胶囊内镜行业全景分析：技术进步+政策驱动，行业潜在市场空间巨大.pdf

本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。1行业及产业 行业研究 /行业深度 证券研究报告 医药生物 2019 年 03 月 29 日 胶囊内镜行业全景分析 看好 技术进步 +政策驱动，行业 潜在市场空间 巨大 相关研究 “2019Q1 医药板块整体增长稳健，个股业绩持续分化 -医药生物行业 2019Q1业绩前瞻 “ 2019 年 3 月 29 日 “2019 版医保目录调整在即， 2017 年新纳入医保品种放量几何 -2017 版医保目录重点品种销售跟踪系列报告三 “ 2019年 3 月 28 日 证券分析师 闫天一 A0230517060001 yantyswsresearch 熊超逸 A0230518110001 xiongcyswsresearch 研究支持 熊超逸 A0230518110001 xiongcyswsresearch 联系人 熊超逸 (8621)23297818转 xiongcyswsresearch 本期投资提示： 胶囊内镜 解决传统 肠胃 内镜检查痛点 ， 产品 涉及多 技术领域， 行业 壁垒较高 。 我国是 消化道 疾病的高发地区 ，但是由于传统肠胃镜侵入的检查方式给 患者 带来较大的痛苦，患者积极性不高，胶囊内镜因为无痛无创的特性解决了这个难题 ， 同时 还 具有 安全有效、 诊断准确性高、且 操作简易 等 优势 。 同时 ， 胶囊内镜是一个 技术密集型行业 ， 涉及 电子元器件 （包括 芯片 ） 、仪器仪表、机械制造、生物化学、材料等 多领域， 对 技术创新和产品研发 能力 要求极高 ，行业壁垒较高 。 技术不断进步：从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜 。 胶囊内镜分为胶囊肠镜和胶囊胃镜，传统的胶囊内镜以小肠 和 结肠检查为主，经过 近 20 年 的 发展已成为 小肠疾病的一线诊断方式 ，主要有 6 个主流的生产 厂家 （ 3 国产 +3 进口）。而胶囊胃镜则需实现对胶囊的主动控制以精准检查胃部，是各国的研究热点，研究 涉及精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制造、微光学成像、图像处理、无线传输等多技术 领域，壁垒极高，目前安翰科技的磁控胶囊胃镜独家获 CFDA 批准上市，技术全球领先。 政策驱动： 胃 肠 癌早 筛 +医保逐步纳入 有望 推动 胶囊内镜 行业 加速 扩容 。 我国 胃肠 癌的发病率和死亡率都位于恶性肿瘤的前列，而 提高生存率和降低死亡率最有效的方法 是 胃肠 镜筛查， 2019 年 国务院政府工作报告 也提出 ，要实施癌症防治行动， 推进 预防 筛查、 早诊早治 。 根据 中国早期胃癌筛查流程专家共识意见 （草案） （ 2017，上海）， 操作简易、无痛 安全 的 磁控胶囊胃镜 是 重要的筛查手段之一， 而 国内消化内镜医师 的 短缺 也 为胶囊 内镜在消化道疾病 筛查方面 创造 了 巨大机会。 另外，胶囊内镜检测陆续在江苏、山东 、 上海 、重庆 等地纳入医保， 也 有望推动市场快速扩容 。 市场空间测算：三类市场潜在空间 近 200 亿 元 。 我们预计胶囊内镜未来的需求增长主要集中于体检中心、医院和 消化道 疾病 筛查 三个领域： 1）高端体检市场： 随着体检人次和内镜检查需求快速增长，胶囊 内 镜 有望快速放量 ，预计潜在市场空间约 140 亿元 ； 2）医院市场： 主攻消化内科 （消化内科临床需求 增长 ） 和心血管内科 （胶囊内镜检查有望 降低 冠心病患者支架术后服用抗血小板药物 期间 消化道出血 的 死亡率） ，与传统内镜检查形成有效互补 ，解决传统内镜检查的痛点 ， 考虑在医院端受医保控费等 影响 产品或面临降价 ， 预计潜在市场空间 约 18 亿元； 3）消化道疾病早筛市场： 胶囊内镜 凭借 其 无痛无创、安全有效、诊断准确性高、且操作简易等特性， 有望打开 消化道疾病早期筛查 的 增量市场， 考虑在早筛市场受医保控费等 影响 产品或 同样 面临降价 ， 预计潜在市场空间约 42 亿元 。 