民营独立血透中心行业报告.pdf

血 液 透 析 即 将 实 现 社 区 化民 营 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告2017-6-19动 脉 网 蛋 壳 研 究 院 出 品1 2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告前 言今 年 4月 ， 动 脉 网 推 出 了 一 篇 名 为 独 立 血 透 中 心 深 度 解 读 ： 这 个 冷 门 的 细 分领 域 ， 已 拥 有 1500亿 市 场 空 间 的 血 透 领 域 深 度 分 析 文 章 ， 受 到 相 当 多 读 者的 关 注 。 该 文 详 细 解 剖 了 全 球 最 大 的 两 家 血 液 透 析 服 务 机 构 DaVita和 费 森 尤斯 在 北 美 的 业 务 布 局 、 营 收 、 机 构 数 量 ， 并 指 出 目 前 血 液 透 析 市 场 在 国 内 正处 于 一 个 待 开 发 的 状 态 。在 2016年 12月 底 ， 卫 生 计 生 委 陆 续 印 发 医 学 影 像 诊 断 中 心 、 医 学 检 验 实 验 室 、血 液 透 析 中 心 、 病 理 诊 断 中 心 4类 独 立 设 置 的 医 疗 机 构 基 本 标 准 和 管 理 规 范 ，鼓 励 血 液 透 析 中 心 向 民 营 资 本 开 放 ， 鼓 励 向 连 锁 化 、 集 团 化 发 展 。 而 血 液 透析 中 心 作 为 4个 独 立 医 学 机 构 中 唯 一 一 类 针 对 患 者 的 医 疗 机 构 ， 因 为 巨 大 的 发展 空 间 ， 而 备 受 民 营 资 本 关 注 。那 么 ， 目 前 独 立 血 液 中 心 在 国 内 的 发 展 情 况 如 何 ， 已 经 有 哪 些 公 司 和 机 构 参与 ， 他 们 处 于 哪 个 发 展 阶 段 ， 发 展 中 的 主 要 问 题 是 什 么 ？ 动 脉 网 蛋 壳 研 究院 通 过 查 找 国 内 的 透 析 数 据 ， 并 访 问 了 国 内 著 名 的 几 家 民 营 独 立 血 透 服 务 机构 ， 向 您 详 细 展 示 该 细 分 领 域 的 现 状 、 发 展 趋 势 ， 挖 掘 投 资 机 会 。2一、ESRD 患者的透析治疗方式二、血透服务领域的市场空间巨大三、血液透析产业链分布四、中国放开血液透析中心相关政策五、北美连锁血液透析中心案例六、中国独立血液透析中心案例 目录2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告3终 末 期 肾 病 （ ESRD） 患 者 的 治 疗 方 法 有 三 种 ， 分 别 是 血 液 透 析 、 腹 膜 透 析 和 肾移 植 。 虽 然 肾 移 植 的 年 平 均 费 用 最 低 ， 但 由 于 肾 源 紧 缺 ， 患 者 一 般 靠 血 液 透 析和 腹 膜 透 析 来 维 持 生 命 或 作 为 肾 移 植 前 的 治 疗 。1.1 血 液 透 析 和 腹 膜 透 析 原 理血 液 透 析 是 将 体 内 的 血 液 引 流 至 体 外 ， 在 透 析 器 内 利 用 半 透 膜 两 侧 溶 质 的 浓 度差 ， 经 渗 透 、 弥 散 和 超 滤 作 用 ， 清 除 体 内 的 代 谢 废 物 ， 维 持 电 解 质 和 酸 碱 平 衡 。同 时 ， 清 除 体 内 多 余 的 水 分 ， 将 经 过 净 化 的 血 液 回 输 至 患 者 体 内 。腹 膜 透 析 是 利 用 人 体 自 身 的 腹 膜 作 为 半 透 膜 的 一 种 透 析 方 式 。 灌 入 腹 腔 的 透 析液 与 腹 膜 另 一 侧 的 毛 细 血 管 内 的 血 浆 成 分 进 行 溶 质 和 水 分 的 交 换 ， 清 除 体 内 潴留 的 代 谢 产 物 和 过 多 的 水 分 ， 同 时 通 过 透 析 液 补 充 机 体 所 必 需 的 物 质 。.一 、 ESRD患 者 的 透 析 治 疗 方 式2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告41.2 血 液 透 析 和 腹 膜 透 析 优 缺 点血 液 透 析 与 腹 膜 透 析 的 原 理 不 同 ， 各 有 优 劣 。 