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请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 glzqdatemark1 证券研究 报告 行业研究|行业深度研究|医药生物 供 需 齐 振 驱 动 血 制 品 行 业 快 速 发 展 2024年08月13日|报告要点|分析 师及联 系人 证券研究 报告 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 1/39 血制品行业由于资源特殊性，长期处于供不应求/紧平衡状态。供给端，随着各地“十四五”规划陆续执行，中国单采 血浆站数量有望增加，采浆量有望 增长；随着企业生产的血制品品种增加，血浆利用率有望提升。需求端，随着老龄化进程加速，中国诊疗人次有望持续增长；血制品临床应用广泛，新冠疫情使得血制品的临床认知度提升，未来随着临床应用的普及，适应证的逐步拓展，叠加医保支付范围的扩大，血制品需求有望提升。郑薇 SAC：S0590521070002 XVCXvMsPmPnMrPpMsPtMmN9PdN6MsQqQpNsOfQrRzRjMoPnR8OqRpRuOnNrNNZmPqP 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 2/39 行业研 究|行业 深度 研究 glzqdatemark2 医药生物 供需齐振 驱动血制 品行业快 速发展 投资建议：强于大市（维持）上次建议：强于大市 相对 大盘走势 相关报告 1、医 药生 物：肿瘤 免疫 赛道 谁能 延 续大单品传奇？2024.08.08 2、医 药生 物：2.0 版DRG/DIP 方案-优化支付标准、规 范医 保支 付2024.07.24 扫码查看更多 投资看点 中国血 制品 渗透 率有 较大 提升空 间 血 制 品为 血 液中 不 同的 蛋白 组分 分 离后 制 备成 的 生物 活性 制剂，在医 疗 抢救 及 某些 特 定疾 病 预防 和 治疗 上有 着重 要 作用，鉴于 其 特殊 性和 极高 安 全性 要 求，行 业长期处于供不应求/紧平衡状态。2023 年中国市场规模超 500 亿元，预计 2030 年增长至 950 亿元，CAGR 达 9.6%，增速显著高于全球水平。中 国血制品人均使用量不及美国等发达国家的 1/4，且 需求呈现上升趋势，未来随着血浆供给量的增加，临床认知度提升，中国渗透率有望持续提升。供需齐 振驱 动行 业快 速发 展 供给端，随着各地“十四五”浆站 规划陆续执行，浆站数量 有望提升，未来采浆量有望持续增长。血液中有 150 余种蛋白及因子，目前中国企业最多分离出 15 种，未来随着上市品种的增加，血浆利用率有望提升。需求端，老龄化加速 有望驱动诊疗人次持续增长；新冠疫情提升血制品临床认知度，血制品临床应用广泛，随着适应证拓展，临床应用有望 普及；2023 年版医保目录凝血因子 类产品 扩大支付范围等多因素有望提振需求。集采价 格降 幅较 为温 和 血制品行业从 2022 年至今 经历 的三轮集采涵盖了人血白蛋白、静丙、凝血因子三大类品种，涉及省份超过 20 个 以上。除了 2023 年十九省药品 联盟集采涉及的破伤风人免疫球蛋白价格降幅超 35%之外，其余品种的价格变动 幅度均为个 位数。根据 PDB 数据，2023 年 破 伤风人 免 疫 球 蛋白 销 售 额仅 占 比 血制 品 整体 市场 规 模 的3.3%，预计破伤风人免疫球蛋 白集采 对整体血制品行业规模影响 较小。投资建 议：关注 采浆 资源 丰富的 龙头 公司 在 行 业紧 俏 背景 下，浆 站资 源丰 富 的龙 头 受益 显 著，尤其 是拥 有 央国 企 资源 禀 赋的企业，有望在浆站申请、资源 嫁接等方面获得赋能。同时研 发能力强、血浆利用率 高 的企 业 有望 在 浆站 审批 获得 政 策倾 斜。天 坛 生物 浆站 和采 浆 数量 处 于领 先 地位、上海莱士引入海尔集团 入主、华兰生物采浆量为第一梯队、派林生物 采浆量增长迅速、博雅生物吨浆毛利位于行业前列、卫光生物浆站平均采浆量具备优势。风险提示：国 家政策 的风险、产 品 安全性导 致的潜 在风险、单 采血浆 站监管风 险、原材料 供应不足的 风险、采浆成 本上升 的风 险、产品 价格波 动的风 险、产 品研 发风险。-30%-17%-3%10%2023/8 2023/12 2024/4 2024/8医药生物 沪深3002024年08月13日 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 3/39 行业研究|行业深度研究 投资聚焦 核心逻辑 鉴于血液制品的特殊性和极 高安全性要求，中国对血制 品行业严格监管，因此血液 制品供应量有 限，长期处 于供不 应求/紧平衡 状态。