓、俞君、李宝欣、刘华 京。DB11/T 1324 2016 1 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价规范 1 范围 本标准规定 了 放射诊疗建设项目 职业病 危害放射防护评价的一般要求、预评价技术要求和控制效果评价技术要求。本标准 适 用 于 放射卫生技术 服务机 构 开展 放射诊疗 新 建、改 建、扩 建 以及 技术 改造、技术引 进等 项 目的 职业病 危害放射防护评价。医 疗卫生 机 构 其他辐 射类建设项目的放射防护评价 可参 照 执行。2 规范性引用文件 下列 文件 对于 本文件的 应 用 是必不可少 的。凡是注日期 的引用文件，仅所注日期 的 版 本 适 用 于 本文件。凡是不注日期 的引用文件，其最新版 本（包括所有 的 修改单）适 用 于 本文件。GB/T 17857 医 用放射 学 术语（放射 治 疗、核 医学 和 辐 射 剂量 学 设备）GB l8871 电离 辐 射防护 与 辐 射 源安全 基本标准 GBZ 95 职业 性放射性 白内障 的诊 断 GBZ 101 放射性 甲状腺 疾病 诊 断 标准 GBZ 106 放射性 皮肤 疾病 诊 断 标准 GBZ 107 职业 性放射性性 腺 疾病 诊 断 GBZ 120 临床核 医学 放射卫生防护标准 GBZ 121 后装源近距离 治 疗卫生防护标准 GBZ 126 电子加速器 放射 治 疗放射防护要求 GBZ 130 医 用 X射 线 诊 断 放射防护要求 GBZ 161 医 用 射 束远距 治 疗防护 与安全 标准 GBZ 168 X、射 线头部立体 定 向外科 治 疗放射卫生防护标准 GBZ 178 低能 射 线粒籽源植入 治 疗放射防护要求 与质量 控制 检测 规范 GBZ/T 181 建设项目 职业病 危害放射防护评价报告 编 制规范 GBZ/T 201.1 放射 治 疗 机 房 的 辐 射 屏蔽 规范 第 1部 分：一般 原 则 GBZ/T 201.2 放射 治 疗 机 房 的 辐 射 屏蔽 规范 第 2部 分：电子直线加速器 放射 治 疗 机 房 GBZ/T 201.3 放射 治 疗 机 房 的 辐 射 屏蔽 规范 第 3部 分：射 线源 放射 治 疗 机 房 GBZ/T 201.4 放射 治 疗 机 房 的 辐 射 屏蔽 规范 第 4部 分：锎-252中 子后装 放射 治 疗 机 房 GBZ/T 201.5 放射 治 疗 机 房 的 辐 射 屏蔽 规范 第 5部 分：质子加速器 放射 治 疗 机 房 GBZ/T 220.2 建设项目 职业病 危害放射防护评价规范 第 2部 分：放射 治 疗 装置 3 术语和定义 GB/T 17857中 确 定的 以及下列 术语和定义 适 用 于 本文件。3.1 DB11/T 1324 2016 2 X射线影像诊断 X-ray imaging diagnosis 利 用 X射 线 的 穿透 等 性 质获得 人 体内器官与 组织 的 影像信息 以 诊 断 疾病 的技术。3.2 放射治疗 radiotherapy 由一 种或多种电离 辐 射的 治 疗 方式 组 成 的 医学治 疗。GB/T 17857 1999，定义 3.1.1 3.3 核医学 nuclear medicine 将非密封 放射性 核素 应 用 于医学 诊 断 和 治 疗的 学 科。3.4 介入放射学 interventional radiology 在 医学 影像系统 监 视 引 导 下，经皮针穿刺或 引 入导管做抽吸 注 射、引 流或 对 管腔、血管 等 做成型、灌 注、栓塞 等以 诊 断与 治 疗 疾病 的 学 科。3.5 预评价 pre-assessment 在 建设项目 可行 性 论证 阶段 或 建设前，对辐 射 源利 用 可 能 对 工作 人 员和 公众健康 造 成影 响而 进行 的评价。