生物医药产业报告：行业景气度高细分精彩纷呈.pdf

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 D ON GX IN G S E C U R IT IES行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 生物医药产业报告：行业景气度高，细分精彩纷呈 2019年 05月 22 日 看好 /维持 医药 深 度 报告 研究员 胡博新 电话： 010-66554032 邮箱 ： hubxdxzq 执业证书编号： S1480519050003 研究助理 殷一凡 电话： 010-66554041 邮箱 ： y inyfdxzq 投资摘要 ： 生物制药：持续 高景气的朝阳产业 。 全球市场表现 持续火爆： 2018 年全球药品销售排名 Top10 中生物药物占据 8 个（连续 5年 7 个以上）， 生物药物凭借新颖的靶点机制与显著提高的安全有效性，成为近年来全球制药领域最 为火热的研究方向， 也成为 全球 医药行业发展最快的 细分领域之一 ，相关生物制药公司与项目争相成为资本市场的宠儿 。 行业高景气度有望长期持续： 生物药物全球市场规模超过 2000 亿美元，预计将以 10%左右的复合增速 持续增长， 国内 市场规模超过 170 亿美元，预计将以 25%左右 增速快速增长， 1） 医保对接等政策利好将不断提高跨国重磅生物药物的国内病患可及性 ， 2） 国内药企不断加大的研发投入有望快速实现产品兑现， 进一步提高 生物药物 病患渗透率， 3） 目前 市场 较为成熟的血液制品、 重组蛋白药物 有望长期保持稳定增长。 重点关注单抗、重组蛋白药物、血液制品等细分领域 ：以单抗为代表的抗体药物将为国内生物药物快速发展过程提供最大的增长弹性；激素、细胞因子类重组蛋白药物与血液制品较为成熟的市场环境下有望实现强者恒强。 抗体药物：政策 友好 国产上市，迎来高速发展黄金期 。 此前由于全球重磅单抗药物 昂贵的治疗费用、 此前医保对 接尚不充分、有关单抗疗效的医患教育不够深入 ，国内单抗市场 尚未充分打开 ； 但 在政策鼓励 医药创新的良好产业环境下， 国内企业早期布局的 国产单抗 将会 陆续上市，同时生物药谈判目录等医保对接工作会越来越完善， 大大加快国内单抗市场的扩张 。 在 产品发展 趋势上 ， 我们认为药物的临床价值（包含未来适应症拓展空间）是未来上市 致胜 的关键因素 ，而研发进度 由于对未来市场份额影响较大 值得重点跟踪。以恒瑞医药、信达生物 、君实生物、百济神州 等为代表的布局较早的公司 目前已 逐步形成单抗研发第一梯队， 其数量 丰富 覆盖范围全面的在研管线值得重点关注。 重组蛋白药物：潜在市场巨大，关注国产替代与产品升级 。 重组蛋白药物不同细分领域的产品自身特性有 所差异，但其发展途径与市场环境具有较强的相似性。 以重组人生长激素 为例 ，目前主要治疗对象矮身材儿童病患渗透率不足 1%，相比于 发达国家 10%以上的渗透率具有巨大提高空间， 市场规模远未触及天花板； 凭借前期大量的学术推广与医患教育方面的投入，国产替代已经基本完成，目前 国产药品基本占据 95%以上 国内 市场份额 ；而制剂优化带来的产品升级将是大势所趋，凭借有效提高药物的稳定性，水针有望逐步替代粉针，凭借更好的病患用药依从性，长效剂型市场份额有望快速增加。 目前金赛药业凭借粉针、水针和长 效制剂的全产品线布 局，龙头地位稳固，市场份额始终保持在 60%以上 ，安科生物紧随其后，其长效剂型的研发进展值得跟踪。 血液制品：行业平稳发展，渠道恢复强者恒强 。 两票制后，经过一年多的渠道改革，渠道销售逐渐恢复，生产商和经销商都进入了去库存阶段，行业进入 平稳发展。受十三五规划等影响，预计国内采浆量在未来两年将继续保持放缓的增速， 现阶段的血制品行 P2 东兴证券深度报告 生物医药产业报告：行业景气度高，细分精彩纷呈 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES业竞争中， 浆站资源为王 的法则 依旧不变，采浆量领先的企业有望实现强者恒强。 