2018年国产分级诊疗发展趋势分析报告（下）.pptx

2018年国产分级诊疗发展趋势分析报告（下）,2018年7月15日,报告目录,检验流水线：全自动集成技术在医疗领域的应用检验流水线行业概览：国内市场方兴未艾竞争格局：分级诊疗为国产流水线提供机遇代表性内外资流水线供应商,5545,175192190,20,775754,10,25,56,98101,0,50,100,150,200,250,300,350,400,雅培日立,罗氏西门子贝克曼,2015,2016,2017,竞争格局：三甲医院流水线市场当前被国际巨头垄断,2016年中国流水线新增203条，2017年新增300条，新建设流水线同比增长了近48%。实验室流水线已成为IVD跨国巨头及国内企业重兵布局的核心领域。近年厂商竞争格局未出现大的调整，2016、2017新增流水线仍以罗氏、西门子和贝克曼三巨头为主力。但贝克曼的新建量明显低于另外两家，稍显弱势。图1：近年跨国公司在中国流水线建设情况,国产流水线破局：分级诊疗，二级（基层）医院或成突破口,分级诊疗是政策指向的趋势所在。2015年，全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年)指出逐步实现基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治，建立并完善分级诊疗模式。同年，关于推进分级诊疗制度建设的指导意见提出部署加快推进分级诊疗制度建设，并设立了对应的考核指标，其中基层医疗诊疗量占比是核心指标。整体上分级诊疗已初见成效，而部分细分地区尚存在较大的提升空间。从全国角度看，我国二级医院及以下医疗机构诊疗量逐年上涨，分级诊疗制度初见成效。从地区角度看，截至2016年年底，我国已有21个省份的基层诊疗人次达到总诊疗人次的50%以上，其中包括河北、山东、四川、浙江、江苏等人口大省，分级诊疗在地区推进效果较为显著，二级医院及基层医院就诊人次及检验人次有望继续迎来大幅上涨。,图2：近年我国二级医院及以下医疗机构诊疗量,图3：我国地区分级诊疗实施情况（单位：省级行政区数）,0.5%0.0%,1.0%,1.5%,4.0%3.5%3.0%2.5%,5049,51,52,532.0%,565554,2013年1-11月 2014年1-11月 2015年1-11月 2016年1-11月 2017年1-11月,诊疗人次数（亿人次）,诊疗人次增长,0,2,4,6,8,10,12,14,16,基层诊疗人次占比40%以下,基层诊疗人次占比40%-50%,基层诊疗人次占比60%以上基层诊疗人次占比50%-60%,国产流水线破局：分级诊疗，二级（基层）医院或成突破口,近年来我国二级（基层）医院数量持续增长，也意味着这一潜在市场正在不断扩大。二级（基层）医疗机构属于成本敏感型，会更倾向于高性价比的国产流水线，比如 “小流水线”（即级联+TTA），抑或高性价比的全自动的“大流水线”。国内企业在上述方面已经取得了重要突破，这部分市场或将成为国内厂商下一阶段的主要市场突破点。,图4：近年我国二级医院数量变化（家）,图5：二级医院生化流水线安装情况,95%,5%,尚未装配流水线已装配流水线,6692,6807,7290,7851,8285,7000650060005500500045004000,9000850080007500,2013年11月,2014年11月,2015年11月,2016年11月,2017年11月,未来潜在规模测算：乐观估计流水线市场空间将近6200条,表2：我国不同类型医院按床位数分组家数,综合医院中医医院中西医结合医院民族医院专科医院护理院,63960401357468157261248938390983528,3782150733030835082396278703931910,1.691.851.881.041.070.11,表1：我国不同类型医院日均门急诊量以及开放病床数量日均门急诊数量(人) 日均开放病床(张) 2016年日诊床比,获取数据：根据国家卫生统计年鉴数据，我们可获取各类医院年门急诊数量、日均开放病床量和按床位数分组的医院数量。计算诊床比：由年门急诊患者数量和日均开放病床量，我们可计算不同类型医院的日均门急诊患者数量和日诊床比，进而得到处在不同床位数区间的医院所大致对应的门急诊患者数量量级。,未来潜在规模测算：乐观估计流水线市场空间将近6200条,表3：流水线市场空间测算（涵盖大型流水线TLA与小型流水线TTA）,通过不同类型医院下，各床位数量组对流水线需求的差异，我们分别赋予每种情况以乐观、中性、保守的测算。具体过程如下表所示，最终得到的市场空间为：乐观测算，6179条；中性测算，5578条；保守测算，5113条。