均 通 过 清 除 体 内 的 毒 素 和 多 余 水分 ， 以 此 来 代 替 肾 脏 部 分 或 者 全 部 功 能 。 两 种 透 析 方 式 对 比 没 有 绝 对 的 优 势 ，但 是 腹 膜 透 析 所 使 用 的 耗 材 少 ， 对 医 疗 机 构 的 依 赖 程 度 低 ， 所 以 医 院 发 展 腹 膜透 析 的 动 力 不 足 。在 医 疗 技 术 相 对 发 达 的 今 天 ， 两 种 透 析 技 术 都 有 相 近 的 透 析 效 果 。 从 总 费 用 来看 ， 腹 膜 透 析 的 总 费 用 较 低 ， 更 具 社 会 经 济 学 效 益 。 患 者 采 取 哪 种 方 式 进 行 治疗 ， 总 的 来 看 还 是 取 决 于 医 保 政 策 。 比 如 在 美 国 50年 的 透 析 历 史 上 ， 血 液 透 析和 腹 膜 透 析 患 者 的 比 例 曾 出 现 大 幅 度 变 化 ， 就 是 因 为 医 保 报 销 方 式 、 报 销 比 例不 同 而 导 致 的 。 所 以 ， 透 析 方 式 的 选 择 受 政 策 影 响 因 素 较 大 。2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告血 液 透 析 腹 膜 透 析原 理 溶 质 从 高 浓 度 一 侧 向 低 浓 度 一 侧 移 动 （ 弥 散 作 用 ）水 分 从 低 渗 一 侧 向 高 渗 一 侧 移 动 （ 渗 透 作 用 ）半 透 膜 体 外 透 析 器 （ 人 工 膜 模 拟 肾 ） 患 者 自 体 腹 膜优 点 1.短 时 间 快 速 有 效 清 除 废 物 和 多 余水 份 ；2.由 专 业 医 护 人 员 执 行 透 析 治 疗 ；3.家 中 不 必 准 备 透 析 用 品 ；4.每 周 到 医 院 2 3次 ， 与 其 他 病 患或 医 护 人 员 互 动 较 为 频 繁 。 1.每 日 连 续 透 析 ， 内 环 境 稳 定 ， 不 会 发 生透 析 失 衡 综 合 症 ；2.大 部 分 患 者 可 自 我 治 疗 ， 自 由 活 动 ， 安全 便 捷 ， 院 内 感 染 机 会 小 ；3.可 缓 解 残 余 肾 功 能 衰 竭 速 度 ， 保 护 残 余肾 功 能 ；4.对 心 脏 、 血 液 等 循 环 动 力 影 响 小 ， 适 用于 糖 尿 病 人 、 严 重 高 血 压 及 心 血 管 疾 病 患者 、 老 年 人 ；5.不 扎 针 ， 不 使 用 抗 凝 剂 ， 不 丢 失 血 液 。缺 点 1.需 要 扎 针 建 立 血 管 通 路 ， 并 可 能需 要 反 复 进 行 ；2.需 要 使 用 抗 凝 剂 ， 可 能 有 出 血 风险 ， 每 次 透 析 均 有 少 量 血 液 丢 失 ；3.需 要 一 周 多 次 往 返 医 院 ；4.增 加 了 血 源 性 疾 病 传 染 的 可 能 性 。 1.可 能 需 要 每 天 自 行 3 4次 换 液 ；2.有 腹 膜 炎 和 蛋 白 质 流 失 风 险 ；3.葡 萄 糖 吸 收 增 多 ， 体 重 可 能 增 加 ；4.需 要 家 中 储 备 透 析 用 品 和 腹 膜 透 析 液 ；5.需 要 家 中 有 相 对 洁 净 的 换 液 空 间 。透 析 地 点 医 院 透 析 中 心 家 庭方 式 每 周 2 3次 ， 每 次 4 5小 时 1.不 卧 床 持 续 腹 膜 透 析 ： 每 天 4 5次 ， 每次 1.5 2L， 每 3 4小 时 更 换 一 次 。 夜 间一 次 可 10 12小 时 。2.持 续 循 环 腹 膜 透 析 ： 每 晚 6 8L持 续 910小 时 ， 白 天 自 由 活 动 ， 需 借 助 腹 膜 透 析机 。总 费 用 7 10万 /年 4 5万 /年51.3 全 球 血 液 透 析 和 腹 膜 透 析 市 场 比 例2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告数 据 来 源 ： USRDS（ 美 国 肾 脏 病 数 据 系 统 ） ， 蛋 壳 研 究 院 整 理图 . 全 球 2014年 ESRD患 者 透 析 方 式 统 计目 前 ， 全 球 大 部 分 国 家 的 ESRD患 者 主 要 采 取 血 液 透 析 的 方 式 ， 血 透 和 腹 透 患 者的 比 例 大 概 是 9 1。 