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佛 山 市 地 方 标 准D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 4中 药 废 弃 物 无 害 化 处 理 规 范S p e c i f i c a t i o n f o r h a r m l e s s t r e a t m e n t o f t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e w a s t e2 0 2 4-0 5-1 6 发 布 2 0 2 4-0 7-1 6 实 施佛 山 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布I C S 1 3.0 3 0.0 1C C S Z 7 14406D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 4I目 次前 言.I I1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 和 定 义.14 分 类.15 基 本 要 求 与 原 则.25.1 基 本 要 求.25.2 处 理 原 则.26 处 理 流 程 要 求.26.1 出 渣 收 集.26.2 投 放 与 贮 存.26.3 转 运.26.4 资 源 转 化.36.5 无 害 处 置.37 资 源 转 化 产 物 要 求.47.1 产 物 分 类.47.2 肥 料.47.3 饲 料 原 料.47.4 垫 料 原 料 或 吸 附 物 料.48 追 溯 记 录.4附 录 A（资 料 性）发 酵 和 喷 雾 干 燥 处 理 工 艺 要 求.5A.1 发 酵 处 理 工 艺.5A.2 喷 雾 干 燥 处 理 工 艺.5参 考 文 献.6D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 4I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规定 起 草。请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利。本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任。本 文 件 由 佛 山 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 归 口。本 文 件 起 草 单 位：佛 山 市 医 药 保 健 品 行 业 协 会、国 药 集 团 德 众（佛 山）药 业 有 限 公 司、佛 山 市 质 量和 标 准 化 研 究 院、佛 山 科 学 技 术 学 院、广 东 一 方 制 药 有 限 公 司、国 药 集 团 冯 了 性（佛 山）药 材 饮 片 有 限公 司、国 药 集 团 冯 了 性（佛 山）药 业 有 限 公 司、国 药 集 团 广 东 环 球 制 药 有 限 公 司、佛 山 手 心 制 药 有 限 公司。本 文 件 主 要 起 草 人：梁 伟 杰、于 辉、杨 映、刘 燎 原、邓 文 飞、霍 嘉 茵、王 欢、孟 召 光、林 雪 琴、邓润 卿、冯 宝 颖。D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 41中 药 废 弃 物 无 害 化 处 理 规 范1 范 围本 文 件 规 定 了 中 药 废 弃 物 无 害 化 处 理 的 分 类、基 本 要 求 与 原 则、处 理 流 程 要 求、资 源 转 化 产 物 要 求和 追 溯 记 录。本 文 件 适 用 于 环 评 定 性 为 一 般 工 业 固 废 物 的 中 药 提 取 后 或 规 模 化 代 煎 后 的 中 药 废 弃 物 处 理 与 再 利用。