生命科学的数字化进程：将患者路径融入技术生态系统.pdf

生命科学 的数字化 进程 将患者路径融入技术生态 系统 毕马威中国 kpmg/cn目录 引言 3 结论速览 4 01 快速发展的生命科学生态系统 10 02 革新生命科学价值链 研发与临床试验中的数据和分析 利用区块链维护数据自决权 庞大网络：云计算的诸多益处 保护皇冠上的宝石：网络安全的重要性 按疗效付费：通过真实世界数据实现简化 智能自动化在生命科学领域的广受关注 供应链与序列化 18 20 22 24 26 28 29 30 32 34 36 03 整合患者路径 传感健康监测引发的根本性转变 个性化医疗与预防性疗法 通过平台直接沟通，赋能患者与医护人员 商业化：拥有数字数据战略的重要性 39 41 04 未来展望 42 脚注 45 研究方法 46 2019 ( ) (“ ) 毕马威企业咨询 中国 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 毕马威国际” 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。引言 患者和消费者对其个人生活的掌控力越来越强，他们更注重健 康，也了解更多信息。他们相信防患于未然。与此同时，生命 科学企业面临着降低成本和提高疗效的双重挑战。所有这些都 是在数字化浪潮的背景下出现的。我们的调查研究也包含了数 字化这一议题，也就是如何利用数字技术来改进商业模式，从 而获得增加收入和创造价值的机会。另一方面，数字化也描绘 了从模拟形式向数字形式的转变过程。 1 有趣的是，生命科学企业的负责人们仍保持乐观。毕马威国际 的 2017 年全球首席执行官展望 （ 2017 Global CEO Outlook）显示，总的来说，生命科学的首席执行官们认为技术 革命带来的更多是机遇而不是威胁。 通过充分迎接数字化转型这一理念，生命科学企业可以实现卓 越的病患治疗成效，同时以经济有效的方式提供医药服务。这 种数字化的影响将是深远的，它将打破陈旧的架构、破坏传统 的价值链。实际上，整个行业将从以开发重磅药品为中心的商 业模式转变为一种围绕技术生态系统建立的商业模式这种模 式连接着所有利益相关者，最重要的是，将（潜在的）病患融 入到了生态系统中。结果是什么？通过定制药物和定制治疗计 划实现更加个性化的医疗手段。 毕马威国际发布的 制药业展望2030 ：从演变到变革 （Pharma outlook 2030: From evolution to revolution）提 出了将在未来行业中占主导地位的三种“典型制药企业”。其 中之一就是虚拟价值链协调者，这类公司不拥有任何实物，而 实际上能创造各种类型的解决方案。它们拥有的是海量数据， 关于疗法、患者和研究的数据。成功的生命科学企业将拥有综 合性的数字数据战略，帮助它们遏制孤岛思维并无缝集成内外 部流程。 正如您将在下文中看到的，我们认为，数字化的完整集成需要 新结构和新组织的建构。我们将重点介绍一些在真实世界中发 生的案例，希望这些案例能够引起现今生命科学企业领导者的 思考，并为他们带来灵感。此外，我们已与生命科学领域超过 75家公司的领导人就其数字化旅程的进展进行了讨论，我们也 将在此分享我们的研究结果。 感谢所有受访者和合作伙伴的支持、反馈和意见。祝您阅读愉 快。 Vir Lakshman 合伙人兼化工和制药行业专业服务负责人， 毕马威德国 Lawrence S. Raff 合伙人兼生命科学行业全球主席， 毕马威美国 引言 3 2019 ( ) (“ ) 毕马威企业咨询 中国 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 毕马威国际” 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。结论速览 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。想象一个能完全实现疾病可追溯的世界。