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DB43/T 2023 284043湖南省地方标准ICSCCS 55.040A 82发 布 湖南省市场监督管理局 2023-11 发 布-09 2024-02 实 施-09食品相关产品例行检查技术规范Technical specification for routine inspection of food-related productsDB43/T 2840 2023 I 目 次 前言 1 范围 1 2 规 范性 引用 文件 1 3 术 语和 定义 1 4 基 本要 求 1 5 检 查内 容 2 6 检 查程 序 2 7 结 果判 定 3 8 结 果处 理 3 9 企 业自 查 3 附录A（资 料性）食品 相 关产品 生产 许可 证获 证企 业自查 表 4 参考文 献 7 DB43/T 2840 2023 II DB43/T 2840 2023 III 前 言 本文件 按 照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分：标 准化 文件 的结 构和起 草规 则 的规定起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由湖 南省 市场 监督 管理局 提出。本文件 由湖 南省 食品 接触 材料标 准化 技术 委员 会归 口。本文件 起草 单位：湖 南省 产 商品评 审中 心、湖南 省产 商 品质量 检验 研究 院、湘潭 市 食品药 品检 验所、湖南省 长城 铭泰 新材 料科 技有限 公司。本文件 主要 起草 人：曾 贤 明、刘璞、倪育 军、康峰、陈耕、刘 娜、周 颂航、陈 然兵、张 淑仁、李登、陈薇、雷朋 娜。DB43/T 2840 2023 IV DB43/T 2840 2023 1 食品相关 产品例 行检查技 术规范 1 范围 本文件 规定 了食 品相 关产 品例行 检查 的基 本要 求、检查内 容、检查 程序、结 果判定、结 果处 理和 企业自查 等内 容。本 文 件 适用 于 食 品 相 关产品 生 产 许可 证 管理 部 门或其 委 托 的检 查 机构 对 食品相 关 产 品获 证 生产 企业实施 的例 行检 查。食品 相关产 品生 产企 业可 参照 本文件 实施 自查。2 规 范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 4806.1 食 品安 全国 家 标准 食品 接触 材料 及制 品 通用安 全要 求 GB 14930.1 食 品安 全国 家标准 洗 涤剂 3 术 语和 定义 3.1 告知承 诺 行政机 关 在 办理 有关 许可 登记等 事项 时，一次 性告 知申请 人审 批条 件和 所需 材料，对申 请人 承诺 符合审批 条件 并提 交有 关材 料的，当场 办理 审批。3.2 食品相 关产 品例 行检 查 食 品 相 关产 品 生产 许 可证管 理 部 门对 采 取告 知 承诺方 式 首 次获 得 生产 许 可证的 食 品 相关 产 品生 产企业或 生产 许可 范围 变更（减项 除外）的 获证 生产 企业开 展的 监督 检查。3.3 生产许 可范 围变 更 生产许 可证 有效 期内，重 要生产 工艺 和技 术以 及关 键生产 设备 和检 验设 备发 生变化 的、生产 地址 迁移、增 减生 产场 点、新建 生产线、增 减产 品、产品 升降级 等情 形。4 基 本要 求 4.1 检查 全覆 盖 对 采 取 告知 承 诺方 式 首次获 得 生 产许 可 证的 食 品相关 产 品 生产 企 业或 生 产许可 范 围 变更（减项 除外）的 生产 企业 实行 例行 检查全 覆盖。4.2 双随 机、一公 开 DB43/T 2840 2023 2 检查人 员随 机抽 取，检查 任务随 机匹 配，检查 结果 向社会 公开。