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XXXX医药科技有限公司 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 环境影响报告书 XX（北京）节能环保科技有限责任公司 1 1 总论 . 3 1.1 编制依据 . 3 1.2 评价目的及原则 . 6 1.3 评价因子 . 7 1.4 评价内容与重点 . 8 1.5 评价等级 . 8 1.6 评价范围、 环境保护目标 . 16 1.7 评价标准 . 18 1.8 产业政策 . 21 2 区域环境概况 . 22 2.1 自然环境概况 . 22 2.2 社会环境概况 . 26 2.3 赵县工业聚集区规划概况 . 29 2.4 环境功能区划 . 32 2.5 区域污染源调查 . 32 3.工程分析 . 36 3.1 项目概况 . 36 3.2 原材料及产品 . 37 3.3 主要生产设备 . 48 3.4 生产工艺流程及排污点 . 51 3.5 毒有害物质物料平衡及溶剂回收 . 82 3.7 公用工程 . 88 3.8 主要污染物及污染防治措施 . 91 3.8 非正常工况 . 104 3.9 主要污染物排放汇总 . 104 4 污染防治措施分析 可行性论证 . 106 4.1 废气污染防治措施可行性论证 . 106 4.2 废水污染防治措施可行性论证 . 113 4.3 噪声污染防治措施可行性论证 . 120 4.4 固体废物污染防治措施可行性论证 . 120 4.5 防渗措施可行性论证 . 121 5 环境质量现状监测与评价 . 123 5.1 环境空气现状监测与评价 . 123 5.2 地下水质量现状监测与评价 . 125 5.3 声环境质量现状监测与评价 . 128 6 环境影响分析 . 129 6.1 施工期环境影响分析 . 129 6.2 营运期环境影响预测与评价 . 134 7 环 境风险评价 . 168 XXXX医药科技有限公司 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 环境影响报告书 2 XX（北京）节能环保科技有限责任公司 7.1 风险识别 . 168 7.2 最大可信事故及源项分析 . 175 7.3 事故后果计算 . 182 7.4 环境风险事故防范措施 . 193 7.5 风险事故应急处理措施 . 199 7.6 事故应急预案 . 200 7.7 环境风险防范措施验收内容 . 210 8 产业政策与清洁生产 . 212 8.1 产业政策分析 . 212 8.2 清洁生产分析 . 212 9 总量控制 . 220 10 公众参与 . 221 10.1 公众参与的目的、作用 . 221 10.2 调查原则与方法 . 221 10.3 公众参与调查过程 . 222 10.4 公众参与结果 统计 . 230 10.5 公众参与结论 . 232 11 厂址选择可行性及平面布置合理性分析 . 233 11.1 厂址选择可行性分析 . 233 11.2 厂区平面布置合理性分析 . 234 12 环境经济损益性分析 . 235 12.1 社会效益分析 . 235 12.2 经济效益分析 . 235 12.3 环保设施投资估算 . 235 12.4 环境效益分析 . 237 13 环境管理与环境监测计划 . 238 13.1 环境保护管理 . 238 13.2 环境监测计划 . 243 13.3 污染源监控措施 . 244 13.4 环境保护“三同时”验收 . 244 14 结论和建议 . 249 14.1 结论 . 249 14.2 建议 . 258 XXXX医药科技有限公司 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 环境影响报告书 XX（北京）节能环保科技有限责任公司 1 前 言 随着经济的发展，人们收入水平的提高，人民健康意识的增强，医药产业有着广阔的发展空间，也被誉为“永远的朝阳产业”。根据 IMS 预测，未来 5 年，全球医药市场容量将会增长 3000亿美元，到 2016年将达到 1.1万亿美元，年均复合增长率为 5% 8%。多年来，世界医药市场主要集中在美、欧、日等地，这些发达国家占全球医药市场的 80%以上。但近年来，这些国家的市场份额呈下降趋势，而印度、巴西、俄罗斯、土耳其、中国等新兴市场增长势头强劲，预计未来 5年将以 12% 15%的年均复合增长率增长，到 2016年，总增长额将超过 1000亿美元，这为生产质优价廉药品的中国企业提供了巨大的发展机会。 我 国 2011年药品销售总额达到 了 460亿美元， 是 仅次于美国和日本的全球第三大药品市场。目前中国医院药品市场年销售药品规模接近 3000 亿元，增幅近 25%。由于国家推进实施药品分 类管理，药品零售市场年均增长在 20%以上，年销售规模约为 1300 亿元。