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请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1医 药 血 液 制 品 报 告 领 先 大 市-B(首 次)全球 血液 制品行 业景 气持续，新浆 站和 新品种 共振 蓝海可 期2 0 2 4 年 5 月 2 1 日 行 业 研 究/行 业 深 度 分 析医药板块 近一年市 场表现资料来源：最闻首选 股票 评级相 关 报 告：【山 证 医 药】以 创 新 破 卷，以 成 长 而 立-2 0 2 3 年中期策略 2 0 2 3.7.2 5分析 师：魏赟执业登记编码：S 0 7 6 0 5 2 2 0 3 0 0 0 5邮箱：w e i y u n s x z q.c o m邓周宇执业登记编码：S 0 7 6 0 5 2 4 0 4 0 0 0 2邮箱：d e n g z h o u y u s x z q.c o m投 资 要 点：核 心 逻 辑：我 国 血 液 制 品 生 产 受 到 监 管 强 限 制，供 不 应 求 之 下，供 应 增长 是 市 场 增 长 的 关 键 因 素。十 四 五 期 间，各 省 放 松 浆 站 的 审 批 保 障 了 浆 站 数量 的 加 速 增 加，采 浆 量 的 扩 张 带 来 行 业 景 气 上 行。浆 站 采 浆 效 率 提 升 以 及 新品 种 的 陆 续 上 市 增 加 血 液 制 品 供 应 能 力，血 液 制 品 企 业 增 长 动 力 十 足。我 国 血 液 制 品 渗 透 率 偏 低，新 增 浆 站 持 续 弥 补 供 给 缺 口。我 国 人 均 血 液制 品 使 用 量、品 种 数 与 发 达 国 家 有 较 大 差 距。国 际 巨 头 从 血 浆 中 提 取 2 0 多种，国 内 品 种 最 多 能 提 取 1 4 种。我 国 白 蛋 白 人 均 使 用 量 不 足 美 加 日 的 1/5，免 疫 球 蛋 白 不 足 1/4，凝 血 因 子 不 足 1/5 0。国 内 血 浆 需 求 量 已 超 1 6,0 0 0 吨/年，而 2 0 2 2 年 国 内 单 采 血 浆 站 共 采 集 血 浆 约 1 0 1 8 1 吨，血 浆 供 应 缺 口 较 大。十 四 五 各 省 加 大 新 设 单 采 血 浆 站，至 2 0 2 3 年 H 1，2 1-2 3 年 国 内 新 增 在 营 浆站 超 过 4 0 家，带 来 采 浆 量 持 续 增 长，有 望 带 动 下 游 血 浆 制 品 的 放 量。白 蛋 白 进 口 替 代 空 间 较 大，免 疫 球 蛋 白 增 长 潜 力 十 足。新 冠 疫 情 很 大 程度 上 提 升 了 医 生、患 者 对 血 液 制 品 的 认 知，2 0 2 3 年 人 血 白 蛋 白、静 丙、人 凝血 因 子 批 签 发 增 速 显 著。2 3 年 进 口 人 血 白 蛋 白 批 签 发 量 占 比 6 4.3 8%，白蛋 白 有 较 大 的 进 口 替 代 空 间。全 球 免 疫 球 蛋 白 消 费 量 增 速 超 8%，随 着 认 知提 升，静 丙 有 望 实 现 高 速 增 长。国 内 对 出 血 性 疾 病 关 注 度 明 显 不 足，凝 血 因子 仍 有 增 长 潜 力。注 射 用 重 组 人 凝 血 因 子 a、注 射 用 重 组 人 凝 血 因 子 均只 有 进 口 厂 商 上 市，国 产 亟 待 突 破。并 购 整 合 浆 站 实 现 外 延 增 长，新 浆 站、新 品 种 保 障 内 生 增 长。国 内 血 液制 品 企 业 经 过 并 购、重 组 后 形 成 了 国 资 主 导，以 天 坛 生 物 为 龙 头 的 格 局。行业 各 厂 商 浆 站 新 增 数 量 明 显，受 益 于 浆 站 的 投 产，采 浆 量 持 续 增 长。行 业 单浆 产 浆 采 浆 效 率 差 异 较 大，浆 站 经 营 效 率 有 较 大 提 升 空 间。国 内 血 源 性 血 液制 品 产 品 研 发 已 成 梯 队，重 组 血 浆 蛋 白 的 研 发 有 效 补 充 了 血 源 性 血 浆 蛋 白 来源 不 足 的 问 题。高 浓 度 静 丙、重 组 凝 血 V I I I 因 子 已 经 上 市，进 入 临 床 的 新 品种 有 多 款，包 括 C 1 酯 酶 抑 制 剂、人 凝 血 因 子、静 注 炭 疽 人 免 疫 球 蛋 白、重 组 人 血 白 蛋 白。预 计 血 液 制 品 新 产 品 陆 续 获 批，将 带 来 企 业 盈 利 能 力 提 升。