将三类市场空间 加总， 预计胶囊内镜行业潜在市场空间接近 200 亿元 。 投资建议 ： 技术进步 +政策驱动 有望 打开胶囊内镜市场空间 ， 同时 对 传统内镜行业也有推动 作用 ，建议 关注 在 内镜领域有产品布局 ， 且具有较强 研发能力和 持续创新能力 的 医疗器械公司，建议关注开立医疗。 风险提示 ： 竞争加剧风险，研发风险 ， 医疗事故风险 请务必仔细阅读正文 之后的各项信息披露与声明 本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。2行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 2页 共 19页 简单金融 成就梦想 投资案件 结论和投资建议 我们认为技术进步（ 从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜） +政策驱动（胃肠癌早筛+医保逐步纳入）有望打开胶囊内镜市场空间，同时根据测算，我们预计胶囊内镜对应的三类市场（传统市场：高端体检中心、医院消化道内科 +增量市场：医院心血管内科+消化道疾病早期筛查市场），合计的潜在空间近 200 亿元，与目前相比仍有巨大的提升空间。 投资建议：技术进步 +政策驱动有望打开胶囊内镜市场空间，同时对传统内镜行业也有推动作用，建议关注在内镜领域有产品布局，且具有较强研发能力和持续创新能力的医疗器械公司，建议关注开立医疗。 原因及逻辑 技术不断进步：从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜。 胶囊内镜分为胶囊肠镜和胶囊胃镜，传统的胶囊内镜以小肠和结肠检查为主，经过近 20 年的发展已成为小肠疾病的一线诊断方式，主要有 6 个主流的生产厂家（ 3 国产 +3 进口）。而胶囊胃镜则需实现对胶囊的主动控制以精准检查胃部，是各国的研究热点，研究涉及精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制造、微光学成像、图像处理、无线传输等多技术领域，壁垒极高，目前安翰科技的磁控胶囊胃镜独家获 CFDA 批准上市，技术全球领先 。 政策驱动：胃肠癌早筛 +医保逐步纳入有望推动胶囊内镜行业加速扩容。 我国胃肠癌的发病率和死亡率都位于恶性肿瘤的前列，而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃肠镜筛查， 2019 年 国务院政府工作报告 也提出 ，要实施癌症防治行动， 推进 预防 筛查、 早诊早治 。根据中国早期胃癌筛查 流程专家共识意见（草案）（ 2017，上海），操作简易、无痛 安全 的磁控胶囊胃镜是重要的筛查手段之一，而国内消化内镜医师的短缺也为胶囊内镜在消化道疾病筛查方面创造了巨大机会。另外，胶囊内镜检测陆续在江苏、山东 、 上海、重庆等地纳入医保，也有望推动市场快速扩容 。 有别于大众的认识 大众 担心传统 内镜检查 市场格局 较为稳定， 胶囊内镜 难以 实现放量。 我们认为 胶囊内镜潜在的 市场 不仅局限于 医院内市场， 我们预计胶囊内镜未来的需求增长主要集中于体检中心、医院和消化道疾病筛查三个领域 ，且胶囊内镜 在各市场的定位 不同 ，预计在高端体检中心和消化道疾病早筛市场的空间比 医 院内市场 更大 ： 1）高端体检市场： 无传统内镜竞争， 胶囊内镜 预计 随着体检人次和内镜检查需求增长 实现 放量，预计潜在市场空间约 140 亿元； 2）医院市场： 解决传统 插管式 内镜检查的痛点 ， 定位 于和 传统内镜检查形成有效互补， 主攻 消化内科 （消化内科临床需求增长）和 心血管内科 （胶囊内镜检查有望降低冠心病患者支架术后服用抗血小板药物期间消化道出血的死亡率） ， 预计潜在市场空间约 18 亿元； 3）消化道疾病早筛市场： 胶囊内镜凭借 其 无痛无创、安全有效、诊断准确性高、且操作简易等特性，有望打开消化道疾病早期筛查的 增量市场，预计潜在市场空间约 42 亿元 。 