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建设项目环境影响报告表 (试行) 项 目 名 称 : 食品安全 检测 及 快速诊断 试剂 产业化项目 建设单位 (盖章 ): 北京伊康纳斯生物医药科技有限公司 编制日期 2014 年 01 月 国家环境保护总局制 项目名称: 食品安全 检测 及 快速诊断 试剂 产业化项目 评价机构: 浦华 环保 有限公司 (签章 ) 法定代表人: 李星文 (签章 ) 委托代理人: (签章 ) 评价文件类型: 报告表(一般) 项目负责人 登记类别 登记证编号 签 字 周秀琴 化工石化医药 B10270040400 评价人员情况 姓 名 职 称 登记证编号或 岗位证号 备注 签 字 张晓晓 助 工 环评岗证字第 B10270033 号 王 青 助 工 环评岗证字第 B10270025 号 审查人签字: (登记 证编号 B10270091000 号 ) 1 建设项目基本情况 项目名 称 食品安全检测及 快速诊断 试剂 产业化项目 建设单 位 北京伊康纳斯生物医药科技有限公司 法人代 表 陈伟龙 联系人 王晓彤 通讯地 址 北京市大兴区生物医药产业基地天荣街 11 号国药龙立科技有限公司二号楼二层 联系电 话 61250098 传真 邮政编 码 102600 建设地 点 北京市大兴区 中关村科技园区大兴 生物 工程与 医药产业基地B1-6-1 地块 立项审批部门 北京市大兴区经济和 信息化委员会 批准文 号 京大兴经信委备案 201310 号 建设性 质 新建 改扩建技改 行业类 别 及代码 医疗诊断、监护及治疗设备制造 C3581 占地面 积 (平方米 ) 41022 绿化面积 (平方米 ) 总投资 (万元 ) 8255 其中:环保投资 (万元 ) 40 环保投资占总投资比例 0.5 评价经费 (万元 ) 3 预期投产日期 2015 年 1 月 工程内容及规模: 一、项目 由来 北京伊康纳斯生物医药科技有限公司 (以下简称 “ 伊康纳斯 ” ) 于2010 年 11 月在北京市大兴区注册成立,公司注册资金 2500 万元,公司主2 要从事 食品安全及生物医药类检测试剂的高科技产品和研究开发、生产、销售、咨询、转让等 , 为满足公司发展的需要, 伊康纳斯计划 在 大兴生物工程与医药产业基地 B1-6-1 地块 建设厂区, 将企业原有的科研成果产业化,进行食品安全检测产品 和 快速诊断试剂产品 的生产 。 该项目目前已开工建设, 现 补办环评手续。 二、地理位置 建设项目 食品安全检测及快速诊断试剂产业化项目, 位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物工程与医药产业基地 B1-6-1 地块, 具体地理位置见图 1。 三、工程概况 (一)建设规模及主要建设内容 食品安全及人类重大疾病快速 诊断生物试剂产业化项目 ,由 北京伊康纳斯生物医药科技有限公司建设,总投资额 8255 万元,其中环保投资 40万元,约占投资额的 0.5%。 项目总占地面积 41022m2,其中建设用地面积 32956m2,均为工业用地;代征道路用地面积约 8066m2。总建筑面积 35488.12m2,其中地上建筑面积32778.55m2,地下建筑面积 2709.57m2。 项目主要经济技术指标见表 1 所示。 表 1 项目主要经济技术指标一览表 序号 名称 数量 单位 备注 1 总用地面积 41022 m2 其中 建设用地面积 32956 m2 代征道路用地面积 8066 m2 2 总建筑面积 35488.12 m2 其中 地上建筑面积 32778.55 m2 地下建筑面积 2709.57 m2 含人防 3 建筑基底面积 16518.60 m2 3 4 绿地面积 5633.57 m2 5 容积率 0.9946 - 6 建筑密度 50.12 % 7 绿地率 17.09 % 8 机动车停车数 83 辆 其中 地上停车数 32 辆 地下停车数 51 辆 项目用地为矩形,南北长、东西短,分两期建设。