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I C S 6 5.0 2 0C C S B 3 814山 西 省 地 方 标 准D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 4中 药 材 产 地 加 工 技 术 规 程 药 用 山 楂2 0 2 4-0 5-2 9 发 布 2 0 2 4-0 8-2 8 实 施山 西 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 4I目 次前 言.I I1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 和 定 义.14 采 收.15 加 工 流 程.26 加 工 方 法.27 包 装 储 存.38 加 工 记 录.3附 录 A（规 范 性）水 分 测 定 法.4附 录 B（规 范 性）药 用 山 楂 切 片 规 格 等 级 划 分.5附 录 C（资 料 性）药 用 山 楂 产 地 加 工 批 生 产 记 录 表.6D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 4I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。本 文 件 由 山 西 省 药 品 监 督 管 理 局 提 出 并 组 织 实 施。本 文 件 由 山 西 省 药 品 质 量 管 理 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口。本 文 件 起 草 单 位：山 西 华 新 晋 药 集 团 道 地 药 材 经 营 有 限 公 司、山 西 华 新 晋 药 集 团 有 限 公 司、临 汾 市综 合 检 验 检 测 中 心、山 西 药 科 职 业 学 院。本 文 件 主 要 起 草 人：张 志 鹏、侯 临 平、贺 爱 玲、魏 志 蓉、邢 普、甄 守 艳、景 晓 琦、蔡 翠 芳、王 安 江、安 志 强、张 铠 珏、闫 彦。D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 41中 药 材 产 地 加 工 技 术 规 程 药 用 山 楂1 范 围本 文 件 规 定 了 药 用 山 楂 产 地 加 工 的 术 语 和 定 义、采 收、加 工 流 程、加 工 方 法、包 装 储 藏、加 工 记 录等。本 文 件 适 用 于 药 用 山 楂 的 产 地 加 工。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。G B 5 7 4 9 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准S B/T 1 1 0 9 4 中 药 材 仓 储 管 理 规 范S B/T 1 1 1 8 2 中 药 材 包 装 技 术 规 范 中 华 人 民 共 和 国 药 典 3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1山 楂蔷 薇 科 植 物 山 里 红 C r a t a e g u s p i n n a t i f i d a B g e.v a r.M a j o r N.E.B r.或 山 楂 C r a t a e g u sp i n n a t i f i d a B g e.的 干 燥 成 熟 果 实。4 采 收4.1 采 收 时 间9 月 1 0 月，果 实 转 变 为 深 红 色，斑 点 明 显 时 采 收。4.2 采 收 方 法从 树 上 采 摘 成 熟 度 和 着 色 基 本 均 匀 一 致 的 果 实。以 手 捏 果 实 微 有 弹 性，刀 切 时 切 面 整 齐、果 实 不 破碎 为 度。采 收 时 使 用 清 洁 的 采 收 工 具 和 装 载 容 器。4.3 贮 藏采 收 的 鲜 果 及 时 转 运 至 加 工 场 所。