预计胶囊内镜行业 合计 潜在市场空间接近 200 亿元 。 本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。3行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 3页 共 19页 简单金融 成就梦想 1. 胶囊内镜解决传统胃肠镜检查痛点，技术进步 +政策驱动推动行业加速成长 . 5 1.1 胶囊内镜：解决传统胃肠镜检查痛点 . 5 1.2 技术不断进步：从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜 . 6 1.3 政策驱动：胃肠癌早筛需求大，胶囊内镜逐步纳入医保 . 8 2. 行业竞争格局较好，诊断准确性与传统内镜接近 . 11 2.1 竞争格局：以胶囊肠镜为主，胶囊胃镜安翰科技目前领先 . 11 2.2 诊断准确性接近传统内镜，是初筛和内镜检查的重要工具 . 13 2.3 未来研究方向：新磁控技术、丰富产品线、 AI 阅片 . 14 3市场空间测算：三类市场潜在空间近 200 亿 . 15 4关键结论与投资建议 . 17 目录 本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。4行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 4页 共 19页 简单金融 成就梦想 图表目录 图 1：国内医用内窥镜市场规模（万美元） . 5 图 2： 2016 年国内软镜市场竞争格局 . 5 图 3：胶囊内镜原理展示 . 5 图 4：胶囊内镜可以检测多种疾病 . 5 图 5：胶囊内镜上下游产业链 . 6 图 6：胶囊内镜进化史 ：从无动力胶囊肠镜到磁控胶囊胃镜 . 7 图 7： 2015 年中国前十大肿瘤发病人数（万人） . 8 图 8： 2015 年国内肿瘤发病比例分布 . 8 图 9：接受根治性或姑息性手术的胃癌患者不 同临床分期对应的 5 年生存率 . 9 图 10：早期胃癌筛查的建议流程 . 10 图 11：磁控胶囊胃镜 -上消化道胶囊内窥镜 . 12 图 12：磁控胶囊胃镜 -巡航胶囊内窥镜控制设备 . 12 表 1：磁控类别及相关研究进展 . 7 表 2：中美日韩胃癌发病率、死亡率、 5 年生存率比较 . 8 表 3：新型胃癌筛查评分系统 . 9 表 4：胶囊内镜纳入医保情况梳理 . 11 表 5：国内主要胶囊内镜生产厂家及产品比较 . 11 表 6：巡航胶囊内窥镜控制设备的技术参数 . 13 表 7：安翰科技磁控胶囊胃镜对胃疾病诊断准确性 . 14 表 8：国际权威学术期刊上刊发的安 翰科技多项临床数据及研究结果 . 14 表 9：安翰科技部分研发项目梳理 . 15 表 10：胶囊内镜三类市场潜在空间近 200 亿 . 17 表 11：涉及上市公司盈利预测与估值表 . 18 本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。5行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 5页 共 19页 简单金融 成就梦想 1. 胶囊内镜 解决传统 胃 肠 镜检查痛点 ， 技术 进步 +政策驱动推动 行业 加速成长 1.1 胶囊内镜 ： 解决传统 胃肠 镜检查痛点 肠胃镜检查 对应的内窥镜行业在我国开展的时间较晚，但普及速度非常快，医用内窥镜市场规模增长迅速。 根据前瞻产业研究院 的 统计 ， 2017 年 我国医用内窥镜市场规模达到156 亿元 ， 2006-2011 年 CAGR 为 25.7%，预计 2019 年 市场规模 达到 246 亿元 。 内窥镜根据 管道是否可弯曲及 适用范围 可分为硬镜和软镜，胃镜、肠镜 等都是采用 软镜。 