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建设项目环境影响报告表 （ 报批 版） 项目名称： 体外诊断试剂 扩产 项目 建设单位（盖章）： 郑州安图生物工程股份有限公司 编制日期： 2014 年 1 月 17 日 国家环境保护总局制 1 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1、项目名称 指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。 2、建设地点 指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3、行业类别 按国标填写。 4、总投资 指 项目投资总额。 5、主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论与建议 给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的基他建议。 7、预审意见 由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8、审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 2 建设项目基本情况 项 目 名 称 体外诊断试剂 扩产项目 建 设 单 位 郑州安图生物工程股份有限公司 法 人 代 表 苗拥军 联系人 王娟 通 讯 地 址 河南 省（自治区、直辖市） 郑州 市（县） 经济技术开发区 联 系 电 话 13673646197 传 真 / 邮政 编码 450016 建 设 地 点 郑州 经济技术开发区 经北一路 87 号 立项审批部门 / 批准文号 / 建 设 性 质 新建 改扩建 技改 行业类别及 代码 化学药品制剂制造 （ C2720） 占地面积 (平方米 ) / 绿化面积 (平方米 ) / 总投资 （万元） 200 万 其中：环保 投资 (万元 ) / 环保投 资占总投资比例 / 评价经费 (万元 ) / 投产日期 2014 年 5 月 项目内容及规模 郑州安图生物工程股份有限公司 位于郑州市经济技术开发区经北一路 87 号， 为中国、新西兰合资企业， 是专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业，拥有完整的研发、生产、销售、物流配送和售后服务体系，公司目前自主研发并成功上市的免疫诊断 、 微生物检测试剂 等 以及配套仪器共计 200 多 个品种，是国内体外诊断产品品种较为齐全的体外 诊断生产企业之一。公司主营业务涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌及甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、性传播疾病、呼吸道疾病等检测试剂和相关配套检测仪器。 本次工程主要以 增加 生产线（设备）、调整部分工作制度、招募员工 的方式提高现有工程产品产量。 经查阅政府核准的投资项目目录（ 2013 年本） ，本项目 属于合资企业投资项目 ，为核准制。 经查阅外商投资产业指导目录（ 2013 年修订） ， 本项目为新型诊断试剂生产 ，属于 鼓励类。 经查阅建设项目环境影响评价分类管理名录， 本项目属于 “单纯药品分装、复配 ”， 应 编制环 境影响报告表。 3 1、项目基本情况 本次工程 基本情况见表 1 所示。 表 1 本次工程 基本情况一览表 序号 项目名称 内 容 备 注 1 建设性质 改 扩建 / 2 建设地点 郑州安图生物工程股份有限公司 现有厂区内 / 3 总投资 200 万 企业自筹资金 4 占地面积 / 本次扩建 通过 在现有厂区内 增加生产线（设备）、调整部分工作制度、招募员工的方式 增大生产规模， 不增加 占地面积。 