中长 期来 看，供 给端，随 着各地“十 四 五”规划陆续 执行，随 着各地“十四五”规 划陆续 执行，中 国单采血 浆站数 量有望 增加，采浆量有望增长；随着 企业生 产 的血制品 品种增 加，血浆 利 用率有望 提升。需 求端，随 着老龄化进程加速，中国诊疗人次 有望持续增长；血制品临床 应用广泛，新冠疫情使得血 制品的临床认知度提升，未来随 着临床应用的普及，适应证 的逐步拓展，叠加医保支付 范围的扩大，血制品 需求有 望提 升。投资看点（1）行业 快 速增 长，渗 透率 有 提 升空 间。预计2023-2030 年中国血制品市 场规模 CAGR达 9.6%，渗透率不及美、加、日等国 家的 1/4，且中国 需求呈现 上升趋 势。（2）供 需齐 振 驱动 行 业快速 发 展。十四五期间多地提 出新增单 采血浆 站发展 规划；中国企业分 离生产 的血制 品品 种数量较 少,未来随 着中国 企业在研 品种新 增上市，血 浆利用率有望提 升。叠 加老龄 化进 程加速、新冠疫 情提升 临床 认知度、2023 年版医保 目录 扩大报销范围 等因素 有望驱 动血 制品需求 提升。（3）集 采 温 和 落 地。企 业 销 售 占 比 较 大 的 品 种 如 人 血 白 蛋 白、静 丙、人 凝 血 因 子、人纤维蛋 白原等 产品集 采价 格平均变 动幅度 均在个 位数 水平。（4）行 业趋 于 整合，龙 头 具备 竞 争 优势。自 2001 年起 中国未再 批准设 立新的 血液 制品生产企业，行业为 存量竞 争，2014 年至今行业收 并购事 件超 20 件，参 考全球 CR5 达80-85%，中国 CR5 仅 51.7%，中国行业整 合为大 势所趋。浆 站资源丰 富的龙 头（尤 其有 央企/国企资源禀 赋）、研发 能力 强、血浆 利用率 高的企 业更 具备竞争 优势。r7FgkEDf1ADCEa2WojEqY/C4iNkD3XJlIbfvIKRvuXLGL9JCSqT6TlAdMf6fFKnc 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 4/39 行业研究|行业深度研究 正文目录 1.血制品 为重 要战 略资 源品.6 1.1 中国血 制品 行业 持续 增长.7 1.2 中国市 场集 中度 逐步 提升.8 1.3 中国免 疫球 蛋白 占比 有提 升空间.9 2.供需齐 振有 望驱 动行 业快 速发展.12 2.1 供给侧：血 浆供 给量 有望 提升.12 2.2 需求侧：临 床端 和支 付端 等多方 面提 振需 求.18 3.血制品 行业 集采 温和 落地.25 3.1 集采整 体价 格降 幅较 小.25 3.2 各产品 价格 趋势 有所 分化.26 4.投资建 议：关注 采浆 资源 丰富的 龙头 公司.27 4.1 天坛生 物：浆站 和采 浆量 处于领 先地 位.30 4.2 上海莱 士：引入 海尔 集团 入主.32 4.3 华兰生 物：血制 品和 疫苗 双轮驱 动.33 4.4 派林生 物：采浆 量增 长迅 速.34 4.5 博雅生 物：收购 绿十 字拓 展浆站 资源.35 4.6 卫光生 物：浆站 平均 采浆 量具备 领先 优势.37 5.风险提 示.38 图表目录 图表 1：血液 成分.6 图表 2：主要 血制 品分 类 及其用 途.6 图表 3：1996-2027E 全 球 血制品 行业 规模.7 图表 4：2023-2030E 中 国 血制品 行业 规模.7 图表 5：部分 国家 血制 品 渗透率.8 图表 6：2018-2023 年 中 国血制 品行 业进 口和 国产 占比.8 图表 7：2023 年中 国血 制 品行业 竞争 格局.8 图表 8：1996-2018 年 全 球血制 品结 构变 化.9 图表 9：2018-2023 年 中 国血制 品结 构变 化.9 图表 10：2018-2023 年 中 国白蛋 白类 产品 全渠 道放 大销售 额（亿元）.10 图表 11：2018-2023 年中 国白蛋 白类 产品 进口 和国 产占比 变化.10 图表 12：2023 年 中国 白 蛋白类 产品 竞争 格局.10 图表 13：2018-2023 年 中 国免疫 球蛋 白类 产品 全渠 道放大 销售 额（亿元）.11 图表 14：2023 年 中国 免 疫球蛋 白类 产品 竞争 格局.11 图表 15：2018-2023 年 中 国凝血 因子 类产 品全 渠道 放大销 售额（亿 元）.11 图表 16：2023 年 中国 重 组类凝 血因 子类 