重 点 公 司：2 0 2 3 年 基 立 福 等 全 球 龙 头 公 司 采 浆 量 快 速 恢 复，免 疫 球 蛋 白需 求 旺 盛。我 们 看 好 拥 有 最 多 的 新 设 单 采 血 浆 站、新 上 市 四 代 层 析 静 丙 的 天坛 生 物，吨 浆 产 值 前 列、储 备 浆 站 丰 富 的 博 雅 生 物，重 组 后 采 浆 量 大 幅 增 长的 派 林 生 物。关 注 血 制 品 业 绩 向 好 的 上 海 莱 士、华 兰 生 物、卫 光 生 物。风 险 提 示：原 材 料 供 应 风 险；产 品 安 全 性 风 险；血 浆 成 本 上 升 风 险；血液 制 品 研 发 风 险；新 设 浆 站 不 确 定 风 险 等。行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 2目 录1.血 液 制 品 批 签 发 增 量 明 显，“十 四 五”新 增 浆 站 弥 补 供 给 缺 口.61.1 行 业 监 管 严 格，原 料 血 浆 具 有 稀 缺 性.61.2 中 国 血 液 制 品 种 类 数 量 和 人 均 使 用 量 与 国 外 有 较 大 差 距.81.3“十 四 五”新 设 浆 站 陆 续 投 产，采 浆 量 有 望 持 续 增 加.1 22.白 蛋 白 进 口 替 代 空 间 较 大，免 疫 球 蛋 白 增 长 潜 力 十 足.1 42.1 白 蛋 白 市 场 持 续 增 长，国 产 替 代 空 间 较 大.1 42.2 全 球 免 疫 球 蛋 白 市 场 稳 定 增 长，大 品 种 静 丙 需 求 旺 盛.1 62.3 出 血 性 疾 病 市 场 稳 定 增 长，重 组 凝 血 因 子 V I I I 有 望 国 产 替 代.1 83.并 购 整 合 浆 站 实 现 外 延 增 长，新 浆 站、新 品 种 保 障 内 生 增 长.2 23.1 血 制 品 行 业 呈 现 寡 头 垄 断，国 内 国 资 主 导 行 业 并 购 整 合.2 23.2 单 站 采 浆 量 和 吨 浆 收 入 行 业 差 异 大，浆 站 经 营 效 率 是 关 键.2 43.3 血 液 制 品 企 业 品 种 逐 步 丰 富，高 浓 度 静 丙 等 品 种 陆 续 上 市.2 64.相 关 公 司 概 述.3 04.1 基 立 福（G R I F O L S）：采 浆 量 恢 复 带 动 静 丙 增 长，皮 下 注 射 免 疫 球 蛋 白 需 求 旺 盛.3 04.2 杰 特 贝 林（C S L）：疫 情 后 采 浆 量 大 幅 提 升，免 疫 球 蛋 白 增 长 亮 眼.3 14.3 奥 克 特 珐 玛（O C T P H A R M A）：奥 克 特 珐 玛 采 浆 量 显 著 恢 复，业 绩 加 速 增 长.3 24.4 武 田（T a k e d a）：P D T 业 务 高 速 增 长，免 疫 球 蛋 白 新 药 陆 续 上 市.3 34.5 天 坛 生 物：临 床 管 线 将 入 收 获 期，第 四 代 层 析 静 丙 带 来 增 量.3 44.6 上 海 莱 士：核 心 品 种 静 丙、白 蛋 白 需 求 旺 盛.3 54.7 博 雅 生 物：浆 站 储 备 丰 富 采 浆 量 弹 性 巨 大，血 液 制 品 业 务 景 气 持 续.3 64.8 华 兰 生 物：新 批 七 家 浆 站，采 浆 量 重 启 增 长.3 74.9 派 林 生 物：重 组 后 采 浆 量 大 幅 增 长，吨 浆 盈 利 持 续 提 升.3 84.1 0 卫 光 生 物：中 国 医 药 集 团 入 主 赋 能，人 凝 血 因 子、人 凝 血 酶 原 复 合 物 即 将 上 市.3 95.风 险 因 素.4 01ZFUuNrMnOnMpRnOmRtMmN6McM9PoMrRmOsOkPrRtOfQsQsQ8OqQuNMYnNtRuOsRnN行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 3图 表 目 录图 1：血 液、血 浆 及 血 浆 蛋 白 构 成 示 意 图.6图 2：血 浆 采 集 流 程.8图 3：血 制 品 采 集 制 作 流 程.8图 4：中 国 血 液 制 品 产 业 的 上 中 下 游.8图 5：欧 美 血 液 制 品 浆 站 数 量 情 况.1 3图 6：我 国 主 要 上 市 药 企 在 营 浆 站 数 量 情 况.1 3图 7：欧 美 采 浆 量 情 况.1 3图 8：中 国 采 浆 量 情 况.1 3图 9：分 