2019年生物医药行业十大猜想.pdf

年度猜新 /猜心系列报告之 2019 年生物医药行业十大猜想 行业动态跟踪报告 行业报告 生物医药 2018 年 12 月 27 日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市 （ 维持 ） 行情走势图 相关研究报告 行业专题报告 *生物医药 *肿瘤靶向药专题二：疗效为本，从临床数据剖析 六 大 类 肿 瘤 靶 向 药 格 局 2018-12-18 行业动态跟踪报告 *生物医药 *疫苗批签发数据跟踪：月度批签发量略有恢复 2018-12-13 证券分析师 倪亦道 投资咨询资格编号 S1060518070001 021-38640502 NIYIDAO242PINGAN 魏巍 投资咨询资格编号 S1060514110001 021-20632019 WEIWEI093PINGAN 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757PINGAN 研究助理 韩盟盟 一般从业资格编号 S1060117050129 021-20600641 HANMENGMENG005PINGAN 张熙 一般从业资格编号 S1060117020002 021-20632019 ZHANGXI218PINGAN 投资要点 猜想一：医保筹资难度加大。 我国医保实行统筹支付， 交医保金的人数对医保池 的容量具有决定性作用。从 2020 年开始，我国 22-65 岁交医保金的人数开始下降，也将导致我国医保收入开始下降。 猜想二：药店继续维持较高的收购整合频率。 2018 年零售药店领域主要出台了以下几个政策，药店分级分类，小规模纳税人减税，打击盗刷医保卡。从政策导向来看，集中度会逐渐向大型连锁药店倾斜，小型连锁和单体药店生存空间缩小，将增加中小型连锁药店和单体药店的出售意愿， 2019 年可能会迎来更多药店领域的兼并整合事件。 猜想三：国家版辅助用药目录出台。 2018 年 12 月 14 日，国家卫健委发布关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知，要求各省以通用名按照使用金额，上报辅助用药目录（不少于 20 个），再由国家卫健委制定全国辅助用药目录，我们预计该目录将在 2019 年公布。 猜想四：带量采购扩大范围。 目前过期专利药在我国医药销售中占比仍在 50%以上，理想情况下， 带量采购全国推广节省的医保资金将达千亿级别，因此，带量采购未来 扩大试点范围的概率较大。 猜想五：产业链纵向一体化。 未来制剂企业会倾向于向原料药环节拓展，尤其是较为稀缺的特色原料药，因为其占制剂成本比例更高，未来价格谈判空间更大；同时，带量采购打破了销售壁垒，原料药企业向下游制剂拓展更加容易。未来产业链纵向一体化将成为趋势。 猜想六：甲转乙大型设备装机量爆发。 2018 年 4 月，国家卫健委发布大型医用设备配置许可 管理目录（ 2018 年），把 PET-CT、伽马刀、手术机器人等原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理，配置证的审批权由国家卫健委下放到省级卫生行政部门，配置难度大幅降低，2019 年预计迎来装机高峰。 猜想七： 县级医疗机构医疗设备采购量提升。 医院升级、国产器械崛起、管制放开三大要素将成为 2019 年县医院设备采购增加的核心驱动力。 猜想八：血制品行业得到恢复。 2019 年国内血制品企业有望迎来较为显著的改善。这种改善将先从“量”的恢复展现，而“价”则有待各厂商的博弈（尤其是与进口厂商的博弈）告一段落后改善，时间上存在一定滞后。 猜想九： 医疗消费升级带动口腔医疗市场崛起。 随着生活水平的不断提高以及消费观念的转变，人们对口腔医疗的重视程度大幅提高。口腔医疗的需求已从洗牙、拔牙、补牙升级到美白、正畸、种植等整个口腔治疗领域。 -40%-30%-20%-10%0%10%20%Dec-17 Mar-18 Jun-18 Sep-18沪深 300 生物医药证券研究报告 生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 2 / 28 猜想十：生物类似药迎来集中获批。 近年来随着大量资金和人才的涌入，国内生物制药领域进入了百花齐放的时期，尤其是对单抗药物的研发，其中单抗生物类似药已成为研发的焦点之一。经过近些年的研发，国内市场已有多种单抗生物类似药开始进入临床期甚至上市申报阶段。 投资建议： 医药行业经过 2016、 2017 以及 2018 下半年的调整，当前估值仅有 20 倍（对应 2019年），处于历史性的低位，老龄化背景下医疗需求稳定增长，我们认为医药行业仍然具备很强的投资性价比，维持“强于大市”评级。