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建设项目环境影响报告表 (报批稿) 项目名称: XXXX 制药有限公司粉针剂生产线建设项目 建设单位 (盖章 ): XXXX 制药有限公司 编制日期: 2014 年 3 月 5 日 国家环境保护部制 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1项目名称 指项目立项批复时的名称,应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。 2建设地点 指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点 。 3行业类别 按国标填写。 4总投资 指项目投资总额。 5主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6结论与建议 给出本扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本扩建项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7预审意见 由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 8审批意 见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 1 建设项目基本情况 项目名称 XXXX 制药有限公司粉针剂生产线建设项目 建设单位 XXXX 制药有限公司 法人代表 联 系 人 陈经理 通讯地址 海口药谷工业园二期二横路 16 号 联系电话 18976411303 传 真 邮政编码 570314 建设地点 海口药谷工业园二期二横路 16 号 XX 制药厂综合制剂车间三层 立项审批部门 批准文号 建设性质 扩建 行业类别 医药制造业 C-27 占地面积 2200 绿化面积 0 总投资 (万元) 11712.13 环保投资(万元) 180 环保投资占总投 资比例 1.5% 评价经费 预计 投产日期 2014 年 6 月 工程内容及规模: 1、项目 及环评执行情况 简介 XXXX 制药有限公司(以下简称“ XX 制药”)位于海口药谷工业园二期二横路 16号,其地理坐标为: N: 19 5930.67、 E: 110 1451.74,项目占地面积 35009.5 ,建筑面积 43045.6 ,原有工程厂区内现建有 1 栋 3 层的综合制剂车间、 1 栋 2 层的头孢中小试车间、 1 栋 2 层的非头孢中小试车间、 1 栋 1 层的甲类仓库、 1 栋 4 层的员工倒班宿舍、 1 栋 5 层的科技主楼和 1 座地埋式的污水处理站。厂区地理位臵交通便利,见附图 1 地理位臵图。 2012 年 4 月 XXXX 制药有限公司委托环评单位编制了环境影响报告书, 2012 年 7月 4 日海口市环境保护局以海环审字 2012 795 号文(见附件一)对 XXXX 制药有限公司 GMP 新建工程项目环境影响报告书的作出初步审查的意见, 2012 年 9 月 5 日 XX省国土环境资源厅以琼土环资函 2012 1533 号文(见附件二)对该项目环境影响报告书作出批复。项目日前已建成,正在进行试生产及验收监测阶段。 XX 制药现 有工程生产的产品及年产量分别为普通冻干粉针剂 5000 万支 /年、普通 2 粉针剂 5000 万支 /年、头孢类粉针剂 5000 万支 /年、头孢类粉针剂 5000 万支 /年、普通小容量注射剂 5000 万支 /年、精烘包医药产品 200 公斤(自用)。 为了进一步增加市场占有率,提高企业竞争力,公司亟待新建冻干粉针剂生产能力。XX 制药将新增粉针生产线。本次粉针剂生产线项目的建设内容如下:在厂区内已建成的综合制剂楼第三层预留区域内按 GMP 标准装修一个粉针剂生产车间,安装一条粉针剂生产线,产能规模为 3000 万支 /a。 按照中华人民共和国环境评 价法、建设项目环境保护管理条例的要求,该建设项目应进行环境影响评价,目的是为了提供具体的环保措施,以便主管部门对建设单位采用措施进行监督管理以减少对周围环境的影响。 XXXX 制药有限公司委托海口市环境科学研究院承担该项目的环境影响报告表。 