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贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 i 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 i i 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 i i i 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 i v 前 言 贵州恒霸药业有限责任公司成立于 1995 年 ， 建设厂址位于贵阳国家高新技术产业开发区金阳知识产业园 。 恒霸药业以研究开发祖国传统医药 ， 尤其是以苗族医药为主 ， 属于制药 、 医疗保健和科研开发于一体的民营科技企业 。 公司下辖贵州宜民中医骨伤烧伤专科医院 、 贵州恒霸民间医药研究所 、 贵州华伟药业有限公司 、 贵州尧顺药材种植有限公司 、 息烽康绿特色农业有限公司 、 松桃华源药材种植有限公司等多家实体 。 随着医药需求和医保体系健全 ， 我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一 。 中 国医 药市 场容 量 越来越 大 ， 规模 将以 每 年 14% - 17 % 增 幅速 度 增长 。 但 是在新版 G M P 政策挤压和日益激烈的市场竞争压力下 ， 部分小型制药工厂 、 商业公司将会淘汰出局 。 外加对新建企业门槛提高 ， 医药产业面临洗牌 。 医药工业 “ 十二五 ” 规划中指出 ， 到 2015 年销售收入超 过 500 亿元的企业达 到 5 个以上 ， 超过 100 亿元的企业达 到 100 个以上 。 国家 药品生产质量管理规范 （ 2010 修订版 ） 已 正 式 颁 布 实 施 ， 按 计 划 ， 五 年 内 所 有 药 品 生 产 企 业 都 要 达 到 新 版 G M P的标准 。 制药企业面临全面的软硬件改造升级 。 实施新版 G M P 可起到鼓励先进 、淘汰落后 、 促进行业重组整合和结构调整升级的积极 作用 。 国家食品药品监督管理局 、 国家发改委 、 工业和信息化部 、 卫生部在 2012 年 1 1 月联合印发 关于加快实施 新修订 药品 生产 质量管 理规范 促进 医药 产业升 级有关 问题 的通 知 ， 从兼并重组 、 认证检查 、 审评审批 、 招标采购等多方面 ， 对已通过新修订药品 G M P认 证 的 企 业 给 予 政 策 倾 斜 。 多 项 政 策 给 予 制 药 行 业 带 来 了 市 场 竞 争 的 机 遇 和 风险 。 促使企业由价格竞争转向质量 、 品牌竞争 。 与时俱进的贵州恒霸药业有限责任公司 、 贵州华伟药业有限公司为扩大生产规模 、 提升设备装置水平 、 改善生产环境 ， 为 满足市场需要 、 加快公司发展 ， 经协商联合提出了符合国家新版 G M P 规范规定 的 生产线扩建项目 （ 以下简称华为饮片项目 ） 。 贵州华伟药业有限公司中药饮片 G M P 技术改造项目 不属于本项目工程内容 ， 但作为本项目的配套饮片生产工程 ， 两项目 同步规划 ， 同步建设 ， 同期交付 ， 辅助设施互有依托 。 拟 建 厂 址 选 在 贵 州 省 贵 阳 市 沙 文 生 态 科 技 产 业 园 区 ， 企 业 将 以 国 家 新 版G M P 要求 ， 整合优势 资源 、 设置设备设施 。 实施项目建成后 ， 企业 将进一步提贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 v 升药品的质量安全水平 ， 内容更具体 ， 可操作性更强 ， 而且将提升医药产业的集中度 ， 淘汰落后的生产 设备 ， 增加市场 竞争力 ， 将为公司 创造可观的经济收益 ，申请并通过国家新版 G MP 认证 。 本项目的实施不仅有利于公司的稳步发展 ， 提高企业的技术水平和经济效益 ， 且可将贵州省中药材资源优势转化为经济优势 ，使项目和经济效益 、 社会效益 、 生态效益有机地结合起来 ， 加速开发利用贵州的中药材资源 ， 对振兴贵州的经济有很大的促进作用 。 为 保 证 工 程 建 设 与 环 境 的 协 调 发 展 ， 遵 照 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价法 、 国务院第 253 号 令 建设项目环境保护管理条例 和 建设项目环境保护管理分类名录 的规定 ， 应对该项目进行环境评价工作 （ 编写环境影响报告书 ） ， 。为使项目进入正常管理程序 ， 保证项目在建设中及建成后排放的污染物得到有效的 控制 ， 并做到达标排放 ， 减少项目对环境的影响 ， 中环联 （ 北京 ） 环境保护有限 公 司 受 贵州 恒 霸药 业有 限 责任 公司 的 委托 ， 承 担 “ 贵州 恒霸 药业 有限 责 任公 司年产 5000 万瓶喷雾剂 、 固体制剂 G MP 生产 线扩建项目 ” 的环境影响评价工作 。根据 环境影响评价技术导则 规定的环境影响评价工作程序和工作的需要 ， 我单位 在现场踏勘 ， 资料收集等工作基础上 ， 编制了 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5000 万瓶喷雾剂 、 固体制剂 G M P 生产线扩建项目环境影响报告书 ， 经技术评估后 ， 作为项目环境管理的依据 。贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 I 目 录 1 总论 . . . . 5 1.1 编 制依 据 . . . . 5 1.2 评 价目 的及 原则 . . . . 7 1.3 环 境影 响因 素与 评价 因 子 . . . 8 1.4 环 境功 能区 划及 评价 标 准 . . . 8 1.5 评 价时 段 、 评价 工作 等 级及评 价范 围 . . . 13 1 .6 评 价工 作内 容及 重点 . . . . 19 1.7 环 境保 护目 标 . . . . 21 2 工程 分析 . . . . 23 2.1 贵 州恒 霸药 业有 限责 任 公司现 状 . . . 23 2.2 拟 建项 目概 况 . . . . 27 2.3 项 目组 成和 建设 规模 . . . . 27 2.4 项 目建 设进 度 . . . . 34 2.5 定 员及 工作 制度 . . . . 34 2.6 主 要产 品及 原辅 材料 . . . . 35 2.7 生 产工 艺及 产污 环节 . . . . 37 2.8 平 衡分 析 . . . . 42 2.9 主 要污 染源 、 污 染物 及 污染防 治措 施 . . . 44 3 环境 现状调 查与 评价 . . . 56 3.1 自 然环 境概 况 . . . . 56 3.2 社 会环 境概 况 . . . . 59 3.3 环 境质 量现 状监 测与 评 价 . . . 60 4 施工 期环境 影响 分析 及减 缓措 施 . . . 71 4.1 施 工期 污染 源分 析 . . . . 71 4.2 施 工期 环境 影响 分析 . . . . 72 5 运营 期环境 影响 分析 . . . 79 5.1 大 气环 境影 响分 析 . . . . 79 5.2 地 表水 环境 影响 分析 . . . . 88 5.3 地 下水 环境 影响 分析 . . . . 92 5.4 声 环境 影响 分析 . . . . 94 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 II 5.5 固 体废 物环 境影 响分 析 . . . . 97 5.6 生 态环 境影 响分 析 . . . . 99 5.7 社 会环 境影 响分 析 . . . . 100 6 环境 风险评 价 . . . . 101 6.1 危 险物 质及 重大 危险 源 辨识 . . . 101 6.2 评 价级 别确 定 . . . . 105 6.3 风 险影 响预 测与 分析 . . . . 106 6.4 环 境风 险防 控措 施 . . . . 108 6.5 应 急预 案 . . . . 1 1 1 7 环境 保护措 施及 其经 济 、 技术论 证 . . . 1 16 7.1 污 染防 治原 则 . . . . 1 16 7.2 施 工期 环境 保护 措施 . . . . 1 16 7.3 营 运期 环境 保护 措施 . . . . 121 7.4 防 渗措 施 . . . . 132 8 清洁 生产分 析 . . . . 133 8.1 清 洁生 产分 析 . . . . 133 8.2 综 合利 用 . . . . 141 9 污染 物排放 总量 控制 . . . 144 9.1 总 量控 制原 则 . . . . 144 9.2 污 染物 指标 的选 择 . . . . 144 9.3 污 染物 排放 总量 核算 . . . . 144 9.4 总 量控 制指 标 . . . . 145 10 环境 影响经 济损 益分 析 . . . 146 10.1 环 保投 资估 算 . . . . 146 10.2 社 会效 益和 经济 效益 . . . . 147 10.3 小 结 . . . . 150 1 1 环 境管理 与监 测计划 . . . 151 1 1.1 环境 管理 . . . . 151 1 1.2 环境 管理 措施 . . . . 152 1 1.3 环境 监测 制度 . . . . 154 1 1.4 排放 口规 范化 管理 . . . . 155 1 1.5 “ 三 同时 ” 验 收 . . . . 156 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 III 12 公众 参与调 查 . . . . 158 12.1 公 众参 与的 目的 . . . . 158 12.2 公 众参 与的 原则 . . . . 158 12.3 调 查对 象 . . . . 159 12.4 公 众参 与的 方式 . . . . 159 12.5 公 众参 与人 员的 构成 . . . . 168 12.6 公 众意 见调 查统 计与 评述 . . . 168 12.7 调 查结 论及 对公 众参 与调查 意见 采纳 与不 采纳 的说明 . . 169 13 产业 政策与 规划 相符 性分 析 . . . 170 13.1 产 业政 策 、 相关 规划 符合性 分析 . . . 170 13.2 选 址的 可行 性分 析 . . . . 171 13.3 环 境承 载力 及影 响的 可接受 性分 析 . . . 171 13.4 环 境风 险的 防范 和应 急措施 有效 性分 析 . . . 172 13.5 公 众参 与的 认同 性分 析 . . . 172 14 结论 与建议 . . . . 