产品 占比 变化.11 图表 17：2018-2023 年 中 国凝血 因子 类产 品进 口和 国产占 比变 化.12 图表 18：2023 年 中国 凝 血因子 类产 品竞 争格 局.12 图表 19：单 采血浆 站相 关政策.13 图表 20：部 分地区 血制 品行业 十四 五规 划发 展目 标.14 图表 21：2008-2023 年 中 国在营 单采 血浆 站数 量.15 图表 22：2018-2023 年 中 国血制 品采 浆量.15 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 5/39 行业研究|行业深度研究 图表 23：2016 年与 2024H1 血 制品 公司 产品 品种 数 量变化.15 图表 24：重 组人凝 血因 子获批 情况.16 图表 25：治 疗用重 组人 血白蛋 白的 在研 情况.17 图表 26：2014 年 至今 血 制品行 业主 要收 并购 事件.17 图表 27：1990-2023 年 中国 65 岁 人口 数量（万 人）和占 比.18 图表 28：2014-2022 年 中 国医疗 卫生 机构 数（万家）.19 图表 29：2017-2022 年 中 国医疗 卫生 机构 床位 数（万张）.19 图表 30：2017-2021 年 中 国医疗 机构 部分 科室 床位 数（万 张）.19 图表 31：2014-2022 年 中 国医疗 卫生 机构 诊疗 人次.20 图表 32：可 使用人 血白 蛋白的 适应 证.21 图表 33：静 脉注射 免疫 球蛋白 的临 床应 用.22 图表 34：全 球静丙 获批 和在研 的适 应证.23 图表 35：中 国静丙 获批 的适应 证.23 图表 36：静 丙纳入 新冠 诊疗指 南.24 图表 37：血 制品在 国家 医保目 录的 调整 情况.25 图表 38：血 制品集 采情 况.26 图表 39：2017-2023 年 人 血白蛋 白价 格趋 势.27 图表 40：2017-2023 年 免 疫球蛋 白类 产品 价格 趋势.27 图表 41：2017-2023 年 凝 血因子 类产 品价 格趋 势.27 图表 42：血 制品公 司产 品管线 对比.28 图表 43：各 公司浆 站布 局和采 浆量 情况.29 图表 44：2023 年 各公 司 血制品 收入（亿 元）.29 图表 45：2023 年 各公 司 血制品 业务 结构 占比.29 图表 46：2023 年 各公 司 吨浆收 入.30 图表 47：2023 年 各公 司 吨浆毛 利和 血制 品业 务毛 利率.30 图表 48：2019-2024H1 天 坛生物 业绩 情况.31 图表 49：2023 年 天坛 生 物主营 业务 结构.31 图表 50：天 坛生物 浆站 数量.31 图表 51：2019-2023 年 天 坛生物 采浆 量.31 图表 52：天 坛生物 主要 研发项 目.32 图表 53：2019-2024Q1 上 海莱士 业绩 情况.33 图表 54：2023 年 上海 莱 士主营 业务 结构.33 图表 55：2019-2023 年 上 海莱士 浆站 数量.33 图表 56：2019-2023 年 上 海莱士 采浆 量.33 图表 57：2019-2024Q1 华 兰生物 业绩 情况.34 图表 58：2023 年 华兰 生 物主营 业务 结构.34 图表 59：华 兰生物 浆站 和采浆 量.34 图表 60：2019-2024Q1 派 林生物 业绩 情况.35 图表 61：2019-2023 年 派 林生物 浆站 和采 浆量.35 图表 62：2019-2024Q1 博 雅生物 业绩 情况.36 图表 63：2023 年 博雅 生 物主营 业务 结构.36 图表 64：2019-2024 年7 月博雅 生物 浆站 数量.36 图表 65：2019-2023 年 博 雅生物 采浆 量.36 图表 66：2019-2024Q1 卫 光生物 业绩 情况.37 图表 67：2023 年 卫光 生 物主营 业务 结构.37 图表 68：2020-2023 年 卫 光生物 浆站 数量.37 图表 69：2020-2023 年 卫 光生物 采浆 量.37 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 6/39 行业研究|行业深度研究 1.血制品 为 重要战略资源品 血 液 制 品是 指 运用 生 物学工 艺 或 分离 纯 化技 术 将 健康 人 血 浆 中的 蛋白 组 分分离后制备 成的 生物 活性 制剂。在 重症 治疗、抢救、某 些 特定疾 病 等 领域 有着 重要 作用，属于 重 要资 源品。