XX医院医疗器械生产项目环境影响评价报告表.pdf

1建设项目环境影响报告表项目名称：西姆高新技术（江苏）有限公司医疗器械生产项目建设单位（盖章）：西姆高新技术（江苏）有限公司编制日期： 2014年3月江苏省环境保护厅制2建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别按国标填写。4.总投资指项目投资总额。5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制和分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。31、建设项目基本情况项目名称 西姆高新技术（江苏）有限公司医疗器械生产项目建设单位 西姆高新技术（江苏）有限公司法人代表 董振海 联系人 许昌军通讯地址 宿迁市软件园外包产业园水杉大道1号知新楼102室联系电话 18616771539 传真 邮政编码 223800立项审批部门 宿迁市软件与服务外包产业园经济发展局 批准文号 宿软件园管经发201410号建设性质 新建 行业类别 C358医疗 医疗仪器设备及器械制造占地面积（平方米） 500 绿化面积（平方米） 75总投资（万元） 500 其中：环保投资（万元） 15 环保投资占投资比 3%评价经费（万元） 预期投产日期原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：主要原辅材料及用量、设备清单见第2节工程概况。水及能源消耗量名称 消耗量 名称 消耗量水（吨/年） 150 燃油（吨/年） -电（万千瓦时/年） 30 燃液化气（吨/年） -燃煤（吨/年） -废水（工业废水、生活废水）排水量及排放去向：废水排放量及排放去向：厂区实行雨、污分流。本项目生产过程中不产生工艺废水，生产厂区排放的废水主要是生活污水，年排放量为120吨。生活污水经化粪池沤肥，由附近农户定期拉走施肥。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况:本项目组装生产的移动式X射线机为III类射线装置。（按照规定需另行办理专项审批手续）42、建设工程概况2.1企业地理位置及项目周边基本情况西姆高新技术（江苏）有限公司位于宿迁市软件园外包产业园水杉大道1号知新楼102室，西面为水杉大道，北面为商务大厦，北面、南面均为软件园办公厂房，具体见后项目地理位置图及周围现状图。2.2工程内容及规模本项目由西姆高新技术（江苏）有限公司投资，项目投产后，年产医疗器械配件10万套。项目总投资500万元，租赁用房面积500平方米。预计需职工10人，一班制，一天工作8小时，全年工作300天。项目组成及工程经济技术指标分见表1表4：表1主体工程及产品表工程名称 产品名称及规格 设计能力 年运行天数医疗器械配件 移动式C型B X射线机 10万套/年 300表2原辅材料一览表原辅材料 名称 年用量移动C臂支撑架 5套显示器台车 5套显示器 5套图像处理系统 5套X射线成像装置 5套X射线管组件 5套滤线栅 5套表3项目主要设备一览表序号 设备名称 单位 数量1 医用耐压测试仪 台 12 医用接地电阻测试仪 台 13 医用泄露电流测试仪 台 14 万用表 台 15 示波器 台 16 声级计 台 157 线对分辨率测试卡 台 18 20mm纯铝衰减体模 台 19 圆环测试卡 台 110 对比灵敏度测试卡 台 111 图像亮度鉴别等级 台 112 兆欧表 台 213 酸度计 台 114 500N拉力计 台 115 万能角尺 台 116 万用表 台 1表4公用及辅助工程表建设名称 设计能力 备注公用工程 供电 30万千瓦时/年 由宿迁市软件园集中供电给水 150t/a 自来水管网排水 120t/a 化粪池消化制肥绿化 绿化率15环保工程 废气处理 - -废水处理 生活污水 化粪池收集固废处置 生活垃圾 环卫部门定期收集清运2.3与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目为新建项目，无有关的原有污染。63、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形地貌、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：3.1地形地貌：宿迁市位于江苏北部，地处鲁南丘陵与苏北平原过渡带，东邻淮安市，西与徐州市毗连，北与连云港接壤。全市总面积8555平方公里，其中陆地占77.6%，耕地面积453公顷，水面积占据22.4%，市区面积136平方公里。全市地势自西北向东南坡降，平均海拔20米，最高海拔72.8米，最低海拔8.8米。