医药行业科创板受理企业概览.pdf

行业专题报告 请务必阅读正文之后的免责声明 1 of 60 Table_MainInfo 医药 行业科创板受理企业概览 医药行业专题报告 专题研究小组成员 ： 徐勇 SAC NO： S1150516060001 2019 年 5 月 7 日 Table_Summary 投资要点： 华熙生物 ： 透明质酸原料产品及其他生物活性物质提供商 华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，透明质酸产业化规模位居国际前列。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台，开发有助于人类生命健康的生物活性材料，建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、 化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。 2018 年，公司实现营业收入 12.63 亿元，较上年同期增长 54.41%；实现归母净利润 4.24 亿元，同比增长 90.70%， 销售毛利率达到 79.92%。 特宝生物 ： 重组蛋白质及其长效修饰药物提供商 特宝生物从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售，已开发完成 4 个治疗性生物技术产品用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。 公司构建了完整的创新药物研发体系，覆盖蛋白质药物的上游技术开发、下游技术开发、质量和成药性研究、临床前及临床研究和工业化研究全过程。 公司以免疫相 关细胞因子药物为主要研发方向，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。 2018 年，公司实现营业收入 4.48 亿元，较上年同期增长 38.75%；实现归母净利润 0.16 亿元，同比增长 209.62%，销售毛利率达到 87.48%。 美迪西： CRO 行业临床前药物综合研究服务商 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO 型企业，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。 2018 年，公司与下游武田制药、华东医药、新诺威医药、多禧生物、罗欣药业等企业保 持密切合作，不断加大资金投入以扩张团队、场所及设备规模以满足日益增长的需求，与产业链上下游企业建立了长期、紧密、稳定的合作关系。2018 年，公司实现营业收入 3.24 亿元，较上年同期增长30.57%；实现归母净利润 5897.51万元，同比增长 46.79%，销售毛利率达到 36.13%。 诺康达： 专注于药物制剂研究的外包服务商 公司致力于辅料创新的药物输送系统平台研究，已形成多个药学研发技术体系，是国内领先的、专注于药物制剂研究的药学研发高新 公司致力于辅料创新的药物输送系统平台研究，已形成多个药学研发技术体系 ，是国内领先的、专注于药物制剂研究的药学研发高新技术企业。随着研发能力的不断提升，公司将不断向药学研发两端延伸，前端不断开拓创新药药物发现等业务机会，后端不断拓展在药物评价、临床、药品上市及上市再评价的业务机会，期望通过打 路径来看疾风剑豪个 12312312 看很放得开 LHFD企鹅窝热无群群 行业研究 证券研究报告 专题报告 Table_IndTeam 证券分析师 徐勇 010-68784235 xuyongbhzq xuyongbhzq Table_Contactor 助理分析师 甘英健 SAC No： S1150118020008 ganyingjianbhzq 陈晨 SAC No： S1150118080007 SAC No： S1150118080007 chenchenbhzq Table_IndInvest 子行业评级 医药 中性 Table_StkSuggest 重点品种推荐 行业专题报告 请务必阅读正文之后的免责声明 2 of 60 新技术企业。随着研发能力的不断提升，公司将不断向药学研发两端延伸，前端不断开拓创新药药物发现等业务机会，后端不断拓展在药物评价、临床、药品上市及上市再评价的业务机会，期望通过打通医药研发全产业链，成为医药研发全链条一站式综合服务商，目前公司通过北京壹诺药学平台建设，在提升实验室药学服务能力的同时建设中试放大研究平台，以期可不断完善产业链、进一步提升企业经济效益。 