,*注：表中日门急诊量 = 床位区间上下限 * 诊床比（上页得到）；表中流水线需求比例均精确到小数点后一位,报告目录,检验流水线：全自动集成技术在医疗领域的应用检验流水线行业概览：国内市场方兴未艾竞争格局：分级诊疗为国产流水线提供机遇代表性内外资流水线供应商, 公司可提供多类型的流水线产品，品种丰富。既提供自动化仪表、信息管理系统、整合工作站等流水线拆分模块，也提供将各个模块加以整合的全实验室自动化流水线（TLA）。 主要优势：（1）灵活性。可以依据实验室的工作流程和工作量来分配仪器的连接拜访。在 Power Express的标准配置中，可以连接多达16台分析仪器，4台后储存单元，4台离心单元。此外，对于其他特殊要求，还可以根据客户的需求进行定制化设计。（2）技术领先。四根双向传输轨道结合无线射频技术 (RFID) 的设计，可以使分析仪器在轨道两侧实现自由连接，从而最大成都利用实验室的空间；标本吸样的关键节点，采取RFID 和条码阅读的双重确认模式，提高标本的可靠性。 存在的局限性：存在额外的连接模块机械抓手使标本进入各个模块，影响了总体的效率。,大型流水线国外厂商代表：贝克曼，流水线行业老牌先驱,图6：贝克曼Power Express产品图示,图7：贝克曼产品优势, 仪器的连接拜访可根据实际工作量确定 可连接多达16台分析仪器 双向四根传输轨道结合无线射频技术 RFID 和条码阅读的双重确认,装配灵活技术领先,大型流水线国外厂商代表：罗氏，通量高速度快流水线代表 公司流水线产品由“模块化组合分析仪器与后处理系统”(Cobas)和连接前者的“样本前处理自动化系统”(CCM)两部分构成，覆盖了95%以上的日常检测需要。 主要优势：（1）轨道采取大分叉5管架式运行，尽可能杜绝了条码扫描节点多使单个样本条形码无法识影响整体运输速度甚至停机的情况发生。（2）通量高，速度快，可一年处理200万以上样本。（3）轨道也可支持灵活的布局方式。能根据实验室的具体要求调整仪器摆放。能够识别试管类型。 存在的局限性：轨道为单向传输，无法自动回收标本复检，完成检测的标本分散在各个出样区。若出样区分支较多，则对标本的收集造成较大的困难。面对这种情况，配备在线冰箱是其中一种解决方案。,图8：罗氏流水线产品Cobas Connection Modules,图9：罗氏流水线优势,多用性高通量,Cobas,实现一线多用轨道布局灵活,CCM, 公司实验室自动化业务主要由Accelerator系列产品来完成，采用,大型流水线国外厂商代表：雅培，单管不分杯模式提升效率,13.储存冰,箱模块,12.样本架下载模块,11.封膜模块,9.分析模块,5.去盖模块,7.U型轨道,7.分杯模块,6.分析模块,4.离心机,1.样本上下载模块,2.样本架上载模块,2.T型轨道2.批量上载模块,14.去膜模块,鱼骨式面对面排布仪器，节约场地。 主要优势：（1）不分杯，整合生化免疫检测项目于1管血，无需分杯，节省人民币80万元/年。Architect携带污染率0.1ppm；（2）RFID，避免轨道上反复阅读条码出错；（3）平衡性佳，各模块速度均衡；（4）检测菜单齐全，节省了在轨道上连接非同种品牌分析仪的费用，至少一次节省人民币200万元。图11：雅培流水线是真正意义上的实验室自动化,图10：雅培Acceleration产品图示, 主要优势：（1）集成的IT能力，支持多站点连接，包括独立系统；,大型流水线国外厂商代表：西门子，多站点连接凸显机动性图12：西门子APTIO图示 西门子实验室流水线产品APTIO同样采取了鱼骨式面对面的仪器排布，同时建立了许多第三方分析器的接口，支持日常及特殊检测。,（2）灵活的轨道设计选项，适应性强，可根据实验室实际空间和地板形状装配装置；（3）检测菜单齐全，支持800多种临床化学、免疫分析和血液检测。图13：西门子流水线架构,全球流水线四大巨头产品参数对比表4：国际四大龙头流水线旗舰产品参数对比,厂商贝克曼罗氏西门子雅培,产品Power ExpressCCM CobasAptioAccelerator p540,项目Dynamic InletCentrifuge (x4)Decapper ModuleOutletHigh-speed StorageRecapper Modulecobas 连机模块cobas p512/612 前处理系统Input/OutputCentrifugeDecapper ModuleAliquotter MpduleAliquot Capper ModuleTube Sealer ModuleStorage ModuleAliquoter ModuleSorter Module100% Decapping100% Aliquoting100% Centrifugation,产量（样本/小时）1200Up