有关遗传特征、遗传 性疾病、症状和治疗的数据都存储在一个叫做“医疗树”的系 统中；随着信息的增加，医疗树在整个生命周期中不断生长。 与医疗专业人员进行安全可靠的数据交流不仅可以确保医疗服 务的个性化，还可促进新药的开发并抑制潜在疾病爆发所产生 的影响。您可在后两页浏览到未来生态系统的一部分毕马威 医疗树（图1）。 在这个世界里，疾病可被预测和预防，并可能出现全新的商业 运作模式。在这些模式中，患者可以获得具有前瞻性的主动医 疗服务，而非目前普遍的事后应对的治疗服务；在现有医药行 业利益相关者与此前未曾涉足此行业的新兴利益相关者（例如 科技公司）之间也将产生互利的联盟和合作关系。 毫无疑问，推动这一变革的核心因素之一将是各利益相关者之 间的信息交流从病患数据、研发和生产到供应商、保险公司、 医生和其他关键影响因素之间的沟通。这些流程的数字化和数 据交换将是关键。 生命科学生态系统内部 的相互联系愈见紧密， 企业现在需要调整自己 的角色和策略。 85% 在很大程度上来说，生命科学行业的企业已经认识到，数字 化转型将导致生态系统中的角色转变。85的受访者认为科 技公司是其行业数字化的推动力，63的受访者认为科技公 司可能在下一年成为其合作伙伴。 结论速览 5 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。电子健康记录 药物治疗 感应健康监测 诊断 数据合成 3 开具个体化用药剂量处方的医学代理机构 治疗 4 医疗树 8 健康数据清理 9 数据共享激励 2 药物影响监测 10 预防疗法 药物疗法 图1 ：未来生态系统的一部分 毕马 威医 疗树 6 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。疗法 1 药物剂量调整 6 生物打印 7 个性化药物打印 5 智能制药中心 医疗专业人士 资料来源：毕马威研究云，毕马威德国，2017年 趋势 我们运 用毕 马威研 究云 得出了 以上观 点。 欲了解 详细 信息， 请参阅第46页 的研 究方 法。 1 药物剂量调整：根据疾病阶段和顾客特征，为每位患者定 制剂量。 2 药物影响监测：实时监测药物影响，获得点对点反馈。 3 医疗处方代理：处理处方和药物剂量的智能化技术代理。 4 医疗树：个人终身健康报告，包括所有治疗历史。它将疾 病的背景和原因可视化为树木的根基，有助于个性化治疗 和疾病预防。 5 智能制药中心：智能药物生产中心，可通过机器人和3D 打印技术生产定制药品。 6 生物打印：有机纤维的即时生物打印，用于修复受损的 身体部位。 7 个性化药物打印：针对每位患者打印出经调整的药物剂量。 8 健康数据清理：私人医疗健康记录将包含患者的所有数 据；在分布式管理的区块链生态系统中，对这些数据的 保护具有最高优先级。 9 数据共享激励：激励措施将鼓励人们分享各自的数据， 以改善医疗发展、规范药物治疗。 10 预防疗法：潜在病因识别和个人健康咨询可帮助患者在需 要药物治疗介入之前进行预防性疗法。 结论速览 7 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。对于希望与其他利益相关方进行有效沟通的企业，必须确保其 内部信息流符合对应的战略要求。鉴于大多数公司已经着手实 施了各种独立的数字化项目，它们应把焦点放在如何将这些项 目与长期战略目标进行融合和匹配。 这些举措的潜力将是巨大的。想象一下这样一家公司，它的生 产制造团队可以直接获取营销和销售数据，从而对需求和利用 率进行精准预测。或者想象一下这样一个场景：研究部门通过 区块链传输数据签名和合约，无需中介机构便可与合作伙伴轻 松、安全地交换数据。24的受访者认为这些技术已经在帮助 企业针对难以治愈或目前无法治愈的疾病寻求治疗方法，或者 将在2年内做到这一点。分辨“观望型”公司和准备好单打独斗 的公司是一件很有意思的事情。这一分水岭在区块链技术的应 用中尤为明显，目前只有为数不多的生命科学公司认识到这种 技术的潜力，并已开始在供应链的临床试验和序列化实践领域 开展相关项目。 显然，当管理层能明确表达自己的投入意愿时，成功推行这些 重大变革的可能性更高。