但从方向选择上，考虑到近几年包括带量采购和医保控费在内的一系列政策影响，若干年内行业格局有可能彻底重塑，因此行业机会更多会以结构性行情的形式展现，建议自上而下规避风险、自下而上精选细分领域和个股，回避不确定性较大的仿制药和辅助用药板块，寻求具有更深护城河的高景气细分领域龙头。 建议关注仿制药存量销售较小、创 新储备丰富的企业，如安科生物、海辰药业，以及创新产业链的 CRO 龙头药明康德， CMO 龙头凯莱英； 推荐 A 股唯一核医学标的东诚药业，建议关注中国同辐；推荐口腔连锁龙头通策医疗和口腔修复材料龙头正海生物。 风险提示： 1）政策风险：降价控费等政策对行业负面影响较大； 2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能； 3）系统风险：证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2018-12-26 2017A 2018E 2019E 2020E 2017A 2018E 2019E 2020E 东诚药业 002675 8.24 0.22 0.37 0.54 0.72 37.5 22.3 15.3 11.4 强烈推荐 安科生物 300009 13.59 0.28 0.38 0.52 0.73 48.5 35.8 26.1 18.6 强烈推荐 凯莱英 002821 67.30 1.48 1.98 2.69 3.53 45.5 34.0 25.0 19.1 强烈推荐 海辰药业 300584 24.51 0.55 0.75 1.02 1.27 44.6 32.7 24.0 19.3 推荐 正海生物 300653 48.44 0.77 1.17 1.48 1.82 62.9 41.4 32.7 26.6 推荐 生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 3 / 28 正文目录 一、 猜想一：医保筹资难度加大 . 6 二、 猜想二：药店继续维持较高的收购整合频率 . 9 三、 猜想三 ：国家版辅助用药目录出台 . 10 四、 猜想四：带量采购扩大范围 . 12 五、 猜想五：产业链纵向一体化成趋势 . 15 六、 猜想六：甲转乙 大型设备装机量爆发 . 16 七、 猜想七：县级医疗机构医疗设备采购量提升 . 17 八、 猜想八：血制品行业得到恢复 . 18 九、 猜想九：医疗消费升级带动口腔医疗市场崛起 . 19 十、 猜 想十：生物类似药迎来集中获批 . 22 十一、 投资建议 . 27 十二、 风险提示 . 27 生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 4 / 28 图表 目录 图表 1 我国医保参保人数 . 6 图表 2 我国医保历年收支情况 . 6 图表 3 我国医保累计结余情况 . 6 图表 4 我国医保累计结余可覆盖支出情况 . 6 图表 5 2015 年各省职工和居民医保累计结存数 . 7 图表 6 人口数量变化趋势推测（单位：万人） . 7 图表 7 我国 60 岁以上老年人数量预测 . 8 图表 8 我国 60 岁以上老年人口占比 . 8 图表 9 交医保金人口与老年人口对比 . 8 图表 10 老年人抚养比持续下降 . 8 图表 11 医保局在“三保合一”后主要工作成果 . 9 图表 12 2018 年出台的影响连锁药店的相关政策 . 9 图表 13 上市连锁药店公司每年新增门店数量 . 10 图表 14 新增门店中收购占比 . 10 图表 15 我国各地出台的辅助用药政策 . 10 图表 16 典型的辅助用药 . 11 图表 17 辅助用药被限制医保报销 . 12 图表 18 医院出台文件限制辅助用药的使用 . 12 图表 19 我国医保基金收入、支出及其变化情况 . 13 图表 20 带量采购品种市场规模推测 . 13 图表 21 2017 样本医院前 250 品种原研占比（剔除抗生素、血制品及中药） . 14 图表 22 我国仿制药旧商业模式和带量采购模式粗略比较（药品终端价按 52%降幅） . 15 图表 23 申万行业化学制剂和化学原料药盈利能力对比 . 15 图表 24 部分大型医用设备的配置证审批权下放 . 16 图表 25 到 2020 年全国 PET-CT 规划量将达到 710 台 . 16 图表 26 东诚药业和中国同辐 F18 核药房布局情况 . 17 图表 27 部分大型医疗设备的配置证审批权下放 . 18 图表 28 上海莱士应收账款与存货 . 19 图表 29 华兰生物应收账款与存货 . 19 图表 30 口腔消费升级路径 . 19 图表 31 通策医疗口腔医疗收 入结构变化 . 20 图表 32 2015 年通策医疗口腔医疗收入结构 . 20 图表 33 中国口腔市场规模及增速 . 20 生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 5 / 28 图表 34 口腔医疗机构分为 2 个类型 6 种基本形式 . 