实验动物 环境条件 第1部分：实验用猪DB11／T 1464.1-2017.pdf

ICS 65.020.30 B 44 DB11 北京市地方标准 DB11/T 1464.1 2017 实验动物 环境条件 第 1部分：实验用猪 Laboratory animal Requirements of environment Part 1:Experimental pig 2017-09-14发布 2018-01-01实施 北京市质量技术监督局 发布 DB11/T 1464.1 2017 I 目 次 前 言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 建筑.2 5 工艺布局.2 6 环境.3 7 饲养条件.6 8 废物处理.8 9 运输.8 10 检测.9 DB11/T 1464.1 2017 II 前 言 DB11/T 实验动物 环境条件拟分为以下部分：第 1部分：实验用猪；第 2部分：实验用牛；第 3部分：实验用羊。本部分为 DB11/T 的第 1部分。本部分按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。本部分由北京市科学技术委员会提出并归口。本部分由北京市科学技术委员会组织实施。本部分起草单位：中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心、北京市实验动物 管 理 办公室。本部分 主要 起草人：法云智、李根平、江其辉、范 薇、定 明、王锡乐、刘 文 菊。DB11/T 1464.1 2017 1 实验动物 环境条件 第 1部分：实验用猪 1 范围 本部分规定 了 实验用猪环境 及设 施条件的建筑、工艺布局、环境、饲养条件、废物处理、运输 及 检测 等要求。本部分 适 用 于 实验猪 设 施建 设与 环境条件 控制。2 规范性引用文件 下 列 文件 对于 本文件的 应 用 是必不可少 的。凡是注日期 的引用文件，仅所注日期 的 版 本 适 用 于 本文件。凡是不注日期 的引用文件，其最新版 本（包括所有 的 修改 单）适 用 于 本文件。GB 5749 生活饮 用 水卫生标准 GB 14925 2010 实验动物环境 及设 施 GB/T 17824.1 规 模 猪 场 建 设 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基 本 标准 GB 19489 实验 室 生 物 安全通 用 要求 GB 50052 供配电系统设计 规范 GB 50346 生 物 安全 实验 室 建筑技术规范 GB 50447 实验动物 设 施建筑技术规范 GBZ 133 医用放 射 性废物 管 理 卫生防护管 理 DB11/307 水污染 物 排 放 标准 DB11/T 828.6 实验用 小型 猪 第 6部分：环境 及设 施 3 术语和定义 下 列 术语和定义 适 用 于 本文件。3.1 实验用猪 experimental pig 经 人工饲 育，对其携带 的 微生 物和 寄生虫 实 行 控制，遗传背景 明 确或者来 源 清楚，用 于 科学 研究、教 学、生 产 和检定以 及其 他 科学实验的猪。3.2 普通环境 conventional environment 符合 实验用猪 居住 的 基 本 要求，不 能完 全控制 传 染 因子，但能 控制 野 生 动物的 进入。3.3 屏障环境 barrier environment DB11/T 1164.1 2017 2 符合 实验用猪 居住 的 要求，严格 控制 人员、物 品 和 空气 的 进 出。3.4 隔离环境 isolation environment 采 用 无菌隔 离 装置 以 保持无菌状态或无外 源污染 物。隔 离 装置内 的 空气、饲 料、水、垫料 和 设 备 应无菌，动物和物 料 的动 态传递须 经 特殊 的 传递 系统，该 系统 既能保证 与 环境的 绝 对 隔 离，又能满足转 运动物 时保持 与 内 环境 一致。