季 度 我 国 血 液 制 品 批 签 发 情 况（次）.1 4图 1 0：2 0 2 3 年 中 国 各 品 种 竞 争 格 局（按 批 签 发）.1 4图 1 1：人 血 白 蛋 白 用 药 人 数 前 十 的 科 室 分 布.1 5图 1 2：人 血 白 蛋 白 使 用 量 前 十 的 疾 病 分 布.1 5图 1 3：2 0 2 2 年 人 血 白 蛋 白 各 厂 商 中 标 价 情 况.1 5图 1 4：中 国 人 血 白 蛋 白 市 场 规 模 和 预 测(亿 元).1 5图 1 5：2 0 2 3 年 中 国 人 血 白 蛋 白 市 场 竞 争 格 局（按 批 签 发 次 数 计 算）.1 6图 1 6：全 球 免 疫 球 蛋 白 消 耗 情 况（t）.1 7图 1 7：全 球 分 地 区 免 疫 球 蛋 白 消 耗 情 况（k g）.1 7图 1 8：香 港 过 去 十 年 的 免 疫 球 蛋 白 持 续 增 长.1 7图 1 9：香 港 过 去 十 年 免 疫 球 蛋 白 使 用 人 数（人）.1 7图 2 0：静 丙 样 本 医 院 销 售 金 额（亿 元）.1 8图 2 1：2 0 2 2 年 各 企 业 样 本 医 院 静 丙 销 售 情 况.1 8行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 4图 2 2：全 球 出 血 性 疾 病 市 场 规 模 预 测（亿 美 元）.1 9图 2 3：2 0 2 2 年 中 国 主 要 出 血 性 疾 病 发 病 占 比.1 9图 2 4：2 0 1 4-2 0 3 0 E 中 国 血 友 病 患 病 人 数.1 9图 2 5：2 0 1 4-2 0 3 0 E 中 国 血 友 病 用 药 市 场.1 9图 2 6：全 球 血 液 制 品 主 要 公 司 市 场 规 模（亿 美 元）.2 2图 2 7：全 球 血 液 制 品 主 要 公 司 浆 站 数 量（个）.2 2图 2 8：血 制 品 各 企 业 平 均 单 站 采 浆 量（吨/站）.2 5图 2 9：血 制 品 各 企 业 单 吨 收 入（万 元/吨）.2 5图 3 0：静 注 静 丙 1 0%和 5%有 着 相 似 的 血 清 浓 度.2 9图 3 1：静 丙 1 0%平 均 输 注 时 间 低 于 静 丙 5%.2 9图 3 2：肌 肉 注 射 r H A 和 H A S 副 作 用 发 生 情 况.3 0图 3 3：静 注 注 射 r H A 和 H A S 副 作 用 发 生 情 况.3 0图 3 4：2 3 年 基 立 福 免 疫 球 蛋 白 收 入 情 况.3 1图 3 5：2 3 年 基 立 福 皮 下 免 疫 球 蛋 白 收 入 情 况.3 1图 3 6：杰 特 贝 林（C S L）浆 站 变 化 情 况.3 2图 3 7：杰 特 贝 林（C S L）免 疫 球 蛋 白 收 入 情 况.3 2图 3 8：奥 克 特 珐 玛（O C T P H A R M A）营 收 情 况.3 2图 3 9：奥 克 特 珐 玛（O C T P H A R M A）营 业 利 润 情 况.3 2图 4 0：武 田（T a k e d a）P D T 业 务 收 入 变 化 情 况.3 3图 4 1：2 3 年 武 田（T a k e d a）P D T 业 务 收 入 结 构.3 3图 4 2：上 海 莱 士 白 蛋 白 收 入 情 况（亿 元）.3 5图 4 3：上 海 莱 士 静 丙 收 入 情 况（亿 元）.3 5图 4 4：博 雅 生 物 2 1 年 发 布 各 省 预 计 建 设 浆 站 数 量（个）.3 6WSavRK5AaZhawaZi1wvqDpKvZxvDHl7CnYBIQwX/6MOjtuOc6Cr4a92iUvcEfMXd 行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 5图 4 5：丹 霞 生 物 血 液 制 品 批 签 发（次）变 化 情 况.3 6图 4 6：派 林 生 物 血 制 品 净 利 润 及 净 利 率 变 化 情 况.3 8图 4 7：派 林 生 物 采 浆 量 及 吨 浆 利 润 变 化 情 况 预 测.3 8表 1：中 国、美 国、欧 洲 血 浆 采 集 政 策 主 要 差 异.7表 2：血 液 制 品 的 主 要 品 种 及 相 应 功 能.9表 3：各 国 血 液 制 品 人 均 消 耗 量 比 较.1 0表 4：各 国 血 液 制 品 主 要 上 市 品 种 情 况.1 0表 5：各 