目前天坛生物、上海莱士、华兰生物和泰邦生物采浆量均达到千吨级别，是 国内 生物制品企业中的第一梯队企业， 此外 博雅生物在收购丹霞生物后 ，也将 成为 国内 血制品行业第一梯队企业，迎来新的发展机遇。 风险提示： 1、政策风险； 2、血制品价格波动风险； 3、浆站采浆量不达预期风险； 4、单抗研发进展不及预期风险等。 代码 公司名称 细分产业 产业位置 市值（亿人民币 ） PE 评级 002007.SZ 华兰生物 血液制品 上游 410 34.4 推荐 600276.SH 恒瑞医药 创新药 上游 2690 62.4 1801.HK 信达生物 创新药 上游 251 1877.HK 君实生物 创新药 上游 253 6160.HK 百济神州 创新药 上游 513 资料来源： wind， 东兴证券研究所 东兴证券深度报告 生物医药产业报告：行业景气度高，细分精彩纷呈 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES目 录 1. 生物制药：持续高景气的朝阳产业 . 6 1.1 结构复杂、壁垒更高的大分子药 . 6 1.2 长期持续高景气的制药细分领域 . 7 1.2.1 产品优化疗效致胜，全球市场高速发展 . 7 1.2.2 政策利好渗透加强，国内迎来庞大机遇 . 9 1.2.3 生物新药研发投入加大，拉动相关产业发展 .10 2. 抗体药物：政策支持国产上市，迎来高速发展黄金期 . 11 2.1 生物药物领域的璀璨明珠 . 11 2.1.1 技术升级打造出的重磅炸弹 . 11 2.1.2 主要应用于肿瘤和免疫疾病领域 .12 2.2 国内市场尚未充分打开，迎来高速发展黄金期 .12 2.2.1 全球市场持续领跑，国内市场尚未充分打开 .13 2.2.2 政策支持叠加国产上市，迎来高速发展黄金期 .13 2.3 先发优势形成领先梯队，质量与速度构成制胜要素 .14 2.3.1 早期布局初见曙光，领先梯队逐步形成 .14 2.3.2 临床价值制胜关键 ，重点跟踪研发进度 .14 3. 重组蛋白药物：潜在市场巨大，关注国产替代与产品升级 .16 3.1 生物药物领域的专科王牌 .16 3.1.1 重组蛋白药物，细分领域各具特色 .16 3.1.2 重组人生长激素，增高 领域的王牌 .17 3.2 潜在市场巨大，关注国产替代与产品升级 .18 3.2.1 国内市场增长放缓，水针粉针增速均有下滑 .18 3.2.2 国产品种优势明显，金赛药业龙头地位稳固 .19 3.2.3 治疗渗透率相对较低，潜在市场空间巨大 .20 3.2.4 长效、水针更具优势，产品迭代升级大势所趋 .20 4. 血液制品：行业平稳 发展，渠道恢复强者恒强 .21 4.1 生物药物领域的资源稀缺品 .21 4.1.1 单采血浆，国内血制品企业唯一采浆途径 .21 4.1.2 血液制品，长期供不应求的资源稀缺品 .22 4.2 渠道恢复平稳发展，血 制品持续高景气 .23 4.2.1 全球市场稳定增长，行业集中度较高 .23 4.2.2 历经整顿到规范，国内市场恢复平稳 .24 4.2.3 两票制带来一过性的高库存逐渐恢复 .26 4.3 浆站资源为王，龙头强者恒强 .27 4.3.1 受制于严格的政策监管，国内采浆量增长空间巨大 .27 4.3.2 千吨级别采浆量领先梯队，有望实现强者恒强 .28 5. 产业相关标的 .29 5.1 华兰生物：享受行业高景气的血制品龙头 .29 P4 东兴证券深度报告 生物医药产业报告：行业景气度高，细分精彩纷呈 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES5.2 恒瑞医药：绝对领先的国内创新药巨头 .30 5.3 信达生物：专注单抗研发的 领先生物药平台 .30 5.4 君实生物：创新驱动的生物药领军先锋 .30 5.5 百济神州：深耕肿瘤治疗的领先创新药企 .30 6. 风险提示 .31 表格目录 表 1: 生物药物常见细分种类 . 