3.6 控制效果评价 control validation assessment 在 建设项目 竣 工 验 收前，为验证 放射防护设 施 或 措 施是 否符合法律、法 规、标准和预评价报告要求 而 进行 的评价。GBZ/T 181 2006，定义 3.8 4 一般要求 4.1 放射诊疗建设项目 职业病 危害放射防护评价 根据 项目的 审 管 要求分 为 预评价和控制效果评价。同一项目的预评价和控制效果评价 宜 由 同 一评价 机 构 承担，其 基本工作程序 参 见 附录 A。4.2 评价 机 构和评价报告的 编 制 人 员 应 满足 GBZ/T 181规定的资 质 和资 格 要求。4.3 评价 机 构 应 按照附录 B对 放射诊疗项目 进行 危害分类。危害 严重 类的项目 编 制评价报告书，危害 一般类的项目 编 制评价报告表；对于 同时存 在 危害 严重 类和危害一般类的项目，应 按危害 级别 高 的 编 制评价报告书。预评价报告书和预评价报告表的结构示例 参 见 附录 C和附录 D，控制效果评价报告书和控制效果评价报告表的结构提纲示例分 别见 附录 E和附录 F，评价报告书的 格 式 参 照 GBZ/T 181执行。4.4 评价 机 构 应 制定 并 遵循 评价工作程序，并对 项目 不 同环节 的评价工作 进行 质量 控制 审 核。4.5 评价 中 使 用的 监 测与 评价 方 法 应 符合 GB 18871和 其他 相关标准的要求。4.6 评价 机 构 应 保留 项目评价相关的技术资料和评 审 资料。DB11/T 1324 2016 3 5 预评价技术要求 5.1 资料准备 评价 机 构 在 准备阶段 应对 收集的项目资料 进行 初步 分 析，核 实其 完整 性和 有 效性。收集的基本资料参 见 附录 G。5.2 现场调查 5.2.1 调查拟 开展 放射诊疗项目 场址 的 整 体 规划。5.2.2 调查拟 开展 放射诊疗项目 场 所 的建 筑 屏蔽 和 通风 设计 方 案 等，明 确 放射诊疗工作 区及其 毗邻场所 的 功 能与 分 布 状 况。5.2.3 调查拟 开展 放射诊疗项目 可 能影 响 的 场 所区 域 和 人 员，确 定评价范围。5.2.4 进行 拟 建 区 域 的 现场 本 底 辐 射 监 测，记 录 拟 建 场 区可 能 存 在 的 辐 射 异常情况。5.2.5 调查 建设 单位 现 有辐 射 源 项目相关的放射防护 状 况。5.2.6 调查 建设 单位 现 有 放射防护 管 理 组织 的 功 能状 况 和 现 有 规 章 制 度 及其 落 实 情况。5.2.7 对 现场调查 应进行 如 下 几 方 面 质量 控制：a)现场调查时 应有 建设 单位人 员 陪同，并对 调查 获 取 的资料和文件 信息 进行 确 认 并 记 录；b)现场调查 获 取 的资料 应及 时 与 5.1要求准备的资料 进行 核 实并归 档保存；c)现场 本 底 辐 射 监 测 应 使 用 适于 环境 本 底 辐 射 水 平 的 测量 仪 表，监 测 前 应及 时查验 所 用 仪 器 的 功能状 态，以 保证 进行有 效的 监 测。5.3 评价 5.3.1 辐射危害因素分析 5.3.1.1 识别 并 分 析 放射诊疗 流 程 中 各环节 可 能 产 生的 辐 射危害 因 素。5.3.1.2 中 子 治 疗 装置、质子-重 离子 治 疗 装置、回旋 加速器 和 X射 线 最高 能量 大 于 10MeV医 用 加速器 的评价，还 应对中 子 和 感 生放射性 进行 分 析。5.3.1.3 核 医学 项目的工程分 析，除 辐 射 源 的 外 照射分 析 外，还 应包 含：a)放射性表 面 污染；b)空气 放射性 污染；c)放射性 废物。5.3.2 放射防护措施与设施评价 5.3.2.1 对不 同 类 型 放射诊疗 场 所 放射防护 措 施 的评价，依 据 的标准 参 见 附录 H，并应 在 评价 中及 时更 新 为 有 效 版 本。