国 血 液 制 品 纳 入 医 保 情 况.1 1表 6：部 分 省 份“十 四 五”期 间 单 采 血 浆 站 设 置 规 划.1 2表 7：中 国 凝 血 因 子 上 市 情 况.2 0表 8：国 内 已 上 市 及 申 请 上 市 重 组 人 凝 血 因 子 情 况.2 1表 9：上 市 血 液 制 品 企 业 实 控 人 变 更 情 况.2 3表 1 0：近 年 来 国 内 上 市 血 制 品 企 业 主 要 并 购 案 例.2 3表 1 1：血 液 制 品 主 要 上 市 公 司 经 营 情 况.2 4表 1 2：血 液 制 品 主 要 上 市 公 司 产 品 情 况.2 6表 1 3：血 液 制 品 行 业 主 要 临 床 管 线.2 7表 1 4：四 代 层 析 静 丙 和 三 代 静 丙 比 较.2 9表 1 5：2 0 2 3 年 基 立 福 生 物 药 业 务 收 入 情 况.3 1表 1 6：武 田（T a k e d a）P D T（血 浆 衍 生 疗 法）业 务 在 研 管 线.3 4表 1 7：天 坛 生 物 重 要 品 种 研 发 进 度.3 4表 1 8：华 兰 生 物 在 营 浆 站 及 采 浆 量.3 7表 1 9：卫 光 生 物 研 发 进 展.3 9行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 61.血 液 制 品 批 签 发 增 量 明 显，“十 四 五”新 增 浆 站 弥 补 供 给 缺 口1.1 行业 监管 严格，原 料血 浆具 有稀 缺性血 液制 品 是将 血 液中 不 同 的蛋 白 组分 分 离后 制 备的 各 种产 品。人体 血液中血 浆约占 55%，血浆中又有约 90%是水，7%是蛋白质。蛋白质中约 60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约 21%为其他蛋白成分。图 1：血 液、血 浆 及 血 浆 蛋 白 构 成 示 意 图资 料 来 源：卫 光 生 物 招 股 说 明 书，山 西 证 券 研 究 所血 液 制 品 行 业 具 有 较 高 的 政 策 壁 垒。国 家 在 血 液 制 品 行 业 准 入、原 料 血 浆 采 集 管 理、生产经 营、产品进 口和 价格等 方面制 定了 一系列 监管 和限制 措施。国家 对血液 制品 生产企 业实行 总量 控制，自 2001 年 5 月起 不再批 准新 的血液 制品生 产企业。国内正常经营的血液制品企业不足 30 家，企业扩张只能通过并购或新设采浆站两种方式。浆站设立上，国家规定，自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定区域内单采血浆站 设置规划和采集血浆的区域规划。单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内；一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。单采血浆站只能向一个行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 7与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应原料血浆。血 液 制 品 生 产 单 位 注 册 的 血 液 制 品 少 于 6 个 品 种 的，承 担 国 家 计 划 免 疫 任 务 的 血 液 制 品 生 产单 位 少 于 5 个 品 种 的,不 得 设 立 单 采 血 站。申 请 设置 单 采 血 浆 站 的，由 县 级 人 民 政 府 卫 生 行 政部门初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的 卫生行 政机构 审查同 意，报 省、自 治区、直辖市 人民政 府卫生 行政部 门审批；经审 查符合条件的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发单采血浆许可证。按规定，献浆员只能在户籍地划定采浆区域的单采血浆站献血浆，不能跨区域献浆或者流动献浆。两次献浆间隔不得少于 14 天，一年内累计献浆次数不得超过 24 次，每次献浆量不得超 过 600 克（含 抗 凝 剂，以 容 积 比 换算 不 超 过 580m l）。总 采 浆 量 成 为血 制 品 企 业 核 心 竞 争 力之一。