其中一期用地面积17984m2,位于整个用地的北侧和东侧,含 1#生产车间、 2#生产车间、实验楼、科研楼(含人防地下车库)、控制室,共五栋建筑,总建筑面积为19220.17m2。二期用地面积为 14792m2,位于整个用地的南侧和西侧,含 3#车间、 4#车间、宿舍楼(含食堂),共三栋建筑,总建筑面积为 16267.95m2。 项目厂区内平面布置以及分期建设划分见图 2 所示。 (二)功能布局设置 项目厂区内设 1#-4#生产车间、实验楼、科研楼、宿舍楼、控制室等共 8 栋建筑,其中 1#车间( 3 层)、 2#车间( 3 层)、实验楼( 4 层)、科研楼( 2-4 层,地下设人防、地下车库)、控制室( 1 层)等 5 栋建筑为一期建设,位于厂区的北侧和东侧; 3#车间( 1 层)、 4#车间( 3 层)、宿舍楼( 1-4层)为二期建设,位于厂区的西侧和南侧。 各栋建筑各层功能设置见表 2 所示。 (三)生产规模及原材料消耗 该项目年产食品安全检测产品 2000 万份,快速诊断试剂产品 8000 万人份,主要产品为 HCG(早早孕)诊断试剂、 LH 诊断试剂、 FSH 诊断试剂、CLE(瘦肉精)检验试剂,具体产量见表 3。 此外,项目还进行食品安全检 测 和 快速诊断试剂 的研发(主要是工艺改进、产品质量控制、原辅材料性能检验、成品检验)和生物芯片技术研发(样本检验)。 4 建设项目 N 图 1 建设项目地理位置及地下水监测点位、地表水监测断面示意图 1# 2# 3# 建设项目所在地 地下水监测点 地表水监测断面 5 图 2 项目 厂区平面布置及分期建设设置示意图 N 一期用地 二期用地 油烟排口 6 表 2 项目各栋建筑功能设置明细一览表 建筑名称 层数 各层主要功能 建筑主要功能 建设时间 1#生产车间 1 层 成品仓库 食品安全检验试剂生产 一期 2 层 包装生产、组装生产、拆包 3 层 封闭生产、标金生产、清洗、拆包 2#生产车间 1 层 维修车间、原材料、成品仓库 快速诊断试剂生产 一期 2 层 包装、组装、货品区 3 层 封闭生产、标金生产、清洗、拆包 科研楼 地下 1 层 车库、人防、设备间、泵房 、粗洗间 现有工艺改进、生物芯片 研发、产品质量控制 一期 1-2 层 研发、办公 3 层 分析、称量 4 层 产品质量控制、档案 实验楼 1 层 库房 项目所用原辅材料 性能检验、成品检验 一期 2-4 层 检验 控制室 1 层 消防控制 消防控制 一期 3#生产车间 1 层 外包装、货品区 外包装 二期 4#生产车间 1 层 原材料、成品仓库 快速诊断试剂生产 二期 2 层 包装、组装、货品区 3 层 封闭生产、标金生产、清洗、拆包 宿舍 1 层 设计中心、职工食堂 设计中心(产品外观、外包装、品牌设计等)、食堂、宿舍 二期 2-4 层 职工宿舍 7 表 3 项目产品产量一览表 序号 品种 产量(份 /年) 备注 类别 1 HCG 诊断试剂 3500 万 人绒毛膜促性腺激素检测试纸, 俗称“早早孕” 快速诊断试剂 2 LH 诊断试剂 3500 万 促黄体生成激素检测试纸,即排卵检测试剂 3 FSH 诊断试剂 1000 万 促卵泡生成激素检测试纸 合计 8000 万份 4 CLE 检验试剂 2000 万 盐酸克伦特罗(瘦肉精)检验试 剂 食品安全检测试剂 合计 2000 万 项目产品 形式 为快速诊断 /检测 卡, 原料 均 附着 于一块 PVC 板上,外包装采用铝箔包装。 项目 的研发内容主要是工艺改进、产品质量控制、原辅材料性能检验(筛选原辅材料)、成品检验 等 ; 所进行 的生物芯片研发主要是 对 外购的集成了生物芯片的体外诊断试剂快速检测仪进行光路设计,再 利用已有的诊断 /检测 试剂 (均为项目生产的产品), 对 外来的 样本进行检验 。 因此, 研发和生产 所使用的 其他 主要原料 相 同。项目所用 的 主要原料 种类和用量见表 4,主要原料的物化性质见表 5 所示。 表 4 项目原材料用量一览表 原料名称 用量 单位 备注 除上述原辅材料外,项目还需使用少量洗涤剂对器皿进行清洗,所使8 用的洗涤剂为常用的表面活性剂吐温 -20,使用量约为 10kg/a。 