根 据 USRDS（ 美 国 肾 脏 病 数 据 系 统 ） 公 布 的 2014年 数 据 显示 ， 墨 西 哥 、 香 港 、 新 西 兰 、 泰 国 等 少 部 分 国 家 和 地 区 是 以 腹 透 治 疗 为 主 。 原因 是 这 些 地 区 在 综 合 考 虑 经 济 成 本 之 后 ， 通 过 医 保 报 销 的 方 式 来 指 导 患 者 对 于透 析 治 疗 方 式 的 选 择 。 比 如 香 港 采 取 腹 膜 透 析 优 先 的 政 策 ， 如 果 不 是 因 为 禁 忌症 只 能 采 用 血 液 透 析 ， 就 必 须 先 选 择 腹 膜 透 析 ， 否 则 医 保 将 无 法 报 销 。6 2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告二 、 血 透 服 务 领 域 的 市 场 空 间 巨 大血 液 透 析 的 市 场 究 竟 有 多 大 ？ 动 脉 网 之 前 的 文 章 中 ， 指 出 了 中 国 的 ESRD终 末 期肾 病 患 者 约 有 200万 人 ， 血 透 市 场 的 理 论 市 场 空 间 约 有 1500亿 元 。2.1 中 国 ESRD患 者 数 据 估 算 方 式目 前 ， 在 国 内 并 没 有 准 确 的 ESRD患 者 统 计 数 据 。 所 有 和 血 透 服 务 相 关 的 报 告 中 ，中 国 ESRD患 者 的 数 量 估 算 ， 都 来 源 于 张 路 霞 、 王 海 燕 等 学 者 在 2012年 柳 叶 刀 杂志 中 发 表 的 中 国 慢 性 肾 病 流 行 病 学 调 查 一 文 中 的 数 据 。 该 项 目 是 由 科 技 部“ 十 一 五 ” 科 技 支 撑 计 划 资 助 、 涉 及 全 国 13个 省 市 、 自 治 区 的 全 国 性 慢 性 肾 脏病 患 病 率 横 断 面 研 究 。该 研 究 历 时 4年 ， 从 2007年 1月 开 始 到 2010年 10月 结 束 ， 对 于 全 国 50550名 18岁以 上 成 年 居 民 进 行 了 慢 性 肾 脏 病 的 调 查 。 最 后 的 结 论 是 ， 中 国 成 年 人 中 慢 性 肾脏 病 （ CKD） 的 患 病 率 为 10.8%， 总 数 高 达 1.2亿 人 ， 即 平 均 每 10人 就 有 1名 慢 性肾 脏 病 患 者 ， 但 知 晓 率 只 有 12.5%， 很 容 易 出 现 恶 化 。上 述 研 究 得 出 了 慢 性 肾 脏 病 CKD患 者 在 中 国 成 年 人 中 的 比 例 和 数 量 。 而 终 末 期肾 病 ESRD患 者 的 数 量 ， 则 是 通 过 美 国 的 调 查 统 计 推 算 出 来 的 。 在 美 国 肾 脏 病 数据 系 统 USRDS的 ESRD患 者 统 计 数 据 中 ， 慢 性 肾 病 最 后 发 展 为 终 末 期 肾 病 的 比 例为 1.5%。 所 以 ， 目 前 国 内 的 血 透 服 务 市 场 研 究 报 告 均 按 照 这 个 数 据 和 比 例 ， 推算 出 中 国 在 2014年 的 ESRD患 者 接 近 200万 人 ， 到 2030年 将 达 到 315万 人 。2.2 市 场 空 间 和 治 疗 率 息 息 相 关而 动 脉 网 估 算 出 血 透 市 场 有 1500亿 人 民 币 ， 则 是 200万 ESRD患 者 全 部 进 行 血 透治 疗 ， 每 年 治 疗 费 用 7.5万 元 的 数 据 得 出 。 但 是 实 际 上 ， ESRD患 者 的 治 疗 率 是达 不 到 100%的 。 中 国 的 平 均 透 析 治 疗 率 不 到 20%， 远 低 于 其 他 国 家 和 地 区 。全 球 平 均 透 析 治 疗 率 为 37%， 而 欧 美 等 发 达 国 家 的 治 疗 率 更 是 达 到 了 90%。血 透 市 场 空 间 的 大 小 ， 和 血 透 治 疗 率 息 息 相 关 。 我 国 是 ESRD治 疗 率 非 常 低 的国 家 ， 患 者 的 平 均 生 存 期 只 有 2.5年 ， 大 大 低 于 规 范 治 疗 的 7年 生 存 期 。 不 过 ，随 着 居 民 支 付 能 力 的 提 升 和 医 保 保 险 覆 盖 范 围 的 扩 大 ， 中 国 的 血 液 透 析 治 疗 率在 大 幅 度 提 升 ， 血 液 透 析 的 治 疗 人 数 也 快 速 上 升 ， 有 相 当 大 的 成 长 空 间 。