20240723_方正证券_医药生物行业深度报告：中国CXO行业下一个五年_全球化与新增量并存的高质量发展新阶段_39页.pdf

分析师中国CXO 行 业 下 一 个 五 年 全 球 化 与 新 增 量 并 存 的 高 质 量 发 展 新 阶 段医药生物团队 行业深度报告证 券 研 究 报 告|医药生物|2024 年07 月09 日周超泽 登记编号：S1220523070003许睿 登记编号：S1220523080005报告摘要2 投 资 逻 辑 中国CXO 经 历 了 四 个 发 展 阶 段 快 速 崛 起，已 进 入 了 全 球 化 深 入 竞 争 的 关 键 战 略 机 遇 期。过去 十几 年中 国CXO 快速 崛起 经 历了 四个 发展阶 段：1）2015 年以 前，国 内创新 药发展处 于早期 阶段，国 内CXO 服务 大都聚 焦海外 药企的实 验室服 务业务或 部分跨 国药企定 向扶持 的CDMO 代工 厂。2）2015 年“7 2 2”临床数 据核查事 件后，国内开始 药政改 革+实现 全 民医 保 覆盖，医 保快 速 扩容+全面 支持创 新药，国 内创新 药的 研发需 求开始持 续高增 长叠加海 外产业 链向中国 的转移，国内的CRO 和首批 具备完 整欧美GMP 认证商 业化能 力的CDMO 企业 进入快 速发展 期。3）2020 年新 冠疫情 爆发后，治疗药 物、疫 苗等研发、生产 的大订单 使中国CXO 加速产 业升级 并参与全 球创新 药产业链 竞争，CRO 行 业收 入 也由2020 年的285.89 亿 元迅速 扩张至2022年的907.32 亿元，2020-2022 年的CAGR高达78%。4）2023 年以 来，产 业升级 后的中国CXO 进入了 全面参 与全球 化竞争的 深入期，面对更 复杂地 缘政治压 力和最 头部企业 竞争，虽然 部分CXO 企 业的“出海”业务受到 一定影 响，但全 球药企 对中国CXO 服务的 需求不减，且中 国CXO 发展 主要增 量亦在海 外市场，因 此“出 海”对于 国内CXO 企 业而言 依旧是 必选项，到了考 验CXO 企业 全球化 布局的深 入度和 精细度的 关键战 略机遇期。“精 细 化 出 海+拓 品 类”是 中 国CXO 下 一 个 五 年 重 要 增 量 机 遇。为 了摆 脱属 地 化贸 易制 裁并 深 入拓 展全 球市 场 增量，国 内CXO 企业 正利用 自建、并 购等方 式进行产 能出海，除美国 外，包 括欧洲、新加坡 在内的产 能建设 正在快速 推进，以期拓展 东南亚、中东 等新兴 战略客户，深挖 当地CXO 服 务发展 潜力。近 年来，仿制药、ADC、中药 等CXO 细分 领域因 需求的 持续高 涨取得了 较好的增 长，多 肽、细胞 与基 因 治疗、核 药等 前 沿新 兴领 域的CXO 服 务亦 逐 步受 到 关注。包 括GLP-1 减 肥药、CAT-T 细胞 疗法、AAV 基因疗 法及RDC 等 前沿新 药的持 续爆火催 生出了 巨大的市 场空间，又因其 技术难 度较大，具有较 高的研发、生产 壁垒，CRO、CDMO 等服 务自然 成为了刚 需。国 内CXO 企业 正快步 向新兴领 域延伸，拓展新 品类，并加快相 关布局，希望承 接全球 相关产能 需求，在未 来五年 的成长之 路收获 新增量。XVEVxOqNsRoPtNsRqNoRoP7NdNbRtRrRpNnRjMpPrOjMoMnOaQqQuMvPsPmPuOnRsM 投 资 建 议：随 着 生 物 安 全 法 案 等 地 缘 政 治 影 响 陆 续 出 现，我国CXO 行 业 亦 面 临 诸 多 复 杂 挑 战 与 机 会 并 存 的 战 略 机 遇期，如 何 破 局 成 为 当 下 我 国CXO 探 寻 的 关 键 所 在。我们认为，除 美 国 市 场 外 多 元 化 的 产 能 布 局，建 立 除 欧 美 外 的 新 兴 战略 市 场 合 作 关 系，拓 展 当 下 前 沿 新 兴 药 物 领 域，尝 试 新 的 互 相 赋 能 的 战 略 合 作 商 业 模 式 或 是 我 国CXO 下 一 个 五 年 成 长 路径 的 重 要 举 措。建 议 关 注 药 明 康 德、药 明 生 物、博 腾 股 份、九 洲 药 业、康 龙 化 成、凯莱英、阳 光 诺 和、百 诚 医 药、博济医 药等具 有先发优 势的龙 头企业。