宿迁地质构造属我国东部新华夏系第二沉降带，秦岭、昆仑纬向构造带和淮阴山系形外带相复交会的部位，扬子准地合的东苏北土凹陷区，基底为前震旦系泰山群变质岩类。上复有第三系，第四系松散堆积层，第三系下部为峰山组，岩性以粉细砂和含砾中粗砂为主，局部间夹薄层粘土，上部为下草湾组，主要岩性为粘土、亚粘土、中细砂薄层。第四系自下而上分为三层，第一层为冰水层、第二层为冲洪积层，第三层属海陆交替相沉积层。本市市区地震烈度为9度。3.2气候特征宿迁市属暖温带湿润季风气候。全市气候温和，雨量适中，四季分明，夏季炎热多雨，冬季寒冷干旱，年均气温14.4oC，年极端最高气温38.5oC，出现在7月下旬，年最低气温-9.7oC，出现在1月下旬。境内常常主导风向为东南风，季节性很强，春夏两季多东南风，秋冬两季多东北风。年平均风速3.1米/秒，定时最大风速18米/秒。平均日照时数为2335.30小时，年均降水量1822.5毫米。无霜期为207天，初霜期均出现在10月30日左右，年平均雾日38.8天，相对湿度在74.8%。3.3水系、水文市区内主要河流有民便河、古黄河和京杭大运河。古黄河原名“废黄河”，其由1128年洪水泛滥冲刷而成，1885年黄河改道后，古黄河不再通航。因其主要接纳市区部分居民生活污水和沿岸十几家工厂所排放的工业废水，自然稀释能力差，水源主要靠天然降雨，被称为“废黄河”。从98年起宿迁市政府就采取了疏浚、护坡、建污水处理站等措施，并将“废黄河”改名为“古黄河”。其最高水位13.7米，最低水位6.07米。民便河穿过开发区，自西北向东南蜿蜒而过，最终入洪泽湖（成子湖），其河水常年无航运功能，除汛期外无地表径流，仅具引水、排水、灌溉功能。水域面积85.15公顷。7京杭大运河的宿迁段，位于该项目的东面3公里处。其北自新沂市窑湾镇流入我市境内，经泗阳新袁镇流入淮安市。全长约127.5公里，宽度在100300米之间，平均水位9.29米。最高水位9.94米，最低水位8.52米。水位分别由皂河、宿迁、刘老涧等节制闸控制。宿迁地下水资源较为丰富，200米浅层地下水单井涌量达40005000吨/日，平原地区浅层地下水单井涌量都在1000吨/日以上，浅层地下水储量为3.50亿吨，连深层承压水在内，地下水资源量达10亿吨，水质良好。3.4自然资源概况宿迁市植被以杨类占优势的温暖带落叶林为主，85以上，其它树种有刺槐、中国槐、臭椿、柳、榆、桑、泡桐等；南方亚热带树种有山杨、刺楸等；果树有李、桃、杏、苹果、梨、枣、葡萄等；灌木有紫穗槐、野蔷薇、山胡椒等；长绿灌木有小叶女贞、刚竹、淡竹、紫竹等；藤本植物有木通、爬山虎、南蛇藤等；草本有狗尾草、蒲公英、苍耳等。农田的植被有水稻、小麦、玉米、棉花、大豆、油菜、山芋、花生等作物。全市的成片林面积不断扩大，农田林网已经基本形成，其涵养水源、水土保持、防风固沙、减少水土流失的功能已经开始明显发挥作用。3.5社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、历史简况、行政区划、人口密度宿迁历史悠久，春秋战国时期为钟吾子国，秦汉时为下相县。东晋年间宿豫郡和宿豫县并置。隋文帝开皇三年，废宿豫郡存宿豫县，直至唐代代宗宝应元年因避李豫名讳改称宿迁县，沿用至今。1987年12月15日经国务院批准，宿迁撤县设市（县级），属淮阴市代管。又于1996年7月19日，国务院批准江苏省设立地级宿迁市。2、经济结构、工农业发展概况自1996年7月19日，国务院正式批准设立地级宿迁市以来，全市人民在市委、市政府的正确领导下，解放思想、抢抓机遇、开拓进取、务实苦干，取得了三个文明建设巨大成就，综合经济实力明显增强。自1996年7月19日，国务院正式批准设立地级宿迁市以来，全市人民在市委、市政府的正确领导下，解放思想、抢抓机遇、开拓进取、务实苦干，取得了三个文明建设巨大成就，综合经济实力明显增强。2012年全市地区生产总值达1506.7亿元、增长12.8%，人均突破3万元；财政总收入达333.3亿元、增长20.7%，其中公共财政预算收入158.1亿元、增长30.7%，税收占8比达82.3%；固定资产投资、贷款余额登上千亿台阶，分别达1012亿元、1002.9亿元；实际到账外资突破5亿美元。重点工作取得重大进展，徐宿淮盐铁路、国电二期项目顺利通过预可研审查，宿新高速建成通车，宿迁经济开发区创建国家级开发区取得重大突破，第六届苏北投资贸易洽谈会、西楚文化节暨经贸洽谈会等活动取得圆满成功。民计民生得到有效改善，各级财政用于民生的投入达174.6亿元，占公共财政预算支出的64.4%；城乡居民收入连续9年保持两位数增长。2012全年规模以上工业企业净增230户、累计达2022户，完成增加值560亿元、增长20.6%；销售收入超亿元企业净增120户、累计达360户。