20240509_平安证券_骨科行业前沿高值耗材研究系列:骨科行业全景图创新+出海共振打造第二增长曲线_32页.pdf

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+2024 5 9 S1060514100001 YEYIN757PINGAN.COM.CN S1060518070001 NIYIDAO242PINGAN.COM.CN S1060523090002 PEIXIAOPENG719PINGAN.COM.CN S1060524030001 HEMINXIU894PINGAN.COM.CN 投资要点1 后集采时代,骨科植入耗材行业受益于老龄化等需求,有望长期保持稳健增长趋势。骨科高值耗材行业具备长期发展潜力,1)发病率与老龄化高 度相关;2)整体治疗渗透率偏低,随着集采降价等因素,手术普及率有望不断提升。根据Eshare 医械汇数据显示,国内骨科植入物行业2016-2021年间市场规模年增速在20%左右、保持 快速发展 趋势,2021 年行业规模达到397亿元,而2022 年关节、创伤相继纳入集采,市场规模有所缩水,2022 年行业市场规模降至304 亿元,2023年脊柱集采落地后行业规模进一步小幅下降。截至2023年底,骨科植入物主要细分赛道关节、创伤、脊柱集采基本在全国 落地,集采冲击影响已得到较充分的反应,2024 年后行业有望重 回稳健增长阶段。从集采进度来看,关节、创伤、脊柱等集采均已执行一年周期以上,价格基数因素和渠道库存退换货等问题基本解决,骨科相关公司报表端有望迎来改善拐点。骨科行业仍有较多未满足需求,创新大有可为。集采前 骨科行业由外资引领,国产产品普遍创新不足,采取跟随和模仿策略 发展。骨科 疾病 领域 仍有 许多 问题未被解决,创新进展 大有可为。脊柱 领域术式复杂、手术时间长、并发症较多,微创术式需求旺盛,参照美国行业情况,预计国内微创术式占比有望持续提升;关节领域,集采外小关节、复杂翻修产品等国产 企业仍有较大发展空间,此外原材料自主可控需求旺盛;运动医学作为新兴方向,保持快速增长趋势,长期发展和国产替代空间均广阔;此外,骨科机器人、3D 打印、人工智能、骨修复材料等仍处于技术起步阶段,未来具备极大发展 潜力。目前骨科集采较为广泛,龙头企业纷纷布局研发相关创新产品,持续加大研发创新投入、不断打开标外空间。骨科出海空间广阔,国产龙头企业已在路上。国内传统骨科赛道已 基本被集采覆盖,短期和长期成长空间有所压制,龙头企业纷纷选择进军海外 市场,获取第二增长 曲线。一方面,海外骨科市场空间广阔,数倍于国内骨科市场规模,为国内企业后续发展打开 空间;另一方面,从市场竞争角度来看,国产企业经过二十多年的骨科手术术式发展、已相对成熟,尤其是龙头企业在研发、生产、供应链 完整性、运营效率等方面 形成较强竞争力,与外资巨头企业差距日益缩小,具备出海能力。目前从骨科上市公司战略来看,龙头公司均把国际化战略放在重要位置,推动海外收入不断放量,其中春立医疗、爱康医疗、大博医疗等2023年国际化收入已有一定体量,出海业务走在前列。投资建议:优选赛道格局好、成长性更高的关节、运动医学、脊柱等领域,标的上选择相关优质赛道领域产品丰富+不断创新企业,当前时点建议关注渠道库存低、出海走在前列的龙头企业,如爱康医疗、春立医疗、三 友医疗、大博医疗等。风险提示:行业政策加剧风险、集采加剧风险、竞争加剧风险、研发投入不及预期、出海业务进展不及预期等风险。WUBYyRmRpMpOtNpMnQoRrQaQ8Q6MsQqQsQmQlOnNmReRqRoO9PrRyQwMpMwOMYsPtN目录C O N T E NT S创新:创新品种满足 临床需求,标 外空间不断打 开成长:后集采时代,骨科行业长期 需求稳健可持 续出海:空间广阔,国 产企业崭露头 角投资建 议:关注相关 领域龙头企业21.1 骨科植入耗材行业 受益于老龄化 等需求,有望 长期保持稳健 增 长趋势 骨科植入 类高值 耗材主 要是指 在骨科 手术或 治疗过 程中,用于植 入人体 的各种 医疗器 械或材 料,在 骨折修 复、关 节置换、脊 柱手术等 领域发 挥重 要作 用,帮 助 修复 骨 科组 织、改 善 关节 功 能、矫 正脊 柱 问题 等。具 体 来看,骨科 植 入物 主 要分 为 脊柱、创伤、关节、运 动医 学、骨修 复材 料、骨 科机 器 人等 领 域。