要求 如 下：a)核 医学 工作 场 所应 依 据 GB 18871确 定 核素 的 日等 效 最 大 操 作 量，同时 结 合 GBZ120评价 场 所 分区及 级别、人 员 通 道 设 置、患者 注 射前和 注 射 后 候 诊 区 设 置，以及 通风 设 施 设 置方 案 等；b)放射 治 疗 场 所应 依 据 GBZ 126、GBZ 161、GBZ 168和 GBZ 121等 分 别 对医 用 电子加速器、射 束远距 治 疗 装置、立体 定 向 放射 治 疗 装置、后装源近距离 治 疗 机等 的 治 疗 场 所平 面 规划 进行评价，并应参 照 GBZ/T 201.1、GBZ/T 201.2、GBZ/T 201.3、GBZ/T 201.4、GBZ/T 201.5和 GBZ/T 220.2分 析 机 房屏蔽 设计 方 案 的 可行 性。粒籽源植入 治 疗设备 及其 场 所应 依 据 GBZ 178进行 评价；c)放射 介 入 设备和 X射 线影像 诊 断 设备 应 按照 GBZ 130中有 关 场 所 的防护要求 进行 评价；d)医 疗卫生 机 构 其他辐 射 源 项目 参 照相 应 的技术标准 进行 评价。DB11/T 1324 2016 4 5.3.2.2 辐 射 安全 设 施 的评价 内 容 应包括：a)电离 辐 射 警 告标 志 和工作 状 态 指 示 灯 的设 置 情况；b)门 机 联锁、控制 台 与装置 联锁 等 安全 联锁 装置；c)故 障 自动停 机 系统、故 障 显 示 系统 和报 警 装置 等 装置 故 障 保 护 系统；d)装置 运 行 保 障系统；e)观察 和 对 讲 装置；f)个 人 防护用 品 和 现场 防护 仪 器。5.3.3 潜在照射的辐射安全评价 分 析 放射诊疗项目 可 能 存 在 的 潜 在 照射 情况，评价 安全 防护设 施 设 置 的预 期 效果。5.3.4 辐射监测计划与措施的评价 5.3.4.1 评价 辐 射 监 测 仪 器 配 置 规划的 完整 性和 拟 配 置 仪 器 的 适应 性。5.3.4.2 评价 并 明 确 辐 射 监 测 项目、频次 和 监 测 人 员 配 置 的 合理 性。5.3.5 辐射 健康 影 响 评价 5.3.5.1 按照放射工作 人 员 职业 健康 标准，明 确 不 同 类 型确 定性效 应 的 剂量 阈值。确 定性效 应 的 典 型 剂量 阈值 分 别 参 照 GBZ 95、GBZ 101、GBZ 106和 GBZ 107等进行 确 定。5.3.5.2 分 析 辐 射 源 正 常 运 行 和 意 外 情况 下对人 员 产 生的 受 照 剂量。5.3.5.3 评价放射诊疗 安全 防护 措 施对人 员 健康保 护的预 期 效果。5.3.5.4 评价 事故处 理措 施对 拟 开展 项目的 适 用性 及其有 效性。5.3.6 放射防护 管理 评价 5.3.6.1 评价建设 单位 放射防护 管 理 组织 的 功 能状 态，确 认 其有 效性。5.3.6.2 评价放射工作 人 员的 健康 监 护和 从 业 资 质，确 认 其 与 岗 位 的 符合 程 度。5.3.6.3 评价放射诊疗项目 安全 操 作规程的制 订 与 实施 情况，确 认 其可 操 作性。5.3.6.4 评价放射诊疗的 质量 控制 与质量 保证措 施。5.3.6.5 评价放射诊疗 辐 射 意 外 事故 应 急 预 案 的制 订 与 实施 情况。5.4 预评价 报告编 制与 审 核 5.4.1 评价报告 应 按照 4.3的要求 进行 编 制，评价报告 应对 评价 内 容 给出 明 确 的结 论 和建 议。5.4.2 编 制 完 成 的评价报告书和评价报告表 应进行 审 核。5.4.3 评价报告 审 核 的要 素 应包括：a)技术资料的 完整 性 与 有 效性；b)职业病 危害 因 素 识别 的 充 分性；c)评价目标的 合理 性；d)结 论 的准 确 性；e)建 议 的 可 操 作性；f)评价报告 格 式 的规范性；g)评价 内 容 的 完整 性 等 方 面。