表 5 项目所使用化学品 MSDS 一览表 化学品名称 MSDS 磷酸二氢钠 分子式 NaH2PO H2O; 白色结晶粉末或颗粒,无味,微吸湿 ; 熔点 100 ;溶于水,不溶于醇 ; 属微毒类 , 对眼睛和皮肤有刺激作用 ; 受热分解释出氧化磷和氧化钠烟 雾 ; 不燃,具刺激性 磷酸氢二钠 分子式 Na2HPO4.12H2O; 无色透明单斜晶系棱形晶体 ;熔点 34.6 ; 溶于水,不溶于乙醇 料 聚乙二醇 分子式 C4H10O3n, 无色、无臭、粘稠液体或蜡状固体 ; 溶于水,溶于乙醇等多数有机溶剂 ; 可燃,具刺激性 ; 常温下无吸入危害 氯化钠 分子式 NaCl, 白色立方晶体或细小结晶粉末,味咸 ; 溶于水和甘油,难溶于乙醇 氢氧化钠 俗称烧碱,化学式 NaOH, 白色不透明固体,易潮解 ; 易溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮 ; 不燃,具强腐蚀性、强刺激性,可致人体灼伤 碳酸钾 分子式 K2CO3, 白色粉末状或细颗粒状结晶 , 有很强的吸湿性 ; 易溶于水,不溶于乙醇、醚 ; 不燃,具腐蚀性、刺激性,可致人体灼伤 Tris 中文名称 三羟甲基氨基甲烷 、氨基丁三醇等,分子式 NH2C(CH2OH)3,是一种最常用的生物缓冲液, 呈弱碱性 吐温 -20 化学 名 称为 聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯 , 为黄色或琥珀色澄明的油状液体,具有特殊的臭气和微弱苦味。 沸点 100 ,闪点 321 ,可与水、乙醇、甲醇和乙酸乙酯混溶, 5%水溶液 pH5-7,无毒 该项目施工期主要原材料见下表: 表 6 项目施工期原材料用量一览表 9 (四) 主要设备 该项目的主要生产 设备见表 7 所示,主要研发、实验设备见表 7 所示。 表 7 项目 生产 设备一览表 序号 设备名称 数 量 1 包被机 4 2 离心机 1 3 切割机 2 4 封口机 1 5 除湿机 4 施工阶段 原材料名称 原材料用量(单位) 基础结构 预拌混凝土 3000 方 褥垫层 1100 方 钢筋 350 吨 主体结构 预拌混凝土 7000 方 钢筋 1300 吨 二次结构 轻型砖 3000 吨 预拌砂浆 600 方 装饰装修 玻璃木墙 260 平方米 门窗 2200 平方米 仿石材 8000 平方米 外墙保温 11000 平方米 石膏粉 120 吨 10 6 紫外分光光度计 1 7 PH 计 2 8 电子天平 3 9 超净工作台 1 10 搅拌器 4 11 烘干器 1 12 切条机 1 13 切纸机 1 14 多功能薄膜封口机 2 15 高速离心机 1 16 PH 计 2 17 紫外分光光度计 1 18 玻璃仪器气流烘干器 2 19 空调机组 1 20 环保除湿机 3 21 冰箱 1 22 喷码机 1 23 电炉 1 24 架盘药物 天平 1 25 电热恒温水浴锅 1 26 立式冷藏柜 1 27 单人单面垂直净化工作台 1 28 纯水机 1 11 共计 46 表 8 项目主要研发、实验设备一览表 1 电泳仪 1 2 冰箱 3 3 移液器 10 4 冰箱 2 5 双门冷柜 1 6 切条机 1 7 精密电子天平 1 8 电子天平 1 9 电热鼓风干燥箱 1 10 电热恒温水浴锅 1 11 电子恒温培养箱 1 12 玻璃仪器气流烘干器 1 13 增力电动搅拌器 1 14 台式高速离心机 1 15 离心机 1 16 PH 计 2 17 紫外分光光度计 1 18 纯化仪 1 19 摇床 1 20 梯度混合器 1 12 21 双人双面净化工作台 1 共计 34 (五) 生产定员和工作制度 本项目定员 100 人,每天工作 8 小时,夜间不生产,每年工作 250 天。在宿舍楼首层设职工食堂,每天提供三餐,使用市政管道天然气作为燃料。职工食堂将在二期建设,建成前项目职工 就餐 由订餐解决。 (六)建设进度 项目分两期建设。 1、一期工程 该项目已于 2013 年 9 月开工, 预计 2015 年 1 月竣工 运行 , 共 16 个月,实际施工时间为 14 个月 。 