实验用小型猪 第3部分：配合饲料DB43／T 958.3-2023.pdf

实验用小型猪第 3部分：配合饲料Experimental minipigPart 3:Formula feedsDB43/T958 2023.343湖南省地方标准发 布 湖南省市场监督管理局 2023-11 发 布-09 2024-02 实 施-09代替 DB43/T 958.3 2014ICSCCS 70.080 B 44DB43/T 958.3 2023 I 目 次 前言 引言 1 范围 1 2 规 范性 引用 文件 1 3 术 语和 定义 1 4 原 料选 用 2 5 饲 料生 产 5 6 产 品要 求 5 7 检 验规 则 5 8 卫 生要 求 5 9 标 签、包装、运 输和 贮 存 5 DB43/T 958.3 2023 II DB43/T 958.3 2023 III 前 言 本文件 按 照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分：标 准化 文件 的结 构和起 草规 则 的规定起草。本文件 是DB43/T 958 实 验用小 型猪 的 第 3 部分。DB43/T 958 已发 布了 以 下部分：第1 部 分：遗传 质量 控 制；第2 部 分：微生 物、寄生虫 学等 级与 监测；第3 部 分：配合 饲料；第4 部 分：病理 学诊 断规范；第5 部 分：环境 与设 施。本文件 替 代DB43/T 958.3 2014 实 验用 小型 猪 第 3 部 分：配合 饲料，与 DB43/T 958.3 2014相比，除结 构调 整和 编辑 性改动 外，主要 技术 变化 如下：a）增 加了“引 言”一章；b）增 加了 生殖 发育 毒性 物质、致畸 物质、放 射物 质的检 测（见 4.1）；c）更 改了“表4 矿物 质和 微量元 素指 标”中“维 持饲 料”和“生长、繁殖 饲料”的含量（见 4.2.4，2014 版的4.2.4）；d）增 加化 学污 染物 指标、微生 物污 染指 标（见 4.4）；e）增 加了“检 测方 法”中配合 饲料 微生 物、重金 属测定（见 7.6）；f）增 加了“卫 生要 求”中 SPF 级配 合饲 料灭 菌方 式（见 8）。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由湖 南省 科学 技术 厅提出 并归 口。本文件 起草 单位：中 南大 学湘雅 三医 院，湖南 赛诺 生物科 技股 份有 限公 司。本文件 主要 起草 人：王维、孔祥 峰、胡鹏 志、马小 倩、李 桑、徐畅、王 佳、石兴勇。本文件 及其 所替 代文 件的 历次版 本发 布情 况为：2014 年首 次发 布为 DB43/T 958.3 2014；本 次为 第一 次修 订。DB43/T 958.3 2023 IV DB43/T 958.3 2023 V 引 言 实验用 小型 猪标 准化 能更 好的促 进器 官移 植、人工 智 能医疗 器械 等生 物医 药研 发领域 和相 关产 业发展，为 湖南 省生 物医 药领 域科学 研究、产 品效 验、鉴定测 试等 活动 开展 提供 质量保 证，有利 于湖 南 省 政府部门 行政 审批 和监 管工 作的实 施。为了 保证 实验 用小型 猪研 发、生产 和应 用的稳 定、高效 进行，对 实验用小 型猪 进行 标准 化管 理已成 为首 要任 务。在这 方面，湖南 省已 建立 了实 验用小 型猪 基础 性地 方 标 准体系。在 该体 系中，DB43/T 958 实验 用小型 猪 是 指导湖 南省 实验 用小 型猪 培育的 基础 性和 通用 性的标准。DB43/T 958 旨在 确 立普遍 适用 于标 准化 实验 用小型 猪遗 传质 量控 制、微生物 检测、饲 料、病理学检测、环 境设 施的 准则，拟由 五个 部分 构成。