2、建设内容及项目组成表 建设内容:在厂区内已建成的综合制剂楼第三层预留区域内按 GMP 标准装修一个粉针剂生产车间,安装一条粉针剂生产线,面积约 2200 。 项目工程组成表见下表 1。 表 1 项目组成表 序号 建筑物名称 设计能力 规 模 备 注 一 主体工程 1 综合制剂车间楼 27002 3 层、层高 6.5m 本项目在三层预留区域内按 GMP 标准装修一个粉针剂生产车间 二 辅助工程 1 综合办公楼 6800 5 层,层高 3.2m 依托原有 2 倒班宿舍、食堂 1728 3 层、 1 层为食堂 2.3 层为倒班宿舍 依托原有 3 机修配电、锅炉房 250 一层、层高 4.5m 依托原有 4 危险品仓库 84 一层、层高 8m 依托原有 5 制水站 240 2 层,层高 3.2m 依托原有 6 警卫室 86 一层两座,层高 3.2m 依托原有 7 生态停车场 600 - 依托原有 三 环保工程 1 污水处理区 240 - “以新带老”改建污水 收集管网 3 2 锅炉烟囱 12m 锅炉烟囱房顶排放 依托原有 3 油烟净化设施烟囱 一套 烟囱食堂楼顶排放 依托原有 4 化粪池 - 处理职工粪便污水 依托原有 5 隔油池 - 处理职工食堂污水 依托原有 6 噪声控制 隔声、减振、消声 各生产车间设各 设备装臵独立间 新增隔声减振等措施 7 固废临时贮存点 防渗、防漏、防失 固废安臵于危险 品仓库独立危废间 依托原有 四 公用工程 1 给水工程 市政供水系统 确保生活、生产用水 依托原有 2 排水工程 雨水管网、废水收 集处理系统 雨污分流、清污分流 “以新带老”清污分流,污污分流处理。改建污水收集管网。 3 供电工程 市政供电系统 确保生活、生产用电 依托原有 4 供热工程 6t/h 蒸汽锅炉 确保生产供热 依托原有 5 绿化工程 3198 ( 9.2%) 停车场生态绿化 项目临路绿化带 依托原有 3、 本项目 生产规模 产能规模为 3000 万支 /年的粉针剂 。 4、劳动定员和工作制度 原有员工 300 人,本次新增 员工 25 人 ,加上在建的冻干粉针剂项目的员工 25 人。扩建后全厂员工 350 人,每年工作 250 天。 5、原辅料及主要生产设备 项目 主要原辅材料消耗量及储放方式见下表 2。 表 2 主要原辅材料年消耗量、物化性质、来源表 名 称 年用量 原辅料物化性质 来 源 果糖 1200kg 纯净的果糖为无色晶体,熔点为 103 105, 它不易结晶,通常为黏稠性液体,易溶于水、乙醇和乙醚。 外购 木糖醇 100kg 是一种五碳糖醇 , 白色有甜味的固体。溶解性:极易溶于水、苯胺 、氮苯、 乙酸乙酯 、酒精与水的混合物。 外购 乙酰半胱氨酸 150kg 白色或类白色粉末状, 本品为粘液溶解剂,其分子式中含有巯基 (-SH),可使多肽链中的双硫键 (-S-S-)断裂 ,,降低痰的粘度,痰易排出,不仅能溶解白痰也能溶解脓性痰,适用于大量粘痰阻引 起呼吸困难,及咯痰困难的疾患 。 外购 丙氨酰谷氨酰胺 1350kg 白色或类白色疏松块状物,用于肠外营养,为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。 外购 4 主要生产设备: 生产车间的主要生产设备选择详见下表 “ 生产设备一览表 3” 。 表 3 主要生产设备一览表 设备名称 设备规格 数量 投资(万元) 来源 洗瓶机 RRU3084 1 490 德国博世 干热灭菌烘箱 HQL3680 1 510 德国博世 气流粉针分装机 AFG3020 1 1770 德国博世 扎盖机 4010 1 360 德国博世 脉动灭菌柜 MEG ADV 09.09.12/2 2 434 德国博世 胶塞清洗机 LST2400 150 香港奥星 铝盖清洗机 LT2400 150 香港奥星 自动灯检仪 PWL 1 500 意大利 Optrel 公司 6、公用工程 ( 1)供水 项目用水由市政给水管网供给。 ( 2)供电 项目用 电 由市政 电 管供给。 ( 3)供热 本次项目不设锅炉,依托原有 6t/h 的燃气锅炉一台,增加锅炉使用时间即可满足。 ( 4)排水 采用 “ 雨污分流 、清污分流、污污分流” 原则。 雨水排放去向:雨水顺应厂区地势集中汇聚后 排入海口国家高新技术产业开发区雨水管网。 