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ICS 0 3.0 8 0.0 1CCS A 1 66101西 安 市 地 方 标 准D B 6 1 0 1/T 3 1 9 4 2 0 2 4急 抢 救 药 品 配 送 服 务 规 范2 0 2 4-0 8-0 2 发 布 2 0 2 4-0 9-0 2 实 施西 安 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 6 1 0 1/T 3 1 9 4 2 0 2 4I目 次前 言.I I1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 和 定 义.14 基 本 要 求.1管 理 要 求.1人 员 要 求.1设 施 要 求.15 配 送.2人 员 安 排.2设 施 安 排.2药 品 发 货.2运 输 配 送.2交 货 服 务.36 投 诉 处 理.37 监 督 检 查.3检 查 要 求.3结 果 处 理.3参 考 文 献.4D B 6 1 0 1/T 3 1 9 4 2 0 2 4I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利。本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任。本 文 件 由 西 安 市 商 务 局 提 出 并 归 口。本 文 件 起 草 单 位：陕 西 华 氏 医 药 有 限 公 司、陕 西 省 人 民 医 院、兵 器 工 业 五 二 一 医 院、西 安 航 天 总 医院、安 康 市 中 心 医 院、延 安 大 学 附 属 医 院、陕 西 现 代 医 药 有 限 公 司、陕 西 医 药 控 股 集 团 恒 庆 医 药 有 限 公司、陕 西 顺 天 医 药 有 限 公 司、陕 西 恒 生 医 药 有 限 公 司、西 安 大 兴 医 院。本 文 件 主 要 起 草 人：尹 斌 燕、郭 炜、赵 芸、张 鹏、张 鹏（陕 西 省 人 民 医 院）、冯 琴 琴、王 丽 红、郑 龙、黄 剑 林、张 晓 璇、姜 恒 平、尤 华、王 力 强、刘 维。本 文 件 由 陕 西 华 氏 医 药 有 限 公 司 负 责 解 释。本 文 件 首 次 发 布。本 文 件 在 实 施 中 如 有 疑 问 和 建 议，请 将 咨 询 或 修 改 建 议 信 息 等 反 馈 至 下 列 单 位：单 位：陕 西 华 氏 医 药 有 限 公 司电 话：0 2 9-8 3 2 1 1 5 0 9地 址：西 安 市 新 城 区 长 乐 中 路 2 4 2 号 金 花 新 都 汇 3 单 元 1 9 层邮 编：7 1 0 0 3 2D B 6 1 0 1/T 3 1 9 4 2 0 2 41急 抢 救 药 品 配 送 服 务 规 范1 范 围本 文 件 规 定 了 急 抢 救 药 品 配 送 服 务 基 本 要 求、配 送、投 诉 处 理 和 监 督 检 查 的 要 求。本 文 件 适 用 于 西 安 市 急 抢 救 药 品 配 送 服 务。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。G B/T 2 8 8 4 2 药 品 冷 链 物 流 运 作 规 范3 术 语 和 定 义本 文 件 没 有 需 要 界 定 的 术 语 和 定 义。4 基 本 要 求管 理 要 求4.1.1 配 送 组 织 应 识 别 急 抢 救 药 品，结 合 各 医 疗 机 构 反 馈 的 急 抢 救 药 品 需 求，调 整 急 抢 救 药 品 的 储 备。4.1.2 配 送 组 织 应 做 好 临 床 需 求 方 与 生 产 流 通 供 给 方 对 接,识 别 确 定 医 疗 机 构 急 抢 救 的 用 药 需 求。4.1.3 配 送 组 织 应 根 据 各 医 疗 机 构 反 馈 的 情 况 做 好 急 抢 救 药 品 目 录 的 实 时 更 新 和 调 整。4.1.4 配 送 组 织 应 具 有 应 急 配 送 能 力,能 够 应 对 突 发 情 况,及 时 配 送 药 品。人 员 要 求4.2.1 配 送 组 织 应 设 立 与 其 经 营 活 动 和 质 量 管 理 相 适 应 的 组 织 机 构 或 者 岗 位，明 确 规 定 其 职 责、权 限及 相 互 关 系。