2019男人性福市场发展分析报告.pptx

2019男人性福市场发展分析报告,2019年3月28日,投 资 要 点,40岁以上勃起功能障碍（ED）人群占比较高，消费观念提升下，潜在性福需求市场巨大。国内40 岁以上人群整体ED患病率40%，国内潜在人群1亿左右，ED一线治疗方案为PDE5i药物，随着消 费观念的提升，全球PDE5i类药物规模正快速增长，2018年全全速市场近90亿美元，随着国内ED 药物消费观念与需求逐步放开，国内潜在市场规模在数百亿元级别。他达拉非相比“伟哥”质更优，全球名副其实男性第一健康产品。与其主要竞争对手西地那非（ 俗称伟哥）相比，其推荐剂量小（伟哥剂量的1/5）、见效快且药效持续时间更长（36h VS 伟哥5h），并且不受进食影响。自2014年起，全球销售额他达拉非领先于西地那非，从此他达拉非成 为全球男性健康第一产品。金戈放量超预期，欣炜歌或复制奇迹。金戈在2014年10月上市销售，2014年当年销售量约为290 万粒，2018年销量4700万粒，2014-2018年间销量、销售收入复合增速约为101%、85%。欣炜 歌作为他达拉非首仿产品，先发优势明显，凭借他达拉非优质属性，配合线上销售，增速或超市 场预期。他达拉非相关上市标的：长春海悦药业首仿全国独家代理商的莱美药业（300006）。西地那非先关上市标的：产品已获批上市的白云山（600332）和常山药业（300255）等。风险提示：产品销量或不及预期，产品或因竞争加剧导致价格降低的风险。1,目录,2,1 勃起功能障碍：“男”言之隐,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,3 西地那非首仿放量超预期，欣炜歌或复制奇迹,1 勃起功能障碍：“男”言之隐,40岁以上人群ED占比较高，潜在性福需求市场巨大勃起功能障碍（ED）发病人群数量巨大。根据欧洲泌尿外科会（EAU）的定义是指：持续性的不能获得 或不能维持勃起以获得满意的性生活。根据中国医疗前沿杂志2011年发表的中老年男性勃起功能障碍的 流行病学研究进展研究显示：我国北京、重庆及广州3个地区对2226位20岁以上男性的问卷调查中，ED 患病率为28.3，40岁及以上年龄段ED患病率为40.2。根据统计局最新人口抽样数据显示中国40-64岁 男性占总人口18.5%，2018年中国约14亿人，对应2.6亿人，假设按40%比例算则有1亿人，即便按20%比 例算则有5000万人。不能根治，需长期用药。通过药物等治疗可以短时间内改善症状，仅有少部分患者可能治愈（如精神性的ED、血管创伤后的年轻患者以及激素原因如性腺发育不全等）。目前ED临床治疗方法主要包含三大类：口服药物治疗（一线治疗方法）、阴茎海绵体内注射或尿道内给药、阴茎起搏器。,西地那非和他达拉非均为ED一线用药市面上常见的治疗ED的口服药物有西地那非、他达拉非、伐地那非，达泊西汀，酚妥拉明等，其中前两种 药物是最常用的治疗药物。常见的治疗ED的注射药物有前列地尔、罂粟碱、拟降钙素肽、莫西塞利等。常用治疗ED口服药物,1 勃起功能障碍：“男”言之隐,目录,1 勃起功能障碍：“男”言之隐,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,3 西地那非首仿放量超预期，欣炜歌或复制奇迹,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,他达拉非与西地那非相比拥有多个质的提升他达拉非与西地那非相比有5大明显优势：1）血药浓度持续时间更久；2）可酒后服用，拓展了使用场景；3）使用剂量更低；4）低剂量具有前列腺保健功能；5）长期服用副作用更低等。西地那非VS他达拉非,西地那非全球销售金额,他达拉非全球销售金额,2017年全球PDE5i类药物规模约83.2亿美元，同比增长4.9%，2018年近90亿美元；2017年全球全球PDE5i类药物中，他达拉非和西地那非合计占比超过95%；2017年西地那非销售额35.7亿美元，同比增长9.6%，2013-2017年间复合增速约为2.4%；2017年 他达拉非销售额39.4亿美元，同比增长7.6%，2013-2017年间复合增速约为9.6%。,PDE5i药物全球市场近90亿美元，2014年起他达拉非市场份额稳居全球第一全球PDE5i药物销售额2017年全球PDE5i药物市场占比,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,2017年我国国内PDE5i药物销售总额约30亿元， 销售市场主要靠零售端及线上渠道，医院并非PDE5i药物竞争的场所。据IQVIA数据显示，西地那非零售端销售金额占比95%以上。西地那非：凭借先发优势及辉瑞和白云山等在零售市场多年的大力推广，国内市场份额超过70%。他达那非：上市虽晚于西地那非，但凭借“起效剂量小、起效时间快，药效持续时间长”等优势，在礼来 的大力推广下，正在逐步赶上。伐地那非：上市虽略早于他达那非，效果也与他达那非差距不大，但因为拜耳营销投入不足，市场份额一 直较小。,国内PED5i市场增速快于全球，他达拉非空间大国内PDE5i药物销售额（单位：亿元）2017年国内PDE5i药物销售占比,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,西地那非2014年已被成功仿制，国产已有3家厂商西地那非简介：俗称的“伟哥”，于1998年3月27日获得FDA的上市许可，成为首个治疗ED的磷酸 二酯酶-5（PDE-5）抑制剂为ED一线用药。