医药生物行业专题深度报告:上海药品带量采购回顾和启示.pdf

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敬请阅读末页的重要说明 证券 研究报 告 | 行业 深度 报告 日 用消费 | 医药 生物 推荐 ( 维持 ) 上 海 药品 带 量采 购 回顾 和 启示 2018 年 08 月 17 日 医 药生 物行 业专 题深 度报 告 上证指数 2669 行业规模 占比% 股票家数(只) 271 7.7 总市值 (亿元) 34589 7.4 流通市值 (亿元 ) 26836 7.1 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -14.7 1.0 1.1 相对表现 -9.1 18.4 12.6 资料来源: 贝格数据 、招商证券 相关报告 1 、 医药生物行业周报(8.13-8.17 ) 关注医保局政策动向, 推荐不受政 策影响板块2018-08-12 2 、 医 药 生物 行 业周 报 (8.6-8.10 ) 前期高收益使医药板块连续调整, 但中报行情下可能回归医药, 首选高 增长低估值板块2018-08-05 3 、 医 药 生物 行 业周 报 (7.30-8.3 ) 聚焦业绩高增长公司 2018-07-29 本篇报 告详细 回顾了 14 年 来上海 市 3 次带 量采 购的 过程 , 对 带量 采购 的品 种所 处 的领域、 市场规 模大 小、 中标后的 降价 幅度等 做了 系统性梳 理 , 对带量 采购 对招 标品种 的整 体市 场和 自身 销售的 影响 做了 深度 剖析 。 上海市公立医疗机构 的带 量 采购走在了全国前 列 , 具有代表性 。14 年 12 月 启动第 一批 ,三 批 采 购品 种分别为 3 、9 和 20 个。 第三批 慢病 药物 和大 金额 品种占比明显增加 。 三 批带 量 采 购 评 标 分 为第 一 轮的 质 量 评 审 和 第 二轮 的 价 格竞争 , 质量评审利于通 过一致性评价品种中 标 。 带量采购以 价 换 量 , 对 于企 业 而 言 , 减 少 了 销 售 费用 。 第 一 批和 第二 批中标 品种中,降价幅度普遍在 50% 以上。三批由于大金 额品种较多,各企业降价 的意愿 明显 减弱 , 但 降幅 20% 和 10% 以 上的 品种 占 比仍然 有 60% 和 80% ,价 格降幅 明显 。 从中标品种的销售上 看, 上海带量采购具有其 特殊 性。1 、 三 批带 量采 购大 部 分中标品规都是希 望借助 独占效应快速获取 市场 (原 来 品 种 在 上 海 没有 市 场 份额 ) , 结 果证 明确 实做 到了 , 而 且是 独占 ;2 、 我 们估计 个别 带量 采购 品种 由于受没有降价的 类似药 物的替代,造成带 量采购 品种被“挤出”, 导致医 院采购 量不 达预 期 ( 上海 带量采 购文件 中 ,实 际采 购量没 有硬 性保 障 ) 。 上海带量采购的一些 启示 。 普遍意义上:1 、 整 体来 看, 带量 采购 的药 品 , 必 须是生 产厂 家 较 多 (至 少 34 家 ) 而 且用 量较 大的 仿制药 ;2、 过去 靠首 仿或 优质优 价来 实现 较高 份额 的仿制 药药 品 , 可能 受 带 量采购 负面 影响 最大 ;3、 批文多(特别是通 过一致 性评价品种多)但 销售弱 的仿制药药企,如 华海药 业等, 带量 采购 是一 个快 速切入 市场 的途 径 , 短期 最 为受 益;4、 长期 来看, 带量采购会加快药 企淘汰 ,但剩余的仿制药 龙头可 能也只能赚取微利 。这意 味 着 创 新 药企 业 和 仿制 药企 业 的 估 值差 距 会 越来 越大 。 对于近期医保局组织 的针对通过一致性评 价的 品种在 11 市的带量采购的 借鉴意义 : 相较 上海 一个 品种独 占的 局面 ,我 们认 为,国 家局 组织 的带 量采 购更希 望看 到 3 仿制+1 原 研分享 市场 的局 面, 由于 目前通 过一 致性 评价 超 过 3 家企 业的 品种 不多 , 因 此 , 降 价 幅 度 将远 远 小 于上 海 , 这 也 可 以鼓 励 企 业加 快 一 致 性 评 价进 度 。 