4 建筑 4.1 选址要求 4.1.1 应 避开自然疫 源 地。生 产 设 施 宜远 离可 能产 生 交叉感 染 的动物饲养 场所。4.1.2 宜选在 环境 空气质量 及 自然 环境条件 较好 的 区域。4.1.3 宜远 离有 严重空气 污染、振 动 或噪声干扰 的 铁路、码头、飞机 场、交 通要 道、工 厂、贮仓、堆场等 区域。4.1.4 动物 生 物 安全 实验 室与生活 区 的 距 离应 符合 GB 19489和 GB 50346的 要求。4.2 卫生要求 4.2.1 外 环境 整洁，便 于 清 扫 和 消毒。排水 畅 通，无 废物 堆积 和 污水 积存。4.2.2 宜 设 人、动物、物 品、车辆专 用出 入 口，道路 通 畅，配 置 专 用 消毒 设 施和 设 备。4.2.3 所有设 施 应有防 止 野 生 动物 进入 措 施。4.2.4 设 施围 护 结构材 料 应 无 毒、无 放 射 性。4.2.5 生 产区 和实验 区内 墙表面 应 光滑 平 整，易 于 清 洗、消毒。墙面 应 采 用 不 易脱落、耐腐蚀、无 反 光、耐冲击 的 材 料。地 面 应防 滑、耐磨、无 渗漏。天花板 应 耐腐蚀、防水。4.3 设施要求 4.3.1 建筑物 门、窗 应有 良 好 的 密闭 性。饲养 间 的 门 应设 观察窗。4.3.2 屏障 环境 设 施的 密闭门 宜 朝 空气 压力 较 高 的 方向 开 启，并 能自 动 关闭。4.3.3 走廊净宽 应不小于 1.5 m。门宽 满足 设 备进 出和 日 常 工 作需 要，净宽 不小于 0.8 m。4.3.4 屏障 环境 设 施 应根 据需 要 保持 正 确 的 压力方向。4.3.5 饲养 间 应 合 理组织 气 流 和布 置 送风 口、排 风 口的位 置，避 免死角、断流 和 短 路。4.3.6 生 产 和实验 场所 的 电 力负荷 等 级，应根 据 工艺按 GB 50052要求 确 定。屏障 环境和 隔 离 环境 应 采 用 不 低 于 二级 电 力负荷 供电。4.3.7 屏障 环境 设 施由 非洁净 区进入 洁净 区 及 洁净 区内 的 各类 管 线 管 口，应 采 取 可 靠 的 密封措 施。4.3.8 排水 沟、槽、管 坡度 应 保证 排水通 畅，无 污 物 积存。排水管 道 管 径 不 宜 小 DN150。4.3.9 屏障 环境 设 施 应设 环境 监 控系统，其 他 级 别 设 施 根 据需 要设 置 环境 监 控系统。5 工艺布局 5.1 总体布局 5.1.1 应根 据 实验用猪 生 理 需 要 和 行 为 特 征，设计 建 造 适 合 它们 居住 的 设 施，并 能 控制 人员和动物 进 出。一 般 分为前 区、生 产区、实验 区 和 辅助 区。DB11/T 1464.1 2017 3 5.1.2 前 区 包括：办公室、接待 室、档案资 料 室、维 修室、库房、饲 料 室、配电室、一 般 走廊 和动物装 运 台 等。5.1.3 生 产区 包括：隔 离室、缓 冲间、淋浴 间、走廊、清 洁 物 品 贮 藏 室、消毒 后 室、种 猪 舍、配 种 猪 舍、妊娠 猪 舍、分 娩哺乳 猪 舍、仔 猪 舍、育 成 猪 舍、待发 室、动物 活 动 场等，屏障 环境 生 产 设 施 宜 临近屏障 设 置 待剖腹 产 妊娠母 猪饲养 室、剖腹 产 手 术 室、隔 离 器 室等。5.1.4 实验 区 包括：缓 冲间、淋浴 间、动物 洗 浴 间、清 洁 物 品 贮 藏 室、消毒 后 室、走廊、检 疫 间、隔离室、操 作间、手 术 室、术 后 观察 室、饲养 间 等。5.1.5 辅助 区 包括：储藏 室、洗 刷 消毒 室、废物 品 存 放处理 间 或 设 备、兽 医 室、检测实验 室、解 剖 室、密闭 式 动物 尸体冷藏 存 放 间 或 设 备、机 械 设 备 室、淋浴 间、工 作 人员 休息 室、更衣 室等。5.1.6 动物实验 设 施 应与 动物 生 产 设 施分 开 设 置。5.2 主要区域设置要求 5.2.1 饲养间的设置要求 5.2.1.1 排水 口 应有防 止 害 虫 进入 措 施。