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。G B 1 3 0 7 8 饲 料 卫 生 标 准G B 1 5 5 6 2.2 环 境 保 护 图 形 标 志 固 体 废 物 贮 存（处 置）场G B 1 8 5 9 9 一 般 工 业 固 体 废 物 贮 存 和 填 埋 污 染 控 制 标 准G B/T 1 9 4 2 4 天 然 植 物 饲 料 原 料 通 用 要 求G B 2 0 2 8 7 农 用 微 生 物 菌 剂H J 1 0 6 4 排 污 许 可 证 申 请 与 核 发 技 术 规 范 制 药 工 业 中 成 药 生 产H J 2 0 3 5 固 体 废 物 处 理 处 置 工 程 技 术 导 则N Y/T 5 2 5 有 机 肥 料3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1中 药 废 弃 物 t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e w a s t e中 药 提 取 生 产 或 规 模 化 中 药 代 煎 过 程 产 生 的 药 渣，包 括 固 体 类（固 态 药 渣）和 半 固 体 类（膏 状 和 流体 状 药 渣）。3.2无 害 化 处 理 h a r m l e s s t r e a t m e n t用 物 理、化 学 和 生 物 学 等 方 法 对 中 药 废 弃 物 进 行 处 理，避 免 对 环 境 和 人 体 健 康 造 成 不 利 影 响。4 分 类无 害 化 处 理 分 为 资 源 转 化 和 无 害 处 置。有 价 值 的 进 行 资 源 转 化，无 价 值 的 进 行 无 害 处 置。D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 425 基 本 要 求 与 原 则5.1 基 本 要 求5.1.1 产 生 单 位 要 求5.1.1.1 中 药 废 弃 物 产 生 单 位 是 中 药 废 弃 物 处 理 的 责 任 主 体，需 建 立 中 药 废 弃 物 定 点 投 放、贮 存 管 理制 度，并 做 好 中 药 废 弃 物 过 程 管 理 记 录。5.1.1.2 中 药 废 弃 物 产 生 单 位 应 对 中 药 废 弃 物 进 行 分 类 识 别，确 定 处 理 方 案。5.1.1.3 中 药 废 弃 物 产 生 单 位 应 明 确 中 药 废 弃 物 产 生 过 程 中 的 安 全 管 理 要 求，对 中 药 废 弃 物 出 渣 过 程进 行 风 险 辨 识，根 据 风 险 辨 识 结 果，定 期 组 织 作 业 人 员 进 行 安 全 培 训。5.1.1.4 中 药 废 弃 物 产 生 单 位 应 按 照 H J 1 0 6 4 的 要 求 对 污 染 物 排 放 状 况 及 对 周 边 环 境 质 量 的 影 响 开 展自 行 监 测。5.1.2 处 理 单 位 要 求5.1.2.1 受 委 托 从 事 中 药 废 弃 物 处 理 的 单 位 应 符 合 国 家 相 关 规 定。5.1.2.2 中 药 废 弃 物 处 理 单 位 需 建 立 中 药 废 弃 物 定 点 投 放、贮 存 管 理 制 度，并 做 好 中 药 废 弃 物 过 程 管理 记 录。5.1.2.3 中 药 废 弃 物 处 理 单 位 应 确 保 废 弃 物 处 理 过 程 中 不 发 生 环 境 污 染 事 件。5.2 处 理 原 则中 药 废 弃 物 处 理 应 遵 循 减 量 化、资 源 化 和 无 害 化 的 原 则。6 处 理 流 程 要 求6.1 出 渣 收 集6.1.1 依 据 中 药 废 弃 物 分 类，收 集 制 药 企 业、医 院 制 剂 车 间、医 疗 卫 生 机 构 中 药 代 煎 服 务 产 生 的 中 药废 弃 物。