2018年医保谈判解读：医保谈判目录出台，看好新型抗癌药以价换量.pdf

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 Table_Summary 报告摘要 ： 2018年医保谈判目录出台，纳入 17种抗癌药 10 月 10 日，国家医疗保障局印发关于将 17 种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知，将 12 家公司生产的 17 种抗癌药品正式纳入医保目录，并确定了医保支付标准。 纳入目录的国产药品包括恒瑞医药的培门冬酶、正大天晴的安罗替尼、百济神州代理的阿扎胞苷等。 通知明确 名单中药品的不可调出 及支付标准的不可调整，并要求各地方 10 月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网 ， 11 月底前开始执行 。 抗癌药受重视度提升，优质新品种全方位加速 今年抗癌药零关税、 减增值税等政策 陆续出台，优先审评、有条件批准、海外临床数据认可等持续推进，为新型抗癌药的上市和降价奠定了基础 。 医保谈判目录在此环境下出台，和配套政策联动，有助于抗癌药的推广，同时减轻患者负担。此外，本次谈判纳入的品种距其国内获批时间较前两年的谈判明显缩短， 一方面因为 医保准入的抗癌药品种已然升级， 另一方面源于医保谈判的常态化，未来 优质新品 将在审评、上市、医保等多个过程中加速 。 整体降价幅度扩大，以价换量 为趋势 本次谈判各品种的最终支付价格较其平均零售价的平均降幅达到 56.7%，显著高于 2017 年谈判品种的平均降幅，一方面因为三权合一后医保局在支付端的强势议价权，另一方面在于监管部门加速新药上市带来的市场竞争 。 在此环境下，以价换量成为长期趋势，生产企业亦有意愿通过降价 纳入医保在和同靶点药物的竞争中取得优势 。 投资建议 两个国产抗癌药直接受益于本次医保目录谈判， 两者降价幅度合理，培门冬酶约32%，安罗替尼约 45%，前者有望快速提高市场渗透率，后者依托其抗血管生成机制拓展适应症，有望借医保降价突破天花板。 长期来看， 在 医保谈判目录动态调整常态 化的情况下， 具有高临床价值、高患者获益、高安全性的新型抗癌药 有望 获得医保青睐， 其 研发生产企业及研发产业链上的优质 CRO 企业有望持续受益，建议关注恒瑞医药、泰格医药。 风险提示 谈判品种放量不及预期 。 Table_ProfitDetail 盈 利预测与财务指标 代码 重点公司 现价 EPS PE 评级 10 月 10 日 2017A 2018E 2019E 2017A 2018E 2019E 600276 恒瑞医药 58.14 1.14 1.35 1.66 51.12 43.07 35.02 推荐 300347 泰格医药 49.10 0.60 0.95 1.38 81.59 51.68 35.58 推荐 资料来源： 公司公告、民生证券研究院 Table_Invest 推荐 维持评级 Table_QuotePic 行业与沪深 300 走势比较 -18%-8%1%11%20%17-10 18-01 18-04 18-07 18-10医药 沪深300资料来 源： Wind，民生 证券研究院 Table_Author 分析师：肖汉山 执业证号： S0100517080005 电话： 021-60876722 邮箱： xiaohanshanmszq 研究助理：袁中平 执业证号： S0100117120030 电话： 021-60876703 邮箱： yuanzhongpingmszq Table_docReport 相关研究 1. 民生医药行业周报 20181008：斩获诺贝尔奖，关注肿瘤免疫治疗 20181008 2. 医药行业事件点评：免疫治疗荣膺诺贝尔奖，肿瘤治疗进入新时代 20181008 3. 民生医药行业周报 20180925：继续关注非药板块，基药目录行将发布 20180925 4. 