风 险 提 示：国内CXO 企 业 产 能 过 剩 风 险；海 外 高 利 率 环 境 持 续 时 间 超 预 期 风 险；地 缘 政 治 风 险；行 业 投 融 资 不 及 预 期 风险；国 内 外 药 企 研 发 支 出 不 及 预 期 风 险；CXO 产 能 加 速 向 印 度 和 拉 美 转 移 风 险；海 外 设 厂 扩 张 不 及 预 期 风 险；全 球 新 药研 发不及 预期风险 等。投资建议 与风 险提示31CONTENT目录2“精细化出海+拓品类”是中国CXO下一个五年重要增量机遇中国CXO快速崛起，已进入了全球化深入竞争的关键战略机遇期nR8gqtyEET1YAwZHTxDk/knPyPSCGvG90wyKf2tEx5suq80UAEknMMm+ct5nIe2q 01中国CXO 快速崛 起，已 进入了 全球 化深入 竞争的 关键战 略机遇 期 全 球 创 新 药投入 高 涨，中国CXO 将 持 续 崛起 借 助 全 球 化东风，国 内CXO产 能 与 实 力快速 提 升 龙 头 海 外 收入占 比 高，全球化 是 必 然 趋势 国内CXO 企 业大 幅 扩 充 先进产 能，为 全球订 单 做 准 备 海 外 制 裁 持续升 级，中 国CXO 在 供 应 链 重要 性 非 同 小可 CXO 作 为创 新药 研发 的附 加产业 链，与创 新药研 发动 态环 环紧扣，甚至CXO 企 业需 要走 在新 药研发 前面，提 前布局，才能抢 占先 机，赢 得市 场份 额。我 们将 外包 市场分 为研 发阶 段和商 业化 阶段，其中 研发 阶段 的外包 市场 规模 由全球 在研 创新药 项目 数量、投融 资环 境、新 兴技 术的 快速 迭 代以 及中 小型 制 药企 业崛 起四 大 因素 共同 决定，而商 业化 阶段 的 外包 市场规 模 则 与 老 龄 化 现 象 的 加 剧、医 药 消 费 升 级 及 创 新 药 企 减 少 固 定 资 产 投 入 息 息 相 关。中国CXO 之 所 以 能 崛 起，底 层 核 心逻 辑 在 于 工 程 师 红 利，能 做 到 端 到 端 的 一 体 化CXO，并 拥 有 完 善 的 基 础 设 施 建 设 能 力；在 全 球 创 新 药 投 入 持 续 高 涨 的 背景下，中国CXO 产能 持续向 外转移，拓展市 场并分散 风险，有望持续 崛起。全 球 创 新 药投入 依 然 高 涨，中 国CXO 持 续崛 起6 资料来源：方正证券研究所图表：前 瞻性指 标 预示CXO 行业高景气 度研发阶段商业化阶段外包市场规模前瞻性指标外包市场规模前瞻性指标研发支出 外包渗透率全球在研创新药项目数量+投融资环境全球药品销售额（1-毛利率）老龄化现象加剧+医药消费升级外包渗透率创新药企减少固定资产投入xxx新兴技术快速迭代+中小型制药企业崛起 中国CXO 发展历经四大阶段，进入全面参与全球化竞争的深水区。2015 年以前，国 内 创 新 药 发 展 处 于 早 期 阶 段，国内CXO 服务大 都聚 焦海 外药 企的实 验室 服务 业务或 部分 跨国 药企定 向扶 持的CDMO 代 工厂。2015 年“722”临床 数据核 查事 件后，国 内 开 始 药 政 改 革+实 现 全 民 医 保 覆 盖，全 面 支 持 创 新 药，受 益 于 研 发 需 求 的 高 增，国 内 开 始 逐 步 出 现 具 备 完 整 欧美GMP 认证 商业 化能 力的CDMO企业。2020 年新冠 疫情 爆发 后，治 疗药 物、疫苗等 研发、生 产的大 订单 使中 国CXO 加 速产业升 级并 参与 全球创 新药 产业 链竞争，CRO 行 业收 入也 由2020 年的285.89 亿 元迅 速扩 张至2022 年的907.32 亿元，2020-2022年的CAGR高达78%。步入2023 年 以来，产 业升级 后的 中国CXO 进入 了全 面参 与全球 化竞 争的 深入期，面 对更 复杂地 缘政治压 力和最 头部企业 竞争，到了考验CXO 企业全 球化布 局的深 入度和精 细度的 关键战略 机遇期。