运 输 和 临 时 贮 藏 时 严 防 淋 雨、泡 水，不 与 有 毒、有 异 味、易 污 染的 物 品 混 放 混 运。D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 425 加 工 流 程去 杂 清 洗 切 片 干 燥 分 级 成 品6 加 工 方 法6.1 去 杂去 除 鲜 果 中 混 杂 的 叶、枝 及 其 他 杂 物。6.2 清 洗去 除 发 霉、腐 烂 的 果 实，以 流 动 水 冲 洗 鲜 果 表 面 至 水 液 清 澈，沥 干。加 工 用 水 应 符 合 G B 5 7 4 9 要求。6.3 切 片6.3.1 带 核沥 干 水 分 的 鲜 果 去 除 果 柄，将 去 柄 的 鲜 果 按 照 厚 度 为 0.3 c m 0.4 c m 进 行 切 片，放 入 专 用 容 器 以备 干 燥。6.3.2 无 核将 沥 干 水 分 的 鲜 果 放 入 去 核 机，沿 果 柄 至 花 萼 的 中 轴 线 去 除 果 核，将 去 核 的 鲜 果 按 照 厚 度 为 0.3c m 0.4 c m 进 行 切 片，放 入 专 用 容 器 以 备 干 燥。6.4 干 燥6.4.1 环 境 要 求晾 晒 场 所 选 择 阳 光 棚，设 置 防 止 昆 虫 或 其 他 动 物 等 进 入 的 设 施。6.4.2 晾 晒将 山 楂 鲜 片 摊 铺 在 托 盘 上，摊 铺 厚 度 不 超 过 1 c m，注 意 通 风、排 湿，当 山 楂 鲜 片 表 面 干 燥 不 粘 手时 开 始 进 行 翻 动，每 日 翻 动 3 4 次。晒 至 水 分 不 超 过 1 2.0%即 可。水 分 测 定 法 见 附 录 A。6.4.3 烘 干将 山 楂 鲜 片 摊 铺 在 烘 床 上，摊 铺 厚 度 不 超 过 2 c m，烘 房 温 度 设 定 在 6 5 7 5，烘 约 2 h 3 h，取 出 晾 凉，进 行 翻 动。再 次 将 山 楂 鲜 片 摊 铺 在 烘 床 上，摊 铺 厚 度 1 c m 2 c m，烘 房 温 度 设 定 在 4 5 5 0，烘 约 8 h 1 0 h，至 山 楂 片 干 燥，水 分 不 超 过 1 2.0%，取 出 晾 凉。水 分 测 定 法 见 附 录 A。6.5 分 级人 工 或 使 用 色 选 机 去 除 山 楂 片 中 的 杂 质 及 霉 变、虫 蛀 片 等，对 山 楂 片 进 行 筛 选 分 级，筛 网 孔 径 分 别为 2 c m、1.5 c m、1 c m，杂 质 不 得 超 过 3%。山 楂 切 片 规 格 等 级 划 分 见 附 录 B。D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 437 包 装 储 存7.1 包 装采 用 编 织 袋 或 纸 箱 包 装，包 装 材 料 不 可 重 复 使 用。包 装 应 符 合 S B/T 1 1 1 8 要 求。7.2 储 存药 用 山 楂 应 在 阴 凉 库 储 存，储 存 温 度 不 超 过 2 0，湿 度 3 5%7 5%，储 存 期 间 应 定 期 检 查 温 湿 度。储 存 期 在 3 0 d 以 上 时，应 采 用 气 调 储 存 养 护 方 法。储 存 条 件 应 符 合 S B/T 1 1 0 9 4 要 求。8 加 工 记 录对 加 工 批 次 进 行 详 细 记 录，批 生 产 记 录 表 参 见 附 录 C，原 始 记 录 应 保 留 3 年 以 上。D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 44A附 录 A（规 范 性）水 分 测 定 法取 供 试 品 2 5 g，在 称 取 前 应 快 速 制 成 直 径 或 长 度 不 超 过 0.3 c m 的 颗 粒 或 碎 片 平 铺 于 干 燥 至 恒 重的 扁 形 称 量 瓶 中，厚 度 不 超 过 0.5 c m，疏 松 供 试 品 不 超 过 1 c m，精 密 称 定，开 启 瓶 盖 在 1 0 0 1 0 5 干 燥 5 h，将 瓶 盖 盖 好，移 置 干 燥 器 中，放 冷 3 0 m i n，精 密 称 定，再 在 上 述 温 度 干 燥 1 h，放 冷，称重，至 连 续 两 次 称 重 的 差 异 不 超 过 5 m g 为 止。