寻找医药科创独角兽系列：科创板生物医药公司系列研究第4期.pdf

本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 Table_Summary 报告摘要 ： 截止 2019年 5月 12日， 25家科创板医药公司披露招股书 ，医疗器械公司占比 64% 我们认为国内医药产业处于供给侧改革 的关键期，而科技创新型企业作为医药企业未来转型升级的方向，随着科创板的推出，我们认为有必要对这些公司的业务发展、研发进度、产品技术等信息进行梳理，以期对未来的科创板投资有更多的指导意义 。 为此，我们特别推出科创板的公司梳理性报告 。 截止 2019 年 5 月 12 日，已经披露 25 家科创板医药公司的招股书，其中 16 家 医疗器械 /耗材 公司 。 本期新增 4家公司 医疗器械 /耗材： 祥生医疗（医学影像诊断）、东方基因（体外诊断）、 迈得医疗（医用耗材） ； 生物制品 ： 赛伦生物 （ 抗血清抗毒素 ） 。 风险提示 研发进展不及预期；市场竞争加剧 ，政策风险 。 Table_Invest 推荐 维持评级 Table_QuotePic 行业与沪深 300 走势比较 -39%-28%-16%-5%6%18-05 18-08 18-11 19-02 19-05医药 沪深300资料来源： Wind，民生证券研究院 Table_Author 分析师：孙建 执业证号： S0100519020002 电话： 021-60876703 邮箱： sunjianmszq 研究助理：袁中平 执业证号： S0100117120030 电话： 021-60876703 邮箱： yuanzhongpingmszq Table_docReport 相关研究 1. 科创板研究之药品产业链专题 寻找医药科创独角兽系列第 3 期 20190506 2. 科创板研究之 医疗器械 专题 寻找医药科创独角兽系列第 2 期 20190506 3. 美年健康胃镜系统供应商，产品渠 道快速拓展 科创板生物医药公司系 列研究之安翰科技 20190325 4.自主产权核心技术管线丰富，拳头 品种持续放量 科创板生物医药公司 系列研究之复旦张江 20190311 Table_Title 医药 行业研究 /深度报告 科创板 生物医药公司系列研究 第 4 期 寻找医药科创独角兽系列 深度研究报告 /医药 2019 年 05 月 13 日 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 Table_Page 深度研究 /医药 目录 一、 25 家医药科创板公司披露，医疗器械公司占比 64% . 3 二、祥生医疗：超声产品线齐全的超声设备供 应商 . 4 三、东方基因：覆盖毒品、传染病、优生优育 等多条产品线的 POCT 生产企业 . 8 四、赛伦 生物：专业从事抗血清抗毒素产品生产的生物 医药企业 . 12 五、迈得医疗：中国医用制品装配自动化行业 的领先者 . 14 六、风险提示 . 16 插图目录 . 17 表格目录 . 17 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 Table_Page 深度研究 /医药 一、 25 家医药科创板公司披露，医疗器械公司占比 64% 本期是我们寻找医药科创独角兽系列的第 4 期。 截止 2019 年 05 月 12 日，共披露了 25 家医药科创板公司， 其中 有 16 家 医疗器械 /耗材 ，占比 64%。本期我们 新 纳入 4 家企业：祥生医疗 （医疗器械） 、 赛伦生物 （生物制品） 、东方基因 （ 体外诊断 ） 和迈得医疗 （ 医用 耗材） 。 公司代码 简称 所属细分领域 公司产品定位 市场地位 对标 A 股公司 利润体量（净利润，万元） 2016 年 2017 年 2018 年 已受理 （ 5 家） A17221 迈得医疗 医用耗材 中国医用制品装配自动化行业的领先者 国内较早开始研制生产医用耗材智能装备 企业之一，是行业内具有极强自主创新能力的企业 三鑫医疗 /蓝帆医疗 /康德莱 2,339.69 5,584.04 5,565.25 A19144 东方基因 体外诊断 覆盖毒品、传染病、优生优育等多 条 产 品 线 的POCT 生产企业 在美国、巴基斯坦等国家及毒品检测、传染病检测等细分市场占据一定规模市场份额。 万孚生物、基蛋生物、明德生物 3562.70 3335.66 6536.96 A19146 赛伦生物 生物 制品 致力于成为国内生物安全预防与治疗领域生物毒素治疗应急药物开发的领军企业 抗蛇毒血清为目前国内独家产品；马破免疫球蛋白独家生产 华兰生物 /上海莱士 699.40 10031.78 5,097.24 A19140 祥生医疗 医学影像诊断 从全身一体机到专科、从推车式到便携式在内的各类超声医学影像设备提供商 2018 年全球超声设备市场销量的占比 4.47%、国内市场占比 4.06%，超声设备出口排名居国内品牌第三。 