173 14.1 结 论 . . . . 173 14.2 要 求与 建议 . . . . 178 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 IV 附表 ： 附表一 ： 建 设项 目环 境保 护审批 登记 表 附表二 ： 施 工期 环境 监理 内容一 览表 附表三 ： 环 保实 施验 收一 览表 附表四 ： 污 染物 防 治 措施 一览表 附表五 ： 环 保投 资一 览表 附表六 ： 公 众参 与调 查个 人 、 团 体 名 单表 附件 ： 1 、 贵 阳市 技术 改造 投资 项 目备案 确认 书 （ 筑工 信技 改备案 【 20 13 】 12 号 ） 2 、 建 设项 目环 境影 响评 价 委托书 3 、 规 划用 地 红 线图 4 、 建 设用 地 规 划许 可证 5 、 药 渣回 收利 用合 同 6 、 贵州 恒霸 药业 有限 责 任公司 年 产 500 0 万 瓶喷 雾 剂 、 固 体制 剂 G M P 生 产线 扩建项 目 声环境 现状 监测 报告 7 、 引 用 大 气监 测资 料 贵 阳顺络 迅达 工业 园项 目环 境质量 现状 监测 报告 8 、 引 用 地 表水 监测 资料 新汉方 中药 现代 化生 产基 地扩建 项目 现状 监测 报告 9 、 贵 阳国 家 高 新技 术产 业 开发区 环境 保护 局的 验收 意见 10 、 关 于接 纳贵 阳高 新区 沙文生 态科 技产 业园 污水 进入白 云污 水处 理厂 处理 的情况 说明 1 1 、 贵 阳白 云区 环保 局关 于 建设 项目 环境 影响 评价 执行标 准复 函 11 、 贵 州恒 霸药 业有 限责 任公司 （ 贵 阳市 高新 区科 技产业 园 ） 排污 许可 证 附图 ： 图 1.7 - 1 环 境保 护目 标分 布示意 图 图 2.3 - 1 项 目总 平面 布置 图 图 3.3 - 1 项 目交 通地 理位 置图 图 3.3 - 1 项 目环 境现 状监 测 点位 图 图 3.3 - 2 项 目区 域土 地利 用现状 图 图 5.1 - 5 沙 文生 态科 技产 业园 近 期排 水 规 划图 图 5.1 - 6 沙 文生 态科 技产 业园 远 期排 水规 划图 图 5.4 - 2 项 目等 声曲 线 图 图 13.1 - 1 项目 与白 云区 控制性 详细 规划 关系 图 图 13.1 - 2 项目 与贵 阳高 新技术 产业 经济 带沙 文生 太科技 产业 园规 划关 系图 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 51 总 论 1 . 1 编制依据 1 .1.1 国 家有 关法 律法规 （ 1 ） 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 （ 中 华 人 民 共 和 国 主 席 令 第 22 号 ，1989.12.26 颁布并实施 ） ； （ 2 ） 中华人民共和国大气污染防治法 （ 中华人民共和国主席令第 32 号 ，2000.4.29 颁布 ， 2000.9.1 实施 ） ； （ 3 ） 中 华人民 共和 国 水污染 防治 法 （ 中华 人民共 和国 主席令 第 8 7 号 ，1984.5.1 1 颁布实施 ， 2008.8.28 修订 ） ； （ 4 ） 中华人民共和国环境噪声污染防治法 （ 中华人民共和国主席令第 77号 ， 1996.10.29 颁布 ， 1997.3.1 实施 ） ； （ 5 ） 中华 人民 共和 国 固体废 物污染 环境 防治 法 （ 中华人 民共 和国 主席令第 31 号 ， 2004.12.29 颁布 ， 2005.4.1 实施 ） ； （ 6 ） 中华人民共和国清洁生产促进法 （ 中华人民共和国主席令第 54 号 ，2012.2.29 颁布 ， 2012.7.1 实施 ） ； （ 7 ） 中华人民共和国环境影响评价法 （ 中华人民共 和国主席令第 77 号 ，2002.10.28 颁布 ， 2003.9.1 实施 ） ； （ 8 ） 中华人民共和国安全生产法 ， 2002.6.29 ； （ 9 ） 中华人民共和国循环经济促进法 ， 2008.8.29 ； （ 10 ） 中华人民共和国节约能源法 ， 2007.10.28 ； （ 1 1 ） 中华人民共和国水土保持法 2010.12.25 ； （ 12 ） 中华人民共和国土地管理法 ， 2004.8.28 ； （ 13 ） 全国生态环境保护纲要 （ 国务院国发 2000 38 号 ， 2000.1 1 ） （ 1 4 ） 中华人民共和国城乡规划法 2008.1.1 实施 ； （ 1 5 ） 危险化学品安全管理条例 （ 国务院第 344 号 2002.1.26 ） ； （ 1 6 ） 环境影响评价公众参与暂行办法 ， 2006.2.14 ； （ 1 7 ） 建设项目环境影响报告书简本编制要求 ， 环境保护部公告 2012 年第 51 号 ， 2012.8.15 ； （ 1 8 ） 建设项目环境保护管理条例 （ 中华人民共和国国务院第 253 号令 ，贵州恒霸药业有限责任公司年产 5 0 0 0 万瓶喷雾剂 、 固体制 剂 G M P 生产线扩建项目 环境影 响报告书 61998.1 1.29 颁布并实施 ） 。 1 .1.2 部 门规 章及 规范性 文件 （ 1 ） 国 务
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