5.2.1.2 宜 设 动物 活 动 场。5.2.1.3 应配 备 适 宜 的饲养 设 备 和 捕捉、固 定工 具。配 备 的 设 备 和工 具 应 确保 牢固 不 会 伤害 动物。5.2.2 操作间的设置要求 5.2.2.1 宜 设 置 综 合 实验 室，并按 需 配 备 相 应设 备。5.2.2.2 宜 设 置隔 离室，用 来 独立 饲养 观察 受伤 和 患病 的动物。5.2.2.3 实验 设 施 应设 置 为 新 进 动物提 供 隔 离 的检 疫 间。普 通 级 动物的检 疫 间 应与 动物饲养 区 分 开 设 置。5.2.2.4 实验 设 施 应根 据需 要设 置 手 术 室 和术 后 观察 室。5.2.3 辅助区的设置要求 5.2.3.1 饲 料 和 垫料 储藏 室应 实 行 环境 控制，防 止 寄生虫污染 和 野 生 动物 进入。5.2.3.2 应设 置 储 存 笼具、仪器 设 备 等 物 品 的 储藏 室。5.2.3.3 清 洗消毒间 空 间 应 便 于设 备 的 清 洗 处理。清 洗 前 后 的 设 备 应 分 开 放 置。墙 壁 和 地 板 应 作 防水 处理。应设 置 独立 排 风 装置，能 有 效 排 出 热 量 和 湿 气。5.2.3.4 应设 置 动物 尸体 和废物 存 放的 专门 房 间 或 设 备。5.2.3.5 宜 设 置 观察走廊 或 观察 区，或 设 置 视频监视 系统，用 于 观察 动物 状态。6 环境 6.1 分类 按照 空气 净 化 的 控制 程 度，实验用猪环境分 类 见 表 1。DB11/T 1164.1 2017 4 表 1 实验用猪环境的分类 环境分 类 使 用 功 能 适 用动物 等 级 普 通 环境 生 产、实验、检 疫 普 通 级 屏障 环境 正压 生 产、实验、检 疫 SPF级 负压 生 物 危害 动物实验、检 疫 普 通 级、SPF级 隔 离 环境 正压 生 产、实验、检 疫 SPF级 负压 生 物 危害 动物实验、检 疫 普 通 级、SPF级 6.2 技术指标 6.2.1 实验用猪 一 般 饲养 间 环境 因子 指 标 符合 表 2的规定。表 2 实验用猪饲养间环境因子指标 项目 普 通 环境 屏障 环境 隔 离 环境 温 度，生 产：20 26 20 26 实验：16 28 日 温差，4*4 相 对 湿 度，30 80 相 通 区域 压 强梯 度，pa 10 50 气 流 速 度,m/s 0.20 换 气 次 数,次/h 10 15 20 空气 洁净度 等 级 7 7 沉降 菌 平 均浓 度，个/皿 3 0 氨 气 浓 度，mg/m3 14 噪声,dB(A)60 照 度（lx）工 作 照 度 200 动物照 度 100 200 DB11/T 1464.1 2017 5 表 2 实验用猪饲养间环境因子指标（续）项目 普 通 环境 屏障 环境 隔 离 环境 光 照 周 期,h 12/12或 14/10 注 1：表 中“”表 示 不 作 要求。注 2：生 产 设 施的 代 发 室、检 疫 室 和 隔 离室主要 技术 指 标应 符合 表 2的规定。注 3：实验 设 施的检 疫 室 和 隔 离室主要 技术 指 标应 符合 表 2的规定。注 4：动物 生 物 安全 实验 室应 同 时符合 GB50436的规定。注 5：正压屏障 环境的单 走廊 设 施 应 保证 动物 生 产区、动物实验 区 压力 最 高。正压屏障 环境的 双 走廊 或 多 走廊 设 施 应 保证 洁净走廊 的 压力高 于 动物 生 产区、动物实验 区；动物 生 产区、动物实验 区 的 压 力高 于污 物 走廊。注 6：所有 正压洁净 房 间 对 非洁净 房 间 的 静 压 差 均 应 大 于 10Pa。注 7：负压屏障 环境 应 保证 动物实验 区 压力 最 低。生 物 安全 实验 室 相 邻 房 间 的 压 差 符合 GB 19489和 GB 50346的 要求。注 8：离 乳 前 仔 猪饲养 间 或 饲养 区域 温 度 控制 在 30 以 上。注 9：普 通 环境 换 气 次 数 指 标 为 参考 指 标。