2.3 我 国 透 析 患 者 数 据在 我 国 ， 虽 然 ESRD患 者 数 量 是 估 算 得 出 ， 但 是 血 液 透 析 治 疗 人 数 却 有 准 确 统计 。 2010年 5月 1日 起 ， 卫 生 部 要 求 各 医 疗 机 构 要 在 完 成 每 例 血 液 透 析 治 疗 后 3日 内 ， 登 录 由 中 华 肾 脏 病 学 会 主 任 委 员 陈 香 美 院 士 主 导 建 立 “全 国 血 液 净 化 病例 信 息 登 记 系 统 ”（ CNRDS） 进 行 病 例 信 息 报 送 工 作 。 该 系 统 的 实 施 不 仅 有 利于 实 现 血 液 透 析 精 细 化 、 信 息 化 的 管 理 目 标 ， 促 进 了 血 液 透 析 治 疗 的 质 量 改 进 ，同 时 也 为 我 国 的 肾 脏 病 科 研 、 医 疗 保 险 政 策 制 定 提 供 大 量 数 据 支 持 。在 CNRDS的 统 计 中 ， 我 国 的 血 透 患 者 在 近 年 已 经 有 相 当 大 幅 度 的 增 加 ， 2016年 血 液 透 析 患 者 已 经 达 到 了 44.7万 人 。 血 液 透 析 市 场 的 增 量 空 间 主 要 来 自 两 个方 面 。 首 先 是 透 析 患 者 比 例 的 上 升 （ 存 量 市 场 的 提 升 ） ， 其 次 是 ESRD患 者 数量 在 逐 年 上 升 （ 增 量 市 场 ） 。 由 此 计 算 ， 2016年 我 国 血 液 透 析 市 场 已 经 达 到 了335亿 ， 2017年 将 会 超 过 350亿 。 7 2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告数 据 来 源 ： CNRDS， 蛋 壳 研 究 院 整 理图 . 中 国 ESRD透 析 患 者 数 量 （ 单 位 ： 万 人 ）8我 国 血 透 患 者 全 国 各 省 市 都 有 分 布 （ 港 澳 台 未 统 计 ） ， 最 多 的 浙 江 、 江 苏 、 广东 、 湖 南 四 省 患 者 都 超 过 了 3万 名 ， 数 量 最 少 的 西 藏 为 49名 。 超 过 2万 名 患 者 的还 有 山 东 、 安 徽 、 湖 北 、 四 川 。 未 来 血 透 中 心 应 该 落 地 哪 些 省 份 ， 这 个 地 图 可以 用 作 参 考 。 3.1 血 液 透 析 产 业 链血 液 透 析 相 关 产 业 链 分 成 三 个 部 分 ， 一 是 透 析 设 备 和 耗 材 ， 二 是 透 析 药 品 ， 三是 透 析 服 务 。 三 大 部 分 的 费 用 占 比 分 别 为 45%、 25%和 30%。三 、 血 液 透 析 产 业 链 分 布2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告血 透产 业 链透 析 机透 析 器透 析 管 路透 析 粉 、 液透 析 药 品血 透 上 游 产 业 链 血 透 服 务 产 业 链公 立 医 院民 营 医 院民 营 透 析 中 心透 析 设 备 和 耗 材 包 括 透 析 机 、 透 析 器 和 透 析 管 路 。 透 析 机 属 于 前 期 一 次 性 投 入 ，市 场 由 外 资 品 牌 主 导 ， 国 产 份 额 约 为 15%， 进 口 替 代 在 持 续 加 速 。 透 析 器 作 为核 心 耗 材 ， 技 术 壁 垒 最 高 ， 主 要 品 牌 为 进 口 ， 占 据 了 70%的 市 场 份 额 。 但 国 内部 分 企 业 ， 如 威 高 和 朗 生 逐 渐 突 破 了 技 术 壁 垒 ， 产 能 扩 张 ， 替 代 进 口 的 速 度 在进 一 步 加 快 。血 液 透 析 药 品 由 EPO（ 促 红 细 胞 生 成 素 ） 和 肝 素 组 成 ， 透 析 液 和 透 析 粉 也 被 归为 药 品 管 理 。 EPO是 用 于 透 析 时 促 进 红 细 胞 的 生 成 ， 解 决 贫 血 问 题 。 肝 素 是 抗凝 血 药 物 ， 解 决 透 析 时 血 液 在 体 外 产 生 的 凝 血 问 题 。 目 前 ， 透 析 药 品 已 经 基 本实 现 国 产 化 。透 析 服 务 费 用 是 进 行 血 液 透 析 服 务 的 收 费 ， 除 透 析 器 材 、 耗 材 成 本 和 损 耗 之 后 ，还 有 床 位 、 医 护 人 工 费 用 。 