人体 血 液 主要 成分 为 血 浆、红 细 胞、白细 胞和 血小 板，其 中血浆 占比 55%。血浆 中 约 7%是蛋 白质，其中 约 60%蛋白 质 为白蛋 白、约 15%为免 疫 球蛋白、约 4%为凝 血因 子类。图表1：血 液成分 资料来 源：卫光 生物 招股 书，国联 证 券研究 所 血液制品主要分为三 大类，分别 为人血白蛋白、人免 疫球蛋白类和凝血因 子类。人血白 蛋白 主要 作用 为 调 节血浆 胶体 渗透 压、扩充 血 容量，治疗 创伤 性、出血 性 休克、严重烧 伤及 低蛋 白血 症；人免疫 球蛋 白类 产品 主要 用于免 疫球 蛋白 缺乏 症、自身免 疫性 疾 病以 及 各类 感 染性 疾病 的 预防 与 治疗；凝血 因子 类 产品 用 于治 疗 各种 凝血 障 碍类疾病。图表2：主 要血制品 分类及 其用途 种类 产品名称 适用症 白蛋白 人血白蛋 白 主要用于 纠正急 性血容 量减少;调 节渗透压，防治 和控制 休克;用于 体外循环 免疫球蛋 白 人免疫球 蛋白 预防麻疹 和传染 性疾病，若与 抗生 素合并使 用，可 提高对 某些严 重细 菌和病毒 感染的 疗效 静脉注射 免疫球 蛋白(静丙)增强免疫 力，治 疗原发 性免疫 球蛋 白缺乏症、继发 性免疫 球蛋白 缺乏 症和自身 免疫性 疾病等 乙肝免疫 球蛋白 主要用于 乙肝的 被动免 疫、治 疗和 肝移植等 破伤风免 疫球蛋 白 主要用于 预防和 治疗破 伤风，尤其 适用于对 破伤风 杆菌(TAT)有过敏 反应者 狂犬病免 疫球蛋 白 主要用于 狂犬病 被动免 疫和治 疗 凝血因子 类 人凝血因 子VIII 主要用于 治疗甲 型血友 病和获 得性 凝血因 子 VIII 缺乏 而导致 的出血 症 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 7/39 行业研究|行业深度研究 人凝血酶 原复合 物 主要治疗 先天性 和获得 性凝血 因子II、VII、IX、X 缺乏 症，如 乙型血 友病等 人纤维蛋 白原 主要用于 治疗异 常纤维 蛋白血 症，纤维蛋白 原缺乏 症 资料来 源：中国 血液 制品 行业 分析（中国 生物 工程 杂志，作 者李敏，2016 年），国 联证 券研 究所 1.1 中国血制 品行业 持 续增长 全球血制品行业规模 持续 增长。根据 MRB 和Research and Markets，随 着患 者人数增 长，免 疫球 蛋白 和 白蛋白 使用 率的 提升，以 及区域 市场 的扩 展，全 球 血制品 行业规模 持续 增长，2022 年达 332 亿美 元，2018-2022 年CAGR 为7.35%，预计 2027 年行业规 模增 长 至 457 亿美 元，CAGR 达 6.60%。中国 血制品增速显著 高于 全球发展水平。根据 派林 生物公 告，2023 年中 国血 制品行业 市场 规模 超 500 亿 元，预 计 到 2030 年增长 至 950 亿 元，CAGR 达 9.6%。我 们认为，国内 供给 端采 浆量 有 望提升，需 求端 老龄 化趋 势 加剧，血制 品临 床认 知度 提 升，有望驱 动中 国 血 液制 品市 场持续 扩容。图表3：1996-2027E 全球血制品 行业规模 图表4：2023-2030E 中国血制品 行业规模 资料来 源：MRB，Research and Markets，国 联证 券研 究所 资料来 源：派林 生物 公告，国 联证 券 研究所 中国 血制品渗透率仍 有较 大提升空间，且需 求 呈现 上升趋势。其中，中 国人 血 白蛋白、免疫 球蛋 白、凝血 因子类 产品 的人 均使 用量 分别不 及美、加、日 国家 的 1/5、1/4、1/50。与 欧洲 地区 相 比，中 国血 制品 人均 使用 量亦较 低。482503324570501001502002503003504004505001996 2018 2022 2027E全球血制 品行业 规模（亿美元）500+95001002003004005006007008009001,0002023 2030E国内血制 品市场 规模（亿元）请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 8/39 行业研究|行业深度研究 图表5：部 分国家血 制品渗 透率 地区 人 血白蛋白 免 疫球蛋白 凝 血因子类 产品 美、加、日 0.5g/人/年 需求呈下降趋势 0.04g/人/年 需求呈上升趋势 5IU 需求稳定 欧洲 0.10.3g/人/年 需求呈下降趋势 0.02 0.03g/人/年 需求呈上升趋势 1 3IU 需求上升 中国 0.1g/人/年 需求呈上升趋势 0.01g/人/年 需求呈上升趋势 0.1IU 需求呈上升趋势 资料来 源：卫光 生物 招股 书，国联 证 券研究 所 1.2 中国市场 集中度 逐 步提升 全球 CR5 高达 80-85%，集中度凸显。