软镜的技术壁垒 较高， 国内的 软镜市场几乎被日本的三大品牌奥林巴斯、富士、 豪雅（宾得 为其子公司 ） 所 垄断， 国内企业 仅开立医疗 和 上海澳华推出 高清内镜， 有望靠 技术突破 在 软镜领域 逐渐实现 进口替代。 我国是 消化道 疾病的高发地区 ，但是由于 传统胃肠镜侵入的检查方式给患者带来较大的痛苦， 患者积极性不高， 胶囊内镜因为无痛无创的特性解决了这个难题 ，胶囊内镜具有无痛无创 、安全有效、 诊断准确性高、且 操作简易 等 优势 。 图 1： 国内医用 内窥镜市场规模（ 万美元 ） 图 2： 2016 年 国内软镜市场竞争格局 资料来源： 前瞻产业研究院 ， 申万宏源研究 资料来源： 中国产业信息网、智研咨询 ， 申万宏源研究 胶囊内镜系统由智能胶囊（内置摄像与信号传输装置）、图像记录仪和影像工作站 (计算机和图像分析软件 )三个部分组成。受检者口服智能胶囊，它沿着胃十二指肠空肠与回肠结肠直肠的方向运行，同时对经过的 消化管道 连续摄像，并以数字信号传输图像给病人体外携带的图像记录仪进行存储记录，工作时间达 6-8 小时，在胶囊吞服 8-72 小时后 即 随粪 便排出体外。医生可利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的消化道情况，从而对其病情做出诊断 。 图 3： 胶囊内镜原理展示 图 4：胶囊内镜可以检测多种疾病 0%5%10%15%20%25%30%35%01000020000300004000050000600007000080000900002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017奥林巴斯69%富士12%宾得15%其他4%奥林巴斯 富士 宾得 其他本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。6行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 6页 共 19页 简单金融 成就梦想 资料来源： BGA 官网， 申万宏源研究 资料来源： 奥林巴斯官网， 申万宏源研究 胶囊内镜 是一个 技术密集型行业 ， 对 技术创新和产品研发 能力 要求极高 ， 涉及精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制造、微光学成像、图像处理、无线传输等多技术 领域 。上游行业主要包括电子元器件 （包括 芯片 ） 、仪器仪表、机械制造、生物化学、材料等 行业， 下游 客户 主要包括体检中心、各 类 医疗机构等。 图 5： 胶囊内镜 上下游 产业链 资料来源： 安翰科技 招股说明书 ， 申万宏源研究 1.2 技术不断进步 ： 从无动力胶囊 肠镜 到磁控 胶囊 胃镜 胶囊内镜 最早由以色列科学家于 2000 年 研发， 胶囊内镜可以对全小肠进行拍照观察（胃镜和肠镜只能看到胃部和大肠，无法看到中间小肠这一段），弥补了胃镜和肠镜看不到的地方，大大提高了消化道疾病诊断检出率 。 经过近 20 年 的发展 ，传统的 胶囊内镜已成为小肠疾病的一线诊断方式。 随着胶囊内镜的 不断发展，其适应部位已由小肠扩展到食管、结肠和胃部。传统的 胶囊 肠镜主要依赖自身重力 和 消化道的蠕动， 在消化道 内随机进行图像拍摄， 是一种 被动式 检查方式 ，无法实现对胶囊 内镜 的主动控制，因此并不适用于容积更大、收缩舒张能力更强、结构更不规则的 胃部 检查。 上游 电子元器件（包括芯片）、仪器仪表、机械制造、生物化学材料中游 胶囊内镜生产 胶囊控制系统、分析仪等配套设备制造 阅片软件系统下游 各级别医院 体检 中心 其他卫生机构本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。7行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 7页 共 19页 简单金融 成就梦想 图 6： 胶囊内镜进化史 ： 从无动力胶囊肠镜到磁控 胶囊 胃镜 资料来源： 安翰科技 招股说明书 ， 动脉网 ， 申万宏源研究 胶囊胃镜需实现对胶囊的主动控制 ， 目前主要有两种方式实现主动控制：内部驱动和外部驱动。