资料 来源:威高骨科招股书,平安证券研究所图表 骨科主要植入物概览3 pjznnTTdMOkNYPZSB6IAnpKvZxvDHl7CnYBIQwX/6MPjCTTzJjv8bSwMzDcAquHC 骨科高值 耗材行 业具备 长期发 展潜力,主要 受益于1)骨科是 典型的 老年病,骨科 疾病发 病率随 年龄增 加而大 幅上升(60岁以 上骨关节 炎发病率60%左右),国内 老 龄化 趋 势不 断 加剧,骨科 需 求持 续 旺盛。2)国内 骨 科治 疗 渗透 率 整体 偏 低,提 升趋 势 显著。一方 面,随着 人均医 疗支 出增 加、健 康 意识 提 升,民 众对 骨 科植 入 物接 受 程度 不 断提 高,带 动 就诊 率 不断 提 升;另 一方 面,集 采 降价 进 一步 刺激 需求,手术 普及 率有 望 不断 提 升。根据Eshare 医械 汇数 据 显示,国内 骨 科植 入 物行 业2016-2021 年间市 场规模 年增速 在20%左右、保 持 快速 发 展趋 势,2021 年行 业规 模达 到397 亿元,而2022 年关 节、创伤 相 继纳 入 集采,市场 有 所缩 水,2022 年行 业 市场 规 模降 至304 亿元,预计2023 年脊 柱集 采 落地 后行 业规 模进一 步小 幅下 降。截 至2023 年底,骨 科植 入 物主 要 细分 赛 道关 节、创 伤、脊 柱 集采 基 本在 全 国落 地,集 采 冲击 影 响已 得 到较 充分 反应,2024 年后 行业 规 模有 望 企稳 回 升。资料 来源:Eshare 医械汇、前瞻产业研究院、智研咨询,平安证券研究所图表 2016-2023 年国内骨科植入医疗器械行业市场规模(亿元)41.1 骨科植入耗材行业 受益于老龄化 等需求,有望 长期保持稳健 增 长趋势图表 骨科疾病患病率各年龄层占比44%32%21%2%1%60 岁以上45-59 岁15-44 岁5-14 岁5 岁以下 2024 年骨科核心 赛道均 进入常 规集采 阶段,未来价 格预期 相对稳 定,国 内骨科 植入物 市场规 模2024 年后有 望进入 稳健增 长阶 段。从集采时 间轴来 看,关节:2021 年11 月国 采 结果 落 地 2022 年4 月各 省份 陆 续开 始 执行 2021 年底、2022 年企 业陆 续 进行 退 换货 处 理 2023 年4 月份进入第 二年采 购周 期,价 格基 数 因素 消 除 2024 年4 月即 将续 约。创伤:2021 年11 月河 南 十二 省 开始 执 行集 采 2022 年4 月京津 冀3+N 约17 省创伤 联盟开 始集采 2022 年底 江 苏集 采 开始 2023 年下 半年 价格基 数因 素消 除 2023 年9 月创 伤 两大 联 盟续 约 集采,价格 有 所上 涨 2024 年5 月份 开 始陆 续 执行 续 约价 格。脊柱:2022 年9 月国 采结 果 落地 2023 年2 月份 各省 份陆 续 执行、6 月 份最后 一个省 份完成 2023 年二三 四季度 企业集 中进行 退 换货或库 存处理 2024 年7 月份 开始 价 格基 数 因素 消 除。资料 来源:Eshare 医械汇、前瞻产业研究院、锐观咨询,平安证券研究所图表 2024-2029 国内骨科植入医疗器械行业市场规模(亿元)51.2 后集采时代,行业 保持稳健增长图表 中美骨科 植入物渗透率 对比(2020 年,美国渗透率为40-70%)5%40%0%20%40%60%80%100%国内 美国70%258.7154.913.528050100150200250300膝关节 髋关节美国 中国图表 中美关节置换植入渗透率 对比(2020 年)(单位:例/十万人)从细分市 场来看,骨科 植入物 医疗器 械市场 一般可 分为创 伤、脊 柱、关 节、运 动医学、骨修 复材料 等。不 论从国 内还是 全球 来看,创 伤类、脊柱 类、关 节类 为 主要 的 细分 市 场,合 计占 比 较高。后集 采 时代,创伤、脊柱、关节 市 场规 模 受集 采 价格 影 响有 所 缩水,运 动医学、骨修 复材 料 等赛 道 迎来 发 展机 会。而从全球 来看,关节类 产品占 据较大 份额,此外运 动医学、骨修 复材料 等占据 一定的 份额。展望未 来,关 节、脊 柱、创 伤类 产品仍有 一定的 发展 空间,其他 新 兴赛 道 如运 动 医学、骨修 复 材料 等 有望 获 得更 快 速发 展。