由于 血 制品 的 安全性 要求 较高，全球 对行业的监 管逐 步加 强，加 上 血制品 企业 的 兼 并重 组，血制品 行业 集中 度逐 步提 升，全球主要血 液制 品企 业从 上世 纪 70 年代 的 102 家 减少 到 不足 20 家（不含 中国），其中美国 5 家，欧 洲 8 家。营收 排名前 五位 的企 业市 场份 额为 80%-85%，核 心企 业 为 CSL Behring、Baxter、Grifols、Octapharma、Takeda 等公司。中国 CR5 达51.70%，仍有 提升空间。2023 年中 国血 制品行 业进 口企 业和 国产 企业占比 分 别 48.33%、51.67%，2020 年 之后 国产 占比 逐 步提升。行业 集中 度较 高，2023年 CR5 为51.70%，与 2018 年CR5 相 比提 升 1.55pct，但仍 跟全 球集 中度 有差 距。占比前五 名企 业分 别 为 CSL、泰邦 生物、Grifols、上 海莱士、Takeda，各 家企 业市占率差距 不大，进 口企 业主 要以销 售人 血白 蛋白 和重 组人凝 血因 子为 主。图表6：2018-2023 年中国血制 品行业进 口和国产 占比 图表7：2023 年中国血 制品行业 竞争格局 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 45.11%46.36%51.16%52.41%48.58%48.33%54.89%53.64%48.84%47.59%51.42%51.67%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018 2019 2020 2021 2022 2023进口 国产11.83%10.84%10.67%9.30%9.05%8.02%5.21%5.17%29.89%CSL 泰邦生物 Grifols 上海莱士 Takeda天坛生物 华兰生物 远大集团 其他 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 9/39 行业研究|行业深度研究 1.3 中国免疫 球蛋白 占 比有提升 空间 中国 人免疫球蛋白类 产品 占比有较大提升空间。1996-2018 年全 球市 场免 疫球 蛋白类产 品的 占比 大幅 提升，1996 年 静脉/皮下 注射 人 免疫球 蛋白 销售 占比 达24%，2018年提升 至接 近 50%；1996 年全球 市场 人血 白蛋 白占 比 31%，2018 年占 比有 所 减小。中国 由 于血 制 品产 品 种类 与发 达 国家 相 比仍 有 较大 差距，且仅 白 蛋白 和 重组 人凝 血 因子可进 口，2023 年中 国血 制 品市场 规模 中白 蛋白 占 比53.8%，人免 疫球 蛋白 占比29.5%，凝血因 子占 比 16.7%，中 国人免 疫球 蛋白 占比 有较 大提升 空间。图表8：1996-2018 年全球血制 品结构变 化 图表9：2018-2023 年中国血制 品结构变 化 资料来 源：MRB，国联 证券 研究 所 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 人血 白蛋白为中国血 制品 市场 最大细分赛道。由于人血白 蛋白 类产 品可 以进 口，且临床 应用 广泛，人血 白 蛋白在 中国 为市 场规 模最 大的细 分赛 道，2023 年中国 人血白蛋白 产品 全渠 道放 大销 售额 为 248.59 亿元，同比 增长15.87%，2018-2023 年CAGR为 15.43%。52.4%51.9%53.3%52.8%51.9%53.8%31.9%32.0%29.7%28.0%29.2%29.5%15.7%16.1%17.0%19.1%18.8%16.7%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018 2019 2020 2021 2022 2023白蛋白类 免疫 球蛋 白类 凝血因子 类 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 10/39 行业研究|行业深度研究 图表10：2018-2023 年中国白蛋 白类产品 全渠道放 大销售 额（亿 元）资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 人血 白蛋白国产厂家 具有 较大替代空间。