第1 部 分：遗传 质量 控制。目的 在于 维持 实验 用小型 猪的 遗传 质量 稳定 性。第2 部 分：微生 物、寄生虫 学等 级与 监测。目 的在于 保证 实验 用小 型猪 的生物 安全 性。第3 部 分：配合 饲料。目的 在于 保障 实验 用小 型猪饲 料的 安全 和营 养。第4 部 分：病理 学诊 断规范。目 的在 于标 准化 实验用 小型 猪病 理学 检测 内容和 方法。第5 部 分：环境 与设 施。目 的在 于标 准化 不同 等级实 验用 小型 猪环 境条 件控制 和设 施建 设。SPF 级 实验 用小 型猪 生活 在屏障 环境 内，以杜 绝某 些病原 体的 感染，因 此配 合饲料 的营 养构 成和 卫生指标 要明 显高 于普 通级 实验用 小型 猪。为了 做好 这项工 作，湖南 省 在2014 年发布 了有 关实 验用 小型猪配合 饲料 的地 方标 准。DB43/T 958.3 发 布实 施已 九年，这期 间随 着肠 道微 生物研 究的 不断 更新，小型猪配 合饲 料的 营养 和卫 生要求 越来 越受 重视。经 研究发 现，在屏 障环 境下 的培育 的小 型猪 肠道 微 生 物与自然 条件 下的 猪肠 道微 生物种 类和 丰度 存在 明显 差异。鉴于 此，确有 必要 修订完 善 DB43/T 958.3，以满足 实验 用小 型猪 生长、发育、繁 殖期 间对 营养 和卫生 的需 求。本次 对DB43/T 958.3 的 修 订，通 过更 改了 营养 成分 含量，增加 了放 射性 物质、致畸 物质、化 学污染物、微 生物 等饲 料安 全 检测，以 保证 不同 生长 时 期实验 用小 型猪 对营 养的 摄入，防 止饲 料来 源的 动 物损伤，不断 提 高SPF 级实 验用小 型猪 品质。DB43/T 958.3 2023 VI DB43/T 958.3 2023 1 实验用小 型猪 第3 部分：配合 饲料 1 范围 本文件 规定 了实 验用 小型 猪配合 饲料 的质 量要 求、营养成 分要 求、营养 成分 测定要 求、卫生 要求、检测规 则以 及标 签、包装、贮存 和运 输要 求。本文件 适用 于实 验用 小型 猪配合 饲料 的质 量控 制。2 规 范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 10648 饲料 标签 GB/T 14699.1 饲料 采样 GB 14883.1 食 品安 全国 家标准 食 品中 放射 性物 质检验 总则 GB/T 14924.1 实验 动物 配合 饲料 通用 质量 标准 GB/T 14924.2 实验 动物 配合 饲料 卫生 标准 GB/T 14924.9 实验 动物 配合 饲料 常 规营 养成 分的测 定 GB/T 14924.10 实 验动 物 配合 饲料 氨 基酸 的测 定 GB/T 14924.11 实 验动 物 配合 饲料 维 生素 的测 定 GB/T 14924.12 实 验动 物 配合 饲料 矿 物质 和微 量元素 的测 定 GB/T 18823 饲 料检 测结 果判定 的允 许误 差 GB/T 19424 天 然植 物饲 料原料 通用 要求 3 术 语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 实验用 小型 猪 experimental minipig 经 人 工 饲养 与 培育，对其携 带 的 病原 微 生物、寄生虫 进 行 控制，遗传 背 景明确 或 者 来源 清 楚，12月龄体 重宜不 超过 50 kg，用于 科学研 究（非临床 应用研 究）、教学、生产、质量控 制鉴定 以及 其他科学实验 的小 型猪。3.2 维持饲 料 maintenance diets 用于大 于6 月龄 的猪 维持 体况及 空怀 母猪、种 公猪 的饲料。