因此，能将这些任务交给首席数字官 （CDO）等高级管理层的企业能更好、更及时地调整并实施必 要措施。同样重要的一点是，您需要理解，只有在内部拥有相 匹配的能力，企业才有可能认识到数字战略的潜力和协同效应。 这绝非简单的外包可以做到的。 对于想要在未来生态系统 中扮演重要角色的任何企 业，高效的内部流程将成 为先决条件。 46% 大多数公司已经认识到数字化的重要性：46的受访者 将数字化责任归属于高级管理层，其中15已经设立或 正在计划设立CDO这一角色。 8 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。全新的生命科学生态系统将以患者为中心。许多公司正在慢慢 开始理解数字化如何在这一重要阶段发挥重要作用。17的受 访者将“以患者为中心”称为当前的数字化优势，而24的受 访者认为这将是未来5年内的关注重点。 那么企业该如何实现以患者为绝对中心的目标？将最具前景的 医疗相关技术与数据和分析相结合，所产生的潜力，是打破原 有格局的关键因素。如今，几乎所有复杂的诊断流程都在住院 期间进行。然而，这可能即将成为过去，因为这些流程中有一 部分可以通过可处理传感器或其他身体装置在家中进行。此外， 数百万人已经采用的可穿戴健身追踪器也将促进健康监测的未 来发展。在肿瘤学领域，基于患者数据和相关研究的组合，人 工智能已经被用于创建适应个体患者特性的治疗计划。该技术 不仅有益于患者，也为医生提供了根本性支持。技术发展之深 远可见一斑。 传感器、装置和其他技术为生命科学公司带来的数据效益显而 易见。如果公司能为客户创造一站式旅程，那么旅程的起点将 从提供单一药物延伸至提供个性化的整体健康解决方案。以此， 生命科学公司或新市场进入者才能在患者的生活中发挥不可或 缺的作用。毕马威国际发布的制药业展望2030：从演变到变 革（Pharma outlook 2030: From evolution to revolution） 中讲到，一些成功的生命科学公司将选择成为“虚拟价值链的 协调者”，它们拥有所有相关数据，包括疗法、患者和研究数 据，在复杂的医疗价值链中为各个年龄层的患者指引方向，支 持医疗从业者提供每一次量身定制的医疗服务。制定出囊括整 个价值链的数字化战略是您朝着正确方向迈出的第一步。 全面性数字策略： 聚焦患者 55 % 部分生命科学企业已经开始走向整体性医疗解决方案。55 的受访公司已经实施或计划实施全面的多阶段数字数据 战略。 结论速览 9 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。01 快速发展的生命 科学生态系统 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。不同于现有体系，新的生命科学生态系统拥有一个关键特征： 其患者将处于一切的绝对中心。这种变化不仅反映了各个行业 的个性化趋势，也反映了医疗领域正在发生的经济上的转变： 重磅药品的数量将远远少于过去。尽管对患者中心化和个性化 的愈发倚重将带来重大挑战，但它同时也为行业提供了一些非 常诱人的机遇。想象一下，如果有一天，患者购买的不是某一 种药物，而是终身的医疗服务。与此同时，随着体系从治疗迁 移至诊断甚至预防，制药公司将从目前的药物制造的角色成长 为更全面的医疗服务提供商。从商业模式的角度来看，这些公 司可以从特定病患的帮助者转变为他们生活中的一部分。 当然，从数据方面来看，在新的生命科学生态系统中所生成的 患者数据是用于制定和开展未来服务的最珍贵的素材。其中包 括有关患者习惯、使用方式、用药频率、对某些药物的反应等 数据，制药公司借助它们来更好地了解耐受性、疗效等因素， 同时也更深入地了解了患者。反过来，这种更深层次的了解也 可以为公司推行新的研发计划，或改进产品和服务并排除障碍。 在新的生命科学生态系统中，患者和提供商之间也出现了前所 未有的共生关系。然而，在我们抵达这个乌托邦之前，有一些 问题亟需解决，包括： 需要什么数据？ 哪些技术可用于生成、分析和使用数据？ 我们应该如何处理这些非常敏感的数据？ 这些数据属于谁？患者？