洋河股份跻身FT全球500强。我市荣获“中国白酒之都”称号。全面启动千企升级行动计划，四大支柱产业实现销售收入1300亿元、增长42%。深入实施新兴产业千亿计划，创新新兴产业引导资金使用办法，新兴产业实现销售收入450亿元、增长44%。新增国家高新技术企业21户、累计达48户，高新技术产业实现产值370亿元、增长55%。大力推进服务业提速计划，完成服务业增加值572亿元。软件和服务外包产业主营业务收入达31.5亿元，离岸外包合同额、实际执行额领跑苏北。以创建省级现代生态农业示范市为抓手，加快提升农业现代化水平。新增高效农业40.7万亩、渔业15.4万亩。粮食产量实现“九连增”，单产增幅全省第一。新增省级农业龙头企业11户，新增省级现代农业产业园区1个、市级5个，新创建市级以上农业“三名”商标9个。全社会研发经费支出占地区生产总值比重达1.03%。大中型工业企业和规模以上高新技术企业研发机构实现全覆盖。质量强市工作迈出坚实步伐，国家白酒质检中心投入使用。深入实施创业创新领军人才集聚计划，新引进各类高层次人才152人。节能减排扎实推进，全年实施重点节能和工业循环经济项目40个，新增污水日处理能力6.25万吨，主要污染物年度减排任务基本完成。3、名胜古迹、历史文化宿迁市是我国文明发达较早的地区之一，有丰富的文物遗产，具有光荣的革命历史。宿迁历史上人文荟萃，是西楚霸王项羽、南宋名将魏胜、清朝民族英雄杨泗洪、中国人民解放军炮兵奠基者朱瑞的出生地。北宋著名科学家沈括，清代大诗人袁牧等曾在这里为官。刘少奇、陈毅、黄克诚、彭雪枫等曾在这里从事革命活动。境内的名胜古迹较著名的有项王故里、乾隆行宫。3.6宿迁市软件与服务外包产业园：宿迁市软件与服务外包产业园是2010年8月经宿迁市人民政府批准设立的高新技术9园区，是宿迁打造软件和服务外包产业的新高地，先后被认定为江苏省国际服务外包示范区、江苏省软件和信息服务产业园、江苏省科技园区、江苏省两化融合服务示范园区、江苏省服务外包人才培训基地。园区构建以“软件和服务外包”产业为主体、以“文化创意产业”和“新兴信息产业”为两翼的“一体两翼”发展格局，重点发展电子商务、呼叫中心、文化创意、行业软件、动漫游戏、数据服务六大行业。到“十二五”末，园区企业将超过300家，就业人员将超过2万人，年业务收入将超过50亿元，建成载体面积约200万平方米，成为江苏知名、苏北领先的“科技园区、创意园区、智慧园区”，创建具有鲜明产业特色的国家服务外包示范区。宿迁市软件与服务外包产业园环境功能划分见下表：环境功能区划一览表大气环境 地表水环境 声环境执行环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二类区标准 骆马湖地表水环境质量标准（GB3838-2002）类水标准； 执行声环境质量标准（GB3096-2008）中2类标准104、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）：4.1环境空气质量现状根据2013年全年宿迁市环境质量状况报告结果所述，2013年全年市区环境空气质量二氧化硫、二氧化氮、臭氧及一氧化碳四项污染物的浓度均值均未超过国家二级标准，而细颗粒物（PM2.5）、可吸入颗粒（PM10）略有超标。大气环境现状调查监测结果统计表大气污染物名称 年均值（mg/m3） 标准PM2.5 0.076 环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准PM10 0.126SO2 0.033NO2 0.0354.2水环境现状根据2013年宿迁市环境质量状况报告所述，2013年，骆马湖水质达到地表水环境质量标准（GB38382002）中类标准的要求。4.3声环境质量现状建设项目所在地为宿迁市软件园外包产业园，区域声环境执行声环境质量标准（GB3096-2008）中2类区标准。根据2013年宿迁市环境质量状况报告，该项目所在地声环境质量能够满足声环境质量标准（GB3096-2008）中2类区标准。4.4辐射环境和生态环境建设项目所在地无不良辐射环境和生态环境影响。