目前该项目已完成 临建搭设及施工准备 、 土方开挖及桩基施工 、 桩载实验及验槽 、 基础施工 ;正在进行 主体结构施工; 其余施工进度安排为: 2014 年 1 月 -2 月:春节假期; 2014 年 3 月 -4 月:主体结构施工; 2014 年 4 月 -8 月:二次结构及室内外装修施工; 2014 年 8 月 -11 月:室外管线及道路施工。 2014 年 12 月 -2015 年 1 月:设备安装。 2015 年 1 月运行。 2、二期工程 预计 2015 年 7 月开工, 2016 年 10 月竣工 ,共 16 个月,实际施工时间为 14 个月。 具体施工进度安 排为: 2015 年 7 月 -8 月:临建搭设及施工准备; 2015 年 8 月 -9 月:土方开挖及桩基施工; 2015 年 9 月 -10 月:桩载实验及验槽; 13 2015 年 10 月 -2016 年 1 月:基础施工及主体结构施工; 2016 年 1 月 -2 月:春节假期; 2016 年 3 月 -7 月:二次结构及室内外装修施工; 2016 年 7 月 -9 月:室外管线及道路施工。 2016 年 9 月 -2015 年 10 月:设备安装。 2016 年 10 月运行。 四 、公用工程 项目的公用工程均由其所在的大兴生物医药产业基地提供,该基地市政条件已基本完善。 1、给排水 ( 1)给水 该项目生活用水由 北京双源水厂 提供 ,经基地给水管网引入 。 生产 中生产中用于器皿 初次和二次 清洗的用水为自来水,由北京双源水厂提供 。 原料的稀释和器皿最后 淋洗 的用水,为自制的纯净水。 ( 2)排水 生活污水排入市政污水管网,最终进入 天堂河污水处理厂 处理 。 生产废水包括 清洗 废水以及纯净水制备产生的浓缩废水和反冲洗废水, 与生活污水 一同排放,进入最终进入 天堂河 污水处理厂 。 2、用电 该项目电源由 基地 统一提供。 3、制冷、供暖 该项目 生产车间、科研楼和实验楼中有洁净级要求的房间,根据工艺要求设计洁净风冷空调系统提供制冷、采 暖及通风,送风经过初效、中效、高效三级过滤达到洁净要求。 生产车间、科研楼和实验楼中无洁净级要求的房间,以及 办公区 、职工宿舍、设计中心等处夏季 使用 多联分体风冷空调制冷 ,冬季采暖由 生物医药产业基地内联港供热厂燃气锅炉提供 ,市政热力接口位于东侧天富 大街上 。 14 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题: 本项目为新建项目,不涉及原有污染情况。 15 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况 (地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等 ): 一、地形地貌 大兴区地处永定河洪冲积平原 ,地势自西北向东南缓倾,地面高程 14-45米,坡降 0.5 -1 。因受永定河决口及河床摆动影响,大兴区全境分为三个地貌单元。北部属永定河洪冲积扇下缘,泉线及扇缘洼地;东部凤河沿岸地势较高,为冲积平原带状微高地;西部、西南部为永定河洪冲积形成的条状沙带,东南部沙带尚残存少量风积沙丘,西部沿永定河一线属现代河漫滩。 该项目拟建场区地形基本平坦,已经过人工平整。 二、地面水环境 大兴区境内现有永定河、凤河、新凤河、大龙河、小龙河、天堂河、凉水河等大小 14条河流,自西北向东南流经全境,分属北运河水系和永定河 水系,河流总长 302.3km。全区河流除永定河外,均为排灌两用河道,与永定河灌渠、中堡灌渠、凉凤灌渠等主干渠道及众多的田间沟渠纵横交错,形成排灌系统网络,其中除凉水河、凤河、新凤河作为接纳城镇污水河,永定河作为排洪河外,其余均为季节性河流,目前都干枯无水。 大兴区境内目前有埝坛水库。该水库始建于 1958年,位于黄村西南部。埝坛水库现状蓄水能力为 200万 m3,在汛期起一定的滞洪作用,多年平均泄洪量 0.025亿 m3,设计洪水流量 15m3/s。水库坝型为均质土坝,设计洪水位高程40.05m,防汛上限水位 37.50m,总库容 360万 m3。 该项目排水经污水处理厂处理后排入天堂河。天堂河发源于丰台区南天堂附近哈蟆洼,由永定河透堤水汇集成河。 1949年后曾几次裁弯取直,改道加深、加宽。 