污水排放去向:工艺废水、车间清洗废水排入 污水处理站处理 后排入 药谷四号 污水管网;粪便污水经三级化粪池处理后与其它生活污水排入 药谷四号 污水管网 , 通过滨海大道污水管网 、最终 排至长流污水处理厂深化处理后排海。 污水管网图见附图 4。 ( 5)依托工程介绍 本次扩建项目依托的公辅工程主要为锅炉房、危废库、污水处理站。 锅炉房:由 1 台 6t 燃气锅炉 WNS6-1.25-YQ 型 。原有工程锅炉设备使用 7 小时。本次扩建项目增加锅炉使用 1 小时的蒸气量可满足,依托原有锅炉可行。 5 危废库:危险品仓库 ,存放危险品,共可存放 60t 危险品。危废暂存约 1.6t 每年,危险库房有足够空间接纳本项目的危废。依托原有可行。 污水治理站:经过项目“以新带老”措施,清污分流,污污分流处理。将厂区锅炉排水,纯化水浓水、冷却循环排水等清下水管线接药谷雨水管网。化粪池处理过的生活污水排水管线直接接入药谷污水管网。原有工程污染处理站可腾出约 170m/d 的剩余处理量。 本项目全厂排入污水处理站生产污水量为 143.50m/d。因此,原有污水站剩余处理量是可接纳扩建项目产生的废水的。厂内原有污染处理站的规模是可满足扩建后整厂排放的 废水的。依托原有可行。 6 与 本扩建项目 有关的原有污染情况及主要环境问题: 与 本扩建项目 有关的原有污染情况为 原厂的相关污染源。根据 XXXX 制药有限公司 GMP 新建工程环境保护验收监测报告【编制单位:海口市环境保护监测站, 2013年 11 月,市环监验字( 2013)第 131 号】数据统计,项目生产运营过程中的各类污染物污染源强如下。 1、大气环境污染源: 大气污染物主要是锅炉废气。 原有 6t/h 的燃气锅炉一台,燃料为天然气。原有工程大气污染物为 NOx、烟 尘。 根据项目竣工环境保护验收监测报告【市环临验字( 2013)第 131 号】监测结果: 锅炉( 6t/h)型号为 WNS6-1.25-YQ 型 烟尘的排放浓度在 15.7321.59mg/m之间,排放速率在 0.030.06kg/h 之间,最大排放量为 0.12t/a; 二氧化硫排放浓度为未检出; NOx 排放浓度在 100116mg/m之间,排放速率在 0.240.34kg/h 之间,最大排放量为 0.68t/a; 烟气黑度为 1.0 级,以上监测指标全部符合锅炉大气污染物排放标准( GB13271-2001)表 1、表 2 燃气锅炉标准的要求。 2、水环境污染源: 原有工程水污染源主要是设备清洗废水;锅炉排水;制备纯水时产生的浓水、车间地板清洗废水和员工日常生活产生的生活污水。 项目试生产阶段,根据 XXXX 制药有限公司的用水现状调查,现有工程用水量约284m/d,按生产天数为 22 天计。估算年用水量约 75000m/a。各单位用水明细见下表4。 7 表 4 原有工程用水排水情况一览表 ( t/a) 用水单位 用水量 损耗量 排放量 排放去向 纯化水制备车间 60000(新鲜水) 40000(纯化水) 20000(浓水) 污水处理站 地面清洗用水 3545(新鲜水) 530 3015 车间设备 清洗用水 *25000(纯化水) 3750 21250 质检室废水 425(新鲜水) 63 362 洗瓶等清洗水 *15000(纯化水) 2250 12750 锅炉房用水 5280(新鲜水) 2112 3168 冷却循环补给水 2000(新鲜水) 800 1200 生活用水 3750(新鲜水) 562 3188 合计 75000 10067 64933 原有工程水平衡图 (m/a) ( 1)废水排放情况 项目污水排放量为 180.36m/d、 64933m/a。项目生产废水经污水处理站处理后经厂区总排污口排入高新区药谷四号路市政污水管网。 ( 2)废水浓度监测结果及排放量核算 8 pH 值在 8.238.27 之间,全部达标; SS 日均浓度在 78 毫克 /升之间,全部达标; 石油类日均浓度在 0.420.50 毫克 /升之间,全部达标; CODcr 日均浓度在 4453 毫克 /升之间,全部达标; BOD5日均浓度在 1012 毫克 /升之间,全部达标; 总磷日均浓度在 0.300.33 毫克 /升之间,全部达标; 氨氮日均浓度均为 0.501 毫克 /升,全部达标; 总氮日均浓度在 3.423.52 毫克 /升之间,全部达标。 核算项目 COD 排放量为 2.17t/a, NH3-N 排放量为 0.02t/a。 