5 产品规模 扩建后年 增加 体外诊断试剂 约 0.745 亿人份 ，其中，免疫诊断试剂 约 0.575 亿人份，微生物检测试剂 约 0.16 亿人份，分子诊断试剂 约 0.01亿人份 现有工程 批复产量 体外诊断试剂 约 1.265 亿人份 ， 其中， 主要产品 免疫诊断试剂 约 1.025 亿人份，微生物检测试剂 约 0.24 亿人份 6 工作制度 年 生产 工作 340 天，每天 正常 工作 8 小时 ，部分时段改为两班制 16 小时 以 一班制 、 每天工作 8h 为主，存在部分加班 7 劳动定员 新增 300 人 厂内 现有员工 750 人 8 辅助 工程 水 年用量 15640m3 市政管网 电 100 万 Kwh/a 市政电网供 9 排水去向 工程产生的废水进入厂内污水处理设施，处理后经市政管网 排入王新庄污水处理厂， 最终 排入贾鲁河 属淮河流域 本次扩建产品具体情况见表 2。 表 2 本次 扩建工程 主要 产品 基本情况一览表 改扩建内容 扩建前年产量 本次新增年产量 扩建后年产量 免疫诊断试剂 1.025 亿人份 0.575 亿人份 1.6 亿人份 微生物检测试剂 0.24 亿人份 0.16 亿人份 0.4 亿人份 分子诊断试剂 / 0.01 亿人份 0.01 亿人份 4 2、本次工程 主要 原辅材料及能源消耗情况 本次工程 主要 原料及消耗情况见表 3。 表 3 本工程 主要 原料及 能源 消耗情况一览表 序 号 产品名称 批复产量 扩建后产能 原辅料 现有工程用量 新增用量 1 免疫诊断试剂 研发及产业化 1.025 亿 人份 1.6 亿人份 抗原溶液 1.5kg 0.8kg 抗体溶液 1kg 0.5kg 无机化学试剂 1300kg 700kg 塑料瓶 1300万个 700万个 96 孔板 65 万块 35 万块 磁珠 0.15kg 0.25kg NC 膜 65 卷 15 卷 棉浆纸 4200条 800条 玻璃纤维 650张 150张 塑 料壳 8万个 2万个 2 微生物检测试剂 研发及产业化 0.24亿 人份 0.4亿 人份 蛋白胨 90kg 60g 琼脂粉 120kg 80kg 动物血 3000 袋 2000 袋 培养皿 600 万块 400 万块 热缩膜 420kg 280kg 碳酸盐 60kg 40kg 氯化钠 60kg 40kg 检测卡 48 万枚 32 万枚 试剂瓶 48 万个 32 万个 联检吸管 24 万个 16 万个 3 分子诊断试剂研发 及产业化 / 0.01亿人份 离心管 / 100万支 PCR扩增管 / 100万支 吸附材料 / 200kg 无机化学试剂 / 200kg 5 3、项目主要设备 项目主要生产设备见表 4。 表 4 本项目 设备 基本情况 一览表 序号 产品名称 关键设备名称 现有工程台数 本次新增台数 1 免疫诊断试剂 研发及 产业化 pH 计 7台 2台 酶标仪 11 台 2台 洗板机 15 台 2台 离心机 4台 1台 搅拌器 18 台 3台 蠕动泵 15 台 2台 贴标机 5台 1台 灌装机 5台 1台 磁珠包被机 1台 1台 全自动化学发光测定仪 4台 1台 除湿机 2台 2台 2 微生物检测 试剂 研发及 产业化 pH 计 4台 2台 搅拌器 3台 3台 高压灭菌器 10 台 2台 除湿机 12 台 2台 联检分析仪 2台 2台 干燥箱 12 台 3台 3 分子诊断试剂研发 及产业化（本次新增） pH 计 / 2台 搅拌器 / 2台 电子天平 / 2台 电泳仪 / 2台 基因分析 仪 / 2台 干燥箱 / 2台 荧光定量 PCR仪 / 1台 凝胶成像仪 / 1台 6 制冰机 / 1台 超净工作台 / 1台 离心机 / 3台 ：表 4 所列仅为生产用主要设备。 4、项目主要设施 本次扩建 涉及位置包括 1 号楼一层 、 1 号楼二层 、 1 号楼三层 、 1 号楼四层 、 1 号楼六层 、 2号楼一层 、 2 号楼二层 、 三号楼一层 、 三号楼二 层 、 三号楼六层 。 其中，新增生产线（设备）涉及位置 主要 包括 1 号楼一层 、 1 号楼四层 、 2 号楼一层 。 本次扩建 主要通过 增加生产线 （设备） 、 调整 部分 工作制度、招募员工等措施实现产能扩大 ，产品 类别基本不变 ， 对现有工程的产品基本不产生影响。 5、本项目公用工程情况 供水 本次工程营运过程中用水主要为 仪器、设备、 操作台及地面 清洗用水 ，产品 用纯水制备用水以及员工生活用水，由市政管网统一供给。 