采 用 包 煎 方 式 的 中 药 废 弃 物 应 去 除 其 外 包 装 物。6.1.2 出 渣 区 域 需 与 其 他 功 能 区 域 采 取 围 档 等 措 施 实 现 有 效 隔 离，将 可 能 污 染 的 空 间 降 至 最 低。6.1.3 出 渣 区 域 应 排 水 通 畅，无 积 水，地 面 宜 采 用 耐 腐 蚀 材 料。6.2 投 放 与 贮 存6.2.1 中 药 废 弃 物 应 分 区 投 放、贮 存，不 得 与 危 险 废 物 和 生 活 垃 圾 混 合 投 放、混 合 贮 存。国 家 及 地 方法 律 法 规、标 准 另 有 规 定 的 除 外。6.2.2 中 药 废 弃 物 实 行 定 点 投 放，应 根 据 中 药 废 弃 物 的 种 类 和 数 量 投 放 至 符 合 规 定 的 场 地，投 放 容 器和 场 地 应 有 清 晰 醒 目、易 于 辨 识 的 图 文 标 识。图 文 标 志 应 符 合 G B 1 5 5 6 2.2 的 要 求。6.2.3 中 药 废 弃 物 的 贮 存 应 符 合 G B 1 8 5 9 9 的 规 定。6.3 转 运6.3.1 中 药 废 弃 物 的 转 运 处 理 场 所、转 运 设 施 设 置 与 运 输 应 符 合 相 关 法 律 法 规 要 求。6.3.2 中 药 废 弃 物 根 据 产 出 量 定 期 收 集、运 输，不 应 大 量 囤 积，贮 存 时 间 不 宜 超 过 5 天。6.3.3 运 输 过 程 中 应 采 取 适 当 措 施 避 免 中 药 废 弃 物 飞 散、溢 出、泄 露、掉 落，运 输 过 程 中 不 得 与 危 险废 物、生 活 垃 圾、建 筑 垃 圾 等 混 合。D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 436.3.4 运 输 车 辆 运 输 结 束 后 应 及 时 进 行 清 洁，污 水 不 应 造 成 环 境 污 染，在 运 输 车 辆 未 清 洁 前，应 采 取不 造 成 环 境 污 染 的 管 控 措 施。6.4 资 源 转 化6.4.1 一 般 要 求6.4.1.1 有 利 用 价 值 的 中 药 废 弃 物 经 粉 碎、烘 干、发 酵、喷 雾 干 燥 等 工 艺 处 理 后，符 合 无 害 化 要 求 的可 以 进 行 资 源 转 化。6.4.1.2 中 药 废 弃 物 资 源 转 化 过 程 中 应 充 分 考 虑 中 药 废 弃 物 理 化 特 性 及 生 物 活 性 对 制 成 品 及 使 用 对 象安 全 性 的 潜 在 影 响。6.4.1.3 资 源 转 化 过 程 避 免 外 源 污 染。6.4.2 资 源 转 化6.4.2.1 预 处 理6.4.2.1.1 预 处 理 通 常 包 括 脱 水 和 粉 碎 两 种 方 式。6.4.2.1.2 收 集 回 来 的 中 药 废 弃 物 的 含 水 率 高 于 后 续 无 害 化 处 理 工 艺 要 求 的，应 进 行 脱 水 前 处 理，脱水 后 的 废 弃 物 含 水 率 应 符 合 工 艺 要 求，脱 水 工 艺 应 符 合 表 1 的 要 求。表 1 脱 水 工 艺序号 工艺名称 适用范围 技术工艺1 烘干法 流体状除外的中药废弃物利 用 热 风 或 微 波 等 干 燥 设 备 进 行 干 燥，以 使 中 药 废 弃 物 含 水 率 达 到 工 艺要求；烘干温度宜控制在 8 0 1 2 0 2 压榨法 流体状中药废弃物利 用 板 框 式 压 滤 机 进 行 压 榨 脱 水，使 中 药 废 弃 物 含 水 率 达 到 工 艺 要 求，滤布宜选用涤纶滤布3 晾晒法 流体状除外的中药废弃物宜在日平均光照大于或等于 9 h、日平均气温大于或等于 1 0 且相对湿度小于或等于 5 0 的天气进行晾晒，使中药废弃物含水率达到工艺要求，需在晒场上备好防雨设施6.4.2.1.3 收 集 回 来 的 中 药 废 弃 物 的 粒 径 不 满 足 后 续 无 害 化 处 理 工 艺 要 求 的，应 进 行 粉 碎 处 理。