我 国 对 进 口 血 液 制 品 同 样 采 取 严 格 管 制，1985 年 开 始 国 家 禁 止 除 人 血 白 蛋 白 以 外 的 血 液制 品 的 进 口，2002 年 起 禁 止 从 疯 牛 病 疫 区 进 口 人 血 白 蛋 白。为 了 缓 解 凝 血 因 子 供 应 紧 张 的局面和满足血友病患者的用药需求，2007 年 1 1 月开始允许进口重组类人凝血因子产品。除上述之外，国家对血液制品实行批签发制度，每批制品出厂上市或者进口时需进行强制性检验、审核。同时，血液制品的价格也受到严格的限制。表 1：中 国、美 国、欧 洲 血 浆 采 集 政 策 主 要 差 异项目 美国 欧洲 部分国家 中国献浆频次2 次/周最低间隔 7 2 小时2 次/周最低间隔 4 8 小时2 次/月，最低间隔 1 4 天，累计2 4 次/年采集量 6 9 0-8 8 0 m l 6 5 0 m l 5 8 0 m l（含抗凝剂）回收血浆 可用于生产加工 可用于生产加工 不可用于生产加工资 料 来 源：卫 光 生 物 招 股 说 明 书，山 西 证 券 研 究 所行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 8图 2：血 浆 采 集 流 程 图 3：血 制 品 采 集 制 作 流 程资 料 来 源：P P T A（P l a s m a P r o t e i n T h e r a p e u t i c sA s s o c i a t i o n），山 西 证 券 研 究 所资 料 来 源：博 雅 生 物 官 网，山 西 证 券 研 究 所图 4：中 国 血 液 制 品 产 业 的 上 中 下 游资 料 来 源：前 瞻 产 业 研 究 院 2 0 2 3 年 中 国 血 液 制 品 行 业 全 景 图 谱，山 西 证 券 研 究 所1.2 中国 血液 制品 种类 数量 和人 均使 用量 与国 外有 较大 差距血浆 中已 明确分 子结 构的蛋 白有 100 余种，已 经获得 临床 应用的 有 20 余种，大 部分只 能通过健康人体血浆提取，重组方法制备的较少。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品，白蛋白产品用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 9创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中有广泛应用。免疫球蛋白产品用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的治疗，与抗生素或抗病毒药合用可提高对某些细菌性或病毒性感染疾病的疗效；凝血因子产品用于治疗各种凝血障碍类疾病及外科手术止血。表 2：血 液 制 品 的 主 要 品 种 及 相 应 功 能分类 常用 品种 应用 领域和功 能白蛋白人血白蛋白血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的 6 0%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症人胎盘血白蛋白调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克、肝病、糖尿病患者以及体弱多病的人，新生儿高胆红素者免疫球蛋白人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些细菌和病毒感染的疗效静注人免疫球蛋白（p H 4）使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等乙型肝炎人免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗破伤风人免疫球蛋白主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（T A T）有过敏反应者组织胺人免疫球蛋白主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病凝血因子人凝血因子对缺乏人凝血因子所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子缺乏而致的出血症及这类病人的手术出血治疗人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子、缺乏症，如乙型血友病等人纤维蛋白原主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍人纤维蛋白胶是治疗创伤的理想止血剂和粘合剂，作为一种新型的生物可降解的组织粘合剂和局部止血药，国际上已广泛用于许多外科领域外用冻干人凝血酶局部止血药，辅助用于处理腹部切口创面的渗血资 料 来 源：博 雅 生 物 2 0 2 0 年 向 特 定 对 象 发 行 A 股 股 票 募 集 说 明 书，山 西 证 券 研 究 所我 国血 液 制品 人 均血 液 制品 使 用量 与 发达 国 家均 有 较大 差 距。