DB43/T 958.3 2023 2 3.3 生长、繁殖 饲料 growth and reproduction diets 适用于 生长、妊 娠和 哺乳 期动物 的饲 料。4 原 料选 用 4.1 选用 原则 4.1.1 用于 生产实 验用 小 型猪配 合饲料 的原 料应是 通过认 定的绿 色食 品，或 来源于 绿色食 品标 准化生产基地 的产 品和 经绿 色食 品工作 机构 认定、按 照绿 色食品 生产 方式 生产、达 到绿色 食品 标准 的自 建 基 地生产的 产品。4.1.2 选 用饲 料原 料和 饲 料添加 剂应 遵循 以下 原则：a）饲 料原 料的 选用 应符 合 GB/T 14924.1 要 求。b）天 然植 物饲 料添 加剂 的选用 应符 合 GB/T 19424 要求。4.1.3 饲料 中应无 生殖 发 育毒性 物质、致畸 物质、内分泌 干扰物 质的 超标，饲料中 应无棉 籽类 原料、无棉酚。饲 料放 射物 质指 标应符 合 GB 14883.1 的 要 求。4.2 配合 饲料 营养 成分 指 标 4.2.1 配 合饲 料营 养成 分 常规检 测指 标 配合饲 料营 养成 分常 规检 测指标 应符 合 表1 的 规定。表1 饲料 营养 成分 常规 指标 项 目 指标 维持饲料 生长、繁殖饲料 水分，11.0 11.0 粗蛋白，12.0 14.0 粗脂肪，2.5 3.0 粗纤维，7.5 7.0 粗灰分，8.0 7.5 钙，0.65 1.00 0.75 1.00 磷，0.55 0.70 0.58 0.80 有效磷，0.32 0.40 0.32 0.40 4.2.2 氨 基酸 指标 氨基酸 指标 应符 合 表 2 的 规定。表 2 氨基 酸指 标 项 目 指标 维持饲料 生长、繁殖饲料 赖氨酸，0.55 0.65 DB43/T 958.3 2023 3 表2 氨基 酸指 标（续）项 目 指标 维持饲料 生长、繁殖饲料 蛋氨酸+胱氨酸，0.36 0.48 精氨酸，0.40 0.70 组氨酸，0.26 0.32 色氨酸，0.18 0.20 苯丙氨酸+酪氨酸，0.80 1.10 苏氨酸，0.45 0.52 亮氨酸，0.70 0.96 异亮氨酸，0.45 0.56 缬氨酸，0.55 0.65 4.2.3 维 生素 指标 维生素 指标 应符 合 表 3 规 定。表 3 维生 素指 标 项 目 指标 维持饲料 生长、繁殖饲料 VA，IU/kg 8000 10000 VD，IU/kg 600 800 VE，IU/kg 50 80 VK，mg/kg 2.5 3.0 VB1，mg/kg 8.0 10.0 VB2，mg/kg 8.0 10.0 VB6，mg/kg 8.0 8.0 VB12，mg/kg 0.05 0.05 烟酸，mg/kg 40 45 泛酸，mg/kg 20.0 25.0 叶酸，mg/kg 2.0 3.0 生物素，mg/kg 0.2 0.3 胆碱，mg/kg 1200 1500 4.2.4 矿 物质 和微 量元 素 指标 矿物质 和微 量元 素指 标应 符合 表 4 规 定。DB43/T 958.3 2023 4 表4 矿物 质和 微量 元素 指标 项 目 指标 维持 饲 料 生长、繁殖 饲料 镁，0.2 0.3 0.20.3 钾，0.6 0.9 0.60.9 钠，0.2 0.3 0.20.3 铁，mg/kg 150 300 150300 锰，mg/kg 60100 90150 铜，mg/kg 1540 2040 锌，mg/kg 70150 60200 碘，mg/kg 0.8 2.0 1.11.8 硒，mg/kg 0.3 0.5 0.30.5 4.3 配合 饲料 营养 指标 的 检测 按以下 标准 执行：GB/T 14924.9、GB/T 14924.10、GB/T 14924.11、GB/T 14924.12。