迈瑞医疗、开立医疗 3046.55 6404.28 9506.31 资料来源：各公司招股书， 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 Table_Page 深度研究 /医药 二、祥生医疗：超声产品线齐全 的超声设备供应商 （一）公司业务及主营产品数据 祥生医疗现已形成了完善的超声医学影像设备产品线，可为客户提供从高端彩超到黑白超、从全身一体机到专科超声设备、从推车式到便携式设备在内的各类超声医学影像设备，可以满足从基层医疗机构到大型三甲医院等不同终端客户的需求。产品性能受市场广泛认可，产品覆盖境内 30 多个省市自治区、远销国内外 100 多个国家和地区。 表 1：祥生医疗主要产品 产品类型 主要产品型号 产品简介及用途 图示 全数字彩超 便携式彩超 SonoBook 笔记本系列 EBit 系列 Q 系列ECO5/ECO6 系列 SiteRite*80 全身型应用机，被广泛的应用于腹部、心血管、妇产科、泌尿科、小器官、 PICC 置管、 ICU、 POC、介入诊断和治疗等科室的临床检查。图像质量优异，功能丰富，工作流简单方便操作，机身小巧，重量轻，方便移动，极大地方便了医生的工作 推车式彩超 CBit 系列、 QBit 系列、 iVis系列、 i 系列、 XBit系列 全身型应用机，被广泛的应用于腹部、妇科、产科、泌尿科、心血管系统、外周血管系统、小器官系统等。先进的图像技术、强大的性能、简单方便的工作流、广泛的临床应用、人体工程学设计，给用户最舒适的使用体验 黑白 超声 ECO1/ ECO 2/ECO 3/ ECO 3 EXPERT 黑白超声能清晰显示组织器官的二维断面信息，能够满足大部分常规的临床检查需求，具有高性价比等优点，被广泛用于日常体检和临床诊断 资料来源：祥生医疗招股说明书，民生证券研究院 祥生医疗主要经营 超声医学影像设备研发制造、销售及相关技术服务 ，最近三年公司主营业务收入分别为 16,695.05 万元、 27,162.44 万元及 32,696.57 万元，其中 主机（彩超、黑白超） 实现收入分别为 16,198.29 万元、 24,945.26 万元、 31,685.03 万元，历年收入占比 90%以上。 配件及其他、技术服务费 占营业收入比较较低。 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 Table_Page 深度研究 /医药 图 1：祥生医疗主营产品销售收入情况（万元） 图 2：祥生医疗主营产品收入占比情况 资料来源：祥生医疗招股书，民生证券研究院 资料来源：祥生医疗招股书，民生证券研究院 （二）股权介绍 公司的控股股东为无锡祥生投资有限公司。截至招股说明书签署日（ 2019 年 4 月 26 日），祥生投资直接持有公司 54%的股权，实际控制人为莫善钰、莫若理及陆坚。 图 3：祥生医疗股权结构 资料来源：祥生医疗招股书，民生证券研究院 （三）行业情况及可比公司 在全球老龄化加深、疾病发病率提升、超声医学在临床应用的延伸和细分化等因素的推动下，近年来全球超声医学影像设备市场保持稳定发展态势。预计 2016 至 2022 年复合增长率为10%。我国超声医学影像介入临床应用时间较晚，但基于我国庞大的医疗诊断需求、日益完善的卫生医疗体系建设、人民逐步增长的疾病防控意识、以及超声设备独有的低成本、无辐射、050001000015000200002500030000350002016 2017 2018技术服务费 配件及其他 主机 -黑白超 主机 -彩超 0%20%40%60%80%100%2016 2017 2018技术服务费 配件及其他 主机 -黑白超 主机 -彩超 陆坚 莫若理 陈建军 周峰 戚秀兰 陆坚 莫若理莫若理莫善钰无锡祥德陆坚等28 人陆坚等16 人无锡祥润陆坚无锡祥德陆坚H O NG WA NG祥生投资 莫若理 祥鼎投资 祥鹏投资 祥同投资 上海御德无锡祥生医疗科技股份有限公司祥生科技 触典科技祥生国际C H I SO N U SA I N C . Chin a Deut s chla nd G m bH55% 45% 3 3 . 3 3 % 3 3 . 3 3 % 3 3 . 3 3 %55%45%0 . 6 3 %100%100%100% 100%54% 3 1 . 5 % 7% 2% 3% 2 . 5 %15% 85% 0 . 5 8 % 9 9 .4 2 % 9 9 . 1 7 % 0 . 8 3 % 9 9 . 3 7 % 40%100%60%本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 Table_Page 深度研究 /医药 无创伤、临床应用广等优势，近年来我国超声医学影像设备市场迅速增长。预计 2016 至 2022年复合增长率高达 13.40%，远高于同期全球市场增速。 