但 是,3+1 的模式也就意味 着 入选后企业的 销售 推广 能力仍然不容忽视。 风险提示:招 标降 价风 险 ,产品 销售 不达 预期 。 吴斌 wubin11cmschina S1090517040001 研究助 理 李点典 lidiandiancmschina 重点公司主要财务指 标 股价 17EPS 18EPS 19EPS 18PE 19PE PB 评级 仁和药业 6.50 0.31 0.40 0.53 16.3 12.3 2.7 强烈推荐-A 老百姓 61.77 1.30 1.63 2.11 37.9 29.3 6.4 强烈推荐-A 益丰药房 52.83 0.86 1.19 1.56 44.4 33.9 6.1 强烈推荐-A 昭衍新药 44.53 0.93 1.31 1.74 34.0 25.6 9.7 强烈推荐-A 正海生物 51.00 0.86 1.11 1.40 45.9 36.4 8.4 强烈推荐-A 通化东宝 18.71 0.41 0.51 0.63 36.7 29.7 8.1 强烈推荐-A 云南白药 85.30 3.02 3.58 4.25 23.8 20.1 5.1 强烈推荐-A 资料来源:公司数据、招商证券 -20 -10 0 10 20 30 40 Aug/17 Dec/17 Apr/18 Jul/18 (%) 医药生物 沪深300 行 业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 一、上 海市 公立 医疗 机构 药品带 量采 购发 展历 程 . 3 1 、14 年 底开 始第 一次 带 量采购 第 三次 已经 公布 中 标结果 . 3 2 、第 三批 带量 采购 慢病 用 药、大 金额 品种 占比 明显 增加 . 3 3 、质 量评 审利 于通 过一 致 性评价 的仿 制药 通过 . 4 二、带 量采 购对 品种 市场 和企业 的当 期和 中长 期影 响 . 6 1 、上 海带 量 采 购的 降价 幅 度逐批 减少 . 6 2 、 由于 上海 带量 采购 品种 有限, 个别 产品 反倒 被没 有参加 带量 采购 的同 适应 症药品 “挤 出” ,造 成采 购量 不达 预期 . 7 3 、带 量采 购对 于不 同企 业 产生的 效果 有明 显差 异 . 8 图表目录 图 1 : 上海 带量 采购 发展 历程 . 3 图 2 : 第三 批中 瑞舒 伐他 汀钙片 的质 量审 评项 目 . 5 表 1 : 上海 市三 批带 量采 购品种 、采 购量 及样 本医 院销售 额 . 4 表 2 : 上海 市三 批带 量采 购中标 品规 、 降 价幅 度、 对应品 种和 品规 上海 样本 医院销 售情 况 . 6 表 3 : 上海 市第 一、 二批 带量采 购中 标品 种全 国和 上海样 本医 院销 售额 情况 . 7 行 业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 3 一 、上海 市 公立医 疗机构 药品 带量 采购 发 展历程 1 、14 年底开始第 一次带量 采购 第三 次已经公 布中标 结 果 上海市公立医疗结构 的带 量采购 先于 国办发 2015 7 号出台, 走在了全国前 列 。 2014 年 12 月 12 日, 上海 市医 药集中 招标 采购 事务 管理 所 发布 了 上 海市 医疗 机构 集中带 量 招标采 购公 告( 编 号:SH-DL2014-1) , 邀 请国 内合 格 的投标 人前 来投 标 , 当时 招标的 一 共 3 个品种 。2015 年 2 月 9 日, 国 务院 办公 厅发 布了 国务 院办 公厅 关于 完善公 立医 院药品 集中 采购 工作 的指 导意见 ( 国办 发2015 7 号) ,基 本确 定了 15 年这一 轮招 标 “ 分类 采购 ” 的基 本原 则。 文中 特别 指出 要落 实 带量采 购 , 要 求 “ 省 级药 品采购 机构 应根据 医院 用药 需求 汇总 情况, 编制 公开招 标采 购 的药品 清单 , 合理 确定 每 个竞价 分组 的药品采购数 量,并向 社 会公布”。 