to 12001200600600120040001400Up to 750Up to 300 （with 10-min spin）Up to 800Up to 400Up to 400Up to 800Up to 8001000600Up to 570Up to 540Up to 300,180 VA,to 27,000 tubes,全球流水线四大巨头产品参数对比（2）表5：国际四大龙头流水线旗舰产品参数对比（2）,模块,维度,罗氏p612,西门子Aptio,贝克曼PE,雅培,前处理系统,Centrifuge,Power,Overall:115V, 60Hz, 1800VA,W10.4 ft x D6.1 ft x H6.5 ft,2950 VA,200-230 VAC,Single phase AC200-,240V 10% 50/60Hz,Dimension,945 L x 1510 H x 1155D(mm),1,131H 590L 928D(mm),max. 1.0kVAW1530mm (60.2”) D850mm (33.5”) H1470mm,DecapperInput Module,PowerDimensionPowerDimension,192 VA510 L x 1100 H x 120D(mm)650 VA2340 L x 1515 H x 775D(mm),-1440H 1200L 555D(mm)-1440H 800L 570D(mm),-,Power,500 VA,-,Single phase AC 200-,240V +/- 10% 50-60 Hz,后处理系统,AliquotterModuleRecapperRefrigeratedStorageModuleOutput,DimensionPowerDimensionPowerDimensionPowerDimension,Data DeficiencyFor Recapper: using 705 L x 1475 H x 1590a flexible archiving cap D(mm)which fits both 13 mmand 16 mm sample860 L x 1155 H x 120tubesD(mm)For Refrigerated3250 VAStorage: contains up2460 L x 2175 H x 1405D(mm)3250 VA2340 L x 1515 H x 775D(mm),1440H 1000L 965D(mm)-1440H 1200L 585D(mm)200-230 VAC,2077H 1295L 1055D(mm)-1440H 800L 992D(mm),2.0kVAW1670mm (65.7”) xD1155mm (45.5”) xH1470mm-,国内厂商代表：安图生物，自主研发国内首条全自动流水线, 公司是中国第一家提供实验室全自动流水线全套产品和服务的本土企业，2018年上市的Autolas A-1打破了外企垄断市场的局面，实现了国产流水线零的突破。18年计划装机10条流水线左右，签单规模在20-30条线。Autolas A-1全球首创单管磁悬浮。动力稳定，运行速度快；无气泵，全静音，节省5-10平米空间；降低因气压不稳定带来的轨道机械手故障率。生化免疫携带污染率0.1PPM。检测采取一管血方案，与抽2、3管甚至更多管血相比，大幅减少病人痛苦；减少分杯成本，分杯一次需2.5元人民币成本；减少血清试管数量，提高轨道效率，生化免疫共管率30%；不受免疫项目对携带污染要求高的影响，保障轨道负载均衡，提高实验效率，免疫平均一管血90秒，生化平均一管血27秒。接口灵活：生化仪器和免疫仪器均可实现在轨取样（DOS）和高通量取样（RBU）模式。,图14：安图Autolas A-1,图15：安图Autolas四大优势,安图Autolas,国际首创单管磁悬浮接口更加灵活,生化免疫一管血智能化软件管理系统,国内厂商代表：安图生物，自主研发国内首条全自动流水线,磁微粒试剂菜单传染病、肿瘤标志物、TORCH、生殖内分泌激素、甲状腺功能、高血压、心脏标志物、炎症、肝纤维化标志物、生长发育、糖尿病、结合检测,生化试剂菜单肝功能、血脂&脂蛋白、糖代谢、离子&微量元素、特种蛋白类、肾功能、心肌类、肿瘤标志物、凝血与纤溶、胃筛查、胰腺类、多项校准和质控、其他类,安图生物医学实验室全自动流水线 Autolas A-1 Series整合了国内国际高端资源，打造的实验室自动化解决方案更适合我国国情，拥有齐全的检测试剂菜单项目，涵盖磁微粒试剂菜单和生化试剂菜单两大类，能够为临床提供200余项品质优良的检测项目。