中国CXO 跨 过了 四 大 发 展阶段，进 入 全球化 竞 争 深 水区7 资料来源：Wind，方正证券研究所图表：CRO行业指数 代表的CRO行业的历 年收入及 中国CXO 发展历程2015年以前：响应速度和成本竞争阶段：承接海外实验室服务+部分跨国药企定向扶持CDMO代工厂2015-2019年：国内药政环境全面支持创新，带来国内+国外双向高增长期，中国第一批具备完整欧美GMP认证商业化能力的CDMO企业出现2020-2022 年：全球化竞争爆发期，因新冠相关药物、疫苗研发大订单带来的中国CXO加速参与创新药产业链全球化竞争2023年至今：产业升级后的中国CXO全面参与全球化竞争的深水区，面对更复杂地缘政治环境和最头部企业竞争，到了考验中国CXO全球化布局的深入度和精细度的战略机遇期0%20%40%60%80%100%020040060080010002019 2020 2021 2022 2023营业收入（亿元）YoY 新 药 更 迭 打 开 成 长 空 间，实 验 室 服 务 是 中 国CXO 强项。全 球 药 物 发 展 历 经 小 分 子 化 药、大 分 子 生 物 药、细 胞 基 因 治 疗 三个世代，外 包 服 务 商 也 快 速 跟 上 药 物 研 发 的 新 热 点，打 开 长 期 成 长 空 间，中国CXO 企 业 也 随 之 持 续 驱 动 自 身 创 新 发 展。2019-2023 年的 五年 间 迎来 了中 国CXO 行 业规 模迅 速扩 张 时期，新 冠疫 情 的出 现也 推动 了 疫苗、中 和抗 体、治 疗药 物等 研发大幅投入，包 括 药 明 康 德、药 明 生 物、康 龙 化 成 等 国 内CXO 龙头在此期间实现了 营收及净利润的 翻倍，并 实 现 了 业 务的 持 续丰 富。实验 室 服务 是中 国CXO 企 业最 先受 到海 外 企业 青睐 的业 务 板块，开 创了 中 国特 色的“follow the molecule”商 业模式，积蓄早 期大量 优质客户 流量池，并持续 向创新 药特色CRO 领域拓 展，先发 布局CGT 等 全球新 兴领域。全 球 创 新 药投入 高 涨，中国CXO 将 持 续 崛起8 资料来源：方正证券研究所图表：药 物世代 发 展历程药物世代浪潮小分子化学药大分子生物药细胞基因治疗占据70%-80%外包市场，大基数下以个位数平稳增长，外包渗透率处于平稳增长阶段占据20%外包市场，处于高速发展阶段，以两位数快速增长，外包渗透率处于提升阶段刚兴起的新兴领域，以较快增速成长，由于研发难度大，外包渗透率目前最高图表：我 国实验 室 服务市场 情况实验室服务创新药为主，仿制药为辅仿制药为主，创新药为辅综合性CRO细分特色CRO有预期差，未满足市场药明康德美迪西康龙化成药物发现安全性评价模式动物成都先导维亚生物昭衍新药集萃药康阳光诺和百诚医药海特生物南模生物 国 产 创 新 药 持 续 成 长，与中国CXO 形成正反馈。从 国 内 创 新 药 申 报 及 上 市 情 况 看，2018年以来CDE 受理的1 类 新 药IND 品种数持续上升，2023 年已达1241 个，同比增长31.7%；我国1 类 创 新 药 上 市 数 量 整 体 稳 步 上 升，从2018年的9 个 品 种 增 长至2023 年的35 个，2018-2023 年的CAGR 为31.2%。从 国 产 创 新 药 出 海 情 况 看，2023 年国产创新药License out 共计75 项，总 交 易 金 额 达390 亿美元，均创历史新高。近年来，中 国 创 新 药 浪 潮 催 生 了CXO 行 业 的 繁 荣，市 场 规 模 持 续 增 长，同时CXO 行 业的高 速发展 亦对创 新药产业 形成赋 能，二者 共同成 长。全 球 创 新 药投入 高 涨，中国CXO 将 持 续 崛起9 资料来源：NMPA，药智数据，方正证券研究所图表：2018-2023 年中国上市 的1 类新药 上市数量 统计 图表：2018-2023 年CDE 受理的1 类新 药IND 品种数 图表：2019-2023 年国产创新 药license out数量及总 交易量（亿美元）01002003004005002019 2020 2021 2022 2023交易数量（项）总交易额（亿美元）资料 来源：凯莱英，方正证券研究所 资料来源：NMPA，药智数据，方正证券研究所-20%0%20%40%60%80%02004006008001000120014002018 2019 2020 2021 2022 2023IND 受理品种数（个）YoY-100%-50%0%50%100%150%0102030402018 2019 2020 2021 2022 2023上市数量（个）YoY 产能是决定CXO 企 业 业 务 发 展 规 模 的 重 要 因 素，过 去 几 年，借 助 全 球 制 造 行 业 外 包 趋 势 及 国 内 工 程 师 红 利 等 因 素，国内CXO 企 业加速 扩张，承接了 大量海外 订单，产能迅速 扩大，尤以小分 子CDMO 为主。