本工程 水平衡图 、现有工程 水平衡图 及本项目完成后全厂用水平衡图 见图 1、图 2、图 3。 图 1 本工程 水 平衡图（ m3/d） 新鲜水 46 14.9 1.0 配制试剂 24.3 两级强化接触氧化 26.8 制 纯 化 水 11.4 生 活 污 水 2.5 操作台和地面清洗水 6.1 仪器设备清洗水 12 7.0 4.5 反应板及设备清洗水 11.4 产品带走 纯化废水 2.5 0.8 5.3 0.2 10.0 15 3.0 1.6 3.0 排入市政管网 散失量 7 图 2 现有工程水平衡图（ m3/d） 图 3 本次工程完成后全厂水平衡图（ m3/d） 散失量 循环量 新鲜水 122.2 33.7 2.4 配制试剂 67 水解酸化 +两级接触氧化 +斜 管沉淀 +消毒 72.5 制 纯 化 水 25.8 生 活 污 水 5.5 操作台和地面清洗水 13.1 仪器设备清洗水 41.5 15 8.7 反应板及设备清洗水 25.8 产品带走 纯化废水 5.5 1.8 10.5 0.6 22.9 52.5 11.0 4.4 7.9 排入市政管网 新鲜水 76.2 18.8 1.4 配制试剂 42.7 水解酸化 +两级接触氧化 +斜管沉淀 +消毒 45.7 制 纯 化 水 14.4 生 活 污 水 3.0 操作台和地面清洗水 7.0 仪器设备清洗水 29.5 8.0 4.2 反应板及设备清洗水 14.4 产品带走 纯化废水 3.0 1.0 5.2 0.4 12.9 37.5 8.0 2.8 4.9 排入市政管网 散失量 8 企业目前采取的纯水制备工艺为“二级反渗透 +一级 EDI（连续电除盐）”的处理工艺。 EDI 将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用 下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。 经过多级提前 ， 本项目纯水系统出水 率可达 85%左右 。 供电 本项目用电主要为生产用电， 由市政电网供电 ，依托厂区内的现有 电 网 。 排水 本项目营运 过 程中产生的废水包括生产废水和生活污水，其中生产废水主要包括仪器、设备、工艺冲洗水、操作台及地面冲洗废水、纯水制备废水等。 本次工程废水与现有工程产生的废水一起经 厂区 污水处理设施处理达标后排入市政污水管网， 再经过 王新庄污水处理厂处理后，排入贾鲁河。 9 与项目有关的原有污染情况及主要环境问题 1、现有工程审批情况 现有工程主要产品包括 体外免疫诊断试剂 、酶促化学发光免疫诊断系列产品以及体外诊断试剂工程研究中心项目，目前审批情况见表 5。 表 5 现有工程审批情况一览表 序号 项目名称 环评审批情况 环保验收情况 1 体外免疫诊断试剂项目 1999 年通过 经开区规划环保局审批 已 通过验收 2 酶促化学发光免疫诊断系列产品项目 2005 年 通过 郑州市环保局审批 已通过验收 3 河南省体外诊断试剂工程研究中心项目 2008 年通过 郑州 市环保局审批 已通过验收 4 阴道炎五联检试剂生产项目 2009 年 通过 经开区规划环保局审批 已通过验收 5 自动化免疫微生物体外诊断系统国家地方联合工程实验室项目 2011 年通过 经开区规划环保局审批 已通过验收 6 甲醛快速检测试剂盒 项目 2011 年 通过 经开区规划环保局审批 已通过验收 2、现有工程概况 现有工程基本情况见表 6。 表 6 现有工程基本情况一览表 序号 项目 内 容 1 工程厂址 郑州经济技术开发区经北一路 87 号 2 工程占地 现有厂区占地面积约 24 亩 ，用地性质 为工业用地。 3 产品规模 批复产量体外诊断试剂 约 1.265 亿人份，其中， 主要产品 免疫诊断试剂 约 1.025亿人份，微生物检测试剂 约 0.24 亿人份 4 劳动定员 项目 生产系统 定员 750 人。 5 现有主要内容 包括研发生产大楼、净化车间、生产辅助车间、办公楼。 6 工作制度 以一班制、每天工作 8h 为主，存在部分加班。 7 环保工程 厂区内 已建 设两级强化接触氧化污水处理系统。 10 3、本工程与现有工程关系 本次改扩建 主要通过增加 生产线（设备）、调整部分工作制度、招募员工的方式实现 ， 部分生产时段 原来 8h/d 更改为两班制 16h/d， 新 增加人员 300 人 。 