1961年治理后在大兴县南各庄经小押堤改道入永定河,全长 27 73公里。自上世纪 70年代以来,天堂河已干涸,河床粗糙度较大,流动条件差,即便在雨季洪水漫灌也不能形成地表径流,河床表层砂渗漏性强。 三、水文地质 大兴区地貌属于冲积扇的中、上缘。地表下 10米以内的松散沉积物主要16 是由永定河冲积、洪积而成。浅层含水层的垂向分布有三层:第一层顶板埋深 10-20m,岩性以砂为主,由粗到细厚度 3至 10m,水位埋深 0.5-2m,为潜水或承压水;第二层是主要含水层,芦城至杨各庄一带顶板埋深 20-30m,岩性是砂卵石和砂砾石,厚度 9-25m,水位埋深 2-4m,渗透系数每昼夜 40-200m;第三层从芦城到大张本,顶板埋深 38-60米,厚度 8-25m,岩性为砾石、中粗砂和细砂,水量小,区域西北部鹅房一带为潜水,到黄村以南逐渐过渡到承压水,西北部水力坡度 1.6-1%。地下水总流向是从西北流向东南。 该项目所在区域由于地表径流的缺乏和污染,使区域地下水开采规模不断扩大, 导致地下水水位下降。地下水埋深从 1980年的 3m左右下降到目前的14m左右,并在庞各庄等地形成地下漏斗。 四、气象气候 北京市 属于典型的暖温带半湿润半干旱大陆性季风性气候。四季分明,春季干旱多风,夏季炎热多雨,秋季天高气爽,冬季寒冷干燥;易发生暴雨、大风、冰雹等灾害性天气。 根据北京市气象站近 30年( 1980-2009年)的气象资料统计结果, 该地区年平均气温为 11.4 ,最热月为 7月,月平均气温为 25.9 ,最冷月为 1月,月平均气温为 -5.6 ;年相对湿度为 61%;年均日照时间 2579.6h;近 30年年均降水量为 640.9mm,各月平均降水量最大出现在 7月,为 211.1mm。年各月平均风速最大出现在 4月,平均风速为 2.5m/s。年各月平均风速最小出现在 8月,平均风速为 1.1m/s。年平均风速为 1.8m/s。年风向频率最大的是 NW和 E,频率为8.0%。年静风频率为 30.0%。该地区 风向频率玫瑰图见图 3。 大兴区属中纬度区,受西风带影响,冬春季盛行偏北风,气候寒冷 少雨雪,夏季炎热多雨,秋季天高气爽,四季分明,降水适中,属北温带半湿润季风型大陆性气候。年平均气温 12.0 , 1 月平均气温 -4.4 ,极端最低气温-27.4 ( 1966 年 2 月 22 日), 7 月平均气温 26.1 ,极端最高气温 41.4 ( 1999年 7 月 24 日),年平均无霜期 215 天,年平均日照总时数 2672.8 小时,太阳辐射量为 565 千焦( 135 千卡) /平方厘米。 17 图 3 风向频率玫瑰图 大兴区日照充足,是北京市太阳辐射最多的地区之一。平均风速 2.2m/s,风向变化显著。年平均降水 516.4mm( 1956-2000 年平均),降水季节分配极不均匀,约有 75%的雨量集中在夏季( 6-8 月)。 五、土壤和植被 大兴区土壤分布与地貌类型明显一致,近河多沙壤土,向 东沉积物质由粗变细,沙壤土、轻壤土呈与地形坡向一致的带状交错分布,区域土壤熟化程度较高。自北而南沉积物质由粗变细,堤外缘洼地多盐碱土。 大兴区土壤类型以褐土为主,占全区土壤面积的 95%以上,分布在全区的大部分地区;其次为潮土。大兴区潮土主要分布于西南平原地区,北部地区也有少量分布;棕壤主要分布于大兴东北部中山区。 拟建项目区属平原地貌,地形平坦,土壤以褐土为主,土层厚、土壤肥沃,土质肥力较高,呈微酸性,排水性能好。 区域植被类型为温带常绿阔叶林。北京地区主要园林绿化植物均可在项目区种植。 拟建项目区现状无地 面植被。 六、文物保护 大兴区共有 2个北京市文物保护单位,分别是无碍禅师和团河行宫遗址。18 另外有 12个区级文物保护单位,分别是黄村火神庙、恭勤夫人谢氏墓、永定河神祠碑、钟音家族墓碑、芦城石狮、晾鹰台、双柳树昆仑石、宁佑庙碑、德寿寺碑、东白塔清真寺、礼贤清真寺和薛营清真寺。 经现场调查,该项目周边没有重点文物保护单位。 