由此可见 上海市公立医疗结 构的带量采购从启动上 来说是走在了全国前 列, 过程和影响 都具有代 表性 。 截止 18 年 8 月一共启动 了三次带量采购, 目 前处 在第三次阶段 ,采购 品种 逐渐增加 。 第一次 是 14 年 12 月启 动 ,15 年 5 月公 布拟 中标 结 果, 共 采购 3 个 品种 ; 第 二次 是 15 年 12 月启 动, 16 年 6 月公 布拟中 标结 果 , 共采 购 6 个品种 ; 第三 次是 18 年 1 月启动 , 18 年 6 月 公布 拟中 标结 果 , 共采 购 20 个 品种 。 三 次 采购所 有品 种都 有中 标, 细分的 个 别规格 有出 现没 有中 标的 情况 , 一般从启动到 公布 结果需要半年时间。 图 1 : 上海带量采购发展 历程 资料来源 :上海 阳光医 药采购 网、 招商证券 2 、第三批 带量采 购 慢病用药 、 大金额 品种占比 明显增 加 三批采购中,全部 29 个品种都是口服制剂。 从治疗领域看 , 第一 批和 第二批 共 9 个 品种 中, 抗 微生物 药物 占 了 4 个, 高 血压 2 个。 第三 批 20 个品 种 (29 个 品规 ) 中 ,10 个品 种是 慢 病用药 ( 糖尿 病 、 高 血压 、 高血脂 、 精神病 等) ,只 有 4 个品 种 是抗感 染类 药物 , 慢病药物占比大幅增加 。 从全国销售金额来看 , 第 一批和 第二 批 共 9 个 品种 中 ,样 本医 院全 国销 售额 超过 5000 万 ( 对应 全国 销 售 2-3 亿 左右 ) 的 只有 头孢 呋辛 酯 片 ( 上海 地区 样本 医院 只 用注射 剂和 溶液剂 ) 。 第三 批 20 个 品 种中 , 样本 医院 全国 销售 额超 过 5000 万的 品种 高 达 7 个, 大 金额品种占比明显增 加 。 行 业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 4 表 1 :上海市三批带量采 购品种、采购量及样 本医 院销售额 批 次 治 疗领域 品种 规格/ 片 计 划采购量 ( 万片/ 粒) 样 本医院销 售额( 万 元) 17 年 全国 14 年 上海 17 年 上海 第 一 批 细菌感染 阿莫西林口服常释剂型 0.25g 450 2180 319 50 0.5g 900 细 菌感染 头 孢呋辛酯 口服常 释剂型 0.25g 3000 6422 0 118 高血压 依那普利口服常释剂型 5mg 850 625 112 13 10mg 650 第 二 批 细菌感染 地红霉素口服常释剂型 125mg 350 571 618 35 250mg 80 病毒感染 伐昔洛韦口服常释剂型 150mg 120 3900 923 229 300mg 130 脑功能改善 茴拉西坦口服常释剂型 100mg 1650 464 347 16 200mg 110 炎症 尼美舒利口服常释剂型 50mg 50 1117 333 54 100mg 550 抗凝血 阿魏酸哌嗪口服常释剂型 50mg 1800 1284 183 58 100mg 510 高血压 赖诺普利口服常释剂型 10mg 270 63 105 5 20mg 55 第 三 批 高 血脂 瑞 舒伐他汀 钙片 10mg 1800 64214 8084 11452 5mg 1300 高 血压/ 心绞 痛 富 马酸比索 洛尔片 2.5mg 260 20622 2327 3071 5mg 2300 糖 尿病 格 列美脲片 2mg 3700 19225 2270 2505 病 毒感染 拉 米夫定片 100mg 280 9931 3532 2188 骨 质疏松 阿 法骨化醇 软胶囊 0.25ug 1000 9212 1595 1643 0.5ug 250 精 神分裂 阿 立哌唑片 10mg 9 9013 1801 2295 5mg 300 细 菌感染 克 拉霉素片 250mg 340 6136 1201 1359 真菌感染 氟康唑胶囊 150mg 6 4219 290 415 50mg 20 真菌感染 