4、现有工程产污 情况分析 现有工程主要为体外免疫诊断试剂 项目 ； 酶促化学发光免疫诊断系列产品产业化项目 ； 河南省体外诊断试剂工程研究中心项目 ； 生物检测试剂 阴道炎五联检 等 试剂 项目 ；自动化免疫微生物体外诊断系统国家地方联合工程实验室项目。 以上均为体外诊断试剂研发能力建设和产能扩大项目。 公司产生的主要污染物为废水， 包括生产废水及生活污水。生产废水 主要 包括仪器、设备、工艺冲洗水、操作台及地面冲洗废水 、 少量纯化废水等。 为达到生物工程类制药工业水污染物排放标准（ GB21907-2008）表 2排放标准， 安图生物公司 委托专业公司设计、 改造、 建成 “生物制药综合废水处理站 ”， 处理 规模为 80 m3/d，采用工艺为：水解酸化 +两级接触氧化 +斜管沉淀 +消毒，经处理后废水可达到生物工程类制药工业水污染物排放标准（ GB21907-2008）表 2中规定的排放标准 要求 。 5、现有工程污染物产排情况 现有工程在营运过程中产生的污染主要包括废水、噪声和固体废弃物 ，因此本次评价根据现有工程运行过程中的实际产排污情况，结合郑州市环境监测中心站于 2012 年 11 月对 企业 废水总排放口的 验收 监测数据，现有 工程各污染物的产排情况。 （ 1）废水 现有工程生产过程中产生的废水 包括生产废水和生活污水，其中生产废水 主要 包括仪器、设备、工艺冲洗水、操作台及地面冲洗废水、少量纯化废水等 。现有工程废水 产生量为 15538m3/a，即 45.7m3/d。 现有工程废水情况见表 7。 表 7 现有工程废水情况一览表 废水来源 产生量 m3/d COD mg/L BOD5 mg/L SS mg/L NH3-N mg/L 1 仪器 设备 、 工艺冲洗水 及 反应板冲洗水 5.2 550 330 110 50 2 操作台 及地面 清洗废水 8.0 190 120 90 20 3 办公生活 29.5 350 180 300 30 4 纯化废水 3.0 40 / 30 / 合计 45.7 324.4 174.7 223.9 28.6 根据 现场调查 ， 已建成污水处理站处理能力为 80m3/d，采用工艺为：水解酸化 +两级强化接 11 触氧化 +斜管沉淀 +消毒。 根据 2012 年 11 月 1921 日验收 监测 数据 ，目前公司污水经处理后各项指标 均值 为 COD60mg/L、氨氮 8.2mg/L。 全厂产生的生产废水和生活污水经 厂区 污水处理设施处理后进入市政污水管网，排入王新庄污水 处理厂。根据实际调查，污水处理站 正常运行 ，目前现有工程产生的生产废水与经化粪池处理后的生活污水一起 经厂区内污水处理系统处理后 排入市政管网，与环评要求一致。 （ 2）噪声 现有工程高噪声设备主要为空压机、离心机、排风机和除湿机等设备，其噪声声源值为 7085dB(A)。根据 2012 年 11 月 19、 20 日验收监测数据 ， 项目东边界、 北边界 、南边界昼间噪声值为 58.2dB(A)、 56.2dB(A)、 59dB(A)，除西边界受其他企业影响较大，无法准确测量，其余 均能够满足 GB12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放 标准 2 类 （昼间 60dB(A)） 标准要求。 （ 3）固体废弃物 现有工程产生的固体废物主要 为 一般原料的包装材料、 医药废物 、废弃的有机溶剂和生活垃圾。根据 2013 年危险废物转运联单 ， 医药废物 产生量为 3.15t/a， 由 郑州天辰环保科技有限公司 运走 处置；危险废液产生量为 3.22t/a， 由 河南天辰环保科技股份有限公司 运走 处置； 一般原料的包装材料，如 废弃废包装箱、包装盒、塑料瓶等产生量为 18.3t/a，由废品回收站回收综合利用， 生活垃圾产生量为300t/a， 由 指定部门统一清运 ， 现有工程固体废物经 处理后对周围环境影响较 小。 6、现有工程污染物排放状况汇总 现有工程污染物排放汇总情况见表 8。 