6 控制效果评价技术要求 DB11/T 1324 2016 5 6.1 资料准备 6.1.1 按照 5.1的要求准备 并 核 实 建设项目相关的技术资料，重 点 关 注 项目 竣 工 后 的 如 下 现 状 资料：a)医 用 辐 射 源 项的技术 参 数；b)场 所 的 最 终 施 工 方 案；c)放射防护设 施 与 措 施 的 落 实 方 案；d)场 所 和设备的 验 收 检测 报告；e)人 员资 质 证明；f)预评价 审 批 文件；g)放射防护 管 理 制 度 等。6.2 现场调查 6.2.1 现场调查 建设项目 竣 工 后 辐 射 源 项的技术 参 数 和 场 所 防护 状 况，调查 内 容 应包 含：a)辐 射 源 设备的技术性 能 指 标；b)放射诊疗 场 所 毗邻 区 域 的 辐 射 剂量 水 平；c)现场 电离 辐 射 警 示标 识 设 置；d)安全 防护设 施 功 能；e)辐 射 监 测 仪 器 的 配 置 及 功 能 等。6.2.2 应对 照预评价报告，核 实 竣 工项目 与 预评价 方 案 的 符合 性。6.3 评价 6.3.1 评价建设项目 竣 工 后 的 状 况 与 预评价的相关性。6.3.2 评价 依 据 和评价目标 应 与 预评价相 符。6.3.3 评价 并 确 认 项目 中 放射性 职业病 危害 因 素在 预评价范围 之 内。6.3.4 分 析 放射防护 措 施 与 设 施 的设 置 情况 及其 防护效果，核 实 预评价相关建 议 的 落 实 状 况。6.3.5 分 析 并 验证场 所辐 射 剂量 水 平 和 人 员 所 受 剂量 对 评价目标的 满足情况。6.3.6 核 验 已配 置 的 辐 射 监 测 仪 器，分 析 辐 射 监 测方 案 的 可行 性。6.3.7 结 合 已 有 个 人 剂量 监 测 数 据 评价 人 员 受 照 剂量。6.3.8 核 实 放射防护 管 理 制 度 文件 与 预评价要求的相关性，分 析 制 度 内 容 的 针 对 性和 可 操 作性。6.4 控制效果评价 报告编 制与 审 核 6.4.1 评价报告 应 按照 4.3的要求 进行 编 制，评价报告 应对 评价 内 容 给出 明 确 的结 论 和建 议。6.4.2 控制效果评价报告 中应 阐 明 预评价 方 案 和建 议 的 实施 情况。6.4.3 控制效果评价报告 应 按照 5.4.2和 5.4.3的要求 进行 审 核。DB11/T 1324 2016 6 A A 附 录 A（资料性 附录）预评价和控制效果评价的 基本工作程序 预评价和控制效果评价的基本工作程序 见 图 A.1。图 A.1 预评价和控制效果评价的 基本工作程序 准备阶段 实施阶段 完成阶段 接受 医 疗卫生 机 构委 托 签订 委 托 评价 协议 书 1拟 定评价 所 需 资料 概 要，交 与 医 疗卫生 机 构准备 2收集 有 关资料（法律法 规、技术标准 及其他 技术资料）3初步调查 分 析，确 定放射诊疗项目类 型 和危害类 别 拟 订 评价 方 案 或 提纲 质 控 审 查 依 据 评价技术要求 开展 评价工作 放射性 职业病 危害 因 素 定性、定 量 评价 及 风 险 评 估 放射诊疗项目 的工程分 析 汇总、分 析 资料 编 制评价报告书 或 评价报告表 提 交正 式 报告 专家 评 审 基本 情况 分 析 现场 检测 分 析 四 审 三校 与 签发 评价资料 整理、归 档 按评 审 意 见 修改、完 善 评价报告 DB11/T 1324 2016 7 附 录 B（规范性 附录）放射诊疗建设项目分 类 B.1 危害 严重类 放射诊疗建设项目 危害 严重 类放射诊疗建设项目 应包括：a)立体 定 向 放射 治 疗 装置（刀、X刀 等）；b)医 用 加速器；c)质子 治 疗 装置；d)重 离子 治 疗 装置；e)钴-60治 疗 机；f)中 子 治 疗 装置；g)后装 治 疗 机；h)正 电子 发 射计 算 机 断 层显 像装置（PET）；i)单 光 子 发 射计 算 机 断 层显 像装置（SPECT）；j)使 用放射性 药物 进行治 疗的 核 医学 设 施、日等 效 最 大 操 作 量 大 于 4 109Bq的 核 医学等 非密封源 工作 场 所；k)使 用 或 贮 存 单 个 密封源 活 度大 于 3.7 1010Bq的建设项目；l)其他 危害 严重 类放射诊疗建设项目。