民生医药行业周报 20180917：带量采购重构仿制药估值，关注非药优质个股 20180917 Table_Title 医药 行业研究 /动态 报告 医保谈判目录 出台 ， 看好 新型抗癌药 以价换量 2018 年医保谈判 解读 动态研究报告 /医药 2018 年 10 月 11 日 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 Table_Page 动态研究 /医药 目录 一、 17 种抗癌药纳入医保目录， 11 月底前开始执行 . 3 二、占比提升、进度加快，抗癌药推广加速 . 4 （一）抗癌药受重视度提升，谈判成功率逐年提高 . 4 （二）优质新 品种纳入谈判目录进度明显加快 . 5 三、强势医保局 +激烈市场竞争扩大降价幅度，以价换量成为长 期趋势 . 6 四、投资建议 . 8 五、风险提示 . 8 插图目录 . 9 表格目录 . 9 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 Table_Page 动态研究 /医药 一、 17 种抗癌药纳入医保目录 ， 11 月底前 开始执行 10 月 10 日，国家医疗保障局 印发 关于将 17 种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 ， 将 12 家公司生产的 17 种 抗癌药品正式纳入医保目录，并 确定了医保支付标准 。 表 1： 纳入医保目录的 17 种抗癌药名单 药品 公司 剂型 规格 医 保支付标准（元） 降幅（ %） 阿扎胞苷 新基 注射剂 100mg/支 1055 59.81 西妥昔单抗 默克 注射剂 100mg（ 20ml） /瓶 1295 67.56 阿法替尼 勃林格殷格翰 口服常释剂型 40mg/片 30mg/片 200 160.5 39.10 39.11 阿昔替尼 辉瑞 口服常释剂型 5mg/片 1mg/片 207 60.4 69.47 69.57 安罗替尼 正大天晴 口服常释剂型 12mg/粒 10mg/粒 8mg/粒 487 423.6 357 45.03 45.09 45.00 奥希替尼 阿斯利康 口服常释剂型 80mg/片 40mg/片 510 300 71.02 71.01 克唑替尼 辉瑞 口服常释剂型 250mg/粒 200mg/粒 260 219.2 69.62 69.54 尼洛替尼 诺华 口服常释剂型 200mg/粒 150mg/粒 94.7 76 67.56 68.55 培唑帕尼 诺华 口服常释剂型 400mg/片 200mg/片 272 160 65.22 65.03 瑞戈非尼 拜耳 口服常释剂型 40mg/片 195 45.56 塞瑞替尼 诺华 口服常释剂型 150mg/粒 196 60.40 舒尼替尼 辉瑞 口服常释剂型 50mg/粒 37.5mg/粒 25mg/粒 12.5mg/粒 448 359.4 263.5 155 66.89 66.88 66.90 64.15 维莫非尼 罗氏 口服常释剂型 240mg/片 112 46.15 伊布替尼 强生 口服常释剂型 140mg/粒 189 65.00 伊沙佐米 武田 口服常释剂型 4mg/粒 3mg/粒 2.3mg/粒 4933 3957.9 3229.4 46.38 46.38 46.38 培门冬酶 恒瑞医药 注射剂 5ml:3750IU/支 2ml:1500IU/支 2980 1477.7 21.46 43.66 奥曲肽 诺华 微球注射剂 30mg/瓶 20mg/瓶 7911 5800 27.14 27.26 资料来源： 国家医保局 ，药智数据，米内网， 中国医疗保险，民生证券研究院 （注：降幅来自最近中标价或零售价） 通知要求各省（区、市）医疗保险主管部门不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围。目前未实现城乡居民医保整合的统筹地区，也要按规定及时将这些药品纳入新型农村合作医疗支付范围。 医保支付标准的医保基金和参保人员分担比例由各统筹地区确定，规定的支付标准有效期本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 Table_Page 动态研究 /医药 截至 2020 年 11 月 30 日，有效期满后按照医保支付标准有关规定进行调整。有效期内，如有通用名称药物（仿制药）上市，国家医保局将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准并另行通知 。