图 4： 2016-22 年全球超声医学影像设备市场规模（台 /套） 图 5： 2016-22 年我国超声医学影像设备市场规模（台 /套） 资料来源：祥生医疗招股书， Signify Research，民生证券研究院 资料来源：祥生医疗招股书， Signify Research，民生证券研究院 国内超声医学影像设备市场主要存在两大类竞争主体，一类是具有雄厚的研发实力和制造能力、凭借核心技术与先进产品占据市场主导地位的大型跨国公司，如 GE 医疗、飞利浦、佳能医疗、西门子医疗、日立医疗等；另一类竞争主体为掌握一定核心技术的国内大型超声医学影像设备企业，如迈瑞医疗、开立医疗、汕头超声和理邦仪器等。 经过多年国际市场耕耘，公司已经在全球超过 100 个国家和地区销售超声设备，成为全球超声医学影像设备行业的主要制造商之一。据 Signify Research 市场数据计算， 2018 年公司全球超声医学影像设备市场份额 4.47%、国内市场份额 4.06%。据中国海关数据显示， 2018 年公司超声设备出口排名居国内品牌第三。 表 2： 超声医学影像设备行业主要竞争对手情况 公司名称 业务领域 GE 医疗 GE 医疗总部位于美国康涅狄格州， 涉足医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术等多个领域。 GE 医疗集团从 1979 年开始在中国开展业务。目前， GE 医疗在中国建立了包括独资和合资企业在内的多个经营实体，拥有员工 7,000 多名。 飞利浦 飞利浦成立于 1891 年，总部位于荷兰阿姆斯特丹。飞利浦的主要医疗保健设备和服务包括： X 光机系统、 CT、 MRI、核医学及 PET 系统、超声系统心脏诊断系统、医疗信息技术、病人监护系统等。 佳能医疗 佳能株式会社成立于 1937 年，以光学技术为核心、主要产品涵盖影像系统产品、办公产品以及产业设备等广泛领域。佳能医疗为佳能株式会社旗下企业，主要从事用于疾病的早期诊断、早期治疗的 CT、 MRI（核磁共振扫描设备）、 US（超声波诊断设备）、 X 光诊断设备等影像诊断系统以及 CL 生化检验设备的研发和生产。 西门子医疗 西门子医疗总部位于德国， 业务涉及医学影像、实验室诊断、医疗信息技术和听力仪器等产品。 日立医疗 日立医疗隶属于日立集团，总部位于日本。日立医疗提供 5 大影像健康产品和服务，涵盖超声、磁共振、 CT、 X 光、近红外光谱等。 2011 年日立医疗收购阿洛卡（ Aloka），近一步强化了其在医学影像设备行业的市场地位。 迈瑞医疗 迈瑞医疗成立于 1991 年，总部位于深圳， 2018 年在深圳证券交易所创业板上市，证券代码 300760.SZ。迈瑞医疗主要业务集中于生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。 截至 2017 年末， 迈瑞医疗公司在国内超过 30 个省市自治区均设有分公司；在境外超过 30 个国家拥有子公司，拥有全球化的研发、营销和服务网络。 开立医疗 开立医疗成立于 2002 年，总部位于深圳，于 2017 年在深圳证券交易所创业板上市，证券代码 300633.SZ。开立医疗主营业务为医疗诊断设备的研发、生产与销售，主要产品包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备、血液分析仪等。截至 2017 年末，开立医疗已在全国 29 个省级行政区设立了 32 个分公司或办事处，国际销售和服务网络覆盖近 130 个国家和地区。 050,000100,000150,000200,000250,000300,0002016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,0002016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 Table_Page 深度研究 /医药 汕头超声 汕头超声成立于 1978 年，其前身为汕头超声仪器研究所。汕头超声已成为集超声医学影像诊断系统、医用 X 射线影像系统、工业检测设备的研发、制造和销售于一体的企业。 理邦仪器 理邦仪器成立于 1995 年， 2011 年在深圳证券交易所创业板上市，证券代码 300206.SZ。理邦仪器是集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，主要产品涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域一百多种型号。 资料来源：祥生医疗招股说明书，民生证券研究院 （四）财务数据 公司营收一直保持增长， 2018 年实现营业收入 3.27 亿元，同比增长 20.22%，实现归母净利润 0.95 亿元，同比增长 48.44%。 