2018 年，公司实现营业收入 1.85亿元，较上年同期增长 147.51%；实现归母净 利润 7757.77 万元，同比增长 121.38%，销售毛利率达到 71.91%。 安翰科技： 自主研发“磁控胶囊胃镜系统”，开启胃部查筛新时代 公司 业务聚焦消化道系统健康，主营 “磁控胶囊胃镜系统 ”机器人的自主研发、生产、销售及服务，是全球首家获得 CFDA 核发的 “磁控胶囊胃镜系统 ”三类医疗器械注册证的公司，其临床验证结果与传统电子胃镜检查结果的一致性为 93.4%，已经形成国内专家共识，相关研究亦在 CGH、 GUT、 GIE、 DLD 等国际权威学术期刊上公开发表，开启了胃部检查及胃病早筛的新时代。目前公司产品已进驻 31 个省 市的数百家医院及体检机构，并远销法国、 匈牙利和阿联酋等海外市场。 公司 承担的科研项目包括“微型智能医疗机器人系列创新项目产业化孵化平台建设”项目、“可定位可控制高清胶囊内窥镜机器人系统产业化”项目和“胶囊内窥镜机器人系统研发”项目 ，不断完善和推进产业链创新。 2018 年，公司实现营业收入 3.22亿元，较上年同期增长 87.31%；实现归母净利润 6594.19 万元，同比增长 737.87%，销售毛利率达到76.69%。 微芯生物： 国内领先的小分子创新药企业 公司是一家旨在为患者提供可承受的、临床急需的原创新分子实体药 物，具备完整的药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床研发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业。公司成功发现与开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列创新分子实体且作用机制新颖的原创新药，以及 CS12192 、 CS17919 、 CS17938 、 CS17938 、CS27186 等一系列创新分子实体候选药物，产品链覆盖已从上市销售到早期探索新研究的不同阶段、不同疾病领域。 2018 年 ，公司 实现营收 14768.90 万元，同比增长 33.65%； 实现 归母净利润3127.62 万元，同比增长 20.73%。 苑东生物： 原料药与制剂一体的化药小龙头 公司定位于高端化学药的研发与生产，目前公司已拥有 3 个在产国内首仿产品， 2 个首家通过一致性评价产品 ，已成功实现 16 个化学药制剂产品和 11 个化学原料药产品的产业化，产品涵盖抗肿瘤、心血管、消化、麻醉镇痛、儿童用药等重点领域。 在研产品37 个，其中 1 类新药 7 个（包括 2 个 1 类新药处于临床试验阶段，2 个 1 类生物药）， 2 个 2 类新药处于临床试验阶段，盐酸美金刚缓释胶囊、奥氮平片等高端化学药被纳入优先审评审批。 2018年 ，公司实现 营业收入为 76875.86 万元，同比增长 61.39%，实现 归母净利润为 13502.01 万元，同比增长 109.77%。 博瑞医药： 全球领先的高端原料药、中间体的制药公司 行业专题报告 请务必阅读正文之后的免责声明 3 of 60 瘤、心血管、消化、麻醉镇痛、儿童用药等重点领域。 在研产品37 个，其中 1 类新药 7 个（包括 2 个 1 类新药处于临床试验阶段，2 个 1 类生物药）， 2 个 2 类新药处于临床试验阶段，盐酸美金刚缓释胶囊、奥氮平片等高端化学药被纳入优先审评审批。 2018年 ，公司实现 营业收入为 76875.86 万元，同比增 长 61.39%，实现 归母净利润为 13502.01 万元，同比增长 109.77%。 博瑞医药： 全球领先的高端原料药、中间体的制药公司 公司是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业，致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台，在相应平台上沿着两条主线发展： 1）在多手性合成和发酵半合成领域 ， 实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制 ； 2）创新药物研发领域，公司采用多 手性药物技术拆分出的高活性单体，已获得国家药监局 1 类新药临床批件 等。2018 年 ，公司 实现营收 41127 万元，同比增长 29.83%； 实现归母净利润 7624.37 万元，同比增长 66.19%， 销售毛利率为58.83%。 行业专题报告 请务必阅读正文之后的免责声明 4 of 60 目 录 引言 . 8 1. 华熙生物 . 8 1.1 透明质酸原料产品及其他生物活性物质提供商 . 