资料 来源:Eshare 医械汇、前瞻产业研究院、Medical 科技资讯,平安证券研究所图表 2021年全球骨科医疗器械细分市场分布61.2 后集采时代,行业 呈现多元化发 展图表 2016-2022 年国内骨科植入医疗器械细分市场结构变化(%)26%22%23%10%19%关节脊柱创伤及四肢运动医学骨修复等1.2 后集采时代,国产 企业占据主流 集采加速 国产替 代,后 集采时 代,国 产企业 创新引 领发展。根据Eshare 医械 汇 统计,集采前2020 年国 内骨 科医 疗 器械 市 场外 资巨 头占 据较大 份额,整 体 国产 化 率不 足50%,近几 年骨科 集采持 续提速 扩面,加速国 产替代 进程。根据威 高 骨科 公开 业 绩交 流 会表 示,2023 年脊柱国产 化率 已提 升 至76%、关 节提 升 至67%、创伤提升 至90%以上,运 动 医学 国 产化 率 仍然 较 低,但 已从2020 年的不足10%提升至35%,仍具 有广阔 国产 替代 空 间。骨科 格局 分散,集采 后 渠道 利 润压 缩,带 金 销售 成 为历 史,头 部 集中 效 应有 望 显现。从 具体 份额来 看,国 产领域 龙头企 业格 局较为清晰,有望 在后 集 采时 代,依 靠 创新 研 发、运 营效 率、规 模 优势 等 脱颖 而 出,在 后续 占 据更 高 份额。图表 2023 年骨科植入器械国产化率情况7资料 来源:威高骨科2023年年报业绩交流会、Eshare 医械汇、前瞻产业研究院,平安证券研究所76%67%90%35%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%脊柱 关节 创伤 运动医学图表 2022 年国内骨科植入医疗器械行业竞争格局1.3 复盘集采,把握价 格趋势 关 节国采 关节国采 开展较 早,规 则尚未 完善,企业间 报价差 距较大。从首 轮中 标 结果 看,A 组除 春 立医 疗 的膝 关 节(丢18909 套)、林 克骨科的 金属-聚乙烯类 髋关节 和膝关 节、施 乐辉的 陶瓷-陶瓷 类髋 关 节丢 标 外,其 余龙 头 厂商 均 实现 中 标;从 申报 价 格来 看,厂 商 之间 存在 较大 价差,A 组髋 关 节低 价 为5000 左右,高价 可 达9920 元;膝 关节 低 价为4600 元,高价为7200 元。首年 意向采 购量上 看,人 工全髋 关 节约30.6 万个,人工 全膝 关 节约23.2 万个,加 起 来共 计 约54 万套,占 医疗 机 构总 需 求量 的90%。资料 来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,平安证券研究所图表 首轮关节国家采购部分龙头企业中标结果一览8A:/6890 8000 7521 9920-7987 8106 8506-6290-6628 8480-6987 8006 8500 6990 5119 6730-6706 8306-4987 8206 6346-4599 5233 4646-5799 7199 5482 5527B:/7719-7527-7530 6287-6299 7900-6850 3987-5688-8110-3000 3799 6126-5689 4160 4000-4919 6092 6287-4219 2979 76850 36566 43625 38274 6226 66344 61774 32283 39384 13862 14.3%6.8%8.1%7.1%1.2%12.3%11.5%6.0%7.3%2.6%从主要关 节产品 分类来 看,企 业报价 差距较 大,续 标价格 有望拉 平,低 价产品 涨价空 间大。关 节国 采已 经 历两 年 集采 期,2024 年4 月30 日国家 联采 办发 布 人工 关 节集 中 带量 采 购协 议 期满 接 续采 购2 号 文件,规则 明 确指 出 续标 中 选规 则,新 增 规则 二 复活 规 则,设 置 最高 申报 价和复 活中 选价 格,明 确 低于 复 活中 选 价格 即 可中 选 完全 没 有数 量 限制,延续 近 期集 采 政策 边 际缓 和 趋势,在控 费 同时 保 留企 业竞 争市 场化和 创新 积极 性。根 据 复活 价 格限 情 况,前 期报 价 较低 企 业有 一 定涨 幅 空间,行业 回 到良 性 竞争 状 态,相 关企 业 预计 短 期有 一定 利润 弹性。