目 前 ， 国 内 的 透 析 服 务 领 域 空 白 市 场 仍 然 较 多 ， 行业 处 于 跑 马 圈 地 状 态 。3.2 血 液 透 析 生 产 制 造 环 节3.2.1 透 析 机血 液 透 析 机 是 血 液 净 化 治 疗 中 应 用 最 广 泛 的 一 种 治 疗 仪 器 ， 是 一 个 较 为 复 杂 的机 电 一 体 化 设 备 ， 由 透 析 液 供 给 监 控 装 置 及 体 外 循 环 监 控 装 置 组 成 。 它 包 括 血泵 ， 是 驱 动 血 液 体 外 循 环 的 动 力 ； 透 析 液 配 置 系 统 ， 联 机 配 置 合 适 电 解 质 浓 度的 透 析 液 ； 容 量 控 制 系 统 ， 保 证 进 出 透 析 器 的 液 体 量 达 到 预 定 的 平 衡 目 标 ； 及各 种 安 全 监 测 系 统 ， 包 括 压 力 监 控 、 空 气 监 控 及 漏 血 监 控 等 。欧 美 日 主 导 全 球 透 析 产 品 市 场 ， 进 口 设 备 占 比 大 于 85%。一 线 品 牌 ： 德 国 费 森 尤 斯 、 美 国 百 特 、 德 国 贝 朗 、 意 大 利 贝 尔 克 、 瑞 典 金 宝 等 ；二 线 品 牌 ： 日 本 的 日 机 装 、 尼 普 洛 、 东 丽 等 ；三 线 国 产 品 牌 ： 重 庆 山 外 山 、 重 庆 澳 凯 龙 、 威 高 股 份 、 广 州 暨 华 、 宝 莱 特 （ 重庆 多 泰 ） 等 。3.2.2 透 析 器透 析 器 也 称 “人 工 肾 ”， 由 一 根 根 化 学 材 料 制 成 的 空 心 纤 维 组 成 ， 而 每 根 空 心 纤维 上 分 布 着 无 数 的 小 孔 。 透 析 时 血 液 和 透 析 液 中 的 一 些 小 分 子 的 溶 质 及 水 分 ，9 2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告通 过 空 心 纤 维 上 的 小 孔 进 行 交 换 。 最 终 结 果 是 血 液 中 的 毒 素 、 电 解 质 、 多 余 的水 分 进 入 透 析 液 中 被 清 除 ， 透 析 液 中 一 些 碳 酸 氢 根 及 电 解 质 进 入 血 液 中 。 从 而达 到 清 除 毒 素 、 水 分 、 维 持 酸 碱 平 衡 及 内 环 境 稳 定 的 目 的 。 整 个 空 心 纤 维 的 总面 积 即 交 换 面 积 决 定 了 小 分 子 物 质 的 通 过 能 力 ， 而 膜 孔 径 的 大 小 决 定 了 中 大 分子 的 通 过 能 力 。透 析 器 作 为 核 心 耗 材 ， 技 术 壁 垒 最 高 ， 主 要 品 牌 为 进 口 ， 占 据 70%的 市 场 份 额 。进 口 ： 德 国 费 森 尤 斯 、 日 本 尼 普 洛 、 美 国 百 特 、 瑞 典 金 宝 、 德 国 贝 朗 、 意 大 利贝 尔 克 、 德 国 布 劳 恩 、 日 本 尼 普 洛 、 埃 及 海 迪 尼 娜 、 日 本 旭 化 成 、 日 本 川 澄 化学 、 日 本 东 丽 等 。国 产 ： 威 高 股 份 、 江 苏 朗 生 、 成 都 欧 赛 、 广 州 贝 恩 、 上 海 佩 尼 、 江 西 三 鑫 等 。3.2.3 透 析 管 路透 析 管 路 连 接 于 血 液 透 析 器 上 之 体 外 循 环 管 路 ， 由 一 组 动 脉 管 路 及 一 组 静 脉 管路 组 成 ， 红 色 接 头 为 动 脉 端 ， 蓝 色 为 静 脉 端 ； 采 用 医 用 级 PVC、 PP和 阻 燃 PE等 材 质 制 成 。 管 材 质 地 柔 软 、 透 明 、 光 洁 且 无 折 管 性 ， 可 避 免 通 路 压 力 增 加 或通 路 不 稳 定 ， 静 脉 端 滴 口 室 内 有 滤 网 可 阻 挡 血 块 进 入 病 患 的 静 脉 血 管 内 。进 口 和 国 产 品 牌 大 约 五 五 开 。进 口 品 牌 ： 德 国 费 森 尤 斯 、 日 本 川 澄 化 学 、 日 本 浪 华 橡 胶 、 普 惠 医 工 、 美 国MedComp、 以 色 列 BIOMETRIX等 。国 产 品 牌 ： 山 东 威 高 、 四 川 南 格 尔 、 上 海 达 华 、 江 西 三 鑫 、 广 州 贝 恩 、 珠 海 大生 、 圣 光 医 用 制 品 、 张 家 港 沙 工 、 上 海 金 宝 、 安 徽 天 康 、 迈 达 医 疗 等 。