B.2 危害一般 类 放射诊疗建设项目 危害一般类放射诊疗建设项目 应包括：a)CT机；b)双 管头或多管头 X射 线 机；c)单 管头 X射 线 机；d)透视 专 用 机、碎 石 定 位机、口 腔 CT卧 位 扫描 装置；e)乳 腺 机、全 身骨 密 度仪；f)牙 科全 景机、局 部 骨 密 度仪、口 腔 CT坐 位 扫描 站 位 扫描 装置；g)口 内 牙片 机；h)数 字减 影血管 造 影 机（DSA）；i)其他 危害一般类放射诊疗建设项目。B DB11/T 1324 2016 8 B C 附 录 C（资料性 附录）放射诊疗建设项目预评价 报告书 的 结构提纲示例 附录 C以 某 医 院 放射诊疗项目预评价报告书的结构提纲 为 例。该 项目 中包 含 有医 用 电子直线加速器放射 治 疗 装置、核 医学 回旋 加速器 及其 放射性 药物 制备 场 所 和 医 用 X射 线 诊 断 设备。该 项目的预评价报告书分 为 9章 14个 附件，结构提纲 如 下：第 一 章 概 述 1.1 项目 背 景 1.2 评价目的 与 范围 1.2.1 评价目的 1.2.2 评价范围 1.3 评价 内 容 1.4 评价 依 据 1.4.1 法律、法 规和规 章 1.4.2 技术规范和标准 1.4.3 主要 依 据 资料和 参 考 资料 1.5 评价目标 1.5.1 放射防护基本 原 则要求 1.5.2 剂量 限 值 与剂量 约 束 值 1.5.3 评价目标 值 1.5.4 安全系 数 1.6 建设项目 职业病 危害预评价工作程序 第 二 章 建设项目 概 况 2.1 建设项目基本 情况 2.2 建设项目设计 单位 2.3 放射用 房 工程建设的目的 与 必 要性 2.4 项目 地 理 位 置与 建设规 模 2.5 建设项目 场 所 条 件 2.6 建设 场 区辐 射本 底水 平 2.7 人 员结构 与 医 疗 队伍 组 成 第 三 章 建设项目放射诊疗工程分 析 和工 艺 流 程 3.1 建设项目相关的 辐 射 源 项 3.2 建设项目工作 场 所 3.2.1 放射 治 疗和放射性 药物 制备工作 场 所 3.2.2 放射 科 工作 场 所 3.3 放射诊疗 辐 射 源 项主要工 艺 流 程 3.3.1 电子直线加速器 放射 治 疗 3.3.2 回旋 加速器 放射性 药物 的制备 与 操 作 流 程 3.3.3 医 用 X射 线 诊 断 操 作 流 程 3.4 建设项目放射性 职业病 危害 因 素 分 析 DB11/T 1324 2016 9 3.4.1 放射性 职业病 危害的类 别、预防 与 控制 概 况 3.4.2 项目 中 的放射性 职业病 危害 因 素 第 四 章 医 用 加速器 放射 治 疗 中 放射性 职业病 危害的 辐 射防护 与安全 4.1 医 用 加速器 治 疗 装置 的主要技术 指 标 与 预 期 放射 治 疗 量 4.1.1 医 用 加速器 指 标 4.1.2 加速器 预 期 放射 治 疗工作 量 4.2 加速器 放射 治 疗 机 房 设计 4.2.1 机 房 结构 屏蔽 4.2.2 治 疗 室 通风 及其他 设计 细 节 4.3 机 房屏蔽 估算 方 法 与 结果 4.3.1 估算 方 法 4.3.2 医 用 加速器 治 疗 机 房屏蔽核 算 结果 与 评价 4.4 活 化 产 物 分 析 4.4.1 概 要 4.4.2 加速器部 件 活 化 4.4.3 空气活 化 和 冷却 水 活 化 4.5 O3和 NOx分 析 4.5.1 概 要 4.5.2 O3的 产 额 及其 在 空气 中 的 浓 度 4.6 