资料来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,平安 证券研究所测算图表 关节价格弹性测算(假设涨到2号文件复活中选价格)91.3 复盘集采,把握价 格趋势 关 节国采/A 6890 1 1611918.04%A 5817 1 667522.56%A 4599 1 3331723.29%7521 2 61898.14%6290 2 2525513.34%5233 2 101268.36%7987 3 167061.83%6628 3 101347.56%5527 3 82362.59%8000 4 226251.66%6715 4 74446.17%4646 4 1554422.05%8106 5 162100.33%6881 5 50493.61%5799 5 39460-2.22%8506 6 23131-4.39%6987 6 143812.04%5482 6 263883.43%9920 7 11316-18.02%6990 7 116231.99%7199 7 30953-21.24%B 7530 10008.01%8006 8 17277-10.95%6877 8 8035-17.55%8480 9 10907-15.93%5728 22594-1.01%8500 10 11704-16.12%7980 18909-28.94%B 6850 35784.08%B 5880 1000-3.57%7900 10942-9.75%6092 1795-6.92%7987 7117 5434 脊柱国采 首次采 取设置 兜底价 模式,企业间 价差不 大,集 采后国 产替代 和头部 集中趋 势明显。脊柱 类国采 由医保 局汇总14 个 产品 系统 的采购需求 量,并 设定最 高有效 申报价(含伴 随服务 费)。以采购 需求量 和最高 有效申 报价计 算,集 采品种 对应市 场规模108.5 亿,其中 最大的5 个品 类 为 胸 腰椎 后 路开 放 钉棒 固 定融 合 系统(47.6亿)、胸腰 椎 后路 微 创钉 棒 固定 融 合系 统(11.3 亿)、颈 椎 前 路钉 板固 定融 合 系统(7.8 亿)、椎 体 后凸 成 形系 统(7.6 亿)、脊 柱 用骨 水泥(6.6 亿)。资料 来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,平安证券研究所图表 脊柱国采结果(价格:元/套)101.3 复盘集采,把握价 格趋势 脊 柱国采 1 4176 4440 4379 4490 4527 2 4000 3938 3696 3951 3997-3 6800 6770 6798 6800 6498-4 3744 3716 3666-3769-5 4852 4786 4667 4852 4843 6 5744 5700 5597 5730 5763 7 1171 1154 1077 1180 1177-8 781 758 796 798 798-9 1381 1398 1400 1398-10-958 955-11-11187-12 2489 2549 2587 2588 2597 13-2600 2716-2797-14 458-622 647-7.4%4.1%5.8%1.8%0.6%0 0 创伤集采 由省际 联盟牵 头开展,主要 有河南 十二省 联盟和 京津冀3+N 的十七 省联盟 集采。创伤 行业 相对 技 术壁 垒 低、竞 争更 为 激烈、格局 分 散,首 轮集 采 价格 降 幅较 大。其 中 以河 南 十二 省 价格 中 标价 格 来看,普通 接骨 板系 统,最低拟中 选价280.54 元,最高 拟中选 价821.86 元,价格从 均价4683 元左右下降 至606 元左右,降 幅87.05%;锁定(万 向)加 压 接骨板系 统,最低 拟中 选价481.59 元,最高 拟中 选 价1161.60 元,价 格从 均 价9360 元左 右 下降 至987 元左右,降幅89.45%;髓内 钉系统,最 低拟中选 价583.68 元,最高 拟中 选 价1495.33,价格 从均价11687 元左 右下 降 至1271 元左右,降幅89.12%。资料 来源:各省市医保局,平安证券研究所图表 创伤类集采中标结果情况111.3 复盘集采,把握价 格趋势 创 伤集采(/281 822 606 482 1162 987 584 1495 1271 3+N 167 641 344 907 299 1117 73.58%79%74%89.46%69.22%78.52%12 2023 年9 月18 日,京 津冀“3+N”联盟 和河南 十二省 骨科创 伤类医 用耗材 联盟联 合发布 省际 联盟骨 科创伤 类医用 耗材集 中带 量采购公告,采 购周 期 为2 年。