3、固体废物污染源: 员工的生活垃圾;生产固废为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等 包装 废弃材料 、废药品、粉尘、废药液,生产线吸尘器产生的粉尘。 ( 1) 生活垃圾: 员工 300 人,生活垃圾产生量为 150kg/d, 37.5t/a。生活垃圾进行分类收集,由海口市环卫部门进行处理。 ( 2) 包装 材料废弃物:主要为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等 。 项目的包装材料废弃物年产生量 约 为 80 吨。这些包装材料废弃物中,均为无毒害的物质,由废品收购站进行回收利用。 ( 3)危险废物:项目生产线产生的废药品、粉尘、废药液约 1.6t/a,属医药生产废物,危废类别编号为 HW02。现状处理情况为委托 XX 宝来工贸 有限公司 外运处臵,详见附件三的协议书。 4、声环境污染源: 主要是设备噪声。噪声验收监测期间,夜间不生产。项目厂界昼间噪声监测值为: 1#(东界)噪声值在 53.555.6dB( A)之间,全部达标; 2#(东界)噪声值在 53.857.1dB( A)之间,全部达标; 3#(南界)噪声值在 51.852.9dB( A)之间,全部达标; 4#(南界)噪声值在 61.463.0dB( A)之间,全部达标; 5#(西界)噪声值在 46.548.6dB( A)之间,全部达标; 6#(西界)噪声值在 44.046.9dB( A)之间,全部达标; 9 7#(北界)噪声值在 49.250.4dB( A)之间,全部达标; 8#(北界)噪声值在 63.664.4dB( A)之间,全部达标。 5、 原有工程污染源强汇总 表 5 原有工程污染源强汇总表 分 类 污染 因子 排放浓度 排放总量 废 水 废 水 - 4.94(万吨 /年) CODcr 53( mg/L) 2.17( t/a) 氨 氮 0.5( mg/L) 0.02( t/a) 废 气 锅炉 烟尘( mg/m) 15.73 21.59 0.12( t/a) 二氧化硫( mg/m) 未检出 0 NOx( mg/m) 100 116 0.68( t/a) 固 废 危险废物 XX 宝来工贸有限公司处臵 0 一般固体废弃物 废品回收站 0 生活垃圾 环卫部门处理 0 6、原有工程排查结果总结 原 有工程环保批复落实情况见下表 6。 表 6 XX 制药环保批复落实情况排查一览表 环评批复文件要求(琼土环资审字 2012 1533 号) 实际落实情况 备注 污染物排放标准落实情况 车间粉尘污染物排放执行大气污染物综合排放标准( GB16297-1996)表 2 中二级标准。 落实。车间粉尘浓度符合大气污染物综合排放标准( GB16297-1996)表 2中二级标准。 符合要求 锅炉废气排放执行锅炉大气污染物排放标准( GB13271-2001)中二级标准(第时段)。 落实。锅炉废气浓度符合锅炉大 气污染物排放标准( GB13271-2001)表 1、表 2 中燃气锅炉二级标准(第时段)。 符合要求 食堂油烟排放执行饮食业油烟排放标准( GB18483-2001)。 落实。食堂油烟浓度符合饮食业油烟排放标准( GB18483-2001)中型标准的要求。 符合要求 污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准(其中特征污染物应满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准( GB21908-2008)后,通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。 基本落实。经监测,项目产生的污水经污水处理站处理后浓 度符合海口市长流污水处理厂入网标准,经市政污水管网排往长流污水处理厂。 符合要求 营运期环境噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准( GB12348-2008)。 落实。项目厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准( GB12348-2008)3 类标准。 符合要求 固体废物、危险废物贮存分别执行一般工业固体废物贮存、处臵场污染控制标准( GB18599-2001)和危险废物贮存污染控制标准( GB18597-2001)。 