2014年7月1日，伟哥在中国ED用途专利保护正式到期，白云山 的“金戈”成功首仿；国内生产企业：原研辉瑞 “万艾可”； 白云山“金戈”，50mg规格于2014年获批，2018年销售 额6.6亿元，毛利率90%。亚邦爱普森“万菲乐”，2015年4月上市销售；常山“万业强”：2017年 获得西地那非50mg规格批件；后续申报情况：除上述四家主要的西地那非生产厂家外，根据药智网数据显示，国内广州朗圣、齐 鲁制药、海王药业等也已经在申报药品注册上市申请。西地那非片申报情况,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,他达那非性价比较高，2019年国内成功实现仿制，先发优势明显他达拉非简介：由礼来研发，2002年11月12日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2003年11月21日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2007年7月31日获日本医药品医疗器械综 合机构（PMDA）批准上市。他达那非优势：与其主要竞争对手西地那非相比，其推荐剂量小、见效快且药效持续时间更长， 并且不受进食影响（在使用高脂肪餐后，西地那非可能需要更长时间才会起效）。不良反应二者 并无太大差别。国产仿制情况：2019年2月18日，长春海悦药业收到国家药品监督管理局批准的他达拉非片(商 品名：欣炜歌)的药品注册批件，意味着他达拉非国内首仿产品正式获批。,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,他达那非性价比较高，2019年国内成功实现仿制，先发优势明显国内申报格局：后续10多家企业申报，如恒瑞医药、齐鲁制药等。国内他达拉非仿制药申报情况,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,目录,1 勃起功能障碍：“男”言之隐,2 他达拉非优势突出，或对西地那非产生替代,3 西地那非首仿放量超预期，欣炜歌或复制奇迹,西地拉非首仿放量速度快，年均增速超过50%国内西地那非是以辉瑞万艾可、白云山金戈和亚邦万菲乐为主，其中万艾可和金戈占据国内西 地那非95%以上市场规模，市场集中度较高；万艾可近三年来增长较为缓慢，但白云山自2014年首仿上市后，其销量和销售额均较快增长， 年均超50%增速；2018年常山“万业强”上市，受销售建设限制，放量速度较慢。国内西地那非销售额（单位：亿元）2017年国内西地那非销售占比,3 西地那非首仿放量超预期，欣炜歌或复制奇迹,白云山金戈历年销售量,白云山金戈历年销售收入,国内首仿金戈放量速度快，且渗透率仍较低白云山金戈2014年10月上市销售，2014年当年销售量约为290万粒，销售收入约为0.6亿元。2018年实现夏亮4774万粒，出厂口径实现收入6.6亿元。2014-2018年间销量、销售收入复 合增速约为101%、85%。如按照每人12片/年假设计算，则全国使用西地那非（白云山+辉瑞）的人数约为830万人， 假设1亿ED人群，则渗透率不到9%，假设5000万ED人群，则渗透率不到18%。,3 西地那非首仿放量超预期，欣炜歌或复制奇迹,从产品规格上来看，西地那非和他达那非都 是 三 种 主 要 规 格 ， 西 地 那 非 主 要 是25/50/100mg，他达那非是5/10/20mg。从单盒价格来看，国产仿制药金戈、万菲乐 的单盒价格涵盖50元以下；原研产品万艾可 和希爱力的单盒价格基本均是100元以上。 国产仿制药价格带宽，较万艾可和希爱力覆 盖的消费者面更广，可以更好满足不同消费 者需求。从单位价格来看，以药品推荐剂量为准，金 戈、万菲乐和万业强等国产西地那非价格在 30-50 元/50mg 之间， 万艾可在50-80 元/50mg之间，希爱力在50-70元/10mg之间，国产仿制药价格比原研药便宜接近20%-40%。,3 西地那非首仿放量超预期，欣炜歌或复制奇迹,产品价格梯队明显，原研药高于仿制药PDE5i类药物网上价格,PDE5i药物潜在市场容量测算,PDE5i药物ED适应症市场分析关键假设：根据现有PDE5i药物价格，按照国内1亿患者计算，假设2020年ED药物定价分别为30 元/粒，50元/粒，100元/粒，平均每月使用2粒，即24粒，按照5%、10%、15%、25%渗透率， 对应市场规模则潜在市场规模约180亿元（取中值，50元/粒，15%渗透率）。,3 西地那非首仿放量超预期，欣炜歌或复制奇迹,低剂量他达拉非对男性前列腺疾病预防效果明显，他达拉非保健市场空间广泛关键假设：前列腺炎症/增生是40-70周岁男性高发疾病，是男科常见病症，国内该年龄段人群近3亿。长期临床应用证明低剂量（5mg）他达拉非对前列腺问题有明显预防作用，但需要长期服 用，需要每日服用1粒。他达拉非对于男性保健作用市场开发仍为开始，随着市场教育的深入，他 达拉非保健市场将逐步打开。假设2020年他达拉非定（5mg）价平均价格为10元粒、15元/粒、20元/粒、30元/粒，每年平均服用3个月，合计90粒，按照1%、3%、5%、10%渗透率，对应市 场规模则潜在市场规模约121亿元（取中值，15元/粒，3%渗透率）。低剂量达他拉菲保健潜在市场容量测算,3 西地那非首仿放量超预期，欣炜歌或复制奇迹,THANK YOU,