从消 费结构上 看，国内 主要的消费在人血白蛋白，欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远高于我国。行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1 0我国白蛋白人均使用量不足美加日的 1/5，免疫球蛋白不足 1/4，凝血因子更是不足 1/50。表 3：各 国 血 液 制 品 人 均 消 耗 量 比 较地区 人血 白蛋白 免疫 球蛋白 凝血 因子美国、加拿大、日本 0.5 g/人/年，需求呈下降趋势0.0 4 g/人/年，需求呈上升趋势 5 I U，需求稳定欧洲 0.1-0.3 g/人/年，需求呈下降趋势0.0 2-0.0 3 g/人/年，需求呈上升趋势1-3 I U，需求呈上升趋势中国 0.1 g/人/年，需求呈上升趋势 0.0 1 g/人/年，需求呈上升趋势 0.1 I U，需求呈上升趋势资 料 来 源：博 雅 生 物 2 0 2 0 年 向 特 定 对 象 发 行 A 股 股 票 募 集 说 明 书，山 西 证 券 研 究 所我 国 血 液 制 品 可 提 取 14 种，有 超 过 10 种 产 品 待 上 市。目 前，C S L（杰 特 贝林）、武 田 等国际 巨头能 从血浆 中 通过 层析等 技术方 法，提取 20 多种 蛋白因 子，国 内血液 制品企 业品种 最多提 取 14 种。相 比美欧 日，国 内血浆 的综合 利用效 率偏低，品 种上呈 现结构 性供应 不足，有很大的优化空间。国内蛋白酶抑制剂类尚未上市，凝血因子可提取品种较多，国内有 5 种品种尚未 上市，包 括凝 血因 子类 的 C 蛋白 浓缩 物、凝血 因子、因 子 复合 体、凝血 因子/血管性血友病因子复合物、抗抑制剂凝血复合物（A P C C）。免疫球蛋白中皮下注射人免疫球蛋白 尚未有上市产品。特异性免疫球蛋白有 6 款产品尚未上市，包括静脉注射炭疽免疫球蛋白、静脉注射肉毒杆菌免疫球蛋白、巨细胞病毒免疫球蛋白静脉注射、R hO（D）免疫球蛋白静脉注射、静脉注射疫苗免疫球蛋白、水痘带状疱疹免疫球蛋白。表 4：各 国 血 液 制 品 主 要 上 市 品 种 情 况产品 中国 美国 欧盟 日本 俄罗 斯白蛋白类 人血白蛋白 蛋白酶抑制剂1-蛋白酶抑制剂 C 1 酯酶抑制剂 蛋白酶抑制剂 蛋白酶抑制剂(皮下）凝血因子类C 蛋白浓缩物 凝血因子 行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1 1因子复合体 凝血因子/血管性血友病因子复合物 抗抑制剂凝血复合物（A P C C）可吸收纤维蛋白胶贴片 纤维蛋白封闭剂-外用 人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩物 凝血酶，外用（人）凝血酶，外用（牛）免疫球蛋白静丙（静注人免疫球蛋白 P H 4）皮下注射人免疫球蛋白 肌注人免疫球蛋白 特种人免疫球蛋白静脉注射炭疽免疫球蛋白 静脉注射肉毒杆菌免疫球蛋白 巨细胞病毒免疫球蛋白静脉注射 静脉注射乙肝免疫球蛋白（P h 4)狂犬病免疫球蛋白 R h O（D）免疫球蛋白静脉注射 静脉注射疫苗免疫球蛋白 水痘带状疱疹免疫球蛋白 资 料 来 源：2 0 2 2 年 中 国 血 液 制 品 发 展 与 临 床 应 用 蓝 皮 书 赵 志 刚 等，山 西 证 券 研 究 所表 5：各 国 血 液 制 品 纳 入 医 保 情 况血液 制品分类 血液 制品药品 名称 国家 医保目录 E M L B N F N B A白蛋白 人血白蛋白 免疫球蛋白类人免疫球蛋白 静脉注射免疫球蛋白 皮下注射免疫球蛋白 肌肉注射免疫球蛋白 甲型肝炎/麻疹免疫球蛋白 乙型肝炎免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 马破伤风免疫球蛋白 狂犬病免疫球蛋白 抗人 T 细胞免疫球蛋白 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 