内部驱动模式 暂时 缺乏可行性，外部驱动的主流方式是依靠体外磁场控制 。 目前主要有三大类磁控方法： 手柄式 、磁共振（ MRI） 线圈式 和机器臂式磁控，目前仅机器臂式磁控 获批 用于临床胃部检查。 而根据 磁控的类型， 主要分为 电磁体、永磁体 和 磁共振。根据动脉网的 整理 ， 永磁体中手柄式 胶囊内镜的代表企业和产品有韩国 Intromedic 的MicoCam-Navi 和重庆金山科技的 OMOM。 手持式磁铁的特点是方便使用、价格不贵 ，但 在运动精确度方面，机器人控制优于人工操作 。电磁体机器人控制系统 的 代表 企业 是奥林巴斯和西门子 ， 2012 年后，奥林巴斯发现用线圈复杂但是效果又做不到定点悬浮，从此改为设计特殊构型的永磁体 。 安翰科技 的磁控胶囊胃镜 系统 是目前 全球最早取得 CFDA 核发 的 磁控胶囊胃镜 系统 三类 医疗器械注册证 且实现 商业化 的 产品 。 MRI 磁控技术 目前 仍处于学术研究阶段。 表 1： 磁控类别及 相关研究进展 1995 1995 年，来自皇家伦敦医院和拉斐尔（以色列政府防务研发小组）的团体进行的独立研究工作提供了无线胶囊内窥镜（ W CE ） 的初步概念和第一份专利申请； 1997 年进行了第一次动物成像示范2001 以色列 G i v en I mag i ng 公司推出第一款无线胶囊内窥镜，并完成商业化2005 奥林巴斯医疗发布第一款竞争品种 End o Cap s ul e ， 具有更高的分辨率和实时观看效果，随后立即在欧洲（ 2006 年）和美国（ 2007 年）推出2008 -2012 奥林巴斯、西门子等企业进行了深入研究 国内金山科技推出了 OMOM 可控胶囊系统2013 - 至今 磁控技术受到重视，多家机构开展研究并有突破，国内有一系列相关专利 2017 年，安翰科技的磁控胶囊胃镜获批在国内上市类型 文献报道时间 名称 场和场梯度（m a x ) 描述2 0 1 0 - 2 0 1 2 年 M G C E （奥林巴斯- 西门子） 1 0 0 m T , 整个胃工作区 1 2 个线圈，C E 认证2013年 A c o n P h o c u s（A c o n )5 0 m T 和2 5 0 m T / m 同时。（早期原型）8 个线圈，C E 认证2011年 C G C I （M a g n e t e c s) 1 4 0 m T , 7 0 0 m T / m 8 个线圈，C E 认证2006年 M a r t e l e t a la 1 . 5 T , 4 0 m T / m 同时 颈动脉铁磁体引导2014年 Fr in g e Fie ld N a v ig a t io n 2 - 4 T / m 需要外部检查台的6 个自由度机器人操作引导2015年 D ip o le Fie ld N a v ig a t io n 0 . 3 T / m需要复杂的铁磁插入M R I 三维空间的排列，减少工作距离和成像失真2 0 1 4 - 2 0 1 6 年 M ic o C a m - N a v i; I n t r o m e d ic L t d (韩 国） - 手持式磁体；C E 认证2 0 1 2 - 2 0 1 4 年 金山O M O M - 手持式磁体；来自文献报道2 0 1 0 - 2 0 1 1 年M a g n e t ic M a n e u v e r a b le C a p su le （G iv e nI m a g in g )-手持磁体（永磁）；大小1 0 0 * 1 0 0 * 3 0 m m 3 ; 目前停止开发2 0 1 2 - 2 0 1 5 年 安翰A n k o n , M C E 2 0 0 m T , 球形永磁体 5 自由度机械臂磁铁控制；C FD A 认证2009年 N I O B E （S t e r e o t a x is)8 0 m T ; 球形工作空间2 0 c m 3 , 没有梯度控制在水平枢轴组建上的双磁体；CE 和F D A 认证；由于缺乏梯度控制，不适合磁控引导2012- 奥林巴斯 长方体永磁体5 自由度运动控制，2 0 1 2 年后从电磁体转型研究永磁控制电磁体磁共振永磁体本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。