3.2.4 透 析 液 /粉透 析 液 由 含 电 解 质 及 碱 基 的 透 析 浓 缩 液 与 反 渗 水 按 比 例 稀 释 后 得 到 ， 最 终 形 成与 血 液 电 解 质 浓 度 接 近 的 溶 液 ， 以 维 持 正 常 电 解 质 水 平 ， 同 时 通 过 较 高 的 碱 基浓 度 提 供 碱 基 给 机 体 ， 以 纠 正 患 者 存 在 的 酸 中 毒 。 常 用 的 透 析 液 碱 基 主 要 为 碳酸 氢 盐 ， 还 含 少 量 醋 酸 。生 产 工 艺 要 求 高 ， 运 输 成 本 高 ， 市 场 分 散 ， 国 内 品 牌 占 主 导 地 位 。进 口 ： 德 国 费 森 尤 斯 、 美 国 百 特 、 瑞 典 金 宝 、 日 本 尼 普 洛 等 。10 2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告国 产 品 牌 ： 山 东 威 高 、 北 京 联 合 捷 然 、 联 合 易 康 、 天 津 海 诺 德 、 标 准 、 挚 信 鸿达 、 瑞 鹏 、 泰 士 康 、 泛 美 医 材 、 哈 尔 滨 万 晟 翔 、 吉 林 福 生 、 广 州 康 盛 、 白 云 山 、百 特 、 暨 华 、 常 州 华 岳 微 创 、 河 北 紫 薇 山 、 黄 骅 思 创 、 南 京 海 波 、 江 西 三 鑫 等 。3.2.5 水 处 理 系 统由 于 一 次 透 析 中 患 者 血 液 要 隔 着 透 析 膜 接 触 大 量 透 析 液 （ 120L） ， 而 城 市 自 来水 含 各 种 微 量 元 素 特 别 是 重 金 属 元 素 ， 同 时 还 含 一 些 消 毒 剂 及 细 菌 ， 与 血 液 接触 将 导 致 这 些 物 质 进 入 体 内 。 因 此 自 来 水 需 依 次 经 过 滤 、 除 铁 、 软 化 、 活 性 炭 、反 渗 透 处 理 ， 只 有 反 渗 水 方 可 作 为 浓 缩 透 析 液 的 稀 释 用 水 。 而 对 自 来 水 进 行 一系 列 处 理 的 装 置 即 为 水 处 理 系 统 ， 由 泵 系 统 、 反 渗 膜 块 组 、 超 滤 器 （ UPF） 、电 去 离 子 装 置 （ UPD） 、 连 接 管 道 、 微 处 理 监 控 报 警 系 统 、 显 示 系 统 组 成 。进 口 品 牌 ： 德 国 费 森 尤 斯 、 德 国 DWA、 瑞 典 金 宝 等 。国 产 品 牌 ： 重 庆 澳 凯 龙 、 广 州 暨 华 、 北 京 迈 凌 、 杭 州 莱 特 、 杭 州 天 创 、 北 京 康德 威 等 。3.2.6 透 析 药 品血 液 透 析 药 品 主 要 是 红 血 球 生 成 素 （ EPO） 和 肝 素 ， 还 包 括 维 生 素 D、 高 血 压 药品 、 糖 尿 病 药 品 等 。 血 液 透 析 过 程 中 ， 贫 血 是 主 要 的 并 发 症 ， EPO主 要 用 于 治疗 贫 血 。 肝 素 和 低 分 子 肝 素 是 用 于 抗 凝 血 药 物 ， 以 便 建 立 体 外 血 液 循 环 完 成 透析 。红 血 球 生 成 素 （ EPO）国 内 市 场 由 沈 阳 三 生 制 药 “ 益 比 奥 ” 占 据 绝 大 部 分 市 场 份 额 。品 牌 ： 美 国 安 进 、 沈 阳 三 生 制 药 、 华 北 制 药 、 上 海 麒 麟 鲲 鹏 药 业 、 上 海 凯 茂 生物 、 哈 药 生 物 等肝 素 （ 肝 素 ， 低 分 子 肝 素 ）品 牌 ： 赛 诺 菲 、 GSK、 常 山 药 业 、 千 红 制 药 、 力 生 制 药 等 。3.3 血 液 透 析 服 务 环 节3.3.1血 液 透 析 服 务 市 场 空 间 巨 大根 据 费 森 尤 斯 2016年 年 报 中 的 数 据 显 示 ， 透 析 设 备 的 市 场 空 间 有 限 。 2016年 的11 2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告全 球 透 析 服 务 市 场 （ 包 含 血 透 药 品 ） 总 值 约 为 620亿 美 元 ， 预 计 2030年 全 球 透析 服 务 的 市 场 规 模 将 达 到 950亿 美 元 。 