潜 在 照射的 辐 射 安全 分 析 4.6.1 概 述 4.6.2 加速器 放射 治 疗 机 房 的 辐 射 安全 设 施及其 分 析 4.6.3 场 所 分 区 4.7 小 结 第 五 章 回旋 加速器 放射性 药物 制备 应 用 中 放射性 职业病 危害的 辐 射防护 与安全 5.1 概 述 5.2 放射性 药物 工作 场 所 的 平 面 规划和 功 能 分 区 5.3 回旋 加速器 及其 生 产 的放射性 药物 5.3.1 回旋 加速器 的结构 与 工作 过 程 5.3.2 HM-20S型 回旋 加速器 的 特征 及 主要技术 指 标 5.4 工作 场 所 级别 和放射性 污染 控制设 施 5.4.1 工作 场 所 分 级 5.4.2 非密封源 工作 场 所 的放射性 污染 控制设 施 5.5 辐 射 剂量与屏蔽 防护分 析 5.5.1 合 成 热室 的 辐 射 屏蔽 5.5.2 放射性 药物 相关 实 验 室 的 辐 射 屏蔽 5.5.3 回旋 加速器 室 的 辐 射 屏蔽 5.6 潜 在 照射和 辐 射 安全 分 析 5.6.1 潜 在 照射危害 因 素 5.6.2 回旋 加速器 相关的 潜 在 照射和 辐 射 安全 分 析 5.6.3 放射性 药物 制备和 使 用的 潜 在 照射和 辐 射 安全 分 析 5.6.4 放射性 药物 传递 的 安全 5.7 臭氧（O3）分 析 DB11/T 1324 2016 10 5.8 与 放射性 药物 制备 有 关的 安全 防护 管 理 纲目 5.9 小 结 第 六 章 医 用 X射 线 诊 断 应 用 中 放射性 职业病 危害的 辐 射防护 与安全 6.1 概 述 6.2 医 用 X射 线 诊 断 机 房 的 屏蔽 设计、辐 射 安全 设 施 与 防护用 品 6.3 小 结 第 七 章 辐 射 监 测 7.1 仪 器 及 相关设备的 配 置 7.2 放射防护 监 测与安全 设 施 检 查 7.3 放射诊疗设备相关的 质 控 检测与管 理 7.3.1 放射 治 疗 7.3.2 放射性 药物 制备 与临床 应 用 7.3.3 医 用 X射 线 放射诊 断 7.4 个 人 剂量 监 测 第 八 章 放射性 职业病 危害 因 素 的 健康 影 响 评价、防护 管 理 与 事故 应 急 响 应 8.1 电离 辐 射危害效 应 8.2 正 常 运 行 条 件 下 的 健康 影 响 8.3 意 外 情况 下 的 健康 影 响 8.3.1 加速器 放射 治 疗 8.3.2 回旋 加速器 放射性 药物 制备 8.4 放射诊疗 安全 防护 管 理 8.4.1 管 理 概 要 8.4.2 放射诊疗 意 外 事故 的 应 急 响 应 8.4.3 与 放射诊疗工作 有 关的 安全 防护 管 理 文件 第 九 章 结 论 与 建 议 9.1 结 论 9.2 建 议 附件 1 已 有 的 与 放射诊疗相关的 管 理 性文件 附件 2 辐 射 安全 许 可 证 附件 3 放射诊疗 许 可 证 附件 4 医 疗 机 构 执业 许 可 证 附件 5 大 型 医 用设备 配 置 许 可 证 及 批 件 附件 6 医 疗 器 械 注 册 证 附件 7 建 筑 设计 单位 工程设计 证 书 附件 8 建设项目 场 区 本 底 辐 射 测量 结果 附件 9 放射工作 人 员 个 人 剂量检测 报告 附件 10 放射工作 人 员 近 期职业 健康 体检 报告 附件 11 回旋 加速器 产 生的 中 子能量 分 布 附件 12 同 类 回旋 加速器 室 外 围 剂量 水 平 估算 结果 附件 13 建设项目相关的 批 复 文件 附件 14 预评价委 托 书 DB11/T 1324 2016 11 附 录 D（资料性 附录）危害一般 类 放射诊疗建设项目预评价 报告表 的 结构提纲示例 附录 D以 普 通 医 用 X射 线 诊 断 项目 为 例，预评价报告表 正 文 编 制的基本要 素 分 为 10方 面，编 制 其他 危害一般类放射诊疗建设项目的预评价报告表 可参 考 使 用。