8行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 8页 共 19页 简单金融 成就梦想 资料来源： 动脉网， 申万宏源研究 1.3 政策 驱动： 胃肠癌 早筛需求大， 胶囊内 镜 逐步纳入医保 政策驱动： “健康中国 2030”提出 ，要实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症 5 年 生存率提高 15%，同时 2019 年 国务院政府工作报告 也 提出 ，要 加强 重大疾病防治，要实施癌症防治行动， 推进 预防 筛查、 早诊早治和科研攻关，着力缓解民生的痛点。 我国 是消化道疾病 大国 ， 根据 2015 年中国 恶性肿瘤流行情况分析 ， 2015 年 我国胃癌 新发 病 例 40.3 万 例 ， 发病比例占 整体肿瘤 约 10.26%， 死亡率 /发病率 约 72%， 位列第二 ，最新的 5 年期 生存率仅为 35.9%，同为 胃癌高发病率的日本和韩国 的 胃癌 5 年 生存率则分别达到了 60.3%、 68.9%。 日本和 韩国 的 发病率 虽高，但 死亡率 /发病率 远低于 国 中国 ，且 5 年 生存率 在 2000-2014 年 期间提高速度 较 中美 均 更快，主要得益于 内镜普查 的推广。 图 7： 2015 年中国前十大肿瘤发病人数 （万人） 图 8： 2015 年国内 肿瘤 发病比例分布 s资料来源： 2015 年中国恶性肿瘤流行情况分析 ， 申万宏源研究 资料来源： 2015 年中国恶性肿瘤流行情况分析 ， 申万宏源研究 表 2： 中美日韩胃癌 发病率、死亡率 、 5 年 生存率 比较 资料来源： Cancer Statistics, 2017，日本国立癌症研究中心， 2015 年中国恶性肿瘤流行情况分析， Cancer Statistics in Korea: Incidence, Mortality, Survival, and Prevalence 78.740.3 38.8 3730.4 24.620.111.1 10.6 9.50102030405060708090肺癌 , 20.03%胃癌 , 10.26%结直肠癌 , 9.88%肝癌 , 9.42%乳腺癌 , 7.74%食管癌 , 6.26%甲状腺癌 , 5.12%宫颈癌 , 2.83%脑癌 , 2.70%胰腺癌 , 2.42%其他 , 23.34%肺癌 胃癌 结直肠癌 肝癌乳腺癌 食管癌 甲状腺癌 宫颈癌脑癌 胰腺癌 其他2 0 0 0 - 2 0 0 4 2 0 0 5 - 2 0 0 9 2 0 1 0 - 2 0 1 4美国（2 0 1 7 年） 8 . 6 3 . 4 3 9 . 1 2 % 2 6 . 2 0 % 3 0 . 1 0 % 3 3 . 1 0 %日本（2 0 1 7 年） 1 0 6 . 1 4 2 . 7 4 0 . 2 5 % 5 0 . 5 0 % 5 7 . 6 0 % 6 0 . 3 0 %中国（2 0 1 5 年） 2 9 . 4 2 1 . 2 7 2 . 0 6 % 3 0 . 2 0 % 3 3 . 2 0 % 3 5 . 9 0 %韩国（2 0 1 5 年） 5 7 . 3 1 6 . 7 2 9 . 1 4 % 4 8 . 6 0 % 6 1 . 1 0 % 6 8 . 9 0 %5 年生存率胃癌发病率（每1 0 万人）胃癌死亡率（每1 0 万人） 死亡率/ 发病率国家本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。