2023 年 进 口、国 产的 占比 分别 为70.86%、29.14%，自 2020 年 后国 产 占比逐 渐 提 升。2023 年白 蛋白行 业 CR5 为 74.93%，前三名均为 进口 厂家，分 别 为CSL、Grifols、Takeda，合计市 占率 高 达 62.23%，国产厂家具有 较大 替代 空间。图表11：2018-2023 年 中 国 白蛋 白 类 产品 进 口 和 国 产 占 比 变化 图表12：2023 年中国白 蛋白类产 品竞争格 局 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 免疫球类蛋白市场 集 中度 较高。2023 年中 国免 疫球 蛋白类 产品 全渠 道放 大销 售额 为 136.3 亿 元（其中 静 丙占 比 70%以上），2018-2023 年 CAGR 为 13.02%。2023 年行业 CR5 为74.07%，前五 名企业 分别 为泰 邦生 物、上海莱 士、天坛 生物、远大 集团、华兰生 物。121.31150.16173.65199.95214.54248.59-2.25%23.78%15.64%15.15%7.30%15.87%-5%0%5%10%15%20%25%30%0501001502002503002018 2019 2020 2021 2022 2023白蛋白类 白 蛋 白类yoy68.12%69.27%74.60%74.19%71.05%70.86%31.88%30.73%25.40%25.81%28.95%29.14%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018 2019 2020 2021 2022 2023进口 国产26.19%19.83%16.21%6.48%6.22%5.91%4.65%14.51%CSL Grifols Takeda 泰邦生物天坛生物 Octapharma 上海莱士 其他 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 11/39 行业研究|行业深度研究 图表13：2018-2023 年 中 国 免疫 球 蛋 白类 产 品 全 渠 道 放 大 销售 额（亿元）图表14：2023 年中国免 疫球蛋白 类产品竞 争格局 资料来 源：PBD，国联 证券 研究 所 资料来 源：PBD，国联 证券 研究 所 重组/非重组人凝血因子 类 产品 各占约一半市场。2023 年中 国凝 血因 子类 产品 市场规模 为 76.96 亿 元，2018-2023 年 CAGR 为 16.12%。2007 年 11 月起，为 了 缓解凝血因子 供 应紧 张，中国允许进 口重 组人 凝血 因子，2018-2021 年中 国重 组类 凝血因子占比 从 35.38%提 升至50.55%，2022-2023 年 占比 有所下 降，2023 年达 47.36%。图表15：2018-2023 年 中 国 凝血 因 子 类产 品 全 渠 道 放 大 销 售额（亿元）图表16：2023 年中国重 组类凝血 因子类产 品占比变 化 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 凝血因子类产品 国产 占比 近年持续提 升。2023 年中 国凝血 因子 类产 品进 口和 国产占比 分别 为 47.23%和 52.77%，国产 占比 从 2021 年 起持续 提升。2023 年 行业 CR4为 46.42%，市 占率 排名 前 4 的 企业 分别 为上 海莱 士、泰邦 生物、Bayer、神 州 细胞，其中 Bayer、神 州细 胞的 销售产 品为 重组 人凝 血因 子。73.9192.5296.72106.04120.83136.32.11%25.18%4.54%9.64%13.95%12.80%0%5%10%15%20%25%30%0204060801001201401602018 2019 2020 2021 2022 2023免疫球蛋 白类 免 疫 球蛋白 类yoy18.22%16.13%15.79%12.47%11.46%25.93%泰邦生物 上海莱士 天坛生物远大集团 华兰生物 其他36.4646.6955.3072.3677.89 76.9624%28%18%31%8%-1%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%0204060801002018 2019 2020 2021 2022 2023凝血因子 类 凝 血 