4.2.2 配 送 组 织 应 为 各 岗 位 配 备 符 合 要 求 的 人 员。4.2.3 配 送 组 织 应 定 期 对 各 岗 位 人 员 进 行 岗 位 技 能 培 训 和 安 全 教 育，经 考 核 合 格 后 上 岗。4.2.4 配 送 服 务 人 员 应 着 装 整 洁、形 象 良 好、语 言 表 达 清 楚、语 气 温 和、礼 貌 待 人。4.2.5 配 送 服 务 人 员 应 爱 护 配 送 药 品，按 操 作 程 序 作 业，安 全 规 范 使 用 配 送 设 备。设 施 要 求4.3.1 配 送 组 织 应 具 有 满 足 药 品 安 全 储 存 的 设 施。4.3.2 配 送 组 织 应 具 有 符 合 经 营 全 过 程 管 理 及 质 量 控 制 要 求 的 计 算 机 信 息 系 统，实 现 药 品 可 追 溯。4.3.3 配 送 组 织 应 具 有 相 应 的 药 品 物 流 管 理 信 息 系 统，能 够 实 现 远 程 查 询 库 存 等 操 作。4.3.4 需 要 特 殊 温 度 控 制 的 药 品 配 送 应 具 备 保 障 温 度 控 制 的 设 施 设 备。4.3.5 特 殊 管 理 的 药 品 和 国 家 有 专 门 管 理 要 求 的 药 品，配 送 服 务 应 符 合 国 家 相 关 规 定。4.3.6 配 送 车 辆 应 保 证 药 品 在 运 输 途 中 的 质 量 和 安 全，防 止 药 品 受 到 污 染、雨 淋、阳 光 直 射 等。D B 6 1 0 1/T 3 1 9 4 2 0 2 425 配 送人 员 安 排5.1.1 配 送 组 织 应 建 立 满 足 急 抢 救 药 品 配 送 响 应 的 人 员 值 班 机 制。5.1.2 配 送 组 织 应 安 排 总 值 班 人 员 负 责 调 度 药 品 配 送 工 作，保 持 全 天 候 通 信 畅 通。5.1.3 配 送 组 织 应 对 药 品 配 送 涉 及 的 各 岗 位 安 排 值 班 人 员，值 班 人 员 应 保 持 通 讯 畅 通，随 时 在 岗。5.1.4 值 班 人 员 应 完 成 以 下 作 业：a)开 出 库 单；b)库 内 拣 选；c)复 核 出 库；d)准 时 配 送；e)完 成 交 接；f)回 执 备 案。设 施 安 排5.2.1 配 送 组 织 应 在 库 房 设 置 专 用 的 急 抢 救 药 品 发 货 区。5.2.2 配 送 组 织 应 配 备 随 时 可 用 的 运 输 冷 藏 药 品 配 送 车 辆 作 为 紧 急 调 度 车。药 品 发 货5.3.1 值 班 人 员 应 在 接 到 总 值 班 人 员 的 通 知 后 完 成 发 货 作 业。5.3.2 药 品 出 库 时 应 对 照 出 库 单 进 行 复 核，特 殊 管 理 药 品 应 双 人 复 核。5.3.3 发 现 以 下 情 况 不 得 出 库：a)药 品 包 装 出 现 破 损、污 染、封 口 不 牢、衬 垫 不 实、封 条 损 坏 等 问 题；b)包 装 内 有 异 常 响 动 或 者 液 体 渗 漏；c)标 签 脱 落、字 迹 模 糊 不 清 或 者 标 识 内 容 与 实 物 不 符；d)药 品 已 超 过 有 效 期；e)其 他 异 常 情 况 的 药 品。5.3.4 完 成 复 核 后，应 选 择 能 防 止 药 品 被 污 染、挤 压 的 包 装 材 料 对 药 品 进 行 包 装，如 果 是 有 特 殊 温 度要 求 的 药 品 应 使 用 符 合 运 输 温 度 要 求 的 包 装 材 料 包 装。5.3.5 药 品 出 库 应 建 立 复 核 记 录。5.3.6 药 品 拼 箱 发 货 的 代 用 包 装 箱 应 有 醒 目 的 拼 箱 标 志。5.3.7 药 品 完 成 出 库 后，打 印 随 货 同 行 单（票）及 对 应 批 次 的 药 检 报 告。5.3.8 药 品 随 货 同 行 单（票）须 加 盖 药 品 出 库 专 用 章。5.3.9 药 检 报 告 应 加 盖 配 送 组 织 质 量 管 理 专 用 章。5.3.1 0 需 温 控 的 药 品 出 库 应 按 照 G B/T 2 8 8 4 2 执 行。