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ICS 6 5.0 2 0.3 0CCS B 4 2DB5305保 山 市 地 方 标 准DB 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 4保 山 市 规 模 化 肉 牛 养 殖 场 兽 药管 理 使 用 规 范2 0 2 4-0 6-1 0 发 布 2 0 2 4-0 9-1 1 实 施保 山 市 市 场 监 督 管 理 局发 布D B 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 4I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起 草。请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利，本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 这 些 专 利 的 责 任。本 文 件 由 保 山 市 农 业 农 村 局 提 出 并 归 口。本 文 件 起 草 单 位：保 山 市 动 物 卫 生 监 督 所、昌 宁 县 动 物 卫 生 监 督 所、昌 宁 县 动 物 疫 病 预 防 控 制 中 心。本 文 件 主 要 起 草 人：张 元 兵、廖 应 发、王 新 翔、王 晓 烽、杜 梅、赵 培 文。D B 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 41保 山 市 规 模 化 肉 牛 养 殖 场 兽 药 管 理 使 用 规 范1 范 围本 文 件 规 定 了 保 山 市 规 模 化 肉 牛 养 殖 场 兽 药 管 理 使 用 的 相 关 术 语 和 定 义、基 本 要 求、规 章 制 度 和 记录、采 购、验 收 入 库、贮 存、兽 药 使 用、废 弃 物 处 理、档 案 等 要 求。本 文 件 适 用 于 规 模 化 肉 牛 养 殖 场 的 兽 药 管 理 使 用，肉 牛 养 殖 散 户 参 照 使 用。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本 文件。N Y/T 3 4 4 5 畜 禽 养 殖 场 档 案 规 范 中 华 人 民 共 和 国 兽 药 典（2 0 2 0 版）3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1规 模 化 肉 牛 养 殖 场常 年 存 栏 牛 5 0 头 以 上 的 养 殖 场。3.2兽 药用 于 预 防、治 疗、诊 断 动 物 疾 病 或 者 有 目 的 地 调 节 动 物 生 理 机 能 的 物 质。3.3兽 用 生 物 制 品以 天 然 或 人 工 改 造 的 微 生 物、寄 生 虫、生 物 毒 素、生 物 组 织 及 代 谢 产 物 等 为 材 料，采 用 生 物 学、分子 生 物 学 或 者 生 物 化 学、生 物 工 程 等 相 应 技 术 制 成 的 兽 药。3.4休 药 期动 物 最 后 一 次 给 药 至 许 可 屠 宰 或 其 产 品（肉、蛋、奶 等）许 可 上 市 的 间 隔 时 间。3.5不 良 反 应D B 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 42兽 药 在 按 规 定 用 法 用 量 正 常 使 用 的 过 程 中 产 生 的 与 用 药 目 的 无 关 或 意 外 有 害 的 反 应，主 要 包 括 兽 药已 知 和 未 知 作 用 引 起 的 副 作 用、毒 性 反 应 及 过 敏 反 应 等。3.6质 量 管 理 档 案人 员 档 案、设 备 设 施 档 案、供 应 商 质 量 评 估 档 案 等；兽 医 处 方 笺、购 药 凭 证、合 同 等；兽 药 采 购 验收 记 录、用 药 记 录 及 其 他 各 项 记 录；兽 医 行 政 管 理 部 门 的 监 督 检 查 记 录。4 基 本 要 求4.1 人 员 要 求4.1.1 养 殖 场 主 要 负 责 人、兽 药 管 理 人 员、兽 医 等 人 员 应 当 熟 悉 兽 药 管 理 法 律 法 规 及 政 策 规 定，具 备兽 药、兽 医 相 关 专 业 知 识。4.1.2 养 殖 场 饲 养 人 员、兽 药 管 理 人 员、兽 医 人 员 等 应 当 每 年 进 行 健 康 体 检，并 取 得 健 康 证。