6 表 2: 生物药物与化学药物部分对比 . 7 表 3: 2004-2018年全球 Top10 药品销售额情况 . 9 表 4: 抗体药物的发展历程 .12 表 5: 抗体药物主要应用领域 .12 表 6: 国内单抗销售水平远低于全球水平 .13 表 7: Opvido 获批上市后适应症不断拓展 .16 表 8: 重组蛋白药物部分细分领域及介绍 .17 表 9: 血液制品常见分类 .22 插图目录 图 1: FDA 批准上市的生物新药数量持续增长 . 7 图 2: 生物药物全球市场销售额及市场份额快速增长 . 8 图 3: 生物药物国内市场销售额及市场份额快速增长 .10 图 4: 国内单抗尚存巨大市场空间 .13 图 5: Opdivo 单药二线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌优于多西他赛 .15 图 6: 重组人生长激素国内样本医院销售额增长放缓 .18 图 7: 重组人生长激素（水针）国内样本医院销售额同比下滑 .19 图 8: 重组人生长激素（粉针）国内样本医院销售额增速下滑 .19 图 9: 重组人 生长激素企业销售份额情况 .20 图 10: 重组人生长激素水针剂型份额稳定上升 .21 图 11: 单采血浆和回收血浆的采集过程 .22 图 12: 全球血液制品市场规模稳定增长 .24 图 13: 全球血液制品市场集中度较高 .24 图 14: 政策层面对国内血制品行业 的管制逐渐规范 .25 图 15: 2008-2018 年国内年采浆量及增速情况 .25 图 16: 2012-2018 国内年新增浆站数量 .25 图 17: 血制品经销商兴科蓉的库存变化（百万元） .26 东兴证券深度报告 生物医药产业报告：行业景气度高，细分精彩纷呈 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES图 18: 血制品生产商华兰生物的库存变化（百万元） .26 图 19: 血制品生产商 博雅生物的库存变化（百万元） .27 图 20: 血制品生产商振兴生化的库存变化（百万元） .27 图 21: 不同国家每千人生产用血浆供给水平（ L） .27 图 22: 2018 年国内血制品行业主要公司浆站数量（个） .28 图 23: 2018 年国内血制品行业主要公司采浆量（吨） .29 P6 东兴证券深度报告 生物医药产业报告：行业景气度高，细分精彩纷呈 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES1. 生物制药 ：持续高景气的 朝阳产业 随着人类对生命机制的研究深入与制药技术的快速发展，从天然药物到化学药物再到生物药物， 我们可使用的药物数量种类 不断增加，产品质量不断升级。生物药物凭借新颖的靶点机制与显著提高的安全有效性，成为近年来全球制药领域 最为火热的研究方向，相关生物制药公司与项目争相成为资本市场的宠儿。 全球范围内，生物制药已经成为医药行业发展最快的细分领域之一，是持续高景气的朝阳产业 。 1.1 结构复杂、 壁垒更高的大分子药 生物药物是指综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。主要包括 细胞因子、 酶、 抗体、 疫苗、血液制品、 激素 等几大类。 1971 年， 基因 重组的首次成功 开启了生物技术研究 应用的新时代； 1986 年， 全球 第一个抗体 药物 Muromonab CD3（莫罗莫那单抗） 获美 国食品药品监督管理局（ FDA）批准上市 ，生物药 物 的 发展进入新 时代。 表 1: 生物药物常见细分种类 种类 性质 代表药物 适应症 细胞因子 由免疫细胞 和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质。一般通过结合相应受体调节细胞生长、分化和效应，调控免疫应答 重组人粒细胞集落刺激因子 粒细胞减少症 酶 由活细胞产生的、对其底物具有高度特异性和高度催化效能的蛋白质或 RNA Cer