我 们 以CRO 行 业 指 数 的 固 定 资 产 代 表CXO 行 业 产 能 建 设 情 况，从2019 年的123.65 亿 元 增 至2023 年的593.52 亿元，2019-2023 年的CAGR 为48.02%，以药明康德为代表的CDMO 龙头也因新冠药物、GLP-1 等大订单的供不应求而大量扩建产能，体现 了中国CXO 行业在 全球供 应链的重 要作用。从 生物 药产 能供给 方面，2023 年全 球药 企内部 产能 已达447 万升，基 数已 经很大，预计2023-2027 年产 能仅 以2.2%的CAGR增长。主要 的产能 供给 来源于 生物 药CDMO 扩建，目 前生 物药CDMO 产 能是200 万升，产 能利 用率大 约是48%，预 计到2027 年将 会达 到357 万升，CAGR 为15.6%。综 合行 业产 能 和需 求来 看，行 业产 能利 用率 将 会从2023 年的48%，提 升到2027 年的65%。借 助 全 球 化东风，国 内CXO产 能 与 实 力快速 提 升10 资料来源：Wind，方正证券研究所图表：2022-2027E 全球生物 药总产 能 以及产能 利用率资料来源：BioProcess Technology Group，方正证券研究所0%20%40%60%80%100%01002003004005006007002019 2020 2021 2022 2023固定资产（亿元）YoY图表：CRO 行业指数 代表的CRO 行业的历 年固定资 产0%10%20%30%40%50%60%70%01002003004005006002022 2023 2024E 2025E 2026E 2027E内部产能（万升）外包产能（万升）总需求/总产能11 龙 头 企 业 海外占 比 高，全球化 是 必 然 趋势公司名称 营业总收入 境外市场收入 境外收入占比药明康德 403.41 329.69 81.73%药明生物 170.34 139.12 81.67%康龙化成 115.38 95.63 82.88%凯莱英 78.25 63.44 81.07%九洲药业 55.23 43.07 77.98%博腾股份 36.67 28.12 76.68%昭衍新药 23.76 17.98 75.67%资料来源：Wind，方正证券研究所图表：国 内CXO龙头2023 年境 外市 场 收 入情 况（亿元）图表：药 明康 德 与 药明 生物 境外 收 入 明细“出海”对 于 国 内CXO企 业 是 必 选 项。从2023 年 年 报 数 据 看，药 明 康 德、药 明 生 物、康 龙 化 成、凯 莱 英 境 外 营 收 占 比 分别为81.73%、81.67%、82.88%、81.07%，虽受 国际环 境影 响部 分CXO 企业“出海”进程 受阻，但全 球药 企对 中国CXO 服务的 需求 不 减，且中 国CXO 发展 主要 增 量亦 在 海外 市场，因此“出海”对于 内 卷严 重的 国内CXO 企 业而 言 依旧 是 必选 项。以药明系CXO 近 年 来 的 出 海 历 程 为 例，2017年 以 来 其 在 美 国 市 场 业 务 不 减，并 持 续 拓 展 欧 洲 及 全 球 其 他 市 场，通 过 较 高的 技术 水平及 性价 比优 势建立 了较 为稳 定的业 务客 户关 系，多 元化 的业 务分布 和产 能配 置也使 其在 海外 市场的 持续 扩张中 降低了 单一地域 带来的 风险。0%10%20%30%40%50%60%70%美国 欧洲 亚 洲（除 中国）其他 美国 欧洲 其他药 明康德 药 明生物2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 CXO 行 业 投 融 资 逐 步 回 暖，先 进 产 能 扩 张 热 度 不 减。2020-2021 年，新 冠 疫 情 给 我 国 医 药 健 康 行 业 带 来 了 井 喷 式 的 投 融资，2021 年 的高峰 期融 资项 目达1630 起，总 融资 额2799.38 亿元。与之 相比，2023 年一 级市 场投融 资事 件总 计891 起，累计 金额 仅907.86 亿元，2024 年 进入 到逐 步回 暖 的状 态。