氟康唑片 50mg 45 295 63 160 抗过敏 氯雷他定片 10mg 450 3401 823 504 抗过敏 氯雷他定胶囊 10mg 40 0 0 0 糖尿病 格列吡嗪控释片 5mg 1800 2819 790 626 高血脂 辛伐他汀片 20mg 510 2585 1400 602 神经损伤 尼莫地平片 40mg 90 2578 453 367 30mg 330 高血压 盐酸特拉唑嗪片 2mg 300 2543 280 333 化痰 盐酸氨溴索片 30mg 1000 2364 816 599 失眠 右佐匹克隆片 3mg 150 2237 217 516 便秘 聚乙二醇 4000 散 10g 56 1664 129 79 失眠 佐匹克隆片 7.5mg 60 1222 55 72 高血压 吲达帕胺缓释片 1.5mg 450 1040 121 115 精神分裂症 利培酮口崩片 1mg 85 768 0 0 细菌感染 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 75mg/5ml 150 377 86 134 糖尿病 格列吡嗪片 5mg 300 205 39 44 资料来源 :上海 阳光医 药采购 网、 米内网、 招商证 券 3 、 质量评 审 利于 通 过一致性 评价的 仿 制药通过 带量采购的竞标分为 两个 阶段 ,首先是质量评 审 , 通过的品种报价 ,价 格最 低 者 中 标 。 质量评 审阶 段 , 有 3 个必须满足的条件 , 分别 是前 一年的 产销 量证 明、 产品 注册批 件和 GMP 证 书。 后两 者基 本都 满足, 但 投 标企 业投 标的 药品前一 年 度全 年的 产销 量达到 本 次招标 数量 (按 标的 物计 )2 倍以上 ( 目前 本市 已 中标药 品且 向招 标人 正常 供应时 间 行 业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 5 1 年的除 外) 这一 条件 并 不是所 有企 业都 能达 标 。 此外还有 7 选 1 的选择性 满足项 , 其中原 研药 、 通过 一致 性 评价的 仿制 药等 直接 满足 ; 不是 原研 药或没有 通 过 一致性 评价 的仿制 药则 需要 满足 多个 质量相 关的 条件 。 质量评审环节对原研药和通过 一致 性评价的 仿制药来说是一个有 利条 件。 以第三批 带量采购中 瑞舒 伐他汀钙片的 质量评 审 为 例, 所有 企业 都满 足 GMP 和注册 批 件要求 , 我 们估计 阿斯 利 康的原 研药 虽不 能提 供产 销证明 , 但 由于其 之前 在 上海中 标且 正常供 货 1 年 以上 , 也 视 为满足 该 条 件 。 在 7 选 1 的选择 性满 足项 中 , 阿 斯 利康 、 正 大 天晴和 京新 药业 的产 品为 原研或 者通 过仿 制药 一致 性评价 的产 品, 直 接过 关; 海正的 满 足3 个 质量 标准, 过关; 而 鲁南贝 特的 产品 未能 满 足3 个 质量 标准 而未 能通 过 质量评 审。 图 2 :第三批中瑞舒伐他 汀 钙片的质量审评项目 资料来源 :上海 阳光医 药采购 网、 招商证券 行 业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 6 二、 带量 采购对 品 种市场 和企业的 当期和 中长期影 响 1 、 上海带 量采购 的 降价幅度 逐批减 少 上海市 第一 批带 量采 购和 第二批 带量 采购 中标 品种 中 , 中标 价相 比原 来上 海的 中标价 或 相同厂 家相 同品 规的 全国 均价 ( 有的 品种之 前没 有 在上海 中过 标) 降 幅都 在 50% 以 上, 降价幅度可 以说是非 常大 。 第三批由于大金额品种较多,各企业降 价的 意愿明显减弱。 20 个 中标 品规 中,降 价幅 度超 过 50% 、20%-49% 、10%-20% 、0-10% 的占 比分别 为 30% 、30% 、20% 、20% , 总的 来说 降价 幅度 较为 明显 (10% 以 上的 降幅 已 经较大 , 第 三批中 占比 为 80%)。 