本 次省际 联盟集 采从产 品范围 和规则 上来看 为前期 创伤两 大省际 联盟的 续约与 延续,全国范 围内除 北 京、上海、江苏、浙 江未 参 外其 余 省份 均 参与 集 采,覆 盖范 围 进一 步 扩大,规则 进 一步 优 化,设 置兜 底 价,且 价格 相 对前 期 联盟 集 采均 价均 有一 定上涨,为 相关 企 业留 有 一定 利 润空 间,促 进 企业 间 良性 竞 争。从 最终 中 标结 果 来看,普通 接 骨板、锁定 加 压接 骨 板、髓 内钉 均价 均有 一定上 涨,利好 相 关龙 头 企业 加 大投 入、不 断 增强 竞 争力。资料 来源:各省市医保局,平安证券研究所图表 锁定加压接骨板创伤联盟集采价格对比(元/套)121.3 复盘集采,把握价 格趋势 创 伤集采 800.42 800.42 1236 54.42%851.74 851.74 1303 52.98%892.04 892.04 1355 51.90%848.94 848.94 1299 53.01%834.51 834.51 1280 53.38%903.71 903.71 1370 51.60%872.68 872.68 1330 52.40%800.42 800.42 1236 54.42%898.00 898.00 1362 51.67%800.42 800.42 1236 54.42%822.84 822.84 1265 53.74%844.71 844.71 1294 53.19%842.15 842.15 1290 53.18%图表 创伤联盟集采需求量份额对比 135597 13.96%223780 15.86%97388 10.03%127985 9.07%83355 8.58%116230 8.24%59809 6.16%59486 4.22%目录C O N T E NT S创新:创新品种满足 临床需求,标 外空间不断打 开成长:后集采时代,骨科行业长期 需求稳健可持 续出海:空间广阔,国 产企业崭露头 角投资 建 议:关 注相关 领域龙 头企业132.1 骨科行业仍有较多 未满足需求,创新大有可为 集采 前骨 科行 业 由外资 企业引 领发展,国产 产品 普 遍创 新 不足,采取 跟 随和 模 仿策 略 发展,骨科 疾 病领 域 仍有 许 多问 题 未被 解决,创 新进展 大有 可为。目前 骨 科集 采 较为 广 泛,龙 头企 业 纷纷 布 局研 发 相关 创 新产 品,持 续 加大研 发创新 投入、不断打 开标外 空间。首先,产 品的 本 土化 设 计和 创 新手 术 术式 不 足。我 国骨科 行业产 品最早 来自海 外,且 集 采前 行业 发 展基 本 由外 资 企业 引 领,行业 一直 以来采 取经 销模 式,外 资 企业 并 未将 医 工合 作 优势 用 在国 内 市场,所以 目 前大部 分骨科 产品和 手术术 式大都 是按照 海外标 准进 行设计,但亚洲 人骨 骼结 构、特 点 和欧 美 人确 实 存在 微 小的 差 异,年 龄结 构、患 病 类型、体质 方 面也 有 不同 的 地方,随着 国 内医 生 手术 经验 不断 积累,手术 量加大,临床 需求不 断增多,效率 更高、更适合 国内手 术特点 的产品 和手术 术式将 会持续 有创新 需求。目前 国内 大多 数 企业 由 于技 术 能力 不 足、创 新难 度 大,尤 其是 在 术式 更 为复 杂 的脊 柱 领域 和 材料 要 求更 高 的关 节 领域,大部 分企 业多 采取仿制或 微创新 的方式,但这 并没有 解决临 床的实 际问题,真正 的原创 性创新 少之又 少。而 真正原 创的骨 科产品 推出,一方 面需要研 发人员 深入 了解 临 床需 求 且对 骨 骼、解 剖、病 理等 深 入研 究,并 且 做到 紧 密的“医工 合 作”,另一 方 面研 发 人员 在 设计 产 品时 还需 要对 材料学、设 计学 人 体力 学 有深 入 的了 解,这 就 需要 具 有创 新 基因 且 不断 保 持创 新 的龙 头 企业 才 能做 到。此外,医 学、材 料学 等 行业 技 术的 进 步促 进 了骨 科 医疗 器 械的 创 新与 进 步,为 改善 目 前临 床 痛点 和 提升 手 术质 量 与效 率 提供 了更 多的 可能。