具体到CXO 行业，2018 年 药明 康德 从美 股 私有 化回 归A 股后 掀起 了CXO 行业投 融资 小高 潮，2021年至2022 年CRO 和CDMO 行 业披 露的 投 融资 交易 分别 为48 起和47起，融 资金 额合 计分别 约人 民币125 亿元 和117 亿元，2023 年 虽受 大环 境影响 短期 遇冷，但对 创新 药、多肽、基因 治疗 等先 进 产能 的扩 张步 伐 仍在 加速，持 续为全 球订单做 准备，CXO 作为医 疗卖水 人的角色，仍具 增长活力。国内CXO 企 业大 幅 扩 充 先进产 能，为 全球订 单 做 准 备12 资料来源：生物药大时代，方正证券研究所图表：2014-2023 年中国医药 健康行 业 投融资数 量及金 额0200400600800100012001400160018000500100015002000250030002014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023金额（亿元）数量（起）公 司名称 融 资轮次 融 资金额 融 资时间 主 营业务予 君生物 B 轮 亿元 1 月12 日 创 新药和 新材料 领域的CRO/CDMO金 斯瑞 蓬 勃生 物 C 轮 2.2 亿 美元 1 月18 日 生 物药CDMO 和CGT CDMO美 诺医药 B 轮 超 亿元 3 月30 日 拥 有包 括 蛋白 降 解药 物 开发 平 台、手 性药 物CDMO 平 台等康 龙生物/9.5 亿元 3 月31 日大 分子 药 物发 现、开 发 和生 产 服务；基因 治 疗药 物 开发与 生产服 务派 真生物C 轮 数 亿元 4 月18 日为CGT 企业的 重组AAV 载 体药物 的早期 研发、临床前 开发、临 床试 验 及药 物 审批 提 供一 站 式CMC 解决C+轮 超 亿元 12月1 日泰 楚生物 A 轮 近4亿元 5 月8 日 生 物制药 全产业 链CRO+CDMO 技 术平台维 亚生 物/近6000 万 美元 6 月11 日专 注于CRO 药 物研 发 领域，尤 其是 蛋 白结 构 解析近2.1 亿美元 11月20 日汉 腾生物 C 轮 3 亿元 9 月13 日 生 物药CMC 开 发到商 业化生产 和全球 临床供 应和 泽医药/数 亿元 9 月20 日 从 事药品 持证及 转化的 综合性CRO 企业图表：2023 年国内CXO 公司大 额融资 情 况（部分）资料来源：东方比特，方正证券研究所 2018 年至今，美 国 颁 布 了 多 项 制 裁 措 施，对包括CXO 在 内 的 我 国 医 药 生 物 行 业 企 业 进 行 制 裁。其中，2024 年1 月 提 交 的 生 物 安 全 法 案 新版已于5 月15 日 在 美 国 众 议 员 通 过，要 求 终 止 药 明 康 德、药 明 生 物、华 大 基 因、华 大 智 造 及 其 子 公司 与 美 国 公 司 的 合 作，虽 然 新 增 了8 年 的 缓 冲 期，但 长 期 看 对 新 业 务 的 打 击 较 大，影 响 远 期 订 单 来 源。未来，除 药 明 系、华 大系外，包括金 斯瑞在 内的其他CXO 企业亦 可能被 列入此 清单或遭 受其它 制裁，倒 逼国内CXO 企业向 高质量 转型。美 联 储 持 续 加 息，CXO订 单 来 源 受 阻。近 年 来 美 国 处 于 加 息 周 期，致 使 资 金 使 用 成 本 提 高，导 致 生 物 医 药 投 资 下 降，创新 药研发 项目减少，从而 导致CXO 企 业订单 数量下降。海 外 制 裁 持续升 级，中 国CXO 在 供 应 链 重要 性 非 同 小可13 资料来源：赛柏蓝，科创板日报，方正证券研究所图表：美 国对中 国CXO 企业制 裁历程2018.04.04美 国贸 易 代表 办 公室发 布价值500 亿美 元 的征 税清 单，加 征25%关税，涉 及 生物 医 药类122 项，包括 特色原 料药、生 物 制品、制剂等 领域2018.11 2022.02.08药 明生物 被列入 美国商 务部 工业与 安全局(BIS)列入未 经核 实名单（UVL），具 体涉及 产品为 一次性 生物 反应器 的控制 器和中 空纤 维过滤 器，进 口产品 受阻 外国投 资风险 评估现 代化法 案（FIRRMA）试点 计划 正式 实 施，对 生物 科 技研 发 行业 投 资进 行 更严格 的国家 安全审 查，中 国在美 生物医 药和生 物技术 领域的 投资发 生多起 被拖延 或被阻 止的事 件2019.05.07美 