抗 D（R h O）免疫球蛋白 抗淋巴细胞免疫球蛋白 行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1 2水痘带状疱疹免疫球蛋白 巨细胞病毒免疫球蛋白 凝血因子类凝血酶 凝血酶原复合物 人纤维蛋白原 凝血因子 凝血因子 凝血因子 凝血因子 X I 凝血因子 X I I I 蛋白 C 浓缩物 C 1 酯酶抑制剂 抗凝血酶浓缩物 资 料 来 源：2 0 2 2 年 中 国 血 液 制 品 发 展 与 临 床 应 用 蓝 皮 书 赵 志 刚 等，山 西 证 券 研 究 所注：E M L：世 卫 组 织 基 药 清 单；B N F：英 国 国 家 处 方 集；N B A：澳 大 利 亚 血 液 协 议1.3“十四 五”新设 浆站 陆续 投产，采 浆量 有望 持续 增加国 内 血 浆 供 应 缺 口 较 大，十 四 五”单 采 血 浆 站 陆 续 投 产，预 计 带 动 国 内 采 浆 量 增 加。中国 血 液 制 品 市 场 规 模 稳 定 提 升，中 商 情 报 网 数 据 显 示，我 国 血 液 制 品 市 场 规 模 由 2018 年 283亿 元 增 长至 2022 年 的 408 亿 元，C A G R 为 9.58%。根 据 博雅 生 物 公 告，国 内 原 料血 浆 需 求 量已超 16000 吨/年，而 2023 年国内单采血浆站共采集 血浆约 12,079 吨（+19%），国内原料血浆供应 量 快速 增长。十三 五期间，浆站 审批 趋紧增 速放缓，到 2020 年主 要上市 血制品 企业 在营浆 站 总 计 达 到 167 家。十 四 五 期 间，各 省 加 大 新 设 单 采 浆 站，2023 年 上 市 血 制 品 企 业 浆 站 达到 217 家，增幅 30%。浆站建成后有望有效带动采浆量的增加，满足供需缺口。表 6：部 分 省 份“十 四 五”期 间 单 采 血 浆 站 设 置 规 划规划 期 省 十四 五浆站建 设规划 计划 新增数量2 0 2 1 年-2 0 2 3 年 云南全省共设置单采血浆站 1 9 个（含 2 个试点），其中昆明 4 个、曲靖 3 个、昭通 4 个、楚雄 2 个、保山 2 个、普洱 2 个、临沧 2 个1 9 个2 0 2 2-2 0 2 5 年 内蒙古全区规划设置不超过 6 个单采血浆站，设置区域和数量由盟市和旗县卫生健康行政部门根据本规划的设置原则和工作要求确定 6 个2 0 2 2 年 吉林 根据吉林省区域人口分布、经济发展状况、经血传染病流行情况，在长 2 个行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1 3规划 期 省 十四 五浆站建 设规划 计划 新增数量（试点两年）春市辖区内设置 2 家单采血浆站作为试点2 0 2 1-2 0 2 5 年 辽宁 全省单采血浆站设置原则上不超过 1 家 1 个资 料 来 源：云 南 省 人 民 政 府、内 蒙 古 卫 健 委、吉 林 省 人 民 政 府、辽 宁 省 卫 健 委，山 西 证 券 研 究 所图 5：欧 美 血 液 制 品 浆 站 数 量 情 况 图 6：我 国 主 要 上 市 药 企 在 营 浆 站 数 量 情 况资 料 来 源：P P T A，山 西 证 券 研 究 所 资 料 来 源：各 公 司 年 报，山 西 证 券 研 究 所图 7：欧 美 采 浆 量 情 况 图 8：中 国 采 浆 量 情 况资 料 来 源：P P T A，山 西 证 券 研 究 所 资 料 来 源：博 雅 生 物 2 0 2 0 年 向 特 定 对 象 发 行 A股 股 票 募 集 说 明 书，博 雅 生 物 年 报，山 西 证 券 研究 所行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1 42.白 蛋 白 进 口 替 代 空 间 较 大，免 疫 球 蛋 白 增 长 潜 力 十 足23 年 血液 制 品 批签 发 改善 明 显，人 血白 蛋 白、静 丙、人 凝血 因 子 增 速显 著。从 22 年二季度开始我国血液制品批签发次数明显恢复，根据中检院数据，23 年 Q 2 血液制品主要品种批签 发 1640 次（+18.8%）,人 血 白 蛋 白、静 丙、人 凝 血 因 子 批 签 发 为 995 次（+13.1%）、285次（+27.8%）、102 次（+2 9.1%）。