伴随新医改政策的发布实施，国家加大对医药卫生事业的投入，医疗资源的配置更加合理，基层用药需求也逐步增加，农村和社区药品市场正呈现快速发展的势头，年均增长有望达到百分之三十以上。 在 国际金融危机 影响 下，中国医药工业保持平稳增长，随着经济的复苏，药品市场还将呈快速增长态势。今后 5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到 2013年中国将超过日本成为世界第二医药大国 ， 2020年前 后 中国也将超美国，跃居 成为 世界第一医药大国。 XXXX 医药科技有限公司 是一家集医药技术研发和生产于一体的现代高科技企业，企业发展立足于高起点、高水平，科工贸并重发展。企业以开发科技含量和附加值高的药物为专长，尤其在新药合成、新剂型开发、新药的药理学评价和药物分析等方面拥有一整套独特的技术 。 XXXX医药科技有限公司 投资 69623.79万建设 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 ， 生产工艺 均 采用 国 外 最新 研发、 设计和优化的工艺 ， 结合国内合成药物中间体的经验，公司技术水平可 以 达到国内外 先进水平 。企业整体的运营成本较低，产品质量较好， 获得较强的市场竞争力 ， 因此，项目XXXX医药科技有限公司 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 环境影响报告书 2 XX（北京）节能环保科技有限责任公司 的建设将具有 较 大的经济效益和社会效益。 XXXX 医药科技有限公司 建设 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 ，该项目分二期实施。一期工程为原料药系列产品和制剂系列产品，其中建设年产奥拉西坦 100 吨 、门冬氨酸鸟氨酸 300 吨 、盐酸奥洛他定 500公斤 原料药；制剂 产品包括 烯丙雌醇片、 左舒必利片、 尼莫地平、 盐酸奥洛他定片各 5000万片，恩替卡韦胶囊、 坦洛新胶囊各 4000万粒， 门冬氨酸鸟氨酸颗粒5000 万袋 、 乙酰谷氨酰胺颗粒 3000 万袋，盐酸 左氧氟沙星滴眼 剂 5000 万瓶 、盐酸奥洛他定滴眼 剂 3000万瓶、左乙拉口服液 2000万瓶、利培酮口服液、恩替卡韦口服液各 3000 万瓶， 盐酸法舒地尔注射液 3000万瓶 、奥拉西坦注射液 5000万瓶，配套建设车间、库房、环保设施等设施 。 二期工程为 原料药系列产品，建设年产 900 吨奥拉西坦、 1700 吨门冬氨酸鸟氨酸、 500 公斤盐酸决奈达隆、 1000吨磷酸肌酸钠 原料药项目多功能车间和库房。 本次环评只对一期工程 的原料药 系列产品和制剂系列产品 进行评价 。 根据 中 华人民共和国环境保护法、建设项日环境保护管理条 例、中华人民共 和国环境影响评价法等环保法律法规的有关规定，为切实做好建设项目的环境保护工作，使经济建设与环境保护协调发展，确保项目工程顺利进行，XXXX 医药科技有限公司 委托 XX（北京）环保节能科技有限责任公司 承担该项目 的环境影响评价工作， 接受委托后 我单位 组织有关技术人员经过现场踏勘，收集有关资料，在对该项目进行充分调研 分析 的基础上， 编制完成了该项目的环境影响报告书 ， 2014 年 3 月 9 日 ，由石家庄市环境保护局在石家庄组织召开了该项目技术评估专家评审会，并形成了专家评审意见（附后）。会后评价单位根据专家意见 对报告书进行了修改完善， 完成了 XXXX 医药科技有限公司 建设 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 环境影响 报告书 （报批版），现呈 石家庄市环境保护局 审批。 在该项目环境影响评价工作中，得到了 石家庄市 环境保护局、 赵 县环境保护局和建设单位的大力支持和积极配合，在此一并表示衷心的感谢。 XXXX医药科技有限公司 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 环境影响报告书 XX（北京）节能环保科技有限责任公司 3 1 总论 1.1 编制依据 1.1.1 环境保护 法律 （ 1）中华人民共和国环境影响评价法 2003.9.1； （ 2）中华人民共和国环境保护法 1989.12.26； （ 3）中华人民共和国水污染防治法 2008.2.28； （ 4）中华人民共和国大气污染防治法 2000.9.1； （ 5）中华人民共和国环境噪声防治法 1996.10.29； （ 6）中华人民共和国固体废物污染环境防治法 2004.12.19； （ 7）中华人民共和国清洁生产促进法 2012.2.29； （ 8）中华人民共和国节约能源法 2007.10.28； （ 9）中华人民共和国循环经济促进法 2008.8.29。 