8 1.1.1 透明质酸微生物发酵生产技术领先企业 . 8 1.1.2 股权结构较为集中，赵燕为实际控制人 . 9 1.2 公司业绩稳步增长，产业链竞争优势突出 . 10 1.2.1 公司业绩稳步增长 . 10 1.2.2 期间费用管控合理 ，主营业务毛利率突出 . 11 1.2.3 突出的全产业链优势 . 12 1.3 华熙生物募集资金用途 . 13 2. 特宝生物 . 13 2.1 重组蛋白质及其长效修饰药物提供商 . 13 2.1.1 致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案 . 14 2.1.2 股权分散，无控股股东 . 15 2.2 业绩稳步增长，毛利率稳定 . 15 2.2.1 公司业绩呈稳步增长趋势 . 15 2.2.2 期间费用呈上升趋势、毛利率较高 . 17 2.2.3 研发创新机制完善，技术能力不断积累提高 . 18 2.3 特宝生物募集资金用途 . 18 3.美迪西 . 19 3.1CRO 行业临床前药物综合研究服务商 . 19 3.1.1 为临床前药物研究提供综合研发服务 . 19 3.1.2 实际控制人持股 42.37%，股权结构较为集中 . 20 3.2 公司业绩稳步增长，行业前景广阔 . 21 3.2.1 公司业绩稳步增长 . 21 3.2.2 费用率趋于平稳，毛利率稳定 . 23 3.2.3 产业链分工深化，客户需求持续增加 . 25 3.3 美迪西募集资金用途 . 26 4.诺康达 . 26 4.1 专注于药物制剂研究的外包服务 商 . 26 4.1.1 制剂研发型外包企业 . 26 4.1.2 陶秀梅、陈鹏为实控人，股权较为集中 . 27 4.2 业绩增长迅猛，产业链不断完善 . 28 4.2.1 公司业绩快速增长 . 28 4.2.2 研发强度较大，毛利率显著高于行业均值 . 29 4.2.3 公司产业链不断完善 . 31 4.3 诺康达募集资金用途 . 32 5.安翰科技 . 32 5.1 自主研发 “磁控胶囊胃镜系统 ”，开启胃部查筛新时代 . 32 5.1.1 全球首家获 CFDA 核发的 “磁控胶囊胃镜系统 ”三类医疗器械注册证的企业 . 32 5.1.2 公司股权结构较为分散 . 33 5.2 业绩增长迅猛，产业链不断完善 . 34 行业专题报告 请务必阅读正文之后的免责声明 5 of 60 5.2.1 公司业绩增长较快，市场前景广阔 . 34 5.2.2 研发投入较大，毛利率持续走高 . 35 5.2.3 产业链创新项目不断推进 . 37 5.3 安翰科技募集资金用途 . 38 6.微芯生物 . 38 6.1 国内领先的小分子创新药企业 . 38 6.1.1 国产小分子 创新药物领军企业 . 38 6.1.2 鲁先平为公司实际控制人，公司股权较为分散 . 40 6.2 公司研发强度大，新药放量快 . 41 6.2.1 经营数据增速较快，研 发强度较大 . 41 6.2.2 研发管线丰富，多个适应症处于临床后期 . 42 6.3 微芯生物募集资金用途 . 43 7.苑东生物 . 44 7.1 原料药与制剂一体的化药小龙头 . 44 7.1.1 积极创新的传统化学制药小龙头 . 44 7.1.2 王颖为公司实际控制人，公司股权较为集中 . 45 7.2 经营数据增长较快，研发由仿制升级到创新 . 45 7.2.1 仿制药业务将持续受益于原料药制剂一体化 . 45 7.2.2 仿制药与创新药研发齐头并进 . 48 7.3 苑东生物募集资金用途 . 50 8.博瑞医药 . 51 8.1 全球领先的高端原料药、中间体的制药公司 . 51 8.1.1 从事高技术壁垒的中间体、原料药生产研发 . 51 8.1.2 袁建栋、钟伟芳为公司实际控制人，公司股权较为集中 . 52 8.2 多个技术平台助推公司高速发展 . 53 8.2.1 高难度中间体原料药业务助力公司业绩快速增长 . 53 8.2.2 拥有多种中间体原料药技术平台 . 55 8.3 博瑞医药募集资金用途 . 57 行业专题报告 请务必阅读正文之后的免责声明 6 of 60 图 目 录 图 1：华熙生物技术及产品情况 . 8 图 2：华熙生物股权结构 . 9 图 3： 2016-2018 年华熙生物营收及增速 . 10 图 4： 2016-2018 年华熙生物归母净利润及增速 . 10 图 5： 2018 年华熙生物主营业务收入产品构成情况 . 11 图 6： 2018 年华熙生物主营业务收入地区构成情况 . 11 图 7：华熙生物期间费用及营收占比 . 11 图 8：华熙生物主营业务毛利及毛利情况 . 12 图 9：华熙生物上下游产品情况 .