运 输 配 送5.4.1 配 送 值 班 人 员 接 到 总 值 班 人 员 通 知 后，应 进 行 出 车 准 备 和 线 路 规 划，同 时 联 系 库 房 值 班 人 员，进 行 药 品 装 车。5.4.2 装 车 完 成 后，配 送 人 员 应 及 时 向 业 务 人 员 反 馈 发 车 信 息，并 与 医 疗 机 构 药 品 接 收 人 联 系，按 照预 定 线 路 进 行 药 品 配 送。5.4.3 配 送 人 员 在 配 送 特 殊 温 度 要 求 的 药 品 途 中，应 实 时 监 控 温 度，并 记 录。5.4.4 药 品 在 配 送 途 中，如 车 辆 发 生 故 障，配 送 员 应 及 时 向 医 疗 机 构 药 品 接 收 人 及 总 值 班 人 员 报 告 情D B 6 1 0 1/T 3 1 9 4 2 0 2 43况，总 值 班 人 员 根 据 具 体 情 况 采 取 相 应 的 措 施，配 送 人 员 不 得 擅 自 离 开 现 场 或 打 开 车 厢。5.4.5 配 送 车 辆 应 安 装 卫 星 定 位 终 端 和 安 全 监 控 系 统。5.4.6 配 送 组 织 应 保 存 好 配 送 车 辆 监 控 数 据。5.4.7 配 送 时 间 应 2 h。交 货 服 务5.5.1 药 品 送 达 目 的 地 后，配 送 人 员 应 提 前 联 系 医 疗 机 构 药 品 接 收 人 员。5.5.2 在 与 医 疗 机 构 接 收 人 员 见 面 后，配 送 员 应 主 动 出 示 本 配 送 组 织 的 工 作 证 明 文 件，证 明 身 份。5.5.3 配 送 员 应 核 对 药 品 接 收 人 员 的 身 份，请 对 方 出 示 工 作 证 或 收 货 委 托 书，以 证 明 身 份。5.5.4 配 送 人 员 应 要 求 药 品 接 收 人 对 送 货 单 据 及 药 品 进 行 核 对，确 认 签 收。5.5.5 配 送 人 员 应 收 回 配 送 药 品 票 据 签 字 回 执 联。5.5.6 完 成 药 品 交 接 后，应 及 时 向 总 值 班 人 员 反 馈 交 接 信 息。5.5.7 如 果 医 疗 机 构 对 急 抢 救 药 品 拒 绝 确 认 或 拒 绝 接 收，配 送 人 员 应 请 对 方 说 明 原 因，并 在 送 货 单 据上 注 明 拒 收 原 因，将 药 品 原 途 径 返 回，并 及 时 向 总 值 班 人 员 反 馈 药 品 被 拒 收 的 情 况。6 投 诉 处 理配 送 组 织 应 为 医 疗 机 构 提 供 投 诉 渠 道，包 括 官 方 网 站、电 话、邮 箱、微 信、微 信 公 众 号 等 形 式。配 送 组 织 对 投 诉 处 理 响 应 时 限 应 2 4 h。配 送 组 织 应 在 承 诺 的 时 间 内 将 投 诉 处 理 结 果 反 馈 给 医 疗 机 构。配 送 组 织 应 保 持 投 诉 记 录。7 监 督 检 查检 查 要 求7.1.1 应 对 本 文 件 第 4 章、第 5 章 和 第 6 章 条 款 执 行 情 况 进 行 监 督 检 查，以 验 证 标 准 条 款 实 施 的 符 合性、有 效 性、适 宜 性。7.1.2 监 督 检 查 可 采 用 现 场 查 看 与 问 询、对 记 录 的 数 据 进 行 核 实 与 分 析、运 用 技 术 或 其 他 方 法 进 行 验证。7.1.3 监 督 检 查 应 形 成 记 录 或 文 件。结 果 处 理配 送 组 织 应 根 据 检 查 结 果 对 发 现 的 问 题 采 取 纠 正 和 预 防 措 施，持 续 改 进。D B 6 1 0 1/T 3 1 9 4 2 0 2 44参 考 文 献 1 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 2 中 华 人 民 共 和 国 药 典 3 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 4 中 华 医 学 会、中 国 医 师 协 会 关 于 公 布 妇 儿 专 科 非 专 利 药 品、急(抢)救 药 品 直 接 挂 网 采 购 示范 药 品(化 学 药 品 和 生 物 制 品 部 分)遴 选 原 则 和 示 范 药 品 的 通 告
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