4.1.3 兽 医 及 兽 药 采 购 使 用 管 理 人 员 应 定 期 参 加 主 管 部 门 养 殖 用 药、畜 产 品 质 量 安 全 等 相 关 知 识 培 训。4.2 设 施 要 求4.2.1 配 备 设 施 设 备 齐 全 的 兽 医 室，用 于 本 场 肉 牛 疾 病 预 防、诊 断、治 疗。4.2.2 配 备 能 满 足 兽 药 贮 存 要 求 的 药 房，并 合 理 划 分 合 格 区、待 验 收 区、退 货 区 等 区 域，用 于 本 场 兽药 的 存 放、管 理。5 规 章 制 度 和 记 录5.1 养 殖 场 应 当 建 立 实 施 包 括 但 不 限 于 以 下 制 度。5.1.1 兽 药 采 购、验 收、贮 存 管 理 制 度；5.1.2 用 药、休 药 期 管 理 制 度；5.1.3 用 药 不 良 反 应 报 告 制 度；5.1.4 不 合 格 兽 药 和 退 货 兽 药 管 理 制 度；5.1.5 禁 用 限 用 药 物 管 理 制 度。5.2 养 殖 场 应 当 建 立 兽 药 采 购、验 收、使 用 记 录。兽 药 采 购、验 收 记 录 按 附 录 A 执 行；使 用 记 录 按 附 录 B 执 行。6 采 购6.1 采 购 要 求6.1.1 采 购 用 于 预 防、治 疗 和 诊 断 疾 病 所 用 的 兽 药 均 应 是 农 业 农 村 部 批 准 的 兽 药 或 批 准 进 口 注 册 的 兽药，其 质 量 应 符 合 中 华 人 民 共 和 国 兽 药 典（2 0 2 0 版）要 求。6.1.2 采 购 兽 药 前，应 对 供 货 单 位 的 资 质、质 量 保 证 能 力、质 量 信 誉 和 产 品 批 准 证 明 文 件 进 行 审 核，并 与 供 货 单 位 签 订 采 购 合 同。不 得 购 进 人 用 药 品 及 兽 用 原 料 药。D B 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 436.1.3 购 进 兽 药 时，应 当 依 照 国 家 兽 药 管 理 规 定、兽 药 标 准 和 合 同 约 定，对 每 批 兽 药 的 包 装、标 签、说 明 书、质 量 合 格 证 等 内 容 进 行 检 查，符 合 要 求 的 方 可 购 进。6.2 台 账 记 录采 购 兽 药 应 当 保 存 采 购 合 同、采 购 凭 证，采 购 兽 用 处 方 药 的 应 当 保 存 执 业 兽 医 开 具 的 处 方，建 立 真实、完 整 的 采 购 记 录，做 到 采 购 凭 证 及 台 账 记 录 与 供 货 相 符。7 验 收 入 库7.1 验 收7.1.1 普 通 兽 药 的 验 收兽 药 验 收 时，应 按 照 国 家 兽 药 基 础 数 据 库 中 查 询 结 果 和 采 购 合 同 约 定，对 所 购 进 批 次 兽 药 的 批 准 文号、包 装、标 签 和 说 明 书、质 量 合 格 证、进 口 兽 药 注 册 证 书 等 内 容 进 行 检 查，核 对 兽 药 产 品 标 签 的 国 家兽 药 追 溯 二 维 码，且 在 国 家 兽 药 产 品 追 溯 系 统 中 进 一 步 核 对 产 品 信 息，检 查 后 符 合 要 求 的，在 采 购 验 收记 录 上 签 字。7.1.2 兽 用 生 物 制 品 的 验 收兽 用 生 物 制 品 验 收 时，除 上 款 要 求 之 外，还 应 当 在 国 家 兽 药 基 础 数 据 库 中 核 对 兽 用 生 物 制 品 批 签 发信 息 或 查 验 允 许 进 口 兽 用 生 物 制 品 证 明 文 件，不 得 购 买 和 使 用 兽 用 生 物 批 签 发 数 据 库 外 或 并 未 批 准 进 口的 兽 用 生 物 制 品，同 时 应 冷 链 运 输，并 在 采 购 验 收 记 录 上 签 字。7.1.3 建 立 兽 药 采 购 验 收 台 账采 购 验 收 台 账 要 载 明 兽 药 通 用 名 称、商 品 名 称、批 准 文 号、批 号、剂 型、规 格、有 效 期、生 产 单 位、供 货 单 位、购 入 数 量、入 库 数、库 存 数、购 入 日 期、供 货 人 电 话、并 有 经 手 人、验 收 人 或 者 负 责 人 签 字等 内 容。7.2 入 库经 验 收 合 格 后 的 兽 药 方 可 入 库。8 贮 存8.1 贮 存 条 件具 有 固 定 的 常 温 库、阴 凉 库、冷 库 等 区 域 和 兽 药 贮 存 相 关 的 设 施、设 备，与 生 活 区、养 殖 区 分 开 设置。兽 药 仓 库 门 口 应 有 挡 鼠 板，仓 库 的 地 面、墙 壁、顶 棚 等 平 整、光 洁，门 窗 严 密、易 清 洁，并 设 置 有防 潮 垫。