2018三季度化学制药行业报告.pdf

2018年三季度化学制药行业报告1联合信用评级有限公司化学制药行业季度报告（2018年7月1日至2018年9月30日）一、行业政策及行业要闻1境外新药在华上市周期缩短，境内药企需加大研发力度2018年7月10日，国家药品监督管理局组织制定了接受药品境外临床试验数据的技术指导原则，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确；该政策预计将大大缩短境外新药在华以往所需的35年上市周期。随后，药品审评中心发布了关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知，遴选出48个境外已上市我国临床急需的新药名单，在其提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料后，即可直接提出上市申请，相当于为其开通上市绿色通道。其中，48个入选的药物，无论是靶点还是药物机理，均代表了当今各类治疗领域的前沿。从上述举措可以看出，目前我国政策导向在于国内与全球新药研发接轨，促进国内创新药研发。该导向将直接导致新药引入和上市的速度加快，并进一步迫使国内药企接受行业先进生产力的挑战，坚定以研发创新为核心的发展战略。长期来看，上述政策有利于国内药企开展跨国研发，保护创新型药企的核心竞争力；但对走高价高疗效路线的仿制药生产企业而言，如不加速转型，将面临更大的经营压力。2、完善国家基本药物制度，调整基本药物目录2018年8月30日，国务院第22次常务会议审议通过了关于完善国家基本药物制度的意见（以下简称“意见”），并调整了基本药物目录。意见强调将基本药物列为公立医院首选的基础上，进一步加大基础药物使用量；明确基本药物目录调整周期不超过3年，期间各地不增补药品；强调将通过一致性评价的药品品种优先纳入，逐步将未通过一致性评价的基本药物仿制药品种调出。调整基本药物目录方面，本次目录调整，坚持调入调出并重，中西药并重，共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来的520种显著增加到685种；在覆盖临床主要病种基础上，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种；并指出后续新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加快调入。目前我国基本用药大概可覆盖95%的疾病，具有疗效确切，性价比高的特点。本次制订的基本药物制度明确了调入药品的质优取向，并有助于通过药品使用管理实现医疗控费目的。上述意见和目录的实施，对药企有两方面影响：一是对于已通过一致性评价的产品而言，有助于其以合理价格进入新版基本药物目录，提升销量；二是由于基本药物制度的覆盖区域很大一部分是基层医疗机构，有助于部分在基层医疗市场尚未重点布局的产品，进入基本药物目录后实现渠道下沉，获得新增市场。整体看，本次完善国家基本药物制度，并调整基本药物目录给目前通过一致性评价的药企带来积极影响，但对中小型药企将造成冲击。2018年三季度化学制药行业报告2二、化学制药企业2018年前三季度运行情况1.化学原料药企业截至2018年9月底，化学原料药样本企业1资产规模和资本负债率较稳定，短期偿债能力稳定；2018年19月，化学原料药样本企业延续了2017年以来受环保政策影响，产品价格上涨使得收入和利润因素大幅增长，现金流状况和收入实现质量均有所改善。截至2018年9月底，样本企业总资产较上年底增长7.64%，样本企业整体资产负债率中位数为25.82%，较上年底仅上升1.98个百分点。从收入和利润规模来看，2018年19月，样本企业的营业收入总额较上年同期大幅增长26.33%，净利润大幅增长58.78%，增幅大于营业收入增幅，主要系受益于环保政策趋严，短期供货紧张引发价格上涨，同时由于新进入者的进入周期变长和政策壁垒变高所致。从样本企业主要盈利指标来看，23家样本企业的销售毛利率较上年同期有所提升，销售毛利率中位值为41.44%，行业三季度盈利继续改善。从现金流情况来看，2018年19月，样本企业的经营活动现金流入总额较上年同期增长33.36%，其中仅5家样本企业经营活动现金流入较上年同期小幅下降；样本企业中30家经营活动现金净流入较上年同期扩大，中位值为1.43亿元，较上年同期有明显改善；从收入实现质量来看，样本企业现金收入比中位数为109.57%，较上年同期上升，其中有12家样本企业现金收入比出现下降，2018年19月行业收入实现质量有所提升。