因子类yoy35.38%38.64%45.93%50.55%47.50%47.36%64.62%61.36%54.07%49.45%52.50%52.64%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018 2019 2020 2021 2022 2023重组类 非重组类 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 12/39 行业研究|行业深度研究 图表17：2018-2023 年 中 国 凝血 因 子 类产 品 进 口 和 国 产 占 比变化 图表18：2023 年中国凝 血因子类 产品竞争 格局 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 资料来 源：PDB，国联 证券 研究 所 2.供需齐振有望驱动行业快速发展 鉴于血 液制 品的 特殊 性和 极高安 全性 要求，中国 对 血液制 品 行 业严 格监 管，因此中国血液 制品 供 应量 有限，长 期处 于供 不 应求/紧平衡 状 态。中长 期 来看，供给 端，随着各 地“十 四五”规 划陆 续执行，中国 单采 血浆站 数 量有望 增加，采浆 量有望 提 升；随着企 业生 产的 血制 品品 种增加，血浆 利用 率有 望 增长。需 求端，随 着老 龄化 进程加速，中国 诊疗 人次 有望 持 续增长；血制 品临 床应 用 广泛，新 冠疫 情使 得血 制 品的临 床认知度 提升，未来 随着 临 床应用 的普 及，适 应证 的 逐步拓 展，叠 加医 保支 付 范围的 扩大，血 制品 需求 有望 提升。2.1 供给侧：血浆供 给 量有望提 升 2.1.1 企业数量 或不再 新增 2001 年 5 月国 务院 办公 厅 发布的 国 务院 办公 厅关 于印发 中国 遏制 与防 治艾 滋病行动 计划（2001 2005 年）的 通知 中 规定，国 家实行 血液 制品 生产 企业 总量控制。2006 年 2 月国 务院 办 公厅发 布的 国 务院 办公 厅关于 印发 中国 遏制 与防 治艾滋病行动 计划（2006 2010 年）的 通知 中 重申，要 继续实 行血 液制 品生 产企 业总量控制。中国自 2001 年起未再批准设立新的血 液制 品生产企业。根据天 坛生 物公告，截至 2023 年，中国正常 经营的血液制品生产 企业 不足 30 家，按企业集 团合 并计算后户数约 17 家，血制品行 业为存量竞争。46.11%49.60%54.34%56.36%50.39%47.23%53.89%50.40%45.66%43.64%49.61%52.77%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018 2019 2020 2021 2022 2023进口 国产12.26%11.85%11.26%11.05%53.58%上海莱士（非重组）泰邦生物（非重组）Bayer（重组人凝血因子）神州细胞（重组人凝血因子）其他 请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 13/39 行业研究|行业深度研究 2.1.2 浆站数量 和采浆 量有望 增 长 新 增 单 采血 浆 站的 获 批具备 较 高 门槛，单采 血 浆站数 量 的 缓慢 增 长也 是 血制品供需存 在缺 口的 原因 之一。为 缓解 血液 制品 供需 紧 张，卫生 部提 出“十二 五”期间血液制品 供应 量“倍增”计划，2012 年初，卫生 部发 文 鼓励各 地设 置审 批单 采血 浆站，并适当 扩大 现有 单采 血浆 站的采 浆区 域，提 高血 浆 采集量；要求各地在设置 审批单采血浆站时，向研发能 力强、血浆综合利用率高 的血 液制品生产企业倾斜。图表19：单 采血浆站 相关政 策 时间 文件 文 件内容 1996年 血液制品管理条例 健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行；单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的单采血浆许可证才能进行采浆活动；在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆站；严禁单采血浆站采集非划定区域户籍的供血浆者和其他人员的血浆。2006年 关于单采血浆站转制的工作方案（卫医发（2006）118号）要求按照“管办分离”、政事分开的原则，卫生部门与单采血浆站脱钩，县级卫生行政部门不再设置单采血浆站；原由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置；建立血液制品生产企业与单采血浆站的母子公司体制，血液制品生产企业的持股比例不少于 80；单采血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。