21 图表 35 全国种植牙数量保持高速增长 . 21 图表 36 种植牙费用构成 . 22 图表 37 2016 年口腔修复膜市场格局 . 22 图表 38 欧洲市场已获批的生物类似药 . 22 图表 39 美国市场已获批的生物类似药 . 24 图表 40 国内依那西普生物类似药格局 . 24 图表 41 国内贝伐珠单抗类似药研发领先公司 . 25 图表 42 国 内曲妥珠单抗类似药研发领先公司 . 26 图表 43 国内阿达木单抗类似药研发领先公司 . 26 生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 6 / 28 一、 猜想 一 ：医保筹资难度加大 当下医保资金总体稳健，地区差异大。 我国致力于不断提高全民医疗保障水平，历年来参保人数持续增加， 2017 年我国三大医保合计参保人数达到 11.7 亿人 ， 居民医保参保率已达到 87%。我国医保每年的收入均大于支出，每年的医保资金结余率在 16%-20%之间， 2017 年我国三大医保合计结余 3500 亿元。 图表 1 我国医保参保人数 图表 2 我国医保历年收支情况 资料来源： 人社部，平安证券研究所 注： 2017年城镇居民加入了新农合参保人数 资料来源： 人社部，平安证券研究所 注： 1、 2016年统计口径出现变化 ，实际是正增长； 2、 2017年城镇居民加入了新农合参保人数。 2017 年我国三大医保累计结存 1.9 万亿，可支撑 1.3-1.4 年的支出，一般累计结存支持 9 个月支出就算是良性状态，因此我国总体医保资金收支健康发展。 图表 3 我国医保累计结余情况 图表 4 我国医保累计结余可覆盖支出情况 资料来源： 人社部，平安证券研究所 注： 1、 2016年统计口径出现变化，实际是正增长； 2、 2017年城镇居民加入了新农合参保人数。 资料来源： 人社部，平安证券研究所 注： 1、 2016年统计口径出现变化，实际是正增长； 2、 2017年城镇居民加入了新农合参保人数。 3、 2002年未披露数据。 生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 7 / 28 但我国医保收支各省之间发展极不平衡， 医保 资金压力逐渐增大 ， 部分地区出现穿底风险 。 年轻人较多的广东、上海等 5 个省份占据全国医保累计结存的一半，而西藏、宁夏、青海等省份处于收支平衡的边缘。再加上我国老龄化越来越严重，未来支出的增速会大于收入增速，因此提早进行医疗资金的优化分配是必要之举。 图表 5 2015 年各省职工和居民医保累计结存数 资料来源： 卫生计生统计年鉴 ，平安证券研究所 老龄化趋势明显，未来医保收支情况不容乐观 医保支出与老龄人口数量密切相关， 60 岁以上的老年人的两周患病率是 30-50 岁的中年的两倍以上，因此 60 岁以上的老龄人口的增加必然会加大医保支出。 我国的人口结构呈现双高峰的现象，两次高峰分别出现在 1962 年 -1977 年以及 1986 年 -1994 年出生的人口。随着 1962 年 -1977 年出生的人口逐渐进入 60 岁，我国老龄人口将会大幅增加，医保负担也会相应加大。 从 2022 年开始， 1962 年 -1977 年出生的人口开始进入 60 岁，一直到 2040 年左右，第一个人口高峰的人全部达到 60 岁以上，此后十年，第二个人口高峰的人群开始进入 60 岁。预计到 2050 年左右，我第二个人口高峰也完全达到 60 岁以上，此时我国老龄人口达到顶点，预计届时有约 3900 万老龄人口，是 2010 年老龄人口的 2.2 倍，老龄化率达到 29%。此后我国老龄人口数量开始下降，老龄化率也相应下降。 图表 6 人口数量变化趋势推测（单位：万人） 资料来源： 国家统计局 ，平安证券研究所 生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 8 / 28 图表 7 我国 60 岁以上老年人数量预测 图表 8 我国 60 岁以上老年人口占比 资料来源： 国家统计局，平安证券研究所 资料来源： 国家统计局，平安证券研究所 我国医保实行统筹支付 ， 交医保金的人数对医保池 的容量具有决定性作用 。 从 2020 年开始，我国22-65 岁交医保金的人数开始下降，也将导致我国医保收入开始下降。而 60 岁以上需要大量花费医保的人口数量继续维持较高的增长速度，医保支出的需求逐年增加。 2010 年，我国平均 4.8 个人交医保支持 1 位老年人， 2020 年这个数值是 3.8，到 2050 年，一位不交医保的老年人对应的仅有 1.9位交医保的人。 在 2017 年，老年人抚养比为大概 4.0 的时候，我国医保尚能维持健康收支。 但经过 2020-2023 年的转折点之后，如果我国医保 制度 不进行改革，医保资金入不敷出是必然结果，这也是目前成立医保局进行终端支付改 革的根本原因。 