代 表品种 中, 京新 药业 的瑞 舒伐他 汀钙 片降 幅 22% 左 右。 表 2 :上海市三批带量采 购中标品规、降价幅 度、 对应品种和品规上海 样本 医院销售情况 批 次 药 品通用名 规 格包装 生 产企业名 称 带量 采购 中标 价 ( 元) 降价 幅度 上 海样本医 院 该 品种 口服 剂 型 销售额( 万 元) 上 海样本医 院 该 企业该品 规 销 售额(万 元) 上 海样本医 院 该 企业该品 规 销 售占比 14 年 17 年 14 年 17 年 14 年 17 年 第 一 批 阿莫西林胶囊 0.25g*24 粒 瑞阳制药 1.89 80% 319 50 0 50 0% 100% 头孢呋辛酯片 0.25g*12 片 白云山天心制药 7.18 55% 0 118 0 116 0% 98% 马来酸伊那普利片 5mg*30 片 石药欧意 4.58 81% 112 13 0 1 0% 8% 马来酸伊那普利片 10mg*20 片 石药欧意 5.27 82% 0 12 0% 92% 第 二 批 赖诺普利片 10mg 14 片 山东潍坊制药厂 2.62 84% 105 5 0 1 0% 20% 赖诺普利片 10mg 14 片 上海长城 2.62 86% 0 3 0% 60% 地红霉素肠溶片 125mg 16 片 赤峰蒙欣 17.93 54% 618 35 0 35 0% 100% 盐酸伐昔洛韦片 300mg 7 片 上药信谊 9.90 79% 923 229 142 159 15% 69% 盐酸伐昔洛韦片 150mg 6 片 成都倍特 5.01 73% 0 16 0% 7% 盐酸伐昔洛韦片 300mg 12 片 成都倍特 16.60 66% 0 48 0% 21% 尼美舒利分散片 50mg 20 片 湖北舒邦 8.58 51% 333 54 0 1 0% 2% 尼美舒利分散片 100mg 10 片 湖北舒邦 7.48 57% 19 45 0% 83% 尼美舒利胶囊 100mg 20 粒 湖北舒邦 14.59 58% 0 0 0% 0% 尼美舒利胶囊 100mg 30 粒 湖北舒邦 21.56 59% 0 0 0% 0% 阿魏酸哌嗪胶囊 50mg 50 粒 成都亨达 4.48 - 183 58 95 58 52% 100% 阿魏酸哌嗪胶囊 100mg 60 粒 成都亨达 9.08 74% 0 0 0% 0% 茴拉西坦片 50mg 60 片 亚宝药业 2.68 86% 347 16 0 0 0% 0% 茴拉西坦片 100mg 48 片 亚宝药业 3.67 85% 0 16 0% 100% 第 三 批 瑞舒伐他汀钙片 10mg*12 片/ 盒 浙江京新 36.73 22% 8084 11452 - 1916 - 17% 瑞舒伐他汀钙片 5mg*12 片/ 盒 浙江京新 21.41 22% - 0 - 0% 富马酸比索洛尔片 5mg*10 片/ 盒 山德士(中国) 6.60 59% 2327 3071 - 0 - 0% 格列美脲片 2mg*24 片/ 盒 贵州天安 8.73 79% 2270 2505 - 0 - 0% 拉米夫定片 100mg*28 片/ 盒 中孚药业 26.46 79% 3532 2188 - 0 - 0% 阿法骨化醇软胶囊 0.25ug*20 粒/ 盒 上海信谊 延安药 业 10.16 34% 1595 1643 - 16 - 1% 阿立哌唑片 10mg*24 片/ 盒 江苏恩华 67.19 0% 1801 2295 - 0 - 0% 阿立哌唑片 5mg*14 片/ 盒 上药中西 25.99 13% - 265 - 12% 克拉霉素片 250mg*6 片/ 盒 丽珠制药厂 2.60 38% 1201 1359 - 145 - 11% 氟康唑片 50mg*6 片/ 盒 科伦药业 2.00 60% 353 575 - 0 - 0% 氯雷他定片 10mg*6 片/ 盒 万全万特 1.02 93% 823 504 - 0 - 0% 利培酮口崩片 1mg*20 片/ 盒 常四药 25.16 13% 0 0 - 0 - 0% 格列吡嗪控释片 5mg*28 