透 析 机 等 透 析 产 品 2016年 的 市 场 总 值 约为 140亿 美 元 ， 血 液 透 析 服 务 的 市 场 远 远 大 于 血 液 透 析 产 品 的 市 场 。在 北 美 、 欧 洲 等 透 析 服 务 发 达 的 地 区 ， 透 析 设 备 销 售 已 经 饱 和 ， 主 要 的 销 售 市场 在 亚 洲 。 费 森 尤 斯 年 报 数 据 显 示 ， 费 森 尤 斯 负 责 血 透 产 品 和 服 务 的 FMC公 司2016年 在 北 美 市 场 的 透 析 设 备 和 器 械 销 售 收 入 只 有 9.04亿 美 元 ， 透 析 服 务 收 入达 到 了 119.82亿 美 元 。 综 合 全 球 来 看 ， FMC的 透 析 服 务 收 入 占 到 了 整 个 公 司 收入 的 81%。 也 能 够 证 明 血 透 服 务 的 市 场 远 远 大 于 血 透 产 品 的 市 场 。3.3.2中 国 透 析 中 心 还 有 很 大 的 缺 口根 据 目 前 CNRDS的 登 记 ， 2016年 国 内 的 血 液 透 析 中 心 数 量 为 4089家 ， 腹 膜 透 析中 心 为 1100家 左 右 。 而 根 据 专 家 的 预 测 ， 中 国 在 透 析 比 例 逐 渐 上 升 之 后 ， 应 该需 要 1万 家 左 右 的 血 液 透 析 中 心 ， 市 场 发 展 空 间 巨 大 。目 前 国 内 的 血 液 透 析 中 心 分 成 三 种 类 型 。 一 是 建 立 在 医 院 内 的 血 液 透 析 中 心 。这 是 目 前 中 国 血 透 中 心 的 主 流 模 式 ， 有 公 立 和 民 营 医 院 两 种 ， 占 比 在 97%以 上 。主 要 满 足 急 症 、 重 症 、 住 院 患 者 的 需 要 。二 是 连 锁 血 液 透 析 中 心 模 式 。 这 是 未 来 需 要 大 力 发 展 的 血 透 中 心 建 设 模 式 ， 也是 北 美 、 欧 洲 的 主 流 模 式 。 连 锁 血 液 透 析 中 心 建 立 在 社 区 附 近 ， 满 足 绝 大 多 数ESRD患 者 的 透 析 服 务 需 求 ， 方 便 就 近 透 析 ， 有 利 于 病 人 回 归 社 会 。三 是 独 立 于 医 院 的 血 液 透 析 中 心 。 从 本 质 来 说 ， 这 种 类 型 的 血 透 中 心 和 连 锁 血透 中 心 模 式 一 样 ， 只 是 还 没 有 实 现 连 锁 化 。12 2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告数 据 来 源 ： 费 森 尤 斯 2016年 年 报 ， 蛋 壳 研 究 院 整 理图 . 2016年 全 球 血 透 市 场 金 额 分 布 （ 单 位 ： 亿 美 元 ）蛋 壳 研 究 院 了 解 到 最 低 配 置 20台 设 备 的 独 立 血 透 中 心 的 预 算 在 400 500万 左 右 。具 体 细 项 包 含 20台 血 透 设 备 和 1台 水 处 理 设 备 的 投 资 金 额 约 250万 ； 装 修 费 用 是50 100万 （ 按 照 每 平 方 1000元 的 造 价 ， 一 个 中 心 500 1000平 米 计 算 ） ； 辅 助医 疗 设 施 和 家 具 家 电 约 30万 ； 急 救 车 辆 约 20万 ； 医 耗 采 买 、 人 员 、 医 废 处 理 、卫 生 、 安 全 、 消 防 等 其 他 费 用 约 50万 。四 、 中 国 放 开 血 液 透 析 中 心 相 关 政 策4.1 透 析 费 用 医 保 高 额 度 报 销2012年 8月 ， 六 部 委 共 同 发 布 关 于 开 展 城 乡 居 民 大 病 保 险 工 作 的 指 导 意 见 ，为 进 一 步 完 善 城 乡 居 民 医 疗 保 障 制 度 ， 健 全 多 层 次 医 疗 保 障 体 系 ， 解 决 因 病 致贫 、 因 病 返 贫 的 问 题 推 出 了 大 病 保 险 。 文 件 没 有 简 单 地 按 照 病 种 区 分 大 病 ， 而是 根 据 患 大 病 发 生 高 额 医 疗 费 用 与 城 乡 居 民 经 济 负 担 能 力 对 比 进 行 判 定 。 原 则上 费 用 越 高 ， 支 付 比 例 越 高 。 