4.3 客观 公正 以现行 有效 的法 律、法规 及强制 性国 家标 准中 对食 品相关 产品 生产 经营 的要 求为基 本依 据，以企 业生产过 程中 的相 关文 件、记录、陈述 及现 场事 实为 基础，对企 业生 产条 件的 合规性 作出 评价。5 检 查内 容 企业向 行政 机关 申请 许可 时做出 承诺 的内 容。6 检 查程 序 6.1 计划 制定 及检 查组 组 成 6.1.1 检 查 计划由 检查 执 行机构 制定。检查 计划包 括但不 限于 被 检查 企业名 称、生 产地址、获 证产品明细、发证 时间、企 业联 系人、检查 组人 员以 及检 查时限 要求 等。6.1.2 检 查组 由 3 人4 人组 成。其 中省、市（州）食 品相 关产 品生 产许 可 证管理 部门 具有 行政 执法资格的 执法 人员 各1 人，技术专 家 1 人 2 人。检 查组设 组 长 1 名。6.1.3 检 查计 划于 检查 实 施 5 日 前告 知被 检查 企业。6.2 首次 会议 参加首 次会 议人 员包 括检 查组成 员、被 检查 企业 的 法定代 表人（负责 人）或 其授权 人以 及相 关部 门负责人，参 加会 议人 员应 当在会 议签 到表 上签 到。首次会 议 主 要包 括以 下内 容：a）检 查组 组长 介绍 检查 目的、检查 组成 员、程 序、范围 和内 容、人 员分 工、结果 判定 原则、结果处理要 求等，并 说明 检查 保密要 求和 纪律 要求；b）企 业负 责人 介绍 企业 参会人 员和 获证 产品 质量 管理、质量 安全 等情 况；c）企 业安 排相 关人 员与 检查组 成员 衔接。6.3 现场 检查 6.3.1 检 查组 成员 按照 相 关法律 法规 和文 件要 求实 施检查。6.3.2 检 查方 式包 括现 场 查看、询问 或考 核相 关人 员、资 料 查 验、问题 核实 等。6.4 检查 沟通 检查组 组长 召集 检查 组成 员内部 沟通 检查 情况，对 检查内 容进 行评 价，形 成 初步检 查 意 见，并 与企业进行 沟通。检 查组 对企 业反馈 的意 见沟 通确 认后，形成 综合 检查 结论，并 如实记 录。6.5 末次 会议 6.5.1 参 会人 员宜 为参 加 首次会 议的 人员，并 在会 议签到 表上 签到。6.5.2 检查 组组长 向被 检 查企业 反馈检 查结 果。检 查组成 员及被 检查 企业法 定代表 人（负 责人）或其授权人 签字 确认 并加 盖被 检查企 业公 章。6.6 检查 信息 记录 和保 存 6.6.1 检 查组 对检 查重 要 过程和 信息 采取 文字 和图 片方式 记录。记 录包 括 首 末次会 议、主要 生产 设备、DB43/T 2840 2023 3 检验设 备、生产 车间、主 要库房、人 员通 道、物流 通道等。6.6.2 检查 记录由 食 品 相 关产品 生产许 可证 管理部 门或其 委托的 检查 机构保 存。需 保存的 记录 包括 检查记录 表、首末 次会 议签 到表、主要 生产 设备 和检 验设备 目录 清单、现 场检 查的图 片、整改 情况 反 馈 及其他要 求保 存的 记录 等。7 结 果判 定 检查组 对照 检查 内容 开展 检查，依据 有关 文件 要求 做出结 果判 定。8 结 果处 理 检查组 应及 时将 检查 结论 书面告 知属 地监 管部 门；并将检 查结 论报 告生 产许 可证管 理部 门。9 企 业自 查 对照相 关法 律法 规的 要求，企业 宜 参 照附 录 A 的内 容开展 自查。DB43/T 2840 2023 4 附 录 A（资料 性）食品相 关产 品生 产许 可证 获证企 业自 查表 食品相 关产 品生 产许 可证 获证企 业自 查表 见 表 A.1。表A.1 食 品相 关产 品生 产许可 证获 证企 业自 查表 序号 自查项目 自查内容 自查结果 1 证件材料 证照与生产实际的一致性 证、照 原件 中的企 业名 称、住 所一致；营 业执照 的经 营范 围 覆盖获证产品；营业执照在有效期内；委托加工符合国家有关法律要求。