片/ 盒 北京红林 36.12 18% 790 626 - 0 - 0% 辛伐他汀片 20mg*10 片/ 盒 山德士(中国) 2.75 12% 1400 602 - 0 - 0% 尼莫地平片 30mg*100 片/ 盒 山东新华 26.50 2% 453 367 - 0 - 0% 盐酸特拉唑嗪片 2mg*14 片/ 盒 海南绿岛 8.30 21% 280 333 - 0 - 0% 盐酸氨溴索片 30mg*20 片/ 盒 山东裕欣 1.80 69% 816 599 - 0 - 0% 右佐匹克隆片 3mg*7 片/ 盒 成都康弘 18.30 41% 217 516 - 381 - 74% 聚乙二醇 4000 散 10g*10 袋/ 盒 重庆华森 21.19 5% 129 79 - 0 - 0% 佐匹克隆片 7.5mg*12 片/ 盒 齐鲁制药 22.80 5% 55 72 - 72 - 100% 行 业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 7 资料来源 :上海 阳光医 药采购 网、 米内网、 招商证 券 2 、 由于 上海带 量采 购品种有限 , 个别 产品 反倒 被没有 参 加带量采 购的同适 应症药 品 “挤出 ” ,造成 采购 量不达预 期 三批带量采购 大部分 中标 品规都是希望借助独 占效 应快速获取市场 。 第 一批 和 第二批 合 计 18 个 中标 品规 中,14 年上海 样本 医院 销售 占比 为 0 ,即 15 年 之前 没有 在 上海销 售 的品规 有 15 个 , 占比 为 83% 。 第三 批 20 个 中标 品 规中 ,17 年 上海 样本 医院 销售占 比 为 0,即 18 年 之前 没有 在 上海销 售的 品规 有 14 个 , 占比 为 70% 。 从第一批和第二批 中 标品 种 17 年销售额占比来看, 通过带量采购 快速获 取 市 场的目的 是达成了的 。 第 一批 和第 二批合 计中 标 9 个 品种 ,18 个品 规 , 中 标品 规 17 年 上海样 本 医院销 售额 较 14 年 基本 上 都有所 增长 ,达 到了 快速 切入市 场的 目 。 此外 , 由于带量采 购的排他性, 同剂 型甚至 同品种中, 中标品 规基本 上取得了独占市场的 效果 :9 个 品种 中,5 个品 种的 上海样 本 医院市 场由 带量 采购品 种 独占( 销售 额占 比 100% ) ;其 他 4 个品种 中, 带量 采购 品种 销售额 占比 也 在 80% 以上 。 但是伴随 快速市场 切 入, 部分带量采购中标品 种面 临一个问题 : 我们估 计部 分 带量采购 品种由于 受没有降价的类 似药物的替代 ,造成带量 采购品种被 “挤出” ,导致医院采购 量不达预期。9 个 品种 中 ,1 个 无法 估算 (该 剂型 14 年没 有销 量) ;6 个品 种 估算值 和 实际值差距在 30% 以内, 我们判断这部分品种的采购量大概率是达到招标时的 预设采 购量了 的 (我 们调 研也 了解 到部分 这些 品种 的厂 家在 上海的 销量 达到 了带 量采 购的预 设 值) ;2 个品种,地 红霉素 肠溶片 和尼美舒利 分散片 ,估算值远远大于 实际销 售值 ,我 们判断 这两 个品 种的 采购 量不达 预设 值, 大概 率被 类似 效果 的药 品“ 挤出 ”原 有 市场 。 表 3 :上海市第一、二批 带量采购中标品种全 国和 上海样本医院销售额 情况 药 品通用名 降价 幅度 上 海样本医 院该品 种销 售额( 万元) 全国 样本医 院该品 种口 服 制剂 销售 额( 万元 ) 14-17 年全 国 样 本医院该 品 种 销售额复合 增 长率 (用 药趋 势) 在 14 年 销量 基础上 考 虑用药趋 势,降 价 后 的中标品 种独占 市 场 情况下 17 年 上海 样本 规模估 算 (万元 ) 估 算的 17 年 上 海样本医 院 市场规模 和 实际数值 的 差距 2014 年 2017 年 2014 年 2017 年 阿莫西林胶囊 80% 285 50 1833 1876 1% 58 17% 头孢呋辛酯片 55% 