国内 骨科企 业普遍 存在原 材料对 外高度 依赖状 态,材 料自产 和材料 创新是 未来重 要的发 展方向。另外,海外 骨科巨 头普 遍开始布 局运动 医学、骨 科 机器 人、3D 打印、组 织再生、人工 智能、智能植 入物等 新技术 领域,国内外 企业均 处于起 步阶段,技术 创新 仍是企业 核心竞 争力 的关 键。资料 来源:平安 证券研究所142.2 脊柱领域-微创术式占比有 望提升 从脊柱领 域来看,脊柱 手术往 往更为 复杂且 存在手 术时间 过长、容易引 发并发 症等问 题,创 新的需 求旺盛 且迫切。脊柱 不同 于四肢、本身具 有其 特殊 性,并 有 发生 脊 髓损 伤、神 经 损伤、瘫痪 等 风险,对手 术 术式 的 要求 更 高。常 规的 前 路或 后 路手 术 就历 时34 小 时,另外 还要花2 小时 以 上的 时 间用 于 准备、定位 和 苏醒,这对 于 脊柱 有 较大 侧 凸角 度、损 伤 节段 较 长或 年 纪较 大 的患 者 极为 不 便。此 外,脊 柱开 放式手 术创 口较 大,相 关 并发 症 和术 后 恢复 问 题较 多,例 如2015 年国 际脊 柱研 究 学会 曾 公布 退 变性 脊 柱侧 凸 手术 的 并发 症 发生 率高 达55%。为了 减少 手术 创 伤,微 创技 术 在骨 科 治疗 领 域得 到 了广 泛 应用。目前 微 创技 术 主要 包 括穿 刺 技术、经皮 技 术、通 道技 术、内 镜技 术、显微技 术等,为 不 同疾 病 提供 新 的选 择,实 现 了手 术 时间 缩 短、创 伤减 少、并 发 症减 少、医 生 学习 难 度降 低 等多 重 益处,医患 认可 度不 断提升。但 由于 脊 柱类 疾 病成 因 多样、种类 繁 多,微 创技 术 仍处 于 不断 创 新和 改 良过 程 中,创 新需 求 仍然 旺 盛且 迫 切。国内 脊柱 微创 术 式占 比 有望 提 升。根 据新思 界产业 研究统 计,2010-2020 年美 国微 创手 术 在脊 柱 手术 的 占比 从16.7%增长至50.4%,目前 脊柱微 创术 已成 为 美国 脊 柱领 域 主流 术 式。国 内脊 柱 微创 术 式发 展 较晚,普及 率 较低,同美 国 等发 达 市场 相 比仍 有 较大 提 升空 间。资料 来源:武威市中医医院,平安证券研究所图表 椎间孔镜技术图示152.3 关节领域-创新产品和材料 可控是趋势 从关节领 域来看,人工 关节在 生物力 学和运 动学方 面更为 复杂,尤其是 膝关节、肩关 节、肘 关节、复杂翻 修等产 品,国 产企 业仍有一 定技术 差距。比如 膝关 节 要比 髋 关节 更 复杂,从 产品 结构 来 看,膝 关节往 往 需要 考虑 股 骨髁 与 髌骨 质 之间 的 配合、股骨 髁 与胫 骨垫 之间 的配合、胫 骨垫 与 胫骨 托 之间 的 配合 等,国 产 产品 在 制作 工 艺、组 织相 容 性、耐 久度、质量 等 方面 等 存在 差 距。此 外,除 初次 髋关 节、初次膝 关节 外,四 肢小 关 节(肩 肘等)、复 杂 翻修 产 品、3D 打印 产 品、定 制化 产 品、单 髁半 髋 相关 早 期治 疗 产品 等 渗透 率 仍有 较大 提升 空间,国产 企业 发 展较 晚、目 前 仍未 被 集采 覆 盖,同 时创 新 产品 竞 争格 局 更好、相对 盈 利水 平 较好,利润 空 间进 一 步打 开。此外,关 节领 域 呈现 严 重原 材 料对 外 依赖 状 态,限 制了 产 品更 新 迭代 和 成本 控 制等。产业 链 自主 可 控和 产 品创 新 仍需 不 断进 行,发展 空间广阔。资料 来源:爱康医疗2023年年报公开演示材料、动脉网,平安证券研究所图表 骨科原材料对外依赖情况(关节居多)16图表 爱康医疗2023 年一半收入来自于非集采创新产品 CeramTec GmbH Carpenter Technology Corporation PEEK PEEK PEEK Invibio Ltd STAINLESS Carpenter Technology Corporation Fort Wayne Metal 2.4 运动医学领域-国产替代 伴 随集采加 速 从运动医 学领域 来看,不论是 国内还 是全球 均保持 快速增 长趋势,是具 有较高 成长潜 力的新 兴赛道。