此外， 通知 各省（区、市）药品集中采购机构要在 2018 年 10 月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保11 月底前开始执行 。 二 、 占比提升、进度加快，抗癌药推广加速 （一 ） 抗癌药受重视度提升，谈判成功率逐年提高 本次谈判为继 2016 年以来第三次医保目录谈判。 与前两次谈判相比， 2018 年通过谈判纳入医保目录的品种均为抗癌药 。 今年 抗癌药零关税、 抗癌药减增值税等政策陆续出台， 再加上优先审评、海外临床数据认可等政策的实行，抗癌药在我国的上市和推广获得持续利好 ，患者负担也得以减轻。 图 1： 2018 年医保谈判品种均为抗癌药 资料来源： 国家医保目录，国家医保局，民生证券研究院 图 2： 2018 年医保谈判品种均为抗癌药 资料来源： 国家医保目录，国家医保局，民生证券研究院 2016 年 2017 年 2018 年1 2 18 18 17抗癌药 非抗癌药0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%051015202530354045502016 2017 2018最终纳入 退出谈判 谈判成功率 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 Table_Page 动态研究 /医药 与 8 月披露的 纳入 2018 年抗癌药医保准入专项谈判范围 的药品相比，仅有磷酸芦可替尼未纳入最终名单，谈判成功率逐年提升。 （二 ） 优质新品种纳入谈判目录进度明显加快 最终纳入名单的抗癌药覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、肝细胞癌、黑色素瘤及多种白血病和淋巴瘤，进一步满足了患者人数庞大的几个瘤种患者的需求。与 2016、 2017年谈判成 功的抗癌药相比，本批药品在支付范围方面大多 拥有二线乃至三线治疗 适应症 ， 一方面符合当前肿瘤治疗精准化的趋势，另一方面在满足基本治疗需求后为患者提供了更多的选择。 表 2： 本次谈判品种中的二线 或三线适应症 药品 限定支付范围（仅列出二线及多线治疗） 阿昔替尼 限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（ RCC）的成人患者。 安罗替尼 限既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性NSCLC 患者。 奥希替尼 限既往因 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。 尼洛替尼 对既往治疗（包括伊马替尼）耐药的 Ph+CML 慢性期或加速期成人患者。 培唑帕尼 曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。 瑞戈非尼 1.肝细胞癌二线治疗； 2.转移性结直肠癌三线治疗； 3.胃肠道间质瘤三线治疗。 塞瑞替尼 接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 患者。 舒尼替尼 2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（ GIST）； 3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（ pNET）成人患者。 伊布替尼 1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（ MCL）患者的治疗 。 资料来源： 国家医保局 ，民生证券研究院 另外值得注意的是，今年谈判成功的抗癌药大多离国内获批时间较短，其中安罗替尼、塞瑞替尼、伊沙佐米等均为今年上市的品种，培唑帕尼、伊布替尼、维莫非尼、奥希替尼等则为2017 年获批 。而前两次纳入谈判目录的品种有较多为上市时间较长的品种。 考虑到近两年来优先审评、有条件批准上市、认可国际多中心临床数据等政策对 多款重磅抗癌药的快速获批 的积极作用 ，我国抗癌药的 临床、审批、上市、医保 体系逐步完善。