4.5主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：环境要素 环境保护对象名称 方位 距离(m) 规模() 环境功能空气环境 - - - - 环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准水环境 骆马湖 W 1600 - 地表水环境质量标准类（GB3838-2002）声环境 - - - - 声环境质量标准（GB3096-2008）中2类标准值115、评价适用标准环境质量标准（1）地表水环境质量标准（GB3838-2002）中III类标准表5-1地表水执行的标准限值 单位：除pH外为mg/L类别 pH SS CODCr BOD5 DO 石油类 氨氮III 69 30 20 4.0 5.0 0.5（2）环境空气执行环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准表5-2环境空气质量标准二级 单位：mg/Nm3污染物名称 取值时间 浓度限值SO2 日平均 0.151小时平均 0.50NO2 日平均 0.081小时平均 0.20PM10 日平均 0.15（3）声环境质量标准（GB3096-2008）中2类标准限值表5-3环境噪声限值 单位：dB(A)时段声环境功能区类 昼 间 夜 间2类 60 5012污染物排放标准 （1）工业企业厂界环境噪声排放标准（GB123482008）2类类别 昼间 夜间2 60dB（A） 50dB（A）（2）建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）中限值。单位：LAeq：dB 昼间 夜间70 55总量控制指标136、建设项目工程分析6.1生产工艺流程简述（图示）：工艺简述：首先对外购仪器配件进行检验，检验合格后进行X射线源装配、成像系统装配、支撑装置，然后将三个部件组装成整机，对整机进行调试、老化后出厂销售。6.2主要污染工序与污染物（1）废气：本项目无生产废气产生（2）废水：本项目的废水主要职工的生活废水。生活用水量按每人每日50L计，职工总人数10人，年工作300天，则用水量约150t/a，排放量按使用量的80计，则年排放生活污水约120t/a。（3）噪声：本项目生产过程中噪声主要是医用耐压测试仪（1台）、医用接地电阻测试仪（1台）产生的噪声，其噪声源强均在50dB（A）左右，对周围环境影响较小。（4）固废：生活垃圾约1.5t/a(每人每天产生生活垃圾0.5kg计)。移动C臂支撑架显示器台车显示器图像处理系统X射线成像装置X射线管组件滤线栅 检验合格 X射线源装配成像系统装配支撑装置 总装配 调试 老化 出厂147、项目主要污染物产生及预计排放情况内容类型 排放源（编号） 污染物名称 产生浓度mg/m3 产生量t/a 排放浓度mg/m3 排放速率kg/h 排放量t/a 排放去向大气污染物 - - - - - - -水污染物 排放源（编号） 污染物名称 废水量t/a 产生浓度mg/L 产生量t/a 排放浓度mg/L 排放量t/a 排放去向生活废水 CODcr 120 350 0.042 350 0.042 经化粪池消化制肥后定期由附近农户抽走SS 250 0.030 250 0.030氨氮 25 0.003 25 0.003总磷 3 0.00036 3 0.00036固体废物 排放源（编号） 产生量t/a 处理处置量t/a 综合利用量t/a 外排量t/a 备注生活垃圾 1.5 1.5 / 0 环卫部门定期收集清运噪声 本项目噪声主要是医用耐压测试仪（1台）、医用接地电阻测试仪（1台）产生的噪声，其噪声源强均在50 dB（A）左右，对周围环境影响较小，厂界可以达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中2类标准，对周围声环境的影响不大。生态 无158、环境影响分析8.1施工期环境影响分析：建设期主要污染物：本项目为租赁厂房，且已经建成，因而无施工期影响。8.2营运期环境影响分析：1、对大气环境影响分析：本项目生产过程中无废气产生。2、对水环境影响分析：本项目生产工艺不使用水，废水主要来源于职工生活污水，生活用水量按每人每日50L计，职工总人数10人，则用水量约150t/a，排放量按使用量的80计，则年排放生活污水约120t/a，经厂内化粪池收集积肥，定期由附近农户抽走。3、对声环境影响分析：本项目噪声主要是医用耐压测试仪（1台）、医用接地电阻测试仪（1台）产生的噪声，其噪声源强均在50 dB（A）左右，对周围环境影响较小，厂界可以达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中2类标准，对周围声环境的影响不大。4、对固体废弃物环境影响分析：一般固废：职工生活产生的垃圾1.5t/a，由环卫部门收集处理。所以项目固废经过妥善处置利用后，对附近环境质量不会产生不利影响。169、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果内容类型 排放源（编号） 污染物名称 防治措施 预期治理效果大气污染物 - - - -水污染物 生活废水 CODcrSSNH3-NTP 化粪池收集积肥，定期由附近农户拉走 影响很小固体废弃物 生活办公区 生活垃圾 集中收集后由环卫部门处理 处置率100%噪声 本项目的噪声很小，对周围环境影响很小，可确保厂界达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB123482008）中2类标准，对周界声环境影响较小。