单 味中 药 提 取 或 煎 煮 后 的 废 弃 物，提 取 后 其 形 态 和 提 取 前 无 明 显 差 异 的，可 单 独 或 几 种 药 渣 混 合 后 使 用 适 宜方 法 进 行 粉 碎 处 理；应 选 择 适 宜 的 粉 碎 设 备，对 中 药 废 弃 物 进 行 碾 碎、揉 搓、破 碎 处 理，完 全 破 坏 其 结节 及 蜡 质 层。6.4.2.2 转 化 处 理6.4.2.2.1 固 态 中 药 废 弃 物 根 据 种 类、特 点 及 使 用 用 途，可 直 接 使 用 或 按 6.4.2.1 预 处 理 后 直 接 使 用，不 能 直 接 使 用 的 可 参 照 附 录 A 的 规 定 发 酵 处 理 后 使 用。6.4.2.2.2 半 固 态 中 药 废 弃 物 根 据 废 弃 物 种 类、状 态 及 使 用 用 途，膏 状 废 弃 物 可 参 照 附 录 A 的 规 定 喷雾 干 燥 处 理 后 使 用；流 体 状 废 弃 物 可 按 表 1 中 脱 水 工 艺 处 理 后 直 接 使 用，也 可 脱 水 后 参 照 附 录 A 的 规 定发 酵 处 理 后 使 用。6.5 无 害 处 置6.5.1 对 无 利 用 价 值 的 中 药 废 弃 物 应 进 行 焚 烧、填 埋 等 无 害 处 置。6.5.2 填 埋 处 置 应 符 合 G B 1 8 5 9 9 的 要 求。D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 446.5.3 焚 烧 处 置 应 符 合 H J 2 0 3 5 的 要 求。7 资 源 转 化 产 物 要 求7.1 产 物 分 类资 源 转 化 产 物 主 要 分 为 肥 料、饲 料 原 料、垫 料 原 料 或 吸 附 物 料。7.2 肥 料作 为 肥 料 使 用 时，应 符 合 N Y/T 5 2 5 的 规 定。7.3 饲 料 原 料7.3.1 用 作 饲 料 原 料 的，应 符 合 G B/T 1 9 4 2 4 的 规 定。7.3.2 作 为 饲 料 原 料 时，应 对 蛋 白 质、碳 水 化 合 物 以 及 功 能 活 性 成 分 等 进 行 测 定，并 标 注 可 承 受 温 度。7.3.3 添 加 中 药 成 分 的 功 能 性 饲 料 应 注 明 使 用 量 及 注 意 事 项。7.4 垫 料 原 料 或 吸 附 物 料7.4.1 无 害 化 处 理 后 用 作 垫 料 原 料 或 吸 附 物 料 的，其 微 生 物 污 染 物 指 标 应 符 合 G B 1 3 0 7 8 的 要 求，具 体可 根 据 协 议 双 方 的 要 求 约 定。7.4.2 用 作 发 酵 床 或 垫 料 时，应 根 据 养 殖 对 象 适 宜 调 整 垫 料 厚 度 和 发 酵 菌 种 类 别。注：垫料是指用于吸收动物排泄物，使动物保持舒适生活环境的铺垫物。包括动物笼内非直接与动物机体接触的铺垫物。8 追 溯 记 录8.1 中 药 废 弃 物 在 收 集、投 放、贮 存、运 输 及 处 理 过 程 均 应 做 好 标 记 及 过 程 记 录，如 实 记 录 中 药 废 弃物 的 种 类、数 量、流 向、贮 存、利 用、处 理 等 信 息。中 药 废 弃 物 管 理 过 程 的 记 录 和 保 存 可 根 据 一 般 工 业固 体 废 物 管 理 台 账 相 关 要 求 进 行，保 存 期 限 不 低 于 5 年。8.2 中 药 废 弃 物 的 标 记 内 容 包 括 但 不 限 于 中 药 废 弃 物 的 名 称 及 来 源、数 量、操 作 人 员、操 作 时 间。8.3 中 药 废 弃 物 管 理 过 程 记 录 内 容 包 括 但 不 限 于 执 行 各 个 阶 段 指 示 的 人 员 姓 名、时 间、地 点、执 行 的具 体 操 作 内 容、处 理 药 渣 数 量、操 作 的 结 果 或 观 察 到 的 现 象。