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 Table_Page 动态研究 /医药 图 3： 2018 年医保谈判品种 自获批至纳入目录的间隔大多少于前两年的谈判品种 资料来源： 国家医保目录，国家药监局，民生证券研究院 整理 三 、 强势医保局+ 激烈市场竞争扩大降价幅度， 以价换量成为长期趋势 本次谈判各品种的最终支付价格较其平均零售价的平均降幅达到 56.7%， 较周边国家或地区的市场价平均降幅约 36%。 而 2016、 2017 年两次谈判的平均降价幅度分别约为 58%和 44%，若不考虑品种较少的 2016年，可见本次谈判降价力度显著强于 2017年。 掌握了医保目录 制定 、支付水平和医保基金 统筹能力的国家医保局的成立使支付方的主导权和定价权放大，谈判能力显著增强， 降价的旋律仍在持续。另一方面，近年来新药获批和纳入医保的速度显著加快，各大抗癌药将面临愈发激烈的竞争，举例来说，本次阿法替尼、奥希替尼双双进入名单， EGFR敏感突变的非小细胞肺癌市场 竞争趋于白热化；因此生产企业也更有意愿尽早通过降价进入医保目录，实现市场的占领。 不过，由于大多数品种均有赠药政策，而进入医保后赠药大概率取消，因此对于这部分品种来说，短期内降价并不会对收入产生直接负面影响。 0 50 100 150 200 250吉非替尼埃克替尼利妥昔单抗曲妥珠单抗贝伐珠单抗索拉非尼硼替佐米人血管内皮抑制素尼妥珠单抗厄洛替尼参一胶囊阿帕替尼氟维司群阿比特龙依维莫司来那度胺拉帕替尼复方黄黛片西达苯胺阿扎胞苷西妥昔单抗阿法替尼阿昔替尼安罗替尼奥希替尼克唑替尼尼洛替尼培唑帕尼瑞戈非尼塞瑞替尼舒尼替尼维莫非尼伊布替尼伊沙佐米培门冬酶奥曲肽月2016 年品种2017 年品种2018 年品种本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 Table_Page 动态研究 /医药 表 3： 本次谈判 部分 品种 的援助项目 药品 商品名 援助模式 西妥昔单抗 爱比妥 低保患者援助：全额免费药品援助，直至临床评估应停止治疗为止 ； 非低保患者援助：自费用药 2 个月评估合格后给予 2 个月的援助 ； 如需要继续爱必妥治疗，自费用药 1 个月评估合格后给予 3 个月的援助（可循环申请） ； 费用共付患者援助：非城乡低保患者，对于爱必妥医保部分给予报销的，将根据当地具体的医保报销政策以及项目规定做衔接 。 阿 法替尼 吉泰瑞 低保患者：获得县 /区级民政部门认可满一年的城镇低保 /农村特困非小细胞肺癌患者，可获得本项目全免援助，直至疾病进展或者项目终止 ； 低收入患者：针对确诊为非小细胞肺癌 ， 并已经使用满 7 个月（ 30 盒）马来酸阿法替尼片治疗的患者，为其免费援助后续治疗的所需药品，直至疾病进展或者项目终止 。 阿昔替尼 英立达 I 期：在服用 3 个治疗周期的英立达（ 6 盒）后，即可得到最多 9 个治疗周期的援助药品后出组； II 期： I 期结束后，在自费服用 1 个治疗周期的英立达（ 2 盒）后，即可得到 II 期援助药品直至不再符合援助标准。 奥希替尼 泰瑞沙 城乡低保援助模式：可直接申请援助，经项目审批后获得援助直至病情进展 ； 非低保援助模式：全额自费连续服药满 4 个月，经项目审批后第一阶段最多可以获得 8 个月的援助药品，第一阶段援助结束。后患者再次全额自费连续服药满 3 个月，项目再次审批后 ,第二阶段可以获得药品援助直至病情进展。 克唑替尼 赛可瑞 I 期：第一年患者服用赛可瑞 4 个治疗周期（ 4 瓶），进入随访领药，可获得 8 个治疗周期的援助药品； II 期： I 期结束后，第二年患者服用赛可瑞 2 个治疗周期（ 2 瓶），援助至治疗结束。 尼洛替尼 达希纳 病前低保患者：根据病情获得免费药品援助 ； 非低保患者：自费使用前 3 个月达希纳药品，经项目审批通过后援助 12 个月达希纳药品。 培唑帕尼 维全特 病前低保患者：根据病情获得免费药品援助 ； 非低保患者：自费使用前 3 个月达希纳药品，经项目审批通过后援助 至疾病进展 。 伊布替尼 亿珂 1.低保 患者（经项目医生评估确认符合项目医学条件） ：免费援助； 2.