基本落实。项目生产产生的固体废物分类收集,按规范设臵危险废物暂存库,危险固废经收集、暂存后交由 XX 宝来工贸有限公司外运处臵。一般包装物等符合要求 10 生产固废回收交由废品回收公司处臵,生活垃圾由高新区环卫部门上门收集清运。 主要污染物总量控制要求:根据报告书核定结果,项目主要污染物年排放总量控制指标初步核算: NOx1.82 吨,项目产生的污水排入进入市政污水管网,由海口市长流污水处理厂处理,污水总量指标不单独分配。 基本落实。项目污水进入海口国家高新技术产业开发区药谷二期四号路市政污水管网。 符合要求 营运后落实情况 项目应严格按照 GMP 认证标准进行设计,综合考虑相邻企 业的相互影响,合理布局厂区平面,实现功能分区明确,布臵合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想,按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。要选用先进生产设备和工艺,降低单位产品的能源、水耗指标,从源头控制污染物的产生。 基本落实。项目应严格按照 GMP 认证标准进行设计,合理布局厂区平面,实现功能分区明确,布臵合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想,按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。选用先进生产设备和工艺,降低单位产品的能源、水耗指标,从源头控制污染物的产生。 符合要求 项目按照雨、污分流的原则, 合理布设项目区雨、污排水管网。要根据污水产生量,水质含抗生素等,合理确定污水处理工艺及处理能力。项目污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准(其中特征污染物应满足混装制剂类制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 ( GB21908-2008)后,通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。 未完全落实。项目未全按照雨污分流、清污分流的原则,布设项目区雨、污排水管网。 目前项目的锅炉排水,纯化水浓水等清下水也排入污水处理站处理。锅炉排水中的热量高,对污水处理站菌类污泥生存产生影响,从而导致污水处理站的出水水质也不太稳定 。而且,大量清下水排入污水处理站,污水站处理污水规模的负荷负担大。也会冲淡其它生产废水浓度。 不 符合要求 固体废物须分类收集、分别处理。不合格产品、废活性炭、化验室固废等危险废物,须按危险废物贮存污染控制标准( GB18596-2001)要求分类、隔离贮存,贮存点要采取防渗、防腐、防雨淋等措施,并委托有资质的单位定期处臵;生活垃圾由环卫部门集中清运、处理。 基本落实。经现场检查,危险废物贮存间存放有不合格产品、废活性炭、化验室固废等危险废物,有照明设施,危险废物贮存容上贴上危险废物标签。与XX 宝来工贸 有限公司签订危险废物处臵合同。 符合要求 合理布局高噪声设备,并采取设备选型及配套隔声、消声、减振等措施,对空气压缩机、冷冻机组、冻干机等主要高噪声源进行噪声防治,确保厂界噪声达标排放。 落实。项目高噪声设备均安装在密闭的车间内,并采取配套的隔声、消声、减振等措施,经监测,项目厂界噪声达标排放。 符合要求 加强项目的绿化、美化,因地制宜地选取合适树种进行绿化建设区内种植隔音、吸尘效果较好的常绿阔叶树种,防止和减轻交通噪声、扬尘和机动车尾气等污染。 基本落实。项目重视厂区绿化、美化环境,种植对粉尘吸附 力强的适宜树种,减少粉尘污染,美化环境。 符合要求 11 要重视项目的事故风险防范和应急措施,加强对乙醇、天然气的输送、使用的管理,建立环境风险事故监测应急预案与系统,加强应急救援能力,防止和减轻泄漏事故可能造成的危害。 基本落实。项目制有 XXXX 制药有限公司厂区环境风险应急预案、环境保护目标责任制、建设项目环境保护管理制度、环境保护设施运行管理制度、环境事故管理制度、化验室安全环保管理制度、危险固体废弃物管理制度等相关环境保护管理制度,详见本报告附件。 符合要求 强化项目环境 保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员,建立环保工作责任制,制定污染事故应急预案。