运动 医学 是 骨科 中 新兴 发展 方向,涉及 骨科、康 复 医学、运动 学、材 料 学、生 物力 学 和内 镜 微创 技 术等,通常 使 用关 节 镜对 韧 带、软 骨、半 月板、肌腱 等 形态 进行 修复、重建 治疗 等,使 用微 创 治疗 对 骨损 伤 进行 较 早干 预 和治 疗,发 展 空间 广 阔。根 据智 研 咨询 统 计,2022 年中国运动 医学市 场规 模达到48.48亿元,2015-2022 年复 合增 速超 过23%。此 外,运 动 医学 国 产化 率 相对 较 低,国 产替 代 空间 广 阔。从细 分市 场来 看,运 动 医学 市 场主 要 由关 节 镜系 统 设备 产 品和 植 入物 耗 材产 品 构成,关节 镜 产品 占 比30%,其 余多 数 为植 入 物 耗材 产品,包括 带线 锚钉、界面 钉、带 绊 钛板、缝线、人工 韧 带、人 工半 月 板等。2023 年运动医 学国家 带量采 购已经 落地,即将于2024 年5 月份逐步落地。从 报量 来 看,尽 管进 口 企业 仍 占据 较 高份 额,以 大 博医 疗、春 立 医疗、天星 医 疗、威 高骨 科 等为 主 的国 产 企业 已 在多 个分 组中 获得不错报 量,预 计集采 落地将 加速国 产替代 进程。资料 来源:智研咨询、天星医疗招股书,平安证券研究所图表 运动医学治疗部位与损伤类型17图表 国内运动医学市场保持快速增长趋势2.4 新材料、新领域,解决临床问题 空间仍然巨大 此外,医 学、材 料学 等 行业 技 术的 进 步促 进 了骨 科 医疗 器 械的 创 新与 进 步,为 改善 目 前临 床 痛点 和 提升 手 术质 量 与效 率 提供 了更 多的 可能。海外 骨科 巨 头普 遍 开始 布 局运 动 医学、骨科 机 器人、3D 打印、组织 再生、人工智 能、智 能植入 物等新 技术领 域,国 内外 企业均处 于起步 阶段,技 术 创新 仍 是企 业 核心 竞 争力 的 关键。骨科 手术 机器 人 在 国内 手术 骨 科手 术 中渗 透 率极 低。相 对 于传 统 手术,手术 机 器人 能 够基 于 术中3D 图像与2D 图像 进行 手 术空 间映 射和 手术路 径规 划,实 现精 准、微 创 的手 术 效果,同时 大 幅度 降 低手 术 辐射,引导 医 生按 照 智能 标 准完 成 手术,这使 得 多种 高 难度 手术 的实 现成为 可能,并 且 大大 缩 短医 生 的培 训 时间 和 学习 曲 线。3D 打印技 术 使得 手术 精 度不 断 提高,也使 得 获取 不 同尺 寸 和结 构 的骨 科 植入 物 更为 便 捷,也 可以 真 正做 到 患者 的“量 身 定做”,手术 植入难 度降 低、融 合度 大 幅提 升。人工 骨等 骨科 修 复材 料,国内 企业普 遍布局 较少,我国骨 修复材 料临床 上一直 以自体 骨为主,自体 骨骨量 有限、难以满 足大 规模临床 使用,大量 临床 需 求未 被 满足,且取 骨 部分 存 在并 发 症风 险。近年 来,根 据南方 所的统 计数据,我国 自体 骨 临床 使 用比 例 才从2007 年的81%下降至2017 年的62%,但与美国2017 年45%(Orthopaedic Biomaterials)的 比例 相 比仍 然 处于 高 位,人 工骨 技术 仍有 待创新 发展。而 根 据2016 年发表 于 中 国矫形 外科杂 志 的 含rhBMP-2 活性生物骨 修复山 羊胫骨 缺损的 实验研 究,含rh BMP-2 活性生 物骨具 有较 强的 诱 导成 骨 活性 和 修复 骨 缺损 作 用,具 有良 好 的临 床 应用 前 景,正 海生 物、瑞 邦 生物、九源 基 因等 布 局靠 前,有 望获 得更 好发展。资料 来源:众成医械,平安证券研究所图表 含rh BMP-2生物骨与自体骨拥有相同成骨效果18目录C O N T E NT S创新:创新品种满足 临床需求,标 外空间不断打 开成长:后集采时代,骨科行业长期 需求稳健可持 续出海:空间广阔,国 产企业崭露头 角投资 建 议:关 注相关 领域龙 头企业19 国内传统 骨科 市 场已 基 本被 集 采覆 盖,短 期 和长 期 成长 空 间有 所 压制,龙头 企 业纷 纷 选择 进 军海 外 市场,获取 第 二增 长 曲线。一方面,海外 骨 科市 场 空间 广 阔,根 据Medical 科技 资 讯统 计,2021 年全 球 骨科 市 场规 模 约650 亿美 元,数 倍于 国 内骨 科 市场 规模,为 长期发展打 开空间。