国国会 提议 2019 中 国技术 转移限 制方案，要求禁止 向中国 出口包 括生物 技术在 内的核 心技术，提议 出口其 中任一 种技术 的公司 将被列 入黑 名 单2022.09.12拜 登签署 了一则 关于 推进生 物技术 和生物 制造创 新以实 现可持 续、安 全、有 保障的 美国生 物经济 的行 政命令，相继 启动一 项 国 家生物 技术 和 生物 制 造计 划，减 少美国 在生物 技术领 域对中 国的依 赖，尤 其是 在 制药 领 域2024.05.15美 国众 议 员通 过 最新 一 版 生 物安 全 法案，将药 明康 德、药 明生物、华大 基因、华大智 造及其 子公司 列为 予以关 注的生 物技术 公司，并禁止 联邦机 构从这 些公 司采购 任何生 物技术 设备或 服务，禁止联 邦贷款 或赠 款被用 于采购、获得 或使用 生物技 术设备 或服务。此 外，法案 要求在 正式立 法后，美国相 关企业 应在2032 年1 月1 日 之前结 束与上 述中资 企业的 合作图表：2018-2024 年美国联邦 基金利 率 走势0%1%2%3%4%5%6%6/24/086/24/096/24/106/24/116/24/126/24/136/24/146/24/156/24/166/24/176/24/186/24/196/24/206/24/216/24/226/24/23资料来源：Wind，美联储，方正证券研究所02“精细化 出海+拓品类”是中 国CXO 下一个五年 重要增量机遇 产 能 出 海，摆脱属 地 化 贸易制裁 积 极 寻 求 新兴战 略 客 户，深挖 海 内 外 发展潜 力 拓 展 新 兴 领域，锚 定 生 物制药下 一 个 未来 中国CXO 下 一个 五 年 成 长之路：出 海+拓赛 道15 资料来源：方正证券研究所图表：中 国CXO下一 个五 年成 长之 路 的 战略 路径中国CXO下一个五年成长之路自建海外产研基地合资建厂东南亚市场中东及北非市场多肽类药物细胞与基因治疗产能出海新兴战略客户新兴领域寻求并购核药摆脱属地化贸易制裁深挖海内外发展潜力锚定未来的发展趋势 伴随着 生 物 安 全 法 案 等 负 面 影 响 的 持 续，我国CXO 行 业 面 临 诸 多 威 胁 和 或 将 到 来 的“风暴”，如 何 破 局 成 为 当 下 我国CXO 探 寻 的 关 键 所 在。我 们 认 为，除 美 国 市 场 外 多 元 化 的 产 能 布 局；积 极 建 立 除 欧 美 外 的 新 兴 战 略 市 场 合 作 关 系；拓展 当下 前 沿新 兴领 域是 符 合我 国CXO 成长 路 径的 重要 举措，有利 于降 低风 险 并寻 求新 的增 长 点。仿制药CXOADC CXO中药CXO 产 能 出 海，摆脱 属 地 化 贸易制 裁16 资料来源：众诚智库，方正证券研究所图表：2017-2025E 全球及中 国医药 行 业研发投 入及CXO 市场规模（亿美元）05001000150020002500300035002017 2021 2025E全球医药行业研发投入 中国医药行业研发投入全球CXO 市场规模 中国CXO市场规模图表：全 球医药 外 包各阶段 渗透率0%10%20%30%40%50%60%综合 研发 临床前 发现2017 2021 2027E资料来源：弗若斯特沙利文，高盛，方正证券研究所 全 球 新 药 研 发 蓬 勃 发 展，CXO 市 场 同 步 高 增 长，中国CXO 产 能 需 坚 定 国 际 化。随 着 全 球 创 新 药 市 场 需 求 提 升，新 药 研 发投入持续增长，2021 年 已 达2241 亿美元，预计到2025 年将达2954 亿美元，2021-2025E 的CAGR 为7.15%。此外，据Frost&Sullivan 数据，2021 年全球医药外包渗 透率约为34%，预计到2027 年 将 达 到 约39%。高盛相关研究报告指出，CXO行 业 未 来 增 长 主 要 由 增 量 研 发 支 出 及 更 高 的 外 包 比 例 组 合 而 成，因此CXO 市 场 也 将 保 持 同 步 快 速 增 长 态 势。据 众 诚 智 库预测，全球CXO市场将从2021 年1766 亿美元增至2025 年的2392 亿美元，2021-2025E 的CAGR 为7.88%，远 高 于 中 国 的452 亿美元。因此，中国CXO 产能 要 想取 得 长远 的 增量，需 坚定 走 国际 化道 路，突 破部分国 家“区 域化竞争”的封 锁。