公司毛利率水平有逐年上升的趋势， 2018 年毛利率为 61.15%，净利率为 29.07%。公司略低于同行业可比上市公司，主要在于公司具有 “外销占比高、直销占比低 ”的明显特点。 图 6：祥生医疗历年营业收入和归母净利润及增速变化 图 7：祥生医疗历年综合毛利率和净利率变化情况 资料来源： Wind，民生证券研究院 资料来源： Wind，民生证券研究院 （五）核心竞争力分析 1、 技术差异化优势 1） 平板彩超技术方面： 2011 年公司推出了国内品牌首款平板彩超，是全球范围最早提供同类产品的厂家之一。公司平板彩超技术国内领先，跟国外同类产品相比也毫不逊色，更增加了许多创新功能。并成功推出 PICC 置管专用平板彩超。 2） 乳腺三维专用超声成像系统方面：公司开发的乳腺专用三维超声仪结合 AI 人工智能辅助诊断技术对病灶自动识别、标记，真正做到全乳房覆盖、无遗漏、快速标准化扫查、智能化识别，可减少漏诊误诊、节约临床医生诊断时间、大大降低对医师操作的依赖。 3） 高端笔记本彩超技术方面：公司笔记本彩超，采用高集成度系统方案，独有的旋风静音冷却系统，实现了低功耗、重量轻、待机时间长等优点，极为符合目前医疗过程中 POC 的临床诊断要求。 4） 超声人工智能方面：公司在超声人工智能核心算法方面居国内、国际领先地位，目前已在 2 个病种上取得进展，并在技术上实现了 3 项国际领先：超声乳腺四分类人工智能 、动态多模态人工智能、颈动脉斑块稳定 /易损性人工智能。 0%50%100%150%012342016 2017 2018营业收入（亿元，左轴） 归母净利润（亿元，左轴） 营收同比增长（右轴） 净利润同比增长（右轴） 0%10%20%30%40%50%60%70%2016 2017 2018销售毛利率 销售净利率 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 Table_Page 深度研究 /医药 2、 营销网络优势 在国际市场上，祥生医疗在香港、美国和德国设立了 3 个境外子公司，建立了覆盖北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美、中东等 100 多个国家和地区的全球销售网络。在国内市场上，祥生医疗产品覆盖 30 多个省市自治区，并与经销商密切合作，将营销网络扩展到周边城市和偏远地区。 3、 售后服务优势 公司在国内有多个售后服务中心，配备了专业服务人员；海外有美国、德国两大售后服务中心，可以用本地化语言，第一时间响应客户，充分实现本地化服务。公司研发了 HERO-KIT模 组式解决方案，降低了产品售后维修过程中对专业售后人员依赖，并能确保用户在更短时间内恢复机器正常使用。 （六）募集资金金额及用途 本次拟发行股份不超过 2,000万股（含 2,000万股，且不低于本次发行后公司总股本的 25%）。超额配售部分不超过本次公开发行股票数量的 15%。 表 3：祥生医疗募资用途 资料来源：祥生医疗招股说明书，民生证券研究院 三、东方基因：覆盖毒品、传染病、优生优育等多条产品线的 POCT 生产企业 （一）公司业务及主营产品数据 公司成立于 2005 年 12 月，专业从事体外诊断产品研发、生产与销售，目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。公司产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，客户遍布全球一百多个国家，并在美国、加拿大设立了全资子公司，外销占比约 95%，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。 项目名称 投资总额（万元） 使用募集资金投入金额（万元） 超声医学影像设备产业化项目 26,329.09 26,329.09 研发创新及营销运营基地建设项目 39,014.68 39,014.68 创新与发展储备资金 30,000.00 30,000.00 总计 95,343.77 95,343.77 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 Table_Page 深度研究 /医药 表 4：东方基因主要产品 产品类别 产品系列 主要代表产品 主要用途 POCT 即时诊断试剂 毒品检测 大麻、可卡因、吗啡等多项联检试剂盒 各种常见毒品和新型毒品的即时联检，如大麻、可卡因、吗啡等 传染病检测 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、疟疾检测试剂盒、幽门螺旋杆菌检测试剂盒 各种常见传染病的筛查和即时检测，如肝炎、艾滋病、疟疾、幽门螺杆菌感染等 优生优育检测 促黄体生成素检测试剂盒、人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 