加强危险废物管理,建立危险废物产生、外运、处臵的详细台账。要按规范设臵污水排放口,设立排放口标志牌。要认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作,落实报告书提出的环境监控计划,发现问题及时向海口市环境保护局报告并采取有效措施进行处理。 基本落实。项目厂区环境管理具体由办公室及工程部负责,由于项目投入试运营的时间不久,暂无危废外运、处臵的详细账单,污水排放口设臵规范化排污口,设立排放口标志牌。 符合要求 原有工程环保排 查小结: XXXX 制药有限公司执行“三同时”制度,建设单位按要求执行了相应的环保措施。环境管理制度完善,档案资料齐全。废水、废气、噪声排放符合相应标准,排放量满足总量控制指标。 项目存在的主要环境问题 项目未全按照“污污分流、清污分流”的原则布设项目区雨、污排水管网。 目前项目的锅炉排水,纯化水浓水等清下水也排入污水处理站处理。锅炉排水中的热量高,对污水处理站菌类污泥生存产生影响,从而导致污水处理站的出水水质也不太稳定。而且,大量清下水排入污水处理站,污水站处理污水规模的负荷负担大,也会冲淡其它生产废水浓 度。 12 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况 (地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等 ): 1、地理位臵 项目位于 海口市秀英区药谷工业园。项目 地处海口市工业走廊的中心地带,距海口火车站 6km,距海口港码头 3km,距离海口美兰国际机场 25km,交通十分便利。 属海口市秀英区。具体位臵详见项目地理位臵图(附图 1)。 2、地形地貌地质 海口属海滨岗地,位于二级岗地上,海拔高度 1825m,土质为红色亚粘土及黄色亚粘土,未发现有断裂带及有价值的矿业资源。地势呈现南高北低 ,坡度普遍小于 5。根据 XX 省地震烈度区划图,该区所在地的地震基本烈度为 8 度,动峰值加速度 i=0.3g。 评价范围内无特殊保护文物古迹、自然保护区和特殊环境制约因素。 土壤属第四系复土,土壤类型为褐色砖红壤和风沙土。砖红壤质地为沙壤和轻、中壤,结构疏松;风沙土属于滨海风沙土,结构疏松;有机质、氮含量较高,磷含量较低, pH 值为 5.2 6.5,为酸性及微酸性土壤,适宜植物的生长发育。 3、气候气象 项目所处的海口市地处低纬度热带北缘,属于热带海洋气候,春季温暖少雨多旱,夏季高温多雨,秋季多台风暴雨,冬季冷气流侵袭时 有阵寒。全年日照时间长,辐射能量大,年平均日照时数 2000 小时以上,太阳辐射量可达到 11 到 12 万卡;年平均气温 23.8,最高平均气温 28左右,最低平均气温 18左右,年平均降水量 1664mm,平均日降雨量在 0.1mm 以上雨日 150 天以上;年平均蒸发量 1834mm,平均相对湿度85。常年以东北风和东风为主,年平均风速 3.4m/s。大风天气多发生在夏秋季节,主要由热带风暴引起。据统计,平均每年台风登陆次数为 1.8 次。冷空气活动也可引起大风气候,在北部海域可产生 1.0m 左右的浪高。海口地区基本风压值为 0.7kN/。 4、生态环境 项目位于海口药谷工业园二期二横路 16 号 XX 制药厂。用地内主要为人工绿化,生态环境较为简单。 13 社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等): 1、行政区划 项目位于 海口药谷工业园二期二横路 16 号 XX 制药厂,行政区划属于海口市秀英区。 2、经济概况 2012 年海口市全年实现地区生产总值 820.58 亿元,增长 9.4%;来自海口的公共财政收入 210.43 亿元,增长 14.4%,其中地方公共财政收入 73.17 亿元,增长 20.1%;固定资产投资 510.38 亿元,增长 29.2%;社 会消费品零售总额 436.26 亿元,增长 12.7%;城镇居民人均可支配收入 22331 元,农村居民人均纯收入 8134 元,分别增长 13.2%和 13.1%;居民消费价格涨幅 3.3%;城镇登记失业率 1.32%;人口自然增长率 8.18;全面完成省下达的节能减排任务。 3、教育文化 积极推进 “ 科教兴区 ” 战略,大力推进科技和教育事业发展。