图 9：分 季 度 我 国 血 液 制 品 批 签 发 情 况（次）图 1 0：2 0 2 3 年 中 国 各 品 种 竞 争 格 局（按 批 签 发）资 料 来 源：立 鼎 产 业 研 究 网 引 援 中 检 院 及 各 地 方 检验 所 2 0 2 1 Q 1-2 0 2 3 Q 2 我 国 血 制 品 批 签 发 批 次 情 况统 计 及 需 求 趋 势 分 析，山 西 证 券 研 究 所资 料 来 源：中 检 院 及 各 地 方 检 验 院（所），山 西 证 券研 究 所2.1 白蛋 白市 场持 续增 长，国产 替代 空间 较大人 血白 蛋 白是 血浆 中 主要 的 蛋白 质，生 理功 能 广泛。白蛋白 是血浆中 含量最高 的蛋白质，可以维持渗透压和体液平衡，抗休克作用，运输和解毒作用，能调节水肿、腹水，还可供给营养。根据 人血白 蛋白临 床应用 及处方 点评分 析，人 血白蛋 白使用 量前十 的科室 是肿瘤 科、消化内科、心胸外科、感染科等，其中肿瘤科用药人数占到了 14.45%。行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1 5图 1 1：人 血 白 蛋 白 用 药 人 数 前 十 的 科 室 分 布 图 1 2：人 血 白 蛋 白 使 用 量 前 十 的 疾 病 分 布资 料 来 源：人 血 白 蛋 白 临 床 应 用 及 处 方 点 评 分 析，山 西 证 券 研 究 所资 料 来 源：人 血 白 蛋 白 临 床 应 用 及 处 方 点 评 分 析，山 西 证 券 研 究 所人 血 白 蛋 白 价 格 整 体 较 为 稳 定，市 场 持 续 增 长。人 血 白 蛋 白 药 品 的 价 格 维 持 在 380 元（50m l:10g 规格）左右，2022 年广东 1 1 省集采中对价格影响较小。人血白蛋白应用广泛，市场持续增长，根据弗若斯特沙利文数据，2023 年人血白蛋白药用市场规模预计达到 361 亿元，到 2025 年市场有望达到 421 亿元。图 1 3：2 0 2 2 年 人 血 白 蛋 白 各 厂 商 中 标 价 情 况 图 1 4：中 国 人 血 白 蛋 白 市 场 规 模 和 预 测(亿 元)行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1 6资 料 来 源：禾 元 生 物 招 股 书，山 西 证 券 研 究 所 资 料 来 源：弗 若 斯 特 沙 利 文 植 物 源 蛋 白 药 物 市 场行 业 研 究 报 告，山 西 证 券 研 究 所进 口 厂 商 主 导 人 血 白 蛋 白 市 场，国 产 替 代 空 间 较 大。2001 年 后 国 内 无 新 批 血 液 制 品 生 产企业，血浆供给短缺导致人血白蛋白药品存在较大的市场缺口。根据中检院批签发数据，2023年 进 口人 血 白 蛋 白 占比 64.38%，我 国人 血 白 蛋 白 严重 依 赖 进 口。随 着 后 续 国产 人 血 白 蛋 白批签发的增长，国产有望对进口人血白蛋白实现替代，国产厂商华兰生物、国药集团、泰邦生物、上海莱士有较大的增长空间。图 1 5：2 0 2 3 年 中 国 人 血 白 蛋 白 市 场 竞 争 格 局（按 批 签 发 次 数 计 算）资 料 来 源：中 检 院 及 各 地 方 检 验 院（所），山 西 证 券 研 究 所2.2 全球 免疫 球蛋 白市 场稳 定增 长，大品 种静 丙需 求旺 盛全 球免 疫 球蛋 白用 量 稳定 增 长，用 药人 数 持续 增加。人免疫 球蛋白制 品（I g G）已使用 50余年，它包括普通人免疫球蛋白和超免疫或特异性免疫人免疫球蛋白。免疫球蛋白的使用呈增加 趋 势，根 据 D A T A&A N A L Y S I S O F I M M U N O G L O B U L I N S U P P L Y A N D P L A S M A行 业 研 究/行 业 深 度 分 析请务必阅读最 后一页股票评级说明和 免责声明 1 7R E Q U I R E M E N T S I N E U R O P E 2010-2021，全球免疫球蛋白消费量以平均每年 8%的速度增长。全球人群的免疫球蛋白消费和支出显著增加。图 1 6：全 球 免 疫 球 蛋 白 消 耗 情 况（t）图 1 7：全 球 分 地 区 免 疫 球 蛋 白 消 耗 情 况（k g）资 料 来 源：D A T A&A N A L Y S I S O FI M M U N O G L O B U L I N S U P P L Y A N D P L A S M AR E
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