玄参采收和初加工技术规范DB43／T 1581-2019.pdf

玄参采收和初加工技术规范Technical specification for harvesting and processing of Scrophulariae Radix.湖南省地方标准DB43ICS 11.120.99B 38湖南省市场监督管理局 发 布DB43/T 1581 2019 2019-01-22发布 2019-04-22实施DB43/T 1581 2019 I 目 次 前言 1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 13.1 玄参药材 13.2 发汗 13.3 芦头 13.4 空泡 14 技术要求 24.1 采收 24.1.1 采收时间 24.1.2 采收方法 24.2 产地初加工 24.2.1 基本要求 24.2.2 净选 24.2.3 晒干法 24.2.4 烘干法 24.3 分级 24.4 包装 24.5 标识 24.6 运输 34.7 贮存 34.8 档案管理 34.8.1 资料记录 34.8.2 资料管理 3附录 A（资料性附录）玄参药材分级指标 4附录 B（资料性附录）玄参生产记录表 5 DB43/T 1581 2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。本标准由药圣堂（湖南）制药有限公司提出。本标准由湖南省经 济 和 信息化委员会归口。本标准 负责 起草 单位：湖南药圣堂 中 药 科 技有限公司、药圣堂（湖南）制药有限公司、湖南 中医 药 大学、湖南 农业大学。本标准 主 要起草 人：钟振平、曾建国、刘佩玲、陈乃宏、李玲、周小江。DB43/T 1581 2019 1 玄参采收和初加工技术规范 1 范围 本标准规定 了 玄参的术语和定义、采收时间 及 方法、初加工方法、分级、包装、标识、运输、贮 藏、档案管理 等 的技术要求。本标准 适 用 于 湖南省 内 玄参的采收和初加工。2 规范性引用文件 下列 文件 对于 本文件的 应 用 是必不可少 的。凡是注日期 的引用文件，仅注日期 的 版 本 适 用 于 本文件。凡是不注日期 的引用文件，其最新版 本（包 括所 有的 修改单）适 用 于 本文件。GB/T 191 包装 储 运 图示 标 志 GB/T 6388 运输包装收发 货 标 志 SB/T 11082 中 药材包装技术规范 SB/T 11183 中 药材产地加工技术规范 SB/T 11094 中 药材 仓储 管理规范 SB/T 11095 中 药材 仓库 技术规范 JJF 1070 定 量 包装 商品 净 含量计量检验 规则 中 药材生产 质量 管理规范（试行）（2002年版）中华人民共 和 国 药 典 3 术语和定义 下列 术语和定义 适 用本标准。3.1 玄参药材 鲜 玄参采收 后，除去根茎、幼芽、须根 及 泥沙，晒 或 烘 至半 干，经发汗、干 燥而成 的加工 品。3.2 发汗 鲜 玄参 块根在 干 燥至一 定 程度 后，堆置，使 其内 部水 分 外渗，变软、变色，增 加 香味或减 少 刺激 性，有 利 于 干 燥。3.3 芦头 玄参的 茎 基 部。3.4 空泡 加工 不 当造成 空 心 的玄参。DB43/T 1581 2019 24 技术要求 4.1 采收 4.1.1 采收时间 立冬 后，玄参地 上茎叶枯萎 时，选 择无雨天 采 挖。4.1.2 采收方法 割去茎秆，挖取 玄参 根部，切取块根，除去泥沙。4.2 产地初加工 4.2.1 基本要求 玄参的产地初加工 应 符合 中 药材生产 质量 管理规范（试行）（2002年版）及 SB/T 11183的 相关 规定。4.2.2 净选 除去根茎、幼芽、须根 及 泥沙。4.2.3 晒干法 将 玄参 块根摊 晒，经 常翻动。夜晚置室 内 堆放，可 盖上稻 草 或 其 他覆盖物。反复堆积、摊 晒 至半 干 时（水 分 含量 约 50 60%），堆积（3 6）天 发汗。再进 行 摊 晒。