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ICS 65.020.99 B42 DB4106 鹤壁市 地 方 标 准 DB 4106/T 7 2019 养鸡场兽 药使用管 理规范 2019-10-10 发布 2019-10-10 实施 鹤 壁 市 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB4106/T 7 2019 I 前 言 本标准 按照GB/T 1.1-2009 给出的 规则 起草。本标准 由鹤 壁市 市场 监督 管理局 提出。本标准 由鹤 壁市 农业 农村 局归口。本标准 起草 单位：鹤壁 市 动物卫 生监 督所、鹤壁 市 畜产品 质量 监测 检验 中心、浚 县动 物疫 病预 防控制中心、河 南省 畜牧 业信 息中心、淇 县动 物卫 生监 督所。本标准 主要 起草 人：牛然、王艺 伟、郑丽 敏、张强、韩正 友、黄上 上、张茂 梅、王 俊良。DB4106/T 7 2019 1 养 鸡场兽 药使用管 理规范 1 范围 本标准 规定 了 取 得动 物防 疫条件 合格 证 的 养鸡 场兽 药使用 的相 关术 语和 定义、人员 与培 训、采 购 与验收、入库 与贮 存、用药、不良 反应 报告 制度、自 检、档 案。本标准 适用 于 取 得动 物防 疫条件 合格 证的 规模 养鸡 场 兽药 使用 技术 管理。2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的。凡 是注 日期的 引用 文件，仅 所注 日期的 版本 适用 于 本 文件。凡 是不 注日 期的 引用 文件，其最 新版 本（包括 所有的 修改 单）适用 于本 文件。中华 人民 共和 国动 物防 疫法 兽药 管理 条例 农业部 令2013年第2 号 兽用处 方药 和非 处方 药管 理办法 农业部 公告 第193 号 食 品动物 禁用 的兽 药及 其它 化合物 清单 农业部 公告 第176 号 禁 止在饲 料和 动物 饮水 中使 用的药 物品 种目 录 农业部 公告 第1519 号 禁止在 饲料 和动 物饮 水中 使用的 物质 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 兽药 指用于 预防、治 疗、诊断 动物疾 病或 者有 目的 地调 节动物 生理 机能 的物 质。主要包 括：血清 制 品、疫苗、诊断 制品、微 生态 制品、中药 材、中成 药、化学药 品、抗生 素、生化 药品、放射 性药 品 及 外 用 杀虫剂、消毒 剂等。3.2 兽用处 方药 指凭兽 医 处 方笺 方可 购买 和使用 的兽 药。3.3 批准证 明文 件 指兽药 产品 批准 文号、进 口兽药 注册 证书、允 许进 口兽用 生 物 制品 证明 文件、出口 兽药 证明 文 件、新兽药 注册 证书 等文 件。DB4106/T 7 2019 2 3.4 休药期 指食品 动物 最后 一次 给药 至许可 屠宰 或其 产品 上市 的间隔 时间。3.5 不良反 应 指兽药 在按 规定 用法 用量 正常应 用的 过程 中产 生的 与用药 目的 无关 或意 外有 害的反 应。4 人员 4.1 应有专 职兽 药管 理人 员。养鸡场 技术 负责 人、兽药 管理人 员、兽医 等人 员应 熟悉兽 药管 理法律 法规 及政 策规 定，具备兽 药、兽医 专业 知识。4.2 应定期 对职 工进 行养 殖用 药、禽 产品 安全 知识 等培 训。5 采购与 验收 5.1 采购 5.1.1 采购合 法兽 药产 品。应对 供货单 位的 资质、质 量保 证能力、质 量信 誉和 产品 批准证 明文 件进 行审核，并与 供货 单位 签订 采购合 同或 留存 采购 凭证，应凭 注册 执业 兽医 开具 的兽医 处方 笺购 买 兽 用 处 方药。购 进兽 药时，应 依照 国 家兽药 管理 规定、兽 药标 准和合 同约 定，对每 批兽 药的包 装、标签、说 明书、质量合 格证 等内 容进 行检 查，符 合要 求的 方可 购进。5.1.2 采购兽 药应 保存 采购 合同、采购 凭证，采 购兽 用处 方药的 应保 存执 业兽 医开 具的处 方，建 立真实、完 整的 采购 记录，做到 有效 凭证、帐、货 相符。采购 验收 记录 载明 兽药通 用名 称、商 品 名 称、批准文 号、批号、剂 型、规格、有效 期、生产 单位、供货 单位、购 入数 量、购入日 期、经手 人、验 收 人或者负 责人 等内 容。