从短期偿债能力指标来看，样本企业流动比率和速动中位数分别为2.49倍和1.78倍，较上年同期基本持平，仍处于较高水平。2.化学制剂企业截至2018年9月底，化学制剂样本企业2资产规模略有增长，资产负债率有所上升但仍维持在较低水平，短期偿债能力虽有所下降但仍属较强；2018年19月，化学制剂样本企业收入规模保持增长但受费用增长影响，净利润明显下滑，现金流状况和收入实现质量有所提升。截至2018年9月底，样本企业总资产较上年底小幅增长4.88%，样本企业整体资产负债率中位数为30.82%，较上年底上升5.34个百分点。从收入和利润规模来看，2018年19月，样本企业营业收入总额较上年同期大幅增长26.45%，但净利润总额较上年同期大幅下滑20.26%，主要系两票制全面推行后，销售费用大幅增长所致，期间费用对企业盈利能力影响较为显著。从样本企业盈利指标来看，样本企业毛利率中位值由上年同期的59.47%上升至62.64%，样本企业中35家销售毛利率均呈现上升。从现金流情况来看，2018年19月，样本企业中48家经营活动现金流入较上年同期保持增长，仅3家小幅下降；样本企业中47家经营活动净现金流呈现净流入，经营活动净现金流总额较上年同期增长18.38%。从收入实现质量来看，样本企业中16家现金收入比较去年同期出现下降，考虑到中位数水平较去年提升了4.74个百分点到104.17%，且标准差下降，2018年19月行业整1选取35家化学原料药收入占比较高的上市公司作为样本进行分析；2选取51家化学制剂收入占比较高的上市公司作为样本进行分析；2018年三季度化学制药行业报告3体收入质量有所提升。从短期偿债能力来看，样本企业流动比率和速动比率中位值为2.33倍和1.93倍，较上年同期有所下降，但短期偿债能力仍属较强。三、化学制药行业债券市场跟踪2018年三季度，化学制药行业整体运行情况良好，未发生违约、行业内企业级别下调等情况；2018年四季度行业将到期债券规模较三季度规模大幅下降。12018年三季度一级市场化学制药企业新发债券情况表1 2018年三季度一级市场化学制药企业新发债券情况（单位：亿元、年、%）债券简称发行日期到期日期发行总额利率期限主体评级债券评级增信情况18科伦SCP005 2018-07-27 2019-04-27 5.00 5.17 0.74 AA+ - -18辅仁药业PPN003 2018-07-31 2021-07-31 6.00 7.85 3.00 AA+ - -18科伦CP001 2018-08-13 2019-08-16 5.00 5.45 1.00 AA+ A-1 -18人福SCP001 2018-08-22 2019-05-24 5.00 6.43 0.74 AA+ - -18东阳光SCP004 2018-08-27 2019-05-27 10.00 7.40 0.74 AA+ - -18上实SCP001 2018-08-30 2019-03-04 15.00 3.54 0.49 AAA - -18东阳光MTN001 2018-09-18 2021-09-21 5.00 7.50 3.00 AA+ AA+ -18海正SCP002 2018-09-20 2019-03-27 5.00 6.20 0.49 AA+ - -18科伦SCP006 2018-09-27 2019-06-26 4.00 4.70 0.74 AA+ - -合计- - 60.00 - - - - -资料来源：Wind，联合评级整理整体看，2018年三季度，化学制药企业发债合计9笔，涉及规模共计60.00亿元。主体级别集中在AA+，只有“18上实SCP001”主体评级为AAA。22018年三季度化学制药企业信用评级变动情况2018年三季度，仅四川科伦药业股份有限公司主体展望发生调整，由“稳定”调整为“正面”；从调整因素来看，主要基于科伦药业盈利能力逐年提升，且良好的外部环境及通畅的外部融资渠道为其发展提供了有利支撑。表2 2018年三季度医药制造行业企业主体级别变动情况发行人主体展望变动最新主体评级日期最新主体级别最新评级展望四川科伦药业股份有限公司调高2018-7-23 AA+正面资料来源：Wind，联合评级整理。