非低保患者 I 期： 自费使用 3 瓶 亿珂，基金会可为其援助后续 1-3 瓶药品 ； 后续周期： 自费使用 3 瓶亿珂，基金会可为其援助后续 1-2 瓶药品 。 伊沙佐米 恩莱瑞 1.低收入患者 ： 首次申请： 自费使用 4 盒， 可获得后续 1-8 盒 援助； 再次申请： 自费使用 3 盒， 可获得后续 1-9 盒 援助； 2.确诊前 已持有“低保证”一年及以上的贫困患者 ， 可获得 1-12 盒 援助。 资料来源： 中华慈善总会，中国癌症基金会， 中国初级卫生保健基金会，民生证券研究院 整理 分 品种来看， 奥希替尼降幅最大，达到约 71%；两款国产品种的降幅相对较低，安罗替尼降幅约 45%，培门冬酶降幅约 32%。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 Table_Page 动态研究 /医药 图 4： 各谈判品种降价幅度 资料来源： 国家医保局 ，药智数据，中国医疗保险，民生证券研究院 四 、 投资建议 在医保局议价能力显现且市场竞争日趋激烈的环境下，成功纳入医保目录为新型抗癌药提供了以价换量占领市场的契机，具有高临床价值、高患者获益、高安全性的新型抗癌药将成为主要获益者。带量采购的推行则将进一步凸显具有创新性的优质药物的市场价值。 恒瑞医药和中国生物制药是本次谈判的直接获益者，两者的产品降价幅度较为合理，培门冬酶的渗透率有望快速提高，安罗替尼的抗血管生成机制有利于其适应症的拓展，未来有望借医保东风突破天花板。长期来看，医保谈判目录的动态调整有望成为常态，新型抗癌药物研发生产企业及研发产业链上的优质 CRO 企业 有望持续受益，建议关注恒瑞医药 、泰格医药等 。 五 、 风险提示 谈判品种放量不及预期。 01020304050607080奥希替尼 克唑替尼 阿昔替尼 尼洛替尼 西妥昔单抗 舒尼替尼 培唑帕尼 伊布替尼 塞瑞替尼 阿扎胞苷 伊沙佐米 维莫非尼 瑞戈非尼 安罗替尼 阿法替尼 培门冬酶 奥曲肽 % 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 Table_Page 动态研究 /医药 插图目录 图 1： 2018 年医保谈判品种均为抗癌药 . 4 图 2： 2018 年医保谈判品种均为抗癌药 . 4 图 3： 2018 年医保谈判品种自获批至纳入目录的间隔大多少于前两年的谈判品种 . 6 图 4：各谈判品种降价幅度 . 8 表格 目录 表 1：纳入医保目录的 17 种抗癌药名单 . 3 表 2：本次谈判品种中的二线或三线适应症 . 5 表 3：本次谈判部分品种的援助项目 . 7 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 10 Table_Page 动态研究 /医药 Table_AuthorIntroduce 分析师与研究助理简介 肖汉山 ，分析师，毕业于中国科学院遗传与发育生物学研究所，先后就职于华泰证券、天风证券， 2017年 7月加入民生证券。 袁中平 ，研究助理，香港理工大学化学学士，新加坡国立大学化学硕士，新加坡管理大学金融硕士， 2017年 11月加入民生证券。 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 公司评级标准 投资评级 说明 以报告发布日后的 12 个月内公司股价的涨跌幅为基准。 推荐 分析师预测未来股价涨幅 15%以上 谨慎推荐 分析师预测未来股价涨幅 5% 15%之间 中性 分析师预测未来股价涨幅 -5% 5%之间 回避 分析师预测未来股价跌幅 5%以上 行业评级标准 以报告发布日后的 12 个月内行业指数的涨跌幅为基准。 推荐 分析师预测未来行业指数涨幅 5%以上 中性 分析师预测未来行业指数涨幅 -5% 5%之间 回避 分析师预测未来行业指数跌幅 5%以上 民生证券研究院： 北京：北京市东城区建国门内大街 28号民生金融中心 A座 17层； 100005 上海：上海市浦东新区世纪大道 1239号世纪大都会 1201A-C单元； 200122 深圳：广东省深圳市深南东路 5016 号京基一百大厦 A 座 6701-01 单元； 518001