社会环境简况 (社会经济结构、教育、文化、文物保护等 ): 一、行政区划及人口 大兴区辖区总面积 1036平方公里,辖 5个街道、辖 14个镇:天宫院街道、林校路街道、清源街道、兴丰街道、观音 寺街道、榆垡镇、礼贤镇、庞各庄镇、北臧村镇、黄村镇、西红门镇、旧宫镇、亦庄镇、瀛海镇、长子营镇、采育镇、青云店镇、安定镇、魏善庄镇。 2011年,户籍户数为 24.7万户,户籍人口 60.1万人,其中非农业户 13.9万户,非农业人口 29.3万人。 二、社会经济 截至 2012年底,大兴区全社会固定资产投资 480.5亿元,同比增长 3.2%。规模以上工业企业完成工业总产值 560.1亿元,同比增长 11.1%。实现社会消费品零售额 200.9亿元,同比增长 16%。房地产开发投资累计完成 288.1亿元,同比减少 7.7%。城镇 居民人均生活消费支出 19852元,同比增长 12.3%。农村居民人均生活消费支出 9703元,同比减少 5.2%。城镇居民人均可支配收入 31004元,同比增加 3218元,增长 11.6%,农村居民人均纯收入 15329元,同比增加1606元,增长 11.7%。 大兴注重社会的和谐发展,着重培养具备现代综合素质的各方面专业人才,现有各类学校 200余所。北京印刷学院、中国人民公安大学、北京石油化工学院等 11所高等院校和 12所中等学校。 全区二级以上医院 6个、社区卫生服务站 155个,构建起了区、镇、社区三级医疗卫生服务网络 。农村社会养老保险、新型农村合作医疗制度等长效保障机制逐步建立,使全区的城乡社会保障体系日臻完善。 19 三、交通运输 大兴区交通便利,京津塘高速公路、京开高速公路和 104国道纵贯南北,北京五环路横穿东西。大兴区不但是京津塘高新技术产业带上的一个重要环节,还是 京九铁路 的龙头,将成为沟通南北东西的现代化物流中心之一。 公路里程 2596.4公里,其中,国道 38公里,省道 131.2公里,县道 393.1公里,乡道 1040.8公里。按公路等级分,一级公路 131.3公里,二级公路 334.1公里,三级公路 332.9公里,四级公路 1798公里。 四、中关村科技园区大兴生物医药产业基地概况 中关村科技园区大兴生物医药产业基地 北京生物工程与医药产业基地位于北京市大兴区南部,是中关村科技园区的重要组成部分, 规划产业面积 9.63平方公里,始建于 2005年,承担着北京市生物技术自主创新、产品研究开发、项目孵化、技术成果产业化、研发与生产性服务等产业发展职能。 中关村科技园区大兴生物医药产业基地作为北京国家生物 产业基地三个核心区之一,医药基地充分利用北京市在科研、行政等方面的产业资源,以重量级的企业和产品、高端科研院所和机构打造核心竞争优势,打造集研发、制造、销售、服务为一体的生物医药产业集聚区,重点发展四大产业板块。一是以疫苗、蛋白药物为重点,引进生物制药项目,聚集一批工程技术中心、集成关键技术和尖端研发项目,推动新技术、新品种的不断涌现,抢占国际制高点。二是引进现代化、标准化、国际化的中药企业,发挥品牌效应带动药品、保健品、健康产品全面发展。三是以数字化、无线化、网络化产品为重点方向,引进医疗器械项目,重点引 进新型血管支架、心脏瓣膜等高附加值的植、介入产品项目,巩固北京在无源器械(诊断)领域的领先地位。四是国际接轨、仿创结合,重点引进创新药物研发及产业化和高端仿制药产业化项目,形成一批达到国际认证标准的制剂产品。 五、项目周边环境情况 该项目 位于 北京市 大兴区生物医药产业基地 B1-6-1地块, 东至天富大街、北至永大路 。 20 项目北 临 永大路,路北为空地 ,空地内有少量临建 ;项目西侧亦为空地;项目南侧与 纽朗包装机械(北京)公司相邻;东临天富大街,大街以 东 为北臧村镇政府 ,项目与镇政府之间的距离约为 40m。 项目周边 具体周围状 况见图 3。 21 图 3 项目周边用地现状及噪声监测点位示意图 图 例 建设项目 周边企业单位 噪声监测点位 纽朗包装 空地 空地 80m N 建设项目 40m 纽朗包装 北臧村镇政府 西侧空地 永大路 1# 2# 3# 4# 22 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题 (环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等 ): 一、 大气质量 根据北京市环境保护监测中心 2013 年 4 月 22 日至 2013 年 4 月 28 日空气质量实时发布数据,大兴区黄村镇环境评价点空气质量数据见表 9。 