图表 9 交医保金人口与老年人口对比 图表 10 老年人抚养比持续下降 资料来源： 国家统计局，平安证券研究所 资料来源： 国家统计局，平安证券研究所 注：老年人抚养比 =22-65岁年龄段人口 /60岁以上人口 三保合一，促进医保执行议价职能 2018 年 3 月， 新一轮国务院机构改革方案出炉 ，新农合、城镇居民、城镇职工医保实施“三保合一”，纳入医疗保障局下统一管理。三保合一后，医保局成为药品采购最大的单一购买方，利于实施后续生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 9 / 28 医疗控费措施，包括抗癌药国家谈判、带量采购、 DRGs 标准制定等，我们预计这些政策将在 2019年进一步落实。 图表 11 医保局在“三保合一”后主要工作成果 资料来源： 政府官网 ，平安证券研究所 二、 猜想二： 药店 继续维持较高的收购整合频率 2018 年零售药店领域主要出台了以下几个政策，药店分级分类，小规模纳税人减税，打击盗刷医保卡。从政策导向来看，集中度会逐渐向大型连锁药店倾斜，小型连锁和单体药店生存空间缩小，将增加中小型连锁药店和单体药店的出售意愿， 2019 年可能会迎来更多药店领域的兼并整合事件。 图表 12 2018 年出台的影响连锁药店的相关政策 时间 政策 主要内容 对连锁药店的意义 2018/11/23 全国零售药店分类分级管理指导 意见（征求意见稿） 将零售药店分级分类，不同等级药 店可以销售不同范围的药品器械 中大型连锁药店成为高等级药店， 对接医保放开 2018/4/4 关于统一增值税小规模纳税人标准 的通知 小规模纳税人标准提高到 500 万元，增值税率从 17%降到 6%。 连锁药店的单个门店可变更为小规模纳税人，享受低税率，提高盈利能力 2018/11/27 欺诈骗取医疗保障基金行为举报 奖励暂行办法 鼓励举报骗取医保资金的行为，带 奖励 打击不合规的单体和小连锁，集中 度提高 资料来源： 各单位官网 ， 平安证券研究所 近几年，四家上市连锁药店公司门店数量高速增长，每年新增门店数量均在 500 家以上，其中并购贡献了接近一半的新增门店。预计随着明年监管进一步趋严，加速小连锁和单体药店的淘汰，上市公司并购数量将继续维持在一个较高水平。 生物医药 行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 10 / 28 图表 13 上市连锁药店公司每年新增门店数量 图表 14 新增门店中收购占比 资料来源： 公司公告，平安证券研究所 资料来源： 公司公告，平安证券研究所 三、 猜想三： 国家版辅助用药目录出台 2018 年 12 月 14 日 ，国家卫健委发布关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知，要求各省以通用名按照使用金额，上报辅助用药目录（不少于 20 个），再由国家卫健委制定全国辅助用药目录，我们预计该目录将在 2019 年公布。在医保控费的大背景下，限制辅助用药已经不是新鲜事，之前已经有 40 多个省市发布了地方性的辅助用药监控目录。 图表 15 我国各地出台的辅助用药政策 序号 时间 地区 名称 1 2015/9/16 北京 北京药监局将部分药物确定为 “辅助用药 ” 监督管理 2 2015/10/9 云南 云南省卫生计生委关于 逬 一步加强医疗机 构注射用辅助治 疗药品使用管理的通知 3 2015/10/16 江苏 无锡市中医医院医保常用辅助类治疗药物目录 4 2015/10/27 江苏 2015 年苏州市医疗机构重点药品监控目录 公布 5 2015/11/10 安徽 关于公布全省 2015 年 4-10 月份重点药品监控目录的通报 6 2015 年 福建 特定限价药品及血液制品谈判采购实施方案 7 2016/3/1 四川 四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知 8 2016 年 2 月 江西 关于进一步加强药械管理，促进合理用药用械工作的通知 9 2016 年 5 月 湖北 关于进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见 10 2016 年 5 月 山西 关于进一步加强医疗机构辅助类用药管理的通知 11 2016/5/11 江苏 关于公布苏州市第二期重点药品监控目录的通知 12 2016/6/27 青海 青海红十宇医院重点监控药品目录 13 2016 年 6 月 辽宁 关于加强公立医院辅助用药预警和监控工作的指导意见 14 2016/7/5 青海 青海省人民医院关于开展临床用药重点监控工作的通知 15 2016/7/13 青海 关于下发 “青海省中医院重点药品清单 “的通知 16 2016/7/14 内蒙 古 内蒙古自治区卫生计生委关于进一步规范 医疗机构辅助用药管理的通知（内卫计医 宇 2016 360 号 )