提供药物的制药公司？还是提供数 据生成设备的技术公司？ 当前的生态系统仍然植根于陈旧的既定组织结构。然而，随着 时间的推移，如今占据着主导地位的“孤岛思维”必将被颠覆， 因为数字化只有在集成系统中才能正常运行。这一即将发生的 变革范围之广，将对所有主要利益相关者产生重大影响。想象 一下在这个医疗系统中： 保险公司和政府为医疗系统买单，但可以通过价值定价法向 制药公司施加更大的压力。 借助患者数据的数字化，医生间的合作更方便，他们也容易 跟踪患者的健康状况和治疗状况，使得患者的集成性更高、 更易获取信息，由此获得更多的权限。 通过序列化，药房、分销商和零售诊所与制药公司建立联系， 进而更好地控制和监控分销流程。 医院的配套设施完善，能利用技术做出更好的诊断。 医药研发合同外包服务机构（CRO）和监管机构通过云和区 块链与制药公司建立联系，使得数据交换更安全迅速。 这些变化为行业参与者带来了巨大的挑战和机遇。我们希望这 些利益相关者不仅能够更好地融入系统，并且能够主动推动变 革并建立合作关系。生命科学生态系统如下图所示（图2）。 新兴的以患者为中心的生态系统不仅改变了生命科学行业的日常 运作流程，在新公司不断进入竞争领域的同时，现有企业的角色 也正在被改变。 资料来源：毕马威德国，2017年 24% 的公司认为，在为不可治愈或难以治愈的疾病寻求有效药 物成分和疗法的过程中，数字化正发挥着重要作用，或者 将在未来两年内发挥作用。 快速发展的生命科学生态系统 11 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。电子健康记录 供应链与序列化 电子健康 记录 医药/医疗技术公司 合规 经销商/ 批发 大学/学术界 研发合同外 包服务机构 研发和 临床试验管理中 的数据域分析 网络安全 健康数据清理 患者 监管方和 支付方 FDA* 政府 EMA* 保险公司 PBM* 图2：生命科学生态系统 * 欧洲药品管理局 * 美国食品和药物管理局 * 药房福利管理方 12 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。云计算 智能自动化 业务流程外包 （BPO）服务 提供商 药店 教育平台 个性化医学与预防性疗法 医学专业 人员 康复中心 其他 医院/ 疗养院 资深医生 生产制造 区块链 资料来源：毕马威德国，2017年 快速发展的生命科学生态系统 13 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。 传感器健康监测 治疗中心百分之八十五的受访者表示，微软、思科、IBM、亚马逊和谷 歌等科技公司正在成为生命科学数字化转型的推动力和发起者。 此外，生物技术公司（69）和医疗技术公司（67）被视为 强有力的驱动因素，而患者和保险公司所占的比例相对较小。 85 69 67 66 62 61 44 42 科技公司 生物技术公司 医疗技术公司 监管机构 初创企业 制药公司 医护人员 保险公司 患者 0 20 40 60 37 0 20 40 60 80 63 科技公司 监管机构 医疗技术公司 医护人员 初创企业 制药公司（竞争对手） 生物技术公司 保险公司 47 41 40 40 29 29 21 图3 ：您认为以下哪个角色是 生命科 学数 字化 转型的 驱动 因素和 发起 者？ （多选 ， ） 图4 ：未来一年，谁将成为您 首选的 项目 合作 伙伴（ 多选 ，） ？ 资料来源：毕马威德国，2017年 80 100 资料来源：毕马威德国，2017年 同样地，63的公司表示他们会在明年选择科技公司作为项目 合作伙伴。医护人员排名第四（与初创企业并列），这一结果 或许有些令人意外，因为根据上一题的结论，他们并不被视为 生命科学数字化的主要推动力。 14 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。除了合作、与新参与者的整合之外，更多公司正在对各自的部 门进行数字化。目前，大多数项目都是在IT部门实施的（78 ）。我们的调查结果显示，大部分项目由内部资源进行管理。 