磁微粒化学发光试剂菜单项目全，且后续开发能力强劲。在AutolasA-1 Series丰富的检测菜单下，安图针对每一项检测均配备了齐全的配套检测试剂，从试剂和设备两方面为检验科提供综合检测方案。图16：安图生物试剂菜单试剂菜单,国内厂商代表：迈瑞医疗，国产生化免疫流水线的典范, 公司拥有SAL 8000全自动生化免疫流水线，由模块SPL 1000连接高速全自动生化检测系统BS-2000与全自动化学发光免疫检测系统CL-2000i而成，优势如下：高效集成：一个工作站即可控制生化、免疫和样本处理模；SPL 1000进样区可一次性装载300个样本。配备智能化的调度流程：负载轻的模块优先，生化免疫样本自由调配；定标、质控、重测优先于样本测试；急诊样本优先于常规样本；模块样本盘具有最高优先级。组合灵活、应用场景多：不同模块的组合，可以满足不同实验室对工作效率提升的需求。针对大中小型实验室分别有组合方案。,图17：SAL8000,图18：配备智能化的调度流程,图19：CAL 8000 labXpert的诊断流程,图20：流水线外拐布局节省实验室空间,国内厂商代表：迈瑞医疗，血液分析流水线领先行业 公司拥有太行血液分析系列流水线产品，包含CAL 8000和CAL 6000等型号，主要优势：效率：公司拥有专为血液分析流水线设计的高速全自动CRP分析模块，可以达到每小时处理100个标本，可实现多台联机；可自动调用流水线上血细胞分析仪结果；改变设备直线排布的束缚，根据实验室实情可采取内U或外拐布局。质量：CAL 8000 灰区标本人工审核，避免对“复检规则” 完全依赖，从而解决由此引发的复检率过高或过低问题。成本：公司推出CAL 3000CRP 台式级联，具备丰富功能的同时也兼顾了成本优势。, 公司拥有EU8000 和 EU8000PLUS两款尿液检测流水线，主要优势：,性能：采用与迈瑞血细胞分析仪一致的高精度注射器加样，高效清洗拭子降低污染；流水线无需人工涂片、数据永远保存；流水线智能分配轨道系统，实现项目调度流程的智能化；干化学可自动判读颜色/浊度/比重;提供复检规则设置，支持用户自定义。,经济：拥有国家发明专利DIF技术，无需调焦液，仪器自动调焦并保持图像全程高清；高精注射器耐用度高，无需,更换。,图21：EU 8000 PLUS尿液分析仪,国内厂商代表：迈瑞医疗，尿液检测流水线优势显著,机量1100多条，其生化分析仪单条最高检测速度可到6800测试/小时，是行业翘楚；透景流式荧光联检仪TESMI速度可达到840T/H，相当于其他几台发光设备的速度之和；透景免疫检测80多项免疫项目只需2台设备，单机效率高，节约场地；兼容性好：能够兼容其他的第三方免疫平台。, 公司拥有日立-透景兼容性流水线：公司于2018年推出一条兼容性生化免疫流水线。该流水线采用日立前处理、日立生化分析仪和透景的免疫检测系统，结合了日立LST008AS，透景TESMI与第三方检验平台。,透景生命vs其他竞争对手,与日立的合作能够帮助企业扬长避短依赖其他第三方免疫平台，难以提供真正的一站式解,决方案图23：透景生命流水线全景图产品融合了日立和透景两方技术优势：日立流水线全球装,相对规模较小，能够抓住二级医院等不需要TLA的客户的需求测试项目相对较少,国内厂商代表：透景生命，与日立合作共同拓展市场图22：优势&劣势,全球装机量超1100条生化仪检测速可达6800测/H,日立,流式荧光仪测速可达840T/H80多项免疫检测只需2台设备,透景,生化分析仪日立TS前处理,生化分析仪,运行轨道,第三方免疫平台第三方免疫平台透景免疫平台,透景免疫平台针对于大型医院所提供的高配置版流水线图示,国内厂商代表：透景生命，与日立合作共同拓展市场公司针对不同规模医院量体裁衣地提供不同配置的产品。为一般规模医院提供有标准版和升级版流水线，而为大型医院则提供有高配版流水线。他们的主要区别在于：（1）中等医院两款流水线前处理模块采取日立pam前处理，而高配版则采取日立TS前处理；（2）配置高的流水线连接了更多的生化分析仪和免疫平台。图24：透景生命流水线全景图,图25：新产业模块化生化免疫分析系统Biolumi 8000, 公司目前推出Biolumi8000模块化流水线产品：, 检测速度快：多轨道高速进样，一次可装载280个样本。免疫模块可做到280测试/小时；生化模块1600测试/小时；,电解质模块1000测试/小时。, 技术创新：免疫、电解质检测射频识别技术读取试剂盒全部信息，瞬间完成（国际首创）。,国内厂商代表：新产业，模块化生化免疫流水线技术独特,风险提示, 国产流水线市场认可程度和巨头相比可能存在差距, 国产流水线技术水平和巨头相比可能存在差距, 流水线整体行业增长放缓, 单纯投放模式存在一定不确定性,Thanks!,