0 118 9919 6422 -13% - - 马来酸伊那普利片 81% 112 13 803 626 -8% 17 28% 赖诺普利片 84% 105 5 192 69 -29% 6 21% 地红霉素肠溶片 54% 618 35 2469 788 -32% 91 159% 盐酸伐昔洛韦片 79% 923 229 4987 4415 -4% 172 -25% 尼美舒利分散片 51% 333 54 1280 1116 -4% 142 163% 阿魏酸哌嗪胶囊 74% 183 58 1297 1284 0% 47 -19% 茴拉西坦片 86% 347 16 1086 464 -25% 21 30% 资 料来源 :上海 阳光医 药采购 网、 米内网、 招商证 券 资 上海带量采购中 , 实际采 购量没有硬性保障 : 在上海 市第 一批 带量 采购 文件 规定 , 对于 中标品 种会 优先 使用 , 使 用量 原则上 不低 于上 年同 期水平 , 但这一规定并没 有说明采购 量严重低于预设值时 , 医 疗机构需要 采购预设 值一 定比例或直接 作出补 偿, 对于中 标企 业的保 障也 只是 限于 将原 来 12 个 月的 采购 周期 ,在 没有完 成预 设采 购量 的情 况下延 长 到 15 个月 。 客观上讲,用 药谱的迁移也为实际 采购 量的执行增加了困难 。 行 业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 8 3 、带量采 购对于 不 同企业产 生的效 果 有明显差 异 通过分 析上 海带 量采 购的 数据 , 我 们认 为 带 量采 购给 企业带 来 的 效果 视企 业自 身产品 情 况而定 , 对于某品种已经 有一定市场份额 (20% 以 上) 的药企来说, 我们认 为 该品种的 带量采购会带来 三大 风险 : 1 、不 参加 ,市场 被 竞争 对 手独占 ; 2 、参 加了 ,降 价太 多, 有 可能导 致 销 售额 和利 润没 有实质 增长 ; 3 、医疗机构采购量 不达预 期。 医疗机构预设 的采购 量没有强制性,当 前市场 环境下, 中标品种大幅降价后,医疗机构利益空间缩水,有可能被类似产品“挤出” ( 比如阿托 伐他汀 替代 瑞舒 伐他 汀) , 最终表 现为 采购 量 远 远低 于预设 值。 对于原来某品种没有市场份额 (销量占比 20% 以 下) 的药企来说 ,带量采购是一个快 速切入市场的途径, 但也 存在被“挤出”的风 险。 上海带量采购对于近 期网 传国家 医保 局组 织 11 市的通过一致性评价品种 的带 量采购的 借鉴意义: 1 、 由于一 致性 评价 通过 品种 有限 , 通 过品种 都存 在类 似的替 代药 物, 需注 意降 价后 被 “挤出 ”的 风险 ; 2 、 如果国 家医 保局 的政 策中 , 对 带量 采购的 中标 品种 有采购 量的 上的 硬性 保障 (比 如 保证采 购 量 80% 或者 采购 不足直 接补 偿) ,则 弥补 了 潜在的 被“ 挤出 ”风险 。 3 、 上海市 的带 量采 购基 本上是 一家 企业 的一 个品 种独 占预设 采购 量的 方式 ,N 选一的 模式 也 是导 致了 降价 幅度 较大原 因之 一。 但网 传国 家医保 局更 愿意 看到 的 是 3 仿制 +1 原研 的竞 争格 局 。 同时由于目 前通 过一 致性 评价 超过 3 家 企业 的品 种不 多, 因此, 降价幅 度将 远远 小于 上海 ,这也 可以 鼓励 企业 加快 一致性 评价 进度 。 4 、 价格确 定的 情况 下( 都是 按照医 保支 付价 销售 ) , 我 们认为 3+1 模 式下 的市 场 份额 分割仍 然要 考虑 企业 的 :i 、 进 院能 力 ;ii 、 科室 推广 能力 ;iii 、 最为 重要 的 是 能 够单 独定价 的、 能够 继续 提供 给医院 利益 空间 的现有 创 新品种 (比 如阿 利沙 坦、 艾普拉 唑等) 。 