结构提纲 如 下：一、项目 情况 二、评价 依 据 三、评价目标 四、评价项目 涉 及 的 源 项 五、可 能 产 生的 职业病（放射性）危害 六、X射 线 机 房 防护设计（一）机 房 位 置、平 面布 局（二）机 房 防护设计 条 件 七、职业病 危害防护设 施、防护用 品（一）放射防护设 施（二）防护用 品 八、放射工作 人 员 情况 九、放射防护 管 理措 施 十、评价、结 论 与 建 议（一）评价（二）结 论（三）建 议 DB11/T 1324 2016 12 C D 附 录 E（资料性 附录）放射诊疗建设项目控制效果评价 报告书 的 结构提纲示例 附录 E以 某 医 院 放射诊疗建设项目控制效果评价报告书的结构提纲 为 例。该 项目 中包 含 有医 用 电子直线加速器 放射 治 疗 装置、核 医学 回旋 加速器 及其 放射性 药物 制备 场 所 和 医 用 X射 线 诊 断 设备。该 项目的控制效果评价报告书分 为 8章 12个 附件，结构提纲 如 下：第 一 章 概 述 1.1项目基本 情况 1.2 评价目的 与 范围 1.3 评价的 内 容 和 依 据 1.3.1 评价 内 容 1.3.2 评价 依 据 1.4 评价目标 1.5 职业病 危害控制效果评价工作程序 第 二 章 建设项目 场 所 与 职业病 危害 因 素 基本 情况 2.1 竣 工 后 建设项目 场 所 的 外 围 条 件 与 平 面 规划 2.2 建设项目相关的 辐 射 源 项 及其 屏蔽 设计 2.3 放射诊疗和放射性 药物 制备相关的 职业病 危害 因 素 2.3.1 放射性 职业病 危害类 别 与 控制 2.3.2 放射性 职业病 危害 因 素内 容 第 三 章 放射诊疗 装置 现况 及其 防护效果 3.1 医 用 电子加速器 的放射防护性 能 及其治 疗 机 房外 围的 辐 射 剂量 水 平 3.1.1 医 用 电子加速器 的放射防护性 能 3.1.2 加速器 放射 治 疗 机 房外 围的 辐 射 剂量 水 平 3.2 回旋 加速器 放射性 药物 制备工作 场 所 放射性 污染 和 外 照射 辐 射 剂量 水 平 3.2.1 放射性 药物 制备工作 场 所 放射性 污染 水 平 3.2.2 放射性 药物 制备工作 场 所 外 照射 辐 射 剂量 水 平 3.3 医 用 X射 线 诊 断 设备的防护性 能 及 工作 场 所 外 围的 辐 射 剂量 水 平 第 四 章 建设项目 辐 射 安全 设 施及其 效果分 析 4.1 加速器 放射 治 疗 装置 4.1.1 潜 在 照射 与安全 防护设 施 控制效果分 析 4.1.2 加速器 及其 场 所 设 置 的 安全 防护设 施 4.1.3 加速器 放射 治 疗工作 场 所 的 通风 设 施 4.1.4 场 所 分 区 4.2 回旋 加速器 放射性 药物 制备 场 所 4.2.1 防 止 人 员 受 回旋 加速器 辐 射 束 照射的 安全 防护设 施 4.2.2 回旋 加速器 室 内 的放射性 污染 防护设 施 与 措 施 4.2.3 放射性 药物 制备和 使 用的 辐 射 安全 分 析 4.2.4 放射性 药物 传递 的 安全管 理措 施 第 五 章 辐 射 监 测 DB11/T 1324 2016 13 5.1 辐 射 监 测 仪 器 及 相关设备的 配 置 5.2 放射防护 监 测与安全 设 施 检 查 5.3 放射诊疗设备相关的 质 控 检测与管 理 5.3.1 放射 治 疗 5.3.2 放射性 药物 制备 与临床 应 用 5.3.3 医 用 X射 线 放射诊 断 5.4 个 人 剂量 监 测 第 六 章 放射诊疗 辐 射 安全管 理 与 意 外 事 件的 应 急 响 应 6.1 放射诊疗 安全 防护 管 理 与 制 度 6.2 放射诊疗 室 相关 意 外 事故 的 应 急处 置 第 七 章 放射性 职业病 危害 因 素 的 健康 影 