注 10：除 屏障 环境 外，辅助 区 的技术 指 标 执 行 表 2规定，作 为 参考 指 标。注 11：“*”在 生 产 设 施中 此 项指 标仅 作 为 参考。注 12：“”参 见 GB14925 2010中 3.8,3.9和 3.10的规定。6.2.2 屏障 环境 设 施 主要 辅助 用 房 的技术 指 标应 符合 表 3 的规定。表 3 屏障环境设施主要辅助用房的技术指标 房 间 名称 洁净度级别 换 气 次 数次/h 相 邻 区域 的 静 压 差 Pa 温 度 相 对 湿 度%噪声 dB(A)照 度 lx 洁 物 储 存 室 7 15 10 20 26 30 80 60 150 洁净走廊 7 15 10 20 26 30 80 60 150 污 物 走廊 7或 8 15或 10 10 20 26 60 150 入 口 缓 冲间 7 15或 10 10 20 26 150 出口 缓 冲间 7或 8 15或 10 10 20 26 150 二 更 7 15 10 20 26 150 清 洗消毒 室 4 18 28 150 淋浴 室 4 18 28 100 一 更（脱、穿 普 通 衣、工 作 服）18 28 100 DB11/T 1164.1 2017 6 6.2.3 普 通 环境 辅助 用 房 只做 温 度、湿 度、噪声 和照 度 的规定，技术 指 标 参 见 表 2“普 通 环境”相 关 指 标，其 中 清 洗消毒 室、淋浴 室、一 更 等 技术 指 标 参 见 表 3相 关 指 标。6.2.4 隔 离 环境 辅助 用 房 技术 指 标 参 见 表 3相 关 指 标。7 饲养条件 7.1 饲养围栏 7.1.1 应 选 用 无 毒、耐冲洗、耐高 温、易消毒 灭 菌 的 材 料 制 作 饲养 栏。7.1.2 饲养 栏 为 栅 格 式，大 小应 满足 实验用猪 躺卧、采 食 和 排 便，或者 使 用 适 当 的分 隔 建 立 不 同 功 能的 区域。围 栏 应 坚 固，围 栏尺寸 满足 表 4 要求。表 4 饲养围栏基本参数 种 猪围 栏 仔 猪围 栏 育 成 猪围 栏 分 娩 用围 栏 围 栏 面积，m2/头 9.0 12.0 0.3 0.5 0.8 1.2 围 栏 高度，m 2.7 1.0 2.1 2.1 围 栏长 度，m 3.0 4.0 1.9 2.2 3.0 3.3 2.2 2.25 围 栏 宽度，m 2.7 3.2 1.7 1.9 2.9 3.1 0.6 0.65 7.2 饲养笼 7.2.1 选 用 无 毒、耐冲洗、耐高 温、易消毒 灭 菌 的 材 料 制 作 饲养 笼。饲养 笼 底 板 网眼 或 缝隙 宽度 宜 小于 1.2 cm。7.2.2 群 养饲养 笼 最小 尺寸 符合 表 5要求。表 5 群养饲养笼最 小尺寸 体 重 kg 饲养 笼 底 板面积 m2 动物 躺卧底 板面积 m2/头 高度 m 10 2.0 0.11 1.0 11 30 2.0 0.24 1.6 30 70 3.0 0.41 2.0 70 100 3.0 0.53 2.1 100 4.0 0.70 2.5 7.2.3 单养饲养 笼 最小 尺寸 符合 表 6要求。DB11/T 1464.1 2017 7 表 6 单 养饲养笼最 小尺寸 体 重 kg 饲养 笼 底 板面积 m2 动物 躺卧底 板面积 m2/头 高度 m 10 0.25 0.11 1.0 10 30 0.5 0.24 1.6 30 70 0.8 0.41 2.0 70 100 1.0 0.53 2.1 100 1.35 0.70 2.5 7.3 食槽 7.3.1 应 选 用 无 毒、耐冲洗、耐高 温、易消毒 灭 菌 的 材 料 制 作 食 槽。7.3.2 食 槽 的 大 小应 满足 所有 动物 同 时进 食。7.3.3 食 槽 应 限 制 猪 在采 食过 程 中 将 饲 料 拱 出 槽 外，自 动 落 料 食 槽 应 保证 猪 只随 时能采 食到 饲 料。7.4 饮水 7.4.1 普 通 级 动物的 饮水应 符合 GB 5749的 要求。