生态保护措施及预期效果无1710、结论与建议本项目由西姆高新技术（江苏）有限公司投资500万元，形成年产医疗器械配件10万套的设计能力，项目占地500平方米。预计需职工10人，一班制，一天工作8小时，全年工作300天。10.1 符合国家产业政策查江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本），本项目不属于江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）中规定的限制类、淘汰类项目。因此认为本项目建设是可行的，不违反产业政策。10.2 建设项目选址的可行性本项目位于宿迁市软件与服务外包产业园水杉大道1号，地理位置优越，具备生产条件。本项目用地性质与宿迁市软件与服务外包产业园具有较好的相容性。因此，项目选址符合土地利用规划和总体规划要求。10.3 清洁生产分析本项目为医疗器械生产项目，工艺简单、设备先进、污染较轻，不产生生产废水、生产废气，固废综合利用，不外排。项目符合清洁生产要求。10.4 环境影响分析1、废水项目废水来源于职工生活污水，年排放量约120t/a。经厂内化粪池收集积肥，定期由附近农户拉走。因此，项目废水对环境影响很小。2、废气项目无生产废气产生3、噪声项目设备产生的噪声很小，厂界噪声达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB123482008）中2类标准。4、固废一般固废：职工生活产生的垃圾1.5t/a，由环卫部门收集处理，对周围环境影响较小10.5 三同时验收表本项目原有环保设施如下：18污染源 原有环保设施名称 环保投资（万元） 效果 进度废气 - - - 与基建同步废水 化粪池 5 消化制肥雨、污管网 5 与周围污水管网连通绿化 5 改善厂区周围环境、降噪合计 1510.6公众参与调查为了解本项目所在地周围公众对本工程项目及周围环境的意见和建议，就公众参与的有关内容开展调查。本次共发放公众意见调查表30份，回收30份，回收率达100。调查结果表明，5位公众认为该项目对环境质量造成的危害一般，25位公众认为该项目对环境质量造成的危害较小；9位公众对该项目建设持支持态度，支持率为30%，21位公众有条件支持，占70%。10.7 对策建议1、建设单位应认真贯彻执行有关建设项目环境保护管理文件的精神，建立建全各项环保规章制度，严格执行“三同时”制度，废水、废气、噪声、固废经治理后排放浓度和排放量均能达到国家相应的标准。2、强化企业职工自身的环保意识。配合当地环保部门做好本厂的环境管理、验收、监督和检查工作。3、该项目应严格执行环评中给出的生产内容和规模，不得生产国家明令禁止的医疗器械设备。综合上述：该建设项目通过分析和评价，并结合项目周围企业的意见调查，得出该项目选址合理，对加快当地经济发展起到一定的积极作用。在建设项目落实本环评提出的各项建议措施的条件下，营运期产生废水、噪声和固体废物等污染物经采取合理处置措施后，实现各种污染物达标排放，可基本消除其对环境的影响，因此，从环保角度看，项目的实施是可行的。上述评价结论是在建设单位确定建设项目的内容和规模（包括产品方案、生产工艺、原材料、设备、厂址以及排污情况）的基础上得出的。若以后改变建设内容和规模，建设单位应按环保部门的有关要求另行申报。本项目组装生产的移动式X射线机为III类射线装置，应按照规定需另行办理专项审批手续，在本报告中不作评价。19预审意见：经办人（签字） （公章）年 月 日下一级环境保护行政主管部门审查意见：经办人（签字） （公章）年 月 日20审批意见：经办人：审核人：审批人： （公章）年 月 日21注 释一、本报告表应以下附件、附图：附件1 立项批准文件附件2 其它与环评有关的行政管理文件附图1 项目地理位置图（应反映行政区划、水系、标明纳污口位置和地形地貌等）附图2 项目平面布置图二、如果本报告表不能说明项目产生的污染及对环境造成的影响，应进行专项评价。根据建设项目的特点和当地环境特征，应选下列12项进行专项评价。1. 大气环境影响专项评价；2. 水环境影响专项评价（包括地表水和地下水）；3. 生态环境影响专项评价；4. 声影响专项评价；5. 土壤影响专项评价；6. 固体废弃物影响专项评价；7. 辐射环境影响专项评价（包括电离辐射和电磁辐射）。以上专项评价未包括的可另列专项，专项评价按照环境影响评价技术导则中的要求进行。22