表 8 现有工程污染物排放状况一览表 项 目 实际排放量 废水 废水量（ m3/a） 15538 COD（ t/a） 0.93 NH3-N（ t/a） 0.13 固体废物 一般 固废（ t/a） 18.3 医药废物 （ t/a） 3.15 危险废液 （ t/a） 3.22 生活垃圾 （ t/a） 300 12 8、本工程完成后现有工程污染物消减量 本工程完成后， 只增加现有工程产品产量， 现有工程 产品种类不发生变化 ， 不涉及现有工 程 污染物削减 。 9、现有工程存在问题及其拟采取的整改措施 现有工程部分难清洗的仪器设备使用了铬酸洗液进行清洗，清洗后产生含铬废液及废水。针对此问题企业拟采用高温高压清洗及超声波清洗代替铬酸洗液清洗，企业承诺于 2014 年 5 月 30 日前替代完成，本次工程不使用铬酸洗液进行清洗。 13 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）： 1、 地理位置 郑州市位于河南省中部偏北地区，黄河中下游的分界处和伏牛山脉东北翼向 黄淮平原过渡交接地带。东连开封，西接洛阳，北隔黄河与新乡、焦作相望，南与许昌、平顶山接壤。全境面积 7447km2，其中市区面积 1010.3km2。郑州经济技术开发区位于郑州中心城区东南部，成立于 1993 年 4 月，规划控制面积 136.7 平方公里，是国家级经济技术开发区， 距离市中心7km，距离市中心组团边缘 1.5km，距郑东新区 CBD 中心商务区 3km。 本项目位于 郑州市经济技术开发区经北一路 87 号， 在现有厂区 已建 厂房内， 项目 厂区东隔 国力电网 为 经开 第六大街，南边 隔 国安经贸大厦标准厂房区 为航海东路，西面临郑州彦峰塑 料包装有限公司厂房，再往西为经开第五大街，北面隔经北一路为郑州市高新技术创业中心工业园。 项目周围环境简况见图 4， 其地理位置详见附图一。 图 4 厂区周围环境简况 图 2、地形地貌 郑州市横跨我国第二级和第三级地貌台阶。西南部嵩山属第二级地貌台阶前缘；东部平坦的平原为第三级地貌台阶后部组成部分；山地与平原之间的低山丘陵地带则构成第二级地貌台阶向第三级地貌台阶过渡的边坡。地势由西南向东北倾 斜，西南部高，东北部低；地形呈阶梯状降低，呈中山 低山 丘陵 平原过渡。山地、丘陵、平原之间分界明显。境内中郑州市高新技术创业 中心工业园 航 海 东 路 N 经 北 一 路 经开第五大街 现有厂区 国安经贸大厦及标准厂房区 国力电网 创业中心 彦峰包装 经开第六大街 本次 工程所处位置 14 山海拔在 1000m 以上，低山海拔多在 400 1000m 之间，丘陵海拔一般为 200 400m，平原海拔在 200m 以下，其中大部分低于 150m。全市现代地貌结构的基本轮廓是：西部多山地、 丘陵，占总面积的近 2/3；东部平原占总面积的 1/3。其中：山地 2377km2，占 31.9%；丘陵2255km2，占 30.3%；平原 2815km2，占 37.8%。 3、地质 郑州市地区位于华北地层区的西南部，其西部基岩出露 区属豫西地层分区的嵩箕小区；东部第四系覆盖区属华北平原分区的开封小区，区内地层出露比较齐全。在地壳发展的 5 个大的历史时期所形成的地层单元，包括太古界、元古界、古生界、中生界和新生界都有出露，地质构造复杂，类型多样，结构区域性差异显著。 该区地质构造上位于嵩山隆起与盆地间的边坡，其地表类型为第四纪洪冲积和淤积物，地基承载力在 1 1.5kg/cm2 之间。区域的北部连霍高速附近有断裂构造分布，被称为中牟北断面，该断层为中生代断层，新生代以来未发现有任何活动迹象。区域为 VII度地震 烈度区。 4、气候气象 郑州市气候属北温带大陆性季风气候。四季分明，随着四季的明显交替，依次呈现春季干旱多风，夏季炎热多雨，秋季晴朗日照长，冬季寒冷少雨雪的基本气候特征。冬季风向多偏北；夏季多偏南风；春秋两季风向多变，但仍以偏北风居多，全年主导风向为东北风，全年平均风速 2.3m/s。全年平均气温 14.4 ，年降雨量 636.7mm，多集中在 6 9 月，年平均相对湿度为 66%。 5、水文 （ 1）地表水 郑州市地表水分属黄河和淮河两大水系，其中黄河水系有伊洛河、汜水、枯河等，流域面积 1878.6km2，占全境总面积 的 25.2%；淮河水系有颍河、双洎河、贾鲁河、索须河、七里河、潮河、小清河、金水河、熊耳河及东风渠等大小河流，流域面积 5567.6km2，占全境总面积的 74.8%。 