另一 方面,从市 场竞 争 角度 来 看,国 产企 业 经过 二 十多 年 的骨 科 手术 术 式发 展、已 相 对较 为 成熟,尤其 是 龙头 企 业在 研 发、生产、供 应链 完整性、运营 效率等 方面 形 成较强 竞争力,与外 资巨头 企业差 距日益 缩小。且外资 龙头企 业骨科 传统业 务增速 缓慢,目前 已非其核 心业务 板块,在 全 球市 场 有收 缩 趋势,国产 龙 头企 业 有望 凭 借性 价 比和 产 品质 量 优势 在 部分 区 域率 先 突围。图表 2021 年全球骨科市场规模203.1 骨科出海空间广阔资料 来源:Medical 科技资讯、新思界行业研究统计,平安证券研究所40%23%20%17%北美欧洲亚洲其他图表 2021 年全球骨科市场分区域构成情况 从区域维 度来看,美国 仍是 骨 科需 求 最大 的 市场,以高 科 技、创 新性 强、高 附 加值 产 品为 主 导,价 格敏 感 性不 强;欧 洲 主要 集中 在德 国、法国、瑞 士、英 国等 国 家,以 低成 本、高 质 量和 稳 定性 强 产品 为 主导,近年 来 性价 比 产品 越 来越 受 欢迎;东南 亚 和拉 美 等市 场需 求增 长更为 快速,价 格 更敏 感,也 是 国产 企 业出 海 区域 的 首要 选 择。从出 海模 式来 看,骨科 龙头企 业多选 择自有 品牌出 海,也 有部分OEM/ODM 出海,出 海区 域 往往 集 中在 拉 美、东 南亚、欧洲 等 区 域,往往 采取经 销商 模式,以较 少 人员 投 入实 现 品牌 快 速出 海,后 续 逐步 在 本地 设 立子 公 司加 强 本土 化 服务 能 力,进 而在 部 分高 端 市场 转向 直销 模式,不断 提升 品 牌影 响 力。目前从骨 科上市 公司战 略来看,龙头 公司均 把国际 化战略 放在重 要位置,推动 海外收 入不断 放量。图表 中国骨科龙头企业国际化战略情况213.2 国产龙头出海已在 路上资料 来源:各公司公告、年报等,平安证券研究所 OEM 2023 CE CE 3D JRI Implanet 从出海进 度来看,关节 类相关 企业出 海走在 前面。关节产 品材料 和生产 工艺要 求较高,成本 更高、标准化 程度更 强,在 疫情 期间MNC巨头出现 供应 链问 题 时,国 产企 业 及时 填 补相 关 需求,在拉 美、亚 洲、欧 洲 等国 家 拓展 势 头良 好。其中,春立医疗2023 年海外实 现收入1.98 亿元,同 比增长81.7%,海外输入 占营业 收入比 例提升 至16.41%,海外收入 快速增 长 成为公司 重要发 展驱 动力。爱康 医 疗2023 年海外 实现收 入2.27 亿元,在国内 下滑2%左右下 海外同 比大增37.1%,公 司海 外 收入 占 比近20%,JRI 品牌持续拓 展英 国、西 班牙、德国、澳大 利 亚等 成 熟市 场,爱 康 自有 品 牌进 入30+国家和 地区,渠道经 销商约45 家。22资料 来源:Wind,平安证券研究所图表 春立医疗国际化收入及增速(百万元)3.2 国产龙头出海已在 路上17.2719.9664.2650.41 51.98109.04198.16-50%0%50%100%150%200%250%0501001502002502017 2018 2019 2020 2021 2022 2023国际化收入 yoy(%)127103130166227-30%-20%-10%0%10%20%30%40%0501001502002502019 2020 2021 2022 2023国际化收入 yoy(%)图表 爱康医疗国际化收入及增速(百万元)大博医疗 国 际化 收入同 样走在 前列,公司凭 借对标 国际一 线的产 品质量 体系、完善的 销售服 务网络、广泛 的临床 教育程 度及 卓越的专 业管理 团队,与 海 外业 务 构建 了 良好 的 信任 与 合作 关 系,公 司产 品 远销 至 澳大 利 亚、乌 克兰、智利 等60 多个 国家和 地区,连续 多年出口 额在国 内骨 科行 业 排名 前 列。2023 年公 司实 现 海外 收 入2.16 亿元,同比+174.13%,占 整 体营 业 收入 比 例提 升 至14%左右。此外,威 高骨 科、三 友 医疗 尽 管目 前 国际 化 收入 占 比较 少,同 样 将国 际 化发 展 放在 重 要战 略 位置。威高 骨 科
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