D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 45A A附 录 A（资 料 性）发 酵 和 喷 雾 干 燥 处 理 工 艺 要 求A.1 发 酵 处 理 工 艺发 酵 处 理 工 艺 按 照 下 列 规 定。a)物 料 预 处 理：物 料 粒 径 宜 控 制 在 1 0 c m 以 下，依 据 中 药 种 类 和 废 弃 物 含 水 率，对 含 水 率 高 的 原料 可 添 加 秸 秆 等 辅 料；对 于 碳 氮 比 过 高 或 过 低 的 原 料，选 择 相 应 的 富 氮 或 富 碳 辅 料 进 行 调 节；进 入 堆 肥 处 理 的 物 料 含 水 率 宜 为 5 0 6 5，碳 氮 比 宜 为 2 0:1 3 0:1。b)接 种：菌 种 宜 选 择 能 够 有 效 分 解 物 料 中 的 木 质 纤 维 素 的 微 生 物 菌 剂，微 生 物 菌 剂 应 符 合 G B2 0 2 8 7 的 要 求，宜 按 湿 药 渣 重 量 的 0.0 1 0.1 投 加 菌 剂 进 行 混 匀。c)发 酵 方 式 分 为 以 下 两 种：1)条 垛 式：物 料 宜 堆 制 成 梯 形、不 规 则 四 边 形 或 三 角 形，垛 底 宽 度 1 2 0 c m 3 0 0 c m，垛 高8 0 c m 1 0 0 c m，长 度 不 限，条 垛 间 距 8 0 c m 1 0 0 c m，垛 内 按 长 度 方 向 每 隔 3 0 c m 6 0 c m打 通 气 孔，通 气 孔 深 度 为 条 垛 高 度 的 四 分 之 三 以 上，如 采 用 露 天 堆 垛 发 酵，应 确 保 地 面坚 实、平 坦、无 积 水、无 异 物 等，四 周 应 有 良 好 的 排 水 条 件，阴 雨 天 时 应 使 用 防 水 布 等进 行 防 水，天 气 转 晴 时 应 打 开 防 水 布 进 行 透 气；2)槽 式：需 配 备 机 械 翻 堆 设 备，发 酵 场 地 需 设 置 雨 棚，发 酵 槽 宽 度 依 处 理 规 模 设 计 宜 为 4 m 1 0 m，高 度 宜 为 1.5 m 2 m，长 度 不 限。d)发 酵 过 程 控 制：定 期 监 测 记 录 发 酵 堆 体 的 温 度 和 含 水 率 指 标，发 酵 堆 体 中 心 温 度 宜 控 制 在4 0 6 0，超 过 6 0 应 进 行 翻 堆，含 水 率 宜 控 制 在 4 5 6 5，发 酵 天 数 宜 控 制 在 1 0 d 1 5 d。e)发 酵 后 产 物 应 完 全 腐 熟，堆 体 温 度 自 然 下 降 至 环 境 温 度。A.2 喷 雾 干 燥 处 理 工 艺喷 雾 干 燥 处 理 工 艺 按 照 下 列 规 定。a)根 据 膏 状 中 药 废 弃 物 的 流 动 性 和 所 应 用 的 喷 雾 干 燥 设 备 参 数，对 中 药 废 弃 物 进 行 干 燥 处 理，保证 符 合 后 续 工 艺 要 求。b)喷 雾 干 燥 过 程 控 制：根 据 粒 径 要 求 设 定 喷 雾 干 燥 设 备 进 风 温 度、进 液 流 速 等 参 数。D B 4 4 0 6/T 4 5 2 0 2 46参 考 文 献 1 G B 2 0 2 8 7 农 用 微 生 物 菌 剂 2 N Y/T 3 8 8 畜 禽 场 环 境 质 量 标 准 3 N Y/T 1 1 6 7 畜 禽 场 环 境 质 量 及 卫 生 控 制 规 范 4 中 华 人 民 共 和 国 固 体 废 物 污 染 环 境 防 治 法 5 一 般 工 业 固 体 废 物 管 理 台 账 制 定 指 南（试 行）生 态 环 境 部 公 告 2 0 2 1 年 第 8 2 号
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