表 9 大兴区环境评价点 主要大气污染物浓度值 项目 PM2.5 PM10 SO2 NO2 CO O3 24 小时 平 均 浓度 最大小时浓度 单位 g/m3 g/m3 g/m3 g/m3 mg/m3 g/m3 4 月 22 日 122 128 44 45 1 95 4 月 23 日 181 44 58 2 80 4 月 24 日 164 217 15 88 2 135 4 月 25 日 12 51 4 33 1 111 4 月 26 日 135 52 29 78 1 145 4 月 27 日 69 122 50 67 2 182 4 月 28 日 105 136 66 75 2 151 二级 标准 75 150 150 80 4 160 通过上表可知,大兴区黄村镇 SO2 和 CO 的 24 小时平均浓度以及 O3 的最大小时浓度能够满足环境空气质量标准( GB3095-2012)的二级标准;但 PM2.5、 PM10 和 NO2 的 24 小时平均浓度均有不同程度的超标 ,所在地环境质量一般 。 23 二、地下水 本次评价引用 已批复的兽用生物制品项目环境影响报告书中的 地下水监测数据 对项目所在地的地下水环境质量 进行分析说明。 1、监测布点 设 3个监测点, 监测点设置见表 10,各监测点位置见图 1所示 。 表 10 项目引用的 地下水 监测点位设置情况 点位编号 点位名称 与项目相对位置关系 与项目距离( km) 1# 大臧村 东南 2.4 2# 新立村 西北 2 3# 埝坛村 东北 1.5 2、监测项目 pH、总硬度、高锰酸盐指数、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、氯化物、氟化物、挥发性酚类和总大肠菌群等。 3、监测单位 清华大学环境质量检 测中心 。 4、监测时间 2012年 1月 4日。 5、水质监测结果 大臧村、新立村和埝坛村的采样井均为饮用水井,井深 300m。 地下水环境现状监测及评价结果见表 11。 从表 10可以看出,所在地区地下水环境质量各监测项目的标准指数均小于1,符合 地下水质量标准( GB/T14848-93)的 类标准。 24 表 11 地下水水质监测及评价结果 监测点 检测项目 单位 检测结果 标准 标准指数 达标情况 大臧村 pH值 无量纲 7.7 6.5-8.5 0.47 达标 总硬度(以 CaCO3计) mg/L 288 450 0.64 达标 氯化物 mg/L 22 250 0.09 达标 高锰酸盐指数 mg/L 0.5 3.0 0.17 达标 挥发性酚类(以苯酚计) mg/L 0.0003 0.002 0.08 达标 硝酸盐 (以 N计) mg/L 1.02 20 0.05 达标 亚硝酸盐(以 N计) mg/L 0.003 0.02 0.08 达标 氨氮( NH4) mg/L 0.03 0.2 0.15 达标 氟化物 mg/L 0.27 1.0 0.27 达标 总大肠菌群 个 /L 2 3.0 0.33 达标 新立村 pH值 无量纲 7.7 6.5-8.5 0.47 达标 总硬度(以 CaCO3计) mg/L 301 450 0.67 达标 氯化物 mg/L 28 250 0.11 达标 高 锰酸盐指数 mg/L 0.5 3 0.08 达标 挥发性酚类(以苯酚计) mg/L 0.0003 0.002 0.08 达标 硝酸盐(以 N计) mg/L 1.35 20 0.07 达标 亚硝酸盐(以 N计) mg/L 0.003 0.02 0.08 达标 氨氮( NH4) mg/L 0.03 0.5 0.06 达标 氟化物 mg/L 0.21 1.0 0.21 达标 总大肠菌群 个 /L 2 3.0 0.33 达标 25 念坛村 pH值 无量纲 7.6 6.5-8.5 0.40 达标 总硬度(以 CaCO3计) mg/L 264 450 0.59 达标 氯化物 mg/L 20 250 0.08 