1.1.2 环境保护法规、规章 （ 1）中华人民共和国国务院第 253 号令建设项目环境保护管理条例1998.11.18； （ 2）中华人民共 和国国务院国发 2005 39 号国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决 定 2005.12.3； （ 3） 中华人民共和国环境保护部令 第 2 号 建设项目环境影响评价分类管理名录 ； （ 4）环境保护部、国家发展与改革委员会第 1 号令国家危险废物名录2008.8.1； （ 5） 国家环保总局环发 2006 28 号文环境影响评价公众参与暂行办法2006.2.14； （ 6）国务院关于印发节能减排综合性工作方案的通知 2007.6.3； （ 7） 环境保护部文件 环发 201277 号 关于进一步加强环境影响评价管理防范 环境风险的通知 2012.7.3 （ 8）中华人民共和国发展和改革委员会令第 9 号产业结构调整指导目录（ 2011 年本） （ 2013 修改） ； XXXX医药科技有限公司 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 环境影响报告书 4 XX（北京）节能环保科技有限责任公司 （ 9）关于当前经济形势下进一步加强环境保护工作的通知（环办 200885号） ； （ 10）国家环境保护 “十二五 ”科技发展规划 （环办 201163 号） 2011.6.9； （ 11）国经贸资源 20001015 号印发 的通知 ； （ 12）工信部部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录 (2010年本 )工产业 2010第 122 号 ； （ 13） XX 省第八届人民代表大会常务委员会 XX 省水污染防治条例，1997.10.25； （ 14） XX 省第八届人民代表大会常务委员会公告 XX 省大气污染防治条例， 1996.11.3； （ 15） XX 省第八届人民代表大会常务委员会公告第 80 号 XX 省建设项目环境保护管理条例； （ 16） XX 省第十届人民代表大会常务委员会 XX 省环境保护条例，2005.3.25； （ 17） XX 省环境污染防治监督管理办法 XX 省人民政府令 2008第 2 号2008.3.5； （ 18） XX 省人民政府（冀政 2006 19 号）关于加快发展循环经济的实施意见， 2006.3.23； （ 29） XX 省环境保护局冀环办发 2007 65 号关于印发建设项目环境保护管理若干问题的暂行规定的通知， 2007.5.30； （ 20） XX 省环境保护 厅 冀环办发 2010 250 号关于印发 建设项目环境影响评价 技术审核报告编制要点 的通知， 2010.12.21； （ 21） XX 省人民政府（冀政 2007 82 号）关于印发节能减排综合性实施方案的通知； （ 22） XX 省环境保护局、省发改委等 7 部门联合发布冀环 2007 3 号关于加强环境保护促 进污染减排的通知； （ 23） XX 省环境保护局冀环办发 2007 163 号关于印发关于加强环境影响评价文件编制工作管理的有关规定的通知， 2007.10.17； XXXX医药科技有限公司 国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目 环境影响报告书 XX（北京）节能环保科技有限责任公司 5 （ 24） XX 省人民政府冀政 2008 1 号 XX 省人民政府关于推进经济结构调整的若干意见； （ 25） XX 省人民政府 2008 10 号文关于着力解决民生问题的若干意见； （ 26）冀环管 2005238 号 XX 省环境敏感区支持、限制及禁止建设项目名录（ 2005 年修订版）， 2005.9； （ 27）冀政 200989 号 XX 省人民政府关于 XX 省区域禁（限）批建设项目的实施意见（试行）； （ 28） XX 省环保局冀环办法 2008 23 号文关于加强建设项目主要污染物排放总量管理的通知； （ 29） XX 省人民政府办公厅办字 2009 36 号关于建设项目环境影响评价文件审批权限划分的通知； （ 30） XX 省环境保护厅冀环评 2009 114 号文建设项目环境影响评价文件审批程序规定； （ 31） XX 省环境保护厅冀环办发 2010 250 号关于印发建设项目环境影响评价技术审核报告编制要点的通知， 2010.12.24； （ 32）关于进一步加强建设 项目公众参与工作的通知冀环办发 2010238号 ； （ 33） XX 省环保厅 冀环评 2013 232 号文 关于进一步加强建设项目环境管理的通知 ； （ 34） XX 省大气污染防治行动计划实施方案 50 条 ； （ 35） XX 省建筑施工扬尘治理 15 条措施
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