17 资料来源：各公司官网，各公司公告，方正证券研究所图表：国 内部分CXO龙头 企业 海外建 厂 情况公司名称 地点 用途药明康德美国特拉华州/加州圣地亚哥制剂和原料药生产基地新加坡小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供原料药研发和生产服务药明生物爱尔兰 生物制药生产基地美国马萨诸塞州伍斯特市 制剂和原料药生产基地新加坡 一体化CRDMO服务中心九州药业德国 CRO服务平台日本 CRO服务平台博腾股份 斯洛文尼亚 小分子（API）研发生产基地40%50%60%70%80%90%100%2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023药明康德 药明生物 九洲药业博腾制药 康龙化成图表：2017-2023 年国内部分CXO 龙头 企 业海外营 收占比资料 来源：Wind，方正证券研究所 产 能 出 海，摆脱 属 地 化 贸易制 裁 2024 年 上 半年，已 有 多家CXO 企 业公 布 其出 海进 展，药 明康 德新 加坡 研 发生 产基 地投 产；博 腾股 份斯 洛 文尼 亚研 发生 产基地投 入 运营。国内CXO 龙 头企 业密 集布 局 海外 产能，主 要 有以 下两 点原 因：1）全球 化经 济 推动，中国CXO 国 际化 扩张 需求 日益迫切。自2017 年以 来，药 明康 德、药 明生 物、九洲 药 业、康龙 化成、博腾 股份 等CXO 龙 头海 外营 收占 比 大都 稳中 有升，2023年均达80%左右，彰 显 了 海 外 市 场 在 其 业 务 版 图 的 核 心 地 位。2）对 冲 供 应 链 风 险。近年来趋势表明，地缘政治、竞 争 加 剧等 因素使 我国CXO 企 业面临 诸多供应 链危机；近期来 看，国内CXO 龙头 药明生 物、康龙 化成等 已调整美 国市场 的布局。2.1 自建海外产研基地 从 美 国 转 向 欧 洲 与 新 加 坡，市 场 及 战 略 因 素 为 主 要 驱 动 力。一 般 来 说，企 业 海 外 建 厂 主 要 受 战 略、成本、市 场 及 风 险 等 多方 面 因素 驱动，随 着 美国“生 物安 全 法”立法 进程 的 加速，国内CXO 纷 纷加 快其 国际 化 战略 的调 整，深 耕布 局欧 洲这 一 增长强劲的市场。以 药 明 生 物 为 例，自2021 年开启商业化元年以来，其 商 业 化 生 产 项 目 持 续 增 长，2023 年升至24 个，其 位 于 欧洲 的 爱 尔 兰 基 地 迎 来 强 劲 的 商 业 化 生 产 服 务 需 求，产 能 爬 坡 进 度 优 于 预 期，2025 年 产 能 接 近 满 产；在 德 国 的 生 产 基 地 年 产量 也高达1000 万瓶。得益 于此，2023 年 其欧洲 营收占 比达30.18%，较2017年的4.03%激增26.15pct，持 续赢得 市场份额。此外，新 加 坡 也 成 为CXO 企 业 关 注 的 目 标 区 域，多 个 跨 国 大 药 企 已 在 新 加 坡 布 局 产 能，供 应 链 需 求 持 续 增 长。今年3月药明生 物 位于 新加 坡大 士 生物 医药 园的 一 体化CRDMO 中心 开 工奠 基，进入 建 设阶 段，建成 后 将与 亚洲、欧 洲 和北 美的 各个 基 地紧密 协同，进一步加 强公司CRDMO 赋能 平台的 灵活性和 规模。产 能 出 海，摆脱 属 地 化 贸易制 裁18资料来源：药明生物官方公众号，方正证券研究所图表：药 物发 现 到 商业 化全 过程 示 意 图分布 国家 具体内容亚洲中国在上海、苏州、无锡等地设厂，提供国内CRDMO服务及GMP生产等新加坡占地13.5 公顷的一体化CRDMO中心位于新加坡大士生物医药园，提供端到端的生物药一体化研究、开发和生产服务，规划产能为12万升欧洲爱尔兰包括生物药原液厂MFG6和MFG7，将提供商业化生产服务；提供疫苗质量控制、原液及制剂生产服务德国提供无菌灌装及冻干制剂服务，年产量高达1000 万瓶；生物药原液厂MFG19美洲 美国提供生物药原液临床和商业化阶段的cGMP生产服务；提供生物药发现服务图表：药 明生物 全 球产能布 局情况资料来源：药明生物官网，方正证券研究所图表：2017-2023 年药明生物 海外营 收 