本次工程 营运过程中产生的 废水与现有工程产生的废水一起进入厂区内的污水处理站，经污水处理设施处理达 生物工程 类 制药工业水污染物排放标准（ GB21907-2008） 后 经 市政污水管网进入王新庄污水处理厂处理，处理达标后排入贾鲁河，属淮河流域。 15 （ 2）地下水 郑州 市区浅层地下水在京广铁路以西，省文化宫至张魏寨以南，含水层厚度一般小于20m；京广铁 路以东，省文化宫至张魏寨一线以北含水层厚度为 15 35m，主要是亚粘土，彩细砂和中细砂。浅层地下水流向由西南流向东北，主要用于郊区农村和农田灌溉。深层地下水主要消耗于开采。目前，浅层地下水由于受深层地下水开采的影响，已形成一个东西长的椭圆形疏干漏斗，漏斗中心在棉纺区，水位埋深达 43m。 6、植被与生物多样性 郑州市区绿化率为 35%，主要树种有杨、柳、悬铃木、槐、榆、泡桐、松柏等，均为人工种植植物。 16 社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）： 1、行政 区划及人口 郑州是河南省省会，全省政治、经济、文化中心，目前共辖有金水区、中原区、二七区、管城回族区、上街区、惠济区等 6 区，巩义市、新密市、荥阳市、新郑市、登封市等 5 市和中牟县 1 县。全市总面积 7446.2 平方公里，市区面积 1010.3 平方公里，其中建成区面积 282.0平方公里； 2008 年末全市总人口 743.6 万人，其中市区人口 326.5 万人，城镇人口 463.5 万人，非农业人口 307.7 万人。 郑州经济技术开发区现总人口 50184 人，其中户籍人口 32780 人，含农业 28165 人，非农业 4615 人，暂住 17404 人。 2、经济 郑州经济技术开发区累计引进各类项目 1427 个，其中工业项目 650 个，累计完成固定资产投资 101.6 亿元。区内现有企业 800 家，其中中规模以上企业 70 余家，高新技术企业 52家，产值超亿元企业 5 家。荷兰飞利浦、韩国 LG、德国 MAN、日本东芝、台湾台塑等世界500 强企业，希望集团、安彩集团、中铝集团、郑州日产、宇通客车、海尔集团、天冰冷饮等国内知名企业先后入区兴业，初步形成了电子信息、机械装备、电力器材、印刷包装、食品加工等主导产业。五大产业的增加值和销售收入占中规模以上企业的比重达到 77。 3、交通 经济开发区南距郑州国际航空港 22 公里，北距郑州公路物流中心 1.5 公里，西距国家一类铁路口岸郑州铁路东站 2 公里、公路货运中心站 1.5 公里，铁道部规划建设的郑州铁路集装箱货运中心站设立区内，建成后将与北京、上海、青岛、广州、西安、成都开通 28 对集装箱列车，总货运吞吐量 1961 万吨。京珠高速、机场高速、 310 国道、 107 国道、环城快速路纵横交错，环绕开发区四周，构成了四通八达的立体交通网络。从开发区出发，通过高速公路，3 小时内可以抵达河南省所有重要城市。以 500 公里为半径的 6 小时货运范围可以辐射 3.6 亿人口；以 1000 公里为半径的 12 小时货运范围可以辐射 7.9 亿人口。 4、文物古迹 郑州经济技术开发区内主要的文物古迹包括列子故里、尚岗杨遗址等市级以下文物古迹等。经现场调查，该项目所在区域 500m 范围内无相关地表文物。 17 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地表水、地下水、声环境、生态环境等 ） ： 项目所在区域空气、地表水、地下水环境质量均以郑州市环境监测年鉴（ 2010 年度）监测数据为依据加以说明，噪声以现场实测数据加以说明。 1、环境空气 根据郑州市环境质量月报 2012年 12 月的监测结果，郑州市环境空气中 SO2日均浓度为 0.085mg/m3， NO2日均浓度为 0.056mg/m3， PM10日均浓度为 0.131mg/m3，均能满足GB3095-2012环境空气质量标准二级标准，环境空气质量较好。 2、地表水 本项目涉及的地表水体主要为贾鲁河 。 