2008年 单采血浆站管理办法（卫生部令第58 号）血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种（承 担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于 5 个品种），且同 时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。每次采集供血浆者的血浆量不得超过 580 毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过 600 克）。严禁超量采集血浆。两次供血浆时间间隔不得少于 14 天。严禁频繁采集血浆。2012年 关于单采血浆站管理有关事项的通知（卫医政发2012 5号）对58 号令规定的条件进一步细 化：“血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种（承 担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于 5 个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。”各地在设置审批单采血浆站时，要向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率。资料来 源：卫光 生物 招股 书，国联 证 券研究 所 中国十 四五 规划 提出 要 加 强生物 安全 风险 防控，“十四五”期间，中国主要省 市也提出了关于血液制 品行 业的发展目标，其中内蒙 古、河南、云南等地区 提出 新增单采血浆站的发展规划。请务必阅 读报告 末页的 重要声 明 14/39 行业研究|行业深度研究 图表20：部 分地区血 制品行 业十四 五规划 发展目标 省份 发 展目标 内蒙古 2022-2025 年全区规划设置 10 个 单采血浆站，其中，呼和浩特市 2 个、通辽市2 个、赤峰 市 2 个、乌兰察布市1 个、鄂尔多斯市 1 个、巴彦淖尔市2 个。云南 全省共 设 置单采 血浆站 19 个（含 2 个试点单采血浆站），其中昆明 4 个、曲靖 3 个、昭通 4 个，楚雄 2 个、保山 2个、普洱 2 个、临沧2 个。河南 十四五期间 规划 7 家 单采血浆 站，加大单采血浆站监督管理力度，杜绝非法采供血现象发生。吉林 在长春市辖区内 设置 2 家 单采 血浆站作为试点 江西“十四五”期间，在“十三五”規划基础上，全省新增单采血浆站总数 不 超过 4 个。辽宁 至“十四五”期末，全省单采血浆站设置原则上 不 超过 1 家。湖南 十四五”期间全省不增设单采血浆站。四川 将试点采浆点按照 相关规定和程序设置为单采血浆站,规划期内原则上不再新增其他单采血浆站。山东 到 2025 年要建设生物制品(疫 苗、血液制品等)和药物安全性评价中心等 15 个专业技术中心。广东 在有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得新设置单采血浆站和采浆。上一年度和本年度无偿献血未能满足临床应急用血需求的地级市，不得新增设置单采血浆站。所属单采血浆站在 3 年内未 能达到年采集量不少于 30吨要求的血液制品生产单位，不得新增设置单采血浆站。黑龙江 根据我省当前人口状况、临床用血保障情况和单采血浆站设置现状，经研究，决定“十四五”期间全省不再新增设置单采血浆站。山西 2025 年之前，全省单采血浆站 保持现有数量，原则上不再增加。重庆 保留原设置的 12 个单采血浆站，在设置血液中心、中心血站、中心血库的行政区域内，不设置单采血浆站。在 1 个单采血浆行政区域内原则只准设置 1 个单采血浆站。湖北 强化单采血浆站监督管理，健全无偿献血长效机制 资料来 源：各部 委，国联 证券 研究 所 2023 年中国 单 采血 浆站 数 量 达 300 余个，“十二 五”期间国 家提 出 血 液制 品供 应量“倍增”计 划，2010-2015 年单 采血 浆站 数量CAGR 达 8.59%；“十 三五”期 间 2015-2020 年达 6.10%，增长 有 所放缓；“十四 五”期间 2020-2023 年 预计 CAGR 约为 7%，增速有 所提 升。2023 年 中国 采浆
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