2 证书记载的生产地址与实际地址一致。3 实际生产的食品相关产品、工序与证书明细中记载一致。4 检验报告合规性 出具检验报告的检验机构具备相应资质。5 产业政策合规性 国家产 业政 策要求 的建 设项 目 的有效 审批 文件、核准 文件 或 符合产业政策要求承诺书与企业实际情况一致；不存在国家明令淘汰的生产设备、生产工艺和产品。6 生产环境与场所 总体要求 生产场 所不 存在因 与其 他企 业 共用带 来的 交叉污 染；生产 场 所不存在因与其 他工 业产品 共线 生产带 来的交 叉污 染（此 款不 适用于 电热加 工设备）。有固定 的检 验场所，能 够保 障 正常开 展检 验工作（此 款不 适 用于委托出厂检验）。7 厂区周边及厂内环境要求 厂区周 边不 存在扩 散性 污染 源，诸如：开 放式的 垃圾 存放 点、不能清理的排 污沟 渠、散 发刺 激性气 味或粉 尘的 生产作 业场 所、养 殖场等；周边扩散性污染源不存在对产品质量安全构成风险的情形。8 厂区道路硬化且不扬尘、不积水。厂区内未绿化的地面已硬化处理。9 生活区与生产区域不与相通；车间内未设置企业行政办公室。10 生产厂房环境要求 生产工 艺流 程按照 从原 料到 加 工到成 品的 顺向布 局；车间 按 洁净度要求合理 划分 作业区；车 间内未 设置诸 如厕 所的污 染源；车间 分别设 置人流、物流通道并实施管控。（此条不适用于电热加工设备）11 生产设 备设 置合理，生 产区 域 不拥挤；车 间内原 辅料、半 成 品、成品及废弃物存放相互不构成污染、不影响正常生产。12 有可能 产生 化学性 污染 的加 工 过程（如印 刷、复 合、熟化 等 环节）采取与其 他工 艺过程 隔离 设置等 措施；有可 能产生 粉尘 等物理 性污染 的加工过程（如 破碎）采取 隔离设 置并设 置有 效的除 尘措 施；生 产加工 过程中因加 工工 艺需要 或设 备维护 保养需 要有 可能人 为引 入的污 染源（如溶剂的使 用、粘合剂 的使 用、防 锈剂及 脱模 剂的使 用等）采取 有效措 施去除或降低污染物的残留。DB43/T 2840 2023 5 表 A.1 食 品相 关产 品生 产许可 证获 证企 业自 查表（续）序号 自查项目 自查内容 自查结果 13 人流通 道设 置洗手、更 衣室、换鞋（或鞋 靴消毒）、除尘、消毒等设施；洗 手、消毒设 施完 好并保 持清洁；更 衣室大 小与 人员数 量相匹 配；更衣室 内设 置工作 服消 毒灭菌 设施；对于 不经清 洗直 接与食 品接触 的产品及环 境状 况直接 对产 品质量 安全构 成影 响的产 品，人流通 道设置 风淋室；物 流通 道设置 缓冲 区域或 物流窗 口；物流通 道设 有除尘 设施。（此条不适用于电热加工设备）14 车间直接对外的门、窗及通风设施设置防止昆虫等动物进入的设施。15 车间通 风、采光、排水 等设 施 与生产 要求 相匹配；直 接对 外 的应急通道采取常闭措施。16 车间的 墙面、地 面 光滑 平整、易于清 理消 毒；车 间内 排水 沟 渠、电缆沟干净、卫生。17 生产车 间有 洁净度 要求 的（如 利乐包、屋 顶盒），洁 净度 满 足要求；生产车间及库房有温湿度要求的，有温湿度调控设施并满足要求。18 库房环境要求 设置有专门的原料和成品存放场所。19 库房整 洁卫 生；库 房面 积与 生 产实际 相匹 配；原 辅料、成 品 分别或分区存放，并有明显标识。20 有毒有 害物 料、易 燃易 爆物 料（如油 墨、溶剂等）单 独存 放，满足储存要求并明确标识。21 生产和检验设施设备 生产设备 具备与 工 业产 品 生产 许可 证 实施通 则及 各工业 产品 生产 许 可证实施细则（以 下简称 细则）要求 一致、与工 序要求 匹配 的必备 生产设 备；生产设备正常运行。