由此可以看出，受访者似乎比较重视公司内部能力的建设。 图5 ：企业内部数字化项目的 实施情 况（ 多选 ，） 资料来源：毕马威德国， 2017年 46% 的人将“数字化”议题责任人归属于高级管理层。 资料来源：毕马威德国，2017年 困扰公司的关键问题之一是将数字化责任归于何处。46的人将 其归于公司最高层。其中，7的受访公司设立了CDO这一角色， 8的受访公司表示有这样的计划。与制药公司相比，医疗技术公 司更重视这一问题：65的医疗公司将数字化定位于高级管理层， 而只有26的制药公司做出同样的选择，这可能也是制药公司进 一步推动数字化的一种行动方案。 研发 生产 物流 质保 市场销售 IT 行政 采购 52 69 53 78 63 5 24 8 11 8 3 12 28 7 15 15 1 65 49 54 5 40 1 8 36 7 12 13 23 31 4 项目实施中 项目策划中 无项目 不知道/没有回答 快速发展的生命科学生态系统 15 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。提高内部效率，包括研 发流程的灵活设计 优化质量和合规流程 提升患者和客户的留存 与互动（以患者为中心） 更广泛的产品和服务 现在 未来5年 39 % 35 % 28% 27 % 17 % 24 % 9 % 8% 公司期望从数字化转型中广泛获益。目前的主要关注点是 提高内部效率，包括研发流程的灵活设计（39）。而在 5年后，企业对以患者为中心的关注度将上升；这时，有 24的公司认为这是他们的主要获益。 图6 ：现在以及5 年后，您认为 您公 司的数 字化 转型 项目能 产生 的主要 获益 分别 是什么 ？（ 单选， % ） 资料来源：毕马威德国，2017年 三分之二 下一章我们将重点介绍一些用于提高整个价值链效率的技术。 这不仅对成本产生直接影响，同时也是企业进入下一阶段以 患者为中心及新产品开发的先决条件。我们将此称为“将患者 路径整合至新的生态系统”，详情见后续章节。 的公司计划在2020年前雇用更多员工来实现数字化。 资料来源：毕马威德国， 2017年 16 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。生命科学的数字化进程 17 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。02 革新生命科 学价值链 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。这些非常现实的挑战要求整个行业专注于开发新的组织架构来 提高内部效率、优化质量和合规流程。内部数字化是成功转型 的先决条件，进而形成更具竞争力的企业。 数字化转型是一项长期战略，需要大量投资的不仅仅是设备和 服务，还有人力资源。然而，成功的转型也可能会带来显著的 进步，例如更灵活（风险更低）的生产系统、更迅速的协作开 发流程，以及更优化的药物效果监测。当然，这样的机会并非 全无风险。当流程和数据实现数字化时，网络犯罪的风险就会 增加。因此，完善的网络安全战略应是数字价值链的一个组成 部分。 技术为生命科学行业提供了一个重要机遇，推动其重新思考商 业模式和触及患者的方式，甚至可以改变数十年未曾动摇的行 业价值链。下面我们将介绍一些案例，其中包括数据和分析在 研发中的利用、区块链技术的应用以及生命科学和技术之间的 各种合作，您可将此作为检查自身企业数字化进程的基准。 生命科学行业面临着充满挑战的未来，不断上升的开发成本和 更具竞争性的市场就在眼前。 45% 的公司已经或准备采用自动生成并分析分布式的生产数据 的技术来提高内部效率。 资料来源：毕马威德国，2017年 革新生命科学价值链 19 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。在药品研发不断增加的成本背后，有两个主要因素：时间和失 败风险。在研发流程中，临床试验（尤其是第三期）是推动成 本上升的首要原因。