达标 高锰酸盐指数 mg/L 0.5 3 0.17 达标 挥发性酚类(以苯酚计) mg/L 0.0003 0.002 0.08 达标 硝酸盐(以 N计) mg/L 1.00 20 0.05 达标 亚硝酸盐(以 N计) mg/L 0.003 0.02 0.08 达标 氨氮( NH4) mg/L 0.03 0.5 0.06 达标 氟化物 mg/L 0.34 1.0 0.34 达标 总大肠菌群 个 /L 2 3.0 0.33 达标 三 、地表水 项目所在地区周边 的主要地表水体为天堂河, 本次评价引用已批复的 天然药物深加工及其制剂的生产项目 环境影响报告书中 对天堂河的 监测数据对项目所在地的地表水环境质量 进行分析说明 。 1、监测断面 共设置 1个监测断面,位于项目东侧约 1.3km处,具体位置见图 1所示。 2、监测项目 pH、水温、总磷、氨氮、溶解氧、化学需氧量、生化需氧量和高锰酸盐指数。 3、监测单位 清华大学环境质量检测中心 4、监测时间 2012年 8月 7日。 5、 水质监测结果 26 地表水环境现状监测及评价结果见表 12。 表 12 地 表 水水质监测及评价结果 监测点 检测项目 单位 检测值 标准( 类) 标准指数 达标情况 天堂河 pH 无量纲 8.3 6-9 0.65 达标 总磷 mg/L 0.02 0.4 0.05 达标 氨氮 mg/L 10.1 2.0 5.05 超标 溶解氧 mg/L 5.9 2 0.45 达标 化学需氧量 mg/L 54.9 40 1.37 超标 生化需氧量 mg/L 17.6 10 1.76 超标 高锰酸盐指数 mg/L 4.75 15 0.32 达标 从上表可以看出,天堂河水质各监测项目中, pH、总磷、溶解氧和高猛酸盐指数小于 1, 符合 地表水环境质量标准( GB3838-2002)中 类标准 。氨氮、 化学需氧量和生化需氧量 的标准指数均大于 1,不符合标准要求。超标原因主要是周边垃圾排入河道,对水质产生影响 。所在地地表水环境质量一般。 四 、噪声 1、监测项目:等效连续 A 声级 Leq。 2、监测位置:环境噪声现状监测点共布置设 4 个监测点,具体见图 3。 3、监测时间: 2013 年 7 月 17 日 4、监测结果:环境噪声监测结果见表 13。 5、结果分析 由表 13 可知,项目周围声环境质量一般,各监测点均满足声环境质量标准 (GB3096 2008)中的 “ 3 类 ” 标准的要求,即昼间 65dB(A),所在地主要噪声源为周边企业的生产噪声和北侧永大路、东侧天富大街的交通噪声。 27 表 13 环境噪声监测结果 单位: dB(A) 测点标号 测点部位 昼间测量值 1 东厂界 60.1 2 南厂界 58.5 3 西厂界 56.0 4 北厂界 64.5 标准 65 主要环境保护目标 (列出名单及保护级别 ): 项目所在区域周围无珍贵文物及珍贵动植物等环境保护目标,根据其周边环境现状调查,将项目 东侧 40m 处的大臧村镇政府和 所在区域的大气、地下水、地表水和噪声定为主要环境保护目标,保护级别分别为: 大气:二级; 地下水: III 类; 地表水: V 类; 噪声: 3 类。 28 评价使用标准 环 境 质 量 标 准 1、 大气环境质量执行环境空气质量标准( GB3095-2012)中的二级标准,具体见表 14。 表 14 环境空气质量标准 污染项目 平 均时间 浓度限值 单位 二级标准 二氧化硫( SO2) 年平均 60 g/m3 24 小时平均 150 1 小时平均 500 二氧化氮( NO2) 年平均 40 24 小时平均 80 1 小时平均 200 一氧化碳( CO) 24 小时平均 4 mg/m3 1 小时平均 10 臭氧( O3) 日最大 8 小时平均 160 g/m3 1 小时平均 200 颗粒物(粒径小于等于10 m) 年平均 70 24 小时平均 150 颗粒物(粒径小于等于2.5 m) 年平均 35 24 小时平均 75 2、地表水 该项目位于 天堂 河的汇水范围内, 天堂 河水质分类为 V 类,其水
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