5.2 验收 5.2.1 普通兽 药的 验收：应 查验 兽药生 产企 业资 质证 明文 件和兽 药产 品批 准证 明文 件，包 括兽 药生 产许可 证、兽药 产品 批准 文号批 件、兽药 标签 和说 明书批 件、进口 兽药 注册 证书等 文件，并 在 采 购 验 收 记录上 签字。5.2.2 兽用生 物制 品的 验收：除 上款文 件外 还应 查验 允许 进口兽 用生 物制 品证 明文 件、兽 用生 物制 品批签 发证 明文 件，并在 采购验 收记 录上 签字。6 入库与 贮存 6.1 入库 兽药入 库时，应 进行 检查 验收，并做 好记 录。有下 列情形 之一 的兽 药，不得 入库：a)与进货 单不 符；DB4106/T 7 2019 3 b)内、外 包装 破损 可能 影响 产品质 量；c)没有标 识或 者标 识模 糊不 清；d)质量异 常；e)其他不 符合 规定。6.2 贮存 兽药贮 存条 件应 符合 要求。具有 固定 的、相对 独立 的能够 保证 兽药 质量 的常 温库、阴凉 库（柜）、冷库（柜）等 仓库 和相 关 设施、设备，并且 与生 活 区域、养殖 区域 分别 独立 设置，避免 交叉 污染。仓 库面积和 相关 设施、设备 能 够满足 合格 兽药 区、不 合 格兽药 区等 不同 区域 划分 和不同 兽药 品种 分区、分 类保管、贮存 的要 求。仓库 的地面、墙 壁、顶棚 等平 整、光 洁，门、窗严 密、易清洁。6.2.1 贮存兽 药应 符合 下列 要求：6.2.1.1 按照品 种、类别、用 途以 及温度、湿 度等 贮存 要求，分类、分 区或 者专 库、专柜存 放；6.2.1.1.1 常温：系 指10 30；6.2.1.1.2 室温：系 指15 25；6.2.1.1.3 阴凉处：系 指不 超 过 20；6.2.1.1.4 凉暗处：系 指避 光并 不超 过 20；冷藏：系 指 2 8；6.2.1.1.5 冷冻：除另 有规 定外，系 指-15 以下。6.2.1.2 按照兽 药外 包装 图示 标志 的要求 搬运 和存 放；6.2.1.3 与仓库 地面、墙、顶 等之 间保持 一定 间距，保 证消 防通道 的畅 通；6.2.1.4 内用兽 药与 外用 兽药 分开 存放，兽用 处方 药与 非处 方药分 开存 放；易串 味兽 药等特 殊兽 药与其他兽 药分 库存 放；6.2.1.5 同一企 业同 一批 号的 产品 集中存 放。6.2.2 不同区 域、不同 类型 的兽 药应具 有明 显的 识别 标识。标识 应放 置准 确、字迹 清楚。6.2.3 应定期 对兽 药及 其贮 存的 条件和 设施、设 备的 运行 状态进 行检 查，并做 好记 录。7 用药 7.1 兽药使 用单 位应 遵守 国务 院兽医 行政 管理 部门 制定 的兽药 安全 使用 规定，并 建立用 药记 录。7.2 有休药 期规 定的 兽药 用于 食用动 物时，应 向购 买者 或者屠 宰者 提供 准确、真 实的用 药记 录。7.3 用药记 录应 载明 兽药 的通 用名称、商 品名 称、批 准 文号、批号、剂型、规 格、有效 期、生 产企 业、用药日 期、用药 数量、休 药期、兽医、负 责人 等内 容。8 不良反 应报 告 应严格 执行 不良 反应 报告 制度，注意 收集 兽药 使用 信 息，发 现可 能与 兽药 使用 有 关的严 重不 良反 应，应立即 向所 在地 人民 政府 兽医行 政管 理部 门报 告。9 自检 应严格 执行 自检 制度，能 够定期 开展 自检 工作。每 个年度 均 能 对用 药管 理要 素开展 至少 一次 的 全 面自检，对发 现的 问题 能够 及时进 行整 改并 复查，保 证畜禽 生产 质量 管理 水平 不断提 高。DB4106/T 7 2019 4 10 档案 10.1 应建立 质量 管理 档案，设 置档案 管理 室或 者档 案柜，并有 专人 负责。10.2 质量管 理档 案包 括下 列内 容：a)人员档 案、设备 设施 档案、供应 商质 量评 估档 案等；b)兽医处 方笺、购 药凭 证、合同等；c)兽药采 购验 收记 录、用药 记录及 其他 各项 记录；d)兽医行 政管 理部 门的 监督 检查记 录。10.3 质量管 理档 案保 存期 限不 得少于 2 年。_
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