广泛开展科普活动,送科技下乡,推广和建立 “ 电子农务 ” 发展计划及科技 “110” 服务网络,农业适用技术得到推广;教育 “ 两基 ” 达标成果不断巩固提高,学校布局趋于合理,教学资源得到优化,荣获 “ 全 国双合格家庭教育工作示范区 ” 称号。 群众性文化娱乐体育活动蓬勃发展。主办冼太夫人纪念活动和文艺演出,组织乒乓球、排球邀请赛等,举办 “ 弘寰城之夜 ” 迎春大型文艺晚会和琼剧专场演出,组织参加“ 五一 ” 文艺汇演。 4、文物保护 项目周围无文物保护单位。 5、 海口国家高新技术产业开发区 (药谷)概况 ( 1)海口药谷战略定位 理念和远景目标 海口药谷的理念和远景目标见 下 图。 14 海口药谷的理念和远景目标图 海口药谷理念和远景目标 三大发展战略 迅速成为中国仍至远东地区最大的医药 生产加工中心; 迅速城市中国第一的医药研究创新中心,为海口市创造一个制药产业高科技的战略性公司群落; 提供较为完善的医药产业链、资本通道扶持与服务平台。 阶段目标 药谷战略目标分为三个阶段: 第一阶段:近期目标, 2004-2006 年,把海口建成北部湾及我国我华南地区药品生产加工产业化基地。医药工业总产值达 80 亿元。 第二阶段:中期目标, 2007-2010 年,中国南药、海洋生物药品生产加工产业化基地。我国制剂生产的重要产业化基地之一;初步建成中国药品研发中心,医药工业总产值150-200 亿元。 第三阶段:远 期目标,至 2015 年成为中国乃至远东第一药谷,医药工业总产值达250-300 亿元。 药谷的理念:“ XX(海口)药谷,生命科技宝岛” XX(海口)药谷,生命科技宝岛! 1 “持续、环保、绿色、造福于民” 2 “科技、政策、资本、人才、共赢” 3 “生物制药,持续性发展” 4 “生命科技、健康、环保” 15 长期定位 海口药谷的长期定位是:以研发为基础,以生产销售为主导,以利润为核心,以国际市场为目标,以多元化投资为主体。 ( 2)海口药谷制药产业发展规划 制药定位 海口药谷战略规划中的制药产业定位:制剂药为主,原料药为辅,发挥出口优势,迅速引进医疗器械行业。 医药产品种类选择 海口药谷战略规划关于医药产品种类的选择为:以化学药为主,中药为辅,积极开发海洋保健品及生物制药。 制药企业的招商 大量引入医药生产企业,形成规模化 生产,形成中国乃至远东地区的医药生产产业化基地:加强制药生产企业的 GMP 认证;提供上下游服务;上游优质药材资源,下游销售网络资源,吸引国内大型制药生产企业进入;引入国内外大型制药企业与海口本地制药企业合作或合资,提高和优化制药企业的效益和管理水平;提供各种税收的政策优惠。 扶持数家大型制药集团企业 海口就地整合 选择一批有实力、产品具有市场竞争的企业,进行重点培育、指导,帮助企业做好品牌宣传策划,扩大品牌知名度和影响力;建立研发型制药企业为主导的XX 医药共同体,组建专业的医药企业集团,培育几个拥有国内知 名品牌、自主知识产权和核心竞争力的优势企业;对药谷内已有实力的医药企业进行重点技术改造,形成技术含量高、附加值高、市场占有率高的名牌产品和国内一流品牌企业。 外请大型企业入园 以优惠的政策引入国内外大型制药集团企业入园参股,收购本土地企业以提高竞争力;海内外大型制药企业将生产搬迁入园。 16 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等) : 1、大气环境质量 本报告空气环境质量现状评价引用海口市环保局公布的环境质量公报海口市 2013年第四季 度环境质量状况中的监测数据,如下所述: 海口市环境空气质量优良率 100%,达到国家环境空气质量标准( GB3095-2012)一级标准 77 天,二级标准 14 天。全市二氧化硫( SO2)、二氧化氮( NO2)、可吸入颗粒物( PM10)、细颗粒物( PM2.5)平均浓度分别为 5ug/m、 16ug/m、 35ug/m、 17ug/m,一氧化碳( CO)24 小时平均浓度一级标准达标率 100%,臭氧( O3)日最大 8 小时平均浓度一级标准达标率 91.2% 2、声环境 质量 项目所在地区域声环境满足 声环境质量标准( GB3096 2008)中的 3 类标准。 主要环境保护目标(列出名单及保护级别): 本扩建项目位于海口药谷工业园二期二横路 16 号 XX 制药厂综合制剂车间三层。项目所在的区域没有重要的名胜古迹、文化遗产及特殊保护的动植物等。