4.4 配合 饲料 卫生 要求 配合饲 料化 学污 染物 指标、微生 物污 染指 标应 符合 表 5、表 6 的规 定。表 5 化学 污染 物指 标 项 目 指标 砷，mg/kg 0.7 铅，mg/kg 1.0 镉，mg/kg 0.2 汞，mg/kg 0.02 六 六 六，mg/kg 0.3 滴 滴 涕，mg/kg 0.2 黄 曲 霉 毒 素，ug/kg 20.0 表 6 微生 物污 染指 标 项 目 指标 菌 落 总 数，cfu/g 5*104 大 肠 菌 群，MPN/100g 30 霉 菌 和 酵 母 数，cfu/g 100 致 病 菌（沙 门 氏 菌）不 得 检 出 DB43/T 958.3 2023 5 5 饲 料生 产 饲料生 产应 按 照GB/T 14924.1 要求 执行。6 产 品要 求 6.1 感官 色 泽均 匀一 致，无发 霉变 质、结 块及 异味、异 臭。6.2 水分 配合饲 料水 分含 量11。6.3 混合 均匀 度 配合饲 料、浓缩 饲料 的混 合均匀 度变 异系 数（CV）7；添 加剂 预混 饲料 变 异系数（CV）5。7 检 验规 则 7.1 组批 在原料 及生 产条 件基 本相 同情况 下，同一 班组 生产 的产品 为一 个检 验批。7.2 抽样 方法 按 GB/T 14699.1 规 定执 行。7.3 出厂 检验 7.3.1 出 厂检 验项 目：感 官指标、水 中稳 定性、水 分、粗 蛋白 质、包装、标 签。7.3.2 出 厂检 验由 生产 企 业的质 检部 门进 行。7.3.3 判 定：如检 验中 有 一项指 标不 符合 本标 准要 求，应 进行 复检（微 生物 指标超 标不 得复 检），复 检有一项 指标 不合 格者 即判 定为不 合格 产品，不 合格 产品不 可出 厂销 售。7.4 型式 检验 7.4.1 型式 检验项 目：型 式检验 应对产 品质 量、包 装、标 识、标 签进 行全面 检查，检查项 目为 本标准技术指 标中 所有 项目。7.4.2 型 式检 验周 期：型 式检验 每六 个月 至少 检验 一次，但有 下列 情况 之一 时，应 进行 型式 检验：a）新 产品 投产 时；b）正 式生 产 后，原 料、配方、工艺 有较 大改 变，可能影 响产 品质 量时；c）正 式生 产后，工 艺设 备有较 大改 进时 或主 要设 备 进行 大修 时；d）产 品停 产3 个月 以上，恢复 生产 时；e）出 厂检 验结 果与 上次 型式检 验有 较大 差异 时；f）国 家质 量监 督局 机构 提出进 行型 式检 验的 要求 时；7.4.3 型 式检 验由 生产 企 业质检 部门 或委 托法 定饲 料质检 机构 进行。DB43/T 958.3 2023 6 7.5 判定 规则 7.5.1 若 一批 产品 检验 结 果有一 项不 合格 时，则判 该批产 品为 不合 格。7.5.2 检 验结 果判 定的 允 许误差 按 GB/T 18823 的 要 求执行。7.6 检测 方法 配合饲 料营 养成 分常 规指 标测定 按 GB/T 14924.9 标 准执行，氨 基酸 指标 测定 按 GB/T 14924.10 标准执行，配 合 饲 料 维生 素测 定 按 GB/T 14924.11 标准 执 行，配 合 饲 料 矿物 质和 微 量 元 素 测 定按 GB/T 14924.12 执行，配 合饲 料 微生物、重 金属 测定 按GB/T 14924.1 执 行。8 卫 生要 求 应符 合GB/T 14924.2 的 规 定，在 灭菌 时效 内用 完。SPF 级 配合 饲料 应进 行高 压消毒 灭菌 或辐 照灭 菌，以符合 特殊 要求。9 标 签、包装、运 输和 贮 存 9.1 标签 应符 合GB 10648 的 要求，通过绿 色食 品工 作机 构认 证的，可以 在标 签上 注明 认证信 息。9.2 包装、运 输和 贮存 应符 合GB/T 14924.1 要求。