普遍意义上 , 上海带 量采 购 带来的 启示有: 1 、 整体 来看 ,带 量采 购的 药品 ,必 须是 生产 厂家 较 多( 至少 34 家 )而 且用 量较大 的 仿制药 ; 2 、过去 靠首 仿或 优质 优价 来实现 较高 份额的 仿制 药 药品, 可能 受带 量采购 负 面影响 最 大; 3 、批文 多( 特别 是通 过一 致性评 价品 种多) 但销 售 弱的仿 制药 药企 ,如华 海 药业等 , 带量采 购是 一个 快速 切入 市场的 途径 ,短 期最 为受 益; 4 、长期 来看 ,带 量采 购会 加快药 企淘 汰,但 剩余 的 仿制药 龙头 可能 也只能 赚 取微利 。 这意味 着创 新药 企业 和仿 制药企 业的 估值 差距 会越 来越大 。 行 业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 9 分析师承诺 负责本 研究 报告 的每 一位 证券分 析师 , 在 此申 明, 本报告 清晰 、 准 确地 反映 了分析 师本 人的 研究 观点 。 本人 薪酬 的任何 部分 过去 不曾 与、 现在不 与, 未来 也将 不会 与本报 告中 的具 体推 荐或 观点直 接或 间接 相关 。 吴斌 , 中科 院大 学管 理科 学与工 程硕 士 , 武 汉大 学 生物技 术学 士 ,8 年证 券 从业经 验 ,2017 年加 入招 商证券 , 任 医药行 业首 席分 析师 。 邱旻 , 日 本东 京大 学技 术 经营战 略学 硕士 和药 学学 士,2 年一 级市 场投 资经 验,5 年证 券从 业经 验,2018 年 5 月 加入招 商证 券, 任医 药行 业分析 师。 李勇剑 , 北 京大 学医 学部 药物化 学系 硕士 , 1 年医 药行业 经验 , 2013 年 7 月加入 招商 证券 , 任 医药 行业分 析 师 。 蒋一樊 , 法 国波 城大 学硕 士,1 年海 外一 级市 场投 资经验 ,3 年证 券从 业经 验,2017 年 4 月 加入 招商 证券 , 任 医 药行业 分析 师。 李点典 ,香 港科 技大 学生 化系硕 士,2016 年 加入 招 商证券 ,任 医药 行业 分析 师助理 。 漆经纬, 美 国乔 治华 盛顿 大学硕 士 ,1 年美国 私募 对冲基 金研 究经 验 ,1 年 国内证 券从 业经 验 ,2018 年 3 月加 入 招商证 券, 任医 药行 业分 析师。 投资评级 定义 公司 短期评级 以报告 日 起 6 个 月内 , 公 司股价 相对 同期 市场 基准 (沪 深 300 指 数) 的表 现 为标准 : 强烈推 荐 : 公司 股价 涨幅 超基准 指 数 20% 以上 审慎推荐 : 公司 股价 涨幅 超基准 指 数 5-20%之间 中性 : 公司 股价 变动 幅度 相 对基 准指 数介于5% 之间 回避 : 公司 股价 表现 弱于基 准指 数 5% 以上 公司 长期评级 A:公 司长 期竞 争力 高于 行 业平均 水平 B:公 司长 期竞 争力 与行 业 平均水 平一 致 C:公 司长 期竞 争力 低于 行 业平均 水平 行业投资评级 以报告 日 起 6 个 月内 ,行 业 指数 相对 于同 期市场 基准 (沪 深 300 指数 ) 的 表 现为标 准 : 推荐 : 行业 基本 面向 好, 行业指 数将 跑赢 基准 指数 中性 : 行业 基本 面稳 定, 行业指 数跟 随基准 指数 回避 : 行业 基本 面向 淡, 行业指 数将 跑输 基准 指数 重要 声明 本 报告由招 商证券 股份有限 公司(以 下简称 “本公司 ” )编 制。本公 司具有 中国 证监会许 可的证 券投资咨 询业务 资格 。 本 报告 基于 合法 取 得的信 息 , 但本 公 司对 这 些信息 的准 确性 和完 整性 不作任 何保 证 。 本 报告 所 包含的 分析 基于各 种假 设 , 不 同假 设 可能导 致分 析结 果出 现重 大不同 。 报告 中的 内容 和 意见仅 供参 考 , 并 不构 成 对所述 证券 买卖的 出价 , 在任 何情 况 下, 本报 告中 的信 息或 所 表述的 意见 并不 构成 对任 何人的 投资 建议 。 除法 律 或规则 规定 必须承 担的 责任
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