促黄体生成素检测试剂盒用于确认排卵日；人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒用于早孕的快速检测 肿瘤标志物检测 大便隐血检测试剂盒、甲胎蛋白检测试剂盒、癌胚抗原检测试剂盒、前列腺特异抗原检测试剂盒 多种肿瘤标志物的筛查和快速检测，如癌胚抗原、甲胎蛋白抗原、前列腺特异抗原等 心肌标志物检测 心肌肌钙蛋白 I 检测试剂盒、 肌红蛋白 /肌酸激酶同工媚 /心肌肌钙蛋白三合一检测试剂盒 多种心肌标志物的筛查和快速检测，如肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶等 生化诊断试剂 干式生化诊断 多项尿液分析试纸条、唾液酒精检测试纸条 多项尿液分析试纸条用于尿量检液中多项指标的半定测；唾液酒精检测试纸条用于快速检测血液酒精浓度 生化液体诊断 低密度脂蛋白胆固醇（ LDLC）测定试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)测定试剂盒、甘油三酯（ TG）测定试剂盒、同型半胱氨酸测定试剂盒 通过生化反应检测与肝脏功能代谢、血糖含量、肾脏功能、血脂含量、心肌损伤、胰腺疾病、体液免疫系统、心血管疾病、炎症有关的各项指标 资料来源：东方基因招股说明书，民生证券研究院 报告期内，发行人主要收入和利润来源为 POCT 即时诊断试剂 ，其销售额每年约占发行人主营业务收入的 98%。 公司产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。其中毒品检测和传染病检测是发行人两大核心产品系列，报告期内占发行人主营业务收入的 75.28%、 76.28%和 80.52%。 图 8：东方基因主营产品销售收入情况（万元） 图 9：东方基因主营产品收入占比情况 资料来源：东方基因招股书，民生证券研究院 资料来源：东方基因招股书，民生证券研究院 0500010000150002000025000300002016 2017 2018生化液体诊断 干式生化诊断 心肌标志物检测及其他 肿瘤标志物检测 优生优育检测 传染病检测 毒品检测 0%20%40%60%80%100%2016 2017 2018生化液体诊断 干式生化诊断 心肌标志物检测及其他 肿瘤标志物检测 优生优育检测 传染病检测 毒品检测 本公司具备证券投资咨询业务资格， 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 10 Table_Page 深度研究 /医药 （二）股权介绍 截至 2019 年 5 月 3 日，福浪莱贸易持有公司 26%的股份，方氏控股持有公司 25%的股份，安吉涌威持有公司 13.75%的股份，合计持有公司 64.75%的股份。福浪莱贸易和安吉涌威为方效良和方剑秋父子共同控制的企业，方氏控股为方炳良控制的企业，且方效良和方炳良为兄弟关系。因此，福浪莱贸易、方氏控股和安吉涌威为公司的控股股东，方效良、方炳良和方剑秋三人共同为公司的实际控制人。 图 10：东方基因股权结构 资料来源：东方基因招股书，民生证券研究院 （三）行业情况及可比公司 根据 Rncos2017年 7月发布的数据， 2016年 POCT 规模预计达到 202亿美元，在 2016 -2022年期间将保持在 6.8%的年复合增长率。国内 POCT 市场起步较晚，尚处于发展初期，整体市场规模小，医院等终端渗透率较低，因而存在巨大的潜在市场。根据 Technavio 发布的 POCT Market in China的数据显示， 2013 年中国 POCT 市场规模约为 8 亿美元，预计 2013-2018 年的复合增长率约为 20.69%，在 2018 年将达到 20.5 亿美元的市场规模。 体外诊断 行业五巨头为罗氏、丹纳赫、雅培、西门子和赛默飞，其市场份额占据全球体外诊断产品市场份额的 56%， 处于行业绝对领先。境内体外诊断企业众多，与公司所处行业较为类似的包括：万孚生物、基蛋生物、明德生物。经过数年的积累，公司已成为国内少数几家在 POCT 即时诊断国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争，并在美国、巴基斯坦等国家及毒品检测、传染病检测等细分市场占据一定规模市场份额的中国体外诊断产品供应商之一。 方效良 方炳良方剑秋福浪莱贸易 方氏控股 上海祥禾 安吉涌威 浙江永石浙江东方基因生物制品股份有限公司H ea lg en Scient if ic L L C.青岛汉德森南京长健上海道格仕杭州深度杭州丹威杭州万子健H ea ls t o ne B io t ec h I NC.其他7 3 . 9 9 7 % 10%50% 50% 70%30%26% 25% 1 5 .8 2 % 1 3 . 7 5 % 9 . 1 9 % 1 0 . 2 4 %100% 60% 60% 100% 100%100%70%70%