指 导 意 见 明 确 将 终 末 期 肾 病 （ 尿 毒 症 ） 纳 入大 病 保 险 补 偿 政 策 ， 实 际 自 付 部 分 报 销 比 例 不 低 于 50%。2014年 2月 ， 国 务 院 医 改 办 发 布 加 快 推 进 城 乡 居 民 大 病 保 险 工 作 的 通 知 ， 贯 彻落 实 关 于 开 展 城 乡 居 民 大 病 保 险 工 作 的 指 导 意 见 要 求 ， 2014年 全 面 开 展 城乡 居 民 大 病 保 险 试 点 工 作 。 纳 入 大 病 保 障 体 系 后 ， 终 末 期 肾 病 的 报 销 比 例 达 到90%， 有 益 于 显 著 减 小 经 济 负 担 ， 延 长 患 者 的 生 存 期 。 同 时 ， 透 析 需 求 将 加 速释 放 ， 市 场 增 长 潜 力 巨 大 。13 2017年 独 立 血 透 中 心 行 业 报 告4.2 血 液 透 析 中 心 逐 步 放 开 监 管随 着 血 液 透 析 患 者 经 济 负 担 的 不 断 降 低 ， 血 液 透 析 的 治 疗 需 求 也 在 加 速 释 放 。2014年 起 ， 政 府 开 始 逐 步 降 低 建 立 独 立 血 透 中 心 的 要 求 ， 鼓 励 社 会 资 本 进 入 血液 透 析 中 心 领 域 ， 向 连 锁 化 、 集 团 化 发 展 。 血 液 透 析 室 建 设 与 管 理 指 南（ 征 求 意 见 稿 ） 血 液 透 析 中 心 基 本 标 准 和 管 理规 范 （ 征 求 意 见 稿 ） 血 液 透 析 中 心 基 本 标 准 和 管 理规 范 （ 试 行 ） 时 间 2009年 8月 2014年 3月 2016年 12月设 置 条 件 1.设 置 肾 病 内 科 的 二 级 以 上 医院 。2.具 有 独 立 处 理 肾 病 内 科 专 业常 见 疾 病 的 能 力 和 急 慢 性 透 析并 发 症 处 理 及 综 合 抢 救 能 力 的乡 镇 卫 生 院 和 社 区 卫 生 服 务 中心 。 1.单 位 或 者 个 人 必 须 符 合 医 疗机 构 管 理 条 例 ；2.10公 里 范 围 内 必 须 有 二 级 以 上综 合 医 院 ， 并 签 订 血 液 透 析 急 性并 发 症 医 疗 服 务 协 议 ， 二 级 以 上综 合 医 院 具 有 救 治 急 性 并 发 症 诊疗 能 力 ， 开 通 绿 色 通 道 。3.必 须 与 三 级 综 合 医 院 签 订 血 液透 析 慢 性 并 发 症 的 医 疗 服 务 合 作协 议 ， 三 级 综 合 医 院 具 有 慢 性 并发 症 治 疗 能 力 ， 开 通 绿 色 通 道 。4.注 册 资 金 不 少 于 500万 元 。 1.单 位 或 者 个 人 必 须 符 合 医 疗机 构 管 理 条 例 ；2.10公 里 范 围 内 必 须 有 具 备 急 性并 发 症 救 治 能 力 的 二 级 及 以 上 综合 医 院 ， 并 与 其 签 订 血 液 透 析 急性 并 发 症 患 者 救 治 的 医 疗 服 务 协议 ， 建 立 绿 色 通 道 ， 保 障 转 诊 通路 畅 通 。3.必 须 与 区 域 内 至 少 一 家 具 有 血液 透 析 慢 性 并 发 症 诊 治 能 力 的 三级 综 合 医 院 建 立 协 作 关 系 ， 签 订血 液 透 析 慢 性 并 发 症 患 者 诊 治 的医 疗 服 务 协 议 ， 开 通 绿 色 通 道 ，建 立 双 向 转 诊 通 道 。4.年 检 时 必 须 出 具 2、 3项 协 作 关系 证 明 材 料 。诊 疗 科 目 能 开 展 心 电 动 心 图 、 床 旁 心 电图 、 生 化 检 验 、 B超 、 X线 、 细菌 学 和 血 气 分 析 等 相 关 检 查 肾 病 学 专 业 、 医 学 检 验 科 （ 也 可委 托 其 他 医 疗 机 构 检 验 科 或 者 医学 检 验 所 承 担 检 验 任 务 ） 肾 病 学 专 业 ， 可 以 设 置 医 学 检 验科 、 放 射 科 、 药 剂 科 等 （ 也 可 委托 其 他 医 疗 机 构 承 担 检 查 检 验 任务 ） 。科 室 设 置 具 有 麻 醉 科 、 重 症 监 护 室 及 内科 （ 心 血 管 、 呼 吸 、 血 液 、 内分 泌 、 消 化 ） 等 的 医 疗 、 技 术支 持 等 血 液 透 析 室 ， 药 剂 科 、 检 验 科 、消 毒 供 应 室 （ 可 以 委 托 其 他 医 疗机 构 承 担 相