根据郑州市环境保护监测中心站 2013年第 26周的监测结果，贾鲁河陈桥控制断面 COD37.1mg/L， NH3-N2.53mg/L，对照 GB3838-2002地表水环境质量标准 类标准（ COD30mg/L， NH3-N1.5mg/L）要求可知， COD和 NH3-N现状值均不能满足标准要求，主要是贾鲁河接纳了郑州市的生活污水和工业废水造成的。 3、地下水 根据 2012年监测资料显示，郑州市深层地下水 23 项指标均符合 GB/T14848-93地下水质量标准 类标准的要求，说明郑州市深层地下水质量较好。 4、噪声 根据 2012 年 11 月 19、 20 日验收监测数据， 项目东边界、 北边界 、南边界昼间噪声值为 58.2dB(A)、 56.2dB(A)、 59dB(A)，除西边界受其他企业影响较大，无法准确测量，其余均能够满足 GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准 2 类 （昼间 60dB(A)） 标准要求。 5、生态环境 本项目位于郑州市经济技术开发区，所在区域属于人工生态系统 主要环境保护目标（列出名单及保护级别）： 环境类别 主要保护目标 保护级别 水环境 贾鲁河 GB3838-2002地表水环境质量标准 类标准 声环境 厂界外 200m GB3096-2008声环境质量标准 2 类 18 评价适用标准 环境质量标准 环境要素 标准编号 标准名称 执行级别 （类别） 主要污染物限值 环境空气 GB3095-2012 环 境空气质量标准 二级 SO2日均浓度 0.15mg/m3 PM10日均浓度 0.15mg/m3 NO2日均浓度 0.12mg/m3 地表水 GB3838-2002 地表水环境质量标准 类 COD30mg/L、 BOD56mg/L、NH3-N1.5mg/L 地下水 GB/T14848-93 地下水质量标准 类 总硬度 450mg/L，高锰酸盐指数 3.0mg/L， NH3-N0.2mg/L 噪声 GB3096-2008 声环境质量标准 2 类 昼间 60dB(A) 污染物排放标准 环境 要素 标准编号 标准名称 执行级别（类别） 主要污染物限值 废水 GB21907-2008 生物工程类制药工业水污染物排放标准 表 2 pH69 ， COD80mg/L ，BOD520mg/L ， SS50mg/L ，NH3-N10mg/L 噪声 GB12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准 2 类 昼间 60dB(A)、夜间 50 dB(A) 固废 GB18599-2001 一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准 / 贮存场所执行 “三防 ”标准 HJ2025-2012 危险 废物收集贮存运输技术规范 / 设置符合要求的收集及暂存设施 总量控制指标 评价按照国家及地方环保部门总量控制的要求，提出项目完成后污染物总量控制建议指标，作为地方环境管理的依据。 本次工程废水主要是清洗废水，经厂区内污水处理设施处理后 ，进入市政污水管网，由王新庄污水处理厂集中处理， 本次工程废水 经 厂区 污水处理 设施 处理后排入王新庄污水处理厂 的水量为 9112m3/a， COD0.68t/a， NH3-N0.08t/a； 本次工程完成后废水排放总量为 ： 24650m3/a， COD1.85t/a， NH3-N0.23t/a。 19 建设项目工程分析 工艺流程简述（图示） ： 本次 项目 改扩建 内容 包括免疫诊断试剂、微生物检测试剂 和分子诊断试剂 ， 除分子诊断试剂工艺为新增外，其余试剂 工艺 流程 与现有工程一致，产污环节 也 与现有工程一致。 免疫诊断试剂 免疫诊断试剂包含酶联免疫诊断试剂、板式化学发光诊断试剂、磁微粒诊断试剂和胶体金诊断试剂等。其工艺流程主要包括将抗原 /抗体包被在具有吸附性的固相载体或类均相载体上制备固相组份或类均相组份；按照固定配方配制多种液体组份，使用灌装设备按一定装量分装、密封制备液相组分；按照检验标准操作规程对各组 份分别进行检验，合格后进行成品组装、抽样，按照成品检验标准操作规程进行出厂前检验。 具体工艺流程及产污环节见图 5。 