9行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 9页 共 19页 简单金融 成就梦想 in 2015， CONCORD-3， 申万宏源研究 胃癌的预后和诊疗时机密切相关， 不同 分期 的 癌症患者的 5 年 生存率有明显差异。 目前 我国 发现的胃癌约 90%属于进展期，进展期胃癌 术后 的 5 年 生存率依然低于 30%， 而 早期 胃癌治疗后的 5 年 生存率可超过 90%， 甚至 治愈 。 因此胃癌的早诊早治 是 提升生存率 最有效 的方法 。 图 9： 接受根治性 或姑息 性 手术 的 胃癌 患者 不同 临床 分期对应的 5 年生存率 资料来源： AJCC 胃癌 TNM 分期 （第八版） ， 申万宏源研究 日韩 的 经验表明 胃癌筛查 可 显著 提升 早期胃癌检出率和降低 胃癌 死亡率 。 日本自 1983年 开始推行应用上消化道钡餐造影对 40 岁以上 居民 每年 进行 胃癌筛查， 并将 胃癌筛查纳入过敏癌症筛查计划。一项 2003-2010 年 间胃癌死亡病例和以社区为基础的病例对照研究显示，接受内经筛查和接受造影筛查人群的胃癌死亡率分别较未筛查人群下降 30%和 13%。目前日本已基本舍弃上消化道造影，直接使用 内镜 作为主要筛查手段。 相关 研究显示日本每年完成约 1500 万例 胃镜检查，日本人口约 1.27 亿 ， 则 对应胃镜检查率接近 12%。 国内的胃镜筛查率 则 非常低，针对无症状人群的内镜检查领域基本处于空白 ，而 国内消化道内镜医生资源的短缺 是 胃镜筛查率 极低 的重要原因之一， 根据 2015 年 中国 消化内镜 技术发展现状 报告统计 ， 2012 年 我国仅有 26203 名 消化内镜医师 和 14532 名消化内镜 护士，全年 进行 消化内镜诊疗病例 2877 万例，占总人口比例仅约 2.2%。 因此 国内消化内镜医师的短缺 也 为胶囊胃镜在胃镜筛查方面创造 了 巨大机会 。 正式 确立我国早期胃癌筛查流程： 中国早期胃癌筛查流程专家共识意见 （草案） （ 2017，上海） 正式 细化确立了 适合我国国情的早期胃癌筛查流程 ， 将我国胃癌筛查目标人群的定义为 40 岁以上，且符合下列任意一条者 ： 1）胃癌高发地区人群； 2） Hp 感染者； 3）既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃的癌 前疾病； 4）胃癌患者一级亲属； 5）存在胃癌其他风险因素（如摄入高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等）。并发布 新的 胃癌筛查评分系统 ， 包含 5 个变量，总分 023 分，根据分值可将胃癌筛查目标人群分为 3 个等级：胃癌高危人群（ 1723 分） ， 胃癌中危人群（ 1216 分），胃癌低危人群（ 011 分）。 表 3： 新型胃癌筛查评分系统 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%I IIA IIB III IV本研究报告仅通过邮件提供给 国投瑞银 国投瑞银基金管理有限公司(resubssdic) 使用。10行业深度 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 第 10页 共 19页 简单金融 成就梦想 资料来源： 中国早期胃癌筛查流程专家共识意见 （草案） （ 2017，上海） ， 申万宏源研究 早期胃癌筛查 流程专家共识 正式 将 操作简易、无痛安全的磁控胶囊胃镜纳入筛查流程 ，作为 早期 筛查阶段的 重要的工具之一。 基于 新型胃癌筛查评分系统，可以显著提高筛查效率，对胃癌发生风险最高的人群采取内镜精查策略，从而提高早期胃癌诊断率，同时可针对相对低风险人群采取适合的随访策略，节约医疗资源。参考国内外的既往胃癌筛查方法，结合国内最新的临床证据， 发布 了 早期胃癌筛查的建议流程，正式 将 磁控胶囊胃镜 列作 早期 筛查阶段的 重要的 工具 之一。 图 10： 早期胃癌筛查的建议流程