资源描述
I C S 6 5.0 2 0C C S B 3 814山 西 省 地 方 标 准D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 4中 药 材 产 地 加 工 技 术 规 程 山 桃 仁2 0 2 4-0 5-2 9 发 布 2 0 2 4-0 8-2 8 实 施山 西 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 4I目 次前 言.I I1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 和 定 义.14 采 收.15 加 工 流 程.16 加 工 方 法.27 包 装 储 存.38 加 工 记 录.3附 录 A（规 范 性）水 分 测 定 法.4附 录 B（资 料 性）山 桃 仁 产 地 加 工 批 生 产 记 录 表.5D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 4I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。本 文 件 由 山 西 省 药 品 监 督 管 理 局 提 出 并 组 织 实 施。本 文 件 由 山 西 省 药 品 质 量 管 理 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口。本 文 件 起 草 单 位：山 西 华 新 晋 药 集 团 道 地 药 材 经 营 有 限 公 司、临 汾 市 综 合 检 验 检 测 中 心、山 西 华 新晋 药 集 团 有 限 公 司、山 西 药 科 职 业 学 院。本 文 件 主 要 起 草 人：邢 普、侯 临 平、贺 爱 玲、甄 守 艳、张 志 鹏、魏 志 蓉、蔡 翠 芳、刘 伟、张 玮 玮、安 志 强、王 安 江、张 铠 珏、闫 彦。D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 41中 药 材 产 地 加 工 技 术 规 程 山 桃 仁1 范 围本 文 件 规 定 了 山 桃 仁 产 地 加 工 的 术 语 和 定 义、采 收、加 工 流 程、加 工 方 法、包 装 储 藏 及 加 工 记 录 等。本 文 件 适 用 于 山 桃 仁 的 产 地 加 工。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。S B/T 1 1 0 9 4 中 药 材 仓 储 管 理 规 范S B/T 1 1 1 8 2 中 药 材 包 装 技 术 规 范 中 华 人 民 共 和 国 药 典 3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1山 桃 仁蔷 薇 科 植 物 山 桃 P r u n u s d a v i d i a n a(C a r r.)F r a n c h.的 干 燥 成 熟 种 子。4 采 收4.1 采 收 时 间7 月 8 月。4.2 采 收 方 法选 择 果 皮 为 黄 绿 色,果 肉 与 果 核 即 将 分 离 的 未 发 霉、腐 烂 的 成 熟 果 实，从 树 上 采 摘 或 击 落。采 收 时使 用 清 洁 的 采 收 工 具 和 装 载 容 器。4.3 贮 藏采 收 的 鲜 果 及 时 转 运 至 加 工 场 所。运 输 和 临 时 贮 藏 时 严 防 淋 雨、泡 水，不 与 有 毒、有 异 味、易 污 染的 物 品 混 放 混 运。5 加 工 流 程去 杂 取 核 果 核 干 燥 破 壳 取 仁 种 子 干 燥 挑 选 成 品D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 426 加 工 方 法6.1 去 杂去 除 果 实 中 混 杂 的 枝、叶 及 其 他 杂 物。6.2 取 核将 新 鲜 的 果 实 均 匀 摊 铺 在 干 燥、通 风 处 充 分 晾 晒，摊 铺 厚 度 3 c m 5 c m，每 天 翻 晒 1 2 次，晾晒 至 果 肉 与 果 核 可 轻 易 分 离，挤 压 或 碾 压 至 果 肉 与 果 核 分 离，筛 选 果 核。6.3 果 核 干 燥6.3.1 环 境 要 求晾 晒 场 所 选 择 阳 光 棚，设 置 防 止 昆 虫 或 其 他 动 物 等 进 入 的 设 施。6.3.2 晾 晒将 果 核 摊 铺 在 托 盘 上，摊 铺 厚 度 2 c m 3 c m，每 日 翻 动 1 2 次。晒 至 核 壳 与 种 子 分 离，果 核 摇动 时 种 子 发 出 响 声，种 子 水 分 1 0.0%1 5.0%。水 分 测 定 法 见 附 录 A。6.3.3 烘 干烘 房 温 度 设 定 在 5 0 5 5，将 果 核 摊 铺 在 烘 床 上，摊 铺 厚 度 2 c m 3 c m，烘 约 6 h 1 0 h，至 核 壳 与 种 子 分 离，果 核 摇 动 时 种 子 发 出 响 声，种 子 水 分 1 0.0%1 5.0%，取 出 晾 凉。水 分 测 定 法 见 附录 A。