合 格 原 材 料固 相 载 体 或 类 均 相载 体 组 份 的 制 备袋 装 或 瓶 装 贴 标 签合 格 原 材 料 溶 液 配 制 溶 液 分 装 贴 标 签半 成 品 检 验组 装成 品 检 验成 品 入 库废 水废 水固 废固 废废 水图 5 免疫诊断试剂 生产工艺流程 及 产污环节 微生物检测试剂 微生物检测试剂包含培养类、药敏检测试剂和快速检测类试剂 等 。 其工艺流程主要包括按照 20 固定配方配制 溶液 ， 将一定量的溶液加到固相载体上，通过自然挥发或真空干燥方式使水分气化从而制备固相组份 ；按照固定配方配制多种液体组份，使用灌装设备按一定装量分装 、密封 制备液相组分；按照检验标准操作 规程对各组份分别进行检验，合格后进行成品组装、抽样，按照成品检验标准操作规程进行出厂前检验。 具体工艺流程及产污环节见图 6。 合 格 原 材 料 溶 液 配 制 固 化 干 燥 制 卡包 装 贴 标 签合 格 原 材 料 溶 液 配 制 加 工 溶 液 的 分 装 贴 标 签半 成 品 检 验组 装成 品 检 验成 品 入 库废 水 废 水固 废固 废废 水图 6 微生物检测 试剂 生产工艺流程 及 产污环节 分子诊断试剂 分子诊断试剂的工艺流程主要包括 按照固定配方配制 洗液、洗脱液 、反应液等 ， 使用灌装设备按一定装量分装 、密封 后共同组成 核酸提取试剂 ； 按照固定 配方 配制核酸扩增试剂 并 按一定装量分装、密封；按照检验标准操作规程对各组份分别进行检验，合格后进行成品组装、抽样，按照成品检验标准操作 规程进行出厂前检验。 具体工艺流程及产污环节见图 7。 21 合 格 原 材 料 试 剂 配 制 试 剂 分 装 贴 标 签半 成 品 检 验组 装成 品 检 验废 水废 水固 废固 废图 7 分子诊断 试剂生产工艺流程及产污环节 主要污染工序： 本项目使用现有厂区 已建 厂房， 因此，不再对施工期进行环境影响分析。本项目营运过程中不涉及产生废气的物质，不产生废气，主要污染因素为废水、固废。 （ 1）废水：本次工程营运过程中产生的废水包括生产废水和生活污水，其中生产废水 主要 包括仪器、设备、工艺冲洗水、操作台及地面冲洗废水、少量纯化废水等 。 （ 2）固废：主要 为 一般原料的包装材料、医药废物、 废有机溶剂、生活垃圾。 （ 3）噪声：本次工程设备主要有 制冷风机、空压机、离心机、排风机和除湿机等设备，均为小型设备，声源值均较小。 22 建设项目主要污染物产生及预计排放情况 内容 类别 排放源 （编号） 污染物名称 处理前产生浓度及 产生量（单位） 排放浓度及排放量 （单位） 水污染物 实验室及生产线废水 （ 5032m3/a） COD 339mg/L， 1.70t/a 75mg/L， 0.38t/a BOD5 174.1mg/L， 0.93t/a 15mg/L， 0.08t/a SS 236mg/L， 1.19t/a 30mg/L， 0.15t/a NH3-N 30.1mg/L， 0.15t/a 9.2mg/L， 0.05t/a 生活污水 （ 4080m3/a） COD 350mg/L， 1.43t/a 75mg/L， 0.30t/a BOD5 180mg/L， 0.73t/a 15mg/L， 0.06t/a SS 300mg/L， 1.22t/a 30mg/L， 0.12t/a NH3-N 30mg/L， 0.12t/a 9.2mg/L， 0.03t/a 废气 / / / / 固体废物 包装 废包装材料 9t/a 0 医药废物 医药废物 1.72t/a 0 试剂配制 危险废液 1.6t/a 0 员工生活 生活垃圾 80t/a 0 噪 声 本项目设备声源值较小，运行过程中对周围环境影响较小。 其 他 无 主要生态影响（不够时可附另页） 本项目位于郑州经济技术开发区已建成厂房内，本次建设不涉及基础建设，仅进行设备安装 及工作制度调整， 因此本次工程不对周围生态环境产生影响。 23 环境影响分析 施工期环境影响分析： 本项目利用已有厂房进行建设，不再分 析施工期环境影响。 营运期环境影响分析： 1、废水 本次工程 产生的废水包括生产废水及生活废水。 营
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