8.2 分 类兽 药 应 按 照 品 种、类 别、用 途 以 及 温 度、湿 度 等 贮 存 要 求，分 类、分 区、专 柜 存 放，以 保 证 兽 药 质量。8.3 存 放D B 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 448.3.1 按 照 兽 药 外 包 装 图 的 要 求 搬 运 和 存 放。存 放 时 兽 药 外 包 装 与 兽 药 仓 库 地 面、墙、顶 等 之 间 均 应保 持 一 定 间 距，保 证 消 防 通 道 的 畅 通。8.3.2 内 服、注 射 与 外 用 兽 药 分 开 存 放，兽 用 处 方 药 与 非 处 方 药 分 开 存 放；易 串 味 兽 药 等 特 殊 兽 药 与其 他 兽 药 分 库 存 放。兽 用 麻 醉 药 品、精 神 药 品、毒 性 药 品、放 射 性 药 品 及 危 险 性 药 物 应 设 置 单 间 专 柜，双 人 双 锁 保 管。8.3.3 兽 药 仓 库 内 不 同 的 区 域、不 同 类 型 的 兽 药 应 当 具 有 明 显 的 识 别 标 识。标 识 应 当 字 迹 清 楚、摆 放准 确。应 用 红 色 明 显 标 注 不 合 格 区，黄 色 明 显 标 注 待 检 区，绿 色 明 显 标 注 合 格 区。8.4 药 物 巡 查应 定 期 对 兽 药 及 其 贮 存 的 条 件 和 设 施、设 备 的 运 行 状 态 进 行 检 查，并 做 好 记 录。定 期 清 理 过 期 兽 药，并 作 无 害 化 处 理。9 兽 药 使 用9.1 原 则兽 药 使 用 遵 循 先 进 先 用、临 近 有 效 期 的 先 用 原 则。在 使 用 兽 药 和 兽 用 生 物 制 品 时，应 严 格 执 行 不 良反 应 报 告 制 度。9.2 要 求使 用 兽 药 应 严 格 按 照 产 品 标 签、说 明 书 的 内 容 在 执 业 兽 医 指 导 下 合 理 用 药，包 括 给 药 途 径、剂 量、疗 程、休 药 期 等。严 格 遵 守 食 品 动 物 禁 用 的 兽 药 及 其 化 合 物 清 单 等 有 关 规 定 合 法 用 药；不 应 使 用 过期 或 变 质 的 兽 药。9.3 兽 用 处 方 药使 用 国 务 院 兽 医 行 政 管 理 部 门 规 定 实 行 处 方 药 管 理 的 兽 药，需 经 执 业 兽 医 开 具 药 方，处 方 笺 应 保 存3 年 以 上。9.4 兽 用 生 物 制 品使 用 兽 用 生 物 制 品 应 严 格 遵 守 操 作 规 程，并 及 时 回 收 废 弃 的 生 物 制 品 和 疫 苗 空 瓶，按 规 定 销 毁，并做 好 记 录。注 射 兽 药 生 物 制 品 引 起 过 敏 反 应，可 注 射 肾 上 腺 素、扑 尔 敏 等 药 物。9.5 记 录用 药 记 录 应 载 明 动 物 种 类、年（日）龄、体 重 及 数 量、诊 断 结 果、使 用 兽 药 的 名 称（通 用 名 称、商品 名 称）、批 准 文 号、批 号、剂 型、规 格、有 效 期、生 产 企 业、用 药 日 期、用 药 数 量、休 药 期、兽 医、负 责 人 等 内 容。1 0 废 弃 物 处 理过 期 或 变 质 兽 药、使 用 后 的 残 余 兽 药 和 包 装 材 料 等 废 弃 物 应 查 清 数 量，由 专 人 负 责 收 集 并 进 行 无 害化 处 理。1 1 档 案D B 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 45建 立 兽 药 质 量 管 理 档 案，由 专 人 负 责 档 案 管 理。档 案 保 存 时 间 应 符 合 N Y/T 3 4 4 5 要 求。D B 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 46A A附 录 A（资 料 性）规 模 化 肉 牛 养 殖 场 兽 药 采 购 验 收 记 录 表序号通用名称商品名称批准文号批号剂型规格有效期生产企业供货单位购入数量入库数库存数购入日期供货人电话经手人负责人D B 5 3 0 5/T 1 5 1 2 0 2 47B B附 录 B（资 料 性）规 模 化 肉 牛 养 殖 场 兽 药 使 用 记 录序号动物种类年（日）龄体重及数量诊断结果兽药名称批号生产企业用法用量开始使用时间停止使用时间休药期兽医负责人_
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