2018年三季度化学制药行业报告432018年三季度化学制药企业到期债券基本情况表3 2018年三季度医药制造行业将到期债券情况（单位：亿元、年、%）债券简称偿还金额偿还类型起息日期到期/回售日期债券期限票面利率最新主体评级最新债项评级最新评级展望17科伦SCP006 5.00到期2017-10-23 2018-07-20 0.74 4.98 AA+ -正面17东阳光SCP004 10.00到期2017-11-03 2018-07-31 0.74 6.50 AA+ -稳定18东阳光SCP002 10.00到期2018-03-19 2018-09-15 0.49 6.78 AA+ -稳定18科伦SCP004 4.00到期2018-03-29 2018-09-25 0.49 5.32 AA+ -正面15汉当科PPN001 5.00到期2015-08-07 2018-08-07 3.00 6.80 AA+ -稳定17辅仁药业PPN001 4.00到期2017-09-11 2018-09-11 1.00 7.10 AA+ -稳定17人福CP001 10.00到期2017-09-05 2018-09-05 1.00 4.99 AA+ A-1稳定15上实MTN001 10.00到期2015-09-11 2018-09-11 3.00 3.94 AAA AAA稳定合计58.00 - - - - - - - -资料来源：Wind，联合评级整理2018年三季度，从到期情况上看，化学制药行业共8支债券到期，债券到期规模达58.00亿元，均已顺利完成兑付。42018年四季度化学制药行业将到期债券基本情况表4 2018年四季度化学制药企业将到期债券情况（单位：亿元、年、%）债券简称发行日期到期日期发行总额利率期限主体评级债券评级18科伦SCP002 2018-02-05 2018-11-06 7.00 5.65 0.74 AA+ -18科伦SCP003 2018-03-05 2018-12-02 6.00 5.50 0.74 AA+ -18上实SCP002 2018-10-23 2018-12-26 5.00 2.78 0.17 AAA -合计- - 18.00 - - - -资料来源：Wind，联合评级整理2018年四季度，化学制药行业将到期债券共3支，到期规模18.00亿元。四、2018年四季度化学制药行业展望从三季度整体运行情况看，预计四季度行业整体资产和收入将稳中见长；毛利率及收入质量方面，部分企业受医保谈判政策和基本药物目录调整的影响，可能会有所下滑。从品种看，以创新药为主要产品的企业将继续获得政策支持；仿制药方面，研发实力较强、一致性评价布局品种齐全，或具有先发优势的企业有望先一步抢占市场，但走高价高疗效路线的仿制药，如不加速转型或将面临更大的经营压力。从政策看，已通过一致性评价的产品将进入新版基本药物目录，销量得以提升，此外，基本药物目录覆盖范围广，将有助于未在部分医药市场重点布局的药企提升市场份额。从价格看，已通过一致性评价的产品将更快进入新版基本药物目录，价格也将趋于合理，目录调整使其受益。从负债水平看，部分企业存在外部融资需求，受整体融资环境影响，整2018年三季度化学制药行业报告5体负债水平预计维持在适中水平，偿债能力变化不大。总体看，化学制药行业展望维持稳定。2018年三季度化学制药行业报告6研究报告声明联合信用评级有限公司（以下简称“联合评级”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券市场资信评级业务资格。联合评级在自身所知情范围内，与本研究报告中可能所涉及的证券或证券发行方不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。本研究报告中的信息均来源于公开资料，联合评级对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本研究报告所载的资料、意见及推测仅反映联合评级于发布本研究报告当期的判断，仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本研究报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。使用者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本研究报告所载内容和信息并自行承担风险，联合评级对使用本研究报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。本研究报告版权为联合评级所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“联合信用评级有限公司”，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本研究报告的，联合评级将保留向其追究法律责任的权利。