6.4 破 壳 取 仁使 用 机 器 或 器 具 碾 压，将 果 核 破 碎 并 进 行 筛 选，上 层 筛 网 孔 径 1 c m，下 层 筛 网 孔 径 0.4 c m，留 取种 子。6.5 种 子 干 燥6.5.1 环 境 要 求晾 晒 场 所 选 择 阳 光 棚，设 置 防 止 昆 虫 或 其 他 动 物 等 进 入 的 设 施。6.5.2 晾 晒将 种 子 摊 铺 在 托 盘 上，摊 铺 厚 度 1 c m 2 c m，每 日 翻 动 1 2 次。如 遇 阴 雨 天 气，应 摊 铺 在 通 风、遮 雨、透 光 的 场 所，以 防 发 霉。晒 至 水 分 不 超 过 7.0%即 可。水 分 测 定 法 见 附 录 A。6.5.3 烘 干烘 房 温 度 设 定 在 4 5 5 0，将 种 子 摊 铺 在 烘 床 上，摊 放 厚 度 1 c m 2 c m，烘 约 2 h 4 h，至 种 子 干 燥，水 分 不 超 过 7.0%，取 出 晾 凉。水 分 测 定 法 见 附 录 A。6.6 净 选人 工 或 使 用 色 选 机 去 除 山 桃 仁 中 的 杂 质，碎 粒 等，杂 质 含 量 不 得 超 过 3%。D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 437 包 装 储 存7.1 包 装采 用 编 织 袋 或 纸 箱 包 装，包 装 材 料 不 可 重 复 使 用。包 装 应 符 合 S B/T 1 1 1 8 2 要 求。7.2 储 存山 桃 仁 应 在 阴 凉 库 储 存，储 存 温 度 不 超 过 2 0，湿 度 3 5%7 5%，储 存 期 间 应 定 期 检 查 温 湿 度。储 存 期 在 3 0 d 以 上 时，应 采 用 气 调 储 存 养 护 方 法。储 存 条 件 应 符 合 S B/T 1 1 0 9 4 要 求。8 加 工 记 录对 加 工 批 次 进 行 详 细 记 录，批 生 产 记 录 表 参 见 附 录 C，原 始 记 录 应 保 留 3 年 以 上。D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 44A A附 录 A（规 范 性）水 分 测 定 法取 供 试 品 2 g 5 g，如 果 供 试 品 的 直 径 或 长 度 超 过 3 m m，在 称 取 前 应 快 速 制 成 直 径 或 长 度 不 超过 3 m m 的 颗 粒 或 碎 片 平 铺 于 干 燥 至 恒 重 的 扁 形 称 量 瓶 中，厚 度 不 超 过 5 m m，疏 松 供 试 品 不 超 过 1 0 m m，精 密 称 定，开 启 瓶 盖 在 1 0 0 1 0 5 干 燥 5 h，将 瓶 盖 盖 好，移 置 干 燥 器 中，放 冷 3 0 m i n，精 密 称定，再 在 上 述 温 度 干 燥 1 h，放 冷，称 重，至 连 续 两 次 称 重 的 差 异 不 超 过 5 m g 为 止。根 据 减 失 的 重 量，计 算 供 试 品 中 水 分（%）。供 试 品 中 水 分%=减 失 的 重 量供 试 品 的 重 量 100%D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 45B B附 录 B（资 料 性）山 桃 仁 产 地 加 工 批 生 产 记 录 表山 桃 仁 产 地 加 工 记 录 表 分 别 见 表 B.1 B.2。表 B.1 山 桃 仁 加 工 批 生 产 记 录 表 生产企业：生产批号：编号：项目 记录内容 记录人采收采收地点 县 采收方法 人工 机械采收时间：年 月 日 月 日 采收面积（公顷）：采收的乡镇数目：采收的自然村数目：采收的种植户数目：采收地块数目：去杂 去杂时间：年 月 日 月 日 去杂后净重（kg）:杂质重（kg）：操作人员数目：去除果肉操作时间 年 月 日 月 日操作地点 晾晒时间操作前重量（kg）果核重量（kg）操作人（签名）：质量监管人（签名）：果核干燥晾晒晾晒过程描述晾晒前重量（kg）晾晒后重量（kg）起始日期 年 月 日终止日期 年 月 日操作人（签名）：质量监管人（签名）：烘 干烘制设备名称：型号：厂家：状态：烘制前重量（kg）烘制后重量（kg）烘制设置 温度（）：时间（小时）：烘制时间 年 月 日 月 日操作人（签名）：质量监管人（签名）：水分（%）质检人员（签名）：D B 1 4/T 3 0 1 6 2 0 2 46表 B.2 山 桃 仁 加 工 批 生 产 记 录 表 项目 记录内容 记录人种子干燥晾晒晾晒过程描述晾晒前重量（kg）晾晒后重量（kg）起始时间 年 月 日终止时间 年 月 日操作人（签名）：质量监管人（签名）：烘干烘干设备名称：型号：厂家：状态：烘干前重量（kg）烘干后重量（kg）烘干设置 温度（）时间（小时）烘干时间 年 月 日 月 日操作人（签名）：质量监管人（签名）：水分（%）质检人员（签名）：包装包装材料 包装规格单件装量（kg）数量（袋/箱）成品重量（kg）粘贴或悬挂标签包装时间 包装地点操作人（签名）：质量监管人（签名）：收得率（%）水分（%）生产负责人（签名）：年 月 日 质量负责人（签名）：年 月 日
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