因此，降低这些流程的复杂度、缩短完成 这些流程所需的时间是当务之急。通过应用现代数据与分析技 术，我们不仅可以提高投资回报，而且更重要的是，可以提供 更安全迅速的疾病治疗方案。 在研发中应用技术的方式数不胜数。其中之一是使用人工智能 来收集和分类数据和文献，这种做法可以节省研究人员宝贵的 时间，令其专注于更多增值任务。 人工智能还可以将不同领域联系起来。例如，AI技术助理可以 检测到人类研究人员不易察觉的联系和关联，揭示未来研究的 改进空间。 就临床试验而言，人们可以运用数据和分析来为特定研究找到 合适的患者，从而提高安全性和成本效率。此外，一些公司也 在使用数字平台与患者和医生进行沟通。 2 随着现代技术在研发和临床试验中的应用 ， 数据分析等繁琐的 流程将得到精简，进而节省成 本和 时间 。 29% 的公司已经或计划在其临床试验流程中推行数字化。34 已经或计划在研发、生产和分销中应用大数据。虽然急需 采取行动，目前依然有许多企业未在临床试验中应用数字 化手段。 研发和临床试验中的 数据和分析 资料来源：毕马威德国，2017年 20 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。临床试验数字化 一家生命科学公司在临床试验的过程中采用了一个与患者 和医生沟通的平台，帮助其实现远程化研究。此前，参与 研究的患者和医生经常需要负担沉重的压力，因为他们必 须在整个研究期间定期前往诊所或其他医疗机构接受或进 行监测，有的甚至长达7年。在这种情况下，公司很难招 募到新的参与研究的患者。而借助可穿戴设备和其他远程 设备，患者可在日常生活不被打扰的情况下接受监测。这 不仅简化了患者的任务，也减轻了临床研究团队的负担， 因为他们可以直接在“现实生活中”收集数据。如此一来， 研究的中断率降低，人们也更愿意参与研究。同时，研究 方案对病患的友善度更高，临床研究的合规性和质量也得 到了提高。 资料来源：毕马威德国，2017年 革新生命科学价值链 21 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。区块链采用高度安全的分布式数据库技术，具有为生命科学企 业所用的诸多优势，尤其适用于供应链管理、序列化、身份管 理、交易处理、合同与许可管理以及文档管理（如医疗记录） 等领域。在区块链的帮助下，公司将显著提高与药物开发、测 试和分销相关的数据集成性。 区块链的功能如下：将账本（区块链的实际身份）分布于所有 相关方，使他们能够共享整个交易过程的进展。期间形成的各 项文件均带有数字签名、时间戳，并存储在账本中，形成了无 可辩驳的加密性证据。据称，这样的智能合约机制可在降低交 易成本的同时增强安全性。 鉴于区块链有助于维护线上交易的安全性，该技术也同样可以 通过可靠的方式传递患者数据。如此一来，患者便获得了不可 篡改的权限，可以在医疗过程的各个阶段共享自己的健康记录。 此外，基于相同的基础技术，加上更严格的法律规定，制药行 业也可获取电子健康记录中的匿名数据。爱沙尼亚已率先使用 这种数字账本技术来推行电子健康记录。 但问题仍然存在： 医疗领域区块链以及其中的数据的所有权归属于谁？ 如何从经济的角度评估区块链及其成本效益？ 哪种区块链技术更有优势？ 如果患者想要“退出”区块链，是否可以全身而退？ 随着利益相关者的不断加入，区块链将成为处理海量敏感数据 和交易的关键技术。 83% 尽管优势巨大，区块链尚未抵达生命科学的前沿。83 的受访者表示他们并未采用也没有计划采用区块链来提 高内部流程效率。 利用区块链维护 数据自决权 资料来源：毕马威德国，2017年 22 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。利用区块链提高临床试验的效 率 革新生命科学价值链 23 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。 药物研发是非常复杂的任务，不仅耗时、昂贵、执行困难， 而且涉及研究组织、监管机构和患者等多方合作。一般情况 下，企业会将部分试验外包给医药研发合同外包服务机构 （CRO），其中存在着诸多已知问题，如物流、协调、滥用 职权和欺诈等。