环境保护目标是本厂的周边企业工作人员工作环境。 环境保护目标表 环境保护对象名称 方位 距离 (m) 环境功能 保护等级 合瑞制药厂 北面 12 工业区 ( GB3095 2012)二类 ( GB3096 2008) 3 类 康芝制药厂 北面 15 工业区 京润珍珠厂 南 45 工业区 17 评价适用标准 环境质量标准 1、根据海口市噪声环境功能区划,项目位于药谷工业区。项目区域声环境执行声环境质量标准( GB3096 2008)中的 3 类标准;环境噪声限值见下表。 环境噪声限值 单位: dB( A) 类别 适用区域 昼间 夜间 0 疗养院、高级别墅区、高级宾馆区等特别需要安静区域 50 40 1 单位文教机关为主的区域(乡村居住环境可参照执行) 55 45 2 居住、商业、工业混杂区 60 50 3 工业区 65 55 4 4a 城市中的道路交通干线 两侧区域等 70 55 4b 铁路干线两侧区域 70 60 2、根据海口市空气质量环境功能区划,项目位于药谷工业区。项目区域环境空气执行环境空气质量标准( GB3095 2012)中的二级标准。限值见下表。 环境空气污染物浓度限值 污染物名称 取值时间 浓度限值 浓度单位 一级标准 二级标准 二氧化硫 SO2 年平均 20 60 ug/m (标准状态 ) 24 小时平均 50 150 1 小时平均 150 500 二氧化氮 NO2 年平均 40 40 24 小时平均 80 80 1 小时平均 200 200 一氧化氮 CO 24 小时平均 4 4 mg/m (标准状态 ) 1 小时平均 10 10 臭氧 O3 日最大 8 小时平均 100 160 ug/m (标准状态 ) 1 小时平均 160 200 颗粒物 (粒径小于等于 10um) 年平均 40 70 24 小时平均 50 150 颗粒物 (粒径小于等于 2.5um) 年平均 15 35 24 小时平均 35 75 总悬浮颗粒物 TSP 年平均 80 200 24 小时平均 120 300 NOx NOx 年平均 50 50 24 小时平均 100 100 1 小时平均 250 250 苯并【 a】芘 BaP 年平均 0.001 0.001 24 小时平均 0.0025 0.0025 18 污染物排放标准 1、 项目污水应执行“清污分流,污污分流”。项目生活污水排放执行长流污水处理厂入网标准。具体标准见下表。 海口市长流污水处理厂入网限值 单位: mg/L 参数 海口市长流污水处理厂入网限值 pH 6-9 COD 310 BOD5 156 SS 206 TN 40 NH3-N 30 TP 4.0 2、 项目废水排放执行混装制剂类制药工业水污染物排放标准( GB21908-2008)中表 2 规定标准。具体标准见下表。 新建企业水污染物浓度限值 单位: mg/L ( pH 值除外) 序号 污染物项目 排放限值 污染物排放监控位臵 1 pH 值 6-9 企业废水总排放口 2 悬浮物 30 3 BOD5 15 4 CODcr 60 5 氨氮(以 N 计) 10 6 总氮(以 N 计) 20 7 总磷(以 P 计) 0.5 8 总有机碳 30 9 急性毒性( HgCl2) 0.07 3、 生产线粉尘排放执行大气污染物综合排放标准( GB16297 1996)“颗粒物,其它”二级标准。 4、 运 营期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准( GB12348-2008)中的 3类标准; 昼 间排放限值 65B(A),夜间排放限值 55dB(A)。 5、 锅炉废气排放执行锅炉大气污染物排放标准( GB13271-2001)表 1、表 2、中燃 气 锅炉(第 时段)排放标准。 烟囱 高度执行 “ 燃 天然气锅炉 烟囱高度应按报告书(表)要求确定,但不得低于 8 ” 的规定。 锅炉大气污染物排放 限值 污染物名称 时段最高允许排放浓度 NO2( mg/m) 400 SO2( mg/m) 500 烟尘( mg/m) 100 林格曼黑度 小于一级 6、危险固废贮存执行危险废物贮存污染控制标准( GB18597-2001)。 19 总量控制指标 主要污染物排放总量控制建议指标 总量控制指标表 种类 污染物名称
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