根 据 减 失 的 重 量，计 算 供 试 品 中 水 分（%）。供 试 品 中 水 分%=减 失 的 重 量供 试 品 的 重 量 100%D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 45B附 录 B（规 范 性）药 用 山 楂 切 片 规 格 等 级 划 分规格 等级性状描述共同点 区别点带核山楂一等圆 形 中间 片，外皮 红 色 至暗 红 色，有灰 白 色 小斑点，具皱纹，果肉浅黄色至浅棕色，厚度 0.2 c m，片厚均匀片径 2 c m，切面平整，大小匀整二等兼 有 边 片，切 面较 平 整，大 小 较 匀 整，少 量切 片 可 见 短 而 细的 果 柄 或 花 萼 残 迹，偶 见 破损片，片径 1.5 c m三等有 部 分 圆 形 中 间片，以 边 片 为 主，切 面 欠 平整，大 小 欠 匀 整，有 的 切 片 可 见 短 而 细 的 果柄或花萼残迹，少量破损片，片径 1.0 c m去核山楂一等圆 形 中间 片，外皮 红 色 至暗 红 色，有灰 白 色 小斑点，具皱纹，果肉浅黄色至浅棕色，厚度 0.2 c m，片厚均匀片径 2 c m，切面平整，大小匀整二等兼 有 边 片，切 面较 平 整，大 小 较 匀 整，偶 见破损片，片径 1.5 c m，中间片比例 8 5%三等圆 形 边 片 为 主，少 量 中 间 片，切 面 欠 平 整，大 小 欠 匀 整，少量 破 损 片，有 的 边 片 可 见 短而 细 的 果 柄 或 花 萼残 迹，片 径 1.0 c m，中 间片比例 8 5%注：当前药材市场山楂规格按核的有无进行划分为带核山楂和去核山楂两大类。带核山楂按照主以片径大小、杂质率的高低等进行等级划分。而去核山楂除了按片径大小外，中间片所占比例亦是等级划分的主要依据，即中心片比率越高等级越高。D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 46C附 录 C（资 料 性）药 用 山 楂 产 地 加 工 批 生 产 记 录 表药 用 山 楂 产 地 加 工 记 录 表 分 别 见 表 C.1 C.2。表 C.1 药 用 山 楂 加 工 批 生 产 记 录 表 生产企业：生产批号：编号：项目 记录内容 记录人采收采收地点 县 采收方法 人工 机械采收时间：年 月 日 月 日 采收面积（公顷）：采收的乡镇数目：采收的自然村数目：采收的种植户数目：采收地块数目：去杂去杂时间：年 月 日 月 日 去杂后净重（kg）:杂质重（kg）：操作人员数目：清洗操作时间 年 月 日操作前重量（kg）操作后重量（kg）操作人（签名）：质量监管人（签名）：切片手工切片切片过程描述操作前重量（kg）鲜片重量（kg）切片时间 年 月 日 月 日操作人（签名）：质量监管人（签名）：机器切片切片设备名称：型号：厂家：状态：投料量（kg）鲜片重量（kg）切片时间 年 月 日 月 日操作人（签名）：质量监管人（签名）：D B 1 4/T 3 0 1 7 2 0 2 47表 C.2 药 用 山 楂 加 工 批 生 产 记 录 表 项目 记录内容 记录人干燥晾晒晾晒过程描述晾晒前重量（kg）晾晒后重量（kg）起始时间 年 月 日终止时间 年 月 日操作人（签名）：质量监管人（签名）：烘干烘干设备名称：型号：厂家：状态：烘干前重量（kg）烘干后重量（kg）烘干设置 温度（）时间（小时）烘干时间 年 月 日 月 日操作人（签名）：质量监管人（签名）：水分（%）质检人员（签名）：挑选分级挑选前重量（kg）成品总重量（kg）无核山楂（一等）重量（kg）袋数无核山楂（二等）重量（kg）袋数无核山楂（三等）重量（kg）袋数带核山楂（一等）重量（kg）袋数带核山楂（二等）重量（kg）袋数带核山楂（三等）重量（kg）袋数操作人（签名）：质量监管人（签名）：收得率（%）水分（%）生产负责人（签名）：年 月 日 质量负责人（签名）：年 月 日
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