此外，数据的处理仍然需要相当大的支出， 这也是区块链介入的原因。 作为临床试验的一个组成部分，试验方案应确保各方可共享 试验条款和时间线，就像智能合约一样，可供CRO随时查看。 这样一来，各参与方始终可以获取到关于流程状态的可靠信 息。智能合约可确保临床试验按正确的时间顺序进行，提高 了可靠性、安全性和透明度，从而提供一致的流程步骤来保 障实验的可再现性。 除临床试验数据外，区块链的另一大潜力在于患者健康记录 的存储和传输。2007年，爱沙尼亚政府成为网络攻击的受害 者，不得不设法加固其电子基础设施。Guardtime是一家专 业的区块链解决方案提供商，基于区块链技术，它帮助爱沙 尼亚政府在其安全基础设施中建立了健康记录体系。这一综 合性电子医疗信息系统完整集成了电子医疗记录、电子处方 系统和爱沙尼亚国家医疗保险基金。借助这项技术，爱沙尼 亚政府能够追踪到每项健康记录的访问和变更操作，有效遏 制了内幕欺诈，并提高了自身安全性。区块链解决方案确保 数据永远不会离开其生成者，这一技术传输和存储的只是信 息的数据签名。Guardtime致力于为政府和企业提供服务， 已为其区块链解决方案的整合投入了大量资金。这家公司也 为客户提供区块链插件，可在现有系统中轻松实现区块链功 能。 3 “尽早与监管机构合作，确保他们完全认可并支持区块 链的应用。” Mike Gault Guardtime首席执行官生命科学企业越来越多地开始使用云计算来优化其复杂的流程。 计算存储及IT资源共享服务方案可提高基础架构和应用程序的 性能，同时降低业务成本。 云服务所带来的益处之一就是基于用户的定价模型，这将有利 于降低资本投资和运营成本。随着企业们对云服务的兴趣愈发 浓厚，供应商将大力推动创新，开发出更完善的产品和更先进 的服务。云解决方案可以提高数据的可用性和质量，在满足安 全和法规要求的前提下为销售人员提供支持，或帮助全球范围 内的临床试验人员获取相关数据。此外，云技术也为认知计算 提供了灵活性，以便其从物联网和实时设备中提取和分析大量 数据。 除了数据存储和传输之外，云服务的升级将带领生命科学企业 走向云分析。认知技术可以弥补决策支持中大数据与数据分析 之间的缺口，并覆盖分权管理企业内部的日常决策流程。 然而，由于一般数据保护条例（GDPR）将于2018年5月25 日实行，云供应商对个人数据的跨境传输将面临一些限制，尤 其对于那些在欧盟以外的地区拥有数据中心的企业来说。 除了利用技术来存储和传输数据之外，企业还需要实际的工具 来监控其内部数据的生成及其他数据流程。这些工具可以支持 合规团队并避免处罚。技术被越来越多地应用于各种职能部门， 包括税务合规等领域。 随着数据和分析逐渐受到重视，处理它们所需的 工具也变得越来越重要。 64% 大多数生命科学公司已经察觉到这项技术可带来的益处： 64的公司已经或计划在其IT环境中建立云架构。云技 术是提高内部效率的首要途径之一。 庞大网络： 云 计算的诸多益处 资料来源：毕马威德国，2017年 24 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。GE医疗通过微软Azure平台获得了灵活可 扩展的云解决方案 通用电气旗下的GE医疗是一家致力于在患者监测系统、 药物研发和制造技术领域提供各种医疗技术和服务，面 向全球医疗服务提供商。其大部分解决方案都有一个共 同点，就是管理着高度敏感的患者数据。为了应对不断 增长的数据管理需求，GE医疗决定采用微软Azure云平 台中的基础架构即服务（IaaS），获取灵活可扩展的云 解决方案，同时不再需要为本地解决方案投入额外的费 用。 将数据迁移到云端带来了许多好处。首先，企业可以集 中分发和管理软件。其次，因为医疗服务提供商需处理 高度敏感的患者数据，Azure环境可充分满足客户的合 规性要求。第三，由于Azure可与其他开发平台集成， 原先较陈旧的IT架构依然可以继续使用。 4 革新生命科学价值链 25 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。