响 评价 7.1电离 辐 射危害效 应 7.2 正 常 运 行 条 件 下 的 健康 影 响 7.3 意 外 情况 下 的 健康 影 响 7.3.1 加速器 放射 治 疗 7.3.2 回旋 加速器 放射性 药物 制备 7.3.3 医 用 X射 线 诊 断 第 八 章 结 论 与 建 议 8.1 结 论 8.2 建 议 附件 1 医 院 已 有 的 与 放射工作相关的 管 理 性文件 附件 2 该 项目放射工作 人 员的设 置与 资 质 情况 附件 3 放射诊疗工作 人 员 职业 健康 体检 报告 附件 4 放射工作 人 员 个 人 剂量检测 结果 附件 5 本项目相关的放射防护 验 收 检测 报告 附件 6 建设项目设计卫生 审查认 可 书 附件 7 放射诊疗 许 可 证 附件 8 医 疗 机 构 执业 许 可 证 附件 9 大 型 医 用设备 配 置 许 可 证 及 批 件 附件 10 医 疗 器 械 注 册 证 附件 11 辐 射 安全 许 可 证 附件 12 控制效果评价委 托 书 DB11/T 1324 2016 14 附 录 F（资料性 附录）危害一般 类 放射诊疗建设项目控制效果评价 报告表 的 结构提纲示例 附录 F以 普 通 医 用 X射 线 建设项目 为 例，控制效果评价报告表 正 文 编 制的基本要 素 分 为 9方 面，编 制其他 危害一般类放射诊疗建设项目的控制效果评价报告表 可参 考 使 用。结构提纲 如 下：一、项目 情况 二、评价 依 据 三、评价目标 四、评价项目 涉 及 的 源 项 五、X射 线 机 房 防护效果（一）机 房 位 置 和 布 局 验证情况（二）验 收 检测 报告 及机 房 防护 检测 结果 六、职业病 危害防护设 施、防护用 品（一）防护设 施 落 实 情况（二）防护用 品配 备 情况 七、放射工作 人 员 情况 八、放射防护 管 理措 施 九、评价、结 论 与 建 议（一）评价（二）结 论（三）建 议 DB11/T 1324 2016 15 附 录 G（资料性 附录）评价准备 阶段收集 的 基本 资料 G.1 医疗 卫生机构基本信息 资料 医 疗卫生 机 构基本 信息 资料 包括：a)机 构 成立 时 间；b)机 构 详细地 址；c)机 构 所 属 行业 类 别 与 主 管部 门；d)级别 或 性 质；e)机 构 现 有 规 模 f)放射诊疗相关 科 室 设 置；g)项目建设规 模；h)门急 诊 量；i)病 床 数；j)专 业 特色；k)放射诊疗相关 科 室 人 员的 岗 位 设 置 等。G.2 放射诊疗 许可相关证明 文件 放射诊疗 许 可 相关 证明 文件 包括：a)放射诊疗 许 可 证；b)医 疗 机 构 执业 许 可 证；c)大 型 医 用设备 配 置 许 可 文件；d)医 疗 器 械 注 册 证；e)已 有 的 辐 射 安全 许 可 证 等。G.3 建设项目场 址 资料 建设项目 场址 资料 包括：a)建设 单位 地 理 位 置 图；b)拟 建项目 场 所 布 局 图；c)辐 射 源 项 场 所平 面 图；d)辐 射 源 项 场 所 剖 面 图；e)放射防护设计 方 案 图 等。G.4 辐射 源 项技术资料 辐 射 源 项技术资料 包括：a)放射诊疗 辐 射 源 项的基本工作 原 理；b)辐 射 源 项性 能 参 数；c)主要用 途；DB11/T 1324 2016 16 d)工作 负荷；e)工作 方式与 操 作 流 程；f)可 能 产 生的放射性 职业病 危害 因 素；g)放射防护 措 施等。G.5 建设 单位已有 项目的技术资料 建设 单位 已 有 项目的技术资料 包括：a)预评价报告；b)控制效果评价报告；c)放射卫生 检测 报告；d)放射工作 人 员 职业 健康 体检 报告；a)个 人 剂量 监 测 报告；b)人 员的放射防护 知 识 与 法 规 培训
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