明细资料来源：Wind，方正证券研究所0%20%40%60%80%100%2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023美国 欧洲 其他2.1 自建海外产研基地 产 能 出 海，摆脱 属 地 化 贸易制 裁19 资料来源：中国自动化网，方正证券研究所图表：近 期半导 体 行业合资 建厂情 况公司名称 投资额 地域 合作对象 具体内容台积电200亿美元 日本索尼、电装、丰田2022年，台积电宣布与索尼、电装在日本成立的合资公司JASM，以在日本熊本兴建第二座晶圆厂，新厂将邻近台积电在熊本的首家工厂，将增加6/7纳米的制程技术，提高该园区的生产技术；丰田汽车亦入股100亿欧元 德国英飞凌、恩智浦、博世2023年8月，台积电与博世、英飞凌和恩智浦共同宣布，将共同在德国萨克森州首府德累斯顿投资成立欧洲半导体制造公司（ESMC），以提供先进半导体制造服务世界先进 78亿美元 新加坡 恩智浦2024年6月，世界先进与恩智浦宣布计划于新加坡共同成立VSMC合资公司，以兴建一座十二吋（300mm）晶圆厂。此座晶圆厂将採用130nm至40nm的技术，生产包括混合讯号、电源管理和类比产品，以支援汽车、工业、消费性电子及行动装置等终端市场的需求，相关技术授权及技术转移预计将来自台积电力积电 53亿美元 日本 SBI2023年7月，力积电宣布与日本SBI控股株式会社合资成立JSMC株式会社，将在日本建造一家耗资8,000亿日元（合53亿美元）的工厂，将生产车用、产业机器用等28nm、40nm、55nm 的芯片，计划月产4万片晶圆。工厂的营运将由SBI控股株式会社以及力积电共同出资的公司负责合资建厂优劣势强化供应链韧性分散海外风险减轻财务负担确保商业订单管理复杂性增加协调成本增加分散经营与决策效率降低优势劣势图表：CXO 企业合资 建厂优劣 势资料来源：方正证券研究所 合 资 建 厂 成 半 导 体 行 业 新 趋 势，CXO 企 业 可 借 他 山 之 石 以 攻 玉。从 近 期 大 热 的 半 导 体 行 业 来 看，台 积 电 等 企 业 愈 发 青 睐 与当 地 企业 合资，作 为 其全 球化 扩张、强化 供应 链韧 性 的重 要手 段。当前，我国CXO 行 业 暂无 在海 外合 资 设厂 的案 例，但 从长远来看，合资的“一群人”无 疑 较 独 资 的“一 个 人”走的更远，除 强 化 供 应 链 韧 性 外，其 在 分 散 海 外 风 险、减 轻 财 务 负 担、确 保 客户 延续 订单 等 方面 具有 得天 独 厚的 优势。我国CXO 企业 有望通 过“授 人以 渔”的 方式 输出 技术 与 管理，克 服进 入 壁垒，创 造新的 出海商机。2.1 合资建厂可成为出海新模式 产 能 出 海，摆脱 属 地 化 贸易制 裁20 资料来源：各公司公告，各公司官网，方正证券研究所图表：国 内CXO 企业海外并购 设厂情 况（不完全 统计）公司名称 时间 设厂地点 并购具体内容博腾股份 2017年1月 美国 收购J-STAR Research公司，承接临床早期原料药CRO及制剂服务九洲药业 2019年9月 美国 收购PharmAgra Labs和PharmAgra Holding，获得其CRO及CDMO技术与生产设备药明生物 2020年12月 德国收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂和勒沃库森生物制剂厂，以实现“全球双厂”计划药明康德2019年5月 美国收购美国临床CRO公司Pharmapace，可以为全球客户提供全方位的临床CRO服务以及功能服务外包（FSP）2021年2月 瑞士收购百时美施贵宝（BMS）位于瑞士库威（Couvet）的生产基地，帮助公司有效承接前端研发导入的订单康龙化成2021年3月 英国收购艾伯维公司旗下位于英国利物浦的Allergan Biologics，收获了一家先进生物药生产基地2022年1月 英国收购Recipharm旗下位于英国Cramlington 的Aesica药业，使其获得原料药生产基地凯莱英 2024年5月 英国取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant 及R&D Laboratory，完成公司首个欧洲研发生产基地布局 除 独 立建 厂与 合资 建 厂外，寻 求并 购 也是CXO 企业海 外 布局 的重 要途 径，不 仅分 散风 险，同 时也 是行 业