2017年5月，一种名叫WannaCry的勒索软件病毒发起了震惊全 球的大规模网络攻击。这场攻击恰恰表明了，通过勒索软件劫 持IT系统是如此轻而易举。然而，除了这种极端状况之外，网 络背后总会带来某些信息窃取活动的暗流汹涌。尽管物联网 （IoT）为我们的生活带来了极大的便利，许多应用程序和设备 都存在重大的安全漏洞。通过拒绝服务攻击、僵尸网络或其他 攻击手段，黑客们可以窃取数据、干扰公司流程并进行勒索。 这些威胁事件导致人们不禁担忧：公司的主权是否会就此丧失。 这时，制定合适的防御战略变得至关重要。鉴于企业无法对其 所有内部流程都给予最高级别的安全保护，我们需要做的是确 定“皇冠上的宝石”，并确保这些最重要的资产获得最高级别 的保障。 毕马威近期发布的生命科学创新与网络安全：不可分割 （Life sciences innovation and cybersecurity: Inseparable） 中提及，企业们正在将网络安全提升至战略要求，但其速度落 后于它们试图以数字技术推动创新的期望。 为了在适当的地方推行适当的安全保护，各利益相关者之间应 进行定期沟通，包括业务人员、应用程序负责人、管理运营的 IT人员、软件开发人员、律师、人力资源等。由于安全问题涉 及全数据链路的薄弱环节，所以供应商作为其中一环也应参与 其中。 对于“我的公司受到网络犯罪侵害的风险正在增加”这一 说法，尽管有76的受访者表示了认同，但只有三分之一 的生命科学公司真正设立了网络安全团队来抵御攻击。意 识亟需转化为行动。 资料来源：毕马威德国，2017年 保护皇冠上的宝石： 网络安全的重要性 我们需要做的不仅仅 是保 护不断 膨胀 的数据 ，还 要制 定明确 的战 略来应对未来可能出 现的 任何安 全漏 洞。 我们在过去的两年 中曾遭到攻击 2y 我们建立了网络安全团队 来抵御网络攻击 受到网络犯罪侵害的风 险正在增加 21 % 23 % 33 % 76 % 我们在网络攻击后更改了 公司流程 图7 ：网络攻击产生的影响（ 单选题 ， ） 资料来源：毕马威德国，2017年 26 生命科学的数字化进程 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业，是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 (“毕马威国际”) 相关联的独立成员所网络中的成员。版权所有，不得转载。在中国印刷。开展安全转型 欧洲一家领先的医药分销商饱受各种网络风险的威胁，因此 试图寻求新的解决方案。这家公司迫切需要一项全新的网络 安全战略。制定这样一项战略的第一步是了解公司架构，进 而了解公司的薄弱领域。其中，需要重点关注的事项包括： 第一，必须保证系统的可用性。对于依赖及时准确系统支持 的公司或医院而言，故障对其运作的影响将是灾难性的。其 次，保护药店销售处方药所生成的敏感数据。这一问题之所 以重要是因为，有了这些数据，再加上个性化医疗的出现， 整个患者病史都可以得到重建。 在毕马威德国的支持下，该公司开始对其网络安全能力进行 基础评估，评估了其组织和技术对策，并确定了关键业务流 程和应用程序，范围包括公司自身、其供应商以及服务提供 商的生态圈。随后，企业将所有发现的漏洞进行风险评估和 优先排序，为制定一套可衡量结果的三年安全路线图打下了 基础。 这一安全转型项目侧重于通过加密、访问管理等控制手段来 保护最关键的信息和应用程序。所有关键和面向网络的应用 程序还经过了弱点扫描，从而减少特定的受攻击面。目前， 公司已更新了政策，并建立了培训和意识提升项目，包括一 项针对“网络钓鱼”等攻击的识别策略的普及活动。 在规划和推行了这一全面战略后，这家公司拥有了保护自身 基础设施和数据的能力，这些基础设施和数据被置于安全的 生态系统当中，在遭受攻击也能获得相应的保障。 为了应对越来越猖獗的网络攻击，一家制药公司邀请毕马 威德国对此类事件进行模拟演练。对抗这些攻击是危机响 应团队的核心任务，因此这一团队也成了此次演练的主要 对象。在这家公司里，信息和数据的安全性主要依赖于