经 过反复 发汗、摊 晒，至块根 内 部肉 质 完全变黑，晒 至水 分 含量 16%，即成 玄参药材。4.2.4 烘干法 将 玄参 块根放入 烘干 设备 内，每层堆积厚度 不 超过 20cm，温度控 制 在 50以 内，适 时 翻动，烘 至半 干时（水 分 含量 约 50 60%），取 出 堆积（3 6）天 发汗，可 盖上稻 草 或 其 他覆盖物。再在 50 5 温 度 下 烘 至水 分 含量 约 25 30%时，再 次 取 出 堆积 发汗，至块根 内 部肉 质 完全变黑 后，在 50 5 温度 下 烘 至水 分 含量 16%，即成 玄参药材。4.3 分级 根 据 国 药 联 材 字（84）第 72号 文 76种 药材 商品 规 格 标准 的规定，玄参药材分 为三个 等 级，具 体 分级指标参 见 附录 A。4.4 包装 4.4.1 每 件产 品 的净 含量应 一 致，其 误差 应 符合 JJF 1070的规定。4.4.2 包装材料 应 干 燥、清洁。符合 SB/T 11082的规定。4.4.3 包装要 牢固、防潮、整洁，便 于 装 卸、仓储 和运输。4.5 标识 4.5.1 每 件产 品 包装 上，应注 明 品 名、规 格、产地、批号、包装 日期、生产 单位等，并 附有 质量 合 格的标 志。4.5.2 标 志应 醒目、清晰、整齐，符合 GB/T 191的规定。标 志 的 内 容 应 符合 GB/T 6388的规定。DB43/T 1581 2019 3 4.6 运输 4.6.1 所 使 用的运输工 具 应 保持清洁卫 生、干 燥、无 异 味，不应 与 有 毒、有 异 味、有 污染 的 物 品 混 装 混 运。4.6.2 运输时 应 防潮、防 雨、防曝 晒、防风 沙。装 卸 货 时 应小 心 轻 放，避免损坏 外 包装。4.7 贮存 4.7.1 玄参药材的贮存 应 符合 SB/T 11094及 SB/T 11095的规定。4.7.2 玄参药材 应 贮 藏 在 清洁、通风 干 燥、阴凉处。4.7.3 贮 藏 玄参药材的 仓库必 须 干净、无 虫害，并具 有 防鼠、虫、禽畜 的 措施。不 允许 有 虫蛀、霉 变、腐烂 等 现象 发生，并 定 期检 查，发 现 变 质，应 当 剔 除。4.8 档案管理 4.8.1 资料记录 玄参药材生产 全过程 应 详细 记录，具体 资料记 载目 录参 见 附录 B。4.8.2 资料管理 所 有基 础 资料 及 生产管理记录 均 应建 立 档案，并专 管，保 存时间 不少于 三 年。DB43/T 1581 2019 4 附录 A（资料性附录）玄参药材分级指标 等 级 指标 一 级 呈类纺锤形 或 长条形。表 面灰褐 色，有 纵纹 及 抽沟。质 坚 韧。断 面 黑 褐 色或 黄 褐 色。味 甘微苦咸。每 公 斤 36支 以 内，支 头 均 匀。无 芦头、空泡、杂 质、虫蛀、霉 变。二 级 呈类纺锤形 或 长条形。表 面灰褐 色，有 纵纹 及 抽沟。质 坚 韧。断 面 黑 褐 色或 黄 褐 色。味 甘微苦咸。每 公 斤 72支 以 内。无 芦头、空泡、杂 质、虫蛀、霉 变。三 级 呈类纺锤形 或 长条形。表 面灰褐 色，有 纵纹 及 抽沟。质 坚 韧。断 面 黑 褐 色或 黄 褐 色。味 甘微苦咸。每 公 斤 72支 以 外，个 头 最小 在 5克 以 上。间有 破 块。无 芦头、杂 质、虫蛀、霉 变。DB43/T 1581 2019 5 附录 B（资料性附录）玄参生产记录表 采收记录 采收 日期：采收 部 位：采收方法：收 获 量：产 量：外 观特征：记录 人：技术 负责人：产地加工记录 加工 日期：加工地 点：加工方法：干 重：产 量：折 干 率：药材 外 观特征：质量检 测结果：记录 人：技术 负责人：包装记录 包装材料：包装方法：包装时间：包装 人：数 量：批号：附记：记录 人：技术 负责人：贮藏记录 库 房 地 点：入 库 时间：入 库量：入 库人：贮 藏 方法：附记：记录 人：库 管 员：销售记录 销售 去 向：附记：负责人：记录 人：