2019医疗行业POCT发展分析报告.pptx

,2019医疗行业POCT发展分析报告,POCT发展现状,1,各细分领域市场,2,POCT发展趋势,3,目 录,1.1POCT：产品应用场景的扩展，增长潜力最大,虽然POCT的市场占比 最低，但从主要产品类 别的增长潜力来看， POCT增长潜力最大。,即时检验（point-of-care testing, POCT）指在接近病人治疗处， 由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人自己进行的临床 检验，POCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。图表：中国体外诊断产品市场分布（2016）,1.2市场规模：18年市场容量破14亿美元，复合增速24%,图表：中国POCT市场规模及预测（2013-2018）,图表：中国POCT（不含血糖）市场竞争格局（2017）,1.3市场格局：无明显龙头，国产占比约为40%,1.4POCT分类：细分品种繁多，应用场所广泛,图表：POCT不同分类情况对比,1.4POCT分类：细分品种繁多，应用场所广泛,图表：POCT主要产品分类及其情况,1.5产品变迁：全自动、高精度、智能化是大势所趋,试纸定,性产品,半定量 仪器产品,半自动,定量系统,IV全自动智,能化平台,例如早期孕检的试纸卡,例如快速血糖仪,例如化学发光检测平台,例如尿液检测分析仪,患者,前期准备,收集样本,实验室预处理,样本分析,质量控制,得出结果,输出报告,解释报告,患者,收集样 本,分析样 本,质量控 制,输出报 告,图表：POCT一般检验流程,图表：传统实验室一般检验流程,1.6检验流程：效率与质量的博弈，缺乏统一检测标准,1.7发展瓶颈：质量控制、行业标准、利益博弈问题突出,行业标准,质量控 制发展 瓶颈,利益博弈,质控五问1.是否有质控品？2.质控品是否有注册证？3.质控品是否为冻干粉？4.质控品是否至少有高中低三个浓度？5.仪器是否能自动生成质控图？,临床科室or检验科？ 统一管理or分别管理？ 收入&责任归属？,由于各家技术平台、抗体 选择不同，大部分项目无 统一标准，检测结果只能 作为参考依据辅助诊断。,POCT发展现状,1,各细分领域市场,2,POCT发展趋势,3,目 录,图表：中国POCT细分产品市场份额（2017）,2.1市场份额：短期看感染&心标，长远关注血气,图表：中国POCT细分产品生命周期阶段,除血糖外，感染类份额最高；心标类、血气类其次；,血气类、心标类增速最快；感染类仍处于导入期，发展潜力最大。,2.2血糖类（医院）：服务&价格是进口替代突破点,图表：血糖类POCT（医院）竞争格局,江苏、浙江、东北部分省份已 经开始将血糖仪及试纸纳入医 保报销范围；中国血糖类POCT的渗透率约20%，较欧美发达国家90%的渗透率，存在很大的提升空间；国产血糖仪已采用主流的电化 学法，可靠的数据服务&高性 价比，是进口替代的突破点；糖化血红蛋白是极具潜力的一个 检测项目，血糖监测智能化、高 效化也是可取的竞争优势。,2.2血糖类（家用）：规模&品牌&渠道为核心竞争力,家用市场有望超医院市场，成 为血糖试条的主要消耗市场；糖尿病患者约1.1亿，患病率 12%；国产血糖仪依靠价格和渠道优势，在家用市场更具竞争力；规模化生产和渠道开拓布局尤 为关键，同时应注重品牌建立；血糖类POCT的发展趋势在于 无创检测和连续动态检测；三诺生物龙头地位稳固。,图表：血糖类POCT（家用）竞争格局,2.3传染-感染类：传染病高发&抗生素限用，有望保持快速增长,图表：感染类POCT主要产品情况,大量医院已推行“全血CRP+ 血常规”的联合检测，PCT在 医院的用量增速超过40%；感染类（CRP）试剂定量快速 检测，能在短时间内判断症状 是由病毒还是由细菌引起，可 指导抗生素用药；术前八项（乙肝五项+丙肝+ 梅毒+HIV）检测需求量稳定；血清淀粉样蛋白A（SAA）在 病毒感染、移植排斥反应、冠 心病等方面的敏感性高于CRP， 市场渗透率低，可长远关注目前国产感染类POCT市场主 要被万孚生物、基蛋生物、明 德生物和北京热景占据。,2.4心血管类：存量与增量市场都具备明显优势,图表：急性心脏病常用检测指标,心肌类检测常为紧急、危重，所以POCT成为最适合急诊的项目；中国心血管病患者有2.9亿，死亡 率居首位且有上升趋势；中国心血管报告2017心标POCT产品还对疾病严重程度 进行预警和初步判断；400+家胸痛中心带来稳定的增量空间；目前，大医院心血管POCT市场主 要被进口产品占据（罗氏、美艾利 尔、梅里埃），国产在中小医院市 场占有率较高（主要是基蛋生物、 万孚生物和瑞莱生物等）。,2.5血气电解质类：迈入快速放量期，国产尚需技术突围,图表：血气分析临床应用情况,随着静脉采血技术普及，血气电解质POCT有望开始进入快速放量期；国产渗透率非常低，市场份额仅为4%左右；医保控费、分级诊疗、掌握便携化关键技术助力国产品牌逐步提升渗透率。,2.6国产POCT三巨头：万孚、基蛋、明德,图表：三家国产POCT公司主要经营情况对比（2017）,POCT发展现状,1,各细分领域市场,2,POCT发展趋势,3,目 录,3.1市场空间：分级诊疗政策利好，基层市场迅速扩容,政策落地,基层诊量 提升,成本与需求 博弈,图表：分级诊疗相关政策梳理,POCT是成本和需求 平衡的最佳方案,二级以下医院的门诊量相对三级 医院有限，更适合运用POCT； 且POCT操作相对更便捷，对于 基层医生来讲更加适合。,3.1市场空间：“五大医疗中心”创造新增量空间,图表：医疗中心建设相关政策梳理2017年开始建设胸痛中心，截 止2018年5月已建成400多家。其他中心于2018年开始建设， 预计2020-2022年全部完成布局294个地级市，1355个县。（截至2017年10月2日）中心的共同点是对于危急状态的应急，检验、影像等诊断类项目 都是必配产品，相应的POCT、影像类产品都有刚性需求；如此，除去POCT行业本身的高速增长，五大医疗中心的建设会 额外创造巨大的增量空间。,3.2iPOCT：精准化、自动化、云端化、共享化,精准化液相反应替代固相反应微流控技术的应用与普及POCT和化学发光的融合 将是一个新的突破点,自动化自动化程序通过融合大型 设备的维护、保养、质控 规则，提高产品的质量水 平，确保单一系统的质量 可控,云端化通过无线网络整合多个单 一系统，形成在线平台建立局域网内的室间质评 系统，使得多个系统间的 质量可控,共享化运用移动互联技术打破壁 垒，实现数据共享医生能更快更全面地了解 患者的病史和辅助检查数 据,3.3技术趋势：长期看好微流控、电化学、化学发光,图表：中国POCT相关技术平台及其代表厂家,从化学反应的角度出发，微流控技术是进一步改进重复性的关键；用离子选择性电极结合生物传感器或化学传感器实现快速、灵敏、准确的 电化学分析（微量和痕量）；POCT化学发光产品对于荧光仪器的CV值优势，将会产生可观的替代空间。,谢谢观看,