7.4.2 SPF级 及其 以 上 级 别 动物的 饮水应 在符合 GB 5749 要求 的 基 础上，达到 无菌 要求。7.4.3 群 养 时 应 至 少 每个 围 栏 提 供 一 个 饮水 点，饮水 嘴 应 使 用 不 锈金属 材 料 制 作。单养 时 每个 笼 子 都 应设有不 锈金属 材 料 制 作 的 饮水 嘴。7.5 床铺 和 垫料 床铺 和 垫料 应 无 毒、无 害、易消毒 灭 菌。宜 提 供 结构 上 的 多样 性 来 激励 动物的 探寻 行 为。8 废 物 处理 8.1 污水处理 应有 相 对 独立 的 污水 初 级 处理 设 备或 化 粪池。来自 于 动物的 粪尿、笼器具 洗 刷 用 水、废 弃 的 消毒 液、实验中废 弃 的 试液 等污水，应经 处理并 达到 DB11/307要求 后 排 放。感 染 动物实验 室所 产 生 的废 水，应 先 经 彻底灭 菌 后 方 可排 出。8.2 一般废 物 处理 废 垫料 应 集 中 作 无 害化 处理。一 次 性工 作 服、口 罩、帽 子、手 套 及 实验废物 等应 进行无 害化 处理。注射 针 头、刀片 等 锐利 物 品 应 收集到利 器 盒 中 统 一 处理。8.3 感染 性、放射 性 废 物 处理 感 染 动物实验 所 产 生 的废物 应 先 行 高压 灭 菌 后 再 作 处理。放 射 性动物实验 所 产 生 放 射 性 沾 染 废物 应按 GB 18871的规定和 GBZ 133的 要求 处理。8.4 动物性 废 物 处理 动物 尸体 及 组织 应 装入 专 用 尸体 袋 中 存 放 于 尸体冷藏 存 放 间 或 设 备内，集 中 作 无 害化 处理。感 染 动 物实验的动物 尸体 及 组织 应经 无 害化 处理 后 传 出实验 室 再 作 相 应 处理。DB11/T 1164.1 2017 8 9 运输 9.1 运输 笼 具 9.1.1 运输 笼具 结构 应适应 实验用猪的 特 点，材 质 应 符合 动物的 健康 和 福 利 要求，并 符合 运输规范和要求。9.1.2 运输 笼具 应 坚 固，防 止 动物 破坏、逃逸 或 接 触 外 界，并 能 经 受 正常 运输。9.1.3 运输 笼具 的 大 小 和 形 状 应适于 实验用猪的 生 物 特 性，在符合 运输 要求 的前提下 使 动物 感 觉舒 适。9.1.4 运输 笼具 内 部和 边缘 无 可 伤害 到 动物的 锐 角 或 突 起。9.1.5 运输 笼具 的 外 面 应 具 有适 合 于 搬 动的 把 手 或能 够握 住 的 把柄，搬 运 者 与 笼具 内 的实验用猪 不 能有 身 体接 触。9.1.6 在 紧急情况 下，运输 笼具 门 应 方便 开 启，将 动物 移 出。9.1.7 运输 笼具 应 符合 微生 物 控制 的 等 级 要求，应 在 每 次使 用前 进行清 洗 和 消毒。9.1.8 可 移 动的动物 笼具 应 在 动物 笼具 顶 部 或 侧 面 标 上“活 体 实验动物”的 字 样，并用 箭 头或 其 它 标 志 标明 动物 笼具 正 确 立 放的位 置。运输 笼具 上 应标明 运输动物的 注 意 事 项。9.2 运输 工 具 9.2.1 运输工 具 能 够 保证 有 足 够 的 新 鲜 空气 维 持 动物的 健康、安全 和 舒 适 的 需 要，并 应 避 免 运输 时 运输工 具 的废 气进入。9.2.2 运输工 具 应配 备空 调 等设 备，使 实验动物 周 围环境的 温 度 符合 相 应等 级 要求。9.2.3 运输工 具 在 每 次 运输实验动物前 后 均 应 进行 消毒。9.2.4 如果 运输 时 间 超 过 6 h，宜 配 备符合 要求 的饲 料 和 饮水。10 检测 10.1.1 设 施环境技术 指 标 检测 方 法 执 行 GB 14925 2010中 附录 A。10.1.2 设 备 环境技术 指 标 检测 方 法 参考 GB 14925 2010中 附录 A。检测 指 标包括设 备内 部技术 指 标 和 设 备 所 处 房 间 的 温 度、湿 度 和 噪声。A _