22 生产设 备设 施保持 清洁 卫生 并 定期维 护保 养；需 要校 准或 检 定的生产设备在检定或校准有效期内。23 检验设备 具备与 细 则要 求一 致、与 产品执 行标 准规定 的出 厂检 验 项目相匹配的检 验设 备设施；检 验设备 能够正 常运 行；有 必备 的检验 耗材。（此条不适用于委托出厂检验）24 需要检 定或 校准的 检验 设备 在 检定或 校准 有效期 内。（此 条 不适用于委托出厂检验）25 人员能力 管理人员 主要管 理人 员明晰 其在 质量 安 全管理 中的 职责与 作用，具 备 相关专业知识，有相 应的产 品安 全管理 知识和 经验，有能 力对 产品生 产过程 中出现的质 量安 全问题 作出 正确处 理；企 业任 命质量 安全 总监和 质量安 全管理员；质量安全总监和质量安全员符合有关要求。26 检验人员 检验人员具备独立完成检验工作的能力。27 检验人员熟悉检验原始记录及报告编制的要求。28 操作工人 具备相应操作能力；按照工艺文件进行生产操作。直接接 触产 品的人 员已 取得 食 品从业 人员 健康检 查合 格证 明（此款不适用于电热加工设备）。29 从事特种设备操作的人员具有相应资质。DB43/T 2840 2023 6 表 A.1 食 品相 关产 品生 产许可 证获 证企 业自 查表（续）序号 自查项目 自查内容 自查结果 30 质量管理体系、原料、生产过程及出厂检验及产品标识控制要求 管理体系 企业建 立质 量管理 体系 或制 定 管理制 度并 能有效 运行；制 度 内容符合法律法规的要求。31 企业设立了卫生管理部门、安全性和合规性管理部门。32 执行企 业标 准的，企业 标准 的 技术要 求不 低于强 制性 国家 标 准的相关技术要求；已按照相关法律法规要求对标准有关内容进行公 开。33 原料控制 原料及 添加 剂符合 法律 法规 及 相应食 品安 全国家 标准 或国 家 卫健委有关公告的要求。34 首次使 用的 原辅料、配 方和 生 产工艺 进行 安全评 估及 验证 并 保存相应记录。35 开展合 格供 方评价，建 立合 格 供应方 目录 并按照 目录 实施 采 购；按照法律法规的要求进行采购索证验证。36 过程控制 合理设 置关 键工艺 控制 点；建 立关键 工艺 作业指 导书；按 照 作业指导书的要求正确记录关键控制参数；制定 产品质量安全风险 管控清单，建立健全日管控、周排查、月调度工作制度。37 建立食品相关产品质量安全追溯制度；各有关生产记录能够有效追溯。38 出厂检验 按照法 律法 规要求 开展 出厂 检 验；实 行委 托出厂 检验 的与 有 检验资质的机构签订出厂检验合同或协议；检验批次符合要求。39 检验记 录真 实规范；出 厂检 验 报告规 范；出厂检 验项 目满 足 产品执行标准和细则的要求。40 产品标识 产品标签标识符合GB 4806.1 或GB 14930.1 的要求及相关标 准的要求；产品合格证符合相关法律法规及标准的要求。DB43/T 2840 2023 7 参 考 文 献 1 中华 人民 共和 国食 品 安全法 2 中华 人民 共和 国工 业 产品生 产许 可证 管理 条例 3 国务 院关 于在 全国 推 开“证 照分 离”改革 的通 知（国 发2018 35 号）4 市 场 监 管 总 局 办 公 厅 关 于 食 品 相 关 产 品 生 产 许 可 实 行 告 知 承 诺 有 关 事 项 的 通 知（市 监 质 监2018 73 号）5 市场 监管 总局 关于 公 布工业 产品 生产 许可 证实 施通